ESMO 2026 beginnt: 12 Studien, die in Madrid die onkologische Agenda bestimmen werden

Fünf Tage in Madrid: Ein mRNA-Impfstoff, neue Wirkstoffgenerationen und die Idee „weniger Therapie“ prägen die Agenda des ESMO 2026

Der Jahreskongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) findet vom 23. bis 27. Oktober 2026 in Madrid im Kongresszentrum IFEMA statt. Auf einem der weltweit größten Krebskongresse werden in diesem Jahr 12 Phase-3-Studien in den Präsidentensymposien vorgestellt, der renommiertesten Sitzung des Kongresses. Erwartet werden Ergebnisse aus einem breiten Spektrum: von einem individualisierten mRNA-Krebsimpfstoff über Wirkstoffe, die beim kleinzelligen Lungenkarzinom Immunzellen gezielt zum Tumor lenken, bis hin zu einer chemotherapiefreien Erstlinientherapie beim Endometriumkarzinom und selteneren Gaben einer Immuntherapie. Die Weltkonferenz zum Lungenkarzinom im September haben wir ausführlich besprochen; die auch beim ESMO präsentierten Daten zu Dostarlimab beim Rektumkarzinom sind nur ein Beispiel. In dieser Vorschau fassen wir die Geschichte des Kongresses, die Zahlen dieses Jahres, die meistbeachteten Studien, die bereits bekannten vorläufigen Ergebnisse und die Frage zusammen, welche Resultate mit Vorsicht zu lesen sind.

Warum ist dieser Kongress wichtig?

Ein großer Teil der praxisverändernden Ergebnisse in der Onkologie wird erstmals auf großen Kongressen vorgestellt. Zusammen mit dem US-amerikanischen ASCO-Meeting im Juni ist der ESMO eine der beiden wichtigsten Stationen des Jahres. Hier wird ein erheblicher Teil der Daten diskutiert, auf denen europäische Behandlungsleitlinien, Bewertungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und die ESMO-MCBS beruhen, die Skala, mit der die ESMO den klinischen Nutzen von Arzneimitteln bewertet. Auch in der Türkei verfolgen Leitlinien, Zulassungs- und Erstattungsverfahren diese europäischen Diskussionen genau.

Andererseits bedeuten Kongresszeiten für Krebspatientinnen und -patienten sowie ihre Angehörigen eine regelrechte Informationsflut. Begriffe wie „bahnbrechend“ oder „revolutionär“ fallen häufig; dabei handelt es sich bei vielen Ergebnissen um erstmals präsentierte Daten, die noch kein Peer-Review durchlaufen haben und mitunter nur auf Zwischenanalysen beruhen. Ziel dieser Vorschau ist es, vorab darzulegen, welche Studien wirklich bedeutsam sind und welche mit Vorsicht gelesen werden sollten – und einen Rahmen zu bieten, um die Nachrichten während und nach dem Kongress richtig einzuordnen.

Wann und wo findet der ESMO 2026 statt?

Der ESMO-Kongress 2026 findet vom 23. bis 27. Oktober 2026 in der spanischen Hauptstadt Madrid im Kongresszentrum IFEMA statt. Das Programm umfasst mehr als 296 wissenschaftliche und Fortbildungssitzungen. Die 12 wichtigsten Phase-3-Studien werden in drei Präsidentensymposien am 24., 25. und 26. Oktober vorgestellt.

Die Zahlen dieses Jahres und die Kongressleitung

Die Zusammensetzung des wissenschaftlichen Komitees deutet auch auf die inhaltlichen Schwerpunkte hin: Präzisionsonkologie, Mammakarzinom, Immuntherapie und gastrointestinale Tumoren. Die ESMO hat für dieses Jahr kein offizielles Motto und kein Leitthema ausgegeben; aus dem Programm und den Late-Breaking-Abstracts lassen sich jedoch vier zentrale Trends klar ablesen.

Die Schwerpunktthemen dieses Jahres

Präsidentensymposium: 12 Studien und bekannte vorläufige Ergebnisse

Sämtliche Ergebnisse in der Tabelle stützen sich auf Pressemitteilungen von Unternehmen oder Forschenden; Hazard Ratios, Mediane und Konfidenzintervalle unterliegen bis zur Präsentation einer Sperrfrist. Die Aussage, eine Studie habe „ihren primären Endpunkt erreicht“, zeigt für sich genommen nicht, wie klinisch relevant der Unterschied ist.

Die meistbeachteten Studien nach Tumorentität

Melanom: erste große Bewährungsprobe für den individualisierten mRNA-Impfstoff

Das Eröffnungs-Abstract LBA1 ist die am meisten erwartete Präsentation dieses Jahres. In INTerpath-001 wurden 1.137 Patientinnen und Patienten mit reseziertem Hochrisiko-Melanom mit Standard-Pembrolizumab allein oder zusätzlich mit Intismeran Autogene behandelt. Intismeran ist ein individualisierter mRNA-Impfstoff, der anhand der Mutationen im eigenen Tumor hergestellt wird und dem Immunsystem diese Mutationen präsentiert. In der Phase-2b-Studie KEYNOTE-942 mit 157 Patienten hatte er bei einer Nachbeobachtung von mehr als 5 Jahren das Risiko für Rezidiv oder Versterben um etwa 49 % gesenkt. Nun stellt sich die Frage, ob dieser Effekt in einer Phase-3-Studie mit mehr als 1.000 Patienten Bestand hat. Das Unternehmen gab im August bekannt, dass die Studie sowohl den Endpunkt rezidivfreies Überleben als auch fernmetastasenfreies Überleben erreicht hat. Die Studien zu mRNA-Impfstoffen beim Lungenkarzinom haben wir bereits besprochen; das Ergebnis beim Melanom wird auch mitentscheiden, ob dieselbe Technologie auf Lungen- und Harnblasenkarzinom übertragen wird.

Lungenkarzinom: drei Beiträge im Präsidentensymposium

• DeLLphi-305: Tarlatamab ist ein bispezifischer Antikörper (BiTE), der das DLL3-Protein auf Tumorzellen mit T-Zellen des Immunsystems verbindet. Als Ergänzung zu Durvalumab in der Erhaltungstherapie nach Erstlinien-Chemoimmuntherapie verlängerte er in der Studie mit 563 Patienten das Gesamtüberleben signifikant. Es ist der erste Überlebensvorteil in Phase 3, den ein BiTE-Wirkstoff in der Erstlinie beim SCLC gezeigt hat. Offen sind das Ausmaß des Nutzens und die Frage, wie Nebenwirkungen wie das Zytokin-Freisetzungssyndrom in der Erstlinie zu handhaben sind. Unsere Übersicht zum Zugang zu neuen Therapien beim SCLC werden wir mit diesen Ergebnissen aktualisieren.
• Krascendo 1: Der KRAS-G12C-Inhibitor der neuen Generation Divarasib (aus derselben Familie wie die beim Pankreaskarzinom diskutierten RAS-Inhibitoren) wurde direkt mit den Wirkstoffen der ersten Generation Sotorasib und Adagrasib verglichen und erwies sich sowohl beim PFS als auch beim Gesamtüberleben als überlegen. Ein direkter Phase-3-Vergleich zweier Wirkstoffe gegen dasselbe Zielmolekül ist ein seltenes Studiendesign.
• SAFFRON: Bei einem Teil der EGFR-mutierten Patienten mit Progress unter Osimertinib entsteht die Resistenz über das MET-Gen. Die Ergänzung von Osimertinib um den MET-Inhibitor Savolitinib verlängerte im Vergleich zur Chemotherapie PFS und Gesamtüberleben. Das unterstreicht erneut, wie wichtig eine am Resistenzmechanismus orientierte Therapiewahl ist.

Außerhalb des Präsidentensymposiums werden am 25. Oktober zudem OptiTROP-Lung06 vorgestellt, das prüft, ob ein TROP2-gerichtetes ADC bei PD-L1-negativen Patienten in der Erstlinie die Chemotherapie ersetzen kann (PFS-Endpunkt erreicht, günstiger Trend beim Gesamtüberleben), sowie die finale Überlebensanalyse von OptiTROP-Lung04 bei EGFR-mutierten Patienten.

Gastrointestinale Tumoren

• CLARITY-Gastric01: Claudin 18.2 ist ein Zielmolekül, das wir beim Magenkarzinom von Zolbetuximab kennen. Diesmal verlängerte ein ADC gegen dasselbe Ziel bei vorbehandelten Patienten das Gesamtüberleben; beim ko-primären Endpunkt PFS ergab sich jedoch kein signifikanter Unterschied. Etwa 60 % der Patienten erfüllen den Claudin-18.2-Schwellenwert.
• HARMONi-GI1: Ivonescimab, das PD-1 und VEGF gleichzeitig adressiert, verlängerte beim Gallenwegskarzinom das Gesamtüberleben gegenüber dem heutigen Standard Durvalumab + Chemotherapie. Als Referenz: In TOPAZ-1 betrug das mediane Gesamtüberleben unter Durvalumab + Chemotherapie 12,8 Monate. Die Studie wurde ausschließlich in China durchgeführt. Zielgerichtete Therapien beim Gallenwegskarzinom haben wir bereits besprochen.
• Weitere: Finale Überlebensanalyse von Nivolumab + Ipilimumab beim metastasierten dMMR-Kolorektalkarzinom (CheckMate 8HW), Pembrolizumab zusätzlich zur Radiochemotherapie beim Ösophaguskarzinom (KEYNOTE-975), Kurzzeit-Strahlentherapie mit Immuntherapie beim Rektumkarzinom (UNION), ein weiteres Claudin-18.2-gerichtetes ADC (G-HOPE-001), die vollständigen AZUR-1-Daten zu Dostarlimab beim Rektumkarzinom sowie Daten zu Atezolizumab (ATOMIC) beim dMMR-Kolonkarzinom im Stadium III.

Gynäkologische Tumoren: zwei Beiträge im Präsidentensymposium

• KEYNOTE-C93: Beim fortgeschrittenen dMMR-Endometriumkarzinom wurde Pembrolizumab allein in der Erstlinie mit Standardchemotherapie verglichen und verlängerte das PFS signifikant. Bestätigt sich dies, öffnet sich für diese Patientengruppe die Tür zu einer chemotherapiefreien Erstlinientherapie. Das Gesamtüberleben ist noch nicht reif.
• TroFuse-005: Beim Endometriumkarzinom mit Progress nach Platin und Immuntherapie verlängerte ein TROP2-gerichtetes ADC gegenüber Chemotherapie sowohl das Gesamtüberleben als auch das PFS. Nach Angaben des Unternehmens ist es das erste ADC, das in dieser Situation in einer globalen Phase-3-Studie beide Endpunkte gemeinsam erreicht.
• Außerdem werden Pembrolizumab zusätzlich zur Strahlentherapie beim dMMR-Endometriumkarzinom im Frühstadium (NRG-GY020) und eine Überlebens-Zwischenanalyse von DUO-E vorgestellt.

Urologische Tumoren

• VOLGA: Beim muskelinvasiven Harnblasenkarzinom bei nicht cisplatingeeigneten Patienten verlängerte perioperatives Durvalumab + Enfortumab Vedotin gegenüber alleiniger Operation sowohl das ereignisfreie als auch das Gesamtüberleben. In den USA erhielt die Kombination den Status einer vorrangigen Prüfung (Priority Review). Ein Vergleich mit Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab, einer starken Alternative in dieser Patientengruppe, erfolgte jedoch nicht.
• DASL-HiCaP: Darolutamid zusätzlich zu Strahlen- und Hormontherapie beim lokalisierten Prostatakarzinom mit sehr hohem Risiko. Das Ergebnis wurde vorab nicht bekannt gegeben.
• Außerdem aktuelle Überlebensdaten zur finalen Analyse von adjuvantem Pembrolizumab beim Nierenzellkarzinom (KEYNOTE-564) und zu Belzutifan + Lenvatinib (LITESPARK-011) sowie zu Capivasertib beim Prostatakarzinom (CAPItello-281).

