ESMO 2026 آغاز می‌شود: ۱۲ مطالعه که دستور کار انکولوژی در مادرید را شکل می‌دهند
در این مقاله
پنج روز در مادرید: یک واکسن mRNA، داروهای نسل جدید و ایده‌ی «درمان کمتر» در صدر دستور کار ESMO 2026
کنگره‌ی سالانه‌ی انجمن اروپایی انکولوژی پزشکی (ESMO) از 23 تا 27 اکتبر 2026 در مادرید، در مرکز همایش‌های IFEMA برگزار می‌شود. امسال در ESMO، که یکی از بزرگ‌ترین گردهمایی‌های سرطان در جهان است، 12 مطالعه‌ی فاز 3 در سمپوزیوم‌های ریاستی (Presidential Symposium)، یعنی معتبرترین نشست‌های کنگره، ارائه خواهد شد. نتایج مورد انتظار طیف گسترده‌ای را در بر می‌گیرد: از واکسن mRNA شخصی‌سازی‌شده‌ی سرطان و داروهایی که در سرطان ریه‌ی سلول کوچک سلول‌های ایمنی را به سوی تومور هدایت می‌کنند، تا درمان خط اول بدون شیمی‌درمانی در سرطان آندومتر و تجویز با فاصله‌ی بیشتر ایمونوتراپی. پیش‌تر کنفرانس جهانی سرطان ریه در ماه سپتامبر را به‌تفصیل بررسی کرده بودیم؛ داده‌های دوستارلیماب در سرطان رکتوم نیز تنها یکی از ارائه‌های ESMO است. در این پیش‌نمایش، تاریخچه‌ی کنگره، آمار امسال، مطالعاتی که بیشترین توجه را جلب خواهند کرد، نتایج اولیه‌ای که از هم‌اکنون شناخته شده‌اند و نتایجی را که باید با احتیاط خواند، یک‌جا گرد آورده‌ایم.
- چه، کجا، چه زمانی: کنگره‌ی ESMO 2026، از 23 تا 27 اکتبر، مادرید. 12 مطالعه‌ی فاز 3 در سه سمپوزیوم ریاستی در روزهای 24، 25 و 26 اکتبر ارائه خواهد شد. رئیس کنگره Fabrice André، رئیس ESMO، است و رؤسای مشترک علمی Nadia Harbeck، James Larkin و Yelena Janjigian هستند.
- مورد انتظارترین‌ها: واکسن mRNA شخصی‌سازی‌شده در ملانوم (INTerpath-001)، درمان نگهدارنده با تارلاتاماب در سرطان ریه‌ی سلول کوچک (DeLLphi-305)، دیواراسیب نسل جدید در جهش KRAS G12C (Krascendo 1)، درمان خط اول بدون شیمی‌درمانی در سرطان آندومتر dMMR (KEYNOTE-C93) و کونژوگه‌ی آنتی‌بادی-دارو با هدف Claudin 18.2 در سرطان معده (CLARITY-Gastric01).
- نتایج اولیه: بیشتر مطالعات سمپوزیوم ریاستی، بر اساس بیانیه‌های مطبوعاتی شرکت‌ها، به پیامد اولیه‌ی خود دست یافته‌اند؛ اما نسبت خطر و زمان‌های میانه‌ی هیچ‌یک هنوز اعلام نشده است.
- توجه: مطالعاتی که فقط در چین انجام شده‌اند، بازوهایی که با درمان استاندارد مقایسه نشده‌اند، تحلیل‌های میانی و یافته‌های زیرگروهی مطالعاتی که به پیامد اولیه نرسیده‌اند، باید با احتیاط خوانده شوند. بیانیه‌ی مطبوعاتی، ارائه در کنگره و مقاله‌ی داوری‌شده در یک سطح شواهد قرار ندارند.
چرا این کنگره اهمیت دارد؟
بخش مهمی از نتایجی که رویه‌ی بالینی انکولوژی را تغییر می‌دهند، نخستین بار در کنگره‌های بزرگ اعلام می‌شوند. ESMO در کنار نشست ASCO در ماه ژوئن، که مرکز آن در آمریکاست، یکی از دو رویداد اصلی سال است. بخش قابل توجهی از داده‌هایی که راهنماهای درمانی اروپا، ارزیابی‌های آژانس داروی اروپا (EMA) و مقیاس ESMO-MCBS (مقیاسی که ESMO با آن سودمندی بالینی داروها را امتیازدهی می‌کند) بر آن‌ها تکیه دارند، در همین‌جا به بحث گذاشته می‌شود. در ترکیه نیز فرایندهای تدوین راهنماها، صدور مجوز و بازپرداخت، این بحث‌های اروپایی را از نزدیک دنبال می‌کنند.
از سوی دیگر، دوره‌ی کنگره‌ها برای بیماران مبتلا به سرطان و خانواده‌هایشان دوره‌ی سیل اطلاعات است. تعابیری مانند «انقلابی» و «دگرگون‌کننده» فراوان به کار می‌رود؛ در حالی که بسیاری از نتایج، داده‌هایی هستند که برای نخستین بار ارائه می‌شوند، هنوز از داوری همتا نگذشته‌اند و گاه در حد تحلیل میانی‌اند. هدف این پیش‌نمایش آن است که از پیش نشان دهد کدام مطالعات واقعاً مهم‌اند و کدام‌ها باید با احتیاط خوانده شوند، و چارچوبی فراهم کند تا اخبار حین و پس از کنگره را بتوان درست ارزیابی کرد.
