تأییدهای FDA در درمان سرطان در 2025: تغییرات سرطان‌شناسی با 54 داروی جدید سرطان
ابزارهای مطالعه
در این مقاله
گزارش سرطان‌شناسی FDA در 2025
سال آسایش، دقت و اهداف تازه
مجموع تأییدها
54
دسته پیشتاز
خون‌شناسی (14)
روند سال
اشکال زیرجلدی
توزیع تأییدها
خون‌شناسی (14)
ریه (10)
اورولوژی (9)
گوارش (8)
پستان (5)
رده‌های دارویی
جزئیات تأییدهای 2025
دسامبر 6 تأیید
17.12
عمومی
آمیوانتاماب + هیالورونیداز (Rybrevant Faspro)
برای تمام موارد مصرف تأییدشده آمیوانتاماب وریدی، شکل زیرجلدی (زیر پوست) تزریقی تأیید شد.
17.12
پروستات
روکاپاریب (Rubraca)
تأیید معمول برای mCRPC دارای جهش BRCA.
15.12
پستان
T-DXd + پرتوزوماب
تأیید ترکیب در درمان خط اول سرطان پستان متاستاتیک HER2 مثبت.
12.12
پروستات
نیراپاریب + آبیراترون (Akeega)
مصرف ترکیبی با پردنیزون برای mCSPC دارای جهش BRCA2.
04.12
لنفوم
لیزوکابتاژن مارالوسل (Breyanzi)
تأیید CAR-T برای لنفوم ناحیه حاشیه‌ای (MZL) عودکرده/مقاوم.
03.12
لوسمی
پیرتوبروتینیب (Jaypirca)
تأیید کامل متعارف برای بیماران CLL/SLL.
نوامبر 9 تأیید
اکتبر 4 تأیید
24.10
لوسمی
روومنیب (Revuforj)
مهارکننده منین برای AML عودکرده دارای جهش NPM1.
23.10
میلوم
بلانتاماب مافودوتین
ترکیب بورتزومیب/دگزامتازون برای MM عودکرده.
08.10
پوست
سمیپلیماب (Libtayo)
درمان ادجوانت برای CSCC پرخطر.
02.10
ریه
لوربینکتدین + آتزولیزوماب
تأیید درمان نگهدارنده SCLC.
سپتامبر 4 تأیید
25.09
پستان
ایملونسترانت (Inluriyo)
SERD خوراکی برای سرطان پستان ER+/HER2- دارای جهش ESR1.
19.09
عمومی
پمبرولیزوماب زیرجلدی (SC) (Keytruda Qlex)
تأیید شکل زیرجلدی برای تومورهای توپر.
10.09
کودکان
سلومتینیب
تأیید گرانول/کپسول برای کودکان مبتلا به NF1.
09.09
مثانه
جمسیتابین داخل مثانه
سامانه تجویز داخل مثانه برای NMIBC.
اوت 2 تأیید
08.08
ریه
زونگرتینیب (Hernexeos)
تأیید برای NSCLC دارای جهش HER2 TKD.
06.08
مغز
دورداویپرون
تأیید برای گلیوم منتشر خط میانی (DMG) دارای جهش H3 K27M.
ژوئیه 2 تأیید
02.07
ریه
سونووزرتینیب (Zegfrovy)
تأیید برای NSCLC دارای جهش اگزون 20 ژن EGFR.
02.07
میلوم
لینووسلتاماب
تأیید آنتی‌بادی دوویژه هدف‌گیرنده BCMA.
ژوئن 6 تأیید
23.06
ریه
داتوپوتاماب دروکستکان
تأیید T-DXd برای NSCLC دارای جهش EGFR.
18.06
لنفوم
تافاسیتاماب (Monjuvi)
تأیید ترکیب برای لنفوم فولیکولار.
12.06
سر و گردن
پمبرولیزوماب
تأیید پیرامون جراحی برای HNSCC موضعاً پیشرفته.
12.06
مثانه
میتومایسین داخل مثانه
تأیید برای NMIBC با خطر متوسط.
11.06
ریه
تالترکتینیب (Ibtrozi)
تأیید برای NSCLC دارای ROS1 مثبت.
03.06
پروستات
دارولوتامید (Nubeqa)
گسترش مورد مصرف برای mCSPC.
مه 4 تأیید
15.05
مقعد
رتیفانلیماب (Zynyz)
تأیید برای سرطان کانال مقعد.
14.05
ریه
تلیسوتوزوماب ودوتین
تأیید ADC برای NSCLC با c-Met بالا.
14.05
نادر
بلزوتیفان
تأیید برای فئوکروموسیتوم/پاراگانگلیوم.
08.05
زنان
آووتومتینیب + دفاکتینیب
تأیید برای سرطان تخمدان (LGSOC) دارای جهش KRAS.
آوریل 3 تأیید
23.04
سر و گردن
پنپولیماب
تأیید برای کارسینوم نازوفارنکس (NPC).
11.04
کبد
نیوولوماب + ایپیلیموماب
تأیید خط اول HCC.
08.04
کولون
نیوولوماب + ایپیلیموماب
تأیید برای سرطان کولورکتال MSI-H/dMMR.
مارس 4 تأیید
28.03
مثانه
دوروالوماب
تأیید پیرامون جراحی برای MIBC.
28.03
پروستات
Lu-177 (Pluvicto)
گسترش مورد مصرف برای mCRPC دارای PSMA+.
26.03
نورواندوکرین
کابوزانتینیب
تأیید برای pNET و epNET.
19.03
معده
پمبرولیزوماب
تأیید خط 1 برای سرطان معده HER2+.
فوریه 3 تأیید
14.02
نادر
ویمسلتینیب
تأیید برای درمان TGCT.
11.02
لنفوم
برنتوکسیماب ودوتین
تأیید ترکیب برای LBCL.
11.02
نادر
میردامتینیب
تأیید برای نوروفیبروم پلکسی‌فرم NF1.
ژانویه 6 تأیید
27.01
پستان
T-DXd (Enhertu)
HER2 بسیار کم (Ultralow) در سرطان پستان، مورد تأیید قرار گرفت.
21.01
خون‌شناسی
ترئوسولفان
رژیم آماده‌سازی پیوند سلول بنیادی.
17.01
پستان
داتوپوتاماب دروکستکان
تأیید برای سرطان پستان متاستاتیک HR+/HER2-.
16.01
کولون
سوتوراسیب + پانیتوموماب
تأیید برای mCRC دارای جهش KRAS G12C.
16.01
لنفوم
آکالابروتینیب
تأیید خط 1 برای لنفوم سلول مانتل.
یادداشت‌های آکادمی DROZDOGAN
1. انقلاب آسایش
ایمنی‌درمانی‌ها (Keytruda، Opdivo) و آمیوانتاماب اکنون به‌شکل زیرجلدی (SC) در دسترس‌اند. زمان انفوزیون به چند دقیقه کاهش یافته است.
2. تنوع درمان هدفمند
برای اهداف مشخصی مانند NPM1 (لوسمی)، DLL3 (SCLC) و KRAS G12C (کولون)، درمان‌های دقیق هدف‌گیرنده تأیید شدند.
3. مرزها کنار رفتند
با T-DXd تعریف «HER2 بسیار کم» وارد شد. بیماران سرطان پستان که منفی نامیده می‌شدند اکنون می‌توانند داروی هدفمند دریافت کنند.
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.