FDA Onaylı Yeni Kanser İlaçları Türkiye’de Var mı? 2017-2026 Erişim Haritası
Bir kanser ilacının ABD'de (FDA) onaylanması, Türkiye'de de hemen kullanılabildiği anlamına gelmez. FDA'nın son yıllarda onayladığı yeni moleküllerin büyük çoğunluğu Türkiye'de henüz TİTCK ruhsatı almamıştır. Ama çok önemli bir nokta var: ruhsatsız, "erişilemez" demek değildir. Ruhsatsız ilaçların bir kısmı, Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı onayı ve yurt dışından hasta bazlı temin (TEB Yurt Dışı İlaç Listesi) yoluyla hastalara ulaşabilir. Bu yazı, FDA onaylı yeni onkoloji ilaçlarını kanser türüne göre gruplar ve her biri için dört katmanlı bir erişim etiketi verir — amaç, hastaların ve yakınlarının bu karmaşık tabloyu anlamasına yardımcı olmaktır.
- Bu bir bilgilendirme haritasıdır; tıbbi ya da hukuki karar dayanağı değildir ve hiçbir ilacı önermez.
- Standart, kılavuz onaylı tedaviler her zaman önceliklidir ve çoğu hasta için etkilidir. Burada listelenen yeni ajanlar genellikle belirli moleküler alt gruplar için ya da standart seçenekler tükendiğinde gündeme gelen, ileri/son basamak seçeneklerdir.
- "Ruhsatsız" mutlaka "ulaşılamaz" değildir; birçok ilaç yasal yollarla (endikasyon dışı onay + yurt dışı temin) hastaya ulaşabilir.
- Tablodaki durumların bir kısmı, TİTCK veritabanı otomatik taramaya kapalı olduğu için FDA onay yılına ve doğrulanmış örneklere dayalı çıkarımdır; kesin durum, aşağıda anlatılan resmi kaynaklardan teyit edilmelidir. Liste ayrıca dinamiktir.
- Sizin için doğru tedavi kararı, yalnızca sizi izleyen onkoloji ekibinize aittir.
FDA (ABD) ve TİTCK (Türkiye) ayrı düzenleyici kurumlardır; her ülke kendi ruhsatlandırma sürecini yürütür. Bir ilaç FDA onayı aldıktan sonra üreticinin Türkiye'de de başvuru yapması, dosyanın değerlendirilmesi ve ruhsatın çıkması yıllar alabilir — bazı nadir/niş ilaçlar için başvuru hiç yapılmayabilir. Ruhsat çıksa bile ayrı bir aşama daha vardır: geri ödeme (SGK'nın bedeli karşılaması). Bu yüzden bir ilaç Türkiye'de "ruhsatlı ama ücretli/ödemesiz" olabilir. Konuyu somutlaştıran çok sayıda ilaç dosyamız var; örneğin trastuzumab derukstekan (Enhertu) Türkiye'de ruhsatlıdır ancak SGK ödemesi yoktur; sotorasib (Lumakras) ruhsatlıdır ama geri ödeme kapsamında değildir.
Bu haritada her ilaç, erişilebilirliğe göre dört kategoriden birine yerleştirilmiştir (iyiden zora doğru):
Zaman içindeki eğilim nettir: 2017–2020 kuşağı ilaçların büyük bölümü ya ruhsat almış ya da TEB ithalatına girmiştir. Asıl erişim uçurumu 2022 ve sonrası onaylanan ajanlardadır — özellikle nadir/hedefe yönelik moleküller neredeyse istisnasız ruhsatsızdır.
Bir ilaç Türkiye'de ruhsat aldıktan sonra etken madde adı Türkçeleştirilir; özellikle c → k dönüşümü olur (örn. tucatinib → tukatinib, capivasertib → kapivasertib). Ayrıca bazı ilaçlar Türkiye'de farklı marka adıyla ruhsatlanır: palbociclib → Reampla, ribociclib → Valamor, dinutuximab beta → Qarziba. Resmi listede ararken hem etken madde adını hem de Türkçeleştirilmiş yazımı ve olası marka adını denemek gerekir.