ESMO 2026 کی و کجا برگزار می‌شود؟
کنگره‌ی ESMO 2026 از 23 تا 27 اکتبر 2026 در مادرید، پایتخت اسپانیا، در مرکز همایش‌های IFEMA برگزار می‌شود. این کنگره بیش از 296 نشست علمی و آموزشی دارد. 12 مطالعه‌ی مهم فاز 3 در سه سمپوزیوم ریاستی در روزهای 24، 25 و 26 اکتبر ارائه خواهد شد.
آمار و مدیریت کنگره‌ی امسال
| عنوان | اطلاعات |
|---|---|
| تاریخ و محل | 23 تا 27 اکتبر 2026، IFEMA مادرید، اسپانیا؛ بسیاری از نشست‌ها از طریق بستر مجازی نیز قابل پیگیری است |
| تعداد نشست‌ها | بیش از 296 نشست علمی، آموزشی، پوستر و تعاملی |
| سمپوزیوم‌های ریاستی | 3 نشست و 12 چکیده‌ی دیرهنگام (late-breaking) فاز 3: 24 اکتبر (I)، 25 اکتبر (II)، 26 اکتبر (III)؛ هر کدام ساعت 16:30 به وقت مادرید |
| رئیس ESMO | Fabrice André (Gustave Roussy، فرانسه)؛ در زمینه‌ی سرطان پستان و انکولوژی دقیق فعالیت می‌کند و از 2017 تا 2023 سردبیر Annals of Oncology بود |
| رؤسای مشترک علمی | Nadia Harbeck (LMU مونیخ، سرطان پستان)، James Larkin (Royal Marsden، ملانوم و سرطان کلیه)، Yelena Y. Janjigian (Memorial Sloan Kettering، سرطان‌های معده و مری) |
| مقایسه | برلین 2025: حدود 37 هزار شرکت‌کننده و نزدیک به 3000 چکیده |
ترکیب کمیته‌ی علمی کنگره نیز به اولویت‌های دستور کار اشاره دارد: انکولوژی دقیق، سرطان پستان، ایمونوتراپی و سرطان‌های دستگاه گوارش. ESMO برای امسال شعار یا موضوع رسمی اعلام نکرده است؛ با این حال از محتوای برنامه و چکیده‌های دیرهنگام، چهار گرایش اصلی به‌روشنی پیداست.
موضوعات برجسته‌ی امسال
سمپوزیوم ریاستی: 12 مطالعه و نتایج اولیه‌ی شناخته‌شده
| چکیده · تاریخ | مطالعه | بیماری | مقایسه | نتیجه‌ی اعلام‌شده در بیانیه‌ی مطبوعاتی |
|---|---|---|---|---|
| LBA1 · 24 اکتبر | INTerpath-001 | ملانوم مرحله‌ی IIB تا IV پس از جراحی | واکسن mRNA شخصی‌سازی‌شده (اینتیسمران) + پمبرولیزوماب در برابر پمبرولیزوماب به‌تنهایی؛ 1137 بیمار | بقای بدون عود و بقای بدون متاستاز دوردست به‌طور معنادار طولانی‌تر شد |
| LBA2 · 24 اکتبر | VOLGA | سرطان مثانه‌ی مهاجم به عضله در بیمارانی که نمی‌توانند سیس‌پلاتین دریافت کنند | دوروالوماب + انفورتوماب ودوتین (± ترملیموماب) در برابر جراحی به‌تنهایی (± درمان ادجوان)؛ 695 بیمار | ترکیب دوگانه: بقای بدون رویداد و بقای کلی معنادار. ترکیب سه‌گانه: بقای بدون رویداد معنادار، بقای کلی در تحلیل میانی معنادار نبود |
| LBA3 · 24 اکتبر | DeLLphi-305 | SCLC مرحله‌ی گسترده، درمان نگهدارنده‌ی خط اول | تارلاتاماب + دوروالوماب در برابر دوروالوماب به‌تنهایی؛ 563 بیمار | بقای کلی در تحلیل میانی به‌طور معنادار طولانی‌تر شد؛ PFS و میزان پاسخ نیز بهتر بود |
| LBA4 · 24 اکتبر | DASL-HiCaP | سرطان پروستات موضعی با خطر بسیار بالا | افزودن دارولوتامید در برابر دارونما به پرتودرمانی + هورمون‌درمانی | نتیجه اعلام نشده است |
| LBA5 · 25 اکتبر | Krascendo 1 | NSCLC با جهش KRAS G12C و درمان قبلی | دیواراسیب در برابر سوتوراسیب یا آداگراسیب؛ 338 بیمار | برتری در PFS و بقای کلی |
| LBA6 · 25 اکتبر | SAFFRON | NSCLC با جهش EGFR و تغییر MET پس از اوسیمرتینیب | اوسیمرتینیب + ساولیتینیب در برابر پلاتین-پمترکسد | برتری معنادار در PFS و بقای کلی |
| LBA7 · 25 اکتبر | CLARITY-Gastric01 | آدنوکارسینوم پیشرفته‌ی معده/مری با Claudin 18.2 مثبت (25% یا بیشتر)، خط دوم و بعد | سونسیتاتوگ ودوتین (ADC) در برابر درمان به انتخاب پزشک | بقای کلی در خط سوم و بعد معنادار؛ PFS، پیامد اولیه‌ی دیگر، معنادار نبود |
