O nouă aprobare în cancerul pancreatic după 30 de ani! Optune Pax a primit aprobarea FDA
În acest articol
La 12 februarie 2026, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat primul dispozitiv de acest fel pentru tratarea adulților cu cancer pancreatic local avansat. Dezvoltat de Novocure, Optune Pax este un dispozitiv portabil și neinvaziv care aplică în regiunea abdominală câmpuri electrice alternative, cunoscute drept câmpuri de tratare a tumorilor (TTFields). TTFields acționează prin perturbarea fizică a diviziunii rapide caracteristice celulelor canceroase, reducând la minimum afectarea țesutului sănătos.
Cum funcționează? Câmpuri electrice invizibile
Acest dispozitiv dezvoltat de Novocure nu introduce niciun medicament în organism. În schimb, vizează cea mai mare vulnerabilitate a celulelor canceroase: diviziunea rapidă.
Sistem purtabil
Pacientul aplică pe abdomen plăcuțe adezive (transductoare). Acestea sunt conectate la un generator alimentat de o baterie portabilă.
Efectul TTFields
Dispozitivul trimite către abdomen câmpuri electrice alternative de intensitate mică (TTFields). Aceste câmpuri perturbă structura internă a celulelor canceroase aflate în diviziune și determină dezintegrarea și moartea lor. Celulele sănătoase sunt mai puțin afectate, deoarece nu se divid sau se divid lent.
Studiul PANOVA-3: ce spun cifrele?
Aprobarea FDA se bazează pe studiul cu 571 de pacienți, PANOVA-3 . Au fost comparați pacienții care utilizau dispozitivul împreună cu chimioterapia standard (gemcitabină + nab-paclitaxel) cu cei care primeau numai chimioterapie.
- Tipul studiului: Fază 3, randomizat, deschis.
- Profilul pacienților: Pacienți inoperabili cu adenocarcinom pancreatic local avansat (LAPC).
- Linia de tratament: Prima linie (pacienți care nu primiseră anterior tratament sistemic).
- Brațe: Pacienții au fost împărțiți în două grupuri:
Grupul 1: Chimioterapie standard (gemcitabină + nab-paclitaxel) + Optune Pax (TTFields)
Grupul 2: Numai chimioterapie standard.
Supraviețuire globală (Mediană)
Supraviețuire fără durere (Importanță critică)
În cancerul pancreatic, controlul durerii este cel puțin la fel de important ca durata vieții. Dispozitivul a crescut substanțial perioada fără durere.
Siguranță și cost
Cel mai frecvent efect advers al dispozitivului, în zonele unde plăcuțele adezive ating pielea, este iritația cutanată (la 75% dintre pacienți). Rata reacțiilor cutanate severe (Grade 3) este de 7.7%.
Cost: Are un cost lunar ridicat, de aproximativ 21000 de dolari. Suma include închirierea dispozitivului, înlocuirea plăcuțelor și serviciile de asistență tehnică.
Piața din Turcia și problema accesului: Deși dispozitivul Optune, într-o altă versiune, a primit aprobarea FDA pentru tumori cerebrale (glioblastom) în 2015, producătorul încă nu l-a introdus pe piața din Turcia. Dispozitivul nu este decontat de Instituția de Securitate Socială din Turcia (SGK), iar în prezent nu există în țara noastră nici o rețea de distribuitori prin care să poată fi procurat privat. Prin urmare, poate fi nevoie de timp până când această nouă aprobare FDA pentru cancerul pancreatic va deveni un tratament accesibil pacienților din Turcia.
Tehnologia se integrează în oncologie
Aprobarea Optune Pax demonstrează că în oncologie există loc nu doar pentru molecule medicamentoase, ci și pentru metode biofizice. Adaptarea acestei tehnologii, folosite anterior în tumori cerebrale (glioblastom), la un organ dificil precum pancreasul este o realizare majoră.
În special, diferența de „supraviețuire fără durere” de 6 luni este neprețuită pentru calitatea vieții pacienților noștri. Totuși, costul ridicat al dispozitivului și dificultatea utilizării — purtarea permanentă și îngrijirea pielii — pot crea probleme de acces și aderență. Cu toate acestea, ruperea tăcerii de 30 de ani este o nouă rază de speranță pentru tratamentul cancerului pancreatic.
Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.
Comentariile cititorilor
Împărtășește comentariul tău
Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.
Fii primul care comentează.