Hızlı Arama
Anasayfa

Tags: fda

Tütün ürünleri hakkında ikinci kez yanılmaya tanıklık etmek üzereyiz

Tütün ürünleri hakkında ikinci kez yanılmaya tanıklık etmek üzereyiz

Sigara kullanımı, tüm dünyada engellenebilir ölüm sebeplerinin başında gelmektedir. Sigara tek başına tüm kans...
Mantle hücreli lenfoma tedavisi için acalabrutinib FDA onayı aldı

Mantle hücreli lenfoma tedavisi için acalabrutinib FDA onayı aldı

31 Ekim 2017'de, Amerika Gıda ve İlaç Dairesi FDA, mantle hücreli lenfoma (MHL) olan yetişkin hastaların tedav...
4. evre ALK pozitif akciğer kanseri ilk seri tedavisinde alectinib FDA onayı aldı

4. evre ALK pozitif akciğer kanseri ilk seri tedavisinde alectinib FDA onayı aldı

6 Kasım 2017'de, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi FDA, 4. evre, ALK pozitif akciğer kanseri tedavisinde alectinib...
Böbrek kanseri ameliyatı sonrası koruyucu tedavi ilk kez FDA onayı aldı

Böbrek kanseri ameliyatı sonrası koruyucu tedavi ilk kez FDA onayı aldı

16 Kasım 2017'de, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi FDA, ameliyatla böbreğin alınması (nefrektomi) sonrası tekrarl...
Daha önce tedavi almamış foliküler lenfoma için obiutuzumab FDA onayı aldı

Daha önce tedavi almamış foliküler lenfoma için obiutuzumab FDA onayı aldı

16 Kasım 2017'de Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi FDA, evre II bulky, evre III ve evre IV foliküler lenfomalı ve ...
Yeni tanı almış kronik miyeloid lösemi tedavisinde bosutinib hızlandırılmış FDA onayı aldı

Yeni tanı almış kronik miyeloid lösemi tedavisinde bosutinib hızlandırılmış FDA onayı aldı

19 Aralık 2017'de, ABD Gıda ve İlaç İdaresi FDA, yeni teşhis edilen kronik faz Philadelphia kromozomu pozitif ...
2018’de kanser tedavilerine yön verecek 7 trend

2018’de kanser tedavilerine yön verecek 7 trend

2018’de kanser hastalarının hayatlarını etkilemesi öngörülen durumlar ve önemli eğilimleri sizler için açıklad...
2017’de akciğer kanseri tedavisini değiştiren 4 önemli gelişme

2017’de akciğer kanseri tedavisini değiştiren 4 önemli gelişme

PACIFIC çalışması cerrahi olarak tümörün çıkarılamadığı 3. evre küçük hücreli olmayan akciğer kanseri için, te...
Olaparib, BRCA mutasyonu pozitif metastatik meme kanseri tedavisi için FDA onayı aldı

Olaparib, BRCA mutasyonu pozitif metastatik meme kanseri tedavisi için FDA onayı aldı

12 Ocak 2018'de, ABD Gıda ve İlaç Dairesi FDA, germline BRCA gen mutasyonu olan, daha önce neoadjuvan, adjuvan...
Kanser tedavisinde ilk kez Biyobenzer bir ilaç FDA onayı aldı

Kanser tedavisinde ilk kez Biyobenzer bir ilaç FDA onayı aldı

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi FDA, kanser tedavilerinde kullanılmak üzere ilk biyobenzer ilacı onayladı. Kans...

Aranan Kelime: fda

Tütün ürünleri hakkında ikinci kez yanılmaya tanıklık etmek üzereyiz

Sigara kullanımı, tüm dünyada engellenebilir ölüm sebeplerinin başında gelmektedir. Sigara tek başına tüm kanser ölümlerinin %30’undan, akciğer kanserleri nedeniyle ölümlerin ise %...

Mantle hücreli lenfoma tedavisi için acalabrutinib FDA onayı aldı

31 Ekim 2017'de, Amerika Gıda ve İlaç Dairesi FDA, mantle hücreli lenfoma (MHL) olan yetişkin hastaların tedavisinde acalabrutinibe (piyasa adı Calquence) hızlandırılmış onay verdi...

4. evre ALK pozitif akciğer kanseri ilk seri tedavisinde alectinib FDA onayı aldı

6 Kasım 2017'de, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi FDA, 4. evre, ALK pozitif akciğer kanseri tedavisinde alectinibe (piyasa adı Alecensa), birinci basamak tedavi olarak onay verdi. ...

Böbrek kanseri ameliyatı sonrası koruyucu tedavi ilk kez FDA onayı aldı

16 Kasım 2017'de, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi FDA, ameliyatla böbreğin alınması (nefrektomi) sonrası tekrarlama riski yüksek renal hücre karsinomlu (böbrek kanserinin en sık gözü...

Daha önce tedavi almamış foliküler lenfoma için obiutuzumab FDA onayı aldı

16 Kasım 2017'de Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi FDA, evre II bulky, evre III ve evre IV foliküler lenfomalı ve daha önce obinutuzumab tekli kullanımı ile en azından kısmı iyileşme (...

Yeni tanı almış kronik miyeloid lösemi tedavisinde bosutinib hızlandırılmış FDA onayı aldı

19 Aralık 2017'de, ABD Gıda ve İlaç İdaresi FDA, yeni teşhis edilen kronik faz Philadelphia kromozomu pozitif (Ph +) kronik miyeloid lösemi (KML) tedavisinde bosutinibe (piyasa adı...

2018’de kanser tedavilerine yön verecek 7 trend

2018’de kanser hastalarının hayatlarını etkilemesi öngörülen durumlar ve önemli eğilimleri sizler için açıkladık. . 1- Daha az kemoterapi Son raporlara göre erken evre meme ka...

2017’de akciğer kanseri tedavisini değiştiren 4 önemli gelişme

PACIFIC çalışması cerrahi olarak tümörün çıkarılamadığı 3. evre küçük hücreli olmayan akciğer kanseri için, tedavi ile hastalığı kontrol altına alma süresinde (progresyonsuz sağkal...

Olaparib, BRCA mutasyonu pozitif metastatik meme kanseri tedavisi için FDA onayı aldı

12 Ocak 2018'de, ABD Gıda ve İlaç Dairesi FDA, germline BRCA gen mutasyonu olan, daha önce neoadjuvan, adjuvan, metastatik hastalık için kemoterapi almış, HER2 negatif 4. evre meme...

Kanser tedavisinde ilk kez Biyobenzer bir ilaç FDA onayı aldı

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi FDA, kanser tedavilerinde kullanılmak üzere ilk biyobenzer ilacı onayladı. Kanser ilacı Avastin’in (ülkemizde Altuzan adı ile bulunur) biyobenzer for...

Hormon pozitif 4. evre meme kanseri başlangıç tedavisi için Abemaciclib FDA onayı aldı

26 Şubat 2018'de FDA, hormon reseptör (HR) pozitif, insan epidermal büyüme faktörü 2 (HER2) negatif olan ileri evre veya metastatik meme kanserli postmenopozal kadınlar için, hormo...

Apalutamide, henüz metastaz yapmamış fakat hormona dirençli prostat kanseri için FDA onayı aldı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi FDA 14 Şubat 2018’de, klasik hormonal tedavinin artık etkili olmadığı, PSA değerleri artan ve dolayısı ile başka organlara metastaz yapma riski yüksek olan...

Öncül B hücreli ALL tedavisi için blinatumomab hızlandırılmış FDA onayı aldı

29 Mart 2018'de Amerika Gıda ve İlaç Dairesi FDA, öncül B hücreli akut lenfoblastik lösemili (ALL) birinci veya ikinci tam remisyonda minimal rezidüel hastalığı (MRH) %0,1’den büyü...

