ESMO 2026 Başlıyor: Madrid’de Onkolojinin Gündemini Belirleyecek 12 Çalışma
Bu Makalede
Madrid'de Beş Gün: Bir mRNA Aşısı, Yeni Nesil İlaçlar ve "Daha Az Tedavi" Fikri ESMO 2026'nın Gündemine Damga Vuruyor
Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği'nin (ESMO) yıllık kongresi 23–27 Ekim 2026'da Madrid'de, IFEMA kongre merkezinde yapılıyor. Dünyanın en büyük kanser toplantılarından biri olan ESMO'da bu yıl 12 Faz 3 çalışma, kongrenin en prestijli oturumu olan Başkanlık Sempozyumlarında sunulacak. Kişiye özel mRNA kanser aşısından küçük hücreli akciğer kanserinde bağışıklık hücrelerini tümöre yönlendiren ilaçlara, endometriyum kanserinde kemoterapisiz ilk basamak tedaviden immünoterapinin daha seyrek verilmesine kadar geniş bir yelpazede sonuçlar bekleniyor. Eylül'deki Dünya Akciğer Kanseri Konferansı'nı ayrıntılı olarak ele almıştık; ESMO'da da sunulacak rektum kanserinde dostarlimab verileri bunlardan yalnızca biri. Bu ön yazıda kongrenin tarihini, bu yılın rakamlarını, en çok dikkat çekecek çalışmaları, şimdiden bilinen ön sonuçları ve hangi sonuçları ihtiyatlı okumak gerektiğini bir araya getirdik.
- Ne, nerede, ne zaman: ESMO Kongresi 2026, 23–27 Ekim, Madrid. 12 Faz 3 çalışma, 24, 25 ve 26 Ekim'deki üç Başkanlık Sempozyumunda sunulacak. Kongre başkanı ESMO Başkanı Fabrice André; bilimsel eş başkanlar Nadia Harbeck, James Larkin ve Yelena Janjigian.
- En çok beklenenler: Melanomda kişiye özel mRNA aşısı (INTerpath-001), küçük hücreli akciğer kanserinde tarlatamab idame tedavisi (DeLLphi-305), KRAS G12C'de yeni nesil divarasib (Krascendo 1), dMMR endometriyum kanserinde kemoterapisiz ilk basamak (KEYNOTE-C93) ve mide kanserinde Claudin 18.2 hedefli antikor-ilaç konjugatı (CLARITY-Gastric01).
- Ön sonuçlar: Başkanlık Sempozyumundaki çalışmaların çoğu, firmaların basın açıklamalarına göre birincil hedefini karşıladı; ancak hiçbirinin risk oranı ve medyan süreleri henüz açıklanmadı.
- Dikkat: Yalnızca Çin'de yapılan çalışmalar, standart tedaviyle karşılaştırılmayan kollar, ara analizler ve birincil hedefi karşılamayan çalışmaların alt grup bulguları ihtiyatla okunmalı. Basın bülteni, kongre sunumu ve hakemli yayın aynı kanıt düzeyinde değil.
Bu kongre neden önemli?
Onkolojide klinik pratiği değiştiren sonuçların önemli bir kısmı ilk kez büyük kongrelerde duyurulur. ESMO, Haziran'daki ABD merkezli ASCO toplantısıyla birlikte yılın iki ana duraklarından biri. Avrupa'daki tedavi kılavuzlarının, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) değerlendirmelerinin ve ESMO'nun ilaçların klinik faydasını puanladığı ESMO-MCBS ölçeğinin dayandığı verilerin önemli bir bölümü burada tartışılır. Türkiye'de de kılavuzlar, ruhsat ve geri ödeme süreçleri Avrupa'daki bu tartışmaları yakından izler.
Öte yandan kongre dönemleri, kanser hastaları ve yakınları için bir bilgi bombardımanı dönemidir. "Çığır açan", "devrim niteliğinde" gibi ifadeler sıkça kullanılır; oysa birçok sonuç ilk kez sunulan, henüz hakem denetiminden geçmemiş, kimi zaman ara analiz düzeyindeki verilerdir. Bu ön yazının amacı, hangi çalışmaların gerçekten önemli olduğunu ve hangilerinin ihtiyatla okunması gerektiğini önceden ortaya koymak; kongre sırasında ve sonrasında gelecek haberleri doğru değerlendirebilmek için bir çerçeve sunmak.
ESMO 2026 ne zaman ve nerede yapılıyor?
