ESMO 2026 începe: 12 studii care vor modela agenda oncologiei la Madrid

Cinci zile la Madrid: un vaccin cu ARNm, medicamente de nouă generație și ideea de „mai puțin tratament” marchează agenda ESMO 2026

Congresul anual al Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO) are loc în perioada 23–27 octombrie 2026, la Madrid, în centrul de congrese IFEMA. Anul acesta, la una dintre cele mai mari reuniuni de oncologie din lume, 12 studii de fază 3 vor fi prezentate în Simpozioanele Prezidențiale, cele mai prestigioase sesiuni ale congresului. Rezultatele așteptate acoperă o paletă largă: de la un vaccin personalizat cu ARNm împotriva cancerului, la medicamente care direcționează celulele imune spre tumoră în cancerul pulmonar cu celule mici (CPCM), de la un tratament de primă linie fără chimioterapie în cancerul endometrial, până la administrarea mai rară a imunoterapiei. Am analizat în detaliu Conferința Mondială de Cancer Pulmonar din septembrie; datele despre dostarlimab în cancerul rectal, care vor fi prezentate și la ESMO, sunt doar un exemplu. În această prezentare preliminară am reunit istoria congresului, cifrele din acest an, studiile care vor atrage cea mai mare atenție, rezultatele preliminare deja cunoscute și rezultatele care trebuie citite cu prudență.

De ce este important acest congres?

În oncologie, o parte importantă a rezultatelor care schimbă practica clinică este anunțată pentru prima dată la marile congrese. Alături de reuniunea ASCO din iunie, cu sediul în SUA, ESMO este unul dintre cele două mari repere ale anului. Aici se discută o parte semnificativă a datelor pe care se sprijină ghidurile de tratament din Europa, evaluările Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) și scala ESMO-MCBS, prin care ESMO punctează beneficiul clinic al medicamentelor. Și în Türkiye, ghidurile, procesele de autorizare și de rambursare urmăresc îndeaproape aceste dezbateri europene.

Pe de altă parte, perioada congreselor aduce pentru pacienții cu cancer și familiile lor un val copleșitor de informații. Expresii precum „revoluționar” sau „inovație fără precedent” sunt folosite frecvent; în realitate, multe rezultate sunt date prezentate pentru prima dată, încă neevaluate inter pares, uneori doar la nivel de analiză intermediară. Scopul acestei prezentări preliminare este să arate dinainte care studii sunt cu adevărat importante și care trebuie citite cu prudență, oferind un cadru pentru evaluarea corectă a știrilor care vor apărea în timpul congresului și după acesta.

Când și unde are loc ESMO 2026?

Congresul ESMO 2026 are loc în perioada 23–27 octombrie 2026 la Madrid, capitala Spaniei, în centrul de congrese IFEMA. Programul include peste 296 de sesiuni științifice și educaționale. Cele mai importante 12 studii de fază 3 vor fi prezentate în trei Simpozioane Prezidențiale, pe 24, 25 și 26 octombrie.

Cifrele și conducerea ediției din acest an

Componența comitetului științific al congresului indică și prioritățile agendei: oncologia de precizie, cancerul mamar, imunoterapia și cancerele digestive. ESMO nu a anunțat pentru acest an un slogan sau o temă oficială; totuși, din conținutul programului și al rezumatelor late-breaking se desprind clar patru tendințe principale.

Temele principale ale acestui an

Simpozionul Prezidențial: 12 studii și rezultatele preliminare cunoscute

Toate rezultatele din tabel se bazează pe comunicatele de presă ale companiilor sau ale cercetătorilor; hazard ratio-urile, duratele mediane și intervalele de încredere sunt sub embargo până la prezentare. Faptul că un studiu „și-a atins obiectivul principal” nu arată, singur, cât de relevantă clinic este diferența.

