Osimertinib (Tagrisso) Nedir? FDA Onayı, Türkiye Ruhsatı ve Geri Ödeme
| Etken madde | Osimertinib |
| Ticari isim | Tagrisso |
| Sınıf | 3. jenerasyon, irreversibl EGFR tirozin kinaz inhibitörü (TKI) |
| Kategori | Hedefe yönelik antineoplastik ajan (oral küçük molekül) |
| Uygulama şekli | Oral (film kaplı tablet) |
| Uygulama sıklığı | Günde 1 kez (80 mg) |
| Onaylı olduğu kanser | EGFR ekzon 19 delesyonu/L858R metastatik KHDAK (1. basamak, tek başına veya kemoterapi ile) · EGFR T790M pozitif KHDAK (TKI sonrası progresyon) · rezeksiyon sonrası adjuvan EGFRm KHDAK (evre IB-IIIA) · rezeke edilemeyen evre III EGFRm KHDAK (kemoradyoterapi sonrası) |
| FDA onaylı | Evet — ilk onay Kasım 2015; en son genişleme Eylül 2024 (evre III, LAURA) |
| Sıklıkla birlikte kullanıldığı ilaçlar | Pemetrekset + platin bazlı kemoterapi (FLAURA2, 1. basamak kombinasyon) |
| Üretici | AstraZeneca |
| T.C. Sağlık Bakanlığı ruhsatı | VAR |
| SGK geri ödemesi | KISMİ — 20.11.2024'ten itibaren yalnızca 1. basamak metastatik ekzon19del/L858R'de |
| Tagrisso 28 tablet (1 kür) fiyatı | ~239.050 TL (Haziran 2026; döviz kuruna göre değişken) |
| Yarı ömür | Yaklaşık 48 saat (2 gün) |
Osimertinib, EGFR mutasyonlu akciğer kanseri tedavisinde bugüne kadarki en geniş kullanım alanına erişmiş hedefe yönelik ajanlardan biri. 2015'te dar bir 2. basamak endikasyonla başlayan ilaç, dokuz yıl içinde 1. basamaktan adjuvan tedaviye, evre III'ten kemoterapi kombinasyonuna kadar EGFR mutasyonlu hastalığın neredeyse her aşamasında yerini almıştır.
Bu monografta ilacın nasıl çalıştığını, FDA onay tarihçesini, FLAURA/FLAURA2/ADAURA/LAURA çalışmalarının ne gösterdiğini, güvenlik profilini ve Türkiye'deki ruhsat, fiyat ve kısmi SGK geri ödeme koşullarını ayrıntılı biçimde ele alıyoruz.
EGFR (epidermal büyüme faktörü reseptörü), hücre yüzeyinde bulunan ve normalde büyüme sinyalini ileten bir reseptördür. EGFR mutasyonlu akciğer kanserlerinde (en sık ekzon 19 delesyonu veya ekzon 21 L858R) bu reseptör sürekli "açık" konumda kalır ve tümör hücresinin durmaksızın çoğalmasına neden olur.
Osimertinib, EGFR'nin ATP bağlanma bölgesindeki bir sistein amino asidine kovalent ve irreversibl şekilde bağlanan 3. jenerasyon bir tirozin kinaz inhibitörüdür. Bu kalıcı bağlanma, hem aktifleştirici mutasyonları hem de birinci/ikinci jenerasyon TKI'lara direnç kazandıran T790M direnç mutasyonunu aynı molekülle hedefleyebilmesini sağlar — bu, osimertinibi öncekilerden ayıran temel özelliktir.
- Seçicilik: Mutant EGFR'ye, normal (yaban tip) EGFR'den çok daha yüksek afiniteyle bağlanır — bu, birinci jenerasyon TKI'lara kıyasla cilt/gastrointestinal toksisitenin nispeten daha hafif olmasının nedenlerinden biridir.
- Merkezi sinir sistemi penetrasyonu: Kan-beyin bariyerini geçebilen, beyin omurilik sıvısında anlamlı düzeylere ulaşan bir moleküldür; bu özellik beyin metastazı olan hastalarda ayrı bir avantaj sağlar.
