EGFR Mutasyonu Pozitif Akciğer Kanseri Birinci Basamak Tedavisi İçin Osimertinib FDA Onayı Aldi

EGFR Mutasyonu Pozitif Akciğer Kanseri Birinci Basamak Tedavisi İçin Osimertinib FDA Onayı Aldi

19 Nisan 2018'de, ABD Gıda ve İlaç Kurumu FDA, EGFR mutasyonu pozitif, küçük hücreli olmayan metastatik (4. evre) akciğer kanserli hastaların ilk basamak tedavisi için osimertinibi (piyasa adı Tagrisso) onayladı. Bu hedefe yönelik akıllı hapın kullanılabilmesi için EGFR geninin ekzon 19'unda delesyon veya ekzon 21'de L858R mutasyonu tespit edilmeli.

FDA onayı çok merkezli, uluslararası, randomize, çift-kör, aktif kontrollü FLAURA adlı bir klinik çalışmanın sonuçlarına dayandırıldı. Çalışmaya EGFR ekson 19 silinme veya ekson 21 L858R mutasyonu pozitif, ameliyat edilemez ya da metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserli 556 hasta alındı. Hastalar 1:1 oranında iki gruba rastgele ayrıldı. Bir gruba günde bir kere ağızdan 80 mg osimertinib verilirken, diğer gruba EGFR pozitif akcğer kanserinin birinci basamağında standart olan tedaviler [250 mg gefitinib (Iressa) veya 150 mg erlotinib (Tarceva)] verildi. Satandart tedavi grubundaki hastaların %20'si daha sonra osimertinib aldı.

FLAURA Çalışmasının Sonucunda;

  • Tedavi ile hastalığı kontrol altında tutma ortanca süresi (progresyonsuz sağkalım) osimertinib kolunda 18.9 ay iken standart tedavi kolunda kolunda 10.2 aydı.
  • Genel yanıt oranı osimertinib kolu için % 77, standart tedavi kolu için % 69’du.
  • Osimertinib ve standart tedavi kolları için tahmini ortanca yanıt zamanları sırasıyla 17.6 ve 9.6 aydı.

En yaygın yan etkiler ishal, döküntü, kuru cilt, tırnak yan etkileri, ağız yaraları ve iştah azalması (osimertinib ile tedavi edilen hastaların en az % 20'sinde görülür). Osimertinib ile tedavi edilen hastaların% 4'ünde ciddi yan etkiler bildirilmiştir. En sık görülen ciddi yan etkiler (≥1%) pnömoni (% 2.9), pnömonitis (% 2.1) ve pulmoner embolizmdi (% 1.8).

Tavsiye edilen osimertinib (Tagrisso) dozu, günde bir kere oral yolla (ağızdan) yiyecekle birlikte veya yemeksiz olarak, 80 mg'dır.

FDA approves osimertinib for first-line treatment of metastatic NSCLC with most common EGFR mutations.

fda.gov

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


STK11 ve KEAP1 Mutant Akciğer Kanserinde Çifte Etkili İmmünoterapi ile Şaşırtıcı Sonuç

STK11 ve KEAP1 Mutant Akciğer Kanserinde Çifte Etkili İmmünoterapi ile Şaşırtıcı Sonuç

2010 sonrası immünoterapiler, akciğer kanseri tedavisinde devrim yaratarak tüm evrelerde hastalara yeni umutlar sunmuştur. Ancak, tüm...

Sigara İçmeyenlerde Akciğer Kanseri Sıklığının Artışının Nedeni İklim Değişikliği mi?

Sigara İçmeyenlerde Akciğer Kanseri Sıklığının Artışının Nedeni İklim Değişikliği mi?

İklim Değişikliğinin Kansere Etkisi Neden Önemli? Hiç sigara içmeyenlerde akciğer kanseri sıklığı hızla artmakta ve uzmanlar, bu...

Akciğer Kanserinde Sahnede Yeni İlaç: Ivonescimab – Keytruda'ya Karşı Etkileyici Sonuçlar

Akciğer Kanserinde Sahnede Yeni İlaç: Ivonescimab – Keytruda'ya Karşı Etkileyici Sonuçlar

Akciğer kanseri tedavisinde yeni bir dönüm noktası mı geliyor? Akeso Biopharma ve Summit Therapeutics'in geliştirdiği ivonescimab...

İmmünoterapiyle 4. Evre Akciğer Kanserinde Yaşam Süreleri Ne Kadar Arttı?

İmmünoterapiyle 4. Evre Akciğer Kanserinde Yaşam Süreleri Ne Kadar Arttı?

4. evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan hastaların sağkalım oranları, ABD'de bu hasta grubunda...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında