ما Osimertinib (Tagrisso)؟ موافقة FDA والترخيص والتعويض المالي في تركيا
| المادة الفعالة | Osimertinib |
| الاسم التجاري | Tagrisso |
| الفئة | الجيل 3، مثبط غير عكوس لكيناز التيروزين EGFR (TKI) |
| التصنيف | عامل مضاد للأورام موجّه، جزيء صغير يؤخذ بالفم |
| طريقة الإعطاء | عن طريق الفم (قرص مغلف بطبقة رقيقة) |
| تواتر الإعطاء | في اليوم 1 مرة (80 mg) |
| السرطان المعتمد له | حذف الإكسون 19 من EGFR/L858R KHDAK النقيلي (الخط 1، منفردًا أو مع العلاج الكيميائي) · KHDAK إيجابي EGFR T790M، تقدم بعد TKI · بعد الاستئصال علاج مساعد EGFRm KHDAK في المرحلة IB-IIIA · غير قابل للاستئصال المرحلة III EGFRm KHDAK بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي |
| معتمد من FDA | نعم — أول اعتماد نوفمبر 2015؛ وآخر توسع سبتمبر 2024، المرحلة III، LAURA |
| الأدوية التي يُستخدم معها كثيرًا | Pemetrexed + علاج كيميائي قائم على البلاتين (FLAURA2، تركيبة الخط 1) |
| الشركة المصنعة | AstraZeneca |
| ترخيص وزارة الصحة في الجمهورية التركية | موجود |
| التعويض المالي من SGK | جزئي — منذ 20.11.2024 فقط في الخط 1 للاستخدام النقيلي ذي ekzon19del/L858R |
| سعر Tagrisso، عبوة 28 قرصًا (1 دورة) | ~239.050 TL (يونيو 2026؛ متغير بحسب سعر الصرف) |
| نصف العمر | نحو 48 ساعة (2 يومين) |
Osimertinibأحد العوامل الموجهة التي حققت أوسع نطاق استخدام حتى اليوم في علاج سرطان الرئة ذي طفرة EGFR. بدأ الدواء عام 2015 باستطباب ضيق في الخط 2، وخلال تسع سنوات أصبح من الخط 1 إلى العلاج المساعد، ومن المرحلة III إلى الدمج مع العلاج الكيميائي موجودًا في كل مراحل المرض ذي طفرة EGFR تقريبًا.
نتناول في هذه الدراسة الدوائية بالتفصيل طريقة عمل الدواء وتاريخ اعتمادات FDA، وما أظهرته دراسات FLAURA/FLAURA2/ADAURA/LAURA، وملف السلامة، وكذلك شروط الترخيص والسعر والتعويض الجزئي من SGK في تركيا بالتفصيل.
EGFR أي مستقبل عامل نمو البشرة، مستقبل على سطح الخلية ينقل عادةً إشارة النمو. وفي سرطانات الرئة ذات طفرة EGFR، وغالبًا حذف الإكسون 19 أو الإكسون 21 L858R، يبقى هذا المستقبل في وضع «التشغيل» باستمرار، فيجعل الخلية الورمية تتكاثر دون توقف.
يرتبط Osimertinib بحمض أميني من السيستئين في موقع ارتباط ATP من EGFR، بشكل تساهمي وغير عكوس ، وهو مثبط لكيناز التيروزين من الجيل 3. ويتيح له الارتباط الدائم استهداف الطفرات المنشطة، وكذلك الطفرة التي تمنح مقاومة لمثبطات TKI من الجيل الأول/الثاني، وهي طفرة المقاومة T790M بالجزيء نفسه؛ وهذه السمة الأساسية التي تميز osimertinib عن أسلافه.
- الانتقائية: يرتبط بـEGFR المتحور بألفة أعلى بكثير من EGFR الطبيعي، أي النمط البري؛ وهذا أحد أسباب كون السمية الجلدية/الهضمية أخف نسبيًا مقارنة بمثبطات TKI من الجيل الأول.
- النفاذ إلى الجهاز العصبي المركزي: جزيء يعبر الحاجز الدموي الدماغي ويصل إلى مستويات مهمة في السائل الدماغي الشوكي؛ وتمنح هذه الخاصية ميزة إضافية لدى مرضى النقائل الدماغية.
- علاقة الجرعة بالاستجابة: مع ازدياد التعرض، يزداد معدل الاستجابة وPFS، لكن يزداد أيضًا خطر الطفح والإسهال ومرض الرئة الخلالي (İAH)، ولذلك حُددت الجرعة المعيارية عند 80 mg.
| التاريخ | مضمون الاعتماد | الأساس |
|---|---|---|
| 13 نوفمبر 2015 | في KHDAK النقيلي الإيجابي لـEGFR T790M، مع تقدم بعد علاج سابق بمثبط EGFR TKI — اعتماد معجل. | AURA/AURA2 (المرحلة 1/2) |
| 2017 | في الاستطباب نفسه، إلى اعتماد كامل التحول. | AURA3 (المرحلة 3، تأكيدية) |
| أبريل 2018 | في KHDAK النقيلي ذي حذف الإكسون 19 من EGFR/L858R، الخط 1 علاج منفرد. | FLAURA |
| 18 ديسمبر 2020 | بعد استئصال الورم، في EGFRm KHDAK بالمرحلة IB-IIIA علاج مساعد. | ADAURA |
| 16 فبراير 2024 | مع العلاج الكيميائي القائم على البلاتين، تركيبة الخط 1 للعلاج. | FLAURA2 |
| 25 سبتمبر 2024 | غير قابل للاستئصال المرحلة III EGFRm KHDAK، بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي لدى المرضى دون تقدم للمرض. | LAURA |
لا يستند نطاق اعتماد Osimertinib الواسع إلى دراسة واحدة، بل إلى أربع دراسات كبرى متكاملة من المرحلة 3. وأنتجت كل منها نتائج بارزة في مرحلة مختلفة من المرض، ولا سيما انخفاض خطر التقدم/الوفاة بنسبة %84 في LAURA و HR 0,20 في ADAURA وهما من أقوى أحجام التأثير الملحوظة في علم الأورام.
بدمج osimertinib مع العلاج الكيميائي، أطالت FLAURA2 مدة PFS في الخط 1 أكثر من osimertinib منفردًا؛ فأصبحت خيارًا قيد النقاش خصوصًا لدى مرضى النقائل الدماغية أو العبء الورمي المرتفع.
| الدراسة | مجموعة المرضى | المقارنة | النتيجة الأساسية |
|---|---|---|---|
| FLAURA المرحلة 3 |
EGFR ekzon19del/L858R، KHDAK نقيلي، الخط 1 | Osimertinib مقابل erlotinib/gefitinib | PFS الوسيط 18,9 مقابل 10,2 أشهر (HR 0,46). تحسن في OS الوسيط بمقدار 6,8 أشهر. أصبح العلاج المفضل في الخط 1 في إرشادات NCCN. |
| FLAURA2 المرحلة 3 · n=557 |
EGFR ekzon19del/L858R، KHDAK نقيلي، الخط 1 | Osimertinib + العلاج الكيميائي مقابل osimertinib منفردًا | PFS الوسيط 25,5 مقابل 16,7 شهرًا (HR 0,62؛ p<0,0001) — انخفاض خطر التقدم/الوفاة بنسبة %38. معدل الأحداث الضارة بدرجة ≥3 أعلى مع التركيبة (%64 مقابل %27). |
| ADAURA المرحلة 3 · n=682 |
EGFRm KHDAK مستأصل، المرحلة IB-IIIA، مساعد | Osimertinib مقابل دواء وهمي | في البقاء دون مرض، HR 0,20، بفاصل ثقة %99,12 مقداره 0,14–0,30؛ p<0,001. في الشهر 24، بلغت نسبة الأحياء دون مرض %89 مقابل %52. |
| LAURA المرحلة 3 · n=216 |
غير قابل للاستئصال المرحلة III EGFRm KHDAK، بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي | Osimertinib مقابل دواء وهمي | PFS الوسيط 39,1 مقابل 5,6 أشهر (HR 0,16؛ p<0,001) — انخفاض خطر التقدم/الوفاة بنسبة %84. لم تنضج بيانات البقاء الكلي بعد في هذا التحليل. |
| AURA3 المرحلة 3 |
KHDAK إيجابي EGFR T790M، تقدم بعد TKI | Osimertinib مقابل بلاتين+pemetrexed | PFS الوسيط 10,1 مقابل 4,4 أشهر — البيانات التأكيدية للاعتماد الكامل. |
أظهر Osimertinib في KHDAK ذي طفرة EGFR، من المرض كل مراحله تقريبًا (مساعد ← المرحلة III ← النقيلي، الخط 1 ← النقيلي، الخط 1+العلاج الكيميائي)، فائدة في البقاء بتأثيرات متسقة وكبيرة غالبًا؛ وهذا اتساق نادر بين العلاجات الموجهة.
الجرعة المعيارية في جميع الاستطبابات 80 mg، مرة يوميًا عن طريق الفم، مع الطعام أو دونه. ينبغي ابتلاع القرص كاملًا وعدم مضغه أو سحقه. ويمكن لمن لديهم صعوبة في البلع تشتيته في نصف كوب من الماء غير الغازي ثم تناوله.
مدة الاستخدام في العلاج المساعد 3 سنوات كحد أقصى ومحددة بذلك وفق بروتوكول ADAURA. وإذا لزم الاستخدام مع محرضات CYP3A4 القوية، فإن الجرعة تُرفع إلى 160 mg ثم بعد 3 أسابيع من إيقاف المحرض تُستأنف الجرعة المعيارية (80 mg).
- إطالة QTc لأكثر من >500 ms في 2 تخطيطَي EKG على الأقل: يُوقف حتى عودة QTc إلى <481 ms أو إلى خط الأساس، ثم يُستأنف بجرعة مخفضة 40 mg.
- إطالة QTc مع اضطراب نظم مهدد للحياة: يُوقف نهائيًا.
- İAH/التهاب الرئة بدرجة ≥2: يُوقف نهائيًا؛ وقد يختلف التدبير في الدرجة 1 لدى مرضى المرحلة III بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي.
- الاشتباه بـSJS أوEMM أوTEN: يُوقف عند الاشتباه، ويُوقف نهائيًا إذا تأكد التشخيص.
الامتصاص: بعد تناوله بالفم، يُوصل إلى ذروة التركيز البلازمي في مدة وسيطة قدرها 6 ساعات ، ضمن مجال 3–24 ساعة؛ ولم يُلاحظ تفاعل ذو أهمية سريرية مع الطعام.
التوزع: يتوزع على نطاق واسع في الأنسجة، ويعبر الحاجز الدموي الدماغي ليصل إلى مستويات مهمة في السائل الدماغي الشوكي.
الاستقلاب: أساسًا بواسطة CYP3A4/5 إنزيماتها يُستقلب.
الإطراح: نصف عمر الإطراح النهائي نحو 48 ساعة؛ ويُوصل إلى الحالة المستقرة خلال نحو 15 يومًا. ويحدث الإطراح أساسًا عبر البراز.
- محرضات CYP3A4 القوية مثل rifampicin وcarbamazepine وphenytoin قد تقلل التعرض لـosimertinib بدرجة مهمة؛ وينبغي عمومًا تجنب الاستخدام المشترك، وإن تعذر ذلك فإن الجرعة ينبغي رفعها إلى 160 mg.
- مع مثبطات CYP3A4 القوية لم يُثبت تداخل ذو أهمية سريرية.
- الأدوية الأخرى المطيلة لـQTc: ينبغي تكثيف متابعة EKG والشوارد عند الاستخدام المشترك.
- العوامل السامة للقلب: قد تستدعي مشاركتها مع علاجات أخرى سامة للقلب مراقبة قلبية إضافية بسبب خطر انخفاض LVEF.
- عند الاستخدام المنفرد، بيانات FLAURA/AURA3 المجمعة: أكثر الآثار الجانبية إبلاغًا هي الإسهال (%47)، والطفح (%40)، والغثيان (%22)، ونقص الشهية (%21)، والتعب (%17).
- مع العلاج الكيميائي (FLAURA2): كثيرًا ما أُبلغ عن شذوذات مخبرية دموية مثل نقص الكريات البيضاء (%88)، والصفائح (%85)، والعدلات (%85)، واللمفاويات (%78)، وكذلك الطفح (%49)، والإسهال (%43)، والتهاب الفم (%31)، وسمية الأظافر (%27)، وجفاف الجلد (%24).
- الثعلبة والرعاف وفرط تصبغ الجلد والشرى أُبلغ عنها بوتيرة أقل، دون %10.
- ارتفاع الكرياتينين قد يظهر نتيجةً مخبرية.
- مرض الرئة الخلالي (İAH)/التهاب الرئة: أُبلغ عنه في البيانات المجمعة بنسبة %3,7–3,9، وكان %0,3–0,4 قاتلًا؛ وبلغت المدة الوسيطة للبدء 2,7 شهرًا. ويجب تقييم المرضى ذوي الأعراض التنفسية الجديدة/المتفاقمة سريعًا؛ ويُوقف العلاج نهائيًا عند تطور İAH/التهاب الرئة بدرجة ≥2.
