Karaciğer Kanseri Tedavisi İçin Cabozantinib FDA Onayı Aldı

Karaciğer Kanseri Tedavisi İçin Cabozantinib FDA Onayı Aldı

14 Ocak 2019'da ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), daha önce sorafenib (Nexavar) kullanmış hepatoselüler kanser (karaciğer kanseri) tedavisi için cabozantinib (Cabometyx) adlı ilaca onay verdi.

Onay, CELESTIAL adlı 2'ye 1 oranında randomize, çift kör, plasebo kontrollü, çok merkezli bir klinik araştırmaya dayanmaktadır. Çalışmaya dahil edilen ve daha önce sorafenib alan karaciğer kanserli hastaların 470'ine günde 1 kez 60 mg ağızdan hap şeklinde cabozantinib verilirken, 237 hastaya plasebo verildi ve tedavi, hastalıkta progresyon (ilerleme) veya kabul edilemez toksisite (yan etki) gelişene kadar devam etti.

Aşağıdaki infografide, ileri evre karaciğer kanserinde onaylı tedaviler ve karşılaştırmaları görülebilir:

CELESTIAL Çalışmanın Sonuçlarına Göre;

  • Ortanca genel sağkalım süresi cabozantinib alanlarda 10.2 ay, plasebo alanlarda 8 ay bulundu,
  • Progresyonsuz sağkalım (tedavi ile hastalığı kontrol altında tutma) süresi, cabozantinib kolunda ortanca 5.2 ay iken plasebo kolunda 1.9 ay bulundu,
  • Cabozantinib, yaşam kaybı riskini plaseboya göre %24 azalttı,
  • Tedaviye objektif yanıt oranları ise %4'e karşı %0,4 idi,
  • Ciddi (3. ve 4. derece) yan etkiler cabozantinib kolunda tedavi alanların %68'inde, plasebo alanların %36'sında görüldü.
  • Cabozantinib ile en sık bildirilen yan etkiler: palmar-plantar eritrodisestezi (e ve ayakta döküntü), hipertansiyon, kan AST düzeyi yükselmesi, yorgunluk ve ishaldi. Önerilen doz, günde tek, yemeklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınan 60 mg cabozantinibdir.

Not: Kabozantinib etken maddeli Cabometyx adlı ilaç 2016 ve 2017 yıllarında böbrek kanserinde; yine kabozantinib etken maddeli Cometriq adlı ilaç ise 2012 yılında medüller tiroid kanserinde FDA onayı almıştı.

Kabozantinib Etki Mekanizması Nedir?

Kabozantinib şu tirozin kinaz enzimlerinin çalışmasını basılayarak hücre büyümesi ve çoğalmasını engeller: tümörün beslenmesi için yeni damar oluşumunda görevli VEGFR 1, 2, ve 3; MET, ve AXL. Bu hücre büyüme yolaklarının, karaciğer kanserinin ilerlemesinde ve ileri evre karaciğer kanseri birinci basamağın standart tedavisi olan sorafenibe (Nexavar) direnç gelişiminde rolü olduğu bilinmektedir.

FDA approves cabozantinib for hepatocellular carcinoma.

fda.gov - 14 January 2019

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Karaciğer Kanseri Tedavisinde SBRT – Yeni Bir Şampiyon mu Doğuyor?

Karaciğer Kanseri Tedavisinde SBRT – Yeni Bir Şampiyon mu Doğuyor?

Karaciğer kanseri, dünya genelinde kansere bağlı yaşam kayıpları açısından dördüncü sırada yer alırken, Türkiye'de yılda yaklaşık...

Karaciğer Kanserinde TAKE'ye Sorafenib Eklenmesiyle Sağkalım Uzuyor

Karaciğer Kanserinde TAKE'ye Sorafenib Eklenmesiyle Sağkalım Uzuyor

Karaciğer kanseri, dünya genelinde en yaygın görülen ve en fazla yaşam kaybına sebep olan kanserler arasında...

Diyetler – En İyilerin, En Kötülerin ve Tartışmalı Diyetlerin Bilimsel Özellikleri

Diyetler – En İyilerin, En Kötülerin ve Tartışmalı Diyetlerin Bilimsel Özellikleri

Gıda tüketimi, insan vücuduna temel ve temel olmayan besinleri sağlar ve böylece büyüme ve sağlığı destekler....

İleri Evre Karaciğer Kanseri Tedavisinde Yenilikler – Güncellenen ASCO Rehberi

İleri Evre Karaciğer Kanseri Tedavisinde Yenilikler – Güncellenen ASCO Rehberi

Hepatosellüler karsinom (HCC), dünya genelinde karaciğer kanserinin en yaygın formunu oluşturur ve özellikle ileri evrelerde tedavisi...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında