أدوية السرطان غير المرخصة في تركيا والمجلوبة من الخارج: قائمة TEB

بيغاسبارغاز Oncaspar · Servier

EK-4/C: تدفع SGKيوجد شرط للاستخدام

• الاستخدام المعتمد يُستخدم ضمن نظام علاج كيميائي متعدد الأدوية في ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد (ALL) لدى الأطفال والبالغين. وهو معتمد في الولايات المتحدة منذ 1994، ويمكن استخدامه في علاج الخط الأول وكذلك لدى المريض الذي تطورت لديه فرط حساسية لأسباراجيناز E. coli. وهو معتمد في أوروبا منذ 2016.
• شرط استخدام TEB يُستخدم في العلاج التحريضي للخط الأول في ALL (ICD C91.0).
• EK-4/C Oncaspar 3750 IU: 949 €. Pegaspargase 3750 IU/5 mL: 600 €.
• ملاحظة لا يرد منتجا Pegla Spal وHamsyl الموجودان في قائمة TEB باسميهما في EK-4/C. ولأن اسم الشركة المصنعة غير مكتوب في سطر بيغاسبارغاز الجنيس بالقائمة، لم يمكن تحديد ما إذا كان يطابق أحد هذين المنتجين. والأسباراجيناز المرخص في تركيا هو Leunase غير المُقترن بالبولي إيثيلين غليكول والمشتق من E. coli.

أسباراجيناز إروينيا Erwinase · Porton Biopharma

EK-4/C: تدفع SGKموافقة TİTCK: 1

• الاستخدام المعتمد يُستخدم ضمن العلاج الكيميائي في ALL لدى المرضى الذين تطورت لديهم فرط حساسية للأسباراجيناز المشتق من E. coli (ترخيص المملكة المتحدة). ولا توجد له موافقة مركزية أوروبية؛ بل يُباع بتراخيص البلدان.
• EK-4/C Erwinase 10.000 IU، 5 قوارير: 2.595 €.
• المنتج غير المغطى يوجد أسباراجيناز إروينيا المؤتلف Enrylaze أيضًا في قائمة TEB (موافقة TİTCK: 1)، لكنه غير موجود في EK-4/C. ويتحمل المريض ثمن هذا المنتج. وEnrylaze معتمد في أوروبا منذ 2023 في ALL واللمفومة اللمفاوية الأرومية، عند فرط الحساسية لأسباراجيناز E. coli أو التعطيل الصامت.
• ملاحظة يظهر ترخيص Erwinase في سجلات هيئة الأدوية الأيرلندية مسحوبًا اعتبارًا من 30 سبتمبر 2026. تحققوا من استمرارية التوريد في أوروبا قبل الطلب.

أمساكرين Amekrin · Amsalyo

EK-4/C: تدفع SGKيوجد شرط للاستخدام

• الاستخدام المعتمد لا توجد له موافقة في الولايات المتحدة ولا ضمن الإجراء المركزي الأوروبي. وهو معتمد في المملكة المتحدة لتحريض الهدأة وصيانتها في ابيضاض الدم الحاد لدى البالغين، ولا سيما المرض المقاوم للأنثراسيكلين. وفي السويد، هو معتمد علاجًا إنقاذيًا مع أدوية كيميائية أخرى في ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) الناكس أو المقاوم.
• شرط استخدام TEB يُستخدم في علاج AML وALL.
• EK-4/C Amekrin 75 mg/1,5 mL، 6 قوارير: 1.495 €. Amsalyo 75 mg/1,5 mL، 5 قوارير: 1.245 €.

بنتوستاتين Nipent · Pfizer

EK-4/C: تدفع SGKموافقة TİTCK: 1يوجد شرط للاستخدام

• الاستخدام المعتمد معتمد في الولايات المتحدة منذ 1991 دواءً منفردًا في ابيضاض الدم مشعر الخلايا المصحوب بمرض نشط (انخفاض واضح في قيم الدم أو وجود أعراض). ولا توجد له موافقة مركزية في أوروبا.
• شرط استخدام TEB يُستخدم في علاج اللمفومة اللاهودجكينية، والفطار الفطراني، وابيضاض الدم اللمفاوي الحبيبي الكبير (LGL)، وابيضاض الدم مشعر الخلايا.
• EK-4/C Nipent 10 mg: 1.048,90 €. يوفره مركز ابن سينا للضمان الاجتماعي التابع لـSGK.
• ملاحظة تضع TEB علامة «1» على Nipent؛ لكن بنتوستاتين غير معلّم في قائمة TİTCK للمواد الفعالة من الخارج بتاريخ 28 سبتمبر 2026. وبسبب هذا التناقض، استشيروا TEB قبل تقديم الطلب.

برالاتريكسات Folotyn · Acrotech

EK-4/C: تدفع SGK

• الاستخدام المعتمد حاصل على موافقة معجلة في الولايات المتحدة منذ 2009 في لمفومة الخلايا التائية المحيطية (PTCL) الناكسة أو المقاومة. ورفضت المفوضية الأوروبية طلب الترخيص في 2012.
• EK-4/C Folotyn 20 mg/mL: 1.900 €. Pralatrexate 20 mg/mL: 1.798,65 € (أُدرج في القائمة في 1 يوليو 2026). والمنتج بتركيز 40 mg/mL في قائمة TEB غير مدرج في EK-4/C.

روميديبسين Istodax · Romidepsin-Reach

EK-4/C: تدفع SGK

• الاستخدام المعتمد معتمد في الولايات المتحدة في لمفومة الخلايا التائية الجلدية (KTHL) لدى البالغين الذين تلقوا علاجًا جهازيًا واحدًا على الأقل. وسُحب استطباب PTCL في 2021. ورُفض طلب PTCL في أوروبا.
• EK-4/C Istodax 10 mg: 1.639 €. Romidepsin-Reach 10 mg: 1.598 €. ويوجد Romidepsin-Reach في قائمة TEB الحالية.
• ملاحظة لمعرفة دور هذه الأدوية في الفطار الفطراني ومتلازمة سيزاري، خيارات علاج الفطار الفطراني يمكنكم الاطلاع على مقالتنا.

فورينوستات Zolinza · MSD

EK-4/C: تدفع SGK

• الاستخدام المعتمد معتمد في الولايات المتحدة منذ 2006 لعلاج المظاهر الجلدية لـKTHL المتقدم أو المستمر أو الناكس رغم علاجين جهازيين. وسُحب الطلب الأوروبي في 2009.
• EK-4/C Zolinza 100 mg، 120 كبسولة: 8.888 €. يوفره مركز ابن سينا للضمان الاجتماعي التابع لـSGK.

بيلينوستات Beleodaq · Acrotech

EK-4/C: تدفع SGK

• الاستخدام المعتمد حاصل على موافقة معجلة في الولايات المتحدة منذ 2014 في PTCL الناكسة أو المقاومة. ولا توجد له موافقة في أوروبا.
• EK-4/C Beleodaq 500 mg: 1.000 $ (مكتوب بالدولار الأمريكي في القائمة).

لوموستين CCNU/CeeNU · Cecenu · Gleostine

EK-4/C: تدفع SGKيوجد شرط للاستخدام

• الاستخدام المعتمد معتمد في الولايات المتحدة (Gleostine) لأورام الدماغ الأولية والنقائل الدماغية بعد الجراحة و/أو العلاج الإشعاعي، وكذلك ضمن العلاج المركب في لمفومة هودجكين المتقدمة بعد العلاج الكيميائي الأول. ويُباع في أوروبا بتراخيص البلدان.
• شرط استخدام TEB يُستخدم في أنظمة التحضير لزرع الخلايا الجذعية الذاتي أو الخيفي.
• EK-4/C CCNU/CeeNU 40 mg، 20 كبسولة: 250 €. Cecenu 40 mg، 20 كبسولة: 249 €. Gleostine 100 mg، 5 كبسولات: 149 € (**). Lomustina Eczane 100 mg، 20 كبسولة: 563 € (**). وتوجد أيضًا عبوات CCNU/CeeNU بتركيزي 10 و100 mg في القائمة (**).
• تنبيه شرط الاستخدام دون اشتراط موافقة إضافية يشمل فقط التحضير لزرع الخلايا الجذعية. ويقع الاستخدام في أورام الدماغ مثل الورم الدبقي خارج هذا الشرط، وقد يتطلب موافقة TİTCK لكل مريض على حدة. وهذا تفسيرنا المستند إلى دليل TİTCK.

بروكاربازين Natulan · Procarbazina Eczane

EK-4/C: تدفع SGKيوجد شرط للاستخدام

• الاستخدام المعتمد معتمد في الولايات المتحدة (Matulane) مع تركيبات مثل MOPP في لمفومة هودجكين بالمرحلتين III-IV. ولا يرد نظام PCV المستخدم في أورام الدماغ في النشرة الأمريكية. ويُباع Natulan في أوروبا بتراخيص البلدان.
• شرط استخدام TEB لا يُشترط استطباب معين عند تشخيص السرطان.
• EK-4/C Natulan 50 mg، 50 كبسولة: 178 € (**). Procarbazina Eczane 50 mg، 50 كبسولة: 178 € (**).

داكتينومايسين Cosmegen · Recordati

EK-4/C: تدفع SGKيوجد شرط للاستخدام

• الاستخدام المعتمد بحسب النشرة الأمريكية، يُستخدم ضمن العلاج المركب في ورم ويلمز والساركوما العضلية المخططة وساركوما إيوينغ وسرطان الخصية غير المنوي النقائلي؛ ومنفردًا أو ضمن تركيبة في الأورام الأرومية الغاذية الحملية (GTN)؛ وفي الإرواء الناحي لبعض الأورام الصلبة المنتشرة موضعيًا.
• شرط استخدام TEB لا يُشترط استطباب معين عند تشخيص السرطان.
• EK-4/C Cosmegen 0,5 mg: 58 €. Dactinomycin for Injection 0,5 mg: 52,85 €. Dacticin 0,5 mg: 60 €. Dact Spal 0,5 mg: 58 €.

نيموتوزوماب Cimaher · CIM، كوبا

EK-4/C: تدفع SGKيوجد شرط للاستخدام

• الاستخدام المعتمد لا توجد له موافقة في الولايات المتحدة وأوروبا؛ وسُحب الطلب الأوروبي في 2008. وتذكر النشرة الأرجنتينية استخدامه مع العلاج الإشعاعي في الورم الأرومي الدبقي وسرطان الرأس والعنق، والورم الدبقي لجذع الدماغ في الطفولة، وسرطان المريء غير القابل للجراحة.
• شرط استخدام TEB يُستخدم لدى الفئة العمرية للأطفال: (1) مع فينوريلبين في الورم الدبقي بالجسر؛ (2) في الورم الأرومي الدبقي الذي لم يستجب لتيموزولوميد؛ (3) في الورم الأرومي النخاعي.
• EK-4/C Cimaher 5 mg/mL، 4 أمبولات: 1.085 €.

دينوتوكسيماب بيتا Qarziba · Recordati

EK-4/C: تدفع SGKموافقة TİTCK: 1

• الاستخدام المعتمد معتمد في أوروبا منذ 2017. ويُستخدم لدى الأطفال الأكبر من 12 شهرًا المصابين بورم أرومي عصبي عالي الخطورة، الذين حققوا استجابة جزئية على الأقل للعلاج الكيميائي التحريضي، وخضعوا لعلاج مُستأصل للنخاع وزرع خلايا جذعية. ويمكن استخدامه أيضًا في الورم الأرومي العصبي الناكس أو المقاوم. ولا توجد له موافقة في الولايات المتحدة.
• EK-4/C Qarziba 4,5 mg/mL: 8.600 €. يوفره مركز ابن سينا للضمان الاجتماعي التابع لـSGK.
• ملاحظة يوجد ناكسيتاماب (Danyelza)، الموجه إلى الهدف نفسه (GD2)، أيضًا في قائمة TEB، لكنه ليس في EK-4/C (انظروا أدناه).

ستربتوزوسين Zanosar · Teva

EK-4/C: تدفع SGKيوجد شرط للاستخدام

• الاستخدام المعتمد اعتُمد في الولايات المتحدة في 1982 لسرطان خلايا جزر البنكرياس النقائلي الذي يسبب أعراضًا أو يتقدم (سواء كان وظيفيًا أم غير وظيفي). ويظهر المنتج الآن في قاعدة بيانات FDA بوصفه «متوقف الإنتاج». ولا توجد له موافقة مركزية في أوروبا.
• شرط استخدام TEB يُستخدم في علاج الورم العصبي الصماوي البنكرياسي النقائلي (أورام خلايا الجزر).
• EK-4/C Zanosar 1 g: 357 €. يوفره مركز ابن سينا للضمان الاجتماعي التابع لـSGK.

ميتوتان Lysodren · Esteve

EK-4/C: تدفع SGKيوجد شرط للاستخدام

• الاستخدام المعتمد معتمد في الولايات المتحدة لسرطان قشر الكظر غير القابل للجراحة (المفرز للهرمونات أو غير المفرز لها). وفي أوروبا، هو معتمد لعلاج الأعراض في سرطان قشر الكظر المتقدم؛ ولم تُثبت فعاليته في الورم غير المفرز للهرمونات.
• شرط استخدام TEB يُستخدم في علاج سرطان قشر الكظر.
• EK-4/C Lysodren 500 mg، 100 قرص: 600 €.

إكسابيبيلون Ixempra · R-Pharm US

EK-4/C: تدفع SGK

• الاستخدام المعتمد معتمد في الولايات المتحدة لسرطان الثدي النقائلي أو المتقدم موضعيًا. ويُستخدم مع كابيسيتابين في المرض المقاوم للأنثراسيكلين والتاكسان، ومنفردًا في المرض المقاوم للأنثراسيكلين والتاكسان وكابيسيتابين. وسُحب الطلب الأوروبي في 2009.
• EK-4/C Ixempra 15 mg: 350 €. Ixempra 45 mg: 1.050 €.

بيسيبانيل (OK-432) Picibanil · Chugai

EK-4/C: تدفع SGK

• الاستخدام المعتمد لا توجد له موافقة في الولايات المتحدة وأوروبا. ويُستخدم في اليابان مع العلاج الكيميائي في سرطان المعدة بعد الجراحة وسرطان الرئة، ولتقليل السوائل الجنبية والصفاقية الخبيثة الناجمة عن سرطانات الجهاز الهضمي والرئة، وفي سرطان الرأس والعنق والغدة الدرقية المقاوم للأدوية الأخرى، وفي الورم اللمفي الوعائي.
• EK-4/C Picibanil 0,1 mg، 5 قوارير: 246,40 €. يوفره مركز ابن سينا للضمان الاجتماعي التابع لـSGK.

