استئوسارکوم در ESMO 2026: ریسوتاتوگ رزتکان بقای بدون پیشرفت را از 1.4 به 5.5 ماه رساند
در این مقاله
گزینه‌ای تازه برای استئوسارکوم عودکرده؟ نتایج مطالعه ARTEMIS-011 در کنگره ESMO 2026
در مطالعه فاز 3 ARTEMIS-011 که 26 اکتبر در کنگره ESMO 2026 مادرید ارائه شد، ریسوتاتوگ رزتکان (ریس‌رز)، یک کونژوگه آنتی‌بادی-دارو (ADC) که پروتئین B7-H3 را شناسایی می‌کند، در استئوسارکومی که پس از دست‌کم دو خط درمان پیشرفت کرده بود، بقای بدون پیشرفت را در مقایسه با شیمی‌درمانی جمسیتابین به‌علاوه دوستاکسل به‌طور معناداری طولانی‌تر کرد: میانه 5.5 ماه در برابر 1.4 ماه (HR 0.33). داده‌های بقای کلی هنوز بالغ نشده‌اند و عوارض جانبی به‌مراتب شایع‌تر از شیمی‌درمانی بود. نتایج در گزارش OncLive از کنگره نیز پوشش داده شده است. همچنین می‌توانید راهنمای استئوسارکوم، اخبار تومورهای نادر و دیگر اخبار کنگره‌ها را ببینید.
- یافته: در استئوسارکومی که پس از دست‌کم دو خط درمان پیشرفت کرده بود، ریس‌رز میانه بقای بدون پیشرفت را در مقایسه با جمسیتابین + دوستاکسل از 1.4 به 5.5 ماه رساند (BICR؛ HR 0.33؛ فاصله اطمینان 95% از 0.20 تا 0.55؛ p<0.0001).
- پایه: مطالعه فاز 3 باز ARTEMIS-011: 122 بیمار در 24 مرکز چین، تصادفی‌سازی 2:1 (80 در برابر 42)، میانه پیگیری 7.1 ماه. سهم بیماران بدون پیشرفت در ماه چهارم 65% در برابر 33% بود.
- طول عمر: بقای کلی هنوز بالغ نشده است (HR 0.51؛ فاصله اطمینان 95% از 0.21 تا 1.23؛ غیرمعنادار)؛ در هر بازو 10 مورد از دست رفتن جان ثبت شد. هفده بیمار گروه کنترل پس از پیشرفت به ریس‌رز منتقل شدند.
- بهای درمان: عوارض درجه 3 و بالاتر 93% در برابر 83%، عوارض جدی 64% در برابر 29%، کاهش دوز 71% در برابر 26%. از دست رفتن جانِ مرتبط با درمان گزارش نشد. دارو در مرحله پژوهشی است؛ در ترکیه مجوز و بازپرداخت ندارد.
این موضوع چرا اهمیت دارد؟
استئوسارکوم شایع‌ترین سرطان اولیه استخوان است و حدود 20 تا 40% سرطان‌های استخوان را تشکیل می‌دهد. بیشتر در کودکان و بزرگسالان جوان دیده می‌شود. بر پایه اظهارات شرکت، برای بیمارانی که بیماری‌شان پس از شیمی‌درمانی خط اول عود یا پیشرفت می‌کند درمان استاندارد روشنی وجود ندارد و گزینه‌های موجود اثر محدودی دارند.
پرسش ARTEMIS-011 این بود: آیا یک ADC که B7-H3 را روی سلول‌های توموری شناسایی می‌کند و بار دارویی مهارکننده توپوایزومراز I دارد، می‌تواند در بیمارانی که پیش‌تر دست‌کم دو خط درمان گرفته‌اند، پیشرفت بیماری را در مقایسه با شیمی‌درمانی جمسیتابین + دوستاکسل به تأخیر بیندازد؟ چون مطالعه فقط در چین انجام شد، قابل‌تعمیم بودن نتایج به جمعیت‌های دیگر باید جداگانه بررسی شود.
