Osimertinib (Tagrisso) Nədir? FDA Təsdiqi, Türkiyə Lisenziyası və Xərclərin Ödənilməsi
| Aktiv maddə | Osimertinib |
| Ticarət adı | Tagrisso |
| Sinif | 3. nəsil, geri dönməz EGFR tirozin kinaza inhibitoru (TKI) |
| Kateqoriya | Hədəfə yönəlmiş antineoplastik agent (oral kiçik molekul) |
| Tətbiq forması | Oral (film örtüklü tablet) |
| Tətbiq tezliyi | Gündə 1 dəfə (80 mg) |
| Təsdiqləndiyi xərçəng | EGFR ekzon 19 delesiyası/L858R metastatik KHDAK (1. xətt, tək və ya kimyaterapiya ilə) · EGFR T790M pozitiv KHDAK (TKI sonrası proqressiya) · rezeksiyadan sonra adjuvant EGFRm KHDAK (mərhələ IB-IIIA) · rezeksiya edilə bilməyən mərhələ III EGFRm KHDAK (kimyoradioterapiyadan sonra) |
| FDA təsdiqli | Bəli — ilk təsdiq Noyabr 2015; son genişlənmə Sentyabr 2024 (mərhələ III, LAURA) |
| Tez-tez birlikdə istifadə edildiyi dərmanlar | Pemetrekset + platin əsaslı kimyaterapiya (FLAURA2, 1. xətt kombinasiya) |
| İstehsalçı | AstraZeneca |
| T.C. Səhiyyə Nazirliyi lisenziyası | VAR |
| SGK tərəfindən xərclərin ödənilməsi | QİSMƏN — 20.11.2024-dən yalnız 1. xətt metastatik ekzon19del/L858R-də |
| Tagrisso 28 tablet (1 kurs) qiyməti | ~239.050 TL (İyun 2026; valyuta məzənnəsinə görə dəyişir) |
| Yarımömür | Təxminən 48 saat (2 gün) |
Osimertinib, EGFR mutasiyalı ağciyər xərçənginin müalicəsində indiyədək ən geniş istifadəyə çatan hədəfə yönəlmiş agentlərdəndir. 2015-də dar 2. xətt göstərişi ilə başlayan dərman doqquz ildə 1. xətdən adjuvant müalicəyə, mərhələ III-dən kimyaterapiya kombinasiyasına qədər EGFR mutasiyalı xəstəliyin demək olar hər mərhələsində yer almışdır.
Bu monoqrafiyada dərmanın necə işlədiyini, FDA təsdiq tarixçəsini, FLAURA/FLAURA2/ADAURA/LAURA tədqiqatlarının nəticələrini, təhlükəsizlik profilini və Türkiyədə lisenziya, qiymət və qismən SGK ödəniş şərtlərini ətraflı nəzərdən keçiririk.
EGFR (epidermal böyümə faktoru reseptoru) hüceyrə səthində normalda böyümə siqnalını ötürən reseptordur. EGFR mutasiyalı ağciyər xərçənglərində (ən çox ekzon 19 delesiyası və ya ekzon 21 L858R) bu reseptor daim «açıq» qalır və şiş hüceyrəsinin fasiləsiz çoxalmasına səbəb olur.
Osimertinib EGFR-nin ATP bağlanma sahəsindəki sistein aminturşusuna kovalent və geri dönməz bağlanan 3. nəsil tirozin kinaza inhibitorudur. Bu qalıcı bağlanma həm aktivləşdirici mutasiyaları, həm də birinci/ikinci nəsil TKI-lara davamlılıq verən T790M davamlılıq mutasiyasını eyni molekulla hədəfləməsini təmin edir — bu, osimertinibi əvvəlkilərdən ayıran əsas xüsusiyyətdir.
- Seçicilik: Mutant EGFR-yə normal (vəhşi tip) EGFR-dən çox yüksək yaxınlıqla bağlanır — birinci nəsil TKI-larla müqayisədə dəri/mədə-bağırsaq toksikliyinin nisbətən yüngül olmasının səbəblərindəndir.
- Mərkəzi sinir sisteminə nüfuz: Qan-beyin baryerini keçib beyin-onurğa beyni mayesində əhəmiyyətli səviyyəyə çatan molekuldur; bu xüsusiyyət beyin metastazlı xəstələrdə ayrıca üstünlük verir.
- Doza-cavab əlaqəsi: Məruzqalma artdıqca cavab nisbəti və PFS ilə yanaşı səpgi, ishal və interstisial ağciyər xəstəliyi (İAH) riski də artır — buna görə standart doza 80 mg-da sabitlənmişdir.
| Tarix | Təsdiq məzmunu | Əsas |
|---|---|---|
| 13 Noyabr 2015 | EGFR T790M pozitiv metastatik KHDAK-də əvvəlki EGFR TKI müalicəsindən sonra proqressiya — sürətləndirilmiş təsdiq. | AURA/AURA2 (faza 1/2) |
| 2017 | Eyni göstərişdə tam təsdiqə çevrilmə. | AURA3 (faza 3, təsdiqləyici) |
| Aprel 2018 | EGFR ekzon 19 delesiyası/L858R metastatik KHDAK-də 1. xətt tək müalicə. | FLAURA |
| 18 Dekabr 2020 | Şiş rezeksiyasından sonra mərhələ IB-IIIA EGFRm KHDAK-də adjuvant müalicə. | ADAURA |
| 16 Fevral 2024 | Platin əsaslı kimyaterapiya ilə birlikdə 1. xətt kombinasiya müalicəsi. | FLAURA2 |
| 25 Sentyabr 2024 | Rezeksiya edilə bilməyən mərhələ III EGFRm KHDAK-də kimyoradioterapiyadan sonra proqressiyası olmayan xəstələrdə. | LAURA |
Osimertinibin geniş təsdiq spektri tək tədqiqata deyil, bir-birini tamamlayan dörd böyük faza 3 tədqiqatına əsaslanır. Hər biri fərqli xəstəlik mərhələsində diqqətəlayiq nəticələr yaratmışdır — xüsusilə LAURA-da %84 proqressiya/ölüm riski azalması və ADAURA-dakı HR 0,20 dəyəri onkologiyada görülən ən güclü təsir ölçülərindəndir.
FLAURA2 osimertinibi kimyaterapiya ilə birləşdirib 1. xəttdə PFS-ni tək osimertinibdən daha da uzatmış; xüsusilə beyin metastazlı və ya yüksək şiş yüklü xəstələrdə müzakirə edilən seçimə çevrilmişdir.
| Tədqiqat | Xəstə qrupu | Müqayisə | Əsas nəticə |
|---|---|---|---|
| FLAURA faza 3 |
EGFR ekzon19del/L858R metastatik KHDAK, 1. xətt | Osimertinib vs erlotinib/gefitinib | Median PFS 18,9 vs 10,2 ay (HR 0,46). Median OS-da 6,8 aylıq yaxşılaşma. NCCN təlimatlarında üstünlük verilən 1. xətt müalicə oldu. |
| FLAURA2 faza 3 · n=557 |
EGFR ekzon19del/L858R metastatik KHDAK, 1. xətt | Osimertinib + kimyaterapiya vs tək osimertinib | Median PFS 25,5 vs 16,7 ay (HR 0,62; p<0,0001) — proqressiya/ölüm riskində %38 azalma. Dərəcə ≥3 arzuolunmaz hadisə nisbəti kombinasiyada daha yüksəkdir (%64 vs %27). |
| ADAURA faza 3 · n=682 |
Rezeksiya edilmiş mərhələ IB-IIIA EGFRm KHDAK, adjuvant | Osimertinib vs plasebo | Xəstəliksiz sağqalımda HR 0,20 (%99,12 GA 0,14–0,30; p<0,001). 24. ayda xəstəliksiz/sağ nisbəti %89 vs %52. |
| LAURA faza 3 · n=216 |
Rezeksiya edilə bilməyən mərhələ III EGFRm KHDAK, kimyoradioterapiyadan sonra | Osimertinib vs plasebo | Median PFS 39,1 vs 5,6 ay (HR 0,16; p<0,001) — proqressiya/ölüm riskində %84 azalma. Ümumi sağqalım məlumatı bu təhlildə hələ yetişməmişdir. |
| AURA3 faza 3 |
EGFR T790M pozitiv KHDAK, TKI sonrası proqressiya | Osimertinib vs platin+pemetrekset | Median PFS 10,1 vs 4,4 ay — tam təsdiqin yoxlayıcı məlumatı. |
Osimertinib EGFR mutasiyalı KHDAK-də xəstəliyin demək olar hər mərhələsində (adjuvant → mərhələ III → metastatik 1. xətt → metastatik 1. xətt+kimyaterapiya) ardıcıl və adətən böyük təsir ölçüləri ilə sağqalım faydası göstərmişdir; bu, hədəfə yönəlmiş müalicələr arasında nadir ardıcıllıqdır.
Standart doza bütün göstərişlərdə 80 mg, gündə bir dəfə oral yoldur; yeməklə və ya ayrı qəbul edilə bilər. Tablet bütöv udulmalı, çeynənməməli və əzilməməlidir. Udma çətinliyi olanlar tableti yarım stəkan (qazsız) suda dağıdıb qəbul edə bilər.
Adjuvant müalicədə istifadə müddəti ən çox 3 il ilə məhduddur (ADAURA protokoluna görə). Güclü CYP3A4 induktorları ilə istifadə lazımdırsa doza 160 mg-a artırılır və induktor dayandırıldıqdan 3 həftə sonra standart dozaya (80 mg) qayıdılır.
- QTc uzanması (>500 ms, ən azı 2 EKG-də): QTc <481 ms-yə və ya ilkin səviyyəyə dönənə qədər dayandırılır, sonra 40 mg-a endirilərək yenidən başlanır.
- Həyatı təhdid edən aritmiya ilə QTc uzanması: Daimi dayandırılır.
- Dərəcə ≥2 İAH/pnevmonit: Daimi dayandırılır (kimyoradioterapiya sonrası mərhələ III xəstələrində Dərəcə 1 üçün fərqli idarəetmə ola bilər).
- Şübhəli SJS, EMM və ya TEN: Şübhə olduqda dayandırılır, təsdiqlənərsə daimi dayandırılır.
Sorulma: Ağızdan qəbuldan sonra pik plazma konsentrasiyasına median 6 saatda çatılır (aralıq 3–24 saat); qida ilə klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsir görülməmişdir.
Paylanma: Geniş toxuma paylanması göstərir və qan-beyin baryerini keçərək beyin-onurğa beyni mayesində əhəmiyyətli səviyyələrə çatır.
Metabolizm: Əsasən CYP3A4/5 fermentləri ilə metabolizə edilir.
Xaricolma: Terminal eliminasiya yarımömrü təxminən 48 saatdır; sabit vəziyyətə təxminən 15 gündə çatılır. Xaricolma əsasən nəcislə olur.
- Güclü CYP3A4 induktorları (məsələn rifampisin, karbamazepin, fenitoin) osimertinib məruzqalmasını əhəmiyyətli azalda bilər; birlikdə istifadədən ümumən qaçınılmalı, mümkün deyilsə doza 160 mg-a artırılmalıdır.
- Güclü CYP3A4 inhibitorları ilə klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsir göstərilməmişdir.
- QTc-ni uzadan digər dərmanlar: Birlikdə istifadədə EKG və elektrolit izlənməsi intensivləşdirilməlidir.