ESMO Kongresi 2026, 23–27 Ekim 2026 tarihlerinde İspanya'nın başkenti Madrid'de, IFEMA kongre merkezinde yapılıyor. Kongrede 296'dan fazla bilimsel ve eğitim oturumu bulunuyor. En önemli 12 Faz 3 çalışma, 24, 25 ve 26 Ekim'deki üç Başkanlık Sempozyumunda sunulacak.
Bu yılın rakamları ve yönetimi
| Başlık | Bilgi |
|---|---|
| Tarih ve yer | 23–27 Ekim 2026, IFEMA Madrid, İspanya; birçok oturum sanal platformdan da izlenebiliyor |
| Oturum sayısı | 296'dan fazla bilimsel, eğitim, poster ve etkileşim oturumu |
| Başkanlık Sempozyumları | 3 oturum, 12 son dakika (late-breaking) Faz 3 bildirisi: 24 Ekim (I), 25 Ekim (II), 26 Ekim (III); her biri Madrid saatiyle 16:30'da |
| ESMO Başkanı | Fabrice André (Gustave Roussy, Fransa); meme kanseri ve hassas onkoloji alanında çalışıyor, 2017–2023 arasında Annals of Oncology'nin genel yayın yönetmeniydi |
| Bilimsel eş başkanlar | Nadia Harbeck (LMU Münih, meme kanseri), James Larkin (Royal Marsden, melanom ve böbrek kanseri), Yelena Y. Janjigian (Memorial Sloan Kettering, mide ve yemek borusu kanserleri) |
| Karşılaştırma | 2025 Berlin: yaklaşık 37.000 katılımcı, 3.000'e yakın bildiri |
Kongre bilimsel komitesinin bileşimi, gündemin ağırlığına da işaret ediyor: hassas onkoloji, meme kanseri, immünoterapi ve sindirim sistemi kanserleri. ESMO bu yıl için resmî bir slogan ya da tema ilan etmedi; ancak programın ve son dakika bildirilerinin içeriğinden dört ana eğilim açıkça okunuyor.
Bu yılın öne çıkan temaları
Başkanlık Sempozyumu: 12 çalışma ve bilinen ön sonuçlar
| Bildiri · tarih | Çalışma | Hastalık | Karşılaştırma | Basın açıklamasıyla bilinen sonuç |
|---|---|---|---|---|
| LBA1 · 24 Ekim | INTerpath-001 | Ameliyat edilmiş evre IIB–IV melanom | Kişiye özel mRNA aşısı (intismeran) + pembrolizumab vs yalnız pembrolizumab; 1.137 hasta | Nükssüz sağkalım ve uzak metastazsız sağkalım anlamlı uzadı |
| LBA2 · 24 Ekim | VOLGA | Sisplatin alamayan kasa invaziv mesane kanseri | Durvalumab + enfortumab vedotin (± tremelimumab) vs yalnız ameliyat (± adjuvan); 695 hasta | İkili kombinasyon: olaysız sağkalım ve genel sağkalım anlamlı. Üçlü: olaysız sağkalım anlamlı, genel sağkalım ara analizde anlamlı değil |
| LBA3 · 24 Ekim | DeLLphi-305 | Yaygın evre KHAK, ilk basamak idame | Tarlatamab + durvalumab vs yalnız durvalumab; 563 hasta | Genel sağkalım ara analizde anlamlı uzadı; PFS ve yanıt oranı da daha iyi |
| LBA4 · 24 Ekim | DASL-HiCaP | Lokalize çok yüksek riskli prostat kanseri | Radyoterapi + hormon tedavisine darolutamid vs plasebo | Sonuç açıklanmadı |
| LBA5 · 25 Ekim | Krascendo 1 | Önceden tedavi almış KRAS G12C mutasyonlu KHDAK | Divarasib vs sotorasib ya da adagrasib; 338 hasta | PFS ve genel sağkalımda üstünlük |
| LBA6 · 25 Ekim | SAFFRON | Osimertinib sonrası MET değişikliği olan EGFR mutasyonlu KHDAK | Osimertinib + savolitinib vs platin-pemetrekset | PFS ve genel sağkalımda anlamlı üstünlük |
| LBA7 · 25 Ekim | CLARITY-Gastric01 | Claudin 18.2 pozitif (≥%25) ileri mide/yemek borusu adenokarsinomu, ikinci basamak ve sonrası | Sonesitatug vedotin (ADC) vs hekim seçimi tedavi | Üçüncü basamak ve sonrasında genel sağkalım anlamlı; ortak birincil hedef PFS anlamlı değil |
| LBA8 · 25 Ekim | HARMONi-GI1 | İleri safra yolu kanseri, ilk basamak | İvonesimab + kemoterapi vs durvalumab + kemoterapi; 682 hasta, yalnız Çin | Genel sağkalım ara analizde anlamlı; PFS ve yanıt oranı da daha iyi |
| LBA9 · 26 Ekim | ARTEMIS-011 | Nüks ya da dirençli osteosarkom | Risvutatug rezetekan (B7-H3 hedefli ADC) vs gemsitabin + dosetaksel; Çin | PFS birincil hedefi karşılandı |
| LBA10 · 26 Ekim | MOIO | İmmünoterapiye 6 ayda yanıt veren metastatik solid tümörler | Standart aralık vs aynı dozun 3 ayda bir verilmesi; 646 hasta planlandı, aşağı olmama tasarımı | Ara analiz sunulacak |
| LBA11 · 26 Ekim | TroFuse-005 | Platin ve immünoterapi sonrası ilerlemiş endometriyum kanseri | Sakituzumab tirumotekan (TROP2 ADC) vs doksorubisin ya da paklitaksel; 776 hasta | Genel sağkalım ve PFS anlamlı uzadı |
| LBA12 · 26 Ekim | KEYNOTE-C93 | dMMR ileri ya da nüks endometriyum kanseri, ilk basamak | Yalnız pembrolizumab vs karboplatin + paklitaksel; 299 hasta | PFS anlamlı uzadı; genel sağkalım ara analizde lehte eğilim, henüz olgun değil |
Tablodaki sonuçların tamamı firmaların ya da araştırmacıların basın açıklamalarına dayanıyor; risk oranları, medyan süreler ve güven aralıkları sunuma kadar ambargolu. Bir çalışmanın "birincil hedefi karşıladı" denmesi, farkın klinik olarak ne kadar anlamlı olduğunu tek başına göstermez.
Başkanlık Sempozyumundaki 12 çalışmanın dağılımı
Çalışma sayısı, kanser grubuna göre. Etkinlik değil, gündemin ağırlığını gösterir.
Bu yıl Başkanlık Sempozyumunda meme ve kolorektal kanser çalışması yok; bu alanlardaki önemli sunumlar diğer oturumlarda.
Bölüm bölüm en çok dikkat çekecek çalışmalar
Melanom: kişiye özel mRNA aşısında ilk büyük sınav
Kongrenin açılış bildirisi LBA1, bu yılın en çok beklenen sunumu. INTerpath-001'de ameliyat edilmiş yüksek riskli melanomlu 1.137 hasta, standart pembrolizumab ya da buna eklenen intismeran otojen ile tedavi edildi. İntismeran, hastanın kendi tümöründeki mutasyonlara göre üretilen ve bağışıklık sistemine bu mutasyonları tanıtan kişiye özel bir mRNA aşısı. 157 hastalık Faz 2b KEYNOTE-942 çalışmasında 5 yılı aşan izlemde nüks ya da yaşam kaybı riskini yaklaşık %49 azaltmıştı. Şimdi soru, bu etkinin 1.000'i aşan hastalık Faz 3'te korunup korunmadığı. Firma Ağustos'ta çalışmanın hem nükssüz sağkalım hem uzak metastazsız sağkalım hedefini karşıladığını duyurdu. Akciğer kanserinde mRNA aşısı çalışmalarını daha önce ele almıştık; melanomdaki sonuç, aynı teknolojinin akciğer ve mesane kanserine taşınıp taşınmayacağını da belirleyecek.
Akciğer kanseri: üç Başkanlık bildirisi
- DeLLphi-305: Tarlatamab, tümör hücresindeki DLL3 proteinini bağışıklık sistemindeki T hücrelerine bağlayan bir bispesifik antikor (BiTE). İlk basamak kemoimmünoterapiden sonra idame tedavisinde durvalumaba eklenmesi, 563 hastalık çalışmada genel sağkalımı anlamlı uzattı. Bu, bir BiTE ilacının ilk basamak KHAK'ta gösterdiği ilk Faz 3 sağkalım kazancı. Soru, faydanın büyüklüğü ve sitokin salınım sendromu gibi yan etkilerin ilk basamakta nasıl yönetileceği. KHAK'ta yeni tedavilerin erişim haritasını bu sonuçlarla güncelleyeceğiz.
- Krascendo 1: Yeni nesil KRAS G12C inhibitörü divarasib (pankreas kanserinde gündemde olan RAS inhibitörleriyle aynı ailede), birinci kuşak ilaçlar sotorasib ve adagrasib ile doğrudan karşılaştırıldı ve hem PFS hem genel sağkalımda üstün bulundu. Aynı hedefe yönelik iki ilacın Faz 3'te kafa kafaya karşılaştırılması nadir görülen bir tasarım.
- SAFFRON: Osimertinib sonrası ilerleyen EGFR mutasyonlu hastaların bir kısmında direnç MET geni üzerinden gelişiyor. Osimertinibe MET inhibitörü savolitinib eklenmesi, kemoterapiye göre PFS ve genel sağkalımı uzattı. Bu, direnç mekanizmasına göre tedavi seçiminin önemini bir kez daha gösteriyor.
Başkanlık oturumu dışında, ilk basamakta PD-L1 negatif hastalarda TROP2 hedefli ADC'nin kemoterapinin yerini alıp alamayacağını test eden OptiTROP-Lung06 (PFS hedefi karşılandı, genel sağkalımda lehte eğilim) ve EGFR mutasyonlu hastalarda OptiTROP-Lung04 son sağkalım analizi de 25 Ekim'de sunulacak.
Sindirim sistemi kanserleri
- CLARITY-Gastric01: Claudin 18.2, mide kanserinde zolbetuksimab ile tanıdığımız bir hedef. Bu kez aynı hedefe yönelik bir ADC, önceden tedavi almış hastalarda genel sağkalımı uzattı; ancak ortak birincil hedef olan PFS'de anlamlı fark çıkmadı. Hastaların yaklaşık %60'ı Claudin 18.2 eşiğini karşılıyor.
- HARMONi-GI1: PD-1 ve VEGF'i aynı anda hedefleyen ivonesimab, safra yolu kanserinde bugünkü standart olan durvalumab + kemoterapiye karşı genel sağkalımı uzattı. Karşılaştırma için referans: TOPAZ-1'de durvalumab + kemoterapi ile medyan genel sağkalım 12,8 aydı. Çalışma yalnızca Çin'de yapıldı. Safra yolu kanserinde hedefe yönelik tedavileri daha önce ele almıştık.
- Diğerleri: dMMR metastatik kolorektal kanserde nivolumab + ipilimumabın son sağkalım analizi (CheckMate 8HW), yemek borusu kanserinde kemoradyoterapiye pembrolizumab eklenmesi (KEYNOTE-975), rektum kanserinde kısa süreli radyoterapi ve immünoterapi (UNION), Claudin 18.2 hedefli bir başka ADC (G-HOPE-001) rektum kanserinde dostarlimabın AZUR-1 tam verileri ve evre III dMMR kolon kanserinde atezolizumab (ATOMIC) verileri.
Jinekolojik kanserler: Başkanlık oturumunun iki bildirisi
- KEYNOTE-C93: dMMR ileri endometriyum kanserinde yalnız pembrolizumab, ilk basamakta standart kemoterapiyle karşılaştırıldı ve PFS'yi anlamlı uzattı. Doğrulanırsa, bu hasta grubunda kemoterapisiz bir ilk basamak tedavi kapısı açılıyor. Genel sağkalım henüz olgun değil.
- TroFuse-005: Platin ve immünoterapi sonrası ilerleyen endometriyum kanserinde TROP2 hedefli ADC, kemoterapiye göre hem genel sağkalımı hem PFS'yi uzattı. Firma, bu ortamda küresel bir Faz 3'te bu iki hedefi birlikte karşılayan ilk ADC olduğunu belirtiyor.
- Ayrıca erken evre dMMR endometriyum kanserinde radyoterapiye pembrolizumab eklenmesi (NRG-GY020) ve DUO-E ara sağkalım analizi sunulacak.
Ürolojik kanserler
- VOLGA: Sisplatin alamayan kasa invaziv mesane kanserinde ameliyat öncesi ve sonrası durvalumab + enfortumab vedotin, yalnız ameliyata göre hem olaysız hem genel sağkalımı uzattı. ABD'de öncelikli inceleme statüsü aldı. Ancak bu hasta grubunda güçlü bir alternatif olan enfortumab vedotin + pembrolizumab ile karşılaştırılmadı.
- DASL-HiCaP: Lokalize çok yüksek riskli prostat kanserinde radyoterapi ve hormon tedavisine darolutamid eklenmesi. Sonuç önceden açıklanmadı.
- Ayrıca böbrek kanserinde ameliyat sonrası pembrolizumabın son analizi (KEYNOTE-564) ve belzutifan + lenvatinib (LITESPARK-011), prostat kanserinde kapivasertib (CAPItello-281) güncel sağkalım verileri.
Meme kanseri: Başkanlık oturumunda yok, ama gündemde
Bu yıl Başkanlık Sempozyumunda meme ve kolorektal kanser çalışması bulunmaması dikkat çekti. Yine de HR pozitif ileri meme kanserinde kemoterapiye pembrolizumab eklenmesi (KEYNOTE-B49), erken evrede giredestrantın yaşam kalitesi verileri (lidERA), HER2 pozitif erken evrede ameliyat öncesi trastuzumab derukstekan (DESTINY-Breast11) ve ADC'lerin beyin metastazlarındaki etkisi gibi önemli sunumlar programda.
Sarkom ve tümörden bağımsız sorular
- ARTEMIS-011: Seçeneklerin çok sınırlı olduğu nüks osteosarkomda B7-H3 hedefli bir ADC'nin kemoterapiye karşı PFS üstünlüğü. Nadir bir kanserde Faz 3 sonuç almak başlı başına önemli; çalışma Çin'de yapıldı.
- MOIO: Fransa'dan Gwenaëlle Gravis'in sunacağı çalışma, ilaç geliştirmekten çok tedavi stratejisi sorusu soruyor: immünoterapiye 6 ayda yanıt veren hastada aynı doz 3 ayda bir verilirse sonuç kötüleşir mi? Aşağı olmama tasarımında 646 hasta planlandı. Olumlu çıkarsa hasta için daha az hastane ziyareti ve muhtemelen daha az immünoterapi yan etkisi, sağlık sistemi için ciddi maliyet tasarrufu anlamına gelebilir.
Öne çıkan Faz 3 çalışmalarında hasta sayısı
Randomize edilen ya da planlanan hasta sayısı. Büyük çalışma tek başına daha önemli sonuç anlamına gelmez.
Gri çubuk, birincil hedefini karşılamayan çalışmayı gösteriyor. Rakamlar firma açıklamalarından ve kongre önizlemelerinden alınmıştır.
Klinik pratiği değiştirme potansiyeli olanlar
| Çalışma | Olumlu çıkarsa neyi değiştirebilir? | Bakılması gereken |
|---|---|---|
| INTerpath-001 | Melanomda ameliyat sonrası standart tedaviye kişiye özel aşı eklenmesi; aynı teknolojinin diğer kanserlere taşınması | Mutlak nüks farkı, uzak metastaz ve sağkalım verisinin olgunluğu, aşının üretim süresi ve maliyeti |
| DeLLphi-305 | Yaygın evre KHAK'ta ilk basamak idame tedavisinin standardı | Medyan sağkalım kazancı, yan etkiler, infüzyon sonrası gözlem yükü |
| KEYNOTE-C93 | dMMR endometriyum kanserinde kemoterapisiz ilk basamak | Genel sağkalım, kemoterapi + immünoterapi kombinasyonuna (RUBY, NRG-GY018) göre konumu |
| TroFuse-005 | İmmünoterapi sonrası endometriyum kanserinde yeni standart ikinci basamak | Medyan sağkalım farkı, ağız yaraları ve kan değerleri gibi ADC yan etkileri |
| Krascendo 1 · SAFFRON | KRAS G12C ve MET aracılı dirençte ilaç seçimi | Genel sağkalım farkının büyüklüğü, karaciğer ve ödem gibi yan etkiler |
| VOLGA (ikili kol) | Sisplatin alamayan mesane kanserinde ameliyat çevresi tedavi | EV + pembrolizumab verileriyle dolaylı karşılaştırma |
| AZUR-1 (sözlü bildiri) | dMMR rektum kanserinde organ koruyucu immünoterapi | Bağımsız değerlendirmede olgunlaşan tam yanıt oranları |
Hangi sonuçları ihtiyatlı okumak gerekiyor?
- Yalnız Çin'de yapılan çalışmalar: HARMONi-GI1 (682 hastanın tamamı Çin'de), ARTEMIS-011, TAISHAN-301 ve SANOVO gibi çalışmaların sonuçları önemli; ancak hasta özellikleri, sonraki tedavilere erişim ve standart tedavi uygulaması diğer ülkelerden farklı olabilir. İvonesimabın akciğer kanserindeki ilk büyük başarısı da yalnızca Çin'de yapılmış ve uluslararası çalışmalarda aynı büyüklükte tekrarlanamamıştı.
- Karşılaştırma kolu doğru mu? VOLGA'da kontrol kolu yalnız ameliyat; günümüzde güçlü bir seçenek olan EV + pembrolizumab ile karşılaştırma yok. DASL-HiCaP'te darolutamid plaseboyla karşılaştırılıyor, aynı ortamda kullanılan abirateronla değil. Bu eleştiriler kongre öncesinde uzmanlar tarafından da dile getirildi.
