Xərçəng müalicəsində 2025 FDA təsdiqləri: 54 yeni xərçəng dərmanı ilə onkologiyada dəyişənlər
Oxu alətləri
Bu məqalədə
2025 FDA onkologiya hesabatı
Rahatlıq, dəqiqlik və yeni hədəflər ili
Ümumi təsdiq sayı
54
Lider kateqoriya
Hematologiya (14)
İlin tendensiyası
Dərialtı formalar
Təsdiqlərin paylanması
Hemato (14)
Ağciyər (10)
Uro (9)
Qastro (8)
Süd vəzi (5)
Dərman sinifləri
2025-ci il təsdiqlərinin təfərrüatları
DEKABR 6 təsdiq
17.12
ÜMUMİ
Amivantamab + Hyaluronidase (Rybrevant Faspro)
Venadaxili amivantamabın təsdiqlənmiş bütün göstərişləri üçün dərialtı (subkutan) inyeksiya forması təsdiqləndi.
17.12
PROSTAT
Rucaparib (Rubraca)
BRCA mutasiyalı mCRPC üçün standart təsdiq.
15.12
SÜD VƏZİ
T-DXd + Pertuzumab
Metastatik HER2-müsbət süd vəzi xərçənginin birinci xətt müalicəsində kombinasiyanın təsdiqi.
12.12
PROSTAT
Niraparib + Abiraterone (Akeega)
BRCA2 mutasiyalı mCSPC üçün prednizonla kombinə istifadə.
04.12
LİMFOMA
Lisocabtagene Maraleucel (Breyanzi)
Təkrarlayan/refrakter marginal zona limfoması (MZL) üçün CAR-T təsdiqi.
03.12
LEYKEMİYA
Pirtobrutinib (Jaypirca)
XLL/SLL xəstələri üçün ənənəvi tam təsdiq.
NOYABR 9 təsdiq
OKTYABR 4 təsdiq
24.10
LEYKEMİYA
Revumenib (Revuforj)
NPM1 mutasiyalı təkrarlayan AML üçün menin inhibitoru.
23.10
MİYELOMA
Belantamab Mafodotin
Təkrarlayan MM üçün bortezomib/deksametazon kombinasiyası.
08.10
DƏRİ
Cemiplimab (Libtayo)
Yüksək riskli CSCC üçün adyuvant müalicə.
02.10
AĞCİYƏR
Lurbinectedin + Atezolizumab
SCLC saxlayıcı müalicəsinin təsdiqi.
SENTYABR 4 təsdiq
25.09
SÜD VƏZİ
Imlunestrant (Inluriyo)
ER+/HER2-/ESR1 mutasiyalı süd vəzi xərçəngi üçün ağızdan qəbul edilən SERD.
19.09
ÜMUMİ
Pembrolizumab SC (Keytruda Qlex)
Solid şişlər üçün dərialtı formanın təsdiqi.
10.09
PEDİATRİK
Selumetinib
Pediatrik NF1 xəstələri üçün qranul/kapsul formasının təsdiqi.
09.09
SİDİK KİSƏSİ
Gemcitabine Intravesical
NMIBC üçün sidik kisəsinə tətbiq sistemi.
AVQUST 2 təsdiq
08.08
AĞCİYƏR
Zongertinib (Hernexeos)
HER2 TKD mutasiyalı NSCLC üçün təsdiq.
06.08
BEYİN
Dordaviprone
H3 K27M mutasiyalı diffuz orta xətt qlioması (DMG) üçün təsdiq.
İYUL 2 təsdiq
02.07
AĞCİYƏR
Sunvozertinib (Zegfrovy)
EGFR ekzon 20 mutasiyalı NSCLC üçün təsdiq.
02.07
MİYELOMA
Linvoseltamab
BCMA-nı hədəfləyən bispesifik anticismin təsdiqi.
İYUN 6 təsdiq
23.06
AĞCİYƏR
Datopotamab Deruxtecan
EGFR mutasiyalı NSCLC üçün T-DXd təsdiqi.
18.06
LİMFOMA
Tafasitamab (Monjuvi)
Follikulyar limfoma üçün kombinasiyanın təsdiqi.
12.06
BAŞ-BOYUN
Pembrolizumab
Yerli yayılmış HNSCC üçün perioperativ təsdiq.