| LBA8 · 25 اکتبر | HARMONi-GI1 | سرطان پیشرفته‌ی مجاری صفراوی، خط اول | ایوونسیماب + شیمی‌درمانی در برابر دوروالوماب + شیمی‌درمانی؛ 682 بیمار، فقط در چین | بقای کلی در تحلیل میانی معنادار؛ PFS و میزان پاسخ نیز بهتر بود |
| LBA9 · 26 اکتبر | ARTEMIS-011 | استئوسارکوم عودکننده یا مقاوم | ریسووتاتوگ رزتکان (ADC با هدف B7-H3) در برابر جمسیتابین + دوستاکسل؛ چین | پیامد اولیه‌ی PFS محقق شد |
| LBA10 · 26 اکتبر | MOIO | تومورهای توپر متاستاتیک با پاسخ به ایمونوتراپی در 6 ماه | فاصله‌ی استاندارد در برابر تجویز همان دوز هر 3 ماه یک بار؛ 646 بیمار برنامه‌ریزی شده، طراحی عدم فرودستی | تحلیل میانی ارائه خواهد شد |
| LBA11 · 26 اکتبر | TroFuse-005 | سرطان آندومتر پیشرفت‌کرده پس از پلاتین و ایمونوتراپی | ساسیتوزوماب تیروموتکان (ADC با هدف TROP2) در برابر دوکسوروبیسین یا پاکلی‌تاکسل؛ 776 بیمار | بقای کلی و PFS به‌طور معنادار طولانی‌تر شد |
| LBA12 · 26 اکتبر | KEYNOTE-C93 | سرطان آندومتر پیشرفته یا عودکننده‌ی dMMR، خط اول | پمبرولیزوماب به‌تنهایی در برابر کربوپلاتین + پاکلی‌تاکسل؛ 299 بیمار | PFS به‌طور معنادار طولانی‌تر شد؛ بقای کلی در تحلیل میانی گرایش مطلوب داشت، اما هنوز به بلوغ نرسیده است |
همه‌ی نتایج این جدول بر بیانیه‌های مطبوعاتی شرکت‌ها یا پژوهشگران تکیه دارد؛ نسبت‌های خطر، زمان‌های میانه و فواصل اطمینان تا زمان ارائه تحت ممنوعیت انتشار (embargo) هستند. این که گفته شود مطالعه‌ای «به پیامد اولیه‌ی خود دست یافت»، به‌تنهایی نشان نمی‌دهد که تفاوت از نظر بالینی چقدر معنادار است.
توزیع 12 مطالعه‌ی سمپوزیوم ریاستی
تعداد مطالعات بر حسب گروه سرطان. این نمودار وزن دستور کار را نشان می‌دهد، نه اثربخشی را.
امسال در سمپوزیوم ریاستی مطالعه‌ای درباره‌ی سرطان پستان و کولورکتال وجود ندارد؛ ارائه‌های مهم این حوزه‌ها در نشست‌های دیگر است.
مهم‌ترین مطالعات به تفکیک حوزه
ملانوم: نخستین آزمون بزرگ واکسن mRNA شخصی‌سازی‌شده
چکیده‌ی افتتاحیه‌ی کنگره، LBA1، مورد انتظارترین ارائه‌ی امسال است. در INTerpath-001، تعداد 1137 بیمار مبتلا به ملانوم پرخطر که جراحی شده بودند، با پمبرولیزوماب استاندارد یا پمبرولیزوماب همراه با اینتیسمران اتوژن درمان شدند. اینتیسمران یک واکسن mRNA شخصی‌سازی‌شده است که بر اساس جهش‌های تومور خود بیمار ساخته می‌شود و این جهش‌ها را به دستگاه ایمنی می‌شناساند. در مطالعه‌ی فاز 2b به نام KEYNOTE-942 با 157 بیمار، در پیگیری بیش از 5 سال، خطر عود یا از دست رفتن جان را حدود 49% کاهش داده بود. اکنون پرسش این است که آیا این اثر در یک مطالعه‌ی فاز 3 با بیش از 1000 بیمار حفظ می‌شود یا نه. شرکت سازنده در ماه اوت اعلام کرد که مطالعه به هر دو پیامد بقای بدون عود و بقای بدون متاستاز دوردست دست یافته است. پیش‌تر مطالعات واکسن mRNA در سرطان ریه را بررسی کرده بودیم؛ نتیجه‌ی ملانوم تعیین خواهد کرد که آیا همین فناوری به سرطان ریه و مثانه نیز راه می‌یابد یا نه.
سرطان ریه: سه چکیده در سمپوزیوم ریاستی
- DeLLphi-305: تارلاتاماب یک آنتی‌بادی دوویژه (BiTE) است که پروتئین DLL3 روی سلول توموری را به سلول‌های T دستگاه ایمنی متصل می‌کند. افزودن آن به دوروالوماب در درمان نگهدارنده پس از شیمی‌ایمونوتراپی خط اول، در مطالعه‌ای با 563 بیمار بقای کلی را به‌طور معنادار طولانی‌تر کرد. این نخستین افزایش بقا در فاز 3 است که یک داروی BiTE در SCLC خط اول نشان می‌دهد. پرسش‌ها این‌هاست: اندازه‌ی سود چقدر است و عوارضی مانند سندرم آزادسازی سیتوکین در خط اول چگونه مدیریت خواهد شد. نقشه‌ی دسترسی به درمان‌های جدید SCLC را با این نتایج به‌روز خواهیم کرد.
