Элинзанетант: новое решение против приливов при менопаузе и раке молочной железы

Приливы, частые во время менопаузы и лечения рака молочной железы, могут серьезно снижать качество жизни. Элинзанетант — один из новых перспективных кандидатов для решения этой проблемы.

Что такое элинзанетант?

Элинзанетант — инновационная молекула Bayer, направленная и на NK-1 и на нейрокининовые рецепторы NK-3 . Воздействуя на нарушения сигналов в областях ствола мозга, отвечающих за терморегуляцию, препарат стремится уменьшить приливы и ночную потливость. Он не содержит гормонов и не является антидепрессантом.

Основные особенности:

• Не содержит гормонов и потому потенциально подходит как альтернатива женщинам, которым нельзя гормональное лечение после рака молочной железы
• Воздействует на центр терморегуляции мозга
• Быстро начинает действовать

Что говорят клинические данные?

Исследования фазы III показали эффективность элинзанетанта прежде всего в уменьшении приливов и нарушений сна при менопаузе.

Ключевые результаты:

OASIS-1 и OASIS-2 (фаза III):

• Уменьшение ежедневного числа приливов до 50%
• Значимое улучшение нарушений сна
• Эффект обычно начинается в первые 2 недели

OASIS-4 (2025, пациентки с раком молочной железы):

• Изучался у получающих антиэстрогенную терапию — тамоксифен, летрозол и другие
• Уменьшение частоты и выраженности приливов до 61%
• Улучшение качества сна
• Низкая частота побочных эффектов (менее 3%)

Каков статус элинзанетанта в мире и Турции?

Международные процедуры одобрения продолжаются; ожидается, что вскоре препарат станет доступен в некоторых странах.

Текущая ситуация:

США: Заявка в FDA подана; решение ожидается в июле 2025 года

Европа: Оценка EMA продолжается

Турция: Пока не зарегистрирован; подача заявки ожидается после международного одобрения

Кому может подойти элинзанетант?

Элинзанетант может быть перспективен как при естественной менопаузе, так и при гормональном подавлении из-за лечения рака.

Возможные группы:

• Женщины после менопаузы с приливами
• Пациентки с раком молочной железы , получающие лечение и гормональное подавление
• Лица, которым нельзя гормонсодержащую терапию

Основные преимущества элинзанетанта

Помимо эффективности препарат выделяется несколькими преимуществами.

Главные преимущества:

• Не содержит гормонов, поэтому может быть безопасным вариантом для пациенток, которым нельзя добавление эстрогенов
• Быстро действует, заметно уменьшая симптомы в течение 2 недель
• Качество сна и повседневное функционирование потенциально улучшаются

OASIS-4 в NEJM: элинзанетант при лечении рака молочной железы

Опубликованное в июне 2025 года в New England Journal of Medicine исследование OASIS-4 фазы III изучало элинзанетант у пациенток с раком молочной железы на гормоноподавляющей терапии.

Детали исследования:

• 474 участницы в возрасте 18-70 лет
• 120 mg элинзанетанта в сутки или плацебо в течение 52 недель

Результаты:

• За первые 4 недели среднее уменьшение числа приливов составило 6,5 (плацебо: 3)
• На 12. неделе снижение составило 7,8 приступа .
• Эффект начинался быстро и сохранялся
• Наиболее частые побочные эффекты: головная боль, утомляемость, сонливость
• Частота серьезных нежелательных явлений была низкой (2,5%)

Результаты показывают, что элинзанетант может быть эффективным и безопасным вариантом не только при менопаузе, но и у пациенток, получающих лечение рака молочной железы.

На что обратить внимание

Несмотря на перспективность, нужно помнить, что некоторые сведения об элинзанетанте пока ограничены.

Основные неопределенности:

• Данные долгосрочной безопасности пока ограничены
• В Турции еще недоступен
• Направлен только на приливы; может не влиять на другие симптомы дефицита эстрогенов

Вывод

В борьбе с приливами менопаузы и симптомами, вызванными лечением рака молочной железы, элинзанетант может открыть новую эру . Особенно ожидается его ценность для женщин, которым нельзя гормональную терапию. Хотя в Турции он еще не доступен, при одобрении FDA и EMA в 2025 году может быстро стать актуальным.