- إطالة QTc: أُبلغ عن QTcF >500 ms لدى %0,6–1,1 من المرضى. وتوصى متابعة EKG/الشوارد في الأساس ودوريًا لدى ذوي عوامل الخطورة.
- اعتلال عضلة القلب: أُبلغ عنه في الدراسات السريرية لدى %2,6 من المرضى، وكان %0,1 قاتلًا. ولوحظ انخفاض LVEF عن خط الأساس بمقدار ≥%10 وانخفاضه إلى دون %50 لدى %3,9 من المرضى المقيمين. ويُوقف العلاج نهائيًا عند نشوء قصور قلب احتقاني مصحوب بأعراض.
- التهاب القرنية: ينبغي إحالة المرضى سريعًا إلى طب العيون عند ألم العين أو احمرارها أو الحساسية للضوء أو تغير الرؤية.
- تفاعلات جلدية شديدة: أُبلغ بعد التسويق عن الحمامى متعددة الأشكال ومتلازمة Stevens-Johnson وانحلال البشرة النخري السمي والتهاب الأوعية الجلدية؛ ويُوقف العلاج عند الاشتباه، وينهى نهائيًا عند التأكد.
- فقر الدم اللاتنسجي: أُبلغ عن حالات قاتلة.
- الحمل والخصوبة: ينبغي للنساء أثناء العلاج وبعد الجرعة الأخيرة مدة 6 أسابيع، وللرجال الذين لديهم شريكة أنثى مدة 4 أشهر استخدام وسائل فعالة لمنع الحمل.
من بين آليات المقاومة الأكثر إبلاغًا فقدان طفرة T790M ، إذ قد يدل اختفاء هذه الطفرة تحت علاج osimertinib، على نحو متناقض، على تفعيل مسار مقاومة آخر؛ وكذلك طفرة مقاومة جديدة هي EGFR C797S, طفرات KRAS و تضخيم جين c-MET . وقد يوجه تحديد هذه الآليات اختيار العلاج بعد التقدم، مثل مشاركة مثبط MET أو العلاج الكيميائي أو العوامل ثنائية التخصص؛ ولهذا يتزايد التوصية في الممارسة السريرية بتحديث الملف الجزيئي عند التقدم عبر إعادة الخزعة أو الخزعة السائلة (ctDNA).
الترخيص: Tagrisso، مرخص من وزارة الصحة في الجمهورية التركية ويمكن الحصول عليه بوصفة من الصيدليات العامة. ويشمل الترخيص في الخط 1 مرض KHDAK النقيلي ذي ekzon19del/L858R، وKHDAK الإيجابي لـT790M بعد EGFR TKI سابق، والعلاج المساعد بعد الاستئصال.
التعويض المالي: خلافًا لكثير من عوامل الأورام الجديدة، فإن Tagrisso دخل جزئيًا ضمن تعويض SGK منذ 20 نوفمبر 2024. لكن النطاق ضيق؛ فلا تتكفل SGK بالتكلفة إلا لدى مرضى KHDAK المتقدم موضعيًا أو النقيلي ذوي إيجابية حذف الإكسون 19 و/أو طفرة الإكسون 21 من EGFR، في علاج الخط 1 حتى تقدم المرض عند استخدامه بهذه الصورة.
الاستخدامات خارج النطاق: قد تبقى خارج نطاق التعويض العام الاستخدامات المساعدة واستخدام المرحلة III (LAURA)، ونظام FLAURA2 المركب، ووفق بعض المصادر الاستخدام الإيجابي لـT790M في الخط 2؛ وفي هذه الحالة قد يضطر المرضى إلى اللجوء للمسار القانوني.
| التاريخ | سعر Tagrisso 80 mg، عبوة 28 قرصًا، تقريبيًا |
|---|---|
| يناير 2025 | 223.864,65 TL |
| يونيو 2026 | 239.050,10 TL |
- إيجابية حذف الإكسون 19 و/أو طفرة الإكسون 21 L858R من EGFR، الاختبار الجيني أن يؤكدها.
- تأكيد تشخيص KHDAK المتقدم موضعيًا أو النقيلي.
- اعتماد الاستخدام بتقرير مجلس طبي، أي لجنة.
- استمرار العلاج حتى التقدم؛ وعند انتهاء مدة التقرير يجب توثيق عدم تقدم المرض بتقرير جديد.
- في الاستخدامات خارج نطاق SGK العام، كالعلاج المساعد أو المرحلة III أو النظام المركب، يمكن للمريض/أقاربه أولًا إلى SGK طلب خطي تقديمه.