- Krascendo 1: دیواراسیب، مهارکننده‌ی نسل جدید KRAS G12C (از همان خانواده‌ی مهارکننده‌های RAS که در سرطان پانکراس مطرح‌اند)، مستقیماً با داروهای نسل اول سوتوراسیب و آداگراسیب مقایسه شد و هم در PFS و هم در بقای کلی برتر بود. مقایسه‌ی مستقیم دو داروی دارای هدف یکسان در فاز 3، طراحی کم‌یابی است.
- SAFFRON: در بخشی از بیماران دارای جهش EGFR که پس از اوسیمرتینیب پیشرفت می‌کنند، مقاومت از مسیر ژن MET ایجاد می‌شود. افزودن مهارکننده‌ی MET، ساولیتینیب، به اوسیمرتینیب در مقایسه با شیمی‌درمانی، PFS و بقای کلی را طولانی‌تر کرد. این یافته بار دیگر اهمیت انتخاب درمان بر اساس سازوکار مقاومت را نشان می‌دهد.
خارج از نشست ریاستی، مطالعه‌ی OptiTROP-Lung06، که بررسی می‌کند آیا ADC با هدف TROP2 می‌تواند در خط اول در بیماران PD-L1 منفی جای شیمی‌درمانی را بگیرد (پیامد PFS محقق شد، گرایش مطلوب در بقای کلی)، و تحلیل نهایی بقای OptiTROP-Lung04 در بیماران دارای جهش EGFR نیز در 25 اکتبر ارائه خواهند شد.
سرطان‌های دستگاه گوارش
- CLARITY-Gastric01: Claudin 18.2 هدفی است که آن را در سرطان معده با زولبتوکسیماب می‌شناسیم. این بار یک ADC با همین هدف، بقای کلی را در بیماران با درمان قبلی طولانی‌تر کرد؛ اما در PFS، که پیامد اولیه‌ی دیگر بود، تفاوت معناداری دیده نشد. حدود 60% بیماران آستانه‌ی Claudin 18.2 را دارند.
- HARMONi-GI1: ایوونسیماب، که PD-1 و VEGF را هم‌زمان هدف می‌گیرد، در سرطان مجاری صفراوی در برابر درمان استاندارد کنونی، یعنی دوروالوماب + شیمی‌درمانی، بقای کلی را طولانی‌تر کرد. برای مقایسه: در TOPAZ-1 میانه‌ی بقای کلی با دوروالوماب + شیمی‌درمانی 12.8 ماه بود. این مطالعه فقط در چین انجام شد. پیش‌تر درمان‌های هدفمند در سرطان مجاری صفراوی را بررسی کرده بودیم.
- سایر مطالعات: تحلیل نهایی بقای نیوولوماب + ایپیلیموماب در سرطان کولورکتال متاستاتیک dMMR (CheckMate 8HW)، افزودن پمبرولیزوماب به شیمی‌پرتودرمانی در سرطان مری (KEYNOTE-975)، پرتودرمانی کوتاه‌مدت و ایمونوتراپی در سرطان رکتوم (UNION)، یک ADC دیگر با هدف Claudin 18.2 (G-HOPE-001)، داده‌های کامل AZUR-1 درباره‌ی دوستارلیماب در سرطان رکتوم و داده‌های آتزولیزوماب (ATOMIC) در سرطان کولون مرحله‌ی III با dMMR.
سرطان‌های زنان: دو چکیده در نشست ریاستی
- KEYNOTE-C93: در سرطان آندومتر پیشرفته‌ی dMMR، پمبرولیزوماب به‌تنهایی در خط اول با شیمی‌درمانی استاندارد مقایسه شد و PFS را به‌طور معنادار طولانی‌تر کرد. اگر این یافته تأیید شود، راه درمان خط اول بدون شیمی‌درمانی در این گروه از بیماران باز می‌شود. داده‌های بقای کلی هنوز به بلوغ نرسیده است.
- TroFuse-005: در سرطان آندومتری که پس از پلاتین و ایمونوتراپی پیشرفت کرده است، ADC با هدف TROP2 در مقایسه با شیمی‌درمانی هم بقای کلی و هم PFS را طولانی‌تر کرد. به گفته‌ی شرکت سازنده، این نخستین ADC است که در یک مطالعه‌ی جهانی فاز 3 در این شرایط به هر دو پیامد دست یافته است.
- همچنین افزودن پمبرولیزوماب به پرتودرمانی در سرطان آندومتر مراحل اولیه‌ی dMMR (NRG-GY020) و تحلیل میانی بقای DUO-E ارائه خواهد شد.
سرطان‌های دستگاه ادراری-تناسلی
- VOLGA: در سرطان مثانه‌ی مهاجم به عضله در بیمارانی که نمی‌توانند سیس‌پلاتین دریافت کنند، دوروالوماب + انفورتوماب ودوتین پیش و پس از جراحی، در مقایسه با جراحی به‌تنهایی، هم بقای بدون رویداد و هم بقای کلی را طولانی‌تر کرد. این ترکیب در آمریکا وضعیت بررسی اولویت‌دار گرفته است. اما با انفورتوماب ودوتین + پمبرولیزوماب، که گزینه‌ی قدرتمندی در این گروه از بیماران است، مقایسه نشد.
- DASL-HiCaP: افزودن دارولوتامید به پرتودرمانی و هورمون‌درمانی در سرطان پروستات موضعی با خطر بسیار بالا. نتیجه از پیش اعلام نشده است.
- همچنین تحلیل نهایی پمبرولیزوماب پس از جراحی در سرطان کلیه (KEYNOTE-564) و بلزوتیفان + لنواتینیب (LITESPARK-011)، و داده‌های به‌روزشده‌ی بقا برای کاپیواسرتیب در سرطان پروستات (CAPItello-281).
سرطان پستان: در نشست ریاستی نیست، اما در دستور کار هست
نبود مطالعه‌ای درباره‌ی سرطان پستان و کولورکتال در سمپوزیوم ریاستی امسال توجه‌برانگیز بود. با این حال ارائه‌های مهمی در برنامه هست، از جمله افزودن پمبرولیزوماب به شیمی‌درمانی در سرطان پستان پیشرفته‌ی HR مثبت (KEYNOTE-B49)، داده‌های کیفیت زندگی جیردسترانت در مراحل اولیه (lidERA)، تراستوزوماب دروکستکان پیش از جراحی در مراحل اولیه‌ی HER2 مثبت (DESTINY-Breast11) و اثر ADCها بر متاستازهای مغزی.
سارکوم و پرسش‌های مستقل از نوع تومور
- ARTEMIS-011: برتری PFS یک ADC با هدف B7-H3 در برابر شیمی‌درمانی در استئوسارکوم عودکننده، که گزینه‌های درمانی آن بسیار محدود است. دستیابی به نتیجه‌ی فاز 3 در یک سرطان نادر به‌خودی‌خود مهم است؛ این مطالعه در چین انجام شد.
- MOIO: این مطالعه که Gwenaëlle Gravis از فرانسه ارائه خواهد کرد، بیش از آن‌که به توسعه‌ی دارو بپردازد، پرسشی درباره‌ی راهبرد درمان مطرح می‌کند: اگر در بیماری که در 6 ماه به ایمونوتراپی پاسخ داده است، همان دوز هر 3 ماه یک بار تجویز شود، آیا نتیجه بدتر می‌شود؟ با طراحی عدم فرودستی، 646 بیمار برنامه‌ریزی شد. اگر نتیجه مثبت باشد، می‌تواند برای بیمار به معنای مراجعه‌ی کمتر به بیمارستان و احتمالاً عوارض جانبی کمتر ایمونوتراپی و برای نظام سلامت به معنای صرفه‌جویی قابل توجه در هزینه‌ها باشد.
تعداد بیماران در مطالعات برجسته‌ی فاز 3
تعداد بیماران تصادفی‌سازی‌شده یا برنامه‌ریزی‌شده. بزرگ‌تر بودن مطالعه به‌تنهایی به معنای مهم‌تر بودن نتیجه نیست.
میله‌ی خاکستری مطالعه‌ای را نشان می‌دهد که به پیامد اولیه‌ی خود نرسید. ارقام از بیانیه‌های شرکت‌ها و پیش‌نمایش‌های کنگره گرفته شده است.
مطالعاتی که می‌توانند رویه‌ی بالینی را تغییر دهند
| مطالعه | اگر مثبت باشد، چه چیزی را می‌تواند تغییر دهد؟ | آنچه باید به آن توجه کرد |
|---|---|---|
| INTerpath-001 | افزودن واکسن شخصی‌سازی‌شده به درمان استاندارد پس از جراحی در ملانوم؛ گسترش همین فناوری به سرطان‌های دیگر | تفاوت مطلق در عود، بلوغ داده‌های متاستاز دوردست و بقا، زمان تولید واکسن و هزینه‌ی آن |
| DeLLphi-305 | استاندارد درمان نگهدارنده‌ی خط اول در SCLC مرحله‌ی گسترده | افزایش میانه‌ی بقا، عوارض جانبی، بار پایش پس از تزریق |
| KEYNOTE-C93 | درمان خط اول بدون شیمی‌درمانی در سرطان آندومتر dMMR | بقای کلی، جایگاه آن نسبت به ترکیب شیمی‌درمانی + ایمونوتراپی (RUBY، NRG-GY018) |
| TroFuse-005 | استاندارد جدید خط دوم در سرطان آندومتر پس از ایمونوتراپی | تفاوت میانه‌ی بقا، عوارض ADC مانند زخم‌های دهان و تغییرات شمارش خونی |
| Krascendo 1 · SAFFRON | انتخاب دارو در KRAS G12C و مقاومت با واسطه‌ی MET | اندازه‌ی تفاوت بقای کلی، عوارضی مانند عوارض کبدی و ادم |
| VOLGA (بازوی دوگانه) | درمان پیرامون جراحی در سرطان مثانه در بیمارانی که نمی‌توانند سیس‌پلاتین دریافت کنند | مقایسه‌ی غیرمستقیم با داده‌های EV + پمبرولیزوماب |
| AZUR-1 (ارائه‌ی شفاهی) | ایمونوتراپی با حفظ عضو در سرطان رکتوم dMMR | میزان پاسخ کامل در ارزیابی مستقل، با بلوغ داده‌ها |
کدام نتایج را باید با احتیاط خواند؟
- مطالعاتی که فقط در چین انجام شده‌اند: نتایج مطالعاتی مانند HARMONi-GI1 (هر 682 بیمار در چین)، ARTEMIS-011، TAISHAN-301 و SANOVO مهم‌اند؛ اما ویژگی‌های بیماران، دسترسی به درمان‌های بعدی و نحوه‌ی اجرای درمان استاندارد ممکن است با کشورهای دیگر متفاوت باشد. نخستین موفقیت بزرگ ایوونسیماب در سرطان ریه نیز فقط در چین به دست آمده بود و در مطالعات بین‌المللی با همان اندازه تکرار نشد.