ديكسرازوكسان Cardioxane · Zinecard

EK-4/C: تدفع SGKيوجد شرط للاستخدام

• الاستخدام المعتمد يُستخدم في أوروبا (Cardioxane) لحماية القلب لدى البالغين المصابين بسرطان الثدي الذين يتلقون الأنثراسيكلين. وتحت سن 18 عامًا، لا يمكن استخدامه إلا لدى المرضى الذين تعادل جرعتهم التراكمية من دوكسوروبيسين 300 mg/m² أو أكثر. وهو معتمد في الولايات المتحدة للنساء المصابات بسرطان الثدي النقائلي اللواتي تلقين 300 mg/m² على الأقل من دوكسوروبيسين وسيواصلن العلاج. وفي أوروبا، اعتُمد منتجه المسمى Savene لتسرب الأنثراسيكلين خارج الوريد (التسرب خارج الأوعية).
• شرط استخدام TEB يُستخدم للوقاية من السمية القلبية المرتبطة بالعلاج الكيميائي.
• EK-4/C Cardioxane 500 mg: 151,50 €. Dexrazoxane Kemex 500 mg: 151,50 €. Lyophilized Dexrazoxane Gland 500 mg: 81 €. Zinecard 250 mg: 234,88 $ (**).

سارغراموستيم (GM-CSF) Leukine · Partner Therapeutics

EK-4/C: تدفع SGK

• الاستخدام المعتمد معتمد في الولايات المتحدة منذ 1991. وتشمل استخداماته: تسريع تعافي العدلات بعد التحريض لدى مرضى AML بعمر 55 عامًا أو أكثر، وتعبئة الخلايا الجذعية للزرع الذاتي، وتعافي نخاع العظم بعد الزرع الذاتي والزرع الخيفي من قريب، وفشل الزرع، ومتلازمة الإشعاع الحادة. ولا توجد له موافقة في أوروبا.
• EK-4/C Leukine 250 mcg، 5 أمبولات: 1.228 €.
• ملاحظة تحدد النشرة الأمريكية لناكسيتاماب استخدامه مع GM-CSF.

ديفيبروتيد Defitelio · Jazz

EK-4/C: تدفع SGKيوجد شرط للاستخدام

• الاستخدام المعتمد يُستخدم في أوروبا (2013) لدى الأطفال الأكبر من شهر 1 والبالغين في مرض انسداد الأوردة الكبدية الشديد (VOH/SOS) الذي يتطور أثناء زرع الخلايا الجذعية. وهو معتمد في الولايات المتحدة (2016) في VOH التالي للزرع المصحوب بخلل في وظائف الكلى أو الرئة.
• شرط استخدام TEB (1) علاج VOH الشديد الذي يتطور خلال الأسابيع الـ3 الأولى التالية للزرع الخيفي وفق معايير سياتل أو بالتيمور. (2) الاستخدام الوقائي لدى المرضى مرتفعي الخطورة. وتشمل حالات ارتفاع الخطورة: سوابق علاج إشعاعي للبطن يشمل الكبد؛ وتليف الكبد أو تشمعه أو داء ترسب الأصبغة الدموية المثبت بالخزعة؛ والتهاب الكبد B أو C؛ وزرع سابق مُستأصل للنخاع؛ واستخدام بوسلفان في التحضير؛ ومتبرع غير قريب؛ والزرع تحت سن 7 سنوات.
• EK-4/C Defitelio 200 mg، 10 قوارير: 2.598 €.
• ملاحظة لا يرد الاستخدام الوقائي في النشرتين الأمريكية والأوروبية، لكنه محدد ضمن شرط الاستخدام لدى TİTCK.

تارلاتاماب Imdelltra (الولايات المتحدة) · Imdylltra (الاتحاد الأوروبي) · Amgen

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة هو موجّه ثنائي التخصص للخلايا التائية يرتبط بـDLL3 وCD3. ويُستخدم في KHAK بالمرحلة المنتشرة الذي تقدم أثناء العلاج الكيميائي القائم على البلاتين أو بعده. وحصل على موافقة معجلة في مايو 2024؛ وتحولت إلى موافقة كاملة في 19 نوفمبر 2025 استنادًا إلى نتائج DeLLphi-304.
• أوروبا اعتُمد في 29 مايو 2026. ويُستخدم منفردًا في KHAK بالمرحلة المنتشرة الذي تقدم أثناء علاج الخط الأول بالبلاتين أو بعده.
• ملاحظة قصة تطوير الدواء ونتائجه في مقالتنا عن تارلاتاماب ترد فيها.

لوربينيكتيدين Zepzelca · PharmaMar / Jazz

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة له استطبابان. (1) علاج الصيانة مع أتيزوليزوماب في KHAK بالمرحلة المنتشرة الذي لم يتقدم بعد علاج الخط الأول بأتيزوليزوماب وكاربوبلاتين وإيتوبوسيد (2 أكتوبر 2025). (2) الاستخدام المنفرد في KHAK النقائلي الذي تقدم بعد البلاتين؛ ولا يزال هذا الاستطباب في وضع الموافقة المعجلة.
• أوروبا اعتُمد في 29 مايو 2026 استطباب الصيانة مع أتيزوليزوماب فقط. والاستخدام دواءً منفردًا في الخط الثاني غير معتمد في أوروبا.

