Kanser Tedavisinde 2025 FDA Onayları: 54 Yeni Kanser İlacı ile Onkolojide Değişenler
2025 FDA Onkoloji Raporu
Konfor, Hassasiyet ve Yeni Hedeflerin Yılı
Toplam Onay
54
Lİder Kategorİ
Hematoloji (14)
Yılın Trendİ
Subkutan Formlar
Onay Dağılımı
Hemato (14)
Akciğer (10)
Üro (9)
Gastro (8)
Meme (5)
İlaç Sınıfları
2025 Onay Detayları
ARALIK 6 Onay
17.12
GENEL
Amivantamab + Hyaluronidase (Rybrevant Faspro)
İntravenöz amivantamabın onaylı tüm endikasyonları için subkutan (cilt altı) enjeksiyon formu onaylandı.
17.12
PROSTAT
Rucaparib (Rubraca)
BRCA mutasyonlu mCRPC için düzenli onay.
15.12
MEME
T-DXd + Pertuzumab
Metastatik HER2-pozitif meme kanserinin birinci basamak tedavisinde kombinasyon onayı.
12.12
PROSTAT
Niraparib + Abiraterone (Akeega)
BRCA2 mutasyonlu mCSPC için prednizon ile kombine kullanım.
04.12
LENFOMA
Lisocabtagene Maraleucel (Breyanzi)
Nüks/refrakter Marjinal Zon Lenfoma (MZL) için CAR-T onayı.
03.12
LÖSEMİ
Pirtobrutinib (Jaypirca)
KLL/SLL hastaları için geleneksel tam onay.
KASIM 9 Onay
EKİM 4 Onay
24.10
LÖSEMİ
Revumenib (Revuforj)
NPM1 mutasyonlu nüks AML için menin inhibitörü.
23.10
MYELOMA
Belantamab Mafodotin
Nüks MM için Bortezomib/Deks kombinasyonu.
08.10
CİLT
Cemiplimab (Libtayo)
Yüksek riskli CSCC için adjuvant tedavi.
02.10
AKCİĞER
Lurbinectedin + Atezolizumab
SCLC idame tedavisi onayı.
EYLÜL 4 Onay
25.09
MEME
Imlunestrant (Inluriyo)
ER+/HER2-/ESR1 mutasyonlu meme kanseri için oral SERD.
19.09
GENEL
Pembrolizumab SC (Keytruda Qlex)
Solid tümörler için subkutan form onayı.
10.09
PEDİATRİK
Selumetinib
Pediyatrik NF1 hastaları için granül/kapsül onayı.
09.09
MESANE
Gemcitabine Intravesical
NMIBC için mesane içi uygulama sistemi.
AĞUSTOS 2 Onay
08.08
AKCİĞER
Zongertinib (Hernexeos)
HER2 TKD mutasyonlu NSCLC için onay.
06.08
BEYİN
Dordaviprone
H3 K27M mutasyonlu diffüz orta hat gliomu (DMG) onayı.
TEMMUZ 2 Onay
02.07
AKCİĞER
Sunvozertinib (Zegfrovy)
EGFR ekzon 20 mutasyonlu NSCLC onayı.
02.07
MYELOMA
Linvoseltamab
BCMA hedefli bispesifik antikor onayı.
HAZİRAN 6 Onay
23.06
AKCİĞER
Datopotamab Deruxtecan
EGFR mutasyonlu NSCLC için T-DXd onayı.
18.06
LENFOMA
Tafasitamab (Monjuvi)
Foliküler Lenfoma için kombinasyon onayı.
12.06
BAŞ-BOYUN
Pembrolizumab
Lokal ileri HNSCC için perioperatif onay.
12.06
MESANE
Mitomycin Intravesical
Orta riskli NMIBC için onay.
11.06
AKCİĞER
Taletrectinib (Ibtrozi)
ROS1-pozitif NSCLC için onay.
03.06
PROSTAT
Darolutamide (Nubeqa)
mCSPC için endikasyon genişletmesi.
MAYIS 4 Onay
15.05
ANAL
Retifanlimab (Zynyz)
Anal kanal kanseri için onay.
14.05
AKCİĞER
Telisotuzumab Vedotin
c-Met yüksek NSCLC için ADC onayı.
14.05
NADİR
Belzutifan
Feokromositoma/Paraganglioma için onay.
08.05
JİNEKOLOJİK
Avutometinib + Defactinib
KRAS mutasyonlu over kanseri (LGSOC) onayı.
NİSAN 3 Onay
23.04
BAŞ-BOYUN
Penpulimab
Nazofarenks karsinomu (NPC) onayı.
11.04
KARACİĞER
Nivolumab + Ipilimumab
HCC birinci basamak onayı.
08.04
KOLON
Nivolumab + Ipilimumab
MSI-H/dMMR kolorektal kanser onayı.
MART 4 Onay
28.03
MESANE
Durvalumab
MIBC perioperatif onay.
28.03
PROSTAT
Lu-177 (Pluvicto)
PSMA+ mCRPC endikasyon genişletmesi.
26.03
NÖROENDOKRİN
Cabozantinib
pNET ve epNET onayı.
19.03
MİDE
Pembrolizumab
HER2+ mide kanseri 1. basamak onayı.
ŞUBAT 3 Onay
14.02
NADİR
Vimseltinib
TGCT tedavisi için onay.
11.02
LENFOMA
Brentuximab Vedotin
LBCL kombinasyon onayı.
11.02
NADİR
Mirdametinib
NF1 pleksiform nörofibrom onayı.
OCAK 6 Onay
27.01
MEME
T-DXd (Enhertu)
HER2-Ultralow meme kanseri için onay.
21.01
HEMATOLOJİ
Treosulfan
Kök hücre nakli hazırlık rejimi.
17.01
MEME
Datopotamab Deruxtecan
HR+/HER2- metastatik meme kanseri onayı.
16.01
KOLON
Sotorasib + Panitumumab
KRAS G12C mutasyonlu mCRC onayı.
16.01
LENFOMA
Acalabrutinib
Mantle hücreli lenfoma 1. basamak onayı.
DROZDOGAN Akademi Notları
1. Konfor Devrimi
İmmünoterapiler (Keytruda, Opdivo) ve Amivantamab artık cilt altı (SC) formda. İnfüzyon süreleri dakikalara indi.
2. Hedefe Yönelik Çeşitlilik
NPM1 (Lösemi), DLL3 (SCLC) ve KRAS G12C (Kolon) gibi spesifik hedefler için nokta atışı tedaviler onaylandı.
3. Sınırlar Kalktı
T-DXd ile 'HER2-Ultralow' tanımı geldi. Negatif denilen meme kanseri hastaları artık akıllı ilaç alabiliyor.