Aşağıdaki ilaçların durumu birincil/ikincil kaynaklardan doğrudan teyit edilmiştir; haritadaki diğer çıkarımlar bu desene göre yapılmıştır.
Doğrudan doğrulanmış örnekler| Etken madde (marka) | FDA | Türkiye durumu | Not |
|---|---|---|---|
| sacituzumab govitekan (Trodelvy) | 2020 | Ruhsatlı · ödemeli | TİTCK ruhsatı 25.01.2023; TNBC'de SGK geri ödemeli (Mayıs 2024). |
| trastuzumab derukstekan (Enhertu) | 2019/22 | Ruhsatlı · ödeme yok | Ruhsat Mayıs 2024 (meme/akciğer/mide); SGK ödemiyor. |
| sotorasib (Lumakras) | 2021 | Ruhsatlı · ödeme yok | Ruhsat 28.10.2022 (KRAS G12C KHDAK); SGK ödemiyor. |
| capivasertib (Truqap) | 2023 | Ruhsatsız · ithal yok | Yurt dışı temin. |
| elacestrant (Orserdu) | 2023 | Ruhsatsız · ithal yok | Yurt Dışı Listesi'nde dahi yok; özel izinle. |
| adagrasib (Krazati) | 2022 | Ruhsatsız · ithal yok | SGK ödemesi yok. |
| teclistamab (Tecvayli) | 2022 | Ruhsatsız · ithal yok | Tekil (named-patient) ithalatla erişiliyor. |
| Lu-177 vipivotide (Pluvicto) | 2022 | Tedavi mevcut* | *Radyoligand tedavi uygulanıyor; uygun endikasyonda SGK karşılıyor. |
Aşağıdaki tablolar yalnızca yeni molekülleri içerir. Pembrolizumab, nivolumab, osimertinib, trastuzumab gibi Türkiye'de zaten ruhsatlı ajanların yeni endikasyonları "ruhsatsız ilaç" sayılmaz ve listeye alınmamıştır.
Meme kanseri
| İlaç | FDA | Hedef / kullanım | Türkiye durumu |
|---|---|---|---|
| capivasertib (Truqap) | 2023 | AKT inh.; HR+/HER2− | Ruhsatsız · ithal yok |
| elacestrant (Orserdu) | 2023 | Oral SERD; ESR1-mutant | Ruhsatsız · ithal yok |
| inavolisib (Itovebi) | 2024 | PI3Kα inh.; PIK3CA-mutant | Ruhsatsız · ithal yok |
| imlunestrant | 2025 | Oral SERD; ESR1-mutant | Ruhsatsız · ithal yok |
| vepdegestrant (Veppanu) | 2026 | PROTAC ER-degrader | Ruhsatsız · ithal yok |
| datopotamab derukstekan (Datroway) | 2025 | TROP2 ADC | Ruhsatsız · ithal yok |
| sacituzumab govitekan (Trodelvy) | 2020 | TROP2 ADC; TNBC | Ruhsatlı · ödemeli |
| trastuzumab derukstekan (Enhertu) | 2019 | HER2 ADC | Ruhsatlı · ödeme yok |
| palbociclib (Reampla) | 2015 | CDK4/6 | Ruhsatlı |
| ribociclib (Valamor) | 2017 | CDK4/6 | Ruhsatlı |
| abemaciclib (Verzenio) | 2017 | CDK4/6 | Ruhsatlı · ödeme yok |
| neratinib (Nerlynx) | 2017 | HER2 TKI | Ruhsatsız · TEB ithal |
| alpelisib (Piqray) | 2019 | PI3Kα; PIK3CA-mutant | Ruhsatlı · ödeme yok |
| talazoparib (Talzenna) | 2018 | PARP; gBRCA | Ruhsatlı · ödeme yok |
| margetuximab (Margenza) | 2020 | HER2 | Ruhsatsız · ithal yok |
Akciğer kanseri (KHDAK / KHAK)
| İlaç | FDA | Hedef / kullanım | Türkiye durumu |
|---|---|---|---|