- Doz-yanıt ilişkisi: Artan maruziyetle yanıt oranı ve PFS artarken, döküntü, diyare ve interstisyel akciğer hastalığı (İAH) riski de artar — bu nedenle standart doz 80 mg'da sabitlenmiştir.
| Tarih | Onay içeriği | Dayanak |
|---|---|---|
| 13 Kasım 2015 | EGFR T790M pozitif metastatik KHDAK'te, önceki EGFR TKI tedavisi sonrası progresyon — hızlandırılmış onay. | AURA/AURA2 (faz 1/2) |
| 2017 | Aynı endikasyonda tam onaya dönüşüm. | AURA3 (faz 3, doğrulayıcı) |
| Nisan 2018 | EGFR ekzon 19 delesyonu/L858R metastatik KHDAK'te 1. basamak tek başına tedavi. | FLAURA |
| 18 Aralık 2020 | Tümör rezeksiyonu sonrası, evre IB-IIIA EGFRm KHDAK'te adjuvan tedavi. | ADAURA |
| 16 Şubat 2024 | Platin bazlı kemoterapi ile birlikte 1. basamak kombinasyon tedavisi. | FLAURA2 |
| 25 Eylül 2024 | Rezeke edilemeyen evre III EGFRm KHDAK'te, kemoradyoterapi sonrası progresyon olmayan hastalarda. | LAURA |
Osimertinibin geniş onay yelpazesi tek bir çalışmaya değil, birbirini tamamlayan dört büyük faz 3 çalışmaya dayanır. Her biri farklı bir hastalık evresinde çarpıcı sonuçlar üretmiştir — özellikle LAURA'daki %84 progresyon/ölüm riski azalması ve ADAURA'daki HR 0,20 değeri, onkolojide görülen en güçlü etki büyüklüklerinden bazılarıdır.
FLAURA2, osimertinibi kemoterapi ile birleştirerek 1. basamakta PFS'yi tek başına osimertinibe göre daha da uzatmış; bu, özellikle beyin metastazı veya yüksek tümör yükü olan hastalarda tartışılan bir seçenek haline gelmiştir.
| Çalışma | Hasta grubu | Karşılaştırma | Temel sonuç |
|---|---|---|---|
| FLAURA faz 3 |
EGFR ekzon19del/L858R metastatik KHDAK, 1. basamak | Osimertinib vs erlotinib/gefitinib | Ortanca PFS 18,9 vs 10,2 ay (HR 0,46). Ortanca OS'ta 6,8 aylık iyileşme. NCCN kılavuzlarında tercih edilen 1. basamak tedavi haline geldi. |
| FLAURA2 faz 3 · n=557 |
EGFR ekzon19del/L858R metastatik KHDAK, 1. basamak | Osimertinib + kemoterapi vs osimertinib tek başına | Ortanca PFS 25,5 vs 16,7 ay (HR 0,62; p<0,0001) — progresyon/ölüm riskinde %38 azalma. Grade ≥3 advers olay oranı kombinasyonda daha yüksek (%64 vs %27). |
| ADAURA faz 3 · n=682 |
Rezeke edilmiş evre IB-IIIA EGFRm KHDAK, adjuvan | Osimertinib vs plasebo | Hastalıksız sağkalımda HR 0,20 (%99,12 GA 0,14–0,30; p<0,001). 24. ayda hastalıksız/canlı oranı %89 vs %52. |
| LAURA faz 3 · n=216 |
Rezeke edilemeyen evre III EGFRm KHDAK, kemoradyoterapi sonrası | Osimertinib vs plasebo | Ortanca PFS 39,1 vs 5,6 ay (HR 0,16; p<0,001) — progresyon/ölüm riskinde %84 azalma. Genel sağkalım verisi bu analizde henüz olgunlaşmamıştır. |
| AURA3 faz 3 |
EGFR T790M pozitif KHDAK, TKI sonrası progresyon | Osimertinib vs platin+pemetrekset | Ortanca PFS 10,1 vs 4,4 ay — tam onayın doğrulayıcı verisi. |
Osimertinib, EGFR mutasyonlu KHDAK'te hastalığın hemen her aşamasında (adjuvan → evre III → metastatik 1. basamak → metastatik 1. basamak+kemoterapi) tutarlı ve genellikle büyük etki büyüklükleriyle sağkalım yararı göstermiştir; bu, hedefe yönelik tedaviler arasında nadir görülen bir tutarlılıktır.
