Elinzanetant: Neuer Ansatz gegen Hitzewallungen in den Wechseljahren und bei Brustkrebs

Hitzewallungen sind in den Wechseljahren und während einer Brustkrebsbehandlung häufig und können die Lebensqualität stark beeinträchtigen. Elinzanetant zählt zu den neuesten vielversprechenden Wirkstoffkandidaten gegen dieses Problem.

Was ist Elinzanetant?

Elinzanetantist ein von Bayer entwickeltes innovatives Molekül, das sowohl NK-1 als auch NK-3-Neurokininrezeptoren angreift. Es soll gestörte Signale in temperaturregulierenden Hirnstammbereichen beeinflussen und dadurch Hitzewallungen sowie Nachtschweiß vermindern. Es enthält keine Hormone und ist kein Antidepressivum.

Besondere Eigenschaften:

• Hormonfrei und damit eine mögliche Alternative für Frauen, die nach Brustkrebs keine Hormontherapie erhalten können
• Gezielte Wirkung am Temperaturregulationszentrum im Gehirn
• Rascher Wirkungseintritt

Was zeigen klinische Daten?

Phase-III-Studien zeigen, dass Elinzanetant insbesondere Hitzewallungen und Schlafprobleme in den Wechseljahren wirksam vermindern kann.

Zentrale Ergebnisse:

OASIS-1 & OASIS-2 (Phase III):

• Bis zu 50 % weniger tägliche Hitzewallungen
• Deutliche Besserung von Schlafstörungen
• Wirkungseintritt meist innerhalb der ersten 2 Wochen

OASIS-4 (2025, Brustkrebspatientinnen):

• Untersucht unter antiöstrogener Therapie wie Tamoxifen oder Letrozol
• Bis zu 61 % geringere Häufigkeit und Stärke der Hitzewallungen
• Bessere Schlafqualität
• Niedrige Nebenwirkungsrate unter 3 %

Status von Elinzanetant weltweit und in der Türkei

Internationale Zulassungsverfahren laufen; die Einführung in einigen Ländern wird in Kürze erwartet.

Aktueller Stand:

USA: FDA-Antrag gestellt, Entscheidung im Juli 2025 erwartet

Europa: EMA-Bewertung läuft

Türkei: Noch nicht zugelassen; Antrag nach internationaler Zulassung erwartet

Für wen könnte Elinzanetant geeignet sein?

Elinzanetant könnte für Frauen in natürlichen Wechseljahren und bei hormoneller Unterdrückung durch Krebsbehandlung vielversprechend sein.

Mögliche Zielgruppen:

• Frauen nach der Menopause mit Hitzewallungen
• Frauen mit Brustkrebs unter hormonunterdrückender Behandlung
• Menschen, die keine hormonhaltige Therapie erhalten können

Besondere Vorteile von Elinzanetant

Neben seiner Wirksamkeit weist das Medikament mehrere besondere Vorteile auf.

Wichtigste Vorteile:

• Es enthält keine Hormoneund könnte deshalb bei fehlender Eignung für Östrogenergänzung eine sichere Option sein
• Rasche Wirkungmit deutlicher Symptomabnahme innerhalb von 2 Wochen
• Schlafqualität und Alltagsfunktionen könnten verbessert werden

Die NEJM-Veröffentlichung zu OASIS-4: Elinzanetant bei Brustkrebsbehandlung

Die im Juni 2025 im New England Journal of Medicine veröffentlichte Phase-III-Studie OASIS-4 untersuchte Elinzanetant bei Brustkrebspatientinnen unter hormonunterdrückender Therapie.

Studiendetails:

• 474 Teilnehmerinnen im Alter von 18-70 Jahren
• 120 mg Elinzanetant täglich oder Placebo über 52 Wochen

Ergebnisse:

• In den ersten 4 Wochen durchschnittlich 6.5 Hitzewallungen weniger (Placebo: 3)
• In Woche 12 7.8 Episoden weniger als beobachtetes Ergebnis
• Die Wirkung setzte schnell ein und hielt an
• Häufigste Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit
• Niedrige Rate schwerwiegender Nebenwirkungen (2.5 %)

Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Elinzanetant für Frauen in den Wechseljahren und auch während einer Brustkrebsbehandlung eine wirksame und sichere Option sein könnte.

Worauf ist zu achten?

Trotz vielversprechender Ergebnisse sind manche Informationen weiterhin begrenzt.

Wichtige offene Punkte:

• Langfristige Sicherheitsdaten noch begrenzt
• In der Türkei noch nicht verfügbar
• Richtet sich ausschließlich gegen Hitzewallungen; bei anderen Folgen des Östrogenmangels möglicherweise unwirksam

Fazit

Elinzanetant könnte im Umgang mit menopausalen Hitzewallungen oder Symptomen einer Brustkrebsbehandlung eine neue Phase einleiten. Besonders für Frauen ohne Möglichkeit einer Hormontherapie wird eine wichtige Option erwartet. In der Türkei ist es noch nicht eingeführt; bei FDA- und EMA-Zulassung im Jahr 2025 könnte es rasch an Bedeutung gewinnen.