| sotorasib (Lumakras) | 2021 | KRAS G12C | Ruhsatlı · ödeme yok |
| adagrasib (Krazati) | 2022 | KRAS G12C | Ruhsatsız · ithal yok |
| amivantamab (Rybrevant) | 2021 | EGFR-MET bispesifik; exon20 | Ruhsatsız · TEB ithal |
| lazertinib (Lazcluze) | 2024 | 3. kuşak EGFR TKI | Ruhsatsız · TEB ithal |
| tepotinib (Tepmetko) | 2021 | MET exon14 | Ruhsatsız · ithal yok |
| capmatinib (Tabrecta) | 2020 | MET exon14 | Ruhsatsız · TEB ithal |
| repotrectinib (Augtyro) | 2023 | ROS1 / NTRK | Ruhsatsız · ithal yok |
| taletrectinib (Ibtrozi) | 2025 | ROS1 | Ruhsatsız · ithal yok |
| ensartinib (Ensacove) | 2024 | ALK | Ruhsatsız · ithal yok |
| tarlatamab (Imdelltra) | 2024 | DLL3 bispesifik; KHAK | Ruhsatsız · TEB ithal |
| telisotuzumab vedotin (Emrelis) | 2025 | c-Met ADC | Ruhsatsız · ithal yok |
| sunvozertinib (Zegfrovy) | 2025 | EGFR exon20 | Ruhsatsız · ithal yok |
| zongertinib (Hernexeos) | 2025 | HER2 TKI | Ruhsatsız · TEB ithal |
| sevabertinib (Hyrnuo) | 2025 | HER2 TKI | Ruhsatsız · TEB ithal |
| lurbinectedin (Zepzelca) | 2020 | KHAK | Ruhsatsız · TEB ithal |
| alectinib (Alecensa) | 2015/17 | ALK | Ruhsatlı |
| brigatinib (Alunbrig) | 2017 | ALK | Ruhsatlı · ödeme yok |
| lorlatinib (Lorbrena) | 2018 | ALK 3. kuşak | Ruhsatlı · ödeme yok |
| dacomitinib (Vizimpro) | 2018 | EGFR | Ruhsatlı · ödeme yok |
| selpercatinib (Retevmo) | 2020 | RET füzyon | Ruhsatsız · TEB ithal |
| pralsetinib (Gavreto) | 2020 | RET füzyon | Ruhsatsız · ithal yok |
| mobocertinib (Exkivity) | 2021 | EGFR exon20 | ABD'den çekildi (2023) |
Gastrointestinal (mide / kolorektal / safra yolları / pankreas)
| İlaç | FDA | Hedef / kullanım | Türkiye durumu |
|---|---|---|---|
| zolbetuximab (Vyloy) | 2024 | Claudin-18.2; mide/GEJ | Ruhsatsız · ithal yok |
| fruquintinib (Fruzaqla) | 2023 | VEGFR TKI; refrakter KRK | Ruhsatsız · TEB ithal |
| zanidatamab (Ziihera) | 2024 | HER2 bispesifik; safra yolu | Ruhsatsız · ithal yok |
| zenocutuzumab (Bizengri) | 2024 | NRG1 füzyon; pankreas/KHDAK | Ruhsatsız · ithal yok |
| pemigatinib (Pemazyre) | 2020 | FGFR2; kolanjiokarsinom | Ruhsatsız · TEB ithal |
| futibatinib (Lytgobi) | 2022 | FGFR2; kolanjiokarsinom | Ruhsatsız · TEB ithal |
| tukatinib (Tukysa) | 2020 | HER2 TKI; meme/KRK | Ruhsatlı |
| irinotekan lipozomal (Onivyde) | 2015/24 | Pankreas (NALIRIFOX) | Ruhsatsız · TEB ithal |
| trifluridin/tipirasil (Lonsurf) | 2015/19 | Nükleozid; mide/KRK | Ruhsatsız · TEB ithal |
Ürogenital (prostat / mesane / böbrek)
| İlaç | FDA | Hedef / kullanım | Türkiye durumu |
|---|---|---|---|