خیر. این دارو چند سال است در حال توسعه است و در تومورهای مختلف به فاز 3 رسیده است:
ریسوتاتوگ رزتکان چیست و در استئوسارکوم چگونه به کار می‌رود؟
ریسوتاتوگ رزتکان (ریس‌رز؛ HS-20093/GSK5764227) یک کونژوگه آنتی‌بادی-دارو (ADC) است: آنتی‌بادی‌ای که پروتئین B7-H3 را روی سلول‌های سرطانی شناسایی می‌کند و به یک مهارکننده توپوایزومراز I متصل است؛ در ARTEMIS-011 هر 3 هفته با دوز 12 mg/kg به‌صورت وریدی داده شد. سازنده اعلام کرد از این داده‌ها برای درخواست مجوز در چین استفاده خواهد کرد.
مطالعه چگونه طراحی شد؟ ARTEMIS-011
| ویژگی | جزئیات |
|---|---|
| طراحی | فاز 3، چندمرکزی، تصادفی‌سازی‌شده (2:1)، باز (ARTEMIS-011؛ NCT06935409)؛ 24 مرکز در چین |
| بیماران | سن 12 سال و بالاتر، استئوسارکوم تأییدشده با آسیب‌شناسی؛ پیشرفت در دست‌کم 2 خط درمان سیستمیک یا عدم تحمل آن؛ ضایعه قابل‌اندازه‌گیری طبق RECIST 1.1؛ ECOG 0 تا 1. در مجموع 122 بیمار؛ میانه سن 22 سال (ریس‌رز) و 21 سال (کنترل)؛ 25% و 26% نوجوان؛ میانه خطوط درمان پیشین 2.5 و 3.0. بیمارانی که پیش‌تر درمان هدف‌گیرنده B7-H3 یا جمسیتابین + دوستاکسل گرفته بودند وارد نشدند |
| بازوی ریس‌رز (n=80) | 12 mg/kg وریدی هر 3 هفته تا پیشرفت یا معیار دیگر قطع درمان |
| بازوی کنترل (n=42) | جمسیتابین 1000 mg/m² (روزهای 1 و 8) + دوستاکسل 75 mg/m² (روز 8) هر 3 هفته؛ پس از پیشرفت تأییدشده با BICR امکان انتقال به ریس‌رز وجود داشت |
| هدف اصلی | بقای بدون پیشرفت (PFS) به ارزیابی BICR |
| اهداف ثانویه | بقای کلی، PFS به ارزیابی پژوهشگر، نرخ پاسخ عینی، نرخ کنترل بیماری، مدت پاسخ و ایمنی |
| زمان قطع داده و پیگیری | 17 ژوئن 2026؛ میانه پیگیری 7.1 ماه |
| ارائه | Xie L و همکاران. ESMO 2026، LBA9 (26 اکتبر 2026، مادرید) |
شکل 1 · طراحی مطالعه ARTEMIS-011
تصادفی‌سازی 122 بیمار به دو بازو با نسبت 2:1
نتایج
مطالعه ARTEMIS-011: بقای بدون پیشرفت (PFS)
میانه، بر حسب ماه. نوار رنگی ریس‌رز (80 بیمار)، نوار خاکستری جمسیتابین + دوستاکسل (42 بیمار).
BICR: HR 0.33 (فاصله اطمینان 95% از 0.20 تا 0.55؛ p<0.0001)؛ ارزیابی پژوهشگر: HR 0.30 (فاصله اطمینان 95% از 0.19 تا 0.50). میانه پیگیری 7.1 ماه. مقدار بالاتر بهتر است.
طبق ارزیابی مرکزی مستقل کورشده (BICR)، میانه PFS در بازوی ریس‌رز 5.5 ماه (فاصله اطمینان 95% از 4.1 تا 7.4) و در بازوی کنترل 1.4 ماه (فاصله اطمینان 95% از 0.8 تا 2.7) بود؛ خطر پیشرفت یا از دست رفتن جان 67% کاهش یافت (HR 0.33؛ فاصله اطمینان 95% از 0.20 تا 0.55؛ p<0.0001). تفاوت مطلق میانه‌ها 4.1 ماه است. سهم بیماران بدون پیشرفت در ماه چهارم 65% در برابر 33% بود؛ به بیان دیگر، از هر 100 بیمار حدود 32 نفر در ماه چهارم اضافه‌تر بدون پیشرفت ماندند. سود در زیرگروه‌های از پیش تعیین‌شده یکدست بود؛ در نوجوانان 12 تا زیر 18 سال HR برابر 0.26 بود (فاصله اطمینان 95% از 0.10 تا 0.65).
