Autorizările FDA din 2025 în cancer: schimbările aduse în oncologie de 54 de medicamente noi
Instrumente de lectură
În acest articol
Raportul FDA de oncologie pentru 2025
Anul confortului, preciziei și noilor ținte
Total autorizări
54
Categoria principală
Hematologie (14)
Tendința anului
Forme subcutanate
Distribuția autorizărilor
Hematologie (14)
Pulmonar (10)
Urologie (9)
Gastroenterologie (8)
Cancer mamar (5)
Clase de medicamente
Detaliile autorizărilor din 2025
DECEMBRIE 6 autorizări
17.12
GENERAL
Amivantamab + hialuronidază (Rybrevant Faspro)
Pentru toate indicațiile autorizate ale amivantamabului intravenos a fost autorizată forma injectabilă subcutanată (sub piele) .
17.12
PROSTATĂ
Rucaparib (Rubraca)
Autorizare obișnuită pentru mCRPC cu mutații BRCA.
15.12
SÂN
T-DXd + pertuzumab
Autorizarea combinației în prima linie a cancerului mamar metastatic HER2 pozitiv.
12.12
PROSTATĂ
Niraparib + abirateronă (Akeega)
Utilizare împreună cu prednison în mCSPC cu mutații BRCA2.
04.12
LIMFOM
Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)
Autorizare CAR-T în limfomul de zonă marginală (MZL) recidivat/refractar.
03.12
LEUCEMIE
Pirtobrutinib (Jaypirca)
Autorizare completă tradițională pentru pacienții cu LLC/SLL.
NOIEMBRIE 9 autorizări
OCTOMBRIE 4 autorizări
24.10
LEUCEMIE
Revumenib (Revuforj)
Inhibitor de menină pentru AML recidivată cu mutații NPM1.
23.10
MIELOM
Belantamab mafodotin
Combinație cu bortezomib/dexametazonă în MM recidivat.
08.10
PIELE
Cemiplimab (Libtayo)
Tratament adjuvant pentru CSCC cu risc ridicat.
02.10
PLĂMÂN
Lurbinectedin + atezolizumab
Autorizare pentru tratamentul de întreținere în SCLC.
SEPTEMBRIE 4 autorizări
25.09
SÂN
Imlunestrant (Inluriyo)
SERD oral pentru cancer mamar ER+/HER2- cu mutații ESR1.
19.09
GENERAL
Pembrolizumab SC (Keytruda Qlex)
Autorizarea formei subcutanate pentru tumori solide.
10.09
PEDIATRIE
Selumetinib
Autorizarea granulelor/capsulelor pentru pacienții pediatrici cu NF1.
09.09
VEZICĂ URINARĂ
Gemcitabină intravezicală
Sistem de administrare intravezicală pentru NMIBC.
AUGUST 2 autorizări
08.08
PLĂMÂN
Zongertinib (Hernexeos)
Autorizare pentru NSCLC cu mutații HER2 TKD.
06.08
CREIER
Dordaviprone
Autorizare în gliomul difuz de linie mediană (DMG) cu mutație H3 K27M.
IULIE 2 autorizări
02.07
PLĂMÂN
Sunvozertinib (Zegfrovy)
Autorizare pentru NSCLC cu mutații în exonul 20 al EGFR.
02.07
MIELOM
Linvoseltamab
Autorizarea unui anticorp bispecific care țintește BCMA.
IUNIE 6 autorizări
23.06
PLĂMÂN
Datopotamab deruxtecan
Autorizare T-DXd pentru NSCLC cu mutații EGFR.
18.06
LIMFOM
Tafasitamab (Monjuvi)
Autorizarea combinației pentru limfom folicular.
12.06
CAP ȘI GÂT
Pembrolizumab
Autorizare perioperatorie pentru HNSCC local avansat.
12.06
VEZICĂ URINARĂ
Mitomicină intravezicală
Autorizare pentru NMIBC cu risc intermediar.
11.06
PLĂMÂN
Taletrectinib (Ibtrozi)
Autorizare pentru NSCLC ROS1 pozitiv.
03.06
PROSTATĂ
Darolutamidă (Nubeqa)
Extinderea indicației pentru mCSPC.
MAI 4 autorizări
15.05
ANAL
Retifanlimab (Zynyz)
Autorizare în cancerul canalului anal.
14.05
PLĂMÂN
Telisotuzumab vedotin
Autorizare ADC pentru NSCLC cu expresie c-Met ridicată.
14.05
BOLI RARE
Belzutifan
Autorizare în feocromocitom/paragangliom.
08.05
GINECOLOGIE
Avutometinib + defactinib
Autorizare pentru cancer ovarian (LGSOC) cu mutații KRAS.
APRILIE 3 autorizări
23.04
CAP ȘI GÂT
Penpulimab
Autorizare în carcinomul nazofaringian (NPC).
11.04
FICAT
Nivolumab + ipilimumab
Autorizare în prima linie pentru HCC.
08.04
COLON
Nivolumab + ipilimumab
Autorizare pentru cancer colorectal MSI-H/dMMR.
MARTIE 4 autorizări
28.03
VEZICĂ URINARĂ
Durvalumab
Autorizare perioperatorie pentru MIBC.
28.03
PROSTATĂ
Lu-177 (Pluvicto)
Extinderea indicației în mCRPC PSMA+.
26.03
NEUROENDOCRIN
Cabozantinib
Autorizare pentru pNET și epNET.
19.03
STOMAC
Pembrolizumab
Autorizare în linia 1 pentru cancer gastric HER2+.
FEBRUARIE 3 autorizări
14.02
BOLI RARE
Vimseltinib
Autorizare pentru tratamentul TGCT.
11.02
LIMFOM
Brentuximab vedotin
Autorizare în combinație pentru LBCL.
11.02
BOLI RARE
Mirdametinib
Autorizare în neurofibromul plexiform asociat NF1.
IANUARIE 6 autorizări
27.01
SÂN
T-DXd (Enhertu)
HER2 ultraredus — autorizare pentru cancer mamar.
21.01
HEMATOLOGIE
Treosulfan
Schemă de pregătire pentru transplantul de celule stem.
17.01
SÂN
Datopotamab deruxtecan
Autorizare pentru cancer mamar metastatic HR+/HER2-.
16.01
COLON
Sotorasib + panitumumab
Autorizare pentru mCRC cu mutație KRAS G12C.
16.01
LIMFOM
Acalabrutinib
Autorizare în linia 1 pentru limfom cu celule de manta.
Observațiile Academiei DROZDOGAN
1. Revoluția confortului
Imunoterapiile Keytruda și Opdivo și amivantamabul sunt acum disponibile în formă subcutanată (SC) . Timpii de perfuzie s-au redus la minute.
2. Diversitatea terapiilor țintite
Au fost autorizate tratamente precise pentru ținte specifice, precum NPM1 în leucemie, DLL3 în SCLC și KRAS G12C în cancerul de colon.
3. Limitele au fost depășite
Odată cu T-DXd a apărut definiția „HER2 ultraredus”. Pacienții cu cancer mamar considerat negativ pot primi acum medicamente țintite.
Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.
Comentariile cititorilor
Împărtășește comentariul tău
Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.
Fii primul care comentează.