| Lu-177 vipivotide (Pluvicto) | 2022 | PSMA radyoligand; prostat | Tedavi mevcut* |
| enfortumab vedotin (Padcev) | 2019/23 | Nectin-4 ADC; ürotelyal | Ruhsatlı · ödeme yok |
| erdafitinib (Balversa) | 2019/24 | FGFR; ürotelyal | Ruhsatlı · ödeme yok |
| belzutifan (Welireg) | 2021/23 | HIF-2α; böbrek/VHL | Ruhsatsız · TEB ithal |
| relugoliks (Orgovyx) | 2020 | Oral GnRH antagonisti | Ruhsatlı · ödeme yok |
| nogapendekin alfa (Anktiva) | 2024 | IL-15; mesane (BCG+) | Ruhsatsız · ithal yok |
| apalutamid (Erleada) | 2018 | AR; prostat | Ruhsatlı · ödeme yok |
| darolutamid (Nubeqa) | 2019 | AR; prostat | Ruhsatlı · ödeme yok |
| avelumab (Bavencio) | 2017 | PD-L1; ürotelyal/Merkel | Ruhsatlı · ödeme yok |
Hematoloji — multipl myelom
| İlaç | FDA | Hedef / sınıf | Türkiye durumu |
|---|---|---|---|
| teclistamab (Tecvayli) | 2022 | BCMA×CD3 bispesifik | Ruhsatsız · ithal yok |
| talquetamab (Talvey) | 2023 | GPRC5D×CD3 bispesifik | Ruhsatsız · ithal yok |
| elranatamab (Elrexfio) | 2023 | BCMA×CD3 bispesifik | Ruhsatsız · ithal yok |
| linvoseltamab (Lynozyfic) | 2025 | BCMA×CD3 bispesifik | Ruhsatsız · ithal yok |
| idecabtagene vicleucel (Abecma) | 2021 | BCMA CAR-T | Ruhsatsız · ithal yok |
| ciltacabtagene autoleucel (Carvykti) | 2022 | BCMA CAR-T | Ruhsatsız · ithal yok |
| belantamab mafodotin (Blenrep) | 2020/25 | BCMA ADC | Ruhsatsız · ithal yok |
| isatuksimab (Sarclisa) | 2020 | Anti-CD38 | Ruhsatlı · ödeme yok |
| selinexor (Xpovio) | 2019 | XPO1 | Ruhsatsız · ithal yok |
| elotuzumab (Empliciti) | 2015 | SLAMF7 | Ruhsatsız · TEB ithal |
Hematoloji — lenfoma
| İlaç | FDA | Hedef / sınıf | Türkiye durumu |
|---|---|---|---|
| glofitamab (Columvi) | 2023 | CD20×CD3; DLBCL | Ruhsatsız · TEB ithal |
| epcoritamab (Epkinly) | 2023 | CD20×CD3; DLBCL/FL | Ruhsatsız · ithal yok |
| mosunetuzumab (Lunsumio) | 2022 | CD20×CD3; FL | Ruhsatsız · TEB ithal |
| pirtobrutinib (Jaypirca) | 2023 | Non-kovalan BTK; MCL/KLL | Ruhsatsız · ithal yok |
| zanubrutinib (Brukinsa) | 2019 | BTK inh. | Ruhsatsız · ithal yok |
| loncastuximab tesirine (Zynlonta) | 2021 | CD19 ADC; DLBCL | Ruhsatsız · ithal yok |
| lisocabtagene maraleucel (Breyanzi) | 2021 | CD19 CAR-T | Ruhsatsız · ithal yok |
| sonrotoclax (Beqalzi) | 2026 | BCL-2 inh.; MCL | Ruhsatsız · ithal yok |
| acalabrutinib (Calquence) | 2017 | BTK; KLL/MCL | Ruhsatlı · ödeme yok |
| polatuzumab vedotin (Polivy) | 2019 | CD79b ADC; DLBCL | Ruhsatsız · TEB ithal |
| tafasitamab (Monjuvi) | 2020 | CD19; DLBCL | Ruhsatsız · ithal yok |
| copanlisib (Aliqopa) | 2017 | PI3K; FL | Ruhsatsız · ithal yok |