- آیا بازوی مقایسه درست است؟ در VOLGA بازوی کنترل جراحی به‌تنهایی است و مقایسه‌ای با EV + پمبرولیزوماب، که امروز گزینه‌ی قدرتمندی است، وجود ندارد. در DASL-HiCaP دارولوتامید با دارونما مقایسه می‌شود، نه با آبیراترون که در همین شرایط به کار می‌رود. این انتقادها پیش از کنگره از سوی متخصصان نیز مطرح شد.
- اگر یکی از پیامدهای اولیه محقق نشده باشد: در CLARITY-Gastric01 بقای کلی معنادار است، اما PFS معنادار نیست. معنادار بودن بقای کلی در زیرگروه خط سوم و بعد، این احتمال را مطرح می‌کند که اثر در خط دوم ضعیف‌تر باشد.
- تحلیل‌های میانی: در KEYNOTE-C93، DeLLphi-305 و HARMONi-GI1، بقای کلی در سطح تحلیل میانی است. نتایجی که زودهنگام متوقف شده یا در تحلیل میانی معنادار شده‌اند، ممکن است اندازه‌ی سود را بیش از واقع نشان دهند.
- زیرگروه یک مطالعه‌ی ناموفق: ADC شرکت فایزر با هدف B6، سیگووتاتوگ ودوتین (SigVie-002)، در برابر دوستاکسل به پیامد بقای کلی نرسید. گرایش مطلوب در زیرگروهی که فقط یک درمان قبلی دریافت کرده بودند، تنها در صورتی معنا دارد که در یک مطالعه‌ی جدید تأیید شود.
- مطالعات تک‌بازویی و تحلیل‌های اکتشافی: زیرگروه‌های متاستاز مغزی، تحلیل‌های نشانگرهای زیستی و مطالعات تک‌بازویی فرضیه می‌سازند، نه اثبات.
- اعداد بدون فاصله‌ی اطمینان: ارقام PFS که پیش از کنگره در شبکه‌های اجتماعی دست‌به‌دست می‌شوند و مخرج و فاصله‌ی اطمینان ندارند (برای نمونه در برخی ترکیب‌های درمانی سرطان پروستات)، نباید پیش از دیدن داده‌های کامل تفسیر شوند.
ناامیدی‌ها و علامت‌های سؤال
- SigVie-002: نخستین مطالعه‌ی فاز 3 روی یک هدف جدید ADC (B6) در بقای کلی ناموفق بود؛ ارتباط روشنی میان سطح پروتئین هدف و پاسخ یافت نشد. یادآوری این که ADCها در هر هدفی موفقیت یکسانی نخواهند داشت.
- بازوی سه‌گانه‌ی VOLGA: افزودن ترملیموماب به درمان دوگانه بقای بدون رویداد را بهبود داد، اما در تحلیل میانی تفاوت معناداری در بقای کلی ایجاد نکرد. این نشان می‌دهد فرض «داروی بیشتر، نتیجه‌ی بهتر» همیشه درست نیست.
- PFS در CLARITY-Gastric01: با وجود افزایش بقا، نبود تفاوت معنادار در به تأخیر انداختن پیشرفت بیماری، پرسش‌هایی درباره‌ی سازوکار اثر و این که کدام بیماران بیشترین سود را می‌برند باقی می‌گذارد.
- بقا در KEYNOTE-C93: هنوز روشن نیست که برتری رویکرد بدون شیمی‌درمانی در PFS به بقای کلی هم منتقل می‌شود یا نه.
شکل 1 · مسیر شواهد یک مطالعه‌ی سرطان
ارائه در کنگره میانه‌ی این مسیر است، نه پایان آن.
داروهای به‌کاررفته در بخش مهمی از مطالعات ارائه‌شده در ESMO هنوز در ترکیه مجوز ندارند، یا حتی اگر مجوز داشته باشند، در اندیکاسیون مربوط از سوی SGK (سازمان تأمین اجتماعی ترکیه) بازپرداخت نمی‌شوند. برای نمونه، درباره‌ی تارلاتاماب، دوستارلیماب و بسیاری از ADCها، اطلاعات تفصیلی در نقشه‌ی دسترسی ما و در فهرست داروهای دارای مجوز اما بدون بازپرداخت آمده است. برای داروهای بدون مجوز می‌توان از مسیر تأمین دارو از خارج از کشور استفاده کرد. از این رو، نتایج کنگره برای بیماران در ترکیه اغلب به معنای درمانی نیست که بی‌درنگ قابل استفاده باشد؛ اما از طریق کارآزمایی‌های بالینی دسترسی زودهنگام به برخی درمان‌های جدید ممکن است. مقیاس سودمندی بالینی ESMO، یعنی ESMO-MCBS، ابزاری است که در تصمیم‌های بازپرداخت روزبه‌روز بیشتر به آن استناد می‌شود و این که نتایج امسال در این مقیاس چه امتیازی بگیرند نیز اهمیت دارد.
برای بیماران و خانواده‌ها: اخبار کنگره را چگونه بخوانیم؟
- وقتی تعابیری مانند «انقلابی» یا «معجزه» می‌بینید، بررسی کنید که نتیجه برای کدام بیماری، کدام مرحله و کدام نشانگر زیستی صدق می‌کند.
- اگر خبر فقط می‌گوید «به هدف رسید»، یعنی اندازه‌ی سود هنوز معلوم نیست.
- موفقیت یک دارو در کنگره به این معنا نیست که بی‌درنگ در ترکیه قابل استفاده خواهد بود.
