موافقة جديدة لسرطان البنكرياس بعد 30 عامًا! Optune Pax يحصل على موافقة FDA
في هذا المقال
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 12 فبراير 2026 على جهاز هو الأول من نوعه لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان البنكرياس المتقدم موضعيًا. وجهاز Optune Pax، الذي طوّرته Novocure، جهاز محمول وغير باضع يطبّق على منطقة البطن مجالات كهربائية متناوبة تُعرَف باسم المجالات المعالجة للأورام (TTFields). وتعمل TTFields على إحداث اضطراب مادي في الانقسام الخلوي السريع، وهو سمة مميزة للخلايا السرطانية، مع تقليل الضرر الذي يصيب النسيج السليم إلى أدنى حد.
كيف يعمل؟ مجالات كهربائية غير مرئية
لا يزوّد هذا الجهاز، الذي طوّرته شركة Novocure، الجسم بأي دواء. بل يستهدف أكبر نقاط ضعف الخلايا السرطانية: الانقسام السريع.
نظام قابل للارتداء
يُلصق المريض وسادات لاصقة (محوّلات) على منطقة البطن. وتتصل هذه الوسادات بمولّد يعمل ببطارية محمولة.
تأثير TTFields
يرسل الجهاز مجالات كهربائية متناوبة منخفضة الشدة (TTFields) إلى منطقة البطن. وتُحدث هذه المجالات الكهربائية اضطرابًا في البنية الداخلية للخلايا السرطانية المنقسمة، فتؤدي إلى تفتتها وموتها. ولأن الخلايا السليمة لا تنقسم أو تنقسم ببطء، فإنها تتأثر بهذا المجال بدرجة أقل.
دراسة PANOVA-3: ماذا تقول الأرقام؟
تستند موافقة FDA إلى دراسة شارك فيها 571 مريضًا، هي PANOVA-3 . وقد قورِن المرضى الذين استخدموا الجهاز مع العلاج الكيميائي القياسي (جيمسيتابين + ناب-باكليتاكسيل) بالمرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي وحده.
- نوع الدراسة: المرحلة 3، عشوائية، مفتوحة التسمية.
- خصائص المرضى: مرضى مصابون بسرطان البنكرياس الغدي المتقدم موضعيًا (LAPC)، غير قابلين للجراحة.
- خط العلاج: الخط الأول (مرضى لم يسبق لهم تلقي علاج جهازي).
- أذرع الدراسة: قُسّم المرضى إلى مجموعتين:
المجموعة 1: العلاج الكيميائي القياسي (جيمسيتابين + ناب-باكليتاكسيل) + Optune Pax (TTFields)
المجموعة 2: العلاج الكيميائي القياسي وحده.
البقاء الكلي (الوسيط)
مدة الحياة دون ألم (أهمية حاسمة)
إدارة الألم في سرطان البنكرياس لا تقل أهمية عن مدة الحياة. وقد زاد الجهاز المدة التي تمر دون ألم بدرجة كبيرة.
السلامة والتكلفة
أكثر الآثار الجانبية شيوعًا للجهاز هو تهيّج الجلد في مواضع ملامسة الوسادات اللاصقة للجلد (لدى %75 من المرضى). وتبلغ نسبة التفاعلات الجلدية الشديدة (الدرجة 3) %7.7.
التكلفة: تبلغ تكلفته المرتفعة نحو 21.000 دولار شهريًا. وتشمل هذه الرسوم استئجار الجهاز وتبديل الوسادات وخدمات الدعم الفني.
السوق التركية ومشكلة الوصول: على الرغم من حصول جهاز Optune (بنسخة مختلفة) على موافقة FDA لأورام الدماغ (الورم الأرومي الدبقي) في 2015، فإن الشركة المصنعة لم تطرحه بعد في السوق التركية. ولا يغطيه نظام SGK، كما لا تتوافر حاليًا في بلدنا شبكة موزعين يمكن الحصول عليه من خلالها بصورة خاصة. لذلك قد يستغرق تحوّل هذه الموافقة الجديدة من FDA لسرطان البنكرياس إلى علاج متاح للمرضى في بلدنا بعض الوقت.
التكنولوجيا تندمج في علم الأورام
تثبت الموافقة على Optune Pax أن لطرائق الفيزياء الحيوية مكانًا في علم الأورام، وليس لجزيئات الأدوية وحدها. ويُعدّ تكييف هذه التكنولوجيا، التي استُخدمت سابقًا في أورام الدماغ (الورم الأرومي الدبقي)، لعضو صعب مثل البنكرياس نجاحًا كبيرًا.
وعلى وجه الخصوص، فإن فارق المدة في «البقاء دون ألم» البالغ 6 أشهر لا يُقدّر بثمن لجودة حياة مرضانا. لكن ارتفاع تكلفة الجهاز وصعوبة استخدامه (حمله باستمرار والعناية بالجلد) قد يخلقان صعوبات في الوصول والالتزام. ومع ذلك، فإن كسر صمت 30 عامًا هو بصيص أمل جديد لعلاج سرطان البنكرياس.
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.