مثبط RET الجديد لونبوتينيب في سرطان الرئة: استجابة تتجاوز %80
في هذا المقال
معدل استجابة مرتفع وPFS طويل ونشاط قوي في النقائل الدماغية
لم يعد العلاج في سرطان الرئة غير صغير الخلايا الإيجابي لاندماج RET يُقاس بمعدل الاستجابة الأولية وحده
تُلاحظ اندماجات RET في نحو %1–2 من حالات سرطان الرئة غير صغير الخلايا. ورغم أن النسبة تبدو صغيرة، فإن كل تغير محرك قابل للاستهداف في سرطان الرئة المتقدم يحمل دلالة سريرية كبيرة. لأنه عند تحديد الهدف الجزيئي الصحيح، قد يصبح العلاج أكثر انتقائية وفعالية بكثير من نهج العلاج الكيميائي أو المناعي التقليدي.
لكن السؤال «هل يتقلص الورم؟» وحده لم يعد كافيًا في مجال العلاج الموجه إلى RET. فالأسئلة الحقيقية أصبحت أكثر تعقيدًا: ما مدى استدامة الاستجابة؟ هل هو فعال في النقائل الدماغية؟ هل معدل إيقاف العلاج منخفض؟ ماذا سيحدث عند تطور المقاومة؟ هل يمكن لمؤشرات ديناميكية مثل ctDNA إظهار الاستجابة المبكرة؟ وتقدم بيانات لونبوتينيب إجابات واعدة عن عدة أسئلة من هذه في الوقت نفسه.
ملاحظة مفاهيمية موجزة: ما اندماج RET ومثبط RET الانتقائي؟
اندماج RETهو تشكل إشارة نمو نشطة باستمرار في الخلية السرطانية نتيجة اندماج جين RET مع جين آخر. مثبط RET الانتقائيدواء موجه طُوّر لتثبيط إشارة RET غير الطبيعية هذه. والهدف إيقاف المحرك الجزيئي الرئيسي الذي يُنمي الورم مباشرةً.
أي دواء هو لونبوتينيب؟
لونبوتينيب فومارات، المعروف أيضًا بالرمزين A400 أو EP0031، مثبط RET انتقائي فموي من الجيل الجديد. ومن أهداف تطوير الدواء تحقيق فعالية جهازية مرتفعة في سرطان الرئة غير صغير الخلايا الإيجابي لاندماج RET، وإظهار نشاط في النقائل الدماغية، وتقديم ملف سلامة قابل للتدبير عند الاستخدام الطويل.
في الصين، قبلت NMPA طلب الدواء الجديد لهذا الاستطباب للمراجعة. أما التطوير خارج الصين فيستمر باسم EP0031. وهذا يُظهر أن الدواء جزء من استراتيجية تطوير سريري دولية أوسع، وليس متمحورًا حول بلد واحد فقط.
جرى تقييم مجموعتي مرضى رئيسيتين بلونبوتينيب 90 mg مرة يوميًا
في ASCO 2026، قُدمت الدراسة المحورية من المرحلة 2 التي أُعطي فيها لونبوتينيب بجرعة 90 mg، مرة يوميًا . وضم التحليل مجموعتي مرضى رئيسيتين: مرضى لم يتلقوا علاجًا جهازيًا سابقًا، ومرضى معالجين سابقًا بالعلاج الكيميائي القائم على البلاتين والعلاج المناعي.
تاريخ قطع البيانات 29 أكتوبر 2025 . وبلغ وسيط مدة المتابعة في المجموعة المعالجة سابقًا 22,6 شهرًا، وفي المجموعة غير المعالجة سابقًا 20,7 شهرًا وفقًا للتقرير. وتوفر مدة المتابعة هذه رصدًا ذا دلالة لتقييم استدامة الاستجابات وإشارة PFS أيضًا، وليس معدل الاستجابة المبكرة وحده.
| مجموعة المرضى | عدد المرضى | الخاصية السريرية | وسيط المتابعة | الدلالة السريرية |
|---|---|---|---|---|
| المرضى المعالجون سابقًا | 71 | تلقوا سابقًا علاجًا كيميائيًا قائمًا على البلاتين وعلاجًا مناعيًا | 22,6 شهرًا | تمثل مجموعة مرضى أكثر صعوبة وعالية الاحتياج في الحياة الواقعية. |
| المرضى غير المعالجين سابقًا | 92 | لم يتلقوا علاجًا جهازيًا سابقًا | 20,7 شهرًا | تُظهر إمكانية العلاج الموجه في الخط الأول. |
ملاحظة مفاهيمية موجزة: ما المريض غير المعالج سابقًا والمريض المعالج سابقًا؟
المريض غير المعالج سابقًاهو المريض الذي لم يتلق علاجًا جهازيًا سابقًا للمرض المتقدم/النقيلي. المريض المعالج سابقًا في هذه الدراسة هو من استخدم سابقًا علاجًا كيميائيًا قائمًا على البلاتين وعلاجًا مناعيًا، أي مجموعة ذات سياق سريري أكثر مقاومة.
معدل الاستجابة يتجاوز %80 في كلتا المجموعتين
بلغ معدل الاستجابة الموضوعية وفق التقييم المستقل لدى المرضى المعالجين سابقًا %87,1، ولدى المرضى غير المعالجين سابقًا %81,3 وفقًا للتقرير. وهذه النتيجة لافتة خصوصًا؛ إذ شوهد معدل استجابة مرتفع جدًا حتى في المجموعة المعالجة سابقًا، التي تُعد عادةً أكثر مقاومة.
بلغ وسيط PFS في المجموعة المعالجة سابقًا 27,5 شهرًا . وفي المجموعة غير المعالجة سابقًا، لم يُبلَغ وسيط PFS بعد. وبلغت معدلات PFS عند 24 شهرًا في المجموعة المعالجة سابقًا %52,1، وفي المجموعة غير المعالجة سابقًا %59,9 وفقًا للبيانات المنقولة. ولم يُبلَغ وسيط OS بعد في كلتا المجموعتين.
| النتيجة | المرضى المعالجون سابقًا | المرضى غير المعالجين سابقًا | التعليق السريري |
|---|---|---|---|
| معدل الاستجابة الموضوعية | %87,1 | %81,3 | معدل تقلص الورم مرتفع جدًا في كلتا المجموعتين. |
| وسيط PFS | 27,5 شهرًا | لم يُبلَغ | يشير إلى تحول الاستجابات إلى سيطرة طويلة على المرض. |
| PFS عند 24 شهرًا | %52,1 | %59,9 | يبقى قسم مهم من المرضى دون تقدم عند سنتين. |
| وسيط OS | لم يُبلَغ | لم يُبلَغ | بيانات البقاء غير ناضجة بعد، لكن الإشارة المبكرة طويلة الأمد إيجابية. |
| OS عند 24 شهرًا | %65,7 | %74,1 | معدلات البقاء عند سنتين لافتة في كلتا المجموعتين. |
ملاحظة مفاهيمية موجزة: ما ORR وPFS وOS؟
ORRهو معدل الاستجابة الموضوعية؛ ويُظهر نسبة المرضى الذين تقلص ورمهم بصورة قابلة للقياس. PFSهو البقاء دون تقدم المرض؛ ويعبر عن مدة بقاء المرض تحت السيطرة دون تقدم أو وفاة. OSهو البقاء الكلي؛ أي الفترة حتى فقدان المرضى لحياتهم لأي سبب.
استجابة قوية أيضًا لدى المرضى ذوي النقائل الدماغية عند البداية
تُعد نقائل الجهاز العصبي المركزي مشكلة مهمة سريريًا في سرطان الرئة غير صغير الخلايا الإيجابي لاندماج RET. لذلك تصبح فعالية مثبط RET جديد في النقائل الدماغية أيضًا، وليس المرض الجهازي وحده، حاسمة لاختيار العلاج.
في البيانات المقدمة في ASCO 2026، أُبلغ عن نشاط قوي للونبوتينيب أيضًا لدى المرضى ذوي النقائل الدماغية عند البداية. وبلغ معدل الاستجابة لدى المرضى المعالجين سابقًا ذوي النقائل الدماغية %82,6، ولدى المرضى غير المعالجين سابقًا %75,0 وفقًا للإعلان. ووُجد في كلتا المجموعتين مرضى حققوا استجابة كاملة داخل القحف.
ملاحظة مفاهيمية موجزة: ما الاستجابة داخل القحف وفعالية CNS؟
الاستجابة داخل القحفهي تقلص النقائل في الدماغ أو اختفاؤها بالعلاج. فعالية CNSتعبر عن قدرة الدواء على السيطرة على المرض في الجهاز العصبي المركزي، أي الدماغ وحيز السائل الدماغي الشوكي. وتزداد أهمية هذه الخاصية في اختيار العلاج لدى مرضى سرطان الرئة الذين يعيشون طويلًا بالعلاج الموجه.
