حل جديد للهبّات الساخنة في انقطاع الطمث وسرطان الثدي: إلينزانيتانت

قد تُضعف الهبّات الساخنة، الشائعة في فترة انقطاع الطمث ولدى النساء اللواتي يتلقين علاج سرطان الثدي، جودة الحياة بشكل كبير. ويُعد إلينزانيتانت من أحدث الأدوية المرشحة الواعدة التي طُوّرت لمعالجة هذه المشكلة.

ما هو إلينزانيتانت؟

إلينزانيتانت، جزيء مبتكر طوّرته باير ويستهدف كلاً من NK-1 و مستقبلات النوروكينين NK-3 في آن واحد. ويهدف هذا الدواء إلى تخفيف أعراض مثل الهبّات الساخنة والتعرق الليلي عبر استهداف اضطرابات الإشارات في مناطق جذع الدماغ المسؤولة عن تنظيم الحرارة. وهو لا يحتوي على هرمونات وليس مضاداً للاكتئاب.

خصائصه البارزة:

• عدم احتوائه على هرمونات يجعله بديلاً محتملاً للنساء اللواتي لا يستطعن تلقي العلاج الهرموني بعد سرطان الثدي
• استهداف مركز تنظيم الحرارة في الدماغ
• ظهور مفعوله خلال وقت قصير

ماذا تقول البيانات السريرية؟

تُظهر الدراسات السريرية من المرحلة III التي أُجريت على إلينزانيتانت أنه فعال خصوصاً في تقليل الهبّات الساخنة ومشكلات النوم خلال فترة انقطاع الطمث.

النتائج الرئيسية:

OASIS-1 & OASIS-2 (المرحلة III):

• انخفاض عدد الهبّات الساخنة اليومية بنسبة تصل إلى 50%
• تحسن ملحوظ في اضطرابات النوم
• يبدأ مفعوله عادةً خلال أول 2 أسبوع

OASIS-4 (2025، مريضات سرطان الثدي):

• اختُبر لدى مريضات يستخدمن علاجاً مضاداً للإستروجين (تاموكسيفين، ليتروزول وغيرهما)
• انخفاض تواتر الهبّات الساخنة وشدتها بنسبة تصل إلى 61%
• تحسن جودة النوم
• معدل منخفض للآثار الجانبية (أقل من 3%)

ما وضع إلينزانيتانت في العالم وفي تركيا؟

تتواصل إجراءات الموافقة الدولية على الدواء، ومن المتوقع أن يُتاح للاستخدام في بعض البلدان خلال فترة قصيرة.

الوضع الحالي:

الولايات المتحدة: قُدّم طلب إلى FDA، ويُنتظر صدور القرار في يوليو 2025

أوروبا: تتواصل عملية التقييم لدى EMA

تركيا: لم يُرخّص بعد، لكن يُتوقع تقديم الطلب بعد الموافقة العالمية

لمن قد يكون إلينزانيتانت مناسباً؟

قد يكون إلينزانيتانت واعداً لكل من النساء في مرحلة انقطاع الطمث الطبيعي واللواتي يعانين تثبيطاً هرمونياً بسبب علاج السرطان.

الفئات التي قد يكون مناسباً لها:

• بعد انقطاع الطمث ، النساء اللواتي يعانين الهبّات الساخنة
• سرطان الثدي ، المريضات اللواتي يتلقين علاجه ويستخدمن أدوية مثبطة للهرمونات
• الأشخاص الذين لا يستطيعون تلقي علاجات تحتوي على هرمونات

المزايا البارزة لإلينزانيتانت

إلى جانب فعالية الدواء، تُبرز بعض المزايا الواضحة مكانته أيضاً.

المزايا الرئيسية:

• لا يحتوي على هرمونات، ولذلك قد يكون خياراً آمناً للمريضات اللواتي لا يستطعن تلقي مكملات الإستروجين
• يُظهر مفعولاً سريعاً، ويوفر انخفاضاً ملحوظاً في الأعراض خلال 2 أسبوع
• جودة النوم والوظائف الحياتية لديه القدرة على تحسينها

دراسة OASIS-4 المنشورة في NEJM: إلينزانيتانت في علاج سرطان الثدي

بحثت دراسة OASIS-4 من المرحلة III، المنشورة في يونيو 2025 في New England Journal of Medicine، تأثيرات إلينزانيتانت لدى مريضات سرطان الثدي اللواتي يتلقين علاجاً مثبطاً للهرمونات.

تفاصيل الدراسة:

• 474 مشاركة تتراوح أعمارهن بين 18-70 عاماً
• 120 mg من إلينزانيتانت أو الدواء الوهمي يومياً، لمدة 52 أسبوعاً

النتائج:

• خلال أول 4 أسابيع، بلغ متوسط الانخفاض في عدد الهبّات الساخنة 6.5 (الدواء الوهمي: 3)
• وفي الأسبوع 12 انخفاض بمقدار 7.8 نوبة سُجّل
• بدأ المفعول سريعاً واستمر
• الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً: الصداع والتعب والنعاس
• كان معدل الآثار الجانبية الخطيرة منخفضاً (2.5%)

تُظهر هذه النتائج أن إلينزانيتانت قد يكون خياراً فعالاً وآمناً ليس فقط للنساء في مرحلة انقطاع الطمث، بل أيضاً للمريضات اللواتي يتلقين علاج سرطان الثدي.

نقاط ينبغي الانتباه إليها

رغم أن إلينزانيتانت واعد، يجب ألا ننسى أن المعلومات المتاحة في بعض الجوانب لا تزال محدودة.

أبرز مواطن عدم اليقين:

• بيانات السلامة على المدى الطويل لا تزال محدودة
• ليس متاحاً بعد في تركيا
• يستهدف الهبّات الساخنة فقط؛ وقد لا يكون له تأثير في الأعراض الأخرى المرتبطة بنقص الإستروجين

الخلاصة

قد يفتح إلينزانيتانت، في مواجهة الهبّات الساخنة المرتبطة بانقطاع الطمث أو الأعراض الناجمة عن علاج سرطان الثدي، حقبة جديدة . ويُتوقع أن يكون خياراً قوياً، خصوصاً للنساء اللواتي لا يستطعن تلقي العلاج الهرموني. ورغم أنه لم يُطرح للاستخدام في تركيا بعد، فمن المرجح أن يُصبح محط اهتمام خلال وقت قصير إذا حصل على موافقة FDA وEMA خلال عام 2025.