مطالعه ARTEMIS-011: نرخ‌های پاسخ (BICR)
درصد. نوار رنگی ریس‌رز (80 بیمار)، نوار خاکستری شیمی‌درمانی (42 بیمار).
نرخ پاسخ عینی: OR 7.1 (فاصله اطمینان 95% از 0.9 تا 56.1؛ فاصله اطمینان بسیار پهن)؛ نرخ کنترل بیماری: OR 6.2 (فاصله اطمینان 95% از 2.8 تا 14.0). پاسخ کامل دیده نشد. میانه مدت پاسخ در بازوی ریس‌رز 7.6 ماه بود؛ در بازوی کنترل فقط 1 بیمار پاسخ نسبی داشت.
سهم بیماران بدون پیشرفت در ماه چهارم
درصد. هر نوار نماینده 100 بیمار است.
ماه چهارم · ریس‌رز
ماه چهارم · شیمی‌درمانی
نرخ‌های PFS چهارماهه از ارائه (65% و 33%) نشان داده شده است؛ بخش باقی‌مانده را ما با کسر از 100 محاسبه کرده‌ایم.
داده‌های بقای کلی بالغ نشده بودند. در هر بازو 10 مورد از دست رفتن جان ثبت شد (13% در بازوی ریس‌رز، 24% در بازوی کنترل)؛ میانه بقای کلی در هیچ بازویی به دست نیامد (HR 0.51؛ فاصله اطمینان 95% از 0.21 تا 1.23). چون فاصله اطمینان عدد 1 را در بر می‌گیرد، تفاوت از نظر آماری معنادار نیست. افزون بر این، 17 بیمار گروه کنترل پس از پیشرفت به ریس‌رز منتقل شدند که ممکن است تفاوت بقای آینده را کمتر از واقع نشان دهد. به بیان دیگر، سود اثبات‌شده تا کنون در به‌تأخیر انداختن پیشرفت است، نه در طول عمر.
ایمنی
مطالعه ARTEMIS-011: ایمنی کلی
درصد. نوار قرمز ریس‌رز (80 بیمار)، نوار خاکستری شیمی‌درمانی (42 بیمار). TRAE: عارضه مرتبط با درمان. نرخ پایین‌تر بهتر است.
همه بیماران در هر دو بازو دست‌کم یک TRAE داشتند. از دست رفتن جانِ مرتبط با درمان گزارش نشد. میانه مدت درمان در بازوی ریس‌رز 4.5 ماه و در بازوی کنترل حدود 1.5 ماه بود؛ یعنی مواجهه دو بازو برابر نبود.
مطالعه ARTEMIS-011: عوارض جانبی قابل‌توجه
درصد. درجه 3 و بالاتر (چهار مورد اول) و همه درجه‌ها (سه مورد آخر). نوار قرمز ریس‌رز، نوار خاکستری شیمی‌درمانی. نرخ پایین‌تر بهتر است.
برای کاهش تب، پیش از نخستین انفوزیون ریس‌رز استروئید پیشگیرانه توصیه شد. یک بیمار بیماری بینابینی ریه (ILD) درجه 2 مرتبط با درمان پیدا کرد؛ در بازوی کنترل موردی نبود.
در بازوی ریس‌رز عوارض بیشتر به‌صورت کاهش شمار سلول‌های خونی (خونی) بود. عوارض درجه 3 و بالاتر 93% در برابر 83% و عوارض جدی 64% در برابر 29% بود؛ به بیان دیگر، از هر 100 بیمار حدود 35 نفر بیشتر عارضه جدی داشتند. نرخ قطع دائمی درمان پایین ماند (4% در برابر 2%)؛ استفاده مکرر از کاهش دوز (71% در برابر 26%) ممکن است در این امر نقش داشته باشد. این تصویر نشان می‌دهد دارو باید در مراکز باتجربه و با مدیریت دقیق دوز داده شود.
نتایج را چگونه باید خواند؟
نقاط قوت
- یک مطالعه فاز 3 تصادفی‌سازی‌شده و کنترل‌دار در گروهی با درمان‌های پیشین فراوان و گزینه‌های محدود.
- هدف اصلی با ارزیابی مرکزی مستقل کورشده سنجیده شد و با ارزیابی پژوهشگر همخوان بود.
- HR 0.33 برای بقای بدون پیشرفت و تفاوت مطلق 4.1 ماه در میانه‌ها در این جمعیت از نظر بالینی معنادار است.
- سود در زیرگروه‌ها، از جمله نوجوانان، یکدست بود.
نکاتی که باید در نظر داشت
- سود بقای کلی اثبات نشده است: داده‌ها بالغ نشده‌اند (HR 0.51؛ فاصله اطمینان 95% از 0.21 تا 1.23) و انتقال از بازوی کنترل (17 بیمار) می‌تواند نتیجه را مبهم کند.
- مطالعه کوچک، پیگیری کوتاه: 122 بیمار و میانه 7.1 ماه؛ فاصله اطمینان نرخ پاسخ عینی بسیار پهن است (OR 7.1؛ فاصله اطمینان 95% از 0.9 تا 56.1).
- طراحی باز: بیماران و پزشکان از نوع درمان آگاه بودند؛ این امر برای ارزیابی پژوهشگر و گزارش عوارض خطر سوگیری دارد (BICR تا حدی آن را جبران می‌کند).
- تنها یک کشور: مطالعه در چین انجام شد؛ نتایج باید در جمعیت‌های دیگر نیز تأیید شود.
- متن کامل در دسترس نیست: داده‌ها از ارائه کنگره گرفته شده‌اند؛ مقاله داوری‌شده هنوز منتشر نشده است.
- تنها یک رژیم مقایسه: بازوی کنترل فقط جمسیتابین + دوستاکسل گرفت؛ مقایسه با گزینه‌های دیگر وجود ندارد.
در عمل چه معنایی دارد؟
- درمان استاندارد نیست: هیچ اندیکاسیون تأییدشده‌ای برای ریس‌رز در استئوسارکوم اعلام نشده است؛ از داده‌ها برای درخواست مجوز در چین استفاده خواهد شد. درمان استئوسارکوم عودکرده باید توسط تیمی باتجربه در سارکوم و بر اساس درمان‌های پیشین و وضعیت کلی برنامه‌ریزی شود.
- امکان کارآزمایی بالینی: مطالعه جهانی فاز 1b/2 به نام EMBOLD Sarcoma-202 (NCT07602777) ریس‌رز را در سارکوم‌های درمان‌شده پیشین، از جمله استئوسارکوم، ارزیابی می‌کند؛ درباره مشارکت مراکز ترکیه اطلاعاتی نداریم.
- تصمیم مشترک: تفاوت 4.1 ماهه در میانه بقای بدون پیشرفت (میانه، نه میانگین) باید همراه با بار عوارض جانبی بحث شود؛ سود بقا هنوز نشان داده نشده است.
- پایش عوارض: شمارش خون، تب و نشانه‌های عفونت، واکنش‌های انفوزیون و تنگی نفس یا سرفه (ILD احتمالی) باید از نزدیک پایش شود.
- بیماران جوان: چون استئوسارکوم بیشتر کودکان و بزرگسالان جوان را درگیر می‌کند، حمایت روانی‌اجتماعی باید بخشی از برنامه درمان باشد.