Standart doz, tüm endikasyonlarda 80 mg, günde bir kez oral yoldur; yemekle birlikte veya ayrı alınabilir. Tablet bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. Yutma zorluğu olan hastalar tableti yarım bardak (gazsız) suda dağıtarak alabilir.
Adjuvan tedavide kullanım süresi en fazla 3 yıl ile sınırlıdır (ADAURA protokolüne göre). Güçlü CYP3A4 indükleyicileriyle birlikte kullanım gerekiyorsa doz 160 mg'a çıkarılır ve indükleyici kesildikten 3 hafta sonra standart doza (80 mg) geri dönülür.
- QTc uzaması (>500 ms, en az 2 EKG'de): QTc <481 ms'ye veya bazale dönene kadar kesilir, sonra 40 mg'a düşürülerek yeniden başlanır.
- Hayatı tehdit eden aritmi ile QTc uzaması: Kalıcı olarak kesilir.
- Grade ≥2 İAH/pnömonit: Kalıcı olarak kesilir (kemoradyoterapi sonrası evre III hastalarında Grade 1 için farklı yönetim uygulanabilir).
- Şüpheli SJS, EMM veya TEN: Şüphe durumunda kesilir, doğrulanırsa kalıcı olarak kesilir.
Emilim: Oral alımdan sonra doruk plazma konsantrasyonuna ortanca 6 saatte ulaşılır (aralık 3–24 saat); yiyecekle klinik olarak anlamlı bir etkileşim gözlenmemiştir.
Dağılım: Geniş doku dağılımı gösterir ve kan-beyin bariyerini geçerek beyin omurilik sıvısında anlamlı düzeylere ulaşır.
Metabolizma: Esas olarak CYP3A4/5 enzimleriyle metabolize edilir.
Atılım: Terminal eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 48 saattir; kararlı duruma yaklaşık 15 günde ulaşılır. Atılım büyük ölçüde feçes yoluyla gerçekleşir.
- Güçlü CYP3A4 indükleyicileri (örn. rifampisin, karbamazepin, fenitoin) osimertinib maruziyetini önemli ölçüde azaltabilir; birlikte kullanımdan genel olarak kaçınılmalı, kaçınılamıyorsa doz 160 mg'a çıkarılmalıdır.
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle klinik olarak anlamlı bir etkileşim gösterilmemiştir.
- QTc uzatan diğer ilaçlar: Birlikte kullanımda EKG ve elektrolit takibi yoğunlaştırılmalıdır.
- Kardiyotoksik ajanlar: LVEF düşüşü riski nedeniyle diğer kardiyotoksik tedavilerle birlikte kullanımda ek kardiyak izlem gerekebilir.
- Tek başına kullanımda (FLAURA/AURA3 havuzu): Diyare (%47), döküntü (%40), bulantı (%22), iştah azalması (%21), yorgunluk (%17) en sık bildirilen yan etkilerdir.
- Kemoterapi ile kombinasyonda (FLAURA2): Lökopeni (%88), trombositopeni (%85), nötropeni (%85), lenfopeni (%78) gibi hematolojik laboratuvar anormallikleri; döküntü (%49), diyare (%43), stomatit (%31), tırnak toksisitesi (%27), kuru cilt (%24) sık bildirilmiştir.
- Alopesi, epistaksis, cilt hiperpigmentasyonu, ürtiker daha az sıklıkla (%10'un altında) bildirilir.
- Kreatinin yükselmesi laboratuvar bulgusu olarak görülebilir.
- İnterstisyel akciğer hastalığı (İAH)/pnömonit: Havuzlanmış verilerde %3,7–3,9 oranında bildirilmiş, %0,3–0,4'ü ölümcül seyretmiştir; ortanca başlangıç süresi 2,7 aydır. Yeni/kötüleşen solunum semptomu olan hastalar hızla değerlendirilmeli; Grade ≥2 İAH/pnömonit gelişiminde tedavi kalıcı olarak kesilir.
- QTc uzaması: QTcF >500 ms hastaların %0,6–1,1'inde bildirilmiştir. Risk faktörü olan hastalarda bazal ve periyodik EKG/elektrolit takibi önerilir.
- Kardiyomiyopati: Klinik çalışmalarda hastaların %2,6'sında bildirilmiş, %0,1'i ölümcül seyretmiştir. LVEF'te bazalden ≥%10 düşüş ve %50'nin altına inme, değerlendirilen hastaların %3,9'unda gözlenmiştir. Semptomatik konjestif kalp yetmezliği gelişen hastalarda tedavi kalıcı olarak kesilir.
- Keratit: Göz ağrısı, kızarıklık, ışığa hassasiyet veya görme değişikliği olan hastalar hızla oftalmolojiye yönlendirilmelidir.
- Ciddi kütanöz reaksiyonlar: Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve kütanöz vaskülit pazarlama sonrası bildirilmiştir; şüphe durumunda tedavi kesilir, doğrulanırsa kalıcı olarak sonlandırılır.
- Aplastik anemi: Ölümcül olgular bildirilmiştir.
- Gebelik ve doğurganlık: Kadınlar tedavi sırasında ve son dozdan sonra 6 hafta, kadın partnerli erkekler ise 4 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
En sık bildirilen direnç mekanizmaları arasında T790M mutasyonunun kaybı (osimertinib tedavisi altında bu mutasyonun ortadan kalkması, paradoksal olarak farklı bir direnç yolunun devreye girdiğini gösterebilir), yeni bir direnç mutasyonu olan EGFR C797S, KRAS mutasyonları ve c-MET gen amplifikasyonu yer alır. Bu mekanizmaların belirlenmesi, progresyon sonrası hangi tedavinin (örn. MET inhibitörü kombinasyonu, kemoterapi veya bispesifik ajanlar) seçileceğini yönlendirebilir; bu nedenle progresyon anında tekrar biyopsi veya sıvı biyopsi (ctDNA) ile moleküler profil güncellenmesi klinik pratikte giderek daha fazla önerilmektedir.
Ruhsat: Tagrisso, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmıştır ve serbest eczanelerden reçeteyle temin edilebilir. Ruhsat kapsamı; 1. basamak metastatik ekzon19del/L858R KHDAK, T790M pozitif KHDAK (önceki EGFR TKI sonrası) ve rezeksiyon sonrası adjuvan tedaviyi içerir.
Geri ödeme: Diğer birçok yeni onkoloji ajanından farklı olarak Tagrisso, 20 Kasım 2024'ten itibaren kısmen SGK geri ödeme kapsamına alınmıştır. Ancak bu kapsam dardır: SGK, bedeli yalnızca EGFR ekzon 19 delesyonu ve/veya ekzon 21 mutasyon pozitifliği tespit edilmiş, lokal ileri evre veya metastatik KHDAK hastalarının 1. basamak tedavisinde, progresyona kadar kullanılması halinde karşılamaktadır.
Kapsam dışında kalanlar: Adjuvan kullanım, evre III (LAURA) kullanımı, FLAURA2 kombinasyon rejimi ve bazı kaynaklara göre T790M pozitif 2. basamak kullanım, bu genel geri ödeme kapsamının dışında kalabilmektedir; bu durumda hastalar hukuki yollara başvurmak durumunda kalabilmektedir.
| Tarih | Tagrisso 80 mg (28 tablet) fiyatı (yaklaşık) |
|---|---|
| Ocak 2025 | 223.864,65 TL |
| Haziran 2026 | 239.050,10 TL |
- EGFR ekzon 19 delesyonu ve/veya ekzon 21 L858R mutasyon pozitifliğinin genetik test ile doğrulanmış olması.
- Lokal ileri evre veya metastatik KHDAK tanısının kesinleşmiş olması.
- Sağlık kurulu (heyet) raporu ile kullanımın onaylanmış olması.
- Tedavinin progresyona kadar sürdürülmesi; rapor süresi sonunda progresyon olmadığının yeni raporla belgelenmesi gerekir.
- Adjuvan tedavi, evre III veya kombinasyon rejimi gibi SGK'nın genel kapsamının dışında kalan kullanımlarda, hasta/hasta yakınları önce SGK'ya yazılı başvuru yapabilir.
- Ret cevabı alınması durumunda iş mahkemesi veya idare mahkemesinde ihtiyati tedbir talepli dava açılabilir.
- Mahkemeler, ilacın evrensel tıp kurallarına uygun kullanıldığının ve sağkalıma olumlu etkisinin gösterilmesi halinde SGK aleyhine tedbir kararı verebilmektedir.
- Bu süreç hukuki destek gerektirir; sonuç garantisi taşımaz ve her hastanın dosyası ayrı değerlendirilir.
