Neue Therapien beim kleinzelligen Lungenkarzinom: Optionen und Zugang im Jahr 2026
In diesem Artikel
Therapielandkarte beim kleinzelligen Lungenkarzinom: nach Therapielinien und Entwicklungsstufen
Beim kleinzelligen Lungenkarzinom war 2026 das bewegteste Jahr seit dreißig Jahren. Erstmals wurde eine Erhaltungstherapie in die Erstlinie aufgenommen; in der Zweitlinie wurden nacheinander Ergebnisse der Phase 3 für neue Wirkstoffe bekannt gegeben, die der Chemotherapie überlegen waren; für die Drittlinie und spätere Linien begann man erstmals über beachtliche Ansprechraten zu sprechen. Im selben Jahr ging auch eine Option verloren: Die Zweitlinienindikation von Lurbinectedin wird zurückgenommen.
Dieser Beitrag soll Ordnung in diese Entwicklungen bringen. Wir betrachten jede Therapielinie getrennt und unterteilen die Optionen jeder Linie in drei Ebenen : heute zugelassene, kurz vor der Zulassung stehende und noch frühe Optionen, die nur über eine klinische Studie zugänglich sind. Ziel ist, dass ein Patient oder Arzt die Frage „Ich bin jetzt an diesem Punkt — welche Möglichkeiten habe ich?“ auf einer einzigen Seite beantworten kann.
EBENE 1 — ZUGELASSEN. Für diese Therapielinie von mindestens einer großen Zulassungsbehörde zugelassen. Verordnungsfähig; der Zugang hängt vom Land und von der Kostenerstattung ab.
EBENE 2 — AUF DEM WEG ZUR ZULASSUNG. Positives Ergebnis der Phase 3, und ein Zulassungsantrag wurde eingereicht oder eine Entscheidung steht aus. Heute nicht verordnungsfähig; der Status kann sich innerhalb von Monaten ändern.
EBENE 3 — FRÜH. Daten der Phase 1 oder Phase 2 liegen vor, aber keine Phase 3 oder diese läuft noch. Zugang nur über eine klinische Studie oder ein erweitertes Zugangsprogramm.
In den folgenden Tabellen sind einige Zellen leer und mit — gekennzeichnet. Dies ist eine bewusste Entscheidung: Wenn für einen Wirkstoff keine Daten zum progressionsfreien Überleben, aber eine Ansprechrate vorliegen, ist es hilfreicher, ihn in der richtigen Therapielinie mit den vorhandenen Daten darzustellen, als ihn vollständig wegzulassen. Eine leere Zelle bedeutet nicht „schlechte Daten“, sondern „noch keine Daten“.
Der zweite Hinweis ist wichtiger: Die Wirkstoffe in diesen Tabellen wurden nicht gegeneinander getestet. Sie wurden in unterschiedlichen Ländern, Jahren, Patientenpopulationen und mit unterschiedlichen Vergleichstherapien untersucht. Betrachten Sie die Kontrollarme, um dies konkret zu sehen: Bei derselben Erkrankung, in derselben Therapielinie ergab dasselbe Medikament (Topotecan) in einer Studie 9,4 Monate, in einer anderen 10,3 Monate Überleben. Deshalb ist es falsch, die Balken nebeneinanderzustellen und zu sagen: „Der längste ist der beste.“ Die Tabellen sollen keine Rangfolge erstellen, sondern die Optionen an der richtigen Stelle einordnen.
Die gesamte Landkarte auf einer Seite
| Therapielinie | Ebene 1 — Zugelassen | Ebene 2 — Auf dem Weg zur Zulassung | Ebene 3 — Früh |
|---|---|---|---|
| Begrenztes Stadium nach Chemoradiotherapie |
Konsolidierung mit Durvalumab | — | Konsolidierung mit Tarlatamab (DeLLphi-306, keine Ergebnisse) |
| Ausgedehntes Stadium 1. Linie |
Atezolizumab + Chemotherapie Durvalumab + Chemotherapie China: Serplulimab, Adebrelimab, Benmelstobart+Anlotinib |
— | Pumitamig + Chemotherapie Iza-bren + Serplulimab Pumitamig + Elfetabart Drozuntecan |
| 1. Linie Erhaltungstherapie |
Lurbinectedin + Atezolizumab | Tarlatamab + Durvalumab (DeLLphi-305 positiv, keine Zahlen) |
— |
| 2. Linie | Tarlatamab Topotecan Erneuter Einsatz von Platin Japan: Amrubicin |
Ifinatamab Deruxtecan (FDA 10. Oktober) Risvutatug Rezetecan (China) Tambotatug Pelitecan (China) |
ZL-1310 · Iza-bren · Sacituzumab Govitecan · Pumitamig + Paclitaxel · Gocatamig |
| 3. Linie und spätere Linien |
Keine — außer Chemotherapie keine zugelassene Option | — | Pumitamig + Elfetabart Drozuntecan · Zugangsprogramm für Ifinatamab Deruxtecan · ZL-1310 · Gocatamig · Obrixtamig · Peluntamig |
| Zurückgenommen | Lurbinectedin als Monotherapie, 2. Linie — LAGOON in Phase 3 erfolglos, Indikation wird zurückgenommen | ||
Für die Drittlinie und spätere Linien gibt es keinen zugelassenen neuen Wirkstoff. Wenn auch Tarlatamab und Chemotherapie bereits eingesetzt wurden, bleiben nur weitere Chemotherapie oder eine klinische Studie. In den Abschnitt dieses Beitrags, der Ebene 3 in jener Zeile ausfüllt, wurde die meiste Arbeit investiert — denn dort tut sich tatsächlich etwas, und es handelt sich um Informationen, die ein Patient allein kaum finden kann.
Begrenztes Stadium: nach Chemoradiotherapie
Ebene 1 — Zugelassen Konsolidierung mit Durvalumab
Durvalumab
PD-L1-Inhibitor · Konsolidierung nach gleichzeitiger Chemoradiotherapie
| ADRIATIC, Phase 3 | Durvalumab | Placebo | Vergleich |
|---|---|---|---|
| Patientenzahl | 730 (dreiarmig) | ||
| Medianes Gesamtüberleben | 55,9 Monate | 33,4 Monate | HR 0,73 (0,57-0,93); p=0,0104 |
| Medianes progressionsfreies Überleben | 16,6 Monate | 9,2 Monate | HR 0,76 (0,61-0,95); p=0,0161 |
| Zulassung | FDA: 4. Dezember 2024 | ||
Dies ist der größte Fortschritt beim begrenzten Stadium seit über zwanzig Jahren: Bei Patienten ohne Krankheitsprogression nach Chemoradiotherapie stieg das mediane Überleben von 33,4 Monaten auf 55,9 Monate — also um fast zwei Jahre. Die Erkrankung im begrenzten Stadium ist die einzige Form des kleinzelligen Lungenkarzinoms, bei der eine Heilungschance besteht; deshalb ist der hier erzielte Zugewinn besonders wertvoll.
Ebene 3 — Früh Konsolidierung mit Tarlatamab
Tarlatamab (DeLLphi-306)
DLL3-gerichteter bispezifischer T-Zell-Engager · Konsolidierung nach Chemoradiotherapie · Phase 3
Die Studie läuft. Bis zum 15. September 2026 wurden keine Ergebnisse bekannt gegeben — veröffentlicht wurden nur Beiträge zur Vorstellung der Studie. Als Versuch, Tarlatamab in das frühe Stadium zu übertragen, ist sie beobachtenswert.
Ausgedehntes Stadium, Erstlinie
Ebene 1 — Zugelassen Chemoimmuntherapie: der heutige Standard
Seit 2019 beruht die Erstlinie auf der Ergänzung einer Platin + Etoposid-Chemotherapie um einen PD-L1-Inhibitor . Im Westen sind zwei Optionen zugelassen, in China drei weitere.
| Schema | Studie · N | Medianes Gesamtüberleben | Hazard Ratio | Medianes PFS | Zulassung |
|---|---|---|---|---|---|
| Atezolizumab + Carboplatin/Etoposid | IMpower133 N=403 |
12,3 gegenüber 10,3 Monaten | 0,70 (0,54-0,91) | 5,2 gegenüber 4,3 Monaten | FDA 2019 · weltweit |
| Durvalumab + Platin/Etoposid | CASPIAN N=805 |
13,0 gegenüber 10,3 Monaten | 0,73 (0,59-0,91) | 5,1 gegenüber 5,4 Monaten | FDA 2020 · weltweit |
| Serplulimab + Carboplatin/Etoposid | ASTRUM-005 N=585 |
15,4 gegenüber 10,9 Monaten | 0,63 (0,49-0,82) | 5,7 gegenüber 4,3 Monaten | China 2023 · EU 4. Februar 2025 |
| Adebrelimab + Carboplatin/Etoposid | CAPSTONE-1 N=462 |
15,3 gegenüber 12,8 Monaten | 0,72 (0,58-0,90) | 5,8 gegenüber 5,6 Monaten | China 2023 |
| Benmelstobart + Anlotinib + Etoposid/Carboplatin | ETER701 N=738 (dreiarmig) |
19,3 gegenüber 11,9 Monaten | 0,61 (0,47-0,79) | 6,9 gegenüber 4,2 Monaten HR 0,32 |
China |
Achten Sie beim Lesen dieser Tabelle auf zwei Dinge: Erstens wirken die Zahlen aus den chinesischen Studien deutlich höher als die aus westlichen Studien — betrachten Sie jedoch die Kontrollarme: 10,3 · 10,3 · 10,9 · 12,8 · 11,9 Monate. Auch die Kontrollarme unterscheiden sich; die Populationen sind also unterschiedlich. Zweitens sind die 19,3 Monate Überleben in ETER701 bemerkenswert, haben aber einen Preis: eine Rate schwerer Nebenwirkungen von 93,1% (87,0% im Kontrollarm). Die Ergänzung um Anlotinib erhöht die Wirksamkeit, zugleich aber auch die Toxizität deutlich.
Ebene 1 — Zugelassen Erhaltungstherapie: die neue Kategorie des Jahres 2025
Lurbinectedin + Atezolizumab
Alkylierender Wirkstoff + PD-L1-Inhibitor · Erhaltung nach Induktion · IMforte Phase 3
| IMforte | Lurbinectedin + Atezolizumab (n=242) | Atezolizumab (n=241) | Vergleich |
|---|---|---|---|
| Design | 660 Patienten mit Induktion (Atezolizumab + Carboplatin + Etoposid, 4 Zyklen) → ohne Progression: 483 Patienten randomisiert | ||
| Medianes PFS | 5,4 Monate (4,2-5,8) | 2,1 Monate (1,6-2,7) | HR 0,54 (0,43-0,67); p<0,0001 |
| Medianes Gesamtüberleben | 13,2 Monate (11,9-16,4) | 10,6 Monate (9,5-12,2) | HR 0,73 (0,57-0,95); p=0,0174 |
| Ansprechrate | %19,4 | %10,4 | — |
| Nebenwirkungen vom Grad ≥3.-4. | %38 | %22 | — |
| Zulassung | FDA 2. Oktober 2025 · Europa 29. Mai 2026 | ||
Beim kleinzelligen Lungenkarzinom im ausgedehnten Stadium ist dies die erste zugelassene Erhaltungstherapie. Bislang konnte man nach Abschluss der Induktion nur abwarten; jetzt gibt es eine Option, die das Wiederauftreten der Erkrankung verzögert. Der Zugewinn ist bescheiden, aber real: Die krankheitsfreie Zeit steigt von 2,1 auf 5,4 Monate, das Überleben von 10,6 auf 13,2 Monate.
Diese Kategorie wird leicht übersehen — wenn man am Ende der Induktion sagt „jetzt machen wir nichts mehr“, kommt sie nicht zur Sprache. Diese Frage sollte am Ende der Erstlinienbehandlung gestellt werden.
Ebene 2 — Auf dem Weg zur Zulassung Erhaltung mit Tarlatamab + Durvalumab
Tarlatamab + Durvalumab (DeLLphi-305)
DLL3-bispezifischer T-Zell-Engager + PD-L1-Inhibitor · Erhaltung nach Induktion · Phase 3
| Kennzahl | Status |
|---|---|
| Patientenzahl | 563, 1:1 randomisiert |
| Primärer Endpunkt (Gesamtüberleben) | Erreicht — „statistisch signifikant und klinisch bedeutsam“ |
| PFS und Ansprechrate | Beide signifikant |
| Medianes Überleben · Hazard Ratio · medianes PFS | — nicht bekannt gegeben |
| Bekanntgabe | 8. September 2026, Pressemitteilung des Herstellers. Nicht auf einem Kongress vorgestellt. |
Die vorausgehende Phase 1b (DeLLphi-303, N=88) gibt einen Anhaltspunkt: medianes Gesamtüberleben 25,3 Monate, medianes PFS 5,6 Monate, Zytokinfreisetzungssyndrom 56% (überwiegend leicht), ICANS 6%.
Die Bekanntgabe eines „positiven Ergebnisses“ sagt nicht, wie positiv es ist. Die Hazard Ratio könnte 0,90 oder 0,60 betragen; beide könnten „statistisch signifikant“ sein, ihre klinische Bedeutung wäre jedoch sehr unterschiedlich. Zur Beurteilung dieses Wirkstoffs in der Erhaltungstherapie muss die Veröffentlichung der tatsächlichen Zahlen abgewartet werden.
Ebene 3 — Früh In der Erstlinie untersuchte Kombinationen
Pumitamig + Chemotherapie
PD-L1 × VEGF-A-bispezifischer Antikörper · Phase 2 · Zwei separate Studien
| Studie | N | Ansprechrate | Medianes PFS | Gesamtüberleben | Grad ≥3. |
|---|---|---|---|---|---|
| Phase 2, China | 50 | %85,4 DCR 97,9% |
6,9 Monate | Nach 12 Monaten 72,7% Median — |
%86 |
| Phase 2, global | 43 | %76,3 DCR 100% |
6,8 Monate | — | — |
Die Ansprechraten sind sehr hoch, doch auch die Rate schwerer Nebenwirkungen beträgt 86% — die Nebenwirkungen von Immuntherapie und gefäßgerichteter Therapie kommen zu denen der Chemotherapie hinzu. Die Studie der Phase 3 ROSETTA Lung-01 (etwa 576 Patienten, gegen Atezolizumab) läuft und umfasst auch die Türkei.
Izalontamab Brengitecan (Iza-bren) + Serplulimab
EGFR × HER3-bispezifisches Antikörper-Wirkstoff-Konjugat + PD-1-Inhibitor · Phase 2 · ELCC 2026
| Kennzahl | Ergebnis |
|---|---|
| Patientenzahl | 82 aufgenommen / 77 in der Wirksamkeitsanalyse |
| Ansprechrate | %88,3 (bestätigt 77,9%) · Krankheitskontrolle 94,8% |
| Mediane Ansprechdauer | 7,3 Monate |
| Medianes PFS | 8,2 Monate (6,7-9,6) |
| Gesamtüberleben | Nach 12 Monaten %80,8 · Median — |
| Lungenentzündung (ILD) | %2,4 (1 leicht, 1 mäßig) |
| Abbruchrate | %7,3 |
Ein medianes PFS von 8,2 Monaten liegt über den heutigen Standards in der Erstlinie (5,1-6,9 Monate). Allerdings handelt es sich um eine einarmige Studie der Phase 2, und für diesen Wirkstoff gibt es beim kleinzelligen Karzinom keine Phase 3.
Pumitamig + Elfetabart Drozuntecan
PD-L1 × VEGF-bispezifischer Antikörper + B7-H3-gerichtetes ADC · Phase 1b/2 · WCLC 2026
Ansprechrate in der Erstlinienuntergruppe %92,3 — die Daten dieser Studie über alle Therapielinien werden unten im Abschnitt zur Drittlinie ausführlich behandelt, weil ihr eigentlicher Wert dort liegt.
Das kleinzellige Lungenkarzinom spricht fast immer gut auf die erste Behandlung an — selbst Chemotherapie allein erzielt eine Ansprechrate von 60-70%. Das Problem ist nicht das Erreichen eines Ansprechens, sondern seine kurze Dauer. Deshalb wirken Ansprechraten wie 85-92% in der Erstlinie zwar beeindruckend, die eigentliche Frage lautet jedoch: Wie lange hält dieses Ansprechen an, und führt es zu einem Überlebensvorteil?
Bei keiner der drei oben genannten Kombinationen sind die Daten zum medianen Gesamtüberleben bereits reif. Die zugelassenen Standards lassen sich beurteilen, weil diese Zahlen schon vor Jahren ausgereift waren.
Zweitlinie: Progression nach Platin
Progression nach der Erstlinie ist ein Wendepunkt, den fast alle Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom erleben. Diese Therapielinie blieb bis 2024 dreißig Jahre lang unverändert; jetzt gibt es sowohl einen zugelassenen neuen Wirkstoff als auch drei Wirkstoffe kurz vor der Zulassung.
Ebene 1 — Zugelassen Tarlatamab: der globale Standard
Tarlatamab
DLL3-gerichteter bispezifischer T-Zell-Engager · DeLLphi-304 Phase 3
| DeLLphi-304, N=509 | Tarlatamab (n=254) | Chemotherapie (n=255) | Vergleich |
|---|---|---|---|
| Medianes Gesamtüberleben | 13,6 Monate | 8,3 Monate | HR 0,60 (0,47-0,77); p<0,001 |
| Überleben nach 12 Monaten | %53 | %37 | — |
| Medianes PFS | 4,2 Monate | 3,7 Monate | HR 0,71 (0,59-0,86) |
| PFS nach 12 Monaten | %20 | %4 | Fünffach |
| Ansprechrate | %35 | %20 | — |
| Mediane Ansprechdauer | 6,9 Monate | 5,5 Monate | — |
| Nebenwirkungen vom Grad ≥3. | %27 | %62 | Zugunsten von Tarlatamab |
| Abbruchrate | %3 | %6 | — |
| Zulassung | FDA vollständige Zulassung am 19. November 2025 · Japan 27.12.2024 · China 10.04.2026 · Europa 29.05.2026 | ||
Der Unterschied beim medianen PFS beträgt nur einen halben Monat. Doch der Anteil der Patienten ohne Progression nach einem Jahr beträgt 20% gegenüber 4% — das Fünffache. Tarlatamab bringt nicht „allen ein wenig“, sondern einer Minderheit viel Nutzen. Dies ist das typische Verhalten von T-Zell-Engagern und die wichtigste Nuance im Gespräch mit dem Patienten: Wenn es wirkt, kann die Wirkung lange anhalten.
Die Anwendung verändert sich. Das größte praktische Problem von Tarlatamab ist nicht seine Wirksamkeit, sondern dass nach den ersten beiden Dosen 48 Stunden Überwachung erforderlich sind. Auf dem WCLC 2026 wurden zwei Studien vorgestellt, die diese Belastung verringern sollen:
| Studie | Was untersucht wurde | Ansprechrate | PFS | Zytokinfreisetzungssyndrom |
|---|---|---|---|---|
| DeLLphi-309 Phase 2, n=252 |
10 mg alle 2 Wochen 20 mg alle 3 Wochen 30 mg alle 4 Wochen |
%40 %31 %27 |
4,2 Monate 4,1 Monate 2,7 Monate |
60-70%, überwiegend leicht ICANS 6-12% |
| DeLLphi-308 Phase 1b, n=60 |
Subkutan 15 mg, alle 2 Wochen | %30 | 3,7 Monate OS 11,7 Monate |
38% — sämtlich leicht Abbruch 2% |
In beiden Fällen hat die einfachere Anwendung einen Preis: Mit längerem Dosierungsintervall sinkt die Ansprechrate (40% → 27%), und sie ist auch bei der subkutanen Form niedriger als bei intravenöser Gabe (30% gegenüber 40% in Phase 2). Die Phase 3 der subkutanen Form (DeLLphi-315) wird sie mit der intravenösen Gabe vergleichen.
