FDA-ს 2025 წლის დამტკიცებები კიბოს მკურნალობაში: როგორ შეცვალა ონკოლოგია 54-მა ახალმა პრეპარატმა
კითხვის ხელსაწყოები
ამ სტატიაში
FDA-ს 2025 წლის ონკოლოგიური ანგარიში
კომფორტის, სიზუსტისა და ახალი სამიზნეების წელი
დამტკიცებების საერთო რაოდენობა
54
წამყვანი კატეგორია
ჰემატოლოგია (14)
წლის ტენდენცია
კანქვეშა ფორმები
დამტკიცებების განაწილება
ჰემატოლოგია (14)
ფილტვი (10)
უროლოგია (9)
გასტროენტეროლოგია (8)
ძუძუ (5)
პრეპარატების კლასები
2025 წლის დამტკიცებების დეტალები
დეკემბერი 6 დამტკიცება
17.12
ზოგადი
ამივანტამაბი + ჰიალურონიდაზა (Rybrevant Faspro)
ინტრავენური ამივანტამაბის ყველა დამტკიცებული ჩვენებისთვის კანქვეშა საინექციო ფორმა დამტკიცდა.
17.12
პროსტატა
რუკაპარიბი (Rubraca)
BRCA მუტაციის მქონე mCRPC-ისთვის რეგულარული დამტკიცება.
15.12
ძუძუ
T-DXd + პერტუზუმაბი
კომბინაცია დამტკიცდა მეტასტაზური HER2-დადებითი ძუძუს კიბოს პირველი ხაზის მკურნალობისთვის.
12.12
პროსტატა
ნირაპარიბი + აბირატერონი (Akeega)
პრედნიზონთან კომბინირებული გამოყენება BRCA2 მუტაციის მქონე mCSPC-ისთვის.
04.12
ლიმფომა
ლისოკაბტაგენ მარალეუცელი (Breyanzi)
CAR-T დამტკიცდა რეციდივირებული/რეფრაქტერული მარგინალური ზონის ლიმფომისთვის (MZL).
03.12
ლეიკემია
პირტობრუტინიბი (Jaypirca)
ტრადიციული სრული დამტკიცება CLL/SLL-ის მქონე პაციენტებისთვის.
ნოემბერი 9 დამტკიცება
ოქტომბერი 4 დამტკიცება
24.10
ლეიკემია
რევუმენიბი (Revuforj)
მენინის ინჰიბიტორი რეციდივირებული, NPM1 მუტაციის მქონე AML-ისთვის.
23.10
მიელომა
ბელანტამაბ მაფოდოტინი
ბორტეზომიბთან/დექსამეტაზონთან კომბინაცია რეციდივირებული MM-ისთვის.
08.10
კანი
ცემიპლიმაბი (Libtayo)
ადიუვანტური მკურნალობა მაღალი რისკის CSCC-ისთვის.
02.10
ფილტვი
ლურბინექტედინი + ატეზოლიზუმაბი
SCLC-ის შემანარჩუნებელი მკურნალობის დამტკიცება.
სექტემბერი 4 დამტკიცება
25.09
ძუძუ
იმლუნესტრანტი (Inluriyo)
პერორალური SERD ER+/HER2-/ESR1 მუტაციის მქონე ძუძუს კიბოსთვის.
19.09
ზოგადი
პემბროლიზუმაბი SC (Keytruda Qlex)
კანქვეშა ფორმის დამტკიცება სოლიდური სიმსივნეებისთვის.
10.09
პედიატრია
სელუმეტინიბი
გრანულების/კაფსულების დამტკიცება NF1-ის მქონე პედიატრიული პაციენტებისთვის.
09.09
შარდის ბუშტი
ინტრავეზიკალური გემციტაბინი
შარდის ბუშტში შეყვანის სისტემა NMIBC-ისთვის.
აგვისტო 2 დამტკიცება
08.08
ფილტვი
ზონგერტინიბი (Hernexeos)
დამტკიცება HER2 TKD მუტაციის მქონე NSCLC-ისთვის.
06.08
ტვინი
დორდავიპრონი
დამტკიცება H3 K27M მუტაციის მქონე დიფუზური შუახაზოვანი გლიომისთვის (DMG).
ივლისი 2 დამტკიცება
02.07
ფილტვი
სუნვოზერტინიბი (Zegfrovy)
დამტკიცება EGFR ეგზონ 20-ის მუტაციის მქონე NSCLC-ისთვის.
02.07
მიელომა
ლინვოსელტამაბი
BCMA-ზე მიმართული ბისპეციფიკური ანტისხეულის დამტკიცება.
ივნისი 6 დამტკიცება
23.06
ფილტვი
დატოპოტამაბ დერუქსტეკანი
T-DXd-ის დამტკიცება EGFR მუტაციის მქონე NSCLC-ისთვის.
18.06
ლიმფომა
ტაფასიტამაბი (Monjuvi)
კომბინაციის დამტკიცება ფოლიკულური ლიმფომისთვის.