Studiile care vor atrage cea mai mare atenție, pe domenii

Melanom: primul test major pentru vaccinul personalizat cu ARNm

Rezumatul de deschidere al congresului, LBA1, este cea mai așteptată prezentare a anului. În INTerpath-001, 1.137 de pacienți cu melanom operat cu risc înalt au primit pembrolizumab standard sau pembrolizumab asociat cu intismeran autogen. Intismeran este un vaccin personalizat cu ARNm, produs pe baza mutațiilor din tumora proprie a pacientului, care „prezintă” aceste mutații sistemului imunitar. În studiul de fază 2b KEYNOTE-942, cu 157 de pacienți, vaccinul redusese cu aproximativ 49% riscul de recidivă sau de pierdere a vieții, la o urmărire de peste 5 ani. Întrebarea este acum dacă acest efect se menține într-un studiu de fază 3 cu peste 1.000 de pacienți. În august, compania a anunțat că studiul și-a atins atât obiectivul de supraviețuire fără recidivă, cât și pe cel de supraviețuire fără metastaze la distanță. Am discutat anterior studiile cu vaccinuri ARNm în cancerul pulmonar; rezultatul din melanom va arăta și dacă aceeași tehnologie poate fi extinsă la cancerul pulmonar și la cel vezical.

Cancer pulmonar: trei rezumate prezidențiale

• DeLLphi-305: Tarlatamab este un anticorp bispecific (BiTE) care leagă proteina DLL3 de pe celula tumorală de limfocitele T ale sistemului imunitar. Adăugat la durvalumab în tratamentul de întreținere după chimioimunoterapia de primă linie, a prelungit semnificativ supraviețuirea globală într-un studiu cu 563 de pacienți. Este primul câștig de supraviețuire de fază 3 demonstrat de un medicament BiTE în CPCM de primă linie. Întrebările rămân amploarea beneficiului și modul în care vor fi gestionate în prima linie efectele adverse precum sindromul de eliberare de citokine. Vom actualiza harta accesului la noile tratamente în CPCM cu aceste rezultate.
• Krascendo 1: Divarasib, un inhibitor KRAS G12C de nouă generație (din aceeași familie cu inhibitorii RAS discutați în cancerul pancreatic), a fost comparat direct cu medicamentele din prima generație, sotorasib și adagrasib, și s-a dovedit superior atât pentru PFS, cât și pentru supraviețuirea globală. Compararea directă, într-un studiu de fază 3, a două medicamente îndreptate spre aceeași țintă este un design rar.
• SAFFRON: La o parte dintre pacienții cu mutație EGFR care progresează după osimertinib, rezistența apare pe calea genei MET. Adăugarea inhibitorului MET savolitinib la osimertinib a prelungit PFS și supraviețuirea globală față de chimioterapie. Rezultatul confirmă încă o dată importanța alegerii tratamentului în funcție de mecanismul de rezistență.

În afara sesiunii prezidențiale, pe 25 octombrie vor fi prezentate și OptiTROP-Lung06, care testează dacă un ADC anti-TROP2 poate înlocui chimioterapia în prima linie la pacienții PD-L1 negativi (obiectivul PFS atins, tendință favorabilă pentru supraviețuirea globală), precum și analiza finală de supraviețuire a OptiTROP-Lung04 la pacienții cu mutație EGFR.

Cancerele digestive

• CLARITY-Gastric01: Claudin 18.2 este o țintă pe care o cunoaștem din cancerul gastric, datorită lui zolbetuximab. De data aceasta, un ADC îndreptat spre aceeași țintă a prelungit supraviețuirea globală la pacienții tratați anterior; în schimb, pentru PFS, obiectiv principal dual, nu s-a obținut o diferență semnificativă. Aproximativ 60% dintre pacienți îndeplinesc pragul Claudin 18.2.
• HARMONi-GI1: Ivonesimab, care țintește simultan PD-1 și VEGF, a prelungit supraviețuirea globală în cancerul căilor biliare față de standardul actual, durvalumab + chimioterapie. Ca reper: în TOPAZ-1, supraviețuirea globală mediană cu durvalumab + chimioterapie a fost de 12,8 luni. Studiul a fost efectuat exclusiv în China. Am discutat anterior terapiile țintite în cancerul căilor biliare.
• Altele: analiza finală de supraviețuire pentru nivolumab + ipilimumab în cancerul colorectal metastatic dMMR (CheckMate 8HW), adăugarea pembrolizumabului la chimioradioterapie în cancerul esofagian (KEYNOTE-975), radioterapia de scurtă durată asociată cu imunoterapie în cancerul rectal (UNION), un alt ADC țintit pe Claudin 18.2 (G-HOPE-001), datele complete AZUR-1 pentru dostarlimab în cancerul rectal și datele pentru atezolizumab (ATOMIC) în cancerul de colon dMMR stadiul III.