الدلالة السريرية لبيانات النقائل الدماغية
- مرض CNS حاسم في قرار العلاج: لا يكفي ORR الجهازي وحده لدى المرضى ذوي النقائل الدماغية.
- معدل الاستجابة المرتفع واعد: معدلات الاستجابة التي تتجاوز %75 لدى ذوي نقائل CNS عند البداية لافتة.
- أُبلغ عن استجابات كاملة داخل القحف: يشير ذلك إلى قدرة الدواء على إحداث استجابة عميقة في المرض داخل الدماغ، وليس استقراره فحسب.
- تلزم متابعة أطول: ينبغي أن تتضح مدة استجابات CNS والقدرة على منع نقائل دماغية جديدة وتأثير خفض الحاجة إلى العلاج الإشعاعي ببيانات أكثر نضجًا.
هل يمكن أن يكون زوال ctDNA في الأسبوع 8 إشارة مبكرة لـ PFS؟
كان تحليل ctDNA من المسائل اللافتة في عرض ASCO. فقد بدا PFS أطول لدى المرضى السلبيين لـ ctDNA عند البداية، ولوحظ أيضًا PFS أفضل بوضوح لدى الإيجابيين عند البداية الذين زال ctDNA لديهم في الأسبوع 8. وفي العرض، بلغ وسيط PFS لدى من زال ctDNA لديهم في الأسبوع 8 27,5 شهرًا، ولدى من لم يزل لديهم 7,3 أشهر وفقًا للتقرير.
ملاحظة مفاهيمية موجزة: ما ctDNA؟
ctDNAهو circulating tumor DNA، أي DNA الورمي المتداول. ويعني كشف قطع جينية أطلقها الورم في عينة الدم. وقد يدل انخفاض مستوى ctDNA أو اختفاؤه أثناء العلاج على انخفاض عبء الورم وتطور استجابة بيولوجية للعلاج. لكن نتائج ctDNA ليست كافية اليوم لتغيير قرار العلاج بمفردها في كل حالة.
ملاحظة Truecheck: تحليل ctDNA استكشافي
العلاقة بين زوال ctDNA وPFS الأطول مثيرة للاهتمام جدًا؛ لكن هذا التحليل استكشافي. وفي الممارسة السريرية اليوم، ليس صحيحًا اتخاذ قرار الاستمرار بالعلاج أو تغييره أو تحديد كثافته اعتمادًا على نتيجة ctDNA في الأسبوع 8 وحدها. وينبغي النظر إلى هذه النتيجة بوصفها فرضية قوية تدعم مستقبلًا دراسات متابعة قائمة على مؤشرات حيوية ديناميكية.
ملف سلامة قابل للتدبير ومعدل منخفض للإيقاف الدائم للعلاج
أظهر لونبوتينيب عمومًا ملف سلامة قابلًا للتدبير. وكانت معظم الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج من الدرجة 1–2. وبلغ معدل الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج من الدرجة 3 أو أعلى %40,5، ومعدل الإيقاف الدائم للعلاج بسبب آثار جانبية مرتبطة به %1,2 وفقًا للتقرير. ولم تُلاحظ وفيات مرتبطة بالعلاج.
أكدت شرائح العرض انخفاض شدة السميات الدموية، وبقاء معدلات المرض الرئوي الخلالي وارتفاع ضغط الدم منخفضة، وعدم ظهور إشارات سلامة جديدة. وهذه نقطة مهمة؛ لأن مثبطات RET علاجات موجهة يمكن استخدامها مدة طويلة، وغالبًا ما تتوقف استمرارية العلاج على تدبير الآثار الجانبية.
ملاحظة مفاهيمية موجزة: ما الأثر الجانبي من الدرجة 3؟
الأثر الجانبي من الدرجة 3يعبر عن مستوى خطير من الآثار الجانبية لكنه قابل للتدبير غالبًا. وقد يلزم دخول المستشفى أو علاج داعم مكثف أو تعليق العلاج أو خفض الجرعة. الإيقاف الدائم للعلاج هو ترك الدواء تمامًا بسبب أثر جانبي؛ وانخفاض هذا المعدل مهم في العلاجات طويلة الأمد.
تبدأ منافسة جيل جديد في العلاجات الموجهة إلى RET
حدث أول تحول كبير في سرطان الرئة غير صغير الخلايا الإيجابي لاندماج RET مع تطور مثبطات RET الانتقائية مثل سيلبيركاتينيب وبرالسيتينيب. وأظهرت هذه الأدوية قدرتها على تحقيق معدلات استجابة أعلى وسيطرة أطول على المرض مقارنةً بالعلاج الكيميائي. وفي فترة أحدث، عززت الدراسات العشوائية مثل LIBRETTO-431 لسيلبيركاتينيب وAcceleRET-Lung لبرالسيتينيب استخدام العلاجات الموجهة إلى RET في الخط الأول.
يدخل لونبوتينيب هذا المجال مرشحًا من الجيل الجديد. والبيانات المتاحة ليست من المرحلة 3 العشوائية؛ لكن ORR الذي يتجاوز %80 في مجموعتي المرضى غير المعالجين سابقًا والمعالجين سابقًا، وإشارة PFS الطويل، والنشاط في نقائل CNS، وانخفاض الإيقاف الدائم، تجعل الدواء مرشحًا قويًا يستدعي المتابعة الدقيقة في مجال RET.
| النهج / الدواء | نوع الدليل | نقطة القوة | القيد | العلاقة مع لونبوتينيب |
|---|---|---|---|---|
| العلاج الكيميائي ± المناعي | المعايير العامة لسرطان الرئة غير صغير الخلايا | إمكانية وصول واسعة وممارسة تطبيق معروفة | لا يستهدف محرك RET مباشرةً؛ وقد تكون الفعالية محدودة | يفسح مكانه تدريجيًا للعلاجات الموجهة لدى المرضى الإيجابيين لـ RET. |
| سيلبيركاتينيب | بيانات أحادية الذراع وعشوائية من المرحلة 3 | عزز معيار العلاج الموجه إلى RET؛ وفعالية CNS مهمة | أسئلة المقاومة وتسلسل العلاج طويل الأمد مستمرة | سيتحدد موقع لونبوتينيب المستقبلي وفق هذا المعيار. |
| برالسيتينيب | بيانات ARROW وAcceleRET-Lung | فائدة في PFS والاستجابة؛ تدعم نهج العلاج الموجه إلى RET | إشارة العدوى وتدبير السلامة يستدعيان الحذر | يولد لونبوتينيب حاجة إلى بيانات مقارنة من حيث توازن الفعالية والتحمل. |
| لونبوتينيب / A400 / EP0031 | بيانات محورية من المرحلة 2 | ORR %87,1 و%81,3؛ نشاط CNS؛ ومعدل منخفض للإيقاف الدائم | لا توجد مقارنة عشوائية من المرحلة 3؛ وOS غير ناضج | مرشح قوي من الجيل الجديد في مجال العلاج الموجه إلى RET. |
هذا الجدول ليس مقارنة مباشرة للتفوق بين الأدوية
قُيّم سيلبيركاتينيب وبرالسيتينيب ولونبوتينيب ضمن تصاميم دراسات ومجموعات مرضى ومدد متابعة مختلفة. لذلك لا يمكن إعطاء جواب قاطع عن سؤال «أي مثبط RET هو الأفضل؟» بالبيانات الحالية. والتفسير الأدق للونبوتينيب أنه يقدم إشارة قوية جدًا للفعالية والتحمل من المرحلة 2، لكن موقعه السريري الحقيقي سيتضح بالبيانات العشوائية وطويلة الأمد.
تزداد أهمية الاختبار الجزيئي وتقييم الدماغ والمتابعة الديناميكية
تُظهر بيانات لونبوتينيب أن خيارات العلاج الموجه في سرطان الرئة غير صغير الخلايا الإيجابي لاندماج RET تتوسع بسرعة. لكن استخدام هذه العلاجات يتطلب اكتشاف اندماج RET عند التشخيص. لذلك فإن بدء العلاج في سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير الحرشفي المتقدم دون NGS شامل أو اختبار اندماج موثوق قد يؤخر فرصة العلاج الموجه.
يجب أن يكون تقييم النقائل الدماغية جزءًا من اختيار العلاج أيضًا. فقد تظهر إصابة الجهاز العصبي المركزي لدى المرضى الإيجابيين لـ RET، وقد توفر فعالية CNS لمثبط RET جديد فائدة مهمة في خوارزمية العلاج. كما قد تُستخدم ديناميكيات ctDNA أكثر مستقبلًا لقراءة الاستجابة مبكرًا ومراقبة تطور المقاومة.