12.06
თავი და კისერი
პემბროლიზუმაბი
პერიოპერაციული გამოყენების დამტკიცება ადგილობრივად გავრცელებული HNSCC-ისთვის.
12.06
შარდის ბუშტი
ინტრავეზიკალური მიტომიცინი
დამტკიცება საშუალო რისკის NMIBC-ისთვის.
11.06
ფილტვი
ტალეტრექტინიბი (Ibtrozi)
დამტკიცება ROS1-დადებითი NSCLC-ისთვის.
03.06
პროსტატა
დაროლუტამიდი (Nubeqa)
ჩვენების გაფართოება mCSPC-ისთვის.
მაისი 4 დამტკიცება
15.05
ანალური
რეტიფანლიმაბი (Zynyz)
ანალური არხის კიბოსთვის დამტკიცება.
14.05
ფილტვი
ტელისოტუზუმაბ ვედოტინი
ADC-ის დამტკიცება c-Met-ის მაღალი ექსპრესიის მქონე NSCLC-ისთვის.
14.05
იშვიათი
ბელზუტიფანი
დამტკიცება ფეოქრომოციტომისთვის/პარაგანგლიომისთვის.
08.05
გინეკოლოგია
ავუტომეტინიბი + დეფაქტინიბი
KRAS მუტაციის მქონე საკვერცხის კიბოსთვის (LGSOC) დამტკიცება.
აპრილი 3 დამტკიცება
23.04
თავი და კისერი
პენპულიმაბი
ნაზოფარინგული კარცინომისთვის (NPC) დამტკიცება.
11.04
ღვიძლი
ნივოლუმაბი + იპილიმუმაბი
HCC-ის პირველი ხაზის მკურნალობის დამტკიცება.
08.04
მსხვილი ნაწლავი
ნივოლუმაბი + იპილიმუმაბი
MSI-H/dMMR კოლორექტალური კიბოსთვის დამტკიცება.
მარტი 4 დამტკიცება
28.03
შარდის ბუშტი
დურვალუმაბი
პერიოპერაციული გამოყენების დამტკიცება MIBC-ისთვის.
28.03
პროსტატა
Lu-177 (Pluvicto)
ჩვენების გაფართოება PSMA+ mCRPC-ისთვის.
26.03
ნეიროენდოკრინული
კაბოზანტინიბი
pNET-ისა და epNET-ისთვის დამტკიცება.
19.03
კუჭი
პემბროლიზუმაბი
HER2+ კუჭის კიბოს 1-ლი ხაზის მკურნალობის დამტკიცება.
თებერვალი 3 დამტკიცება
14.02
იშვიათი
ვიმსელტინიბი
TGCT-ის მკურნალობისთვის დამტკიცება.
11.02
ლიმფომა
ბრენტუქსიმაბ ვედოტინი
კომბინაციის დამტკიცება LBCL-ისთვის.
11.02
იშვიათი
მირდამეტინიბი
NF1-ის პლექსიფორმული ნეიროფიბრომისთვის დამტკიცება.
იანვარი 6 დამტკიცება
27.01
ძუძუ
T-DXd (Enhertu)
HER2-Ultralow ძუძუს კიბოსთვის დამტკიცება.
21.01
ჰემატოლოგია
ტრეოსულფანი
ღეროვანი უჯრედების ტრანსპლანტაციისთვის მოსამზადებელი რეჟიმი.
17.01
ძუძუ
დატოპოტამაბ დერუქსტეკანი
HR+/HER2- მეტასტაზური ძუძუს კიბოსთვის დამტკიცება.
16.01
მსხვილი ნაწლავი
სოტორასიბი + პანიტუმუმაბი
KRAS G12C მუტაციის მქონე mCRC-ისთვის დამტკიცება.
16.01
ლიმფომა
აკალაბრუტინიბი
მანტიის უჯრედოვანი ლიმფომის 1-ლი ხაზის მკურნალობის დამტკიცება.
DROZDOGAN აკადემიის ჩანაწერები
1. კომფორტის რევოლუცია
იმუნოთერაპიები (Keytruda, Opdivo) და ამივანტამაბი ახლა კანქვეშა (SC) ფორმითაა ხელმისაწვდომი. ინფუზიის ხანგრძლივობა წუთებამდე შემცირდა.
2. მიზნობრივი მკურნალობის მრავალფეროვნება
დამტკიცდა ზუსტად მიმართული მკურნალობები ისეთი სპეციფიკური სამიზნეებისთვის, როგორიცაა NPM1 (ლეიკემია), DLL3 (SCLC) და KRAS G12C (მსხვილი ნაწლავი).
3. საზღვრები მოიხსნა
T-DXd-თან ერთად გაჩნდა „HER2-Ultralow“ განსაზღვრება. ძუძუს კიბოს მქონე პაციენტებს, რომლებსაც ადრე უარყოფით კატეგორიას მიაკუთვნებდნენ, ახლა მიზნობრივი პრეპარატის მიღება შეუძლიათ.
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.