- Ortak birincil hedeflerden biri karşılanmadıysa: CLARITY-Gastric01'de genel sağkalım anlamlı, ancak PFS anlamlı değil. Genel sağkalımın üçüncü basamak ve sonrası alt grupta anlamlı olması, ikinci basamaktaki etkinin daha zayıf olabileceğini düşündürüyor.
- Ara analizler: KEYNOTE-C93, DeLLphi-305 ve HARMONi-GI1'de genel sağkalım ara analiz düzeyinde. Erken durdurulan ya da ara analizde anlamlı bulunan sonuçlar, faydanın büyüklüğünü olduğundan fazla gösterebilir.
- Başarısız çalışmanın alt grubu: Pfizer'ın B6 hedefli ADC'si sigvotatug vedotin (SigVie-002), dosetaksele karşı genel sağkalım hedefini karşılayamadı. Tek önceki tedavi almış alt gruptaki olumlu eğilim, ancak yeni bir çalışmada doğrulanırsa anlam taşır.
- Tek kollu ve keşif amaçlı analizler: Beyin metastazı alt grupları, biyobelirteç analizleri ve tek kollu çalışmalar hipotez üretir, kanıtlamaz.
- Güven aralığı olmayan rakamlar: Kongre öncesinde sosyal medyada dolaşan, payda ve güven aralığı verilmemiş PFS rakamları (örneğin bazı prostat kanseri kombinasyonlarında) tam veri görülmeden yorumlanmamalı.
Hayal kırıklıkları ve soru işaretleri
- SigVie-002: Yeni bir ADC hedefinin (B6) ilk Faz 3'ü genel sağkalımda başarısız oldu; hedef proteinin düzeyi ile yanıt arasında net ilişki bulunmadı. ADC'lerin her hedefte aynı başarıyı göstermeyeceğinin hatırlatıcısı.
- VOLGA üçlü kol: İkili tedaviye tremelimumab eklenmesi olaysız sağkalımı iyileştirdi, ancak genel sağkalımda ara analizde anlamlı fark yaratmadı. "Daha fazla ilaç daha iyi" varsayımının her zaman geçerli olmadığını gösteriyor.
- CLARITY-Gastric01 PFS: Sağkalım kazancına rağmen hastalığın ilerlemesini geciktirmede anlamlı fark çıkmaması, etkinin mekanizması ve hangi hastada en çok fayda olduğu konusunda soru bırakıyor.
- KEYNOTE-C93 sağkalım: Kemoterapisiz yaklaşımın PFS'deki üstünlüğü genel sağkalıma yansıyacak mı, henüz belli değil.
Şekil 1 · Bir kanser çalışmasının kanıt yolculuğu
Kongre sunumu bu yolculuğun ortasıdır, sonu değil.
ESMO'da sunulan çalışmaların önemli bir kısmında kullanılan ilaçlar Türkiye'de henüz ruhsatlı değil ya da ruhsatlı olsa bile ilgili endikasyonda SGK tarafından ödenmiyor. Örneğin tarlatamab, dostarlimab ve birçok ADC için erişim haritamızda ve ruhsatlı ama ödenmeyen ilaçlar listemizde ayrıntılı bilgi var. Ruhsatsız ilaçlar için yurt dışından ilaç temini yolu kullanılabiliyor. Bu nedenle kongre sonuçları Türkiye'deki hastalar için çoğu zaman hemen uygulanabilir bir tedavi anlamına gelmiyor; ancak klinik çalışmalar aracılığıyla bazı yeni tedavilere erken erişim mümkün olabiliyor. ESMO'nun klinik fayda ölçeği ESMO-MCBS, geri ödeme kararlarında giderek daha fazla referans alınan bir araç ve bu yılki sonuçların bu ölçekte nasıl puanlanacağı da önemli.
Hastalar ve yakınları için: kongre haberlerini nasıl okumalı?
- "Çığır açan" ya da "mucize" gibi ifadeler gördüğünüzde, sonucun hangi hastalık, hangi evre ve hangi biyobelirteç için geçerli olduğuna bakın.
- Haber yalnızca "hedefe ulaştı" diyorsa, faydanın büyüklüğü henüz bilinmiyor demektir.
- Bir ilacın kongrede başarılı bulunması, Türkiye'de hemen kullanılabileceği anlamına gelmez.
- Kendi tedavinizi değiştirmeden önce mutlaka onkoloğunuzla konuşun; gerekirse ikinci görüş alın.
