خط اول بدون شیمی‌درمانی: پمبرولیزوماب پیشرفت بیماری را در سرطان آندومتر با نقص MMR به تأخیر انداخت
در این مقاله
آیا در سرطان آندومتر می‌توان بدون شیمی‌درمانی شروع کرد؟ نخستین نتایج KEYNOTE-C93
مطالعه فاز 3 KEYNOTE-C93 که در 26 اکتبر در کنگره ESMO 2026 ارائه شد نشان داد که در سرطان آندومتر پیشرفته یا عودکننده همراه با نقص ترمیم ناجورجفتی (dMMR)، پمبرولیزوماب (Keytruda) به‌تنهایی و بدون شیمی‌درمانی در خط اول درمان، پیشرفت بیماری را نسبت به کاربوپلاتین + پاکلی‌تاکسل به‌طور محسوسی به تأخیر می‌اندازد (HR 0.57؛ میانه 38.2 ماه در برابر 8.4 ماه) و عوارض شدید را کاهش می‌دهد. تفاوت در بقای کلی هنوز معنادار نیست. نتایج در اطلاعیه شرکت Merck خلاصه شد و در مجله Lancet منتشر شده است. پیش‌تر درباره موارد مصرف پمبرولیزوماب، ایمنی‌درمانی dMMR در سرطان روده بزرگ با مطالعه ATOMIC و تأیید دوستارلیماب در سرطان راست‌روده dMMR نوشته بودیم.
- یافته اصلی: در سرطان آندومتر پیشرفته یا عودکننده با نقص MMR، پمبرولیزوماب به‌تنهایی در خط اول، بقای بدون پیشرفت را نسبت به کاربوپلاتین + پاکلی‌تاکسل افزایش داد: میانه 38.2 ماه در برابر 8.4 ماه (HR 0.57؛ فاصله اطمینان 95%: 0.42 تا 0.79).
- پشتوانه: مطالعه فاز 3، تصادفی‌سازی‌شده و باز (بدون کورسازی) KEYNOTE-C93 با 299 بیمار. در ارزیابی مرکزی مستقل، سهم بیماران بدون پیشرفت در ماه سی‌وششم 52.8% در برابر 30.0% بود؛ یعنی از هر 100 بیمار حدود 23 نفر مدت بیشتری بدون پیشرفت ماندند.
- طول عمر: روند بقای کلی مطلوب است اما معنادار نیست (HR 0.77؛ فاصله اطمینان 95%: 0.52 تا 1.15؛ در ماه سی‌وششم 70.7% در برابر 62.0%). 85.2% از بیمارانی که در گروه شیمی‌درمانی پیشرفت کردند، بعداً مهارکننده PD-1/PD-L1 دریافت کردند.
- هزینه و نکات احتیاطی: عوارض مرتبط با درمان درجه 3 و بالاتر 18.1% در برابر 50.7% بود. نتایج مربوط به تحلیل میانی و پیگیری کوتاه است؛ وضعیت مجوز و بازپرداخت این مصرف در ترکیه باید تأیید شود.
چرا این موضوع اهمیت دارد؟
سرطان آندومتر (پوشش داخلی رحم) در کشورهای توسعه‌یافته از شایع‌ترین سرطان‌های زنان است. در بیماری پیشرفته یا عودکننده، مدت‌ها درمان استاندارد خط اول شیمی‌درمانی با کاربوپلاتین و پاکلی‌تاکسل بود؛ در سال‌های اخیر افزودن یک داروی ایمنی‌درمانی (پمبرولیزوماب یا دوستارلیماب) به این شیمی‌درمانی استاندارد جدید شده است.
در بخش قابل‌توجهی از سرطان‌های آندومتر، سیستمی که خطاهای کپی‌برداری DNA را ترمیم می‌کند (ترمیم ناجورجفتی) کار نمی‌کند؛ به این تومورها dMMR یا بی‌ثباتی ریزماهواره‌ای بالا (MSI-H) می‌گویند. بخشی از آن‌ها با سندرم لینچ ارثی مرتبط‌اند. این تومورها چون جهش‌های بسیار دارند، به‌آسانی توسط سیستم ایمنی شناسایی می‌شوند و به ایمنی‌درمانی حساسیت ویژه‌ای دارند.
پرسش KEYNOTE-C93 این بود: در این گروه حساس، آیا شروع درمان فقط با ایمنی‌درمانی و بدون شیمی‌درمانی می‌تواند نتیجه‌ای بهتر از شیمی‌درمانی استاندارد بدهد؟
خیر. ایمنی‌درمانی در سرطان آندومتر dMMR گام‌به‌گام پیش رفته است؛ تازگی این مطالعه مقایسه مستقیم گروهی است که در خط اول اصلاً شیمی‌درمانی نمی‌گیرد با شیمی‌درمانی:
آیا پمبرولیزوماب به‌تنهایی می‌تواند جای شیمی‌درمانی را در سرطان آندومتر dMMR بگیرد؟
در KEYNOTE-C93، پمبرولیزوماب بدون شیمی‌درمانی در سرطان آندومتر dMMR پیشرفته یا عودکننده در خط اول، بقای بدون پیشرفت طولانی‌تری نسبت به کاربوپلاتین + پاکلی‌تاکسل ایجاد کرد (میانه 38.2 ماه در برابر 8.4 ماه؛ HR 0.57) و عوارض شدید را کاهش داد (18.1% در برابر 50.7%). تفاوت بقای کلی هنوز معنادار نیست؛ تصمیم باید فردی باشد.
طراحی مطالعه: KEYNOTE-C93
| ویژگی | جزئیات |
|---|---|
| طراحی | فاز 3، چندمرکزی، تصادفی‌سازی‌شده (1:1)، باز (بدون کورسازی)، با گروه کنترل فعال (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15؛ NCT05173987) |
| بیماران | dMMR تأییدشده در آزمایشگاه مرکزی؛ سرطان آندومتر پیشرفته یا عودکننده؛ بدون شیمی‌درمانی سیستمیک قبلی برای بیماری پیشرفته؛ 299 بیمار (149 نفر در گروه پمبرولیزوماب و 150 نفر در گروه شیمی‌درمانی) |
| گروه پمبرولیزوماب | پمبرولیزوماب 400 میلی‌گرم، هر 6 هفته وریدی، حداکثر 18 دوره (حدود 2 سال)؛ بدون شیمی‌درمانی |
| گروه کنترل | کاربوپلاتین (AUC 5 یا 6) + پاکلی‌تاکسل (175 میلی‌گرم بر مترمربع)، هر 3 هفته، 6 دوره |
| هدف‌های اصلی | بقای بدون پیشرفت و بقای کلی با ارزیابی مرکزی مستقل و کورشده (BICR) |
| پیگیری | میانه حدود 36.7 ماه (تحلیل میانی) |
| انتشار | Slomovitz BM et al. Lancet 2026 (ESMO 2026، LBA12) |
شکل 1 · نمودار طراحی KEYNOTE-C93
مقایسه خط اول در سرطان آندومتر با نقص MMR
نتایج
بقای بدون پیشرفت
مطالعه KEYNOTE-C93: میانه بقای بدون پیشرفت
ماه. ستون رنگی پمبرولیزوماب (149 بیمار) و ستون خاکستری کاربوپلاتین + پاکلی‌تاکسل (150 بیمار) است.
HR 0.57 (فاصله اطمینان 95%: 0.42 تا 0.79؛ p یک‌طرفه=0.0002). فاصله اطمینان 95% برای میانه بقای بدون پیشرفت: 17.9 ماه تا نرسیده و 6.8 تا 10.4 ماه. مقدار بالاتر بهتر است.
مطالعه KEYNOTE-C93: بقای بدون پیشرفت و بقای کلی در ماه سی‌وششم
درصد. ستون رنگی پمبرولیزوماب و ستون خاکستری کاربوپلاتین + پاکلی‌تاکسل است.
در بقای بدون پیشرفت HR 0.57؛ در بقای کلی HR 0.77 (فاصله اطمینان 95%: 0.52 تا 1.15؛ p یک‌طرفه=0.1000؛ مرز تحلیل میانی 0.0189 بود و رد نشد). میانه پیگیری حدود 36.7 ماه.
در ارزیابی مرکزی مستقل و کورشده، میانه بقای بدون پیشرفت در گروه پمبرولیزوماب 38.2 ماه و در گروه شیمی‌درمانی 8.4 ماه بود. خطر پیشرفت یا از دست رفتن جان 43% کاهش یافت (HR 0.57؛ فاصله اطمینان 95%: 0.42 تا 0.79). سهم بیماران بدون پیشرفت در ماه سی‌وششم 52.8% در برابر 30.0% بود؛ یعنی از هر 100 بیمار حدود 23 نفر بیش از آنچه با شیمی‌درمانی انتظار می‌رفت بدون پیشرفت ماندند. منحنی‌ها حدود ماه ششم یکدیگر را قطع کردند: شیمی‌درمانی در ابتدا کنترل سریع‌تری ایجاد کرد، اما سود پمبرولیزوماب پس از آن به‌طور پایدار جدا شد.
شکل 2 · از هر 100 بیمار دریافت‌کننده پمبرولیزوماب پس از 3 سال
برگرفته از نرخ بقای بدون پیشرفت ماه سی‌وششم در KEYNOTE-C93
بقای کلی
در بقای کلی روند به نفع پمبرولیزوماب است اما از نظر آماری معنادار نیست: میانه در هیچ‌یک از دو گروه به دست نیامد؛ از دست رفتن جان در 43 بیمار (28.9%) گروه پمبرولیزوماب و 54 بیمار (36.0%) گروه شیمی‌درمانی ثبت شد (HR 0.77؛ فاصله اطمینان 95%: 0.52 تا 1.15). بقای کلی در ماه بیست‌وچهارم 79.0% در برابر 73.2% و در ماه سی‌وششم 70.7% در برابر 62.0% بود. به گفته پژوهشگران یکی از دلایل مهم، تغییر گروه (crossover) است: 85.2% از بیمارانی که در گروه شیمی‌درمانی پیشرفت کردند، بعداً پمبرولیزوماب یا مهارکننده دیگری از PD-1/PD-L1 گرفتند. بنابراین این مطالعه عملاً مصرف پمبرولیزوماب در خط اول را با خط دوم مقایسه می‌کند.
نرخ پاسخ و پایداری پاسخ
مطالعه KEYNOTE-C93: نرخ پاسخ و پایداری پاسخ
درصد. ستون رنگی پمبرولیزوماب و ستون خاکستری کاربوپلاتین + پاکلی‌تاکسل است.
پاسخ عینی در بیماران دارای بیماری قابل‌اندازه‌گیری محاسبه شد. نرخ پاسخ عینی مشابه است؛ تفاوت در پایداری طولانی‌مدت پاسخ است.
نرخ پاسخ عینی در دو گروه مشابه بود (64.1% در برابر 62.1%). نرخ پاسخ کامل در گروه پمبرولیزوماب بیشتر بود (33.8% در برابر 26.2%). بارزترین تفاوت در پایداری پاسخ دیده شد: سهم بیمارانی که در ماه بیست‌وچهارم همچنان پاسخ داشتند 77.0% در برابر 41.3% بود. یعنی شیمی‌درمانی اغلب پاسخ می‌دهد، اما این پاسخ‌ها در بیشتر بیماران کوتاه‌مدت بود.
ایمنی و کیفیت زندگی
مطالعه KEYNOTE-C93: عوارض مرتبط با درمان درجه 3 و بالاتر
درصد. ستون قرمز پمبرولیزوماب (149 بیمار) و ستون خاکستری کاربوپلاتین + پاکلی‌تاکسل (144 بیمار) است. عدد کمتر بهتر است.
در تحلیل ایمنی 149 بیمار در گروه پمبرولیزوماب و 144 بیمار در گروه شیمی‌درمانی وارد شدند؛ امتیاز کیفیت زندگی در هفته 12 به نفع پمبرولیزوماب بود.
عوارض مرتبط با درمان درجه 3 و بالاتر در گروه پمبرولیزوماب 18.1% و در گروه شیمی‌درمانی 50.7% گزارش شد. در هفته 12 امتیازهای وضعیت کلی سلامت و کیفیت زندگی به نفع پمبرولیزوماب بود (تفاوت بین دو گروه 7.02 امتیاز).