مطالعات دیگر نشست‌های ریاستی ESMO 2026 را در مقاله‌های جداگانه پوشش داده‌ایم: درمان نگهدارنده تارلاتاماب + دورووالوماب در SCLC مرحله گسترده (DeLLphi-305)، دارولوتامید در سرطان پروستات با خطر بسیار بالا (DASL-HiCaP)، دورووالوماب پیرامونی عمل + EV در سرطان مثانه (VOLGA)، یک درمان شخصی‌سازی‌شده mRNA در ملانوما، دیوارازیب در KRAS G12C و ایوونسیماب (HARMONi-GI1). برای داده‌های دیگر ADC مقاله سونسیتاتوگ ودوتین (CLARITY-Gastric01) را ببینید؛ بخش‌های تأییدیه‌های FDA و اخبار سرطان ریه ما نیز به‌روز هستند.
تا جایی که می‌دانیم ریسوتاتوگ رزتکان در ترکیه مجوز ندارد و سازمان تأمین اجتماعی ترکیه (SGK، Turkish Social Security Institution) هزینه آن را بازپرداخت نمی‌کند؛ تأییدیه‌ای هم برای استئوسارکوم اعلام نشده است (بر اساس منابع بررسی‌شده ما تا 26 اکتبر 2026). سازنده اعلام کرده ابتدا از داده‌های ARTEMIS-011 برای درخواست مجوز در چین استفاده می‌کند؛ در آمریکا این دارو وضعیت Breakthrough Therapy از FDA را دارد. در ترکیه فعلاً دسترسی احتمالاً فقط از راه کارآزمایی بالینی یا روندهای مجوز ویژه ممکن است؛ این موضوع را باید با انکولوژیست معالج خود در میان بگذارید. چگونگی رسیدن داروهای نو به ترکیه را در نقشه دسترسی ترکیه بررسی کرده‌ایم.
توصیه‌های عملی برای بیماران و همراهان
- اگر استئوسارکوم عود کرد، بخواهید در صورت امکان برنامه درمان در مرکزی باتجربه در سارکوم و در هیئت چندتخصصی (انکولوژی پزشکی، انکولوژی ارتوپدی، رادیولوژی، آسیب‌شناسی) بررسی شود؛ در تومورهای نادر تجربه اهمیت دارد.
- درباره امکان کارآزمایی‌های بالینی داروهای نو بپرسید و رژیم‌های درمانی تأییدشده را بررسی کنید.
- اثر درمان پیشنهادی بر به‌تأخیر انداختن پیشرفت (بر حسب ماه) و بر طول عمر را همراه با عوارض، به‌صورت عددی بپرسید.
- در صورت تب، لرز، خونریزی، کبودی، تنگی نفس، سرفه یا خستگی شدید فوراً با تیم درمان تماس بگیرید؛ شمار پایین سلول‌های خونی می‌تواند خطر عفونت را بالا ببرد.
- از گرفتن نظر دوم دریغ نکنید؛ اخبار نظر دوم ما می‌تواند راهنمای شما باشد.
- در کنار درمان، مراقبت تسکینی و روان‌انکولوژی را برای کنترل علائم و حمایت برنامه‌ریزی کنید.
- در دوران درمان از تیم خود درباره ورزش و تغذیه مشورت بگیرید؛ به راهنماهای بیمار ما هم نگاهی بیندازید.
پرسش‌های متداول
- مطالعه ARTEMIS-011 چه نشان داد؟
- در مطالعه فاز 3 ARTEMIS-011، در استئوسارکومی که پس از دست‌کم دو خط درمان پیشرفت کرده بود، ریسوتاتوگ رزتکان میانه بقای بدون پیشرفت را در مقایسه با جمسیتابین + دوستاکسل از 1.4 به 5.5 ماه رساند (HR 0.33). داده‌های بقای کلی هنوز بالغ نشده‌اند.
- آیا ریسوتاتوگ رزتکان برای استئوسارکوم تأیید شده است؟
- خیر. تا 26 اکتبر 2026 تأییدیه‌ای اعلام نشده است. سازنده، Hansoh، اعلام کرده از داده‌ها برای درخواست مجوز در چین استفاده می‌کند؛ در آمریکا دارو وضعیت Breakthrough Therapy از FDA را دارد و مطالعه جهانی فاز 1b/2 به نام EMBOLD Sarcoma-202 در جریان است.