- Görünüşte sağlam araştırmaların nasıl yanıltıcı sunulabileceğini daha önce ele almıştık; aynı ilkeler kongre haberleri için de geçerli.
Sık sorulan sorular
- ESMO 2026 ne zaman ve nerede?
- ESMO Kongresi 2026, 23–27 Ekim 2026'da İspanya'nın Madrid kentindeki IFEMA kongre merkezinde yapılıyor. En önemli 12 Faz 3 çalışma 24, 25 ve 26 Ekim'deki Başkanlık Sempozyumlarında sunulacak.
- ESMO 2026'da en çok beklenen çalışmalar hangileri?
- Melanomda kişiye özel mRNA aşısı (INTerpath-001), küçük hücreli akciğer kanserinde tarlatamab (DeLLphi-305), KRAS G12C akciğer kanserinde divarasib (Krascendo 1), dMMR endometriyum kanserinde kemoterapisiz pembrolizumab (KEYNOTE-C93) ve mide kanserinde Claudin 18.2 hedefli ADC (CLARITY-Gastric01).
- Kongrede sunulan bir tedavi Türkiye'de hemen kullanılabilir mi?
- Genellikle hayır. Kongre sonucunu hakemli yayın, ilaç onayı, Türkiye'de ruhsat ve SGK geri ödemesi izler; bu süreç yıllar sürebilir. Bazı yeni tedavilere klinik çalışmalar ya da yurt dışından ilaç temini yoluyla daha erken ulaşmak mümkün olabilir.
- Basın açıklamasında "birincil hedef karşılandı" ne demek?
- Çalışmanın önceden belirlenen ana sorusunda istatistiksel olarak anlamlı fark bulunduğunu gösterir. Ancak farkın ne kadar büyük olduğu, yan etkiler ve hangi hastalarda geçerli olduğu ancak tam veriler sunulduğunda anlaşılır.
Sözlük
- Başkanlık Sempozyumu
- ESMO'da en önemli bulunan son dakika Faz 3 çalışmalarının sunulduğu ana oturum.
- Son dakika bildirisi (LBA)
- Normal bildiri süresinden sonra, yeni sonuçlar nedeniyle kabul edilen ve genellikle en güncel verileri içeren sunum.
- Antikor-ilaç konjugatı (ADC)
- Kanser hücresindeki bir hedefe bağlanan antikora güçlü bir kemoterapi ilacı eklenerek oluşturulan "akıllı" ilaç.
- Bispesifik antikor
- Aynı anda iki farklı hedefe bağlanan antikor; örneğin bağışıklık hücresini tümör hücresine yaklaştıran tarlatamab.
- Kişiye özel mRNA aşısı
- Hastanın tümöründeki mutasyonlara göre üretilen ve bağışıklık sistemine bu mutasyonları tanıtan aşı.
- Ara analiz
- Çalışma tamamlanmadan, önceden belirlenen bir zamanda yapılan değerlendirme.
- Aşağı olmama (non-inferiority) çalışması
- Yeni yaklaşımın standarttan belirgin derecede kötü olmadığını göstermeyi amaçlayan çalışma tasarımı.
- ESMO-MCBS
- ESMO'nun kanser tedavilerinin klinik faydasının büyüklüğünü puanladığı ölçek.
DROZDOGAN Akademi Yorumu
ESMO 2026'nın programı, onkolojinin iki yöne aynı anda ilerlediğini gösteriyor: bir yanda daha karmaşık ve kişiye özel tedaviler, diğer yanda doğru hastada daha az tedavi.
⚡ Neden önemli
Başkanlık oturumundaki 12 çalışmanın çoğu, sunumdan önce olumlu sonuç duyurdu. Bu, kongreden birden fazla yeni standart tedavi çıkabileceği anlamına geliyor; ama aynı zamanda faydanın büyüklüğünü sorgulamadan "olumlu" etiketine güvenme riskini de taşıyor.
✅ Güçlü yönler
Kişiye özel aşı, bispesifik antikor ve yeni nesil hedefli ilaçlar için ilk büyük Faz 3 sağkalım verileri; nadir kanserlerde (osteosarkom) ve tedavi azaltma sorularında (MOIO, KEYNOTE-C93) randomize çalışmalar.
⚠️ Sınırlamalar
Sonuçların neredeyse tamamı henüz yalnızca basın açıklaması düzeyinde biliniyor. Karşılaştırma kollarının seçimi, Çin'e özgü çalışmaların genellenebilirliği ve ara analizler, faydanın gerçek büyüklüğü konusunda temkinli olmayı gerektiriyor.