Mammakarzinom: nicht im Präsidentensymposium, aber auf der Agenda

Auffällig ist, dass in diesem Jahr keine Studie zum Mamma- oder Kolorektalkarzinom im Präsidentensymposium vertreten ist. Dennoch stehen wichtige Beiträge auf dem Programm, darunter Pembrolizumab zusätzlich zur Chemotherapie beim HR-positiven fortgeschrittenen Mammakarzinom (KEYNOTE-B49), Daten zur Lebensqualität unter Giredestrant im Frühstadium (lidERA), neoadjuvantes Trastuzumab Deruxtecan im HER2-positiven Frühstadium (DESTINY-Breast11) sowie die Wirksamkeit von ADC bei Hirnmetastasen.

Sarkom und tumorübergreifende Fragen

• ARTEMIS-011: PFS-Überlegenheit eines B7-H3-gerichteten ADC gegenüber Chemotherapie beim rezidivierten Osteosarkom, für das es nur sehr begrenzte Optionen gibt. Bei einer seltenen Krebserkrankung überhaupt ein Phase-3-Ergebnis zu erzielen, ist für sich genommen bedeutsam; die Studie wurde in China durchgeführt.
• MOIO: Die von Gwenaëlle Gravis aus Frankreich präsentierte Studie stellt weniger eine Frage der Wirkstoffentwicklung als eine der Behandlungsstrategie: Verschlechtert sich das Ergebnis, wenn Patienten mit Ansprechen auf eine Immuntherapie nach 6 Monaten dieselbe Dosis nur alle 3 Monate erhalten? Im Nicht-Unterlegenheitsdesign waren 646 Patienten geplant. Fällt das Ergebnis positiv aus, könnte dies für Patienten weniger Klinikbesuche und möglicherweise weniger immuntherapiebedingte Nebenwirkungen bedeuten – und für das Gesundheitssystem erhebliche Kosteneinsparungen.

Studien mit dem Potenzial, die klinische Praxis zu verändern

Welche Ergebnisse sollte man mit Vorsicht lesen?

Enttäuschungen und offene Fragen

• SigVie-002: Die erste Phase-3-Studie zu einem neuen ADC-Zielmolekül (B6) verfehlte den Endpunkt Gesamtüberleben; ein klarer Zusammenhang zwischen der Expression des Zielproteins und dem Ansprechen fand sich nicht. Eine Erinnerung daran, dass ADC nicht bei jedem Zielmolekül gleich erfolgreich sind.
• VOLGA, Dreifacharm: Die Ergänzung der Zweifachtherapie um Tremelimumab verbesserte das ereignisfreie Überleben, führte in der Zwischenanalyse jedoch zu keinem signifikanten Unterschied beim Gesamtüberleben. Das zeigt, dass die Annahme „mehr Wirkstoffe sind besser“ nicht immer gilt.
• CLARITY-Gastric01, PFS: Dass sich trotz Überlebensgewinn kein signifikanter Unterschied bei der Verzögerung der Krankheitsprogression zeigte, wirft Fragen zum Wirkmechanismus auf und dazu, welche Patienten am meisten profitieren.
• KEYNOTE-C93, Überleben: Ob sich die PFS-Überlegenheit des chemotherapiefreien Ansatzes auch im Gesamtüberleben niederschlägt, ist noch offen.

Für Patienten und Angehörige: Wie liest man Kongressnachrichten?