- شایع‌ترین عوارض جانبی کدام‌اند؟
- کاهش شمار سلول‌های خونی (گلبول‌های سفید، نوتروفیل، پلاکت، کم‌خونی)، تب، استفراغ و واکنش‌های انفوزیون برجسته بودند. عوارض درجه 3 و بالاتر 93% در برابر 83% بود؛ از دست رفتن جانِ مرتبط با درمان گزارش نشد و یک بیمار ILD درجه 2 داشت.
- آیا این درمان در ترکیه قابل استفاده است؟
- خیر. در ترکیه نه مجوز وجود دارد و نه بازپرداخت SGK؛ دسترسی فعلاً احتمالاً فقط از راه کارآزمایی بالینی یا روندهای مجوز ویژه ممکن است. درباره وضعیت خود از انکولوژیست‌تان بپرسید.
واژه‌نامه
- کونژوگه آنتی‌بادی-دارو (ADC)
- درمانی که در آن آنتی‌بادی از طریق یک ساختار اتصال‌دهنده به باری دارویی شبیه شیمی‌درمانی وصل است. آنتی‌بادی پروتئین مشخصی را روی سلول توموری شناسایی می‌کند؛ بار دارویی درون سلول آزاد می‌شود.
- B7-H3
- پروتئینی روی سطح بسیاری از سلول‌های توموری که در بافت‌های سالم کمتر دیده می‌شود؛ به‌عنوان هدف ADCها به کار می‌رود.
- مهارکننده توپوایزومراز I
- دسته‌ای از داروها که آنزیم لازم برای کپی‌شدن DNA (توپوایزومراز I) را مسدود می‌کنند، تقسیم سلول را متوقف می‌سازند و در نهایت به خودتخریبی سلول (آپوپتوز) می‌انجامند.
- بقای بدون پیشرفت (PFS)
- مدت زمان از شروع درمان تا پیشرفت بیماری یا از دست رفتن جان.
- BICR
- ارزیابی مرکزی مستقل کورشده: نتایج تصویربرداری را کارشناسان مستقلی بررسی می‌کنند که نمی‌دانند بیمار چه درمانی گرفته است.
- پاسخ عینی / نرخ کنترل بیماری
- سهم بیمارانی که تومورشان به‌طور محسوس کوچک می‌شود (پاسخ عینی) و سهم بیمارانی که تومورشان کوچک می‌شود یا بدون رشد پایدار می‌ماند (کنترل بیماری).
- TRAE
- عوارضی که پژوهشگران آن‌ها را مرتبط با درمان دانسته‌اند.
دیدگاه آکادمی DROZDOGAN
ARTEMIS-011 با یک ADC که B7-H3 را شناسایی می‌کند، پاسخی تصادفی‌سازی‌شده و کنترل‌دار به پرسشی می‌دهد که در استئوسارکوم عودکرده مدت‌ها بی‌پاسخ مانده بود: به نظر می‌رسد به‌تأخیر انداختن پیشرفت بیماری ممکن است.
⚡ چرا اهمیت دارد
در این گروه بیماران، میانه بقای بدون پیشرفت با شیمی‌درمانی حدود 1.5 ماه می‌ماند؛ افزایش آن به 5.5 ماه با ریس‌رز از نظر بالینی قابل‌توجه است. ADCهایی که B7-H3 را شناسایی می‌کنند اکنون در تومورهای مختلف (SCLC و استئوسارکوم) داده‌های مثبت فاز 3 ارائه می‌دهند.
✅ نقاط قوت
طراحی فاز 3 تصادفی‌سازی‌شده، ارزیابی مرکزی مستقل کورشده، ارزیابی همخوان پژوهشگر و سود مشابه در زیرگروه‌ها از جمله نوجوانان.
⚠️ محدودیت‌ها
سود بقای کلی هنوز نشان داده نشده است؛ مطالعه کوچک، باز و تک‌کشوری با پیگیری کوتاه بود. بار عوارض جانبی چشمگیر است: درجه 3 و بالاتر 93%، جدی 64%، کاهش دوز 71%.
