Одобрения FDA в онкологии за 2025 год: как 54 новых противоопухолевых препарата меняют лечение
Настройки чтения
В этой статье
Онкологический отчёт FDA за 2025 год
Год удобства, точности и новых мишеней
Всего одобрений
54
Ведущая категория
Гематология (14)
Тенденция года
Подкожные формы
Распределение одобрений
Гематология (14)
Лёгкое (10)
Урология (9)
ЖКТ (8)
Молочная железа (5)
Классы препаратов
Подробности одобрений 2025 года
ДЕКАБРЬ 6 одобрений
17.12
ОБЩЕЕ
Амивантамаб + гиалуронидаза (Rybrevant Faspro)
Для всех зарегистрированных показаний внутривенного амивантамаба одобрена подкожная инъекционная форма.
17.12
ПРОСТАТА
Рукапариб (Rubraca)
Обычное одобрение для mCRPC с мутацией BRCA.
15.12
МОЛОЧНАЯ ЖЕЛЕЗА
T-DXd + пертузумаб
Одобрена комбинация для первой линии метастатического HER2-положительного рака молочной железы.
12.12
ПРОСТАТА
Нирапариб + абиратерон (Akeega)
Сочетание с преднизоном при mCSPC с мутацией BRCA2.
04.12
ЛИМФОМА
Lisocabtagene Maraleucel (Breyanzi)
Одобрение CAR-T при рецидивирующей или рефрактерной лимфоме маргинальной зоны (MZL).
03.12
ЛЕЙКОЗ
Пиртобрутиниб (Jaypirca)
Обычное полное одобрение для пациентов с ХЛЛ/SLL.
НОЯБРЬ 9 одобрений
ОКТЯБРЬ 4 одобрения
24.10
ЛЕЙКОЗ
Ревумениб (Revuforj)
Ингибитор менина при рецидивирующей ОМЛ с мутацией NPM1.
23.10
МИЕЛОМА
Белантамаб мафодотин
Комбинация с бортезомибом и дексаметазоном при рецидиве множественной миеломы.
08.10
КОЖА
Цемиплимаб (Libtayo)
Адъювантное лечение кожного плоскоклеточного рака высокого риска — CSCC.
02.10
ЛЁГКОЕ
Лурбинектедин + атезолизумаб
Одобрение поддерживающего лечения SCLC.
СЕНТЯБРЬ 4 одобрения
25.09
МОЛОЧНАЯ ЖЕЛЕЗА
Имлунестрант (Inluriyo)
Пероральный SERD при ER+/HER2- раке молочной железы с мутацией ESR1.
19.09
ОБЩЕЕ
Пембролизумаб SC (Keytruda Qlex)
Одобрение подкожной формы при солидных опухолях.
10.09
ПЕДИАТРИЯ
Селуметиниб
Одобрение гранул и капсул для детей с NF1.
09.09
МОЧЕВОЙ ПУЗЫРЬ
Внутрипузырный гемцитабин
Система внутрипузырного введения при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря — NMIBC.
АВГУСТ 2 одобрения
08.08
ЛЁГКОЕ
Зонгертиниб (Hernexeos)
Одобрение при НМРЛ с мутацией TKD HER2.
06.08
ГОЛОВНОЙ МОЗГ
Дордавипрон
Одобрение при диффузной срединной глиоме (DMG) с мутацией H3 K27M.
ИЮЛЬ 2 одобрения
02.07
ЛЁГКОЕ
Сунвозертиниб (Zegfrovy)
Одобрение при НМРЛ с мутацией экзона 20 EGFR.
02.07
МИЕЛОМА
Линвоселтамаб
Одобрение биспецифического антитела против BCMA.
ИЮНЬ 6 одобрений
23.06
ЛЁГКОЕ
Датопотамаб дерукстекан
Одобрение T-DXd при НМРЛ с мутацией EGFR.
18.06
ЛИМФОМА
Тафаситамаб (Monjuvi)
Одобрение комбинации при фолликулярной лимфоме.
12.06
ГОЛОВА И ШЕЯ
Пембролизумаб
Периоперационное одобрение при местнораспространённом HNSCC.
