FDA-Zulassungen 2025 in der Krebsbehandlung: Was 54 neue Krebsmedikamente in der Onkologie verändern
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In diesem Artikel
FDA-Onkologiebericht 2025
Das Jahr von Komfort, Präzision und neuen Zielstrukturen
Zulassungen insgesamt
54
Führende Kategorie
Hämatologie (14)
Trend des Jahres
Subkutane Formen
Verteilung der Zulassungen
Hämatologie (14)
Lunge (10)
Urologie (9)
Gastroenterologie (8)
Brust (5)
Wirkstoffklassen
Zulassungen 2025 im Detail
DEZEMBER 6 Zulassungen
17.12
ALLGEMEIN
Amivantamab + Hyaluronidase (Rybrevant Faspro)
Für alle zugelassenen Indikationen von intravenösem Amivantamab wurde eine subkutane Injektion unter die Haut zugelassen.
17.12
PROSTATA
Rucaparib (Rubraca)
Reguläre Zulassung bei BRCA-mutiertem mCRPC.
15.12
BRUST
T-DXd + Pertuzumab
Kombinationszulassung zur Erstlinientherapie des metastasierten HER2-positiven Brustkrebses.
12.12
PROSTATA
Niraparib + Abirateron (Akeega)
In Kombination mit Prednison bei BRCA2-mutiertem mCSPC.
04.12
LYMPHOM
Lisocabtagen-Maraleucel (Breyanzi)
CAR-T-Zulassung bei rezidiviertem/refraktärem Marginalzonenlymphom (MZL).
03.12
LEUKÄMIE
Pirtobrutinib (Jaypirca)
Reguläre vollständige Zulassung für CLL-/SLL-Patienten.
NOVEMBER 9 Zulassungen
OKTOBER 4 Zulassungen
24.10
LEUKÄMIE
Revumenib (Revuforj)
Menin-Inhibitor bei rezidivierter NPM1-mutierter AML.
23.10
MYELOM
Belantamab-Mafodotin
Kombination mit Bortezomib/Dexamethason bei rezidiviertem MM.
08.10
HAUT
Cemiplimab (Libtayo)
Adjuvante Therapie bei CSCC mit hohem Risiko.
02.10
LUNGE
Lurbinectedin + Atezolizumab
Zulassung zur Erhaltungstherapie bei SCLC.
SEPTEMBER 4 Zulassungen
25.09
BRUST
Imlunestrant (Inluriyo)
Oraler SERD bei ER+/HER2-/ESR1-mutiertem Brustkrebs.
19.09
ALLGEMEIN
Pembrolizumab SC (Keytruda Qlex)
Zulassung der subkutanen Form bei soliden Tumoren.
10.09
PÄDIATRIE
Selumetinib
Zulassung von Granulat/Kapseln für pädiatrische NF1-Patienten.
09.09
BLASE
Gemcitabin intravesikal
Intravesikales Verabreichungssystem bei NMIBC.
AUGUST 2 Zulassungen
08.08
LUNGE
Zongertinib (Hernexeos)
Zulassung bei NSCLC mit HER2-TKD-Mutation.
06.08
GEHIRN
Dordaviprone
Zulassung bei diffusem Mittelliniengliom (DMG) mit H3-K27M-Mutation.
JULI 2 Zulassungen
02.07
LUNGE
Sunvozertinib (Zegfrovy)
Zulassung bei NSCLC mit EGFR-Exon-20-Mutation.
02.07
MYELOM
Linvoseltamab
Zulassung eines BCMA-gerichteten bispezifischen Antikörpers.
JUNI 6 Zulassungen
23.06
LUNGE
Datopotamab-Deruxtecan
T-DXd-Zulassung bei EGFR-mutiertem NSCLC.
18.06
LYMPHOM
Tafasitamab (Monjuvi)
Kombinationszulassung bei follikulärem Lymphom.
12.06
KOPF UND HALS
Pembrolizumab
Perioperative Zulassung bei lokal fortgeschrittenem HNSCC.
12.06
BLASE
Mitomycin intravesikal
Zulassung bei NMIBC mit mittlerem Risiko.
11.06
LUNGE
Taletrectinib (Ibtrozi)
Zulassung bei ROS1-positivem NSCLC.
03.06
PROSTATA
Darolutamid (Nubeqa)
Indikationserweiterung bei mCSPC.
MAI 4 Zulassungen
15.05
ANALKANAL
Retifanlimab (Zynyz)
Zulassung bei Analkanalkarzinom.
14.05
LUNGE
Telisotuzumab-Vedotin
ADC-Zulassung bei NSCLC mit hoher c-Met-Expression.
14.05
SELTENE ERKRANKUNGEN
Belzutifan
Zulassung bei Phäochromozytom/Paragangliom.
08.05
GYNÄKOLOGIE
Avutometinib + Defactinib
Zulassung bei KRAS-mutiertem Ovarialkarzinom (LGSOC).
APRIL 3 Zulassungen
23.04
KOPF UND HALS
Penpulimab
Zulassung bei Nasopharynxkarzinom (NPC).
11.04
LEBER
Nivolumab + Ipilimumab
Erstlinienzulassung bei HCC.
08.04
DICKDARM
Nivolumab + Ipilimumab
Zulassung bei kolorektalem Karzinom mit MSI-H/dMMR.
MÄRZ 4 Zulassungen
28.03
BLASE
Durvalumab
Perioperative Zulassung bei MIBC.
28.03
PROSTATA
Lu-177 (Pluvicto)
Indikationserweiterung bei PSMA+ mCRPC.
26.03
NEUROENDOKRIN
Cabozantinib
Zulassung bei pNET und epNET.
19.03
MAGEN
Pembrolizumab
Zulassung in der 1. Linie bei HER2+ Magenkarzinom.
FEBRUAR 3 Zulassungen
14.02
SELTENE ERKRANKUNGEN
Vimseltinib
Zulassung zur TGCT-Behandlung.
11.02
LYMPHOM
Brentuximab-Vedotin
Kombinationszulassung bei LBCL.
11.02
SELTENE ERKRANKUNGEN
Mirdametinib
Zulassung bei plexiformen Neurofibromen im Rahmen von NF1.
JANUAR 6 Zulassungen
27.01
BRUST
T-DXd (Enhertu)
HER2-Ultralow Zulassung bei Brustkrebs.
21.01
HÄMATOLOGIE
Treosulfan
Konditionierung vor Stammzelltransplantation.
17.01
BRUST
Datopotamab-Deruxtecan
Zulassung bei HR+/HER2- metastasiertem Brustkrebs.
16.01
DICKDARM
Sotorasib + Panitumumab
Zulassung bei KRAS-G12C-mutiertem mCRC.
16.01
LYMPHOM
Acalabrutinib
Zulassung in der 1. Linie beim Mantelzelllymphom.
Anmerkungen der DROZDOGAN Akademie
1. Eine Revolution des Behandlungskomforts
Immuntherapien wie Keytruda und Opdivo sowie Amivantamab sind nun in subkutaner Form (SC) zur Anwendung unter der Haut verfügbar. Die Infusionszeiten verkürzten sich auf wenige Minuten.
2. Vielfalt der zielgerichteten Behandlung
Für spezifische Ziele wie NPM1 bei Leukämie, DLL3 bei SCLC und KRAS G12C bei Darmkrebs wurden präzise Therapien zugelassen.
3. Grenzen sind gefallen
Mit T-DXd kam die Definition 'HER2-Ultralow'. Brustkrebspatientinnen, die zuvor als negativ galten, können nun zielgerichtete Medikamente erhalten.
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