Ebene 1 — Zugelassen Ältere, aber weiterhin gültige Optionen
Erneuter Einsatz eines Platinschemas
Bei platinsensitivem Rezidiv (Progression ≥90 Tage nach der letzten Platindosis) · Phase 3, N=162
| Carboplatin + Etoposid | Topotecan | Vergleich | |
|---|---|---|---|
| Ansprechrate | %49 | %25 | p=0,0024 — doppelt so hoch |
| Medianes PFS | 4,7 Monate | 2,7 Monate | HR 0,57; p=0,0041 |
| Medianes Gesamtüberleben | 7,5 Monate | 7,4 Monate | HR 1,03 — kein Unterschied |
Der Widerspruch in dieser Tabelle ist wichtig: Der erneute Einsatz von Platin verdoppelt die Ansprechrate und verlängert die krankheitsfreie Zeit auf fast das Doppelte — verlängert aber nicht das Leben. Er lässt die Erkrankung also zurückgehen, verändert aber nicht das Ergebnis. Dies ist eines der deutlichsten Beispiele für den Unterschied zwischen dem Verkleinern eines Tumors und einem längeren Leben des Patienten und erklärt auch die Bedeutung von Tarlatamab: Tarlatamab ist der erste Wirkstoff, der das Überleben verlängert.
Topotecan · Amrubicin
Klassische Chemotherapieoptionen
Topotecan ist weltweit zugelassen, als Generikum erhältlich und preisgünstig (in den USA etwa 32 Dollar pro Durchstechflasche). Es wurde im Kontrollarm von DeLLphi-304 eingesetzt: medianes Überleben 8,3 Monate. Amrubicin ist nur in Japan zugelassen und gehört dort zu den Standardoptionen bei rezidivierter Erkrankung; in den USA und Europa ist es nicht zugelassen.
Eine verlorene Option Lurbinectedin als Monotherapie wird zurückgenommen
Lurbinectedin erhielt 2020 für eine einarmige Studie der Phase 2 mit 105 Patienten auf Grundlage der Ansprechrate von 35,2% eine beschleunigte Zulassung. Eine beschleunigte Zulassung ist bedingt; eine Bestätigungsstudie ist verpflichtend. Diese Studie war LAGOON — 724 Patienten, mehr als 200 Zentren, drei Arme.
| LAGOON, N=724 | Medianes Gesamtüberleben | Gegenüber der Kontrolle |
|---|---|---|
| Lurbinectedin als Einzelwirkstoff | 8,7 Monate | HR 1,190 (0,959-1,476) — zahlenmäßig schlechter |
| Lurbinectedin + Irinotecan | 10,9 Monate | HR 0,902 (0,729-1,115) — nicht signifikant |
| Wahl des Prüfarztes (Topotecan/Irinotecan) | 10,7 Monate | — |
Keiner der Vergleiche erreichte Signifikanz, und der Hersteller kündigte die Rücknahme der Zweitlinienindikation an. Die Zulassung zur Erhaltungstherapie in der Erstlinie ist nicht betroffen.
Eine beschleunigte Zulassung ist ein Versprechen, keine Garantie. Dass ein Medikament „FDA-zugelassen“ ist, bedeutet nicht immer, dass ein Überlebensvorteil nachgewiesen wurde. Wenn ein Medikament empfohlen wird, lautet die Frage: Auf welcher Evidenz beruht diese Zulassung — auf der Ansprechrate oder auf dem Überleben?
Bei einem Patienten, der derzeit Lurbinectedin erhält und davon profitiert, liegt die Entscheidung beim Behandlungsteam; die Rücknahme der Indikation bedeutet nicht „dieses Medikament schadet Ihnen“, sondern „auf Gruppenebene konnte keine Überlegenheit gegenüber Chemotherapie nachgewiesen werden“.
Ebene 2 — Auf dem Weg zur Zulassung Drei Wirkstoffe vor drei unterschiedlichen Türen
Ifinatamab Deruxtecan
B7-H3-gerichtetes ADC · IDeate-Lung01 Phase 2, n=137 (12 mg/kg) · FDA-Entscheidung am 10. Oktober 2026
| Kennzahl | Ergebnis |
|---|---|
| Ansprechrate | %48,2 · in der Zweitlinienuntergruppe %56,3 |
| Krankheitskontrollrate | %87,6 |
| Mediane Ansprechdauer | 5,3 Monate |
| Medianes PFS | 4,9 Monate |
| Medianes Gesamtüberleben | 10,3 Monate |
| Intrakranielles Ansprechen | etwa 46% |
| Lungenentzündung (ILD) | %12,4 — Grad 3: 2,9%, tödlich 1,5% |
| Behandlungsbedingte Todesfälle | %4,4 |
Im Rahmen der prioritären Prüfung; durch das Programm Project Orbis könnte eine positive Entscheidung zu gleichzeitigen Zulassungen in mehreren Ländern führen. Die bestätigende Phase 3 (IDeate-Lung02) läuft, Ergebnisse liegen nicht vor. Heute ist der Zugang nur über ein erweitertes Zugangsprogramm möglich — Einzelheiten weiter unten.
Risvutatug Rezetecan (HS-20093)
B7-H3-gerichtetes ADC · ARTEMIS-008 Phase 3 · WCLC 2026, 14. September · Antrag in China angenommen, 2. September 2026
| ARTEMIS-008, N=461 | Risvutatug Rezetecan (n=230) | Topotecan (n=231) | Vergleich |
|---|---|---|---|
| Medianes Gesamtüberleben | 18,5 Monate | 10,3 Monate | HR 0,46; p<0,0001 |
| Medianes PFS | Konsistenter Nutzen in beiden Bewertungen | Zahlen — | |
| Ansprechrate | Zugunsten von Risvutatug Rezetecan | Zahlen — | |
| Nebenwirkungen vom Grad ≥3. | %60,9 | %78,2 | — |
| Lungenentzündung | %11,7 (kein Grad 4.-5.) | %1,9 | — |
| Thrombozytopenie | %13,9 | %59,7 | Deutlicher Vorteil |
| Intrakranielle Wirksamkeit | Konsistenter Nutzen in der Untergruppe mit Hirnmetastasen — separate Ansprechrate — | ||
18,5 Monate sind das höchste bisher berichtete mediane Überleben beim rezidivierten kleinzelligen Lungenkarzinom. Es handelt sich jedoch um eine Zwischenanalyse , und die Studie wurde vollständig in China durchgeführt.
Tambotatug Pelitecan (YL201)
B7-H3-gerichtetes ADC · TAISHAN-302 Phase 3 · WCLC 2026 · Antrag in China angenommen
| TAISHAN-302, N=451 | Tambotatug Pelitecan (n=225) | Topotecan (n=226) | Vergleich |
|---|---|---|---|
| Medianes Gesamtüberleben | 13,3 Monate | 9,4 Monate | HR 0,46; p<0,0001 |
| Medianes PFS | 7,4 Monate | 2,8 Monate | HR 0,29 |
| Ansprechrate | %59,1 | %9,7 | DCR 91,1% gegenüber 50,9% |
| Nebenwirkungen vom Grad ≥3. | %46,4 | %74,7 | — |
| Lungenentzündung | %4,9 (kein Grad 4.-5.) | %1,4 | — |
| Behandlungsbedingte Todesfälle | 0 | — | — |
| Intrakranielles Ansprechen | %32,4 | %2,9 | Intrakranielles PFS 6,1 gegenüber 4,2 Monaten |
- Beide wurden vollständig in China durchgeführt. Für eine westliche Population liegen keine Daten der Phase 3 vor; eine globale Phase 3 ist geplant, hat aber noch nicht begonnen.
- Der Vergleichspartner war Topotecan, nicht Tarlatamab. Sie wurden also nicht gegen den heutigen globalen Standard, sondern gegen den dreißig Jahre alten Standard getestet. Da Tarlatamab in China erst im April 2026 zugelassen wurde, ist dieses Design verständlich — für die Interpretation des Ergebnisses ist es aber entscheidend.
- Die Daten sind nicht reif. ARTEMIS-008 ist eine Zwischenanalyse; in TAISHAN-302 ist die Nachbeobachtungsdauer kürzer als das mediane Überleben im experimentellen Arm.
- Beide sind in keinem Land zugelassen. „Antrag angenommen“ bedeutet nicht Zulassung, sondern Aufnahme in die Prüfung.
Ebene 3 — Früh In der Zweitlinie untersuchte Wirkstoffe
| Wirkstoff | Ziel / Typ · Phase · N | Ansprechrate | PFS | Gesamtüberleben | Hinweis zur Toxizität |
|---|---|---|---|---|---|
| ZL-1310 | DLL3-ADC · Phase 1 · n=19 (2. Linie, 1,6 mg/kg) | %68 | 5,4 Monate (gesamte Kohorte) | — | Grad ≥3. %13 · Abbruch %0 · ILD nur 2 leichte Fälle |
| Iza-bren Izalontamab Brengitecan |
EGFR × HER3-bispezifisches ADC · Phase 1b · n=22 (Untergruppe der 2. Linie) | %72,7 DCR 90,9% |
6,2 Monate | 15,0 Monate | Grad ≥3.: 75% · Abbruch 13% · ILD 0% |
| Pumitamig + Paclitaxel | PD-L1 × VEGF-bispezifischer Antikörper + Chemotherapie · Phase 2 · n=70 | %41,5 DCR 87,7% |
5,5 Monate | 14,3 Monate | Grad ≥3.: 78,6% · 2 behandlungsbedingte Todesfälle (2,9%) |
| Sacituzumab Govitecan | TROP-2-ADC · Phase 2 · n=43 | %41,9 platinsensitiv 47,8% / resistent 35,0% |
4,4 Monate | 13,6 Monate sensitiv 14,7 / resistent 6,6 |
Grad ≥3.: 74,4% · Neutropenie 44% · Abbruch 0% |
| Gocatamig MK-6070 |
DLL3-T-Zell-Engager · Phase 1/2 · n=73 (davon 39 mit kleinzelligem Karzinom) | %44 Bei Dosen von 24 mg: 55% |
— | — | CRS 55% · ICANS 7% (sämtlich leicht) · Grad ≥3.: 29% |
Der Unterschied zwischen den Ansprechraten ist mäßig (47,8% gegenüber 35%), doch der Überlebensunterschied beträgt mehr als das Doppelte: 14,7 Monate bei platinsensitiven Patienten und 6,6 Monate bei platinresistenten Patienten. Dasselbe Medikament, dieselbe Studie, dieselbe Dosis — nur die biologische Aggressivität der Erkrankung ist anders.