- إذا جاء الرد بالرفض، يمكن أمام محكمة العمل أو المحكمة الإدارية دعوى بطلب تدبير احترازي رفعها.
- قد تصدر المحاكم ضد SGK، عند إثبات توافق استخدام الدواء مع القواعد الطبية العالمية وأثره الإيجابي في البقاء، قرار تدبير احترازي بذلك.
- يتطلب المسار دعمًا قانونيًا؛ ولا يضمن النتيجة، ويُقيم ملف كل مريض على حدة.
لمن هذا الدواء؟ لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا ذوي طفرة EGFR مؤكدة، أي حذف الإكسون 19 أوL858R أوT790M. ولا مكان لهذا الدواء إذا لم يُجر اختبار الطفرة.
كيف يُستخدم؟ قرص يؤخذ بالفم مرة يوميًا، مع الطعام أو دونه. ابتلع القرص كاملًا؛ ولا تمضغه أو تسحقه.
إلى ماذا ينبغي الانتباه؟ أبلغ فريقك الصحي فورًا عند سعال جديد أو متفاقم أو ضيق تنفس أو حمى؛ فقد تكون علامة أثر جانبي رئوي. ويجب الإبلاغ أيضًا عن ألم العين أو احمرارها أو تغير الرؤية، والخفقان أو الشعور بالإغماء.
السعر والتعويض المالي في تركيا: Tagrisso مرخص في بلدنا، و يمكن أن تغطيه SGK في الاستخدام النقيلي في الخط 1 — ويتطلب ذلك نتيجة اختبارك الجيني وتقرير المجلس الطبي. أما في الحالات الأخرى، كالعلاج المساعد أو المرحلة III أو التركيبة، فالتعويض محدود؛ ويوصى عندها باللجوء إلى الخدمة الاجتماعية في المستشفى أو محامٍ في قانون الصحة.
Osimertinib أنضج مثال على كيفية توسع العلاج الموجه ليشمل من المرض كل مرحلة — من العلاج المساعد إلى النقيلي في الخط 1، ومن المرحلة III إلى الأنظمة المركبة. وخلال تسع سنوات، أعاد هذا التوسع المدعوم بأربع دراسات كبرى من المرحلة 3 تشكيل خوارزمية علاج سرطان الرئة ذي طفرة EGFR من البداية إلى النهاية.
LAURA (المرحلة III، n=216): HR 0,16 في PFS — انخفاض خطر التقدم/الوفاة بنسبة %84، أي 39,1 مقابل 5,6 أشهر. ADAURA (مساعد، n=682): HR 0,20 في البقاء دون مرض. FLAURA (الخط 1): PFS مقداره 18,9 مقابل 10,2 أشهر، وتحسن OS بمقدار 6,8 أشهر. FLAURA2 (الخط 1+العلاج الكيميائي، n=557): PFS مقداره 25,5 مقابل 16,7 شهرًا (HR 0,62). وتُظهر هذه الدراسات الأربع معًا أن osimertinib يقدم فائدة بقاء متسقة من المرحلة المبكرة إلى المتقدمة للمرض ذي طفرة EGFR.
في FLAURA2، تحمل التركيبة سمية بدرجة ≥3 أعلى بكثير من osimertinib منفردًا (%64 مقابل %27)، وهو ما يبقي السؤال قائمًا عن المرضى الذين يستفيدون حقًا من التركيبة. ولم تنضج بيانات البقاء الكلي في LAURA بعد. ومخاطر İAH/التهاب الرئة واعتلال عضلة القلب منخفضة، لكنها قد تكون قاتلة وتتطلب متابعة مستمرة. وقيد مهم يخص بلدنا: يقتصر التعويض من SGK على الاستخدام النقيلي في الخط 1 — وقد يواجه المرضى عبئًا ماليًا كبيرًا في استطبابات أخرى ذات أدلة قوية مثل العلاج المساعد والمرحلة III.
اختبار طفرة EGFR، أي حذف الإكسون 19 وL858R وT790M، نقطة انطلاق تخطيط العلاج، وقد يوجه تكراره عند التقدم بخزعة نسيجية أو سائلة اختيار العلاج التالي. ولمن تُبحث لديهم تركيبة FLAURA2، وخصوصًا ذوي النقائل الدماغية أو العبء الورمي المرتفع، يجب تقييم زيادة خطر السمية مع المكسب المحتمل في PFS. وعند التخطيط للعلاج في تركيا، من المهم توضيح الاستطباب الذي يغطيه تعويض SGK مبكرًا لتهيئة المريض للخطة المالية.