این نتیجه نشان می‌دهد پرهیز از بار شناخته‌شده شیمی‌درمانی می‌تواند برای بیماران سود ملموسی داشته باشد. از سوی دیگر، ایمنی‌درمانی می‌تواند عوارض مرتبط با سیستم ایمنی ایجاد کند که غدد هورمونی مانند تیروئید را درگیر می‌کنند و گاهی دائمی می‌شوند (عوارض جانبی ایمنی‌درمانی، عوارض کلیوی). چون به متن کامل مقاله دسترسی نبود، نرخ‌های تفصیلی این عوارض در اینجا نیامده است.
نتایج را چگونه باید خواند؟
نقاط قوت
- مطالعه فاز 3 بزرگ در گروهی از بیماران که با زیست‌نشانگر (dMMR) انتخاب و در آزمایشگاه مرکزی تأیید شده بودند.
- هدف اصلی با ارزیابی مرکزی مستقل و کورشده سنجیده شد؛ خطر پیشرفت یا از دست رفتن جان 43% کاهش یافت.
- نه‌تنها بقای بدون پیشرفت، بلکه پایداری پاسخ (در ماه 24: 77.0% در برابر 41.3%) و کیفیت زندگی نیز به نفع پمبرولیزوماب بود.
- عوارض درجه 3 و بالاتر حدود دو سوم کاهش یافت (18.1% در برابر 50.7%).
نکاتی که باید در نظر داشت
- تفاوت بقای کلی معنادار نیست: HR 0.77 (p یک‌طرفه=0.1000) از مرز تحلیل میانی (0.0189) عبور نکرد؛ با طولانی‌تر شدن پیگیری ممکن است تصویر تغییر کند.
- اثر تغییر گروه: 85.2% از بیمارانی که در گروه شیمی‌درمانی پیشرفت کردند بعداً مهارکننده PD-1/PD-L1 گرفتند؛ این می‌تواند تفاوت بقای کلی را کم کرده باشد.
- طراحی باز: بیمار و پزشک از نوع درمان آگاه بودند؛ البته هدف اصلی با ارزیابی مستقل و کورشده سنجیده شد.
- تحلیل میانی و پیگیری کوتاه: میانه پیگیری حدود 36.7 ماه است؛ به حد بالای فاصله اطمینان میانه بقای بدون پیشرفت نرسیدند (17.9 ماه تا نرسیده).
- منحنی دوره اولیه: منحنی‌های بقای بدون پیشرفت حدود ماه ششم یکدیگر را قطع می‌کنند؛ در ماه‌های اول شیمی‌درمانی ممکن است کنترل سریع‌تری بدهد.
- معیار مقایسه: گروه کنترل فقط شیمی‌درمانی گرفت؛ مقایسه مستقیم با ترکیب شیمی‌درمانی + ایمنی‌درمانی که امروز در بسیاری از مراکز استاندارد است انجام نشد.
در عمل چه معنایی دارد؟
- آزمایش ترمیم ناجورجفتی در هر سرطان آندومتر: رنگ‌آمیزی ایمونوهیستوشیمی پروتئین‌های MLH1، MSH2، MSH6 و PMS2 (یا آزمایش MSI) برای انتخاب درمان اساسی است؛ اگر نتیجه dMMR باشد، این مطالعه به‌عنوان یک گزینه مطرح می‌شود.
- برای چه کسانی ممکن است مناسب باشد: بیماران dMMR که می‌خواهند از شیمی‌درمانی پرهیز کنند یا شیمی‌درمانی را به‌خوبی تحمل نمی‌کنند؛ کیفیت زندگی و بار عوارض در تصمیم وزن بیشتری پیدا می‌کند.
- چه کسانی نیاز به احتیاط دارند: در بیماران علامت‌دار و گسترده که به کنترل سریع نیاز دارند، سرعت شیمی‌درمانی در ماه‌های اول ممکن است مهم باشد؛ مقایسه با ترکیب شیمی‌درمانی + ایمنی‌درمانی وجود ندارد.
- ارزیابی سندرم لینچ: در بیماران dMMR باید سندرم لینچ ارثی بررسی شود؛ این برای غربالگری اعضای خانواده هم مهم است (تحلیل واریان‌های ارثی).
- تصمیم مشترک: رسیدن میانه بقای بدون پیشرفت به 38.2 ماه، کاهش عوارض شدید و تفاوت هنوز غیرمعنادار بقای کلی باید با بیمار در میان گذاشته شود.
پمبرولیزوماب (Keytruda) در ترکیه مجوز دارد و در برخی کاربردها زیر پوشش بازپرداخت سازمان تأمین اجتماعی ترکیه (SGK) است (شرایط SGK در ایمنی‌درمانی). وضعیت مجوز و بازپرداخت برای مصرف خط اول بدون شیمی‌درمانی بر پایه این مطالعه تأیید نشد؛ در زمان تهیه این مطلب نیز خبری از تأیید نهادهای نظارتی بر پایه این نتایج یافت نشد. این مصرف ممکن است در حال حاضر نیازمند تأیید خارج از کاربرد مجاز باشد؛ وضعیت به‌روز باید از سازمان دارو و تجهیزات پزشکی ترکیه (TİTCK) و SGK تأیید شود. آزمایش dMMR در آزمایشگاه‌های آسیب‌شناسی به‌طور گسترده انجام می‌شود. روند رسیدن داروهای جدید به ترکیه را در نقشه دسترسی ترکیه بررسی کرده بودیم.
توصیه‌های عملی برای بیماران و نزدیکان
- اگر سرطان آندومتر دارید، بپرسید که آیا آزمایش ترمیم ناجورجفتی (dMMR/MSI) روی تومور انجام شده و نتیجه آن چیست.
- اگر تومور شما dMMR است، سابقه سرطان روده بزرگ، رحم یا تخمدان در خانواده را با تیم درمان در میان بگذارید؛ ممکن است مشاوره ژنتیک لازم باشد.
- فواید و خطرات شیمی‌درمانی، شیمی‌درمانی + ایمنی‌درمانی و ایمنی‌درمانی به‌تنهایی را با عدد و رقم بپرسید.
- در طول درمان در صورت اسهال، درد شکم، تنگی نفس، سرفه، خستگی شدید، سرگیجه، بثورات پوستی یا زردی فوراً به تیم درمان مراجعه کنید.
- پایش منظم هورمون‌های تیروئید، قند خون و آزمایش‌های کبد و کلیه مهم است؛ نوبت‌های آزمایش را از دست ندهید.
- در مرحله تصمیم‌گیری از گرفتن نظر دوم و پرسیدن درباره کارآزمایی بالینی مناسب دریغ نکنید.
پرسش‌های متداول
- مطالعه KEYNOTE-C93 چه چیزی را نشان داد؟
- در سرطان آندومتر پیشرفته یا عودکننده با dMMR تأییدشده، پمبرولیزوماب بدون شیمی‌درمانی بقای بدون پیشرفت را نسبت به کاربوپلاتین + پاکلی‌تاکسل افزایش داد (میانه 38.2 ماه در برابر 8.4 ماه؛ HR 0.57) و عوارض شدید را کاهش داد. تفاوت بقای کلی هنوز معنادار نیست.
- آیا پمبرولیزوماب می‌تواند جای شیمی‌درمانی را بگیرد؟
- در بیماران dMMR منتخب گزینه‌ای امیدوارکننده است، اما نتایج مربوط به تحلیل میانی است و تفاوت بقای کلی معنادار نیست. تصمیم باید با توجه به حجم بیماری، توان تحمل شیمی‌درمانی و ترجیح بیمار همراه با انکولوژیست گرفته شود.
- درمان چه مدت طول می‌کشد؟
- در گروه پمبرولیزوماب 400 میلی‌گرم هر 6 هفته به‌صورت وریدی و حداکثر 18 دوره (حدود 2 سال) داده شد. در گروه کنترل کاربوپلاتین + پاکلی‌تاکسل هر 3 هفته و در 6 دوره تجویز شد.
- آیا این درمان در ترکیه قابل استفاده است؟
- پمبرولیزوماب در ترکیه مجوز دارد، اما مجوز و بازپرداخت SGK برای مصرف خط اول بدون شیمی‌درمانی بر پایه این مطالعه تأیید نشد؛ این مصرف ممکن است نیازمند تأیید خارج از کاربرد مجاز باشد. وضعیت به‌روز باید تأیید شود.
واژه‌نامه
- تومور dMMR / MSI-H
- تومورهایی که سیستم ترمیم ناجورجفتی در آن‌ها کار نمی‌کند (dMMR) و به همین دلیل توالی‌های تکراری DNA تومور ناپایدار است (MSI-H).
- سندرم لینچ
- سندرمی که در آن تغییر ارثی در ژن‌های ترمیم ناجورجفتی خطر سرطان روده بزرگ، رحم، تخمدان و دیگر سرطان‌ها را افزایش می‌دهد.
- پمبرولیزوماب
- داروی ایمنی‌درمانی که با مهار پروتئین PD-1 به سیستم ایمنی کمک می‌کند علیه سلول‌های سرطانی فعال شود.
- بقای بدون پیشرفت
- مدت زمان از شروع درمان تا پیشرفت بیماری یا از دست رفتن جان.
- بقای کلی
- مدت زمان از شروع درمان تا از دست رفتن جان به هر علت.
- ارزیابی BICR
- ارزیابی مرکزی مستقل و کورشده: خواندن تصویربرداری‌ها توسط متخصصان مستقلی که از گروه درمانی بی‌خبرند.
- تغییر گروه (crossover)
- رفتن بیماران گروه کنترل پس از پیشرفت بیماری به درمان جدید (در اینجا ایمنی‌درمانی)؛ می‌تواند تفاوت بقای کلی را کم کند.
تفسیر آکادمی DROZDOGAN
این مطالعه یک گام فراتر از افزودن ایمنی‌درمانی به شیمی‌درمانی در سرطان آندومتر dMMR برمی‌دارد و نشان می‌دهد شروع درمان بدون شیمی‌درمانی در سطح فاز 3 ممکن است.
⚡ چرا مهم است
تومورهای dMMR به ایمنی‌درمانی بسیار حساس‌اند. KEYNOTE-C93 نخستین شواهد فاز 3 است که نشان می‌دهد این ویژگی زیستی می‌تواند در خط اول بدون نیاز به شیمی‌درمانی به کار رود؛ این موضوع از نظر بار درمان و کیفیت زندگی اهمیت دارد.
✅ نقاط قوت
طراحی فاز 3 بزرگ و تصادفی‌سازی‌شده؛ تأیید مرکزی dMMR؛ هدف اصلی سنجیده‌شده با ارزیابی مستقل و کورشده؛ سود هماهنگ در بقای بدون پیشرفت، پایداری پاسخ و کیفیت زندگی.
⚠️ محدودیت‌ها
تفاوت بقای کلی معنادار نیست و نرخ تغییر گروه بالاست؛ تحلیل میانی و پیگیری کوتاه؛ طراحی باز؛ گروه کنترل استاندارد امروز یعنی شیمی‌درمانی + ایمنی‌درمانی را منعکس نمی‌کند.
🩺 در عمل
وضعیت dMMR را در هر سرطان آندومتر تعیین کنید. در بیماران dMMR پمبرولیزوماب بدون شیمی‌درمانی را همراه با توضیح مزیت بقای بدون پیشرفت و عوارض و نیز داده هنوز نابالغ بقای کلی به‌عنوان یک گزینه مطرح کنید؛ مشاوره ژنتیک برای سندرم لینچ توصیه کنید.
❓ پرسش‌های باز
آیا با پیگیری طولانی‌تر تفاوت بقای کلی پدیدار می‌شود؟ رویکرد بدون شیمی‌درمانی در برابر ترکیب شیمی‌درمانی + ایمنی‌درمانی چه نتیجه‌ای دارد؟ در کدام بیماران شروع بدون شیمی‌درمانی ایمن است؟ آیا رویکردهای زودتر مانند ایمنی‌درمانی پیش از جراحی در این بیماران آزمایش خواهد شد؟
نتیجه: پمبرولیزوماب به‌عنوان یک گزینه خط اول بدون شیمی‌درمانی در سرطان آندومتر dMMR پیشرفته یا عودکننده مطرح می‌شود که بقای بدون پیشرفت را به‌طور محسوسی افزایش می‌دهد و عوارض شدید را کم می‌کند. تا زمانی که داده‌های بقای کلی بالغ شوند و مقایسه با ترکیب‌ها انجام شود، تصمیم باید همراه با بیمار و با اطلاع‌رسانی دقیق گرفته شود.