- پیش از هر تغییری در درمان خود حتماً با انکولوژیست خود صحبت کنید؛ در صورت لزوم نظر دوم بگیرید.
- پیش‌تر بررسی کرده بودیم که پژوهش‌هایی که در ظاهر محکم‌اند چگونه ممکن است گمراه‌کننده ارائه شوند؛ همین اصول درباره‌ی اخبار کنگره نیز صدق می‌کند.
پرسش‌های متداول
- ESMO 2026 کی و کجا برگزار می‌شود؟
- کنگره‌ی ESMO 2026 از 23 تا 27 اکتبر 2026 در مرکز همایش‌های IFEMA در شهر مادرید اسپانیا برگزار می‌شود. 12 مطالعه‌ی مهم فاز 3 در سمپوزیوم‌های ریاستی روزهای 24، 25 و 26 اکتبر ارائه خواهد شد.
- مورد انتظارترین مطالعات ESMO 2026 کدام‌اند؟
- واکسن mRNA شخصی‌سازی‌شده در ملانوم (INTerpath-001)، تارلاتاماب در سرطان ریه‌ی سلول کوچک (DeLLphi-305)، دیواراسیب در سرطان ریه با جهش KRAS G12C (Krascendo 1)، پمبرولیزوماب بدون شیمی‌درمانی در سرطان آندومتر dMMR (KEYNOTE-C93) و ADC با هدف Claudin 18.2 در سرطان معده (CLARITY-Gastric01).
- آیا درمانی که در کنگره ارائه می‌شود بی‌درنگ در ترکیه قابل استفاده است؟
- معمولاً نه. پس از نتیجه‌ی کنگره، انتشار داوری‌شده، تأیید دارو، صدور مجوز در ترکیه و بازپرداخت SGK می‌آید؛ این فرایند ممکن است سال‌ها طول بکشد. دسترسی زودتر به برخی درمان‌های جدید از طریق کارآزمایی‌های بالینی یا تأمین دارو از خارج از کشور ممکن است.
- «پیامد اولیه محقق شد» در بیانیه‌ی مطبوعاتی به چه معناست؟
- یعنی در پرسش اصلی مطالعه، که از پیش تعیین شده بود، تفاوت آماری معناداری یافت شده است. اما این که تفاوت چقدر بزرگ است، عوارض جانبی چیست و برای کدام بیماران صدق می‌کند، تنها زمانی روشن می‌شود که داده‌های کامل ارائه شوند.
واژه‌نامه
- سمپوزیوم ریاستی (Presidential Symposium)
- نشست اصلی ESMO که در آن مهم‌ترین مطالعات فاز 3 دیرهنگام ارائه می‌شوند.
- چکیده‌ی دیرهنگام (LBA)
- ارائه‌ای که پس از مهلت عادی ارسال چکیده‌ها، به دلیل نتایج جدید پذیرفته می‌شود و معمولاً تازه‌ترین داده‌ها را در بر دارد.
- کونژوگه‌ی آنتی‌بادی-دارو (ADC)
- داروی «هوشمندی» که از اتصال یک داروی قوی شیمی‌درمانی به آنتی‌بادی متصل‌شونده به هدفی روی سلول سرطانی ساخته می‌شود.
- آنتی‌بادی دوویژه
- آنتی‌بادی‌ای که هم‌زمان به دو هدف متفاوت متصل می‌شود؛ برای نمونه تارلاتاماب که سلول ایمنی را به سلول توموری نزدیک می‌کند.
- واکسن mRNA شخصی‌سازی‌شده
- واکسنی که بر اساس جهش‌های تومور بیمار ساخته می‌شود و این جهش‌ها را به دستگاه ایمنی می‌شناساند.
- تحلیل میانی
- ارزیابی‌ای که پیش از پایان مطالعه، در زمانی از پیش تعیین‌شده انجام می‌شود.
- مطالعه‌ی عدم فرودستی (non-inferiority)
- طراحی مطالعه‌ای که هدف آن نشان دادن این است که رویکرد جدید به‌طور قابل توجهی بدتر از درمان استاندارد نیست.
- ESMO-MCBS
- مقیاسی که ESMO با آن بزرگی سودمندی بالینی درمان‌های سرطان را امتیازدهی می‌کند.
دیدگاه آکادمی DROZDOGAN
برنامه‌ی ESMO 2026 نشان می‌دهد که انکولوژی هم‌زمان در دو جهت پیش می‌رود: از یک سو درمان‌های پیچیده‌تر و شخصی‌سازی‌شده، و از سوی دیگر درمان کمتر برای بیمار مناسب.
⚡ چرا مهم است
بیشتر 12 مطالعه‌ی نشست ریاستی پیش از ارائه، نتیجه‌ی مثبت اعلام کرده‌اند. این به آن معناست که ممکن است بیش از یک درمان استاندارد جدید از این کنگره بیرون بیاید؛ اما هم‌زمان این خطر را هم دارد که بدون پرسش از اندازه‌ی سود، به برچسب «مثبت» اعتماد شود.
✅ نقاط قوت
نخستین داده‌های بزرگ بقا در فاز 3 برای واکسن شخصی‌سازی‌شده، آنتی‌بادی دوویژه و داروهای هدفمند نسل جدید؛ مطالعات تصادفی‌سازی‌شده در سرطان‌های نادر (استئوسارکوم) و در پرسش‌های کاهش درمان (MOIO، KEYNOTE-C93).