أميفانتاماب Rybrevant · Johnson & Johnson

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة وأوروبا هو جسم مضاد ثنائي التخصص يرتبط بـEGFR وMET. وله أربعة استطبابات في KHDAK. (1) مع لازيرتينيب في الخط الأول عند حذف إكسون EGFR رقم 19 أو L858R. (2) مع كاربوبلاتين وبيميتريكسيد بعد مثبط تيروزين كيناز EGFR في الطفرات نفسها. (3) مع كاربوبلاتين وبيميتريكسيد في الخط الأول عند إدخال في إكسون EGFR رقم 20. (4) منفردًا بعد البلاتين عند إدخال في إكسون 20.
• الشكل تحت الجلد اعتُمد في الولايات المتحدة في 17 ديسمبر 2025 لجميع استطبابات الشكل الوريدي. واعتُمد في أوروبا في أبريل 2025 لاستطبابي التركيبة مع لازيرتينيب والاستخدام المنفرد عند إكسون 20. وتضم قائمة TEB المنتج الوريدي بتركيز 350 mg.

لازيرتينيب Lazcluze · Johnson & Johnson

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة وأوروبا هو مثبط EGFR من الجيل الثالث. ويُستخدم في الخط الأول مع أميفانتاماب في KHDAK المتقدم موضعيًا أو النقائلي ذي حذف إكسون EGFR رقم 19 أو طفرة L858R (الولايات المتحدة أغسطس 2024، والاتحاد الأوروبي يناير 2025).
• ملاحظة في هذه التركيبة، يتحمل المريض ثمن كلا الدواءين. وتختلف خيارات الخط الأول المرخصة والمغطاة في تركيا.

كابماتينيب Tabrecta · Novartis

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة يُستخدم في KHDAK النقائلي ذي طفرة تخطي إكسون MET رقم 14، دون تقييد بخط علاجي معين.
• أوروبا معتمد في الطفرة نفسها، لكن فقط بعد العلاج المناعي و/أو العلاج الكيميائي القائم على البلاتين.

زونغيرتينيب Hernexeos · Boehringer Ingelheim

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة هو مثبط انتقائي لـHER2 يؤخذ عن طريق الفم. ويُستخدم في KHDAK غير الحرشفي غير القابل للجراحة أو النقائلي الذي يحمل طفرة مُنشِّطة في مجال تيروزين كيناز HER2 (ERBB2). وحصل على موافقة معجلة في 8 أغسطس 2025 للمرضى الذين سبق علاجهم، وفي 26 فبراير 2026 للمرضى الذين لم يتلقوا علاجًا.
• أوروبا لا توجد له موافقة.

سيفابيرتينيب Hyrnuo · Bayer

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة يُستخدم في KHDAK غير الحرشفي ذي طفرة في مجال تيروزين كيناز HER2. وحصل على موافقة معجلة في 19 نوفمبر 2025 للمرضى الذين سبق علاجهم، وفي 9 سبتمبر 2026 في الخط الأول.
• أوروبا لا توجد له موافقة. وقد اعتمدته هيئة الأدوية البريطانية (MHRA).
• ملاحظة يجب إثبات طفرة HER2 في النسيج أو الدم لاستخدام هذه الأدوية. ولمعرفة دور الاختبارات الجينومية، تسلسل الجيل التالي (NGS) يمكنكم الاطلاع على مقالتنا.

سيميپليماب Libtayo · Regeneron

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة هو جسم مضاد لـPD-1. وتشمل استطباباته:
  • سرطان الخلايا الحرشفية الجلدي (KSHK) النقائلي أو المتقدم موضعيًا لدى غير المرشحين لجراحة أو علاج إشعاعي بقصد الشفاء.
  • العلاج المساعد في KSHK عالي الخطورة بعد الجراحة والعلاج الإشعاعي (8 أكتوبر 2025).
  • سرطان الخلايا القاعدية المتقدم موضعيًا أو النقائلي بعد مثبط Hedgehog، أو عندما يكون هذا الدواء غير مناسب.
  • الخط الأول في KHDAK دون تغيرات EGFR وALK وROS1: مع العلاج الكيميائي دون عتبة لـPD-L1، أو منفردًا إذا كان PD-L1 بنسبة %50 أو أكثر.
• أوروبا استطبابات سرطان الجلد مماثلة للولايات المتحدة. وفي KHDAK، اعتُمدت التركيبة مع العلاج الكيميائي عند PD-L1 بنسبة %1 أو أكثر. وتشمل أيضًا سرطان عنق الرحم الناكس أو النقائلي بعد البلاتين، وهو استطباب غير موجود في الولايات المتحدة.

