FDA تعتمد أول جهاز يستخدم الذكاء الاصطناعي للكشف المبكر عن سرطان القولون

يساعد هذا الجهاز الطبي الجديد الأطباء على اكتشاف اضطرابات محتملة أثناء تحري سرطان القولون ومتابعته.

في 9 أبريل 2021 سمحت FDA (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية) بتسويق GI Genius، أول جهاز يساعد الأطباء على كشف آفات القولون، أي الأمعاء الغليظة، كالسلائل أو الأورام المشتبهة، في الوقت الحقيقي أثناء تنظير القولون باستخدام الذكاء الاصطناعي لأداء هذه المهمة.

يمتلك الذكاء الاصطناعي القدرة على تحويل الرعاية الصحية بما يعين مقدميها بصورة أفضل ويحسن رعاية المرضى. وعند دمجه بالتحري التقليدي أو وسائل المتابعة، قد يساعد على اكتشاف مشكلات مبكرًا حين يكون علاجها أسهل. وتبين الأبحاث أن إغفال آفات أثناء تحري سرطان القولون والمستقيم قد يشكل مشكلة حتى للأطباء واختصاصيي الجهاز الهضمي المدربين جيدًا. ومع اعتماد FDA لهذا الجهاز اليوم أصبح لدى الأطباء أداة قد تحسن قدرتهم على اكتشاف آفات هضمية قد يغفلونها لولاها.

سرطان القولون والمستقيم ثالث أبرز أسباب الوفاة بالسرطان عالميًا وفي بلدنا. ويبدأ عادة من السلائل أو نموات أخرى سابقة للتسرطن في المستقيم أو القولون. ويجري الأطباء تنظير القولون ضمن خطة التحري والمتابعة لكشف تغيرات أو اضطرابات السطح الداخلي للقولون والمستقيم. ويتضمن التنظير إدخال منظار، أي أنبوب رفيع مرن في طرفه كاميرا، عبر المستقيم وعلى طول القولون كله، ليتيح للطبيب مشاهدة علامات السرطان أو الآفات السابقة للتسرطن.

كيف يساعد الذكاء الاصطناعي أثناء تنظير القولون؟

يتكون GI Genius من عتاد وبرمجيات مصممة لإبراز أجزاء القولون التي يكتشف فيها الجهاز آفة محتملة. وتستخدم البرمجيات تقنيات خوارزميات الذكاء الاصطناعي لتحديد المناطق ذات الأهمية. وأثناء التنظير يُنشئ النظام علامات تبدو كمربعات خضراء مصحوبة بصوت قصير منخفض، ويضعها فوق الفيديو المأخوذ من كاميرا المنظار عندما يحدد آفة محتملة. وتنبه هذه العلامات الطبيب إلى احتمال الحاجة إلى تقييم إضافي، كفحص بصري أدق أو أخذ عينة نسيجية أو إجراء اختبار أو استئصال الآفة أو إتلافها بالكي. وصُمم GI Genius ليتوافق مع أنظمة تنظير فيديو معيارية عديدة معتمدة من FDA.

قيّمت FDA سلامة GI Genius وفعاليته في إيطاليا بدراسة متعددة المراكز، استباقية وعشوائية ومضبوطة، شملت 700 مشارك بعمر 40-80 عامًا خضعوا للتنظير للتحري أو المتابعة، أو لسبق اكتشاف دم خفي في البراز، أو لأعراض هضمية لسرطان قولون ومستقيم محتمل.

استندت التحليلات الأولية إلى مجموعة فرعية من 263 مريضًا يخضعون للتحري أو المراقبة كل 3 سنوات أو أكثر. وأُجري لهم تنظير معياري بالضوء الأبيض مع GI Genius (136 مريضًا)، أو تنظير معياري بالضوء الأبيض وحده (127 مريضًا).

قارنت نقطة النهاية الأولية تواتر كشف التنظير المضاف إليه GI Genius لمريض لديه ورم غدي واحد على الأقل (ورم قبل سرطاني) أو سرطانة (ورم سرطاني) مثبتة مخبريًا، بتواتر إجراء التنظير المعياري للكشف نفسه.

في الدراسة كشف التنظير مع GI Genius أورامًا غدية أو سرطانات مثبتة مخبريًا لدى 55.1% من المرضى، بينما كشفها التنظير المعياري لدى 42%، ولوحظ فرق قدره 13%.

أدى استخدام الجهاز إلى إجراء خزعات أكثر، لكن لم يُبلغ مع الخزعات الإضافية عن أي حدث ضار أو أثر جانبي مثل الانثقاب، أي ثقب الأمعاء، أو العدوى أو النزف. ومع ذلك حدثت زيادة طفيفة في عدد الآفات المأخوذة للخزعة التي لم تكن أورامًا غدية.

لم يُقصد بـ GI Genius توصيف الآفة أو تصنيفها، ولا أن يحل محل أخذ العينات المخبرية كأداة تشخيص. ولا يقدم الجهاز أي تقييم تشخيصي لمرض سلائل القولون والمستقيم، ولا يقترح على الطبيب كيفية تدبير السلائل المشتبهة. بل يحدد فقط مناطق قد توجد فيها سليلة ضمن مجال رؤية المنظار، ويتيح فحصًا أوسع في الوقت الحقيقي أثناء التنظير. ويبقى للطبيب تحديد ما إذا كانت المنطقة المحددة تحتوي فعلًا على آفة مشتبهة، وكيفية تدبيرها والتعامل معها وفق الممارسة والإرشادات السريرية المعيارية.

منحت FDA ترخيص تسويق GI Genius إلى Cosmo Artificial Intelligence, Ltd.