- این مطلب در اکتبر 2026 تهیه شده است.
- این مطلب بر اطلاعیه Merck، گزارش‌های کنگره (OncoDaily، Targeted Oncology، اطلاعیه Mount Sinai و CancerNetwork) و چکیده مقاله Lancet تکیه دارد؛ به متن کامل Lancet و برگه دارو دسترسی نبود. معیارهای ورود از اطلاعیه شرکت خلاصه شده است.
- میان منابع تفاوت‌های جزئی وجود دارد: میانه پیگیری در Merck برابر 36.7 ماه و در یک منبع خبری 36.5 ماه آمده است؛ تعداد بیماران در تحلیل ایمنی (149 و 144) با تعداد بیماران تصادفی‌سازی‌شده (149 و 150) متفاوت است. مقادیر p هدف‌های اصلی یک‌طرفه است.
- توزیع شکل 2 را خودمان از نرخ بقای بدون پیشرفت ماه سی‌وششم (52.8% و 30.0%) و با گرد کردن ساخته‌ایم؛ نرخ عوارض دیگر، جز عوارض شدید، چون در منابع تأیید نشد وارد مطلب نشده است.
- اطلاعات مجوز و بازپرداخت در ترکیه وضعیت عمومی را نشان می‌دهد؛ وضعیت به‌روز باید تأیید شود.
- مقایسه‌های نمودارها میان گروه‌های همان مطالعه است. شکل‌ها از متن استخراج شده‌اند و داده تازه‌ای ندارند. تفسیر آکادمی متعلق به ماست.
منابع
- Merck. KEYTRUDA® (pembrolizumab) monotherapy versus chemotherapy in advanced or recurrent mismatch repair deficient (dMMR) endometrial cancer: KEYNOTE-C93 results (press release). Merck, 26 اکتبر 2026. merck.com
- Slomovitz BM et al. First-line pembrolizumab versus carboplatin plus paclitaxel in participants with mismatch repair-deficient advanced or recurrent endometrial cancer (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15): interim analysis of a multicentre, open-label, randomised, active-comparator controlled, phase 3 trial. Lancet 2026. thelancet.com
- KEYNOTE-C93 Trial: Pembrolizumab Versus Chemotherapy in dMMR Endometrial Cancer. OncoDaily, 26 اکتبر 2026. oncodaily.com
- Pembrolizumab Alone Exceeds Chemo in First-Line dMMR Endometrial Cancer. Targeted Oncology, 26 اکتبر 2026. targetedonc.com
- Mount Sinai Medical Center Physician Leads Global Phase 3 Trial Showing Chemotherapy-Free Treatment Improves Outcomes for Women with dMMR Endometrial Cancer. PR Newswire, 26 اکتبر 2026. prnewswire.com
- Pembrolizumab Monotherapy Improves PFS in Frontline dMMR Endometrial Cancer. CancerNetwork, 15 ژوئیه 2026. cancernetwork.com
- ClinicalTrials.gov. KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 (NCT05173987). clinicaltrials.gov
- Slomovitz BM et al. KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15: a phase 3, randomized, open-label study of first-line pembrolizumab versus platinum-doublet chemotherapy in mismatch repair deficient advanced or recurrent endometrial carcinoma (trial in progress). ASCO. asco.org
- Mirza MR et al. Dostarlimab for primary advanced or recurrent endometrial cancer (RUBY). N Engl J Med 2023;388:2145-2158. doi.org
- Eskander RN et al. Pembrolizumab plus chemotherapy in advanced endometrial cancer (NRG-GY018). N Engl J Med 2023;388:2159-2170. doi.org
- Immune Checkpoint Inhibitors and Mismatch Repair Status in Advanced Endometrial Cancer: Elective Affinities. J Clin Med 2022;11(13):3912. doi.org
- FDA approves pembrolizumab for advanced endometrial carcinoma (MSI-H/dMMR). ONS Voice, مارس 2022. ons.org
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