تريفلوريدين/تيبيراسيل Lonsurf · Taiho / Servier

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريض

• الولايات المتحدة يُستخدم منفردًا أو مع بيفاسيزوماب في سرطان القولون والمستقيم النقائلي بعد العلاج الكيميائي القائم على الفلوروبيريميدين وأوكساليبلاتين وإيرينوتيكان، والعلاج المضاد لـVEGF، والعلاج المضاد لـEGFR إذا كان RAS من النمط البري. وهو معتمد أيضًا في سرطان المعدة والوصلة المعدية المريئية النقائلي بعد خطين علاجيين على الأقل.
• أوروبا يُستخدم في سرطان القولون والمستقيم مع بيفاسيزوماب بعد نظامين علاجيين، أو منفردًا لدى المريض الذي سبق علاجه أو غير المناسب للعلاج القياسي. وفي سرطان المعدة، يُستخدم منفردًا بعد نظامين جهازيين على الأقل.
• ملاحظة Lonsurf غير مرخص في تركيا وغير مدرج في EK-4/C؛ ولذلك لا تدفع SGK تكلفته لأي استطباب. ولمعرفة جدول الاستخدام، بروتوكول Lonsurf وبيفاسيزوماب يمكنكم الاطلاع على مقالتنا.

فروكوينتينيب Fruzaqla · Takeda

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة هو مثبط انتقائي لـ VEGFR-1، -2 و -3. ويُستخدم في سرطان القولون والمستقيم النقائلي بعد العلاج الكيميائي القائم على الفلوروبيريميدين وأوكساليبلاتين وإيرينوتيكان، والعلاج المضاد لـ VEGF، والعلاج المضاد لـ EGFR إن كان مناسبًا.
• أوروبا بالإضافة إلى العلاجات السابقة نفسها، يُشترط تقدم المرض بعد تريفلوريدين/تيبيراسيل أو ريغورافينيب، أو عدم تحمل هذين الدواءين؛ أي إنه معتمد في خط علاجي متأخر أكثر.

إيرينوتيكان الشحمي Onivyde · Ipsen / Servier

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضيوجد شرط للاستخدام

• الولايات المتحدة وأوروبا له استطبابان في السرطان الغدي البنكرياسي النقائلي. (1) الخط الأول مع أوكساليبلاتين و5-FU/لوكوفورين (NALIRIFOX). (2) مع 5-FU/لوكوفورين بعد العلاج القائم على جيمسيتابين. وبحسب النشرة الأمريكية، لا يُستخدم منفردًا.
• شرط استخدام TEB من المناسب استخدامه في الخط الثاني في سرطان البنكرياس النقائلي الذي تقدم بعد العلاج الكيميائي القائم على جيمسيتابين.
• ملاحظة لا تُشترط موافقة إضافية من TİTCK عند استخدامه في الخط الثاني، لكن المريض يتحمل الثمن. ويقع استخدام NALIRIFOX في الخط الأول خارج هذا الشرط.

فوتيباتينيب Lytgobi · Taiho

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة هو مثبط يرتبط بصورة غير عكوسة بـFGFR1-4. وحاصل على موافقة معجلة في سرطان الأقنية الصفراوية داخل الكبد المتقدم موضعيًا غير القابل للجراحة أو النقائلي، الذي يحمل اندماجًا أو إعادة ترتيب لـFGFR2 وسبق علاجه.
• أوروبا حاصل على موافقة مشروطة في سرطان الأقنية الصفراوية ذي اندماج أو إعادة ترتيب FGFR2 بعد علاج جهازي واحد على الأقل؛ ولا يقتصر على الورم داخل الكبد.

بيميغاتينيب Pemazyre · Incyte

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة يُستخدم في سرطان الأقنية الصفراوية الذي سبق علاجه ويحمل اندماجًا أو إعادة ترتيب FGFR2 (موافقة معجلة)، وفي الأورام النخاعية/اللمفاوية الناكسة أو المقاومة ذات إعادة ترتيب FGFR1.
• أوروبا له استطباب سرطان الأقنية الصفراوية فقط.

إيفوسيدينيب Tibsovo · Servier

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة هو مثبط IDH1 الطافر. وتشمل استطباباته في الحالات ذات طفرة IDH1:
  • سرطان الأقنية الصفراوية الذي سبق علاجه.
  • AML المشخص حديثًا لدى المرضى بعمر 75 عامًا أو أكثر أو غير المناسبين للعلاج المكثف: مع أزاسيتيدين أو منفردًا.
  • AML الناكس أو المقاوم.
  • متلازمة خلل التنسج النخاعي الناكسة أو المقاومة.
• أوروبا يُستخدم بعد العلاج السابق في سرطان الأقنية الصفراوية ذي طفرة IDH1 R132، ومع أزاسيتيدين في AML المشخص حديثًا لدى غير المناسبين للتحريض القياسي. وليس له استطباب في AML الناكس أو MDS.

أفابريتينيب Ayvakit (الولايات المتحدة) · Ayvakyt (الاتحاد الأوروبي)

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة يُستخدم في GIST غير القابل للجراحة أو النقائلي ذي طفرة في إكسون PDGFRA رقم 18 (بما فيها D842V). وهو معتمد أيضًا في كثرة الخلايا البدينة الجهازية المتقدمة والخاملة.
• أوروبا يُستخدم فقط في GIST ذي طفرة PDGFRA D842V. وهو معتمد في كثرة الخلايا البدينة الجهازية المتقدمة بعد علاج جهازي واحد على الأقل، وفي النوع الخامل عند وجود أعراض متوسطة إلى شديدة لا تضبطها معالجة الأعراض.
• ملاحظة لا تستجيب طفرة D842V لإيماتينيب؛ وأفابريتينيب هو أول خيار موجه فعال لهؤلاء المرضى.

