FDA تعتمد استخدام Amivantamab تحت الجلد في سرطان الرئة الإيجابي لـ EGFR
في هذا المقال
ثورة الحقن تحت الجلد في سرطان الرئة ذي طفرة EGFR: موافقة FDA على Rybrevant Faspro
في 17 ديسمبر 2025، منحت FDA موافقتها لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا ذي طفرة EGFR على مزيج amivantamab وhyaluronidase-lpuj (Rybrevant Faspro) . وتشمل هذه الصيغة تحت الجلد (SC) جميع استطبابات amivantamab المعطى وريديًا (IV)، فتقلل بصورة كبيرة الوقت الذي يقضيه المرضى في العيادة.
رسالة موجزة: بدلًا من التسريبات الوريدية IV التي تستغرق ساعات، أصبح من الممكن تحقيق الفعالية نفسها وخطر آثار جانبية أقل بحقن تحت الجلد يستغرق أقل من 5 دقائق فقط.
1) PALOMA-3: مقارنة IV وSC
أثبتت دراسة PALOMA-3 أن amivantamab تحت الجلد، مقارنة بالصيغة IV، يمتلك أداءً غير أدنى (لا يقل عنها) من حيث ملف الحرائك الدوائية والفعالية. كما لوحظ تحسن واعد إحصائيًا في بيانات البقاء الكلي (OS) بالذراع SC (HR 0.62).
2) الإعطاء وراحة المريض
تسرّع الصيغة تحت الجلد الامتصاص النسيجي بفضل hyaluronidase.
• مدة SC: ~4.8 دقيقة.
• مدة IV: ~5 ساعات.
• رضا المرضى: وصف 85% من المرضى في الذراع SC العلاج بأنه «مريح».
3) الفعالية: البقاء دون تقدم المرض (PFS، بالأشهر)
بيانات OS: كان وسيط البقاء الكلي في الذراع SC يساوي 12.9 شهرًا، بينما لم يُبلَغ الهدف بعد في الذراع IV (HR 0.62; p=0.02).
4) الفروق في ملف الأمان
| الأثر الجانبي | تحت الجلد (SC) | وريدي (IV) |
|---|---|---|
| تفاعلات التسريب | 13% | 66% |
| الانصمام الخثاري الوريدي | 9% | 14% |
| سهولة التدبير | مرتفعة | منخفضة |
ملاحظات الممارسة السريرية
انخفاض تفاعلات التسريب: انخفض المعدل المرتفع لتفاعلات التسريب (66%)، وهو أكبر عائق في الشكل الوريدي لـ Rybrevant، إلى 13% في الشكل تحت الجلد. وقد يلغي ذلك ضرورة تقسيم الجرعة الأولى إلى جزأين.
مجال الاستعمال: تشمل موافقة FDA جميع استطبابات سرطان الرئة غير صغير الخلايا المعتمدة حاليًا لـ amivantamab (Rybrevant).
المزيج: استُخدم amivantamab SC في الدراسة مع مثبط EGFR TKI الفموي lazertinib (Lazcluze) ضمن العلاج المشترك.
تعليق أكاديمية دروزدوغان
تُعد موافقة Rybrevant Faspro من أوضح أمثلة العلاج «المتمحور حول المريض» في علم الأورام. فتقليل مدة الإعطاء من 5 ساعات إلى 5 دقائق وتحسين ملف الآثار الجانبية دون المساس بفعالية العلاج سيقللان عبء العمل السريري ويزيدان جودة حياة المريض. وتبشر بيانات PALOMA-3 بأن إعطاء ADC والأجسام المضادة تحت الجلد سيصبح معيار المستقبل.
المصدر: J&J Media، 17 ديسمبر 2025؛ دراسة PALOMA-3 (NCT05388669)؛ JCO LBA8505.
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.