رسائل سريرية عملية
- اختبار جزيئي شامل عند التشخيص: نظرًا إلى ندرة اندماج RET، فإن NGS أو الاختبارات الموثوقة الموجهة للاندماج حاسمة الأهمية.
- تقييم الدماغ بالرنين المغناطيسي: ينبغي تقييم نقائل CNS بصورة منهجية قبل العلاج وأثناء المتابعة.
- استدامة الاستجابة مهمة: ينبغي مراعاة بيانات PFS وDOR بقدر ORR المرتفع عند اختيار العلاج.
- قد يكون ctDNA أداة متابعة المستقبل: رغم أن زوال ctDNA في الأسبوع 8 يبدو مرتبطًا بـ PFS، فإنه لم يصبح مُغيرًا للقرار بعد.
- ينبغي متابعة ملف السلامة: انخفاض الإيقاف الدائم إيجابي؛ لكن يلزم التحقق من السلامة طويلة الأمد في الحياة الواقعية.
ملاحظة مفاهيمية موجزة: لماذا يُعد NGS واختبار الاندماج مهمين؟
NGSيعني تسلسل الجيل الجديد، ويمكنه كشف تغيرات جينية عديدة في الوقت نفسه. وقد تفوت الاختبارات المحدودة تغيرات نادرة لكنها قابلة للعلاج مثل اندماجات RET. لذلك فإن تحديد الملف الجزيئي الشامل عند تشخيص سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم شرط أساسي لاختيار العلاج الموجه الصحيح.
كيف نتحدث مع المريض؟
«إذا كان سرطان الرئة لديك يحمل تغيرًا جينيًا خاصًا يسمى اندماج RET، فيمكن استخدام أدوية ذكية تستهدف هذا التغير. ولونبوتينيب مثبط RET جديد ما يزال في مرحلة التطوير. وفي البيانات المقدمة في ASCO 2026، أُبلغ عن معدلات مرتفعة لتقلص الورم وسيطرة طويلة على المرض لدى المرضى غير المعالجين سابقًا والمعالجين سابقًا. كما شوهدت استجابات واعدة لدى المرضى ذوي النقائل الدماغية. لكن هذه البيانات ليست مقارنة عشوائية من المرحلة 3؛ لذلك سيتضح موقع الدواء النهائي في العلاج المعياري بمتابعة أطول ودراسات مقارنة».
يصبح اختيار العلاج في سرطان الرئة الإيجابي لـ RET أكثر دقة
التقييم الأكاديمي
تُظهر بيانات لونبوتينيب أن العلاجات الموجهة في سرطان الرئة الإيجابي لاندماج RET تتقدم نحو عصر جديد يتمحور أيضًا حول استدامة الاستجابة والسيطرة على النقائل الدماغية، وليس معدل الاستجابة وحده.
إن ملاحظة معدلات استجابة مرتفعة لدى المرضى غير المعالجين سابقًا والمعالجين سابقًا معًا تجعل هذا الدواء مرشحًا قويًا ولافتًا في مجال العلاج الموجه إلى RET.
سيتشكل اختيار العلاج مستقبلًا في سرطان الرئة الإيجابي لـ RET وفق فعالية الجهاز العصبي المركزي وتطور المقاومة وديناميكيات ctDNA والتحمل طويل الأمد، وليس معدل الاستجابة الأولية وحده.
كيف سيتحدد موقع لونبوتينيب الحقيقي؟
بيانات لونبوتينيب قوية؛ لكن الدليل الحالي ليس بمستوى مقارنة عشوائية من المرحلة 3. لذلك ينبغي اتضاح موقع الدواء الحقيقي مقابل سيلبيركاتينيب أو برالسيتينيب أو العلاج المعياري ببيانات أكثر نضجًا ومقارنة.
الأسئلة المفتوحة
- التحقق العشوائي: كيف سيكون أداء لونبوتينيب مقابل مثبطات RET الانتقائية الحالية أو العلاج المعياري؟
- حماية CNS: ما مدى استدامة الاستجابة لدى مرضى النقائل الدماغية، وإلى أي حد تمنع تقدم CNS الجديد؟
- آليات المقاومة: أي طفرات مقاومة RET أو مسارات التجاوز تتطور بعد لونبوتينيب؟
- استخدام ctDNA: هل يمكن أن يصبح زوال ctDNA في الأسبوع 8 مؤشرًا حيويًا قويًا بما يكفي لتوجيه قرارات العلاج؟
- التحمل طويل الأمد: هل سيبقى معدل الإيقاف الدائم المنخفض محفوظًا بمتابعة أطول وفي الحياة الواقعية؟
- تسلسل العلاج: في أي مجموعات مرضى فرعية وبأي ترتيب سيكون سيلبيركاتينيب وبرالسيتينيب ولونبوتينيب الخيار الأنسب؟
ملاحظة Truecheck
تقدم بيانات لونبوتينيب إشارة فعالية قوية جدًا من المرحلة 2؛ لكن الدراسة ليست عشوائية من المرحلة 3. لذلك ينبغي ألا تُفسر النتائج بوصفها تفوقًا مباشرًا على مثبطات RET المعتمدة حاليًا. والتفسير الأدق أن لونبوتينيب مرشح لمثبط RET من الجيل الجديد يستدعي المتابعة الدقيقة في سرطان الرئة غير صغير الخلايا الإيجابي لاندماج RET، بمعدل استجابة مرتفع وإشارة PFS طويل ونشاط CNS ومعدل إيقاف علاج منخفض.
يبرز لونبوتينيب مرشحًا قويًا من الجيل الجديد في سرطان الرئة الإيجابي لاندماج RET
في ASCO 2026، أظهرت الدراسة المحورية من المرحلة 2 أن lunbotinib fumarate / A400 / EP0031 يستطيع تحقيق معدلات استجابة مرتفعة وسيطرة مستدامة على المرض في سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم الإيجابي لاندماج RET، لدى المرضى غير المعالجين سابقًا والمعالجين سابقًا. وبلغ معدل الاستجابة الموضوعية لدى المعالجين سابقًا %87,1، ولدى غير المعالجين سابقًا %81,3. وأُبلغ عن وسيط PFS في المجموعة المعالجة سابقًا 27,5 شهرًا؛ ولم يُبلَغ بعد في المجموعة غير المعالجة سابقًا.
يشير الإبلاغ عن معدلات استجابة مرتفعة واستجابات كاملة داخل القحف لدى المرضى ذوي النقائل الدماغية عند البداية أيضًا إلى امتلاك الدواء إمكانية مهمة لفعالية CNS. كما تفتح العلاقة بين زوال ctDNA في الأسبوع 8 وPFS الأطول الباب لدراسات مؤشرات حيوية قد تتيح قراءة الاستجابة للعلاج بصورة أبكر وأكثر ديناميكية مستقبلًا.
من ناحية السلامة، رغم أن معدل الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج من الدرجة 3 أو أعلى %40,5، فإن معدل الإيقاف الدائم %1,2 والوفيات المرتبطة بالعلاج %0 يعطيان إشارة إلى ملف قابل للتدبير. ومع ذلك، لم يتحدد موقع لونبوتينيب النهائي بين مثبطات RET الحالية دون مقارنة عشوائية ومتابعة أطول. ورسالة اليوم أن العلاجات الموجهة في سرطان الرئة غير صغير الخلايا الإيجابي لاندماج RET تتقدم نحو عصر أكثر انتقائية وتمحورًا حول الدماغ ودعمًا بالمؤشرات الحيوية الديناميكية.
المصادر
- ASCO 2026 Abstract 8505. Efficacy and safety of lunbotinib (A400/EP0031), a next-generation selective RET inhibitor, in advanced RET fusion-positive NSCLC.
- Kelun-Biotech. Pivotal Phase II Data for Lunbotinib Fumarate (A400/EP0031) in RET Fusion-Positive NSCLC at ASCO 2026. 29 مايو 2026.
- Kelun-Biotech. Two registrational studies in non-small cell lung cancer selected for oral presentation at ASCO 2026. 21 مايو 2026.
- OncLive. A400/EP0031 NDA Accepted for Review in China for RET Fusion-Positive NSCLC. 25 سبتمبر 2025.
- ClinicalTrials.gov. Phase I/II study of EP0031 in advanced RET-altered malignancies. NCT05443126.
- Besse B وآخرون. Final efficacy and safety data from the phase I/II ARROW trial of pralsetinib in advanced RET fusion-positive NSCLC. Journal of Clinical Oncology. 2026.
- LIBRETTO-431 Trial Investigators. First-Line Selpercatinib or Chemotherapy and Pembrolizumab in RET Fusion-Positive NSCLC. New England Journal of Medicine. 2023.
- ASCO 2026 Abstract 8504. AcceleRET-Lung: pralsetinib as first-line treatment of RET fusion-positive advanced or metastatic NSCLC.
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.