Cancere ginecologice: două rezumate în sesiunea prezidențială

• KEYNOTE-C93: În cancerul endometrial dMMR avansat, pembrolizumab în monoterapie a fost comparat în prima linie cu chimioterapia standard și a prelungit semnificativ PFS. Dacă rezultatul se confirmă, pentru acest grup de pacienți se deschide calea unui tratament de primă linie fără chimioterapie. Datele de supraviețuire globală sunt încă imature.
• TroFuse-005: În cancerul endometrial care progresează după platină și imunoterapie, ADC-ul anti-TROP2 a prelungit atât supraviețuirea globală, cât și PFS față de chimioterapie. Compania afirmă că este primul ADC care atinge ambele obiective într-un studiu global de fază 3 în acest context.
• Vor mai fi prezentate adăugarea pembrolizumabului la radioterapie în cancerul endometrial dMMR în stadiu incipient (NRG-GY020) și analiza intermediară de supraviețuire DUO-E.

Cancere urologice

• VOLGA: În cancerul vezical cu invazie musculară, la pacienții neeligibili pentru cisplatină, durvalumab + enfortumab vedotin administrate înainte și după operație au prelungit atât supraviețuirea fără evenimente, cât și supraviețuirea globală față de chirurgia singură. În SUA, combinația a primit statut de evaluare prioritară. Totuși, nu a fost comparată cu enfortumab vedotin + pembrolizumab, o alternativă solidă la acest grup de pacienți.
• DASL-HiCaP: adăugarea darolutamidei la radioterapie și hormonoterapie în cancerul de prostată localizat cu risc foarte înalt. Rezultatul nu a fost anunțat în prealabil.
• Vor mai fi prezentate analiza finală a pembrolizumabului postoperator în cancerul renal (KEYNOTE-564) și belzutifan + lenvatinib (LITESPARK-011), precum și date actualizate de supraviețuire pentru capivasertib în cancerul de prostată (CAPItello-281).

Cancer mamar: absent din sesiunea prezidențială, dar pe agendă

Absența, în acest an, a studiilor de cancer mamar și colorectal din Simpozionul Prezidențial a fost remarcată. Cu toate acestea, programul include prezentări importante, precum adăugarea pembrolizumabului la chimioterapie în cancerul mamar avansat HR pozitiv (KEYNOTE-B49), datele de calitate a vieții pentru giredestrant în stadiu incipient (lidERA), trastuzumab deruxtecan preoperator în cancerul mamar HER2 pozitiv incipient (DESTINY-Breast11) și efectul ADC-urilor asupra metastazelor cerebrale.

Sarcoame și întrebări agnostice de tipul tumorii

• ARTEMIS-011: superioritatea PFS a unui ADC țintit pe B7-H3 față de chimioterapie în osteosarcomul recidivat, unde opțiunile sunt foarte limitate. Obținerea unui rezultat de fază 3 într-un cancer rar este importantă în sine; studiul a fost efectuat în China.
• MOIO: Studiul, care va fi prezentat de Gwenaëlle Gravis din Franța, pune mai degrabă o întrebare de strategie terapeutică decât una de dezvoltare a unui medicament: dacă la un pacient care răspunde la imunoterapie la 6 luni aceeași doză este administrată la fiecare 3 luni, se înrăutățește rezultatul? Au fost planificați 646 de pacienți, într-un design de non-inferioritate. Un rezultat pozitiv ar putea însemna pentru pacient mai puține vizite la spital și, probabil, mai puține efecte adverse ale imunoterapiei, iar pentru sistemul de sănătate economii semnificative.

Studiile cu potențial de a schimba practica clinică

Ce rezultate trebuie citite cu prudență?