| duvelisib (Copiktra) | 2018 | PI3K; KLL/FL | Ruhsatsız · ithal yok |
| tisagenlecleucel (Kymriah) | 2017 | CD19 CAR-T; DLBCL/ALL | Ruhsatsız · ithal yok |
| axicabtagene ciloleucel (Yescarta) | 2017 | CD19 CAR-T; DLBCL | Ruhsatsız · ithal yok |
| brexucabtagene autoleucel (Tecartus) | 2020 | CD19 CAR-T; MCL/ALL | Ruhsatsız · ithal yok |
Hematoloji — lösemi / MDS
| İlaç | FDA | Hedef / kullanım | Türkiye durumu |
|---|---|---|---|
| revumenib (Revuforj) | 2024 | Menin inh.; KMT2A/NPM1 AML | Ruhsatsız · ithal yok |
| ziftomenib | 2025 | Menin inh.; NPM1 AML | Ruhsatsız · ithal yok |
| quizartinib (Vanflyta) | 2023 | FLT3-ITD AML | Ruhsatsız · ithal yok |
| asciminib (Scemblix) | 2021 | STAMP; KML | Ruhsatlı · ödeme yok |
| imetelstat (Rytelo) | 2024 | Telomeraz inh.; MDS anemi | Ruhsatsız · ithal yok |
| pivekimab sunirine (Decnupaz) | 2026 | CD123 ADC; BPDCN | Ruhsatsız · ithal yok |
| obecabtagene autoleucel (Aucatzyl) | 2024 | CD19 CAR-T; B-ALL | Ruhsatsız · ithal yok |
| midostaurin (Rydapt) | 2017 | FLT3; AML/mastositoz | Ruhsatlı · ödeme yok |
| gilteritinib (Xospata) | 2018 | FLT3; AML | Ruhsatlı · ödeme yok |
| ivosidenib (Tibsovo) | 2018 | IDH1; AML | Ruhsatsız · TEB ithal |
| enasidenib (Idhifa) | 2017 | IDH2; AML | Ruhsatsız · ithal yok |
| glasdegib (Daurismo) | 2018 | Hedgehog; AML | Ruhsatsız · ithal yok |
| inotuzumab ozogamisin (Besponsa) | 2017 | CD22 ADC; ALL | Ruhsatlı · ödeme yok |
| tagraxofusp (Elzonris) | 2018 | CD123; BPDCN | Ruhsatsız · TEB ithal |
| fedratinib (Inrebic) | 2019 | JAK2; miyelofibroz | Ruhsatsız · ithal yok |
| pacritinib (Vonjo) | 2022 | JAK2; miyelofibroz | Ruhsatsız · ithal yok |
| olutasidenib (Rezlidhia) | 2022 | IDH1; AML | Ruhsatsız · ithal yok |
| moxetumomab pasudotox (Lumoxiti) | 2018 | CD22; HCL | ABD'den çekildi (2023) |
Nöro-onkoloji, sarkom ve nadir / tümör-agnostik
| İlaç | FDA | Hedef / kullanım | Türkiye durumu |
|---|---|---|---|
| vorasidenib (Voranigo) | 2024 | IDH1/2; grade 2 gliom | Ruhsatsız · ithal yok |
| dordaviprone (Modeyso) | 2025 | Diffüz midline gliom (H3K27M) | Ruhsatsız · ithal yok |
| nirogacestat (Ogsiveo) | 2023 | γ-sekretaz; desmoid | Ruhsatsız · ithal yok |
| mirdametinib (Gomekli) | 2025 | MEK; NF1 pleksiform | Ruhsatsız · ithal yok |
| vimseltinib (Romvimza) | 2025 | CSF1R; TGCT | Ruhsatsız · ithal yok |
| afamitresgene autoleucel (Tecelra) | 2024 | MAGE-A4 TCR-T; sinovyal sarkom | Ruhsatsız · ithal yok |
| lifileucel (Amtagvi) | 2024 | TIL; melanom | Ruhsatsız · ithal yok |
| larotrectinib / entrectinib (Vitrakvi/Rozlytrek) | 2018–19 | NTRK füzyon; tümör-agnostik | Ruhsatlı · ödeme yok |