ريبريتينيب Qinlock · Deciphera

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة وأوروبا يُستخدم في GIST المتقدم بعد تلقي ثلاثة مثبطات كيناز على الأقل، بما فيها إيماتينيب (الخط الرابع).

روكاباريب Rubraca · pharma&

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة يُستخدم علاج صيانة بعد الاستجابة للبلاتين في سرطان المبيض أو قناة فالوب أو الصفاق الأولي الناكس ذي طفرة BRCA (جرثومية و/أو جسدية). وهو معتمد أيضًا في سرطان البروستاتا النقائلي المقاوم للإخصاء ذي طفرة BRCA بعد علاج موجه لمستقبل الأندروجين.
• أوروبا له استطبابان في سرطان المبيض، وكلاهما مستقل عن حالة BRCA: (1) الصيانة في سرطان المبيض عالي الدرجة بالمرحلتين III-IV بعد الاستجابة لبلاتين الخط الأول. (2) الصيانة في سرطان المبيض الناكس الحساس للبلاتين. وليس له استطباب للبروستاتا.

تيسوتوماب فيدوتين Tivdak · Genmab / Pfizer

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة هو مُقترَن جسم مضاد ودواء موجه إلى عامل النسيج. ويُستخدم في سرطان عنق الرحم الناكس أو النقائلي الذي تقدم أثناء العلاج الكيميائي أو بعده.
• أوروبا اعتُمد في 28 مارس 2025 للاستخدام المنفرد في سرطان عنق الرحم الناكس أو النقائلي الذي تقدم أثناء العلاج الجهازي أو بعده.

بيلزوتيفان Welireg · MSD

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة هو مثبط HIF-2α. وتشمل استطباباته:
  • سرطان الكلى والورم الأرومي الوعائي في الجهاز العصبي المركزي والورم العصبي الصماوي البنكرياسي المرتبطة بداء فون هيبل-لينداو (VHL)، التي لا تتطلب جراحة عاجلة.
  • سرطان الكلى ذو الخلايا الصافية المتقدم بعد مثبط PD-1/PD-L1 ومثبط تيروزين كيناز VEGF.
  • العلاج المساعد مع بيمبروليزوماب في سرطان الكلى ذي الخلايا الصافية متوسط إلى عالي الخطورة وعالي الخطورة بعد استئصال الكلية.
  • ورم القواتم/الورم المجاور للعقد العصبية المتقدم لدى من تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر.
• أوروبا حصل على موافقة مشروطة في فبراير 2025. ويُستخدم في سرطان الكلى ذي الخلايا الصافية المتقدم بعد خطين علاجيين على الأقل يتضمنان PD-1/PD-L1، وعلاجين موجهين إلى VEGF على الأقل. وهو معتمد أيضًا لأورام VHL عندما لا تناسب العلاجات الموضعية. وليس له استطباب مساعد ولا استطباب لورم القواتم.

تيبينتافوسب Kimmtrak · Immunocore

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة وأوروبا هو جزيء ثنائي التخصص يرتبط بـgp100 وCD3. ويُستخدم فقط لدى البالغين الإيجابيين لـHLA-A*02:01 في الميلانوما العنبية (داخل العين) غير القابلة للجراحة أو النقائلية. ويلزم تحديد نمط HLA قبل العلاج.

ناكسيتاماب Danyelza · Y-mAbs

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة هو جسم مضاد موجه إلى GD2. ويُستخدم مع GM-CSF. وحاصل على موافقة معجلة بدءًا من عمر 1 سنة في الورم الأرومي العصبي عالي الخطورة الناكس أو المقاوم في العظم أو نخاع العظم، لدى من حققوا استجابة جزئية أو طفيفة للعلاج السابق أو بقي مرضهم مستقرًا.
• أوروبا لا توجد له موافقة.
• ملاحظة يمكن أن تدفع SGK تكلفة سارغراموستيم (Leukine) المستخدم بوصفه GM-CSF لأنه مدرج في EK-4/C؛ أما ناكسيتاماب نفسه فلا تُغطى تكلفته.

غلوفيتاماب Columvi · Roche

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة هو جسم مضاد ثنائي التخصص يرتبط بـCD20 وCD3. وحاصل على موافقة معجلة في اللمفومة المنتشرة كبيرة الخلايا البائية (DBBHL) الناكسة أو المقاومة، وفي لمفومة الخلايا البائية الكبيرة المتحولة من اللمفومة الجريبية، بعد خطين من العلاج الجهازي على الأقل. ولم تعتمد FDA طلب التركيبة مع جيمسيتابين وأوكساليبلاتين (GemOx) في 18 يوليو 2025.
• أوروبا له استطبابان: (1) منفردًا بعد خطين علاجيين على الأقل. (2) مع GemOx في DBBHL الناكسة أو المقاومة لدى غير المرشحين للزرع الذاتي.

موسونيتوزوماب Lunsumio · Roche

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة وأوروبا يُستخدم منفردًا في اللمفومة الجريبية الناكسة أو المقاومة بعد تلقي علاجين جهازيين على الأقل. وإلى جانب الشكل الوريدي، اعتُمد الشكل تحت الجلد أيضًا في المنطقتين بنهاية 2025. ويخضع طلبه مع بولاتوزوماب فيدوتين في لمفومة الخلايا البائية الكبيرة للتقييم في الولايات المتحدة.
• ملاحظة قصة أول موافقة لهذه الفئة في مقالتنا عن موسونيتوزوماب.

بولاتوزوماب فيدوتين Polivy · Roche

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريض

• الولايات المتحدة هو مُقترَن جسم مضاد ودواء موجه إلى CD79b. وله استطبابان: (1) مع R-CHP في DBBHL غير المعالجة سابقًا ذات درجة IPI تساوي 2 أو أكثر. (2) مع بنداموستين وريتوكسيماب في DBBHL الناكسة أو المقاومة بعد علاجين على الأقل.
• أوروبا يُستخدم في الخط الأول مع R-CHP دون حد لدرجة IPI. وفي المرض الناكس، لا يُشترط عدد من الخطوط؛ وهو معتمد مع بنداموستين وريتوكسيماب لدى غير المناسبين لزرع الخلايا الجذعية.
• ملاحظة ليس معلّمًا في قائمة TEB ولا في قائمة TİTCK. ويشير ذلك إلى عدم اشتراط إذن منفصل للاستيراد. اسألوا TEB قبل تقديم الطلب عما إذا كانت موافقة TİTCK لازمة للاستخدام.

إيلوتوزوماب Empliciti · BMS

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة هو جسم مضاد موجه إلى SLAMF7. وله استطبابان في الورم النقوي المتعدد: (1) مع ليناليدوميد وديكساميثازون بعد 1-3 خطوط علاجية. (2) مع بوماليدوميد وديكساميثازون بعد علاجين على الأقل يتضمنان ليناليدوميد ومثبط بروتيازوم.
• أوروبا تركيبة ليناليدوميد معتمدة بعد علاج واحد على الأقل. وتركيبة بوماليدوميد معتمدة بشروط مماثلة للولايات المتحدة؛ ويُشترط أيضًا تقدم المرض أثناء العلاج الأخير.

تاغراكسوفوسب Elzonris · Stemline

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة هو سم خلوي موجه إلى CD123. ويُستخدم لدى البالغين والأطفال بعمر 2 سنة أو أكثر في ورم الخلايا المتغصنة البلازمية الأرومية (BPDCN)، دون تقييد بخط علاجي معين.
• أوروبا يُستخدم منفردًا لدى البالغين فقط وفي الخط الأول.

روبيغ إنترفيرون ألفا-2b Besremi · AOP Health / PharmaEssentia

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة هو إنترفيرون مُقترن بالبولي إيثيلين غليكول يُعطى مرة كل 2-4 أسابيع. ويُستخدم لدى البالغين في كثرة الحمر الحقيقية، وكذلك في كثرة الصفيحات الأساسية بموجب الاستطباب المضاف في نهاية أغسطس 2026.
• أوروبا يُستخدم منفردًا لدى البالغين المصابين بكثرة الحمر الحقيقية دون تضخم طحال يسبب أعراضًا. وليس له استطباب في كثرة الصفيحات الأساسية.

غلوكاربيداز Voraxaze · SERB

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة هو إنزيم يُحلل ميثوتريكسات. ويُستخدم لدى البالغين والأطفال الذين تأخر طرح ميثوتريكسات لديهم بسبب خلل وظائف الكلى وكان مستواه في البلازما أعلى من 1 µmol/L. ولا يُستخدم لدى المريض الذي يجري لديه الطرح على النحو المتوقع.
• أوروبا لا توجد له موافقة؛ وسُحب الطلب في 2007.
• ملاحظة سمية ميثوتريكسات بجرعة عالية حالة طارئة. ويذكر دليل TİTCK أنه يمكن تقييم الطلبات بأثر رجعي في الحالات الطبية الطارئة.

ثيوسلفات الصوديوم Pedmark · Thiosulfate de sodium Sterop

غير مدرج في EK-4/C: يدفع المريضموافقة TİTCK: 1

• الولايات المتحدة وأوروبا يُستخدم Pedmark (المسمى Pedmarqsi في الاتحاد الأوروبي) لتقليل فقدان السمع المرتبط بسيسبلاتين لدى الأطفال الأكبر من شهر 1 الذين لديهم ورم صلب موضعي غير نقائلي. وتقصر النشرة الأمريكية الاستخدام على تسريبات سيسبلاتين التي تستغرق 6 ساعات أو أقل.
• شرط استخدام TEB محدد لمنتج Sterop فقط: التسمم بالسيانيد ونتروبروسيد الصوديوم، والوقاية من السمية الكلوية لسيسبلاتين.