Dezamăgiri și semne de întrebare

• SigVie-002: primul studiu de fază 3 pentru o nouă țintă ADC (B6) a eșuat pe supraviețuirea globală; nu s-a găsit o relație clară între nivelul proteinei-țintă și răspuns. Este o reamintire că ADC-urile nu vor avea același succes pe orice țintă.
• VOLGA, brațul triplu: adăugarea tremelimumabului la tratamentul dublu a îmbunătățit supraviețuirea fără evenimente, dar nu a produs o diferență semnificativă a supraviețuirii globale la analiza intermediară. Arată că ipoteza „mai multe medicamente, rezultat mai bun” nu este întotdeauna valabilă.
• CLARITY-Gastric01, PFS: lipsa unei diferențe semnificative în întârzierea progresiei bolii, în ciuda câștigului de supraviețuire, lasă întrebări privind mecanismul efectului și pacienții care beneficiază cel mai mult.
• KEYNOTE-C93, supraviețuirea: nu se știe încă dacă superioritatea abordării fără chimioterapie pentru PFS se va reflecta în supraviețuirea globală.

Pentru pacienți și familii: cum să citiți știrile de la congres?

• Când vedeți expresii precum „revoluționar” sau „miraculos”, verificați pentru ce boală, ce stadiu și ce biomarker este valabil rezultatul.
• Dacă știrea spune doar că „obiectivul a fost atins”, înseamnă că amploarea beneficiului nu este încă cunoscută.
• Faptul că un medicament s-a dovedit eficient la un congres nu înseamnă că poate fi folosit imediat în Türkiye.
• Înainte de a vă modifica tratamentul, discutați neapărat cu medicul oncolog; la nevoie, cereți o a doua opinie.
• Am discutat anterior cum pot fi prezentate înșelător cercetări aparent solide; aceleași principii se aplică și știrilor de la congrese.

Întrebări frecvente

Când și unde are loc ESMO 2026?

Congresul ESMO 2026 are loc în perioada 23–27 octombrie 2026, în centrul de congrese IFEMA din Madrid, Spania. Cele mai importante 12 studii de fază 3 vor fi prezentate în Simpozioanele Prezidențiale din 24, 25 și 26 octombrie.

Care sunt cele mai așteptate studii la ESMO 2026?

Vaccinul personalizat cu ARNm în melanom (INTerpath-001), tarlatamab în cancerul pulmonar cu celule mici (DeLLphi-305), divarasib în cancerul pulmonar cu mutație KRAS G12C (Krascendo 1), pembrolizumab fără chimioterapie în cancerul endometrial dMMR (KEYNOTE-C93) și un ADC țintit pe Claudin 18.2 în cancerul gastric (CLARITY-Gastric01).

Poate fi folosit imediat în Türkiye un tratament prezentat la congres?

De regulă, nu. Rezultatului de la congres îi urmează publicarea evaluată inter pares, aprobarea medicamentului, autorizarea în Türkiye și rambursarea SGK; acest proces poate dura ani. La unele tratamente noi se poate ajunge mai devreme prin studii clinice sau prin importul de medicamente din străinătate.

Ce înseamnă „obiectivul principal a fost atins” într-un comunicat de presă?

Înseamnă că la întrebarea principală a studiului, stabilită dinainte, s-a constatat o diferență semnificativă statistic. Însă cât de mare este diferența, care sunt efectele adverse și la ce pacienți se aplică rezultatul se înțelege doar după prezentarea datelor complete.

Glosar

Simpozion Prezidențial

Sesiunea principală a ESMO în care sunt prezentate studiile late-breaking de fază 3 considerate cele mai importante.

Rezumat late-breaking (LBA)

Prezentare acceptată după termenul obișnuit de depunere a rezumatelor, datorită unor rezultate noi, care conține de regulă cele mai recente date.

Conjugat anticorp-medicament (ADC)

Medicament „inteligent” obținut prin atașarea unui chimioterapic puternic la un anticorp care se leagă de o țintă de pe celula canceroasă.

Anticorp bispecific

Anticorp care se leagă simultan de două ținte diferite; de exemplu tarlatamab, care apropie celula imună de celula tumorală.

Vaccin personalizat cu ARNm

Vaccin produs pe baza mutațiilor din tumora pacientului, care prezintă aceste mutații sistemului imunitar.

Analiză intermediară

Evaluare efectuată la un moment stabilit dinainte, înainte de finalizarea studiului.

Studiu de non-inferioritate

Design de studiu care urmărește să demonstreze că noua abordare nu este semnificativ mai slabă decât standardul.

ESMO-MCBS

Scala prin care ESMO punctează amploarea beneficiului clinic al tratamentelor oncologice.