| avapritinib (Ayvakit) | 2020 | PDGFRA/KIT; GIST | Ruhsatsız · TEB ithal |
| ripretinib (Qinlock) | 2020 | KIT/PDGFRA; GIST | Ruhsatsız · TEB ithal |
| selumetinib (Koselugo) | 2020 | MEK; NF1 pleksiform | Ruhsatsız · TEB ithal |
| naxitamab (Danyelza) | 2020 | GD2; nöroblastom | Ruhsatsız · TEB ithal |
| dinutuximab beta (Qarziba) | — | GD2; nöroblastom | Ruhsatsız · TEB ithal |
| tazemetostat (Tazverik) | 2020 | EZH2; epitelioid sarkom/FL | Ruhsatsız · ithal yok |
| pexidartinib (Turalio) | 2019 | CSF1R; TGCT | Ruhsatsız · ithal yok |
| iobenguane I-131 (Azedra) | 2018 | Feokromositom/paraganglioma | Ruhsatsız · ithal yok |
| Lu-177 dotatate (Lutathera) | 2018 | SSTR; GEP-NET | Ruhsatlı radyofarmasötik* |
Jinekolojik onkoloji
| İlaç | FDA | Hedef / kullanım | Türkiye durumu |
|---|---|---|---|
| mirvetuximab soravtansine (Elahere) | 2022 | FRα ADC; platin-dirençli over | Ruhsatsız · ithal yok |
| relacorilant (Lifyorli) | 2026 | GR antagonisti; over | Ruhsatsız · ithal yok |
| avutometinib + defactinib (Avmapki/Fakzynja) | 2025 | RAF/MEK + FAK; LGSOC | Ruhsatsız · ithal yok |
| tisotumab vedotin (Tivdak) | 2021/24 | TF ADC; serviks | Ruhsatsız · TEB ithal |
| dostarlimab (Jemperli) | 2021 | PD-1; endometrium | Ruhsatlı · ödeme yok |
| niraparib (Zejula) | 2017 | PARP | Ruhsatlı · ödeme yok |
| olaparib (Lynparza) | 2014/17 | PARP | Ruhsatlı · ödeme yok |
| rucaparib (Rubraca) | 2016/18 | PARP | Ruhsatsız · TEB ithal |
Cilt / baş-boyun / diğer solid
| İlaç | FDA | Hedef / kullanım | Türkiye durumu |
|---|---|---|---|
| cosibelimab (Unloxcyt) | 2024 | PD-L1; kutanöz SCC | Ruhsatsız · ithal yok |
| retifanlimab (Zynyz) | 2023 | PD-1; Merkel/anal | Ruhsatsız · ithal yok |
| toripalimab (Loqtorzi) | 2023 | PD-1; nazofarenks | Ruhsatsız · ithal yok |
| penpulimab | 2025 | PD-1; nazofarenks | Ruhsatsız · ithal yok |
| tebentafusp (Kimmtrak) | 2022 | gp100 TCR; uveal melanom | Ruhsatsız · ithal yok |
| nivolumab + relatlimab (Opdualag) | 2022 | LAG-3; melanom | Ruhsatsız · ithal yok |
| axatilimab (Niktimvo) | 2024 | CSF1R; kronik GVHD | Ruhsatsız · ithal yok |
| cemiplimab (Libtayo) | 2018 | PD-1; kutanöz SCC | Ruhsatsız · TEB ithal |
| encorafenib + binimetinib (Braftovi/Mektovi) | 2018 | BRAF/MEK; melanom | Ruhsatsız · TEB ithal |
| belumosudil (Rezurock) | 2021 | ROCK2; kronik GVHD | Ruhsatsız · ithal yok |
* Radyofarmasötikler (Pluvicto, Lutathera) markalı ürün ruhsatından bağımsız olarak, uygun endikasyonda Türkiye'deki nükleer tıp merkezlerinde uygulanabilmektedir; ruhsat ve geri ödeme durumu ayrıca değerlendirilir.