12.06
SİDİK KİSƏSİ
Mitomycin Intravesical
Orta riskli NMIBC üçün təsdiq.
11.06
AĞCİYƏR
Taletrectinib (Ibtrozi)
ROS1-müsbət NSCLC üçün təsdiq.
03.06
PROSTAT
Darolutamide (Nubeqa)
mCSPC üçün göstərişin genişləndirilməsi.
MAY 4 təsdiq
15.05
ANAL
Retifanlimab (Zynyz)
Anal kanal xərçəngi üçün təsdiq.
14.05
AĞCİYƏR
Telisotuzumab Vedotin
c-Met səviyyəsi yüksək NSCLC üçün ADC təsdiqi.
14.05
NADİR
Belzutifan
Feoxromositoma/paraqanqlioma üçün təsdiq.
08.05
GİNEKOLOJİ
Avutometinib + Defactinib
KRAS mutasiyalı yumurtalıq xərçəngi (LGSOC) üçün təsdiq.
APREL 3 təsdiq
23.04
BAŞ-BOYUN
Penpulimab
Nazofarenks karsinoması (NPC) üçün təsdiq.
11.04
QARACİYƏR
Nivolumab + Ipilimumab
HCC üçün birinci xətt təsdiqi.
08.04
YOĞUN BAĞIRSAQ
Nivolumab + Ipilimumab
MSI-H/dMMR kolorektal xərçəng üçün təsdiq.
MART 4 təsdiq
28.03
SİDİK KİSƏSİ
Durvalumab
MIBC üçün perioperativ təsdiq.
28.03
PROSTAT
Lu-177 (Pluvicto)
PSMA+ mCRPC göstərişinin genişləndirilməsi.
26.03
NEYROENDOKRİN
Cabozantinib
pNET və epNET üçün təsdiq.
19.03
MƏDƏ
Pembrolizumab
HER2+ mədə xərçəngi üçün 1-ci xətt təsdiqi.
FEVRAL 3 təsdiq
14.02
NADİR
Vimseltinib
TGCT müalicəsi üçün təsdiq.
11.02
LİMFOMA
Brentuximab Vedotin
LBCL üçün kombinasiyanın təsdiqi.
11.02
NADİR
Mirdametinib
NF1 pleksiform neyrofibroma üçün təsdiq.
YANVAR 6 təsdiq
27.01
SÜD VƏZİ
T-DXd (Enhertu)
HER2-Ultralow süd vəzi xərçəngi üçün təsdiq.
21.01
HEMATOLOGİYA
Treosulfan
Kök hüceyrə transplantasiyasına hazırlıq rejimi.
17.01
SÜD VƏZİ
Datopotamab Deruxtecan
HR+/HER2- metastatik süd vəzi xərçəngi üçün təsdiq.
16.01
YOĞUN BAĞIRSAQ
Sotorasib + Panitumumab
KRAS G12C mutasiyalı mCRC üçün təsdiq.
16.01
LİMFOMA
Acalabrutinib
Mantiya hüceyrəli limfoma üçün 1-ci xətt təsdiqi.
DROZDOGAN Akademiyasının qeydləri
1. Rahatlıq inqilabı
İmmunoterapiyalar (Keytruda, Opdivo) və amivantamab artıq dərialtı (SC) formadadır. İnfuziya müddətləri dəqiqələrə enib.
2. Hədəfə yönəlmiş müalicələrdə müxtəliflik
NPM1 (leykemiya), DLL3 (SCLC) və KRAS G12C (yoğun bağırsaq) kimi spesifik hədəflərə yönəlmiş dəqiq müalicələr təsdiqləndi.
3. Sərhədlər aradan qalxdı
T-DXd ilə 'HER2-Ultralow' anlayışı yarandı. Mənfi hesab edilən süd vəzi xərçəngi xəstələri artıq ağıllı dərman ala bilirlər.
Bu məqalə sizə faydalı oldu?
Rəyiniz məzmunumuzu yaxşılaşdırmağa kömək edir.
Oxucu şərhləri
Şərhinizi paylaşın
Adınız və şərhiniz yalnız administrator təsdiqindən sonra dərc olunur. E-poçt ünvanınız ziyarətçilərə heç vaxt göstərilmir.
İlk şərhi siz yazın.