ماذا ستُظهر بيانات البقاء الكلي الناضجة في LAURA؟ هل يمكن العثور على واسم حيوي، مثل تصفية ctDNA، لتحديد من يستفيدون حقًا فائدة إضافية من تركيبة FLAURA2؟ هل ستصبح المشاركات مع مثبطات MET أو العوامل ثنائية التخصص معيارية لدى من يطورون مقاومة لـOsimertinib؟ والسؤال العملي الأهم لتركيا: متى يتوسع نطاق تعويض SGK ليشمل العلاج المساعد والمرحلة III؟
- لا تتضمن هذه الوثيقة نصيحة لتعديل الجرعة ولا توصي بأي نظام علاجي.
- معلومات السعر والتعويض من SGK لقطة زمنية وقد تتغير مع سعر الصرف/تحديثات التشريعات؛ واستشر الصيدلي وSGK لمعرفة الوضع الحالي.
- يختلف تعويض SGK بحسب الاستطباب — فالترخيص لا يعني تلقائيًا أن كل استعمال يُدفع ثمنه.
- لم تكن بيانات البقاء الكلي لدراسة LAURA قد نضجت بعد عند إعداد هذا المقال.
- قرار الاستخدام من اختصاص طبيب الأورام الطبي الذي يعرف المريض وحده.
- معلومات وصف TAGRISSO (osimertinib)، AstraZeneca Pharmaceuticals LP. الوصول لدى FDA: accessdata.fda.gov (208065s030lbl).
- Soria JC، وآخرون. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer (FLAURA). N Engl J Med. 2018;378:113-125.
- Planchard D، وآخرون. Osimertinib with or without Chemotherapy in EGFR-Mutated Advanced NSCLC (FLAURA2). N Engl J Med. 2023;389:1935-1948.
- Wu YL، وآخرون. Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer (ADAURA). N Engl J Med. 2020;383:1711-1723.
- Lu S، وآخرون. Osimertinib after Chemoradiotherapy in Stage III EGFR-Mutated NSCLC (LAURA). N Engl J Med. 2024;391:585-597.
- Mok TS، وآخرون. Osimertinib or Platinum-Pemetrexed in EGFR T790M-Positive Lung Cancer (AURA3). N Engl J Med. 2017;376:629-640.
- المعلومات المختصرة لمنتج TAGRİSSO (KÜB)، TİTCK، سجل الترخيص التركي؛ تحديث تعميم SGK لتطبيقات الصحة (SUT)، 20.11.2024.
- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Non-Small Cell Lung Cancer، النسخة الحالية.
ملاحظة المحرر: هذه الدراسة الدوائية للتوعية العامة فقط؛ وليست نصيحة طبية أو تشخيصًا أو توصية بالعلاج، ولا تحمل طابع الترويج لأي منتج. ونُقلت جميع البيانات بعد التحقق منها من المصادر الأولية، دون اقتباس مباشر. تُركت هذه الوثيقة عمدًا دون نصيحة لتعديل الجرعة؛ ولُخصت معلومات الجرعات من معلومات وصف FDA للتثقيف العام فقط، ويقع قرار العلاج على مسؤولية الطبيب المعالج وحده. Tagrisso مرخص في تركيا من وزارة الصحة بالجمهورية التركية، ويشمله منذ 20 نوفمبر 2024 تعويض SGK جزئي بشروط معينة، للاستخدام النقيلي في الخط 1 من KHDAK ذي EGFR ekzon19del/L858R؛ لكن هذا النطاق لا يشمل جميع الاستطبابات المرخصة، وقد يتغير بحسب التشريعات. ولأن الأسعار قد تتغير بتغير سعر الصرف والقرارات الدورية لتسعير الدواء، فالمبالغ الواردة هنا لقطة زمنية وغير ملزمة. والمعلومات عن مسار الدعوى القانونية عند خروج الدواء من نطاق تعويض SGK توعوية عامة، ولا تشكل نصيحة قانونية فردية؛ ويوصى باستشارة محام متخصص في قانون الصحة. ولم تكن بيانات البقاء الكلي لدراسة LAURA قد نضجت عند إعداد المقال، وقد تُحدث النتائج بمرور الوقت. لا توقف أو تغير أي دواء تستخدمه دون استشارة طبيبك. واستشر الطبيب الذي يعرفك بشأن كل قرار يتعلق بصحتك.
المصادر
Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer.
NEJM, 11 January 2018
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.