Praktische Bedeutung: Die Erwartungen an einen neuen Wirkstoff werden nicht allein vom Medikament bestimmt. Eine Erkrankung, die innerhalb von sechs Monaten nach einer Platintherapie fortschreitet, verläuft unabhängig vom verabreichten Medikament ungünstiger. In den meisten anderen Studien dieses Beitrags wurde dieser Unterschied nicht getrennt berichtet.
Drittlinie und spätere Linien: der leerste, aber bewegteste Teil der Landkarte
Ebene 1 — Zugelassen Keine
Wenn auch Tarlatamab und Chemotherapie bereits eingesetzt wurden, gibt es beim kleinzelligen Lungenkarzinom keinen für diese Therapielinie zugelassenen Wirkstoff. Bei keiner Zulassungsbehörde weltweit.
Es bleibt eine bislang nicht eingesetzte Chemotherapie (Topotecan, Irinotecan, Taxan) — und in dieser Therapielinie sind die erwarteten Ansprechraten dieser Optionen niedrig und die Ansprechdauer kurz. Deshalb ist in dieser Therapielinie eine klinische Studie keine „letzte Möglichkeit“, sondern die vernünftigste erste Option.
Ebene 2 — Auf dem Weg zur Zulassung Keine
Für diese Therapielinie gibt es keinen Wirkstoff mit eingereichtem Zulassungsantrag oder bekannt gegebenem Ergebnis der Phase 3. Der FDA-Antrag für Ifinatamab Deruxtecan umfasst Patienten mit „Progression nach Platin“; bei positiver Entscheidung könnten auch Patienten mit mehreren bisherigen Therapielinien darunterfallen, aber der Indikationstext definiert nicht ausdrücklich die Drittlinie.
Ebene 3 — Früh Hier findet die eigentliche Bewegung statt
Pumitamig + Elfetabart Drozuntecan — die bemerkenswertesten Daten dieser Therapielinie
Elfetabart Drozuntecan (Elfe-D; frühere Codes DB-1311 / BNT324): B7-H3-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat — trifft also dasselbe Ziel wie Ifinatamab Deruxtecan und die beiden chinesischen ADCs. Die Entwickler sind DualityBio und BioNTech.
Pumitamig (BNT327 / PM8002 / BMS-986545): bispezifischer Antikörper, der PD-L1 und VEGF-A gleichzeitig bindet — Immuntherapie und gefäßgerichtete Therapie in einem einzigen Molekül. Partnerschaft zwischen BioNTech und Bristol Myers Squibb; im Juni 2025 vereinbart mit 1,5 Milliarden Dollar Vorauszahlung und einem Gesamtwert von bis zu 11,1 Milliarden Dollar.
Das Medikament anhand seines Namens verstehen: In der neuen internationalen Benennung kennzeichnet die Endung -bart einen durch Engineering erzeugten Antikörper, die Endung -mig einen bispezifischen Antikörper und die Endung -tekan , dass die transportierte Nutzlast ein Topoisomerase-1-Inhibitor ist.
- Phase 1b/2, einarmig, ohne Vergleich. Ansprechrate und Überleben sind nicht dasselbe.
- Ansprechdauer, PFS und Gesamtüberleben wurden nicht bekannt gegeben. Eine Ansprechrate von 70% bedeutet sehr wenig, wenn das Ansprechen nur kurz anhält. Bevor diese drei Zahlen vorliegen, ist kein Urteil möglich.
- Die Untergruppen sind klein. Die Angabe „Drittlinie und spätere Linien: 52,4%“ bezieht sich auf einen Teil der 71 Patienten.
- Es gibt eine entscheidende Sicherheitslücke: Für diese Kombination wurde die Rate der Lungenentzündung (ILD) in keiner Quelle berichtet. Elfe-D ist ein ADC mit einem Topoisomerase-1-Inhibitor als Nutzlast, und diese Klasse hat ein bekanntes Lungenrisiko — bei Ifinatamab Deruxtecan beträgt die Rate 12,4%, und 1,5% sind tödlich.
- In keinem Land zugelassen , und eine Studie der Phase 3 gibt es beim kleinzelligen Karzinom nicht. Die FDA-Status von Elfe-D beziehen sich auf Prostatakrebs (Fast Track) und Speiseröhrenkrebs (Orphan Drug).
Ein Hinweis zu den Quellen: Einige Nachrichtenquellen bezeichneten dieselbe Studie als „Pumitamig + Ifinatamab Deruxtecan“. Da beide Medikamente B7-H3-ADCs sind, besteht eine hohe Verwechslungsgefahr; die Mitteilung des Entwicklers und drei unabhängige Quellen nennen Elfetabart Drozuntecan .
Weitere frühe Wirkstoffe
| Wirkstoff | Ziel / Typ · Phase | Daten bei stark vorbehandelten Patienten | PFS / OS | Toxizität | Zugang |
|---|---|---|---|---|---|
| Ifinatamab Deruxtecan | B7-H3-ADC · Phase 2 | Ansprechen %48,2 (≥1 bisherige Therapielinie, n=137) | PFS 4,9 Monate OS 10,3 Monate |
ILD 12,4%, tödlich 1,5% | Erweitertes Zugangsprogramm offen — Kriterien weiter unten |
| ZL-1310 | DLL3-ADC · Phase 1 | Ansprechen bei 3 von 7 Patienten nach Tarlatamab Wirksam in einer Kohorte, bei der 44% nach zwei Therapielinien erfolglos behandelt waren |
PFS 5,4 Monate OS — |
Grad ≥3.: 13% · Abbruch 0% | Phase 3 (etwa 665 Patienten) schließt ausdrücklich Patienten nach Tarlatamab ein |
| Iza-bren | EGFR × HER3-bispezifisches ADC · Phase 1b | Ansprechen in der gesamten Kohorte %48,1 (n=52, alle nach Platin) | PFS 4,1 Monate OS 12,2 Monate DoR 4,9 Monate |
Grad ≥3.: 75% · ILD 0% · Abbruch 13% | Keine Phase 3 beim kleinzelligen Karzinom |
| Gocatamig | DLL3-T-Zell-Engager · Phase 1/2 | Ansprechen %44; bei Dosen von 24 mg %55 (n=73, 95% hatten Platin erhalten) | — | CRS 55% · ICANS 7% · Grad ≥3.: 29% | Mit Ifinatamab Deruxtecan wurde eine Kombinationsstudie begonnen |
| Obrixtamig | DLL3 × CD3-T-Zell-Engager · Phase 1 | Ansprechen %18 insgesamt, beim kleinzelligen Karzinom %17 (n=154, davon 65 mit kleinzelligem Karzinom) | DoR 8,5 Monate PFS 1,5 Monate |
CRS 57% · Grad ≥3.: 24% · 2 behandlungsbedingte Todesfälle | Phase 1 |
| Peluntamig | DLL3 × CD47 · Phase 1/2 | — keine Wirksamkeitsdaten | — | — | Nur die Studienvorstellung veröffentlicht |
Warum die Zeile zu Obrixtamig wertvoll ist: Die Ansprechrate ist mit 17-18% die niedrigste Zahl in dieser Tabelle — die mediane Ansprechdauer beträgt jedoch 8,5 Monate und ist damit die längste in der Tabelle. Dies zeigt, warum die Annahme „eine höhere Ansprechrate ist immer besser“ falsch ist: Ein lang anhaltendes Ansprechen bei wenigen Patienten kann wertvoller sein als ein nur zwei Monate anhaltendes Ansprechen bei vielen Patienten. Auch die stark unterschiedlichen Ansprechraten von Wirkstoffen derselben Klasse (Obrixtamig 17% - Gocatamig 44% - Tarlatamab 40%) sind bemerkenswert und zeigen, dass die Klasse nicht allein anhand der Ansprechrate beurteilt werden kann.
Erweitertes Zugangsprogramm: die einzige heute nutzbare Tür
Der Hersteller führt ein am 17. April 2026 eröffnetes medizinisches Zugangsprogramm durch. Das Programm ist derzeit offen , aber nur in einem Land und an sechs Zentren; um welches Land es sich handelt, ist in den öffentlich zugänglichen Einträgen nicht angegeben.
Aufnahmekriterien:
- Ab 18 Jahren, histologisch bestätigtes kleinzelliges Lungenkarzinom im ausgedehnten Stadium
- Mindestens zwei bisherige systemische Therapielinien (Platin und mindestens eine weitere Behandlung)
- Krankheitsprogression unter der letzten Behandlung
- ECOG-Leistungsstatus 0-1
- Lebenserwartung von mindestens drei Monaten
Ausschlusskriterien: Frühere Anwendung eines B7-H3-gerichteten Wirkstoffs oder Antikörper-Wirkstoff-Konjugats, aktive Hirnmetastasen, Lungenentzündung in der Vorgeschichte, unkontrollierte Herzerkrankung, aktive HIV-Infektion / Hepatitis B / Hepatitis C.
Bei Hirnmetastasen: Für welchen Wirkstoff gibt es Daten?
| Wirkstoff | Therapielinie | Intrakranielle Daten | Datentyp |
|---|---|---|---|
| ZL-1310 | 2. Linie und spätere Linien | Ansprechen von 80% bei Patienten ohne bisherige Hirnbestrahlung (n=32 mit Hirnmetastasen zu Beginn) | Phase 1, einarmig |
| Tarlatamab | 3. Linie und spätere Linien | Intrakranielles Ansprechen 59% · intrakranielle Krankheitskontrolle 94% (n=23) | Untergruppe der Phase 2 |
| Ifinatamab Deruxtecan | 2. Linie und spätere Linien | Ansprechen im zentralen Nervensystem etwa %46 | Phase 2, Sekundärquelle |
| Tambotatug Pelitecan | 2. Linie | Intrakranielles Ansprechen 32,4% gegenüber 2,9% unter Topotecan · intrakranielles PFS 6,1 gegenüber 4,2 Monaten | Phase 3, randomisiert — das stärkste Design |
| Risvutatug Rezetecan | 2. Linie | Konsistenter Nutzen in der Untergruppe — separate Ansprechrate — | Phase 3 |
| Pumitamig + Elfe-D | Alle Therapielinien | — | — |
| Iza-bren | 2. Linie und spätere Linien | — | — |
Beim Lesen dieser Tabelle: Die Zahlen sind nicht miteinander vergleichbar — die Messung des intrakraniellen Ansprechens, eine mögliche frühere Hirnbestrahlung und die Studiendesigns unterscheiden sich. Die Tabelle soll keine Rangfolge erstellen, sondern zeigen, für welchen Wirkstoff es hierzu überhaupt keine Daten gibt. Bei der Wahl einer Behandlung für einen Patienten mit Hirnmetastasen ist wichtiger, ob diese Spalte leer ist, als wie hoch die Zahl ausfällt.
Toxizität: Welche Nebenwirkung wollen Sie behandeln?
Die meisten dieser Wirkstoffe werden besser vertragen als Chemotherapie — sie sind jedoch auf völlig unterschiedliche Weise anspruchsvoll. Bei der Auswahl geht es weniger um „welcher verursacht weniger Nebenwirkungen?“ als um die Frage, welche Nebenwirkung in Ihrem Zentrum und bei Ihrem Patienten beherrschbar ist .
| Wirkstoff | Nebenwirkungen vom Grad ≥3. | Abbruch | Charakteristische Toxizität | Behandlungsbedingte Todesfälle |
|---|---|---|---|---|
| ZL-1310 (1,6 mg/kg) | %13 | %0 | Anämie 10%, Neutropenie 11%; ILD nur 2 leichte Fälle | 0 |
| Pumitamig + Elfe-D | %23,3 | Keine dosislimitierende Toxizität | Verdauung und Blutwerte, überwiegend leicht · ILD-Rate nicht berichtet | — |
| Tarlatamab (intravenös) | %27 | %3 | Zytokinfreisetzungssyndrom 60% · neurologisch 65% · ICANS 10% | %0,4 |
| Tarlatamab (subkutan) | Niedrig | %2 | CRS 38% — sämtlich leicht · Reaktion an der Injektionsstelle 50% | 0 |
| Gocatamig | %29 | — | CRS 55% · ICANS 7% (sämtlich leicht) | 1 Patient (Pneumonitis) |
| Obrixtamig | %24 | 6 Patienten | CRS 57% (Grad ≥3.: 3%) | 2 Patienten (neurologisch) |
| Ifinatamab Deruxtecan | %36,5 | — | Lungenentzündung 12,4% — 1,5% tödlich | %4,4 |
| Lurbinectedin + Atezolizumab | %38 | — | Knochenmarkhemmung | %5 |
| Tambotatug Pelitecan | %46,4 | — | Lungenentzündung 4,9% (kein Grad 4.-5.) | 0 |
| Risvutatug Rezetecan | %60,9 | — | Lungenentzündung 11,7% (kein Grad 4.-5.) · Thrombozytopenie 13,9% | — |
| Sacituzumab Govitecan | %74,4 | %0 | Neutropenie 44%, Durchfall | — |
| Iza-bren | %75 | %13 | Blutwerte + wunde Stellen im Mund · ILD 0% | %3,8 |
| Pumitamig + Paclitaxel | %78,6 | %7,1 | Immun- und gefäßgerichtete Nebenwirkungen gemeinsam | %2,9 |
| Topotecan (Vergleich) | %62-78 | %6 | Knochenmarkhemmung | %2 |
1. T-Zell-Engager — Zytokinfreisetzungssyndrom und Neurotoxizität. Tarlatamab, Gocatamig, Obrixtamig. Die Rate schwerer Nebenwirkungen ist niedrig, der Überwachungsaufwand aber hoch: Bei Tarlatamab sind nach den ersten beiden Dosen 48 Stunden Überwachung verpflichtend. Das erfordert Bettenkapazität und ein erfahrenes Team — die Behandlung ist also nicht in jedem Zentrum möglich. Die subkutane Formulierung wird genau zur Verringerung dieser Belastung entwickelt.
2. ADCs vom Deruxtecan-Typ — Lunge. Ifinatamab Deruxtecan und wahrscheinlich Elfetabart Drozuntecan. Das entscheidende Risiko ist eine interstitielle Lungenerkrankung. Früh erkannte Fälle bilden sich durch eine Behandlungspause und Steroide meist zurück; spät erkannte können tödlich sein. Neuer Husten, Atemnot, unter Belastung zunehmende Müdigkeit und Fieber dürfen nicht bis zum nächsten Termin warten.
3. Chemotherapieähnliche ADCs und Kombinationen — Knochenmark. Iza-bren, Sacituzumab Govitecan und Pumitamig-Kombinationen. Die Raten schwerer Nebenwirkungen sind hoch (75-79%), die meisten sind aber beherrschbar und reversibel; bei Sacituzumab Govitecan beträgt die Abbruchrate 0%. Dennoch sollten diese Wirkstoffe für Patienten mit gutem Leistungsstatus erwogen werden.
Zulassung, Zugang und Kosten
| Medikament | USA | China | Europa | Japan |
|---|---|---|---|---|
| Tarlatamab | Vollständige Zulassung 19.11.2025 | Zugelassen 10.04.2026 | Zugelassen 29.05.2026 | Zugelassen 27.12.2024 |
| Lurbinectedin | Erhaltung zugelassen 02.10.2025 2. Linie wird zurückgenommen |
— | Zugelassen 29.05.2026 (nur Erhaltung) | — |
| Durvalumab (begrenztes Stadium) | Zugelassen 04.12.2024 | — | — | — |
| Ifinatamab Deruxtecan | In Prüfung — Entscheidung 10.10.2026 | — | Keine (Orphan Drug) | Keine (Orphan Drug) |
| Risvutatug Rezetecan | Keine | Antrag angenommen 02.09.2026 | Keine (PRIME) | Keine |
| Tambotatug Pelitecan | Keine (Status einer bahnbrechenden Therapie) | Antrag angenommen | Keine | Keine |
| Iza-bren | Keine | Zugelassen — allerdings bei Nasopharynx- und Speiseröhrenkrebs (nicht beim kleinzelligen Karzinom) | Keine | Keine |
| Pumitamig · Elfe-D · ZL-1310 · Gocatamig · Obrixtamig · Peluntamig | In keinem Land zugelassen | |||
| Serplulimab | Keine | Zugelassen (1. Linie) | Zugelassen 05.02.2025 | Keine |
| Adebrelimab · Benmelstobart | Keine | Zugelassen (1. Linie) | Keine | Keine |
| Amrubicin | Keine | — | Keine | Zugelassen |
| Topotecan | Weltweit zugelassen, Generikum | |||
| Kosten (USA) | Einheitspreis | Quellentyp | Geschätzte Kosten je Zeitraum |
|---|---|---|---|
| Tarlatamab | 10 mg Durchstechflasche 15.099 $ | Barzahlungspreis der Apotheke (kein offizieller Listenpreis) | In der Erhaltung ~30.200 $/Monat |
| Lurbinectedin | 4 mg Durchstechflasche 8.580 $ | Offizieller Listenpreis, 01.07.2026 | ~17.160 $ / Zyklus von 3 Wochen |
| Topotecan | 1 mg Durchstechflasche 32 $ | Barzahlungspreis der Apotheke | Einige hundert Dollar je Zyklus |
Die Kostenberechnungen je Zeitraum stammen von uns und hängen vom Gewicht des Patienten, der Behandlungsdauer und Dosisreduktionen ab. Diese Zahlen gelten nicht für die Türkei; sie sollen den Größenunterschied verdeutlichen: Eine Durchstechflasche Tarlatamab entspricht ungefähr 470 Durchstechflaschen Topotecan.
Wege zum Zugang zu einem nicht zugelassenen Medikament
| Weg | Funktionsweise | Aktuelle Situation beim kleinzelligen Karzinom |
|---|---|---|
| Klinische Studie | Das Medikament im Rahmen eines Protokolls kostenlos erhalten | Der zuverlässigste Weg. Die Phase 3 von ZL-1310 nimmt Patienten nach Tarlatamab auf; IDeate-Lung02 und DeLLphi-306 laufen; ROSETTA Lung-01 umfasst die Türkei (Erstlinie) |
| Erweiterter Zugang | Gabe eines nicht zugelassenen Medikaments mit Erlaubnis des Herstellers | Das Programm für Ifinatamab Deruxtecan ist offen — 1 Land, 6 Zentren, enge Kriterien |
| Beschaffung aus dem Ausland | Einfuhr eines nicht zugelassenen Medikaments nach dem Verfahren des jeweiligen Landes | Eine Zulassung des Medikaments in einem anderen Land ist gewöhnlich Voraussetzung — deshalb gilt dies nicht für die Wirkstoffe der Ebene 3 in diesem Beitrag |
| Anwendung außerhalb der Indikation | Einsatz eines für eine andere Krebsart zugelassenen Medikaments in dieser Situation | Sacituzumab Govitecan und Iza-bren sind theoretische Beispiele — die Grundlage bilden jedoch kleine, einarmige Daten der Phase 1/2 |
| Regionale Regelungen | Pilotregionen, die nicht zugelassene Medikamente erlauben | In China nutzt die Region Hainan Boao Lecheng diesen Mechanismus: 101 Medikamente wurden genehmigt, 28% erhielten später eine nationale Zulassung |
Bei der Erstellung dieses Beitrags waren die betreffenden Listen der TİTCK aus technischen Gründen nicht zugänglich; ob Tarlatamab und Lurbinectedin in der Türkei zugelassen sind, konnte nicht bestätigt werden , und es wurden keine Vermutungen angestellt. Da die Wirkstoffe der Ebene 3 in keinem Land zugelassen sind, sind sie auch in der Türkei nicht zugelassen.
Die einzige konkret bestätigte Information: Die Erstlinienstudie der Phase 3 zu Pumitamig ROSETTA Lung-01 umfasst unter den 138 Zentren in 10 Ländern auch die Türkei.
Vier Quellen, die geprüft werden müssen: Das KÜB/KT-Archiv der TİTCK, die Liste der zugelassenen Produkte der TİTCK, die Liste ausländischer Wirkstoffe der TİTCK (nicht zugelassen, aber aus dem Ausland beschaffbar — hier sollte hauptsächlich nachgesehen werden) und die Liste ausländischer Medikamente der TEB. Die für die medizinische Kommission zuständige Abteilung Ihres Krankenhauses kann diese Abfrage für Sie durchführen.
Entscheidungslandkarte: Was gibt es für Ihre Situation?
| Ihre Situation | Zugelassene Option | Möglichkeit zur weiteren Abklärung | Die erste Frage |
|---|---|---|---|
| Begrenztes Stadium, Chemoradiotherapie abgeschlossen | Konsolidierung mit Durvalumab — Überleben 33,4 → 55,9 Monate | DeLLphi-306 (Konsolidierung mit Tarlatamab) | „Ist eine Konsolidierungstherapie geplant?“ |
| Ausgedehntes Stadium, neu diagnostiziert | Platin + Etoposid + Atezolizumab oder Durvalumab | ROSETTA Lung-01 (mit einem Zentrum in der Türkei); Iza-bren + Serplulimab | „Komme ich für eine Studie infrage?“ |
| Erstlinie abgeschlossen, keine Krankheitsprogression | Erhaltung mit Lurbinectedin + Atezolizumab | Erhaltung mit Tarlatamab + Durvalumab (Zahlen nicht bekannt gegeben) | „Ist eine Erhaltungstherapie für mich geeignet?“ |
| Progression nach Platin — 2. Linie | Tarlatamab (globaler Standard) Bei Platinsensitivität: erneuter Einsatz von Platin Topotecan |
B7-H3-ADCs; IDeate-Lung02; ZL-1310; Iza-bren | „Kann unser Zentrum die 48-stündige Überwachung von Tarlatamab durchführen?“ |
| Zwei Therapielinien einschließlich Tarlatamab abgeschlossen | Keine — Chemotherapie bleibt | Zugangsprogramm für Ifinatamab Deruxtecan; ZL-1310 Phase 3 (nimmt Patienten nach Tarlatamab auf); Pumitamig + Elfe-D (Ansprechen nach DLL3: 70%); Gocatamig-Kombinationen | „Welche klinischen Studien stehen mir offen?“ |
| Hirnmetastasen vorhanden | Tarlatamab — intrakranielles Ansprechen 59% | ZL-1310 (80% bei Patienten ohne Bestrahlung); Tambotatug Pelitecan (randomisierte Daten) | „Gibt es für diesen Wirkstoff Daten bei Hirnmetastasen?“ |
| Platinresistente Erkrankung | Dieselben Optionen, niedrigere Erwartungen | Klinische Studien vorrangig | „Was bedeuten diese Daten angesichts meiner Platinsensitivität?“ |
| Verschlechterter Leistungsstatus | Unterstützende und palliative Versorgung vorrangig | Die meisten Studien und Zugangsprogramme verlangen ECOG 0-1 — diese Patienten bleiben ausgeschlossen | „Wird mir diese Behandlung helfen, oder meine verbleibende Zeit erschweren?“ |
Die Aufnahmekriterien jeder Studie in diesem Beitrag verlangen einen ECOG-Leistungsstatus von 0-1 . In der Versorgungspraxis liegt ein erheblicher Teil der Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom nach mehreren Therapielinien unterhalb dieser Schwelle.
Das hat zwei Folgen. Erstens: Alle oben genannten Zahlen wurden bei Patienten in relativ gutem Zustand erzielt; bei einem Patienten mit verschlechtertem Leistungsstatus sind nicht dieselben Ergebnisse zu erwarten. Zweitens, und noch wichtiger: Die Türen zu klinischen Studien stehen offen, bevor sich der Leistungsstatus verschlechtert. Deshalb sollte die Suche nach Optionen nicht auf den Zeitpunkt verschoben werden, an dem sie benötigt werden — eine Therapielinie früher damit zu beginnen, ist eine der wirksamsten Maßnahmen.
Und auch dies muss klar ausgesprochen werden: „Man kann nichts tun“ und „das Beste, was man tun kann, ist eine gute unterstützende Behandlung“ sind nicht dieselbe Aussage. Dieses Gespräch früh und offen zu führen, ist sowohl für den Patienten als auch für die Familie eine wertvolle Maßnahme.
Häufig gestellte Fragen
- Warum sprechen wir bei so vielen neuen Medikamenten immer noch über Chemotherapie?
- Weil die zugelassenen neuen Wirkstoffe auf die Erst- und Zweitlinie begrenzt sind und auch dort nicht in jedem Land und jedem Zentrum zugänglich sind. Nach der Drittlinie gibt es keinen zugelassenen neuen Wirkstoff. Außerdem sind ältere Medikamente wie Topotecan preisgünstig, weit verbreitet und bei einem Teil der Patienten tatsächlich wirksam; bei platinsensitivem Rezidiv verdoppelt ein erneuter Einsatz von Platin die Ansprechrate. Die Suche nach einem neuen Wirkstoff sollte nicht bedeuten, ältere Optionen abzulehnen.
- Ist Tarlatamab in der Türkei erhältlich?
- Da wir zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Beitrags nicht auf die TİTCK-Einträge zugreifen konnten, konnten wir dies nicht bestätigen und stellen keine Vermutungen an. Das Medikament ist in den USA, der Europäischen Union, China und Japan zugelassen — selbst wenn es in der Türkei nicht zugelassen ist, könnte daher eine Beschaffung aus dem Ausland möglich sein. Lassen Sie die zuständige Abteilung der medizinischen Kommission Ihres Krankenhauses die Liste ausländischer Wirkstoffe der TİTCK prüfen.
- Ich habe Lurbinectedin erhalten. Was passiert jetzt?
- Zurückgenommen wird die Zweitlinienindikation; die Zulassung zur Erhaltung in der Erstlinie bleibt gültig. Wenn Sie das Medikament derzeit einnehmen und davon profitieren, liegt die Entscheidung über eine Fortführung bei Ihrem Behandlungsteam. Die Rücknahme der Indikation bedeutet nicht „dieses Medikament schadet Ihnen“, sondern „auf Gruppenebene konnte keine Überlegenheit gegenüber Chemotherapie nachgewiesen werden“. Dennoch ist dies ein guter Zeitpunkt, die Alternativen erneut zu prüfen.
- Was gibt es nach Tarlatamab?
- Heute gibt es keine zugelassene Option. Drei Wege können geprüft werden: (1) das erweiterte Zugangsprogramm für Ifinatamab Deruxtecan; (2) die Studie der Phase 3 zu ZL-1310 — sie nimmt ausdrücklich Patienten nach Tarlatamab auf, und in Phase 1 wurde nach Tarlatamab bei 3 von 7 Patienten ein Ansprechen erzielt; (3) die Studie zu Pumitamig + Elfetabart Drozuntecan — die Ansprechrate bei Patienten mit vorherigem DLL3-Wirkstoff beträgt 70%. Die vierte Option ist Chemotherapie.
- Kann ein zweites Medikament mit demselben Ziel wirken?
- Offenbar ja, wenn sich der Mechanismus ändert. Tarlatamab richtet sich als T-Zell-Engager gegen DLL3; ZL-1310 und Gocatamig richten sich ebenfalls gegen DLL3, doch ZL-1310 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat. Das Ansprechen auf ZL-1310 nach Tarlatamab bei 3 von 7 Patienten und auf Pumitamig + Elfe-D nach einem DLL3-Wirkstoff bei 70% der Patienten sind zwei unabhängige Signale in diese Richtung. Beide Signale beruhen jedoch auf kleinen Zahlen; dies ist eine Hypothese, kein Beleg.
- Was ist der Unterschied zwischen Elfetabart Drozuntecan und Ifinatamab Deruxtecan?
- Beide sind B7-H3-gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und tragen beide einen Topoisomerase-1-Inhibitor — sie gehören zur selben Familie. Sie unterscheiden sich in ihren Antikörpern und in der Linkerchemie. Ifinatamab Deruxtecan wurde allein untersucht, und die FDA-Entscheidung wird am 10. Oktober 2026 erwartet; die wichtigsten Daten zu Elfetabart Drozuntecan beim kleinzelligen Karzinom wurden in Kombination mit Pumitamig gewonnen. Die beiden Medikamente wurden nie gegeneinander getestet.
- Was ist Iza-bren, und welchen Platz hat es beim kleinzelligen Karzinom?
- Izalontamab Brengitecan ist ein gleichzeitig gegen EGFR und HER3 gerichtetes bispezifisches Antikörper-Wirkstoff-Konjugat. Es ist in China bei Nasopharynx- und Speiseröhrenkrebs zugelassen — nicht beim kleinzelligen Karzinom. Die Daten beim kleinzelligen Karzinom stammen aus Phase 1b, sind aber bemerkenswert: In der Zweitlinienuntergruppe betrugen die Ansprechrate 72,7% und das mediane Überleben 15,0 Monate, und es wurde keine Lungenentzündung beobachtet. Dieser letzte Punkt ist innerhalb der ADC-Klasse ein unterscheidendes Merkmal. Beim kleinzelligen Karzinom gibt es jedoch keine Studie der Phase 3.
- Ist das Zytokinfreisetzungssyndrom gefährlich?
- Es tritt bei etwa 60% der Tarlatamab-Patienten auf, ist aber überwiegend leicht (Grad 1: 45%, Grad 2: 13%, Grad 3: 1%). Es geht mit Fieber, Schüttelfrost und niedrigem Blutdruck einher, tritt meist bei den ersten Dosen auf und lässt sich mit bekannten Verfahren behandeln. Deshalb sind nach den ersten beiden Dosen 48 Stunden Überwachung verpflichtend — gefährlich ist nicht das Syndrom selbst, sondern fehlende Überwachung.
- Sollte mir das Risiko einer Lungenentzündung Angst machen?
- Es verlangt Aufmerksamkeit, nicht Angst. Bei Ifinatamab Deruxtecan tritt sie mit einer Rate von 12,4% auf, und 1,5% sind tödlich. Die meisten früh erkannten Fälle lassen sich jedoch durch eine Behandlungspause und Steroide rückgängig machen. Die Regel ist einfach: Warten Sie bei neuem Husten, Atemnot, unter Belastung zunehmender Müdigkeit oder Fieber nicht bis zum nächsten Termin. Ein interessanter Vergleich: Obwohl es derselben Klasse angehört, wurde unter Iza-bren keine Lungenentzündung beobachtet, bei Tambotatug Pelitecan beträgt die Rate 4,9% — das Risiko ist also molekülspezifisch und betrifft nicht die gesamte Klasse gleichermaßen.
- Warum stammen die besten Zahlen aus chinesischen Studien?
- Es könnte mehrere Gründe geben, und ihr jeweiliger Einfluss ist unbekannt: Patientenprofil, frühere Behandlungen, Zugang zu späteren Therapielinien und genetische Unterschiede. Am deutlichsten zeigen dies die Vergleichsarme: Dasselbe Medikament (Topotecan) ergab in einer Studie 9,4 Monate, in einer anderen 10,3 Monate Überleben. In unterschiedlichen Populationen ergeben sich nicht dieselben Zahlen — deshalb werden globale Studien der Phase 3 geplant.
- Ist ein Medikament mit höherer Ansprechrate besser?
- Nicht zwangsläufig. Zwei Beispiele: (1) Der erneute Einsatz von Platin erhöht die Ansprechrate von 25% auf 49%, verändert aber das Überleben überhaupt nicht. (2) Die Ansprechrate von Obrixtamig beträgt nur 17-18%, die mediane Ansprechdauer jedoch 8,5 Monate — die längste in dieser Tabelle. Ein lang anhaltendes Ansprechen bei wenigen Patienten kann wertvoller sein als ein zwei Monate anhaltendes Ansprechen bei vielen Patienten. Die Ansprechrate zeigt, dass der Tumor kleiner wird, nicht die Lebensdauer.
- Wie komme ich in eine klinische Studie?
- Der erste Schritt ist, Ihren behandelnden Onkologen zu fragen — die Zentren kennen ihre offenen Studien. In internationalen Registern kann nach Erkrankung und Land gefiltert gesucht werden. Achtung: Die meisten Studien verlangen ECOG 0-1 , begrenzen die Zahl vorheriger Behandlungen und wenden Ausschlusskriterien wie aktive Hirnmetastasen und unkontrollierte Herzerkrankung an. Deshalb ist entscheidend, die Studiensuche bei gutem Leistungsstatus zu beginnen.
- Muss ich einen DLL3- oder B7-H3-Test machen lassen?
- Derzeit nein. In den Tarlatamab-Studien wurden die Patienten nicht nach der DLL3-Expression ausgewählt (ohnehin sind 95% der Patienten positiv), und auch in den Studien zu B7-H3-ADCs fand keine Biomarkerauswahl statt. In der routinemäßigen klinischen Praxis wird kein DLL3- oder B7-H3-Test verlangt.
Glossar
- Therapielinie
- Die Reihenfolge einer Behandlung. Die Erstlinie ist die erste gegebene Behandlung, die Zweitlinie die Behandlung, die gegeben wird, wenn diese nicht mehr wirkt.
- Erhaltungstherapie
- Eine nach Abschluss der Anfangsbehandlung und Kontrolle der Erkrankung fortgeführte Behandlung, die deren Wiederauftreten verzögern soll.
- Konsolidierungstherapie
- Eine zusätzliche Behandlung nach einer Haupttherapie wie Chemoradiotherapie, um das Ergebnis zu festigen.
- DLL3
- Ein Oberflächenprotein, das auf den meisten Zellen des kleinzelligen Lungenkarzinoms, in gesundem Gewebe aber fast gar nicht vorkommt.
- B7-H3 (CD276)
- Ein Oberflächenprotein, das im Tumor reichlich, in normalem Gewebe auf Proteinebene aber fast gar nicht vorhanden ist.
- Bispezifischer T-Zell-Engager
- Ein Medikament, das mit einem Ende an den Tumor und mit dem anderen an eine T-Zelle des Patienten bindet und beide zusammenführt.
- Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC)
- Ein chemisch an einen zielerkennenden Antikörper gebundenes Zellgift. Ein gesteuertes System, das Chemotherapie zum Tumor transportiert.
- Bispezifisches ADC
- Ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das gleichzeitig zwei unterschiedliche Ziele bindet. Iza-bren (EGFR × HER3) gehört zu dieser Klasse.
- Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS)
- Eine verbreitete Entzündungsreaktion unter Therapien, die Immunzellen aktivieren; sie kann mit Fieber und niedrigem Blutdruck einhergehen.
- ICANS
- Immunzellassoziiertes Neurotoxizitätssyndrom. Es kann sich durch Bewusstseinstrübung sowie Aufmerksamkeits- und Sprachstörungen äußern.
- Interstitielle Lungenerkrankung (ILD)
- Eine Entzündung des Gewebes zwischen den Lungenbläschen. Sie ist die charakteristische Toxizität bestimmter ADC-Familien.
- Schrittweise Dosierung (Step-up)
- Eine sehr niedrige erste Dosis, die mit den folgenden Dosen bis zur Zieldosis gesteigert wird. Zur Abschwächung des Zytokinfreisetzungssyndroms.
- Platinsensitiv / platinresistent
- Wiederauftreten der Erkrankung mehr als 6 Monate nach Platintherapie (sensitiv) oder Progression innerhalb kürzerer Zeit (resistent). Dies unterscheidet die Prognose deutlich.
- Objektive Ansprechrate (ORR)
- Der Prozentsatz der Patienten, deren Tumor in der Bildgebung messbar kleiner wird. Sie zeigt die Tumorverkleinerung, nicht die Lebensdauer.
- Ansprechdauer (DoR)
- Wie lange das Ansprechen bei Patienten anhält, die angesprochen haben. Sie ist ebenso wichtig wie die Ansprechrate, manchmal wichtiger.
- Progressionsfreies Überleben (PFS)
- Die Zeit ohne Fortschreiten der Erkrankung.
- Gesamtüberleben (OS)
- Die Lebensdauer selbst. In der Onkologie ist es der stärkste Endpunkt.
- Hazard Ratio (HR)
- Eine Zahl zum Vergleich des Risikos zweier Arme. Unter 1 spricht sie für die neue Behandlung; HR 0,46 bedeutet ungefähr eine Risikoreduktion von 54%.
- Beschleunigte Zulassung
- Eine bedingte Zulassung auf Grundlage eines Zwischenergebnisses wie der Ansprechrate. Eine Bestätigungsstudie ist verpflichtend; ist diese erfolglos, wird die Indikation zurückgenommen.
- Erweiterter Zugang
- Die Gabe eines nicht zugelassenen Medikaments an Patienten, die nicht für eine klinische Studie geeignet sind, mit Erlaubnis des Herstellers.
- ECOG-Leistungsstatus
- Eine Skala, die die Fähigkeit des Patienten zur Bewältigung des Alltags zwischen 0 (vollständig aktiv) und 4 (bettlägerig) einstuft. Sie ist für die Studienaufnahme entscheidend.
- PDUFA-Datum
- Die Frist, bis zu der sich die FDA zu einer Entscheidung über einen Antrag verpflichtet. Keine Zulassungsgarantie.
Kommentar der DROZDOGAN Akademie
Die Situation beim kleinzelligen Lungenkarzinom im Jahr 2026 lässt sich in einem Satz zusammenfassen: Der obere Teil der Landkarte hat sich gefüllt, der untere blieb leer.
⚡ Warum es wichtig ist
Dreißig Jahre lang gab es bei dieser Erkrankung nach der Erstlinie nur eine wirkliche Antwort. Heute ist im begrenzten Stadium das Überleben von 33,4 Monaten auf 55,9 Monate gestiegen, in der Erstlinie wurde erstmals eine Erhaltungstherapie eingeführt, und in der Zweitlinie gibt es ein Medikament mit randomisiert nachgewiesener Überlebensverlängerung (13,6 gegenüber 8,3 Monaten), während drei weitere Wirkstoffe kurz vor der Zulassung stehen. Für den Patienten ist dies eine konkrete Veränderung. Der eigentliche Grund für diesen Beitrag ist jedoch: In der Drittlinie und späteren Linien gibt es nichts Zugelassenes , und gerade für Patienten in dieser Therapielinie werden besonders viele Wirkstoffe untersucht. Diese Lücke sichtbar zu machen, ist die wesentliche Aufgabe dieser Landkarte.
✅ Wo die Evidenz stark ist
Tarlatamab ist bei vier großen Behörden zugelassen, erhielt eine Umwandlung in eine vollständige Zulassung, und seine Bestätigungsstudie der Phase 3 war erfolgreich — es ist der erste Wirkstoff der neuen Generation beim kleinzelligen Karzinom, für den wir dies sagen können; außerdem ist es wirksamer als Chemotherapie und weniger toxisch (schwere Nebenwirkungen 27% gegenüber 62%). Im begrenzten Stadium erzielte die Konsolidierung mit Durvalumab den größten Zugewinn seit zwanzig Jahren. Dass auf dem WCLC 2026 zwei B7-H3-Studien der Phase 3 unabhängig voneinander dieselbe Hazard Ratio (0,46) lieferten, stärkte die Tragfähigkeit dieses Ziels. Und obwohl die Nachricht zu Lurbinectedin schlecht ist, belegt sie, dass das System funktioniert: Die Bestätigungsstudie wurde durchgeführt, das Ergebnis war negativ, die Indikation wird zurückgenommen.
⚠️ Einschränkungen
Die größte Grenze ist, dass die Drittlinie vollständig leer ist. Die zweite ist geografisch: Die beiden Studien der Phase 3 mit den höchsten Zahlen wurden vollständig in China durchgeführt, ihre Vergleichstherapie war Topotecan statt des aktuellen Standards, und beide sind noch nirgendwo zugelassen. Die dritte betrifft die Reife: DeLLphi-305 wurde als „positiv“ bekannt gegeben, aber es wurde keine einzige Zahl veröffentlicht; ARTEMIS-008 ist eine Zwischenanalyse; IDeate-Lung02 liegt ohne Ergebnisse vor. Die vierte betrifft die Toxizität: 1,5% tödliche Lungenentzündungen bei Ifinatamab Deruxtecan sind nicht vernachlässigbar, und für die Kombination Pumitamig + Elfe-D wurde diese Rate überhaupt nicht berichtet. Fünftens: Alle diese Daten wurden bei Patienten mit ECOG 0-1 gewonnen; in der Versorgungspraxis liegt ein erheblicher Teil der Patienten mit vielen bisherigen Therapielinien außerhalb dieser Gruppe.
🩺 Was in der Praxis getan werden sollte
- Fragen Sie im begrenzten Stadium am Ende der Chemoradiotherapie nach der Konsolidierungstherapie — sie wird leicht übersehen, ihr Nutzen ist groß.
- Fragen Sie am Ende der Erstlinie nach der Erhaltungsoption ; dies ist inzwischen eine zugelassene Kategorie.