- Kardiotoksik agentlər: LVEF azalması riski səbəbindən digər kardiotoksik müalicələrlə istifadədə əlavə ürək izləməsi lazım ola bilər.
- Tək istifadədə (FLAURA/AURA3 birləşməsi): İshal (%47), səpgi (%40), ürəkbulanma (%22), iştahanın azalması (%21), yorğunluq (%17) ən çox bildirilən yan təsirlərdir.
- Kimyaterapiya ilə kombinasiyada (FLAURA2): Leykopeniya (%88), trombositopeniya (%85), neytropeniya (%85), limfopeniya (%78) kimi hematoloji laboratoriya anormallıqları; səpgi (%49), ishal (%43), stomatit (%31), dırnaq toksikliyi (%27), quru dəri (%24) tez-tez bildirilmişdir.
- Alopesiya, burun qanaması, dəri hiperpiqmentasiyası, övrə daha az (%10-dan aşağı) bildirilir.
- Kreatinin artması laboratoriya tapıntısı kimi görülə bilər.
- İnterstisial ağciyər xəstəliyi (İAH)/pnevmonit: Birləşdirilmiş məlumatlarda %3,7–3,9 bildirilmiş, %0,3–0,4 ölümcül olmuşdur; median başlanma 2,7 aydır. Yeni/pisləşən tənəffüs simptomlu xəstələr sürətlə qiymətləndirilməli; Dərəcə ≥2 İAH/pnevmonit yarandıqda müalicə daimi dayandırılır.
- QTc uzanması: QTcF >500 ms xəstələrin %0,6–1,1-ində bildirilmişdir. Risk amilli xəstələrdə ilkin və dövri EKG/elektrolit izlənməsi tövsiyə olunur.
- Kardiomiopatiya: Klinik tədqiqatlarda xəstələrin %2,6-sında bildirilmiş, %0,1-i ölümcül olmuşdur. LVEF-də başlanğıcdan ≥%10 azalma və %50-dən aşağı enmə qiymətləndirilənlərin %3,9-unda görülmüşdür. Simptomatik durğunluq ürək çatışmazlığı yaranarsa müalicə daimi dayandırılır.
- Keratit: Göz ağrısı, qızartı, işığa həssaslıq və ya görmə dəyişikliyi olan xəstələr tez oftalmoloqa yönəldilməlidir.
- Ciddi dəri reaksiyaları: Eritema multiforme, Stevens-Johnson sindromu, toksik epidermal nekroliz və dəri vaskuliti satışdan sonra bildirilmişdir; şübhədə müalicə dayandırılır, təsdiqlənərsə daimi bitirilir.
- Aplastik anemiya: Ölümcül hallar bildirilmişdir.
- Hamiləlik və reproduktivlik: Qadınlar müalicə zamanı və son dozadan sonra 6 həftə, qadın partnyorlu kişilər isə 4 ay ərzində təsirli kontrasepsiya istifadə etməlidir.
Ən çox bildirilən davamlılıq mexanizmləri arasında T790M mutasiyasının itməsi (osimertinib müalicəsi altında bu mutasiyanın yox olması paradoksal olaraq başqa davamlılıq yolunun işə düşdüyünü göstərə bilər), yeni davamlılıq mutasiyası EGFR C797S, KRAS mutasiyaları və c-MET gen amplifikasiyası var. Bu mexanizmlərin müəyyənləşdirilməsi proqressiyadan sonra hansı müalicənin (məsələn MET inhibitoru kombinasiyası, kimyaterapiya və ya bispesifik agentlər) seçiləcəyini yönəldə bilər; buna görə proqressiya zamanı təkrar biopsiya və ya maye biopsiyası (ctDNA) ilə molekulyar profilin yenilənməsi klinik praktikada getdikcə çox tövsiyə edilir.
Lisenziya: Tagrisso, T.C. Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən lisenziyalaşdırılmışdır və apteklərdən reseptlə əldə edilə bilər. Lisenziya əhatəsinə 1. xətt metastatik ekzon19del/L858R KHDAK, T790M pozitiv KHDAK (əvvəlki EGFR TKI sonrası) və rezeksiyadan sonra adjuvant müalicə daxildir.
Xərclərin ödənilməsi: Bir çox yeni onkologiya agentindən fərqli olaraq Tagrisso, 20 Noyabr 2024-dən qismən SGK ödəniş əhatəsinə alınmışdır. Lakin əhatə dardır: SGK xərci yalnız EGFR ekzon 19 delesiyası və/və ya ekzon 21 mutasiya pozitivliyi aşkar edilmiş lokal irəli mərhələ və ya metastatik KHDAK xəstələrinin 1. xətt müalicəsində proqressiyaya qədər istifadə edildikdə qarşılayır.
Əhatədən kənar qalanlar: Adjuvant istifadə, mərhələ III (LAURA) istifadəsi, FLAURA2 kombinasiya rejimi və bəzi mənbələrə görə T790M pozitiv 2. xətt istifadəsi ümumi ödəniş əhatəsindən kənarda qala bilər; bu halda xəstələr hüquqi yollara müraciət etməli ola bilər.
| Tarix | Tagrisso 80 mg (28 tablet) qiyməti (təxminən) |
|---|---|
| Yanvar 2025 | 223.864,65 TL |
| İyun 2026 | 239.050,10 TL |
- EGFR ekzon 19 delesiyası və/və ya ekzon 21 L858R mutasiya pozitivliyinin genetik test ilə təsdiqlənməsi.
- Lokal irəli mərhələ və ya metastatik KHDAK diaqnozunun dəqiqləşməsi.
- Sağlamlıq şurası (heyət) hesabatı ilə istifadənin təsdiqlənməsi.
- Müalicənin proqressiyaya qədər davamı; hesabat müddəti bitdikdə proqressiya olmadığının yeni hesabatla sənədləşdirilməsi lazımdır.
- Adjuvant müalicə, mərhələ III və ya kombinasiya kimi SGK-nın ümumi əhatəsindən kənar istifadələrdə xəstə/yaxınları əvvəl SGK-ya yazılı müraciət edə bilər.
- İmtina cavabı olduqda əmək məhkəməsində və ya inzibati məhkəmədə müvəqqəti təminat tədbiri tələbi ilə iddia qaldırıla bilər.
- Məhkəmələr dərmanın ümumi tibbi qaydalara uyğun istifadəsi və sağqalıma müsbət təsiri göstərilərsə SGK əleyhinə təminat tədbiri qərarı verə bilər.
- Bu proses hüquqi dəstək tələb edir; nəticəyə zəmanət vermir və hər xəstənin işi ayrıca qiymətləndirilir.
Bu dərman kimlər üçündür? EGFR mutasiyası (ekzon 19 delesiyası, L858R və ya T790M) təsdiqlənmiş kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi xəstələri üçün. Mutasiya testi edilməyibsə, dərmanın yeri yoxdur.
Necə istifadə edilir? Gündə bir dəfə ağızdan ac və ya tox qəbul edilə bilən tabletdir. Bütöv udun; çeynəməyin və əzməyin.
Nəyə diqqət etməlisiniz? Yeni və ya pisləşən öskürək, təngnəfəslik yaxud hərarəti dərhal səhiyyə komandanıza bildirin — ağciyər yan təsiri ola bilər. Göz ağrısı, qızartı və ya görmə dəyişikliyi, ürəkdöyünmə və ya bayılma hissi də bildirilməli əlamətlərdir.
Türkiyədə qiymət və ödəniş vəziyyəti: Tagrisso ölkəmizdə lisenziyalıdır və 1. xətt metastatik istifadədə SGK tərəfindən qarşılana bilər — bunun üçün genetik test nəticəniz və sağlamlıq şurası hesabatınız olmalıdır. Adjuvant, mərhələ III və ya kombinasiya kimi digər istifadələrdə ödəniş əhatəsi məhduddur; xəstəxananın sosial xidmət bölməsinə və ya səhiyyə hüququ vəkilinə müraciət tövsiyə edilir.