Over, fallop tüp ve karın zarı kanseri tedavisinde rucaparib FDA onayı aldı

Tekrarlayan over (kadın yumurtalık), fallop tüpü veya primer periton (karın zarı) kanserinin idame (devam) tedavisi için poli ADP-riboz polimeraz (PARP) inhibitörü olan rucaparib (...

Meme implantı ve göğüs estetiği hakkında bilinmesi gereken 5 Şey

Meme implantı yaptırmalı mıyım? Başka alternatifi var mı? İmplantın daha sonra değiştirilmesi gerekir mi? Sıklıkla meme silikonu olarak adlandırılan implantlar tıbbi ürünlerdir ve ...

Uyarı: Vücut geliştirme ürünlerini kullanmak riskli olabilir!

Spor salonundaki arkadaşlarınız, kas kütlesi ve dayanıklılığı artırmaya yardımcı olmak için aldıkları vücut geliştirme iğneleri, protein tozları ile ilgili yeterince bilgi veremez....

İmmun Trombositopenik Purpura (ITP) için fostamatinib FDA onayı aldı

17 Nisan 2018'de, Amerika Gıda ve İlaç Kurumu FDA, kronik immün trombositopeni (ITP) olan yetişkin hastalarda trombositopeninin tedavisi için fostamatinib disodyum heksahidrat tabl...

EGFR mutasyonu pozitif akciğer kanseri birinci basamak tedavisi için osimertinib FDA onayı aldi

19 Nisan 2018'de, ABD Gıda ve İlaç Kurumu FDA, EGFR mutasyonu pozitif, küçük hücreli olmayan metastatik (4. evre) akciğer kanserli hastaların ilk basamak tedavisi için osimertinibi...

Malign melanomun adjuvan tedavisi için dabrafenib-trametinib kombinasyonu FDA onayı aldı

30 Nisan 2018'de, ABD Gıda ve İlaç İdaresi FDA, BRAF mutasyonu pozitif, lenf nodu metastazı olan, cilt kanseri malign melanomlu hastaların adjuvan (ameliyat sonrası koruyucu) tedav...

Anaplastik tiroid kanseri tedavisinde dabrafenib ve trametinib FDA onayı aldı

4 Mayıs 2018'de, Amerika Gıda ve İlaç Dairesi FDA, BRAF V600E mutasyonu pozitif olan ve lokal/bölgesel tedavi seçenekleri olmayan, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik anaplastik...

Kronik karaciğer hastalığına bağlı trombositopeni için avatrombopag FDA onayı aldı

21 Mayıs 2018'de, ABD Gıda ve İlaç İdaresi FDA, girişimsel bir tıbbi işlem uygulanacak kronik karaciğer hastalığı olan erişkinlerde, trombositopeni (kan pulcuğu sayısında azalma) i...

Kolon Kanseri tedavisinde immünoterapinin yeri ASCO 2018'de tartışıldı

Hatalı eşleşme tamiri eksikliği [deficient mismatch repair (dMMR)] adlı genetik değişime sahip, standart tedavilere dirençli, metastatik kalın bağırsak (kolorektal) kanserlerinin t...

Rahim ağzı (serviks) kanseri için immünoterapi pembrolizumab FDA onayı aldı

12 Haziran 2018'de, ABD Gıda ve İlaç Dairesi FDA, tümörleri PD-L1 yönünden %1 veya daha fazla pozitif olan, kemoterapi sırasında veya sonrasında tekrarlayan veya metastatik, servik...

Over (yumurtalık) kanseri tedavisi için kemoterapi ile bevasizumab kombinasyonu FDA onayı aldı

13 Haziran 2018'de, ABD Gıda ve İlaç İdaresi FDA, 3. ve 4. evre over (kadın yumurtalık), fallop tüpü veya primer periton (karın zarı) kanseri tanılı hastaların ilk ameliyat sonrası...

tekrarlayan veya tedaviye dirençli B-hücreli lenfoma tedavisi için pembrolizumab FDA onayı aldı

13 Haziran 2018'de, ABD Gıda ve İlaç Dairesi FDA, tedaviye dirençli ve iki veya daha fazla basamak tedavi sonrası tekrarlamış primer mediastinal büyük B-hücreli lenfoma (PMBCL) ola...