12.06
МОЧЕВОЙ ПУЗЫРЬ
Внутрипузырный митомицин
Одобрение при NMIBC промежуточного риска.
11.06
ЛЁГКОЕ
Талетректиниб (Ibtrozi)
Одобрение при ROS1-положительном НМРЛ.
03.06
ПРОСТАТА
Даролутамид (Nubeqa)
Расширение показаний при mCSPC.
МАЙ 4 одобрения
15.05
АНАЛЬНЫЙ КАНАЛ
Ретифанлимаб (Zynyz)
Одобрение при раке анального канала.
14.05
ЛЁГКОЕ
Телизотузумаб ведотин
Одобрение ADC при НМРЛ с высоким c-Met.
14.05
РЕДКИЕ
Белзутифан
Одобрение при феохромоцитоме и параганглиоме.
08.05
ГИНЕКОЛОГИЯ
Авутометиниб + дефактиниб
Одобрение при раке яичников LGSOC с мутацией KRAS.
АПРЕЛЬ 3 одобрения
23.04
ГОЛОВА И ШЕЯ
Пенпулимаб
Одобрение при карциноме носоглотки (NPC).
11.04
ПЕЧЕНЬ
Ниволумаб + ипилимумаб
Одобрение первой линии при гепатоцеллюлярном раке — HCC.
08.04
ОБОДОЧНАЯ КИШКА
Ниволумаб + ипилимумаб
Одобрение при колоректальном раке MSI-H/dMMR.
МАРТ 4 одобрения
28.03
МОЧЕВОЙ ПУЗЫРЬ
Дурвалумаб
Периоперационное одобрение при MIBC.
28.03
ПРОСТАТА
Lu-177 (Pluvicto)
Расширение показаний при PSMA+ mCRPC.
26.03
НЕЙРОЭНДОКРИННЫЕ
Кабозантиниб
Одобрение при pNET и epNET.
19.03
ЖЕЛУДОК
Пембролизумаб
Одобрение 1-й линии при HER2+ раке желудка.
ФЕВРАЛЬ 3 одобрения
14.02
РЕДКИЕ
Вимселтиниб
Одобрение для лечения TGCT.
11.02
ЛИМФОМА
Брентуксимаб ведотин
Одобрение комбинации при LBCL.
11.02
РЕДКИЕ
Мирдаметиниб
Одобрение при плексиформной нейрофиброме NF1.
ЯНВАРЬ 6 одобрений
27.01
МОЛОЧНАЯ ЖЕЛЕЗА
T-DXd (Enhertu)
HER2-Ultralow — одобрение при раке молочной железы.
21.01
ГЕМАТОЛОГИЯ
Треосульфан
Схема подготовки к трансплантации стволовых клеток.
17.01
МОЛОЧНАЯ ЖЕЛЕЗА
Датопотамаб дерукстекан
Одобрение при метастатическом HR+/HER2- раке молочной железы.
16.01
ОБОДОЧНАЯ КИШКА
Соторасиб + панитумумаб
Одобрение при mCRC с мутацией KRAS G12C.
16.01
ЛИМФОМА
Акалабрутиниб
Одобрение 1-й линии при лимфоме из клеток мантии.
Заметки Академии DROZDOGAN
1. Революция удобства
Иммунотерапевтические препараты Keytruda, Opdivo и амивантамаб теперь доступны в подкожной форме (SC) . Длительность введения сократилась до минут.
2. Разнообразие таргетных подходов
Одобрены точно направленные методы против специфических мишеней: NPM1 при лейкозе, DLL3 при SCLC и KRAS G12C при раке ободочной кишки.
3. Границы исчезли
С T-DXd появилось определение HER2-Ultralow. Пациенты с раком молочной железы, ранее называвшимся отрицательным, теперь могут получать «умные» препараты.
Эта статья была полезна?
Ваш отзыв помогает нам улучшать материалы.
Комментарии читателей
Оставьте комментарий
Ваше имя и комментарий публикуются только после одобрения администратором. Ваш адрес электронной почты никогда не показывается посетителям.
Будьте первым, кто оставит комментарий.