Bu ilaç kimler için? EGFR mutasyonu (ekzon 19 delesyonu, L858R veya T790M) doğrulanmış küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastaları için. Mutasyon testi yapılmamışsa bu ilacın yeri yoktur.
Nasıl kullanılır? Günde bir kez, ağızdan, aç veya tok karnına alınabilen bir tablettir. Tableti bütün yutun; çiğnemeyin veya ezmeyin.
Nelere dikkat etmelisiniz? Yeni başlayan veya kötüleşen öksürük, nefes darlığı ya da ateş durumunda derhal sağlık ekibinize bildirin — akciğer yan etkisinin belirtisi olabilir. Göz ağrısı, kızarıklık veya görme değişikliği, çarpıntı ya da bayılma hissi de bildirilmesi gereken belirtilerdir.
Türkiye'de fiyat ve geri ödeme durumu: Tagrisso ülkemizde ruhsatlıdır ve 1. basamak metastatik kullanımda SGK tarafından karşılanabilmektedir — bunun için genetik test sonucunuz ve sağlık kurulu raporunuz olması gerekir. Adjuvan, evre III veya kombinasyon kullanımı gibi diğer durumlarda geri ödeme kapsamı sınırlıdır; bu durumda hastane sosyal hizmet biriminize veya bir sağlık hukuku avukatına başvurmanız önerilir.
Osimertinib, hedefe yönelik tedavinin bir hastalığın her aşamasını — adjuvandan metastatik 1. basamağa, evre III'ten kombinasyon rejimlerine — kapsayacak şekilde nasıl genişleyebileceğinin en olgun örneği. Dokuz yıl içinde dört büyük faz 3 çalışmasıyla desteklenen bu genişleme, EGFR mutasyonlu akciğer kanserinde tedavi algoritmasını baştan sona yeniden şekillendirmiştir.
LAURA (evre III, n=216): PFS'de HR 0,16 — progresyon/ölüm riskinde %84 azalma (39,1 vs 5,6 ay). ADAURA (adjuvan, n=682): hastalıksız sağkalımda HR 0,20. FLAURA (1. basamak): PFS 18,9 vs 10,2 ay, OS'ta 6,8 aylık iyileşme. FLAURA2 (1. basamak+kemoterapi, n=557): PFS 25,5 vs 16,7 ay (HR 0,62). Bu dört çalışma birlikte, osimertinibin EGFR mutasyonlu hastalığın erken evresinden ileri evresine kadar tutarlı bir sağkalım yararı sunduğunu göstermektedir.
FLAURA2'de kombinasyon rejimi, tek başına osimertinibe göre belirgin şekilde daha yüksek Grade ≥3 toksisite taşır (%64 vs %27) — bu, hangi hastanın kombinasyondan gerçekten yarar göreceği sorusunu güncel tutuyor. LAURA'da genel sağkalım verisi henüz olgunlaşmamıştır. İAH/pnömonit ve kardiyomiyopati riskleri düşük ama ölümcül olabilecek nitelikte olup sürekli izlem gerektirir. Ve ülkemize özgü önemli bir sınırlılık: SGK geri ödemesi yalnızca 1. basamak metastatik kullanımla sınırlıdır — adjuvan ve evre III gibi güçlü kanıta sahip diğer endikasyonlarda hastalar ciddi mali yükle karşılaşabilmektedir.
EGFR mutasyon testi (ekzon 19 delesyonu, L858R, T790M) tedavi planlamasının başlangıç noktasıdır ve progresyon anında tekrar test edilmesi (doku veya sıvı biyopsi) sonraki tedavi seçimini yönlendirebilir. FLAURA2 kombinasyonu düşünülen hastalarda, özellikle beyin metastazı veya yüksek tümör yükü olanlarda, artmış toksisite riskiyle potansiyel PFS kazancının birlikte değerlendirilmesi gerekir. Türkiye'de tedavi planlaması yapılırken, SGK geri ödeme kapsamının hangi endikasyonu kapsadığının erkenden netleştirilmesi, hastanın mali plana hazırlanması için önemlidir.