Karaciğer kanseri tedavisi için regorafenib (Stivarga) FDA onayı aldı

27 Nisan 2017'de FDA, daha önce sorafenib ile tedavi edilen hepatoselüler karsinomlu hastalarının tedavisinide regorafenibin (piyasa adı Stivarga) kullanımına onay verdi. Karaci...

Ameliyat edilemez veya 4. evre melanom için encorafenib ve binimetinib FDA onayı aldı

27 Haziran 2018'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi FDA, BRAF V600E veya V600K mutasyonu pozitif, ameliyat edilemez veya metastatik (4. evre) melanoma sahip hastalar için kombinasyon halin...

Gençlerde tütün ürünü ve artan e-sigara kullanımı hakkında

Aşağıdaki yazı, gençlerde tütün ürünü ve artan e-sigara kullanımına dikkat çekmek için Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi FDA'nın web sitesinde yayımlanan açıklamadan çevrilmiştir. E...

Metastatik kolon ve rektum kanseri tedavisi için immünoterapi kombinasyonu FDA onayı aldı

10 Temmuz 2018'de, ABD Gıda ve İlaç İdaresi FDA, fluoropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan tedavisi sonrasında hastalığı ilerlemiş, mikrosatellit instabilitesi yüksek (MSI-H) vey...

Feokromasitoma ve paraganglioma tedavisi için radyoaktif iobenguane I 131 FDA onayı aldı

30 Temmuz 2018'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi FDA, nadir görülen nöroendokrin tümörler olan feokromasitoma ve paraganglioma tedavisi için iobenguane I 131 (piyasa adı Azedra) adlı rad...

Mikozis fungoides ve Sezary sendromu tedavisi için mogamulizumab-kpkc FDA onayı aldı

8 Ağustos 2018'de, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), daha önce en az bir basamak sistemik tedavi almış ve sonrasında tekrarlayan veya tedaviye dirençli (relaps veya refrakter) mikozi...

İlk kez RNA hedefli bir tedavi FDA onayı aldı – Transtiretin İlişkili Ailevi Amiloid Polinöropatisi

Erişkin hastalarda transtiretin proteini ilişkili kalıtsal amiloid polinöropatisi için ilk kez bir tedavi FDA onayı aldı ve bu uygulama, RNA hedefli bir gen susturucu tedavidir. ...

Küçük hücreli akciğer kanseri tedavisi için 20 yıl aradan sonra ilk kez bir ilaç onay aldı: immünoterapi nivolumab

Daha önce platin bazlı kemoterapi ve en az bir başka tedavi altında hastalığı ilerleyen, metastatik (4. evre) küçük hücreli akciğer kanserli hastalar için immünoterapi ilacı nivolu...

Kemoterapiye bağlı saç dökülmesi önlenebilir: Dignicap isimli saçlı deriyi soğutma sistemi FDA onayı aldı

Kemoterapiye bağlı saç dökülmesi, en sık görülen ve en çok strese neden olan tedavi yan etkilerinden biridir. Saçlı deriyi soğutmanın (scalp cooling), kemoterapiye bağlı geçici saç...

Tüylü Hücre Lösemi tedavisinde Moxetumomab Pasudotox-tdfk FDA onayı aldı

Tüylü hücreli lösemi (hairy cell leukemia) tedavisi için moxetumomab pasudotoks-tdfk ( piyasa adı Lumoxiti ) adlı yeni bir ilaç, 13 Eylül 2018'de FDA onayı aldı. Onayın detaylar...

Dacomitinib, 4. evre küçük hücre dışı akciğer kanseri tedavisi için FDA onayı aldı

27 Eylül 2018'de, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), epidermal büyüme faktörü reseptörü ( EGFR ) ekzon 19 delesyon veya ekzon 21 L858R mutasyonları yönünden pozitif, 4. evre, küçük hü...

Yassı hücreli cilt kanseri tedavisi için FDA onayı alan ilk ilaç: Cemiplimab

28 Eylül 2018'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), metastatik, bölgesel olarak ilerlemiş veya cerrahi olarak çıkarılamayan skuamöz (yassı) hücreli cilt kanseri tedavisi için, yeni bi...

9'lu HPV aşısı, 45 yaşına kadar kullanılması için FDA onayı aldı

5 Ekim 2018'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 9'lu insan papillom virüsü (HPV) aşısı Gardasil 9 için 27 ila 45 yaş arası kadınları ve erkekleri dahil etmek üzere ek bir uygulamayı...

4. evre yassı hücreli akciğer kanseri 1. basamak tedavisidne immünoterapi FDA onayı aldı

30 Ekim 2018'de, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), metastatik (4. evre) skuamöz (yassı) hücreli akciğer kanserinin birinci basamak tedavisi olarak karboplatin artı paklitaksel ya da ...

Lokal ileri veya metastatik BRCA mutasyonu pozitif meme kanserinde talazoparib FDA onayı aldı

16 Ekim 2018'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), germline (kalıtsal) BRCA mutasyonu (gBRCAm) pozitif, HER2 negatif, lokal ileri veya metastatik meme kanseri tedavisi için, bir poli ...

3. evre BRAF mutasyonu pozitif melanom için ameliyat sonrası en ideal tedavi nedir?

Malign melanom, cilt kanserlerinin %5 kadarını oluşturmaktadır ve oldukça agresif bir kanser biyolojisine sahiptir. Bununla birlikte melanomun tedavisi ve kaderi, 2011 yılından son...

Hemofagositik lenfohistiyositoz tedavisi için Emapalumab FDA onayı aldı

Hemofagositik lenfohistiyositoz nedir? Hemofagositik lenfohistiyositoz (HLH), vücutta sitokin denilen maddelerin aşırı salınması sonucu kontrolsüz hemofagositozun görüldüğü, nad...

Larotrectinib: Kanserin kaynaklandığı ORGANDAN BAĞIMSIZ onay alan ilk akıllı ilaç

26 Kasım 2018'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), nörotrofik reseptör tirozin kinaz (NTRK) gen füzyonu olarak bilinen hedeflenebilir bir mutasyona sahip olan yetişkin ve pediatrik s...

Tedaviye dirençli veya tekrarlayan akut miyeloid lösemi tedavisi için Gilteritinib FDA onayı aldı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), FLT3 mutasyon-pozitif relaps (tekrarlayan) veya refrakter (tedavilere dirençli) akut miyeloid lösemili (AML) erişkin hastaların tedavisi için gilter...

Obezite tedavisinde kullanılan cihazlar hakkında bilinmesi gerekenler

Eğer fazla kilolarınızla veya obezite ile başınız dertte ise yalnız değilsiniz. Sadece ABD’de yetişkinlerin yüzde 70’i fazla kilolu veya obez ve bunların yaklaşık yüzde 38’i obez. ...

Blastik plazmasitoid dendritik hücreli neoplazi tedavisinde tagraxofusp-erzs FDA onayı aldı

21 Aralık 2018'de, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda blastik plazmasitoid dendritik hücre neoplazmı (BPDCN) tedavisi için CD123'e yönelik bi...

Mide kanaması tedavisi için yeni bir cihaz FDA onayı aldı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), gastrointestinal (mide-bağırsak) kanamalarının tedavisi için, Hemospray adında yeni bir tıbbi cihaza 7 mayıs 2018'de kullanım onayı verdi. Hemosp...

Karaciğer kanseri tedavisi için cabozantinib FDA onayı aldı

14 Ocak 2019'da ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), daha önce sorafenib (Nexavar) kullanmış hepatoselüler kanser (karaciğer kanseri) tedavisi için cabozantinib (Cabometyx) adlı ilaca o...

Kanserde büyük gelişme: canlı ilaç CAR T hücre tedavisi FDA onayı aldı!

Kanser, gen hasarlarının neden olduğu bir hastalıktır. Genetik biliminin gelişmesiyle birlikte, genetik mühendisliği tekniklerine dayalı tedaviler geliştirilmektedir. Genetik teda...

Canlı ilaç CAR-T hücre tedavisi Kymriah, lenfoma için FDA onayı aldı

Özellikle hematolojik (kan ve kemik iliği kaynaklı) kanserlerde devrim yaratan tedavilerden biri olarak gösterilen CAR-T hücre tedavileri klinikte daha çok yer almaya başladı. Amer...

İkinci CAR-T canlı kanser tedavisinin FDA onayı alması heyecan yarattı

Genetik tekniklerin gelişmesiyle birlikte, kanseri daha etkili hedef alan genetik tabanlı tedavilerin klinikte kullanılmaya başladı. Bu alanın en etkili ismi olan CAR-T hücre tedav...

Lösemi ve lenfoma tedavisi için ilk kez kemoterapi olmayan bir kombinasyon rejimi FDA onayı aldı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), kronik lenfositik lösemi (KLL) ve küçük lenfositik lenfomaya (SLL) sahip ve daha önce tedavi almamış hastalar için obinutuzumab (Gazyva) ile kombina...

Dijital meme tomosentezi için yapay zeka teknolojisi, FDA onayı aldı

ProFound AI adı verilen, derin öğrenme modeli üzerine kurulu bir yapay zeka (artificial intelligence, AI) yazılımı, meme kanseri tanısında ticari satış ve klinik kullanım için ABD ...

Trombotik trombositopenik purpura (TTP) tedavisi için caplacizumab FDA onayı aldı

Caplacizumab-yhdp (Cablivi), nadir görülen ve hayatı tehdit eden bir kan pıhtılaşma sorunu olan edinilmiş trombotik trombositopenik purpura (acquired Thrombotic Thrombocytopenic Pu...

Amerika’nın önünde saygı ile eğildiği cesur yürek Türk Onkolog Mehmet Sıtkı Çopur

Amerika bir Türk doktoru konuşuyor. Kırsal bölgede yaşayan Amerikalıları, klinik araştırmalarda denenen geleceğin tedavileri ile buluşturmak için 20 yılı aşkın süreyle çalışan ve b...

İlerlemiş prostat kanserinde Xofigo (radyum 223 diklorür) farkı

Xofigo®(radyum 223 diklorür) ilerlemiş prostat kanserinde fark yarattı. Bu ilaç, özellikle kemikte yayılma tespit edilen ilerlemiş prostat kanseri hastalara umut vadediyor. İler...

Müjdeli haber: CRISPR ile ilk kez talasemi ve orak hücre anemisi hastaları tedavi edilmeye başlandı

Yüzyılın en önemli keşiflerinden biri olarak kabul edilen CRISPR-Cas9 gen düzenleme teknolojisi hastalıkların tedavisinde devrim yaratan gelişmelere devam ediyor. CRISPR tedavileri...

Tekrarlayan, metastatik mide ve gastroözofageal bileşke kanseri tedavisi için Lonsurf, FDA onayı aldı

Tekrarlayan veya metastatik ve daha önce en az 2 basamak kemoterapi almış mide ve gastroözofageal bileşke kanserinin tedavisi için trifluridine / tipiracil tabletleri (Lonsurf), 2...

Meme kanseri tedavisinde ilk kez bir immünoterapi FDA onayı aldı

8 Mart 2019'da ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), PD-L1 pozitif, ameliyatla çıkarılamayan bölgesel ileri veya metastaz yapmış üçlü negatif meme kanserinin birinci basamak tedavisi içi...

Küçük hücreli akciğer kanserinde immünoterapinin başarısı, tedavi stratejisini baştan aşağı değiştirdi

18 Mart 2019'da, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), atezolizumab etken maddeli immünoterapiye (piyasa adı Tecentriq), ileri evre küçük hücreli akciğer kanserli erişkin hastaların biri...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.