موافقات FDA لعلاج السرطان في 2025: ما تغير في علم الأورام مع 54 دواء سرطان جديدًا
أدوات القراءة
في هذا المقال
تقرير FDA للأورام 2025
عام الراحة والدقة والأهداف الجديدة
إجمالي الموافقات
54
الفئة المتصدرة
أمراض الدم (14)
اتجاه العام
الأشكال تحت الجلد
توزيع الموافقات
أمراض الدم (14)
الرئة (10)
المسالك البولية (9)
الجهاز الهضمي (8)
الثدي (5)
فئات الأدوية
تفاصيل موافقات 2025
ديسمبر 6 موافقات
17.12
عام
Amivantamab + Hyaluronidase (Rybrevant Faspro)
اعتُمد لجميع الاستطبابات المعتمدة لـ amivantamab الوريدي شكل الحقن تحت الجلد .
17.12
البروستاتا
Rucaparib (Rubraca)
موافقة منتظمة لـ mCRPC ذي طفرة BRCA.
15.12
الثدي
T-DXd + Pertuzumab
موافقة المزيج في الخط الأول لعلاج سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لـ HER2.
12.12
البروستاتا
Niraparib + Abiraterone (Akeega)
استخدامه مع بريدنيزون لـ mCSPC ذي طفرة BRCA2.
04.12
اللمفومة
Lisocabtagene Maraleucel (Breyanzi)
موافقة CAR-T للمفومة المنطقة الهامشية (MZL) الناكسة/المقاومة.
03.12
ابيضاض الدم
Pirtobrutinib (Jaypirca)
موافقة تقليدية كاملة لمرضى KLL/SLL.
نوفمبر 9 موافقات
أكتوبر 4 موافقات
24.10
ابيضاض الدم
Revumenib (Revuforj)
مثبط المينين لـ AML الناكس ذي طفرة NPM1.
23.10
الورم النقوي
Belantamab Mafodotin
مزيج Bortezomib/Deks لـ MM الناكس.
08.10
الجلد
Cemiplimab (Libtayo)
علاج مساعد لـ CSCC عالي الخطورة.
02.10
الرئة
Lurbinectedin + Atezolizumab
موافقة العلاج الصياني لـ SCLC.
سبتمبر 4 موافقات
25.09
الثدي
Imlunestrant (Inluriyo)
SERD فموي لسرطان الثدي ER+/HER2-/ذي طفرة ESR1.
19.09
عام
Pembrolizumab SC (Keytruda Qlex)
موافقة الشكل تحت الجلد للأورام الصلبة.
10.09
طب الأطفال
Selumetinib
موافقة الحبيبات/الكبسولات للأطفال المصابين بـ NF1.
09.09
المثانة
Gemcitabine داخل المثانة
نظام إعطاء داخل المثانة لـ NMIBC.
أغسطس 2 موافقة
08.08
الرئة
Zongertinib (Hernexeos)
موافقة لـ NSCLC ذي طفرة HER2 TKD.
06.08
الدماغ
Dordaviprone
موافقة للورم الدبقي المنتشر في الخط المتوسط (DMG) ذي طفرة H3 K27M.
يوليو 2 موافقة
02.07
الرئة
Sunvozertinib (Zegfrovy)
موافقة لـ NSCLC ذي طفرة الإكسون 20 في EGFR.
02.07
الورم النقوي
Linvoseltamab
موافقة جسم مضاد ثنائي النوعية موجه إلى BCMA.
يونيو 6 موافقات
23.06
الرئة
Datopotamab Deruxtecan
موافقة T-DXd لـ NSCLC ذي طفرة EGFR.
18.06
اللمفومة
Tafasitamab (Monjuvi)
موافقة مزيج للمفومة الجريبية.
12.06
الرأس والعنق
Pembrolizumab
موافقة حول الجراحة لـ HNSCC المتقدم موضعيًا.
12.06
المثانة
Mitomycin داخل المثانة
موافقة لـ NMIBC متوسط الخطورة.
11.06
الرئة
Taletrectinib (Ibtrozi)
موافقة لـ NSCLC الإيجابي لـ ROS1.
03.06
البروستاتا
Darolutamide (Nubeqa)
توسيع الاستطباب لـ mCSPC.
مايو 4 موافقات
15.05
الشرج
Retifanlimab (Zynyz)
موافقة لسرطان القناة الشرجية.
14.05
الرئة
Telisotuzumab Vedotin
موافقة ADC لـ NSCLC مرتفع c-Met.
14.05
نادر
Belzutifan
موافقة لورم القواتم/الورم المجاور للعقد.
08.05
أورام نسائية
Avutometinib + Defactinib
موافقة لسرطان المبيض (LGSOC) ذي طفرة KRAS.
أبريل 3 موافقات
23.04
الرأس والعنق
Penpulimab
موافقة لسرطان البلعوم الأنفي (NPC).
11.04
الكبد
Nivolumab + Ipilimumab
موافقة الخط الأول لـ HCC.
08.04
القولون
Nivolumab + Ipilimumab
موافقة لسرطان القولون والمستقيم MSI-H/dMMR.
مارس 4 موافقات
28.03
المثانة
Durvalumab
موافقة حول الجراحة لـ MIBC.
28.03
البروستاتا
Lu-177 (Pluvicto)
توسيع الاستطباب لـ PSMA+ mCRPC.
26.03
عصبي صمّاوي
Cabozantinib
موافقة لـ pNET وepNET.
19.03
المعدة
Pembrolizumab
موافقة الخط 1. لسرطان المعدة HER2+.
فبراير 3 موافقات
14.02
نادر
Vimseltinib
موافقة لعلاج TGCT.
11.02
اللمفومة
Brentuximab Vedotin
موافقة المزيج لـ LBCL.
11.02
نادر
Mirdametinib
موافقة للورم الليفي العصبي الضفيري NF1.
يناير 6 موافقات
27.01
الثدي
T-DXd (Enhertu)
HER2-Ultralow موافقة لسرطان الثدي.
21.01
أمراض الدم
Treosulfan
نظام التهيئة لزرع الخلايا الجذعية.
17.01
الثدي
Datopotamab Deruxtecan
موافقة لسرطان الثدي النقيلي HR+/HER2-.
16.01
القولون
Sotorasib + Panitumumab
موافقة لـ mCRC ذي طفرة KRAS G12C.
16.01
اللمفومة
Acalabrutinib
موافقة الخط 1. للمفومة الخلايا الوشاحية.
ملاحظات أكاديمية دروزدوغان
1. ثورة الراحة
أصبحت العلاجات المناعية (Keytruda, Opdivo) وAmivantamab الآن بالشكل تحت الجلد (SC) . وانخفضت مدد التسريب إلى دقائق.
2. تنوع العلاج الموجه
اعتُمدت علاجات دقيقة لأهداف محددة مثل NPM1 (ابيضاض الدم)، وDLL3 (SCLC)، وKRAS G12C (القولون).
3. زوال الحدود
جاء تعريف «HER2-Ultralow» مع T-DXd. وأصبح مرضى سرطان الثدي الذين وُصفوا بالسلبيين قادرين على تلقي أدوية ذكية.
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.