FDA'nın son iki yılda onayladığı yeni moleküllerin neredeyse tamamı Türkiye'de ruhsatsızdır. Bunların bir kısmı TEB tarafından ithal edilebilirken, çoğu için rutin erişim yolu henüz yoktur:
tarlatamab · lazertinib · zongertinib · sevabertinib (+ 2022–23 kuşağından: amivantamab, capmatinib, belzutifan, fruquintinib, futibatinib, pemigatinib, lurbinectedin, glofitamab, mosunetuzumab, tisotumab vedotin, irinotekan lipozomal)
vepdegestrant · relacorilant · sonrotoclax · zenocutuzumab · imlunestrant · dordaviprone · sunvozertinib · linvoseltamab · taletrectinib · telisotuzumab vedotin · avutometinib+defactinib · penpulimab · vimseltinib · mirdametinib · ziftomenib · revumenib · zanidatamab · zolbetuximab · inavolisib · obecabtagene autoleucel · axatilimab · vorasidenib · afamitresgene autoleucel · imetelstat · nogapendekin alfa · lifileucel · cosibelimab · ensartinib · pivekimab sunirine · datopotamab derukstekan
Bir ilacın Türkiye'deki güncel durumunu merak ediyorsanız, aşağıdaki resmi kaynaklar üzerinden (hekiminizle birlikte) kontrol edilebilir. Unutmayın: durumlar sürekli değişir.
- TİTCK KÜB/KT (titck.gov.tr/kubkt): Etken madde adıyla arayın. Türkçe KÜB (Kısa Ürün Bilgisi) çıkıyorsa ilaç ruhsatlıdır. Sonuç yoksa büyük olasılıkla ruhsatsızdır. (İsmin Türkçeleştirilmiş yazımını da deneyin.)
- Ruhsatlı Ürünler Listesi (titck.gov.tr/dinamikmodul/85): Marka/etken madde ile çapraz kontrol.
- Yurt Dışı İlaç Listesi (titck.gov.tr/dinamikmodul/44): İlaç buradaysa ruhsatsız ama ithal edilebilir. KÜB'de de bu listede de yoksa: rutin erişim yolu yoktur, tekil/özel ithalat başvurusu gerekir.
- SGK / SUT geri ödeme: Ruhsatlı çıkarsa, bedelinin ödenip ödenmediğini SUT'un bedeli ödenecek ilaçlar listesinden teyit edin (ruhsat ≠ geri ödeme).