⚠️ محدودیت‌ها
تقریباً همه‌ی نتایج هنوز فقط در حد بیانیه‌ی مطبوعاتی شناخته شده‌اند. انتخاب بازوهای مقایسه، تعمیم‌پذیری مطالعات ویژه‌ی چین و تحلیل‌های میانی ایجاب می‌کند که درباره‌ی اندازه‌ی واقعی سود محتاط باشیم.
🩺 در عمل
در هفته‌ی کنگره درمان هیچ بیماری را تنها بر پایه‌ی اخبار مطبوعاتی تغییر ندهید. زمانی تصمیم بگیرید که داده‌های کامل، سود مطلق، عوارض جانبی و دسترسی در ترکیه با هم سنجیده شده باشند. نتایج مبتنی بر نشانگرهای زیستی، مانند سرطان آندومتر و رکتوم dMMR، بار دیگر اهمیت انجام آزمایش‌های درست (NGS، MMR) در زمان تشخیص را نشان می‌دهند.
❓ پرسش‌های باز
آیا اثر واکسن mRNA شخصی‌سازی‌شده در فاز 3 بزرگ حفظ خواهد شد؟ آیا ADCهای جدید می‌توانند جای شیمی‌درمانی را بگیرند، یا فقط یک خط درمانی تازه می‌افزایند؟ آیا نتایج مطالعات انجام‌شده در چین در مطالعات جهانی تأیید خواهند شد؟ آیا تجویز با فاصله‌ی بیشتر ایمونوتراپی ایمن است؟ و آیا زمان رسیدن این نوآوری‌ها به بیماران در ترکیه کوتاه‌تر خواهد شد؟
جمع‌بندی: ESMO 2026 برنامه‌ای قوی با چند نامزد برای درمان استاندارد جدید ارائه می‌کند. اما تفاوت میان «به هدف رسید» و «سود معناداری برای بیمار داشت» را تنها داده‌های کاملی نشان خواهند داد که در مادرید اعلام می‌شوند.
- این نوشته در اکتبر 2026 و پیش از آغاز کنگره تهیه شده است. نتایج مطالعات بر بیانیه‌های مطبوعاتی شرکت‌ها و پژوهشگران و اخبار پیش‌نمایش کنگره تکیه دارد؛ داده‌های کامل در کنگره ارائه خواهد شد.
- برنامه‌ی کنگره و ساعت نشست‌ها ممکن است تغییر کند. از آنجا که تعداد شرکت‌کنندگان امسال هنوز اعلام نشده است، داده‌های برلین 2025 آورده شده است.
- به موضوع رسمی یا پیام رئیس برای کنگره‌ی 2026 ESMO دسترسی نداشتیم؛ موضوعات این نوشته از محتوای برنامه استخراج شده‌اند. برخی اطلاعات مربوط به تاریخچه‌ی کنگره (مادرید 2014، کپنهاگ 2016) بر منابع ثانویه و دانش عمومی تکیه دارد.
- نمودارها تعداد مطالعات و تعداد بیماران را نشان می‌دهند و اثربخشی درمان‌ها را مقایسه نمی‌کنند. طرح‌واره از متن استخراج شده و داده‌ی جدیدی در بر ندارد. دیدگاه آکادمی از آنِ ماست.
منابع
- ESMO. ESMO Congress 2026. esmo.org
- touchONCOLOGY. ESMO 2026 preview: inside the Presidential late-breaking abstracts. touchoncology.com
- CURE. ESMO 2026 preview: 5 late-breaking trials patients should watch. curetoday.com
- BioSpace. Merck/Moderna, Summit/Akeso and ADCs to headline ESMO 2026. biospace.com
- OncologyTube. ESMO 2026: top 10 anticipated LBAs. oncologytube.com
- OncoDaily. Meet the scientific co-chairs of the ESMO Congress 2026. oncodaily.com · ESMO 2026: 5 phase III immunotherapy trials to watch. oncodaily.com
- Thelansis. ESMO 2026 preview: what the abstracts reveal before the data drops. thelansis.com
- KOL Pulse. ESMO 2026 preview: top KOL voices and trial buzz. kolpulse.com
- Merck. Merck showcases first-time pivotal phase 3 results at ESMO 2026 (13 اکتبر 2026). businesswire.com
- AstraZeneca. Phase III survival findings from four pivotal cancer trials at ESMO 2026 (19 اکتبر 2026). europawire.eu
- Roche. Pivotal data at ESMO 2026. stocktitan.net · Bristol Myers Squibb: برنامه‌ی ESMO 2026. stocktitan.net
- Targeted Oncology. Tarlatamab + durvalumab improves survival in first-line extensive-stage small cell lung cancer (DeLLphi-305، 8 سپتامبر 2026). targetedonc.com
- OncLive. Perioperative durvalumab plus neoadjuvant EV displays EFS/OS benefits vs SOC in MIBC (VOLGA، 14 مه 2026). onclive.com
- CancerNetwork. Pembrolizumab monotherapy improves PFS in frontline dMMR endometrial cancer (KEYNOTE-C93، 16 ژوئیه 2026). cancernetwork.com
- Targeted Oncology. Sigvotatug vedotin misses OS end point in phase 3 NSCLC trial (23 ژوئن 2026). targetedonc.com
- Targeted Oncology. Risvutatug rezetecan improves PFS in phase 3 osteosarcoma trial (ژوئیه 2026). targetedonc.com
- European Society for Medical Oncology (اطلاعات عمومی). wikipedia.org
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