🩺 در عمل
در این مرحله دارو گزینه‌ای تأییدشده نیست؛ برای بیماران مناسب باید کارآزمایی‌های بالینی و برنامه‌های دسترسی را در نظر گرفت. بیماران را باید در مراکز باتجربه از نظر شمار پایین سلول‌های خونی و واکنش‌های انفوزیون پایش کرد.
❓ پرسش‌های باز
آیا سود بقای کلی پدیدار خواهد شد؟ آیا نتایج در جمعیت‌های دیگر مشابه خواهد بود؟ آیا در نخستین عود یا همراه با شیمی‌درمانی مؤثر است؟ آیا بهینه‌سازی دوز می‌تواند بار عوارض را کاهش دهد؟
نتیجه: ریس‌رز یک ADC قابل‌توجه است که بقای بدون پیشرفت را در استئوسارکوم عودکرده با درمان‌های پیشین فراوان به‌طور محسوس طولانی‌تر می‌کند. تا زمانی که سود بقا اثبات نشود و بار عوارض جانبی به‌خوبی مدیریت نگردد، نباید آن را درمان استاندارد دانست.
- این مقاله در اکتبر 2026 تهیه شده است.
- مبنای آن گزارش‌های OncLive و Targeted Oncology از کنگره درباره ارائه ESMO 2026 LBA9 (Xie L و همکاران، 26 اکتبر 2026)، اظهارات Hansoh Pharma/GSK و ثبت ClinicalTrials.gov است؛ به اسلایدهای کامل ارائه و مقاله داوری‌شده دسترسی نداشتیم.
- میان منابع تفاوت‌های کوچکی هست: ثبت‌نام برآوردی در رجیستری 117 و در ارائه 122 بیمار است؛ در این مقاله عدد ارائه به کار رفته است. یک خبر ژوئیه 2026 دوز را بر حسب mg/m² آورده بود؛ رجیستری و گزارش‌های ارائه 12 mg/kg را ذکر می‌کنند.
- محاسبات ما: تفاوت PFS ماه چهارم (65 − 33 = 32 واحد درصد)، تفاوت عوارض جدی (حدود 35 واحد درصد) و نرخ‌های مکمل در نوار انباشته (35% و 67%). در کارت‌ها نرخ پاسخ عینی گرد شده است (2%)؛ مقدار دقیق 2.4% است.
- اطلاعات مربوط به مجوز و بازپرداخت در ترکیه وضعیت عمومی را بازتاب می‌دهد؛ وضعیت کنونی باید با TİTCK و SGK تأیید شود.
- مقایسه‌های نمودارها میان بازوهای یک مطالعه است. شمای مطالعه از متن استخراج شده و داده تازه‌ای ندارد. دیدگاه آکادمی از آنِ ماست.
منابع
- Xie L, Yao W, Hua Y, et al. Risvutatug rezetecan versus gemcitabine and docetaxel in heavily pretreated patients with relapsed or refractory osteosarcoma: primary results from the phase 3 ARTEMIS-011 study. ESMO Congress 2026, October 26, 2026, Madrid. Abstract LBA9.
- Ris-Rez improves PFS in relapsed/refractory osteosarcoma. OncLive, October 26, 2026. onclive.com
- ADCs shine, mixed bag for immunotherapy at ESMO 2026 Presidential Symposium III. Targeted Oncology, October 26, 2026. targetedonc.com
- ClinicalTrials.gov. ARTEMIS-011 (NCT06935409). clinicaltrials.gov
- GSK's licensor Hansoh Pharma announces positive results from a second phase III trial for Ris-Rez in China. GSK, July 28, 2026. gsk.com
- Hansoh Pharmaceutical Group. Voluntary announcement: the phase III clinical study of HS-20093 in the treatment of osteosarcoma has met the primary endpoint. HKEXnews, July 28, 2026. hkexnews.hk
- Ris-Rez extends median OS to 18.5 months vs topotecan in relapsed SCLC. OncLive, September 2026. onclive.com
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
