O nouă soluție pentru bufeuri în menopauză și cancerul mamar: elinzanetant

Bufeurile, frecvente în menopauză și la femeile tratate pentru cancer mamar, pot reduce considerabil calitatea vieții. Elinzanetant este unul dintre cele mai noi și promițătoare medicamente candidate dezvoltate pentru această problemă.

Ce este elinzanetant?

Elinzanetanteste o moleculă inovatoare dezvoltată de Bayer, care țintește atât NK-1 , cât și receptorii de neurokinină NK-3 . Medicamentul urmărește să reducă simptomele precum bufeurile și transpirațiile nocturne, vizând tulburările de semnalizare din regiunile trunchiului cerebral responsabile de termoreglare. Nu conține hormoni și nu este antidepresiv.

Caracteristici esențiale:

• Absența hormonilor îl face o alternativă potențială pentru femeile care nu pot primi terapie hormonală după cancerul mamar
• Țintește centrul cerebral de termoreglare
• Acționează rapid

Ce spun datele clinice?

Studiile clinice de fază III cu elinzanetant arată eficacitate în reducerea bufeurilor și a problemelor de somn, în special în menopauză.

Rezultate esențiale:

OASIS-1 și OASIS-2 (fază III):

• Reducerea numărului zilnic de bufeuri cu până la 50%
• Ameliorare semnificativă a tulburărilor de somn
• Debutul efectului, de obicei, în primele 2 săptămâni

OASIS-4 (2025, paciente cu cancer mamar):

• Testat la paciente care utilizau tratament antiestrogenic (tamoxifen, letrozol etc.)
• Reducerea frecvenței și intensității bufeurilor cu până la 61%
• Îmbunătățirea calității somnului
• Frecvență scăzută a reacțiilor adverse (sub 3%)

Care este situația elinzanetantului în lume și în Turcia?

Procesele internaționale de aprobare sunt în curs, iar medicamentul este așteptat să devină disponibil în curând în unele țări.

Situația actuală:

SUA: Cererea a fost depusă la FDA; decizia este așteptată în iulie 2025

Europa: Procesul de evaluare EMA continuă

Turcia: Nu este încă autorizat, dar se așteaptă o cerere după aprobarea globală

Pentru cine ar putea fi potrivit elinzanetant?

Elinzanetant poate fi promițător atât pentru femeile aflate la menopauză naturală, cât și pentru cele cu supresie hormonală asociată tratamentului oncologic.

Grupuri potențial eligibile:

• După menopauză, femei care prezintă bufeuri
• Cancer mamar: paciente aflate în tratament, care utilizează supresie hormonală
• Persoane care nu pot primi tratamente ce conțin hormoni

Principalele avantaje ale elinzanetantului

Pe lângă eficacitate, medicamentul se remarcă și prin anumite avantaje distincte.

Avantaje principale:

• Nu conține hormoni, astfel încât poate fi o opțiune sigură pentru pacientele care nu pot primi suplimentare estrogenică
• Acționează rapid, reducând semnificativ simptomele în 2 săptămâni
• Calitatea somnului și funcționarea zilnică pot fi îmbunătățite

Studiul OASIS-4 publicat în NEJM: elinzanetant în tratamentul cancerului mamar

Studiul OASIS-4 de fază III, publicat în iunie 2025 în New England Journal of Medicine, a examinat efectele elinzanetantului la paciente cu cancer mamar care primeau tratament de supresie hormonală.

Detaliile studiului:

• 474 de participante cu vârsta între 18-70 de ani
• Elinzanetant 120 mg pe zi sau placebo, timp de 52 de săptămâni

Rezultate:

• În primele 4 săptămâni, numărul bufeurilor a scăzut în medie cu 6.5 (placebo: 3)
• În săptămâna 12, o reducere de 7.8 episoade a fost observată
• Efectul a apărut rapid și s-a menținut
• Cele mai frecvente reacții adverse: cefalee, oboseală, somnolență
• Frecvența reacțiilor adverse grave a fost scăzută (2.5%)

Aceste rezultate arată că elinzanetant ar putea fi o opțiune eficientă și sigură atât pentru femeile la menopauză, cât și pentru pacientele tratate pentru cancer mamar.

Aspecte care necesită atenție

Deși elinzanetant este promițător, trebuie reținut că unele informații rămân limitate.

Incertitudini principale:

• Datele de siguranță pe termen lung sunt încă limitate
• Nu este încă accesibil în Turcia
• Țintește numai bufeurile; este posibil să nu influențeze celelalte simptome asociate deficitului de estrogen

Concluzie

Elinzanetant ar putea inaugura, în combaterea bufeurilor menopauzale sau a simptomelor provocate de tratamentul cancerului mamar, o nouă eră . Se așteaptă să fie o opțiune importantă mai ales pentru femeile care nu pot primi terapie hormonală. Deși nu a fost încă introdus în Turcia, dacă obține aprobarea FDA și EMA în cursul anului 2025, ar putea intra rapid în atenție.