- Klären Sie in der Zweitlinie, ob Tarlatamab in Ihrem Zentrum angewendet werden kann ; eine Überwachung über 48 Stunden ist nicht überall möglich.
- Bringen Sie bei platinsensitivem Rezidiv den erneuten Einsatz von Platin zur Sprache — er verdoppelt die Ansprechrate, beachten Sie aber auch, dass er das Überleben nicht verlängert.
- Wenn ein Medikament empfohlen wird, fragen Sie, auf welcher Evidenz die Zulassung beruht : auf der Ansprechrate oder auf dem Überleben? Das Beispiel Lurbinectedin zeigte, warum diese Frage wichtig ist.
- Melden Sie bei Anwendung eines Medikaments aus der ADC-Klasse neuen Husten und Atemnot und bei Anwendung eines T-Zell-Engagers Fieber, Schüttelfrost und Bewusstseinsveränderungen sofort.
- Wenn Sie chinesische Daten lesen, betrachten Sie den Kontrollarm; entspricht dessen Überleben nicht Ihrer Situation, lässt sich auch die Zahl aus dem experimentellen Arm nicht unmittelbar übertragen.
- Suchen Sie eine Therapielinie früher nach klinischen Studien. Die meisten Türen schließen sich aufgrund der Voraussetzung ECOG 0-1, und nach Überschreiten dieser Schwelle gibt es kein Zurück.
❓ Offene Fragen
Wie lauten die tatsächlichen Zahlen von DeLLphi-305? Wird Ifinatamab Deruxtecan am 10. Oktober zugelassen, und was wird seine Bestätigungsstudie der Phase 3 zeigen? Lassen sich die Ergebnisse der B7-H3-ADCs außerhalb Chinas wiederholen? Wirkt es tatsächlich, dasselbe Ziel ein zweites Mal anzugreifen — nach Tarlatamab wieder zu DLL3 zurückzukehren? Es gibt zwei kleine Signale, aber keinen Beleg. Ist die gemeinsame Anwendung unterschiedlicher Klassen sinnvoll (T-Zell-Engager + ADC)? Gocatamig + Ifinatamab Deruxtecan untersucht dies. Wie sind bei der Kombination Pumitamig + Elfe-D die Ansprechdauer und das Überleben ? Ist subkutanes Tarlatamab der intravenösen Gabe gleichwertig? Und speziell für die Türkei: Welche dieser Medikamente sind zugelassen, welche stehen auf der Liste für die Beschaffung aus dem Ausland, und in welchen Zentren sind Studien offen?
Unsere kurze Einschätzung: 2026 ist beim kleinzelligen Karzinom das Jahr, in dem sich für das begrenzte Stadium sowie für die Erst- und Zweitlinie Lösungen abzuzeichnen beginnen. Die Drittlinie ist weiterhin leer — und genau dort gibt es mit den in Ebene 3 dieses Beitrags aufgeführten Wirkstoffen eine tatsächliche Bewegung. Der zugelassene Standard in der Zweitlinie ist Tarlatamab; für die Zeit danach ist das realistischste Instrument heute kein Medikament, sondern eine Liste klinischer Studien und ein Antrag für ein Zugangsprogramm. Deshalb lautet der wertvollste Rat: Verschieben Sie die Suche nach Optionen nicht auf den Zeitpunkt, an dem Sie sie benötigen.
Punkte, die wir bei der Erstellung dieses Beitrags nicht bestätigen konnten oder bewusst nicht aufgenommen haben:
- Kein zahlenmäßiges Ergebnis von DeLLphi-305 (medianes Überleben, Hazard Ratio, Konfidenzintervall) wurde bekannt gegeben; verwendet wurde nur die Aussage „positives Ergebnis angekündigt“.
- Der Zulassungsstatus in der Türkei konnte für kein Medikament bestätigt werden — die TİTCK-Listen waren aus technischen Gründen nicht zugänglich. Es wurden keine Vermutungen angestellt.
- Die Liste offener klinischer Studien in der Türkei konnte nicht vollständig bestätigt werden; nur die Beteiligung der Türkei an ROSETTA Lung-01 ließ sich bestätigen. Die Namen der Zentren und die Frage, ob weiterhin Patienten aufgenommen werden, konnten nicht bestätigt werden.
- Für die Kombination Pumitamig + Elfetabart Drozuntecan wurden Ansprechdauer, progressionsfreies Überleben, Gesamtüberleben und die Rate der Lungenentzündung nicht berichtet. Bei einem Topoisomerase-1 tragenden ADC ist der letzte Punkt eine wichtige Lücke.
- Eine Verwechslung in den Quellen: Einige Nachrichtenquellen bezeichneten diese Kombinationsstudie auf dem WCLC 2026 als „Pumitamig + Ifinatamab Deruxtecan“. Da beide Medikamente B7-H3-gerichtete ADCs sind, besteht eine hohe Verwechslungsgefahr; die Mitteilung des Entwicklers und drei unabhängige Quellen nennen Elfetabart Drozuntecan .
- Für ARTEMIS-008 konnten die Zahlen zu PFS und Ansprechrate, die Abbruchrate und die separate intrakranielle Ansprechrate nicht bestätigt werden; sie wurden in den Tabellen leer gelassen.
- Die Zahlen aus IMpower133 und CASPIAN konnten in dieser Rechercherunde nicht unabhängig erneut bestätigt werden; es handelt sich um allgemein bekannte veröffentlichte Werte.
- Die Zahlen aus CAPSTONE-1 konnten nicht unabhängig bestätigt werden; eine Bestätigung anhand der Primärpublikation wird empfohlen.
- Das chinesische Zulassungsdatum der Kombinationsindikation von Benmelstobart im ausgedehnten Stadium, das Zulassungsdatum von Iza-bren bei Speiseröhrenkrebs und jegliche Wirksamkeitsdaten zu Peluntamig konnten nicht bestätigt werden.
- Ansprechdauer und progressionsfreies Überleben für Gocatamig wurden nicht berichtet.
- Der offizielle Listenpreis von Tarlatamab konnte nicht gefunden werden; die angegebene Zahl ist ein Barzahlungspreis der Apotheke. Die Kostenberechnungen je Zeitraum stammen von uns. Preise und Kostenerstattung in China konnten für kein Medikament bestätigt werden.
- Informationen zur Kostenerstattung nach SGK / SUT wurden für kein Medikament angegeben.
- Ein Teil der Daten des WCLC 2026 liegt als Kongresspräsentationen und Pressemitteilungen der Unternehmen vor; Publikationen in begutachteten Fachzeitschriften sind noch nicht erschienen, und die Zahlen können sich ändern.
- Keine Information in diesem Beitrag ersetzt eine persönliche medizinische Beratung oder stellt eine Therapieempfehlung dar. Therapieentscheidungen werden gemeinsam mit Ihrem medizinisch-onkologischen Team getroffen, das Ihre Diagnose, Ihr Stadium, Ihre früheren Behandlungen und Ihren Allgemeinzustand kennt.
Quellen
- IASLC 2026 World Conference on Lung Cancer, 12-15. September 2026, Seoul. Präsentationen im Presidential Symposium und in den mündlichen Sitzungen.
- ADRIATIC Phase 3 (Durvalumab, Konsolidierung im begrenzten Stadium); FDA-Zulassungsmitteilung, 4. Dezember 2024.
- IMpower133 (Atezolizumab) und CASPIAN (Durvalumab), Studien der Phase 3 in der Erstlinie des ausgedehnten Stadiums.
- ASTRUM-005 (Serplulimab), Phase 3; Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht (Hetronifly), 4. Februar 2025.
- CAPSTONE-1 (Adebrelimab), Phase 3. Lancet Oncology, 2022.
- ETER701 Phase 3 (Benmelstobart + Anlotinib). Nature Medicine, 2024.
- IMforte Phase 3 (Erhaltung mit Lurbinectedin + Atezolizumab). The Lancet, 2025; FDA-Zulassung am 2. Oktober 2025.
- DeLLphi-304 Phase 3 (Tarlatamab); vollständige FDA-Zulassung am 19. November 2025.
- DeLLphi-301 Phase 2, DeLLphi-303 Phase 1b, DeLLphi-308 Phase 1b (subkutan) und DeLLphi-309 Phase 2 (Dosierung mit verlängerten Intervallen).
- Amgen. DeLLphi-305, Ergebnis der Erstlinienerhaltung. Pressemitteilung, 8. September 2026.
- LAGOON Phase 3 (Lurbinectedin ± Irinotecan) und Bekanntgabe der Rücknahme der Zweitlinienindikation, 2026.
- Baize N et al. Vergleich von Carboplatin-Etoposid und Topotecan in der Zweitlinie, Phase 3. Lancet Oncology, 2020.
- IDeate-Lung01 Phase 2 (Ifinatamab Deruxtecan). Journal of Clinical Oncology, 2025.
- ARTEMIS-008 Phase 3 (Risvutatug Rezetecan), WCLC 2026, 14. September 2026.
- TAISHAN-302 Phase 3 (Tambotatug Pelitecan), WCLC 2026; Roche-Pressemitteilung, 13. September 2026.
- BNT324-01 Phase 1b/2 (Pumitamig + Elfetabart Drozuntecan), WCLC 2026, Abstract OA14.01, 15. September 2026.
- Izalontamab Brengitecan, Phase 1b, rezidiviertes kleinzelliges Lungenkarzinom im ausgedehnten Stadium. Journal of Clinical Oncology, Juli 2026; und Iza-bren + Serplulimab, Phase 2, ELCC 2026.
- Zai Lab. Aktualisierte Daten der Phase 1 zu ZL-1310. Pressemitteilung, 24. Oktober 2025.
- TROPiCS-03 Phase 2 (Sacituzumab Govitecan, Kohorte mit kleinzelligem Karzinom). Journal of Thoracic Oncology.
- Obrixtamig (BI 764532), Phase 1. Journal of Clinical Oncology, 2025. · Gocatamig (MK-6070), Phase 1/2, ESMO 2025, Abstract 2758MO.
- ROSETTA Lung-01 (NCT06712355) — Phase 3 in der Erstlinie des ausgedehnten Stadiums, 10 Länder einschließlich der Türkei.
- Jazz Pharmaceuticals. Erklärung zum Listenpreis von Zepzelca, 1. Juli 2026. · European Medicines Agency, Imdylltra und Zepzelca EPAR, 29. Mai 2026.
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