Osimertinib hədəfə yönəlmiş müalicənin xəstəliyin hər mərhələsini — adjuvantdan metastatik 1. xəttə, mərhələ III-dən kombinasiya rejimlərinə — əhatə etmək üçün necə genişlənməsinin ən yetkin nümunəsidir. Doqquz ildə dörd böyük faza 3 tədqiqatı ilə dəstəklənən bu genişlənmə EGFR mutasiyalı ağciyər xərçəngində müalicə alqoritmini başdan sona yenidən formalaşdırmışdır.
LAURA (mərhələ III, n=216): PFS-də HR 0,16 — proqressiya/ölüm riskində %84 azalma (39,1 vs 5,6 ay). ADAURA (adjuvant, n=682): xəstəliksiz sağqalımda HR 0,20. FLAURA (1. xətt): PFS 18,9 vs 10,2 ay, OS-da 6,8 aylıq yaxşılaşma. FLAURA2 (1. xətt+kimyaterapiya, n=557): PFS 25,5 vs 16,7 ay (HR 0,62). Bu dörd tədqiqat birlikdə osimertinibin EGFR mutasiyalı xəstəliyin erkənindən irəli mərhələsinədək ardıcıl sağqalım faydası verdiyini göstərir.
FLAURA2-də kombinasiya tək osimertinibdən əhəmiyyətli yüksək Dərəcə ≥3 toksiklik daşıyır (%64 vs %27) — bu, hansı xəstənin həqiqətən faydalanacağı sualını aktual saxlayır. LAURA-da ümumi sağqalım məlumatı hələ yetişməyib. İAH/pnevmonit və kardiomiopatiya riskləri aşağı, lakin ölümcül ola bilən xarakterdədir və davamlı izləmə tələb edir. Ölkəmizə məxsus vacib məhdudiyyət: SGK ödənişi yalnız 1. xətt metastatik istifadə ilə məhduddur — adjuvant və mərhələ III kimi güclü sübutlu digər göstərişlərdə xəstələr ciddi maliyyə yükü ilə qarşılaşa bilər.
EGFR mutasiya testi (ekzon 19 delesiyası, L858R, T790M) müalicə planının başlanğıcıdır və proqressiya zamanı təkrar test (toxuma və ya maye biopsiyası) sonrakı seçimi yönəldə bilər. FLAURA2 düşünülən xəstələrdə, xüsusilə beyin metastazlı və ya yüksək şiş yüklü şəxslərdə artmış toksiklik riski ilə mümkün PFS qazancı birlikdə qiymətləndirilməlidir. Türkiyədə plan zamanı SGK-nın hansı göstərişi əhatə etdiyinin erkən aydınlaşdırılması xəstənin maliyyə planına hazırlanması üçün vacibdir.
LAURA-nın yetişmiş ümumi sağqalım məlumatı nə göstərəcək? FLAURA2 kombinasiyasından kimin həqiqətən əlavə faydalanacağını müəyyən edən biomarker (məsələn ctDNA təmizlənməsi) tapıla bilərmi? Osimertinibə davamlı xəstələrdə MET inhibitoru və ya bispesifik agent kombinasiyaları standart olacaqmı? Türkiyə üçün ən praktik sual: SGK ödənişinin adjuvant və mərhələ III göstərişlərinə genişlənməsi nə zaman olacaq?
- Bu sənəd doza tənzimlənməsi tövsiyəsi daşımır və heç bir müalicə rejimi tövsiyə etmir.
- Qiymət və SGK ödəniş məlumatı anlıq görüntüdür və valyuta məzənnəsi/qanunvericilik yenilikləri ilə dəyişə bilər; aktual vəziyyət üçün əczaçınıza və SGK-ya müraciət edin.