Bu tabloyu görmek kaygı verici olabilir — "bana yarayabilecek bir ilaç var ama ulaşamıyorum" hissi çok doğaldır. Birkaç şeyi bilmek rahatlatıcı olabilir. Birincisi, çoğu kanser için Türkiye'de mevcut, kılavuz onaylı standart tedaviler etkilidir ve her zaman ilk tercihtir; buradaki yeni ajanlar genellikle belirli genetik alt gruplar için ya da standart seçenekler sonrası gündeme gelir. İkincisi, "ruhsatsız" çoğu zaman "ulaşılamaz" değildir: endikasyon dışı onay ve yurt dışından hasta bazlı temin yollarıyla birçok ilaca erişilebilir. Üçüncüsü, bu tablo sürekli değişir — bugün ruhsatsız olan bir ilaç yarın ruhsat ya da geri ödeme alabilir.
En doğru adım, aklınızdaki ilacı ve alternatiflerini sizi izleyen onkoloji ekibiyle açıkça konuşmaktır; sizin tümör tipiniz, evreniz ve genel durumunuz için en uygun seçeneği onlar değerlendirir. Bu yazı, o konuşmayı bilgiyle yapabilmeniz içindir — belirli bir ilacı "istemeniz" için değil.
Yeni onkoloji ilaçları hızla artıyor, ama Türkiye'ye ulaşmaları gecikebiliyor. Hastaların ve yakınlarının "FDA onaylı = Türkiye'de var" sanmaması, gerçekçi beklenti ve doğru bilgiyle karar vermesi için bu tabloyu anlamak değerlidir.
2017–2026 arası 135 yeni molekülün yaklaşık dörtte üçü ruhsatsız. Asıl darboğaz 2022 sonrası ajanlarda ve — daha da önemlisi — ithalat kanalında: ruhsatsızların yalnızca bir kısmı TEB tarafından ithal edilebiliyor. Ruhsat ile geri ödeme ayrı aşamalardır.
Bu bir tarama haritasıdır, klinik/hukuki karar dayanağı değildir. Durumların bir kısmı FDA onay yılına dayalı çıkarımdır; kesin bilgi TİTCK KÜB/KT ve Yurt Dışı İlaç Listesi'nden teyit edilmelidir. Liste dinamiktir; yeni moleküller aylık güncellenebilir.
Standart kılavuz tedavileri önce gelir. Ruhsatsız ajanlar, uygun durumlarda endikasyon dışı onay + yurt dışı temin ile bir seçenek olabilir; karar multidisipliner ve kişiseldir. "Ruhsatsız" mutlaka "erişilemez" değildir.
Hangi ilaçlar önümüzdeki dönemde ruhsat/geri ödeme alacak? İthalat kanalı (TEB Yurt Dışı Listesi) hangi yeni moleküllerle genişleyecek? Türkiye'de hücresel tedavi (CAR-T) altyapısı nasıl gelişecek?
- FDA Hematology/Oncology (Cancer) Approval Notifications.
- TİTCK KÜB/KT ve Ruhsatlı Ürünler Listesi. titck.gov.tr/kubkt
- TİTCK / TEB Yurt Dışı İlaç Listesi (19.06.2026).
Editör notu: Bu içerik yalnızca genel bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi ya da hukuki tavsiye, tanı veya tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Ruhsat, ithalat ve geri ödeme durumları sürekli değişir; buradaki bilgilerin bir kısmı FDA onay yılına ve doğrulanmış örneklere dayalı çıkarımdır ve kesin durum, yukarıda bağlantıları verilen resmi TİTCK kaynaklarından teyit edilmelidir. "Ruhsatsız" mutlaka "erişilemez" anlamına gelmez; birçok ilaç endikasyon dışı onay ve yurt dışından temin yoluyla hastaya ulaşabilir. Standart, kılavuz onaylı tedaviler her zaman önceliklidir ve burada listelenen yeni ajanlar genellikle belirli alt gruplar için ya da son seçenek olarak değerlendirilir. Sizin için doğru tedavi kararı, yalnızca sizi izleyen onkoloji ekibinize aittir. Sağlığınızla ilgili kararlar için sizi tanıyan bir hekime başvurunuz.