• Wenn Sie Begriffe wie „bahnbrechend“ oder „Wunder“ lesen, prüfen Sie, für welche Erkrankung, welches Stadium und welchen Biomarker das Ergebnis gilt.
• Heißt es in einer Meldung nur, das „Ziel wurde erreicht“, ist das Ausmaß des Nutzens noch nicht bekannt.
• Dass ein Medikament auf einem Kongress erfolgreich war, bedeutet nicht, dass es in der Türkei sofort verfügbar ist.
• Sprechen Sie unbedingt mit Ihrer Onkologin oder Ihrem Onkologen, bevor Sie Ihre Behandlung ändern; holen Sie bei Bedarf eine Zweitmeinung ein.
• Wie scheinbar solide Studien irreführend dargestellt werden können, haben wir bereits besprochen; dieselben Grundsätze gelten auch für Kongressnachrichten.

Häufig gestellte Fragen

Wann und wo findet der ESMO 2026 statt?

Der ESMO-Kongress 2026 findet vom 23. bis 27. Oktober 2026 im Kongresszentrum IFEMA in Madrid, Spanien, statt. Die 12 wichtigsten Phase-3-Studien werden in den Präsidentensymposien am 24., 25. und 26. Oktober vorgestellt.

Welche Studien werden beim ESMO 2026 am meisten erwartet?

Der individualisierte mRNA-Impfstoff beim Melanom (INTerpath-001), Tarlatamab beim kleinzelligen Lungenkarzinom (DeLLphi-305), Divarasib beim KRAS-G12C-mutierten Lungenkarzinom (Krascendo 1), chemotherapiefreies Pembrolizumab beim dMMR-Endometriumkarzinom (KEYNOTE-C93) und ein Claudin-18.2-gerichtetes ADC beim Magenkarzinom (CLARITY-Gastric01).

Kann eine auf dem Kongress vorgestellte Therapie in der Türkei sofort eingesetzt werden?

In der Regel nicht. Auf das Kongressergebnis folgen Publikation mit Peer-Review, Arzneimittelzulassung, Zulassung in der Türkei und SGK-Erstattung; dieser Prozess kann Jahre dauern. Über klinische Studien oder den Import aus dem Ausland ist ein früherer Zugang zu manchen neuen Therapien mitunter möglich.

Was bedeutet „primärer Endpunkt erreicht“ in einer Pressemitteilung?

Es bedeutet, dass bei der vorab festgelegten Hauptfrage der Studie ein statistisch signifikanter Unterschied gefunden wurde. Wie groß dieser Unterschied ist, welche Nebenwirkungen auftreten und für welche Patienten er gilt, zeigt sich jedoch erst, wenn die vollständigen Daten vorliegen.

Glossar

Präsidentensymposium

Die Hauptsitzung der ESMO, in der die als besonders wichtig eingestuften Late-Breaking-Phase-3-Studien vorgestellt werden.

Late-Breaking-Abstract (LBA)

Ein Beitrag, der nach Ablauf der regulären Einreichungsfrist wegen neuer Ergebnisse angenommen wurde und meist die aktuellsten Daten enthält.

Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC)

Ein „intelligentes“ Medikament aus einem Antikörper, der an ein Zielmolekül auf der Krebszelle bindet, und einem daran gekoppelten hochwirksamen Zytostatikum.

Bispezifischer Antikörper

Ein Antikörper, der gleichzeitig an zwei verschiedene Zielstrukturen bindet; zum Beispiel Tarlatamab, das Immunzellen in die Nähe von Tumorzellen bringt.

Individualisierter mRNA-Impfstoff

Ein Impfstoff, der anhand der Mutationen im Tumor des Patienten hergestellt wird und dem Immunsystem diese Mutationen präsentiert.

Zwischenanalyse

Eine Auswertung, die vor Abschluss der Studie zu einem vorab festgelegten Zeitpunkt erfolgt.

Nicht-Unterlegenheitsstudie (non-inferiority)

Ein Studiendesign, das zeigen soll, dass ein neuer Ansatz nicht relevant schlechter ist als der Standard.

ESMO-MCBS

Die Skala, mit der die ESMO das Ausmaß des klinischen Nutzens von Krebstherapien bewertet.