- SGK ödənişi göstərişə görə dəyişir — lisenziyalı olmaq hər istifadənin avtomatik ödənilməsi demək deyil.
- LAURA-nın ümumi sağqalım məlumatı yazı hazırlananda hələ yetişməmişdi.
- İstifadə qərarı yalnız xəstəni tanıyan tibbi onkologiya mütəxəssisinə aiddir.
- TAGRISSO (osimertinib) Resept Məlumatı, AstraZeneca Pharmaceuticals LP. FDA keçidi: accessdata.fda.gov (208065s030lbl).
- Soria JC, və həmk. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer (FLAURA). N Engl J Med. 2018;378:113-125.
- Planchard D, və həmk. Osimertinib with or without Chemotherapy in EGFR-Mutated Advanced NSCLC (FLAURA2). N Engl J Med. 2023;389:1935-1948.
- Wu YL, və həmk. Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer (ADAURA). N Engl J Med. 2020;383:1711-1723.
- Lu S, və həmk. Osimertinib after Chemoradiotherapy in Stage III EGFR-Mutated NSCLC (LAURA). N Engl J Med. 2024;391:585-597.
- Mok TS, və həmk. Osimertinib or Platinum-Pemetrexed in EGFR T790M-Positive Lung Cancer (AURA3). N Engl J Med. 2017;376:629-640.
- TAGRİSSO Qısa Məhsul Məlumatı (KÜB), TİTCK, Türkiyə lisenziya qeydi; SGK Səhiyyə Tətbiqi Bildirişi (SUT) yeniləməsi, 20.11.2024.
- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Non-Small Cell Lung Cancer, aktual versiya.
Redaktor qeydi: Monoqrafiya yalnız ümumi məlumat üçündür; tibbi məsləhət, diaqnoz və ya müalicə tövsiyəsi deyil və məhsul reklamı daşımır. Bütün məlumatlar birincili mənbələrdən yoxlanaraq birbaşa sitat olmadan təqdim edilmişdir. Bu sənəddə qəsdən doza tənzimlənməsi tövsiyəsi verilmir; doza məlumatları yalnız ümumi təhsil məqsədi ilə FDA resept məlumatından ümumiləşdirilmişdir və müalicə qərarı yalnız müalicə edən həkimin məsuliyyətindədir. Tagrisso Türkiyədə T.C. Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən lisenziyalaşdırılıb və 20 Noyabr 2024-dən müəyyən şərtlərdə (1. xətt metastatik EGFR ekzon19del/L858R KHDAK) qismən SGK ödəniş əhatəsindədir; lakin əhatə bütün lisenziyalı göstərişləri daxil etmir və qanunvericiliklə dəyişə bilər. Qiymətlər valyuta məzənnəsi və dövri dərman qiyməti qərarları ilə dəyişdiyindən buradakı məbləğlər anlıq görüntüdür, məcburi deyil. SGK əhatədən kənar olduqda deyilən məhkəmə prosesi məlumatları ümumi xarakterlidir, fərdi hüquqi məsləhət deyil; səhiyyə hüququ mütəxəssisi vəkilə müraciət tövsiyə edilir. LAURA-nın ümumi sağqalım məlumatı yazı hazırlananda hələ yetişməmişdi və zamanla yenilənə bilər. Heç bir dərmanı həkimlə məsləhətləşmədən dayandırmayın və dəyişməyin. Sağlamlığınıza dair hər qərar üçün sizi tanıyan həkimə müraciət edin.
Mənbələr
Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer.
NEJM, 11 January 2018
Bu məqalə sizə faydalı oldu?
Rəyiniz məzmunumuzu yaxşılaşdırmağa kömək edir.
Oxucu şərhləri
Şərhinizi paylaşın
Adınız və şərhiniz yalnız administrator təsdiqindən sonra dərc olunur. E-poçt ünvanınız ziyarətçilərə heç vaxt göstərilmir.
İlk şərhi siz yazın.