LAURA'nın olgunlaşmış genel sağkalım verisi ne gösterecek? FLAURA2 kombinasyonundan kimlerin gerçekten ek yarar göreceğini belirleyecek bir biyomarker (örn. ctDNA klirensi) bulunabilir mi? Osimertinibe direnç gelişen hastalarda MET inhibitörleri veya bispesifik ajanlarla kombinasyonlar standart hale gelecek mi? Ve Türkiye için en pratik soru: SGK geri ödeme kapsamının adjuvan ve evre III endikasyonlarını da içerecek şekilde genişletilmesi ne zaman gerçekleşecek?
- Bu belge doz ayarlama tavsiyesi içermez ve hiçbir tedavi rejimi önermez.
- Fiyat ve SGK geri ödeme bilgileri anlık bir görüntüdür ve döviz kuru/mevzuat güncellemeleriyle değişebilir; güncel durum için eczacınıza ve SGK'ya danışın.
- SGK geri ödemesi endikasyona göre değişir — ruhsatlı olmak otomatik olarak her kullanım şeklinin ödeneceği anlamına gelmez.
- LAURA çalışmasının genel sağkalım verisi bu yazı hazırlanırken henüz olgunlaşmamıştı.
- Kullanım kararı yalnızca hastayı tanıyan tıbbi onkoloji uzmanına aittir.
- TAGRISSO (osimertinib) Reçete Bilgisi, AstraZeneca Pharmaceuticals LP. FDA erişim: accessdata.fda.gov (208065s030lbl).
- Soria JC, ve ark. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer (FLAURA). N Engl J Med. 2018;378:113-125.
- Planchard D, ve ark. Osimertinib with or without Chemotherapy in EGFR-Mutated Advanced NSCLC (FLAURA2). N Engl J Med. 2023;389:1935-1948.
- Wu YL, ve ark. Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer (ADAURA). N Engl J Med. 2020;383:1711-1723.
- Lu S, ve ark. Osimertinib after Chemoradiotherapy in Stage III EGFR-Mutated NSCLC (LAURA). N Engl J Med. 2024;391:585-597.
- Mok TS, ve ark. Osimertinib or Platinum-Pemetrexed in EGFR T790M-Positive Lung Cancer (AURA3). N Engl J Med. 2017;376:629-640.
- TAGRİSSO Kısa Ürün Bilgisi (KÜB), TİTCK, Türkiye ruhsat kaydı; SGK Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) güncellemesi, 20.11.2024.
- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Non-Small Cell Lung Cancer, güncel sürüm.
Editör notu: Bu monograf yalnızca genel bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, tanı veya tedavi önerisi değildir ve hiçbir ürünün tanıtımı niteliği taşımaz. Aktarılan tüm veriler birincil kaynaklardan doğrulanarak, doğrudan alıntı yapılmadan aktarılmıştır. Bu belgede bilinçli olarak doz ayarlama tavsiyesi yer almamaktadır; dozlama bilgileri yalnızca genel eğitim amaçlı, FDA reçete bilgisinden özetlenmiştir ve tedavi kararı yalnızca tedaviyi yürüten hekimin sorumluluğundadır. Tagrisso Türkiye'de T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmıştır ve 20 Kasım 2024'ten itibaren belirli koşullarda (1. basamak metastatik EGFR ekzon19del/L858R KHDAK) kısmen SGK geri ödeme kapsamındadır; ancak bu kapsam tüm ruhsatlı endikasyonları içermez ve mevzuata bağlı olarak değişebilir. Fiyat bilgileri döviz kuruna ve dönemsel ilaç fiyat kararnamelerine bağlı olarak değişkenlik gösterebileceğinden, burada verilen tutarlar bir anlık görüntüdür ve bağlayıcı değildir. SGK geri ödemesi kapsam dışı kaldığında bahsedilen hukuki dava süreciyle ilgili bilgiler genel bilgilendirme niteliğindedir, kişiye özel hukuki tavsiye teşkil etmez; bu konuda sağlık hukuku alanında uzman bir avukata başvurulması önerilir. LAURA çalışmasının genel sağkalım verisi bu yazının hazırlandığı tarihte henüz olgunlaşmamıştı ve sonuçlar zamanla güncellenebilir. Kullandığınız hiçbir ilacı hekiminize danışmadan kesmeyiniz veya değiştirmeyiniz. Sağlığınızla ilgili her karar için sizi tanıyan hekime danışınız.
Jean-Charles Soria, Yuichiro Ohe, Johan Vansteenkiste ve ark.
Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer.
NEJM, 11 January 2018