🩺 Pratikte
Kongre haftasında hiçbir hastanın tedavisini yalnızca basın haberine dayanarak değiştirmeyin. Tam veriler, mutlak fayda, yan etkiler ve Türkiye'de erişim birlikte değerlendirildiğinde karar verin. dMMR endometriyum ve rektum kanseri gibi biyobelirtece dayalı sonuçlar, tanı anında doğru testlerin (NGS, MMR) yapılmasının önemini bir kez daha gösteriyor.
❓ Açık sorular
Kişiye özel mRNA aşısının etkisi büyük Faz 3'te korunacak mı? Yeni ADC'ler kemoterapinin yerini alabilecek mi, yoksa yalnızca yeni bir sıra mı ekleyecek? Çin'de yapılan çalışmaların sonuçları küresel çalışmalarda doğrulanacak mı? İmmünoterapiyi seyrekleştirmek güvenli mi? Ve bu yeniliklerin Türkiye'deki hastalara ulaşma süresi kısalacak mı?
Sonuç: ESMO 2026, birkaç yeni standart tedaviye aday güçlü bir program sunuyor. Ancak "hedefe ulaştı" ile "hastaya anlamlı fayda sağladı" arasındaki farkı, ancak Madrid'de açıklanacak tam veriler gösterecek.
- Bu yazı Ekim 2026'da, kongre başlamadan önce hazırlanmıştır. Çalışma sonuçları firmaların ve araştırmacıların basın açıklamalarına ve kongre önizleme haberlerine dayanır; tam veriler kongrede sunulacaktır.
- Kongre programı ve oturum saatleri değişebilir. Katılımcı sayısı bu yıl için henüz açıklanmadığından 2025 Berlin verisi verilmiştir.
- ESMO'nun 2026 kongresi için resmî bir tema ya da başkan mesajına erişilememiştir; yazıdaki temalar programın içeriğinden çıkarılmıştır. Kongre tarihine ilişkin bazı bilgiler (2014 Madrid, 2016 Kopenhag) ikincil kaynaklara ve genel bilgiye dayanır.
- Grafikler çalışma sayılarını ve hasta sayılarını gösterir; tedavi etkinliğini karşılaştırmaz. Şema metinden türetilmiştir ve yeni veri içermez. Akademi yorumu bize aittir.
Kaynaklar
- ESMO. ESMO Congress 2026. esmo.org
- touchONCOLOGY. ESMO 2026 preview: inside the Presidential late-breaking abstracts. touchoncology.com
- CURE. ESMO 2026 preview: 5 late-breaking trials patients should watch. curetoday.com
- BioSpace. Merck/Moderna, Summit/Akeso and ADCs to headline ESMO 2026. biospace.com
- OncologyTube. ESMO 2026: top 10 anticipated LBAs. oncologytube.com
- OncoDaily. Meet the scientific co-chairs of the ESMO Congress 2026. oncodaily.com · ESMO 2026: 5 phase III immunotherapy trials to watch. oncodaily.com
- Thelansis. ESMO 2026 preview: what the abstracts reveal before the data drops. thelansis.com
- KOL Pulse. ESMO 2026 preview: top KOL voices and trial buzz. kolpulse.com
- Merck. Merck showcases first-time pivotal phase 3 results at ESMO 2026 (13 Ekim 2026). businesswire.com
- AstraZeneca. Phase III survival findings from four pivotal cancer trials at ESMO 2026 (19 Ekim 2026). europawire.eu
- Roche. Pivotal data at ESMO 2026. stocktitan.net · Bristol Myers Squibb ESMO 2026 programı. stocktitan.net
- Targeted Oncology. Tarlatamab + durvalumab improves survival in first-line extensive-stage small cell lung cancer (DeLLphi-305, 8 Eylül 2026). targetedonc.com
- OncLive. Perioperative durvalumab plus neoadjuvant EV displays EFS/OS benefits vs SOC in MIBC (VOLGA, 14 Mayıs 2026). onclive.com
- CancerNetwork. Pembrolizumab monotherapy improves PFS in frontline dMMR endometrial cancer (KEYNOTE-C93, 16 Temmuz 2026). cancernetwork.com
- Targeted Oncology. Sigvotatug vedotin misses OS end point in phase 3 NSCLC trial (23 Haziran 2026). targetedonc.com
- Targeted Oncology. Risvutatug rezetecan improves PFS in phase 3 osteosarcoma trial (Temmuz 2026). targetedonc.com
- European Society for Medical Oncology (genel bilgi). wikipedia.org
Bu yazı size yardımcı oldu mu?
Geri bildiriminiz içeriklerimizi geliştirmemize yardımcı olur.
