Iniparib في علاج ورم الدماغ Glioblastoma (GBM) المشخص حديثًا

ورم الدماغ glioblastoma ( GBM ) أحد أنواع السرطان الأكثر كثافة في الأبحاث. وتُجرب أدوية جديدة كثيرة في أورام الدماغ، منها iniparib وهو طليعة دواء يُدعى أنه يسبب موت الخلية عبر التحول داخل الخلايا لأيونات النيتروجين الجذرية. وفي تجربة سريرية من المرحلة-2قُيمت فعالية وسلامة إضافة iniparib إلى العلاج الإشعاعي المعياري (RT) وtemozolomide (TMZ) لدى المشخصين حديثًا بـglioblastoma (GBM).

موضوع ذو صلة:

• ما أورام الدماغ الحميدة والخبيثة؟ ماذا تعني درجة الورم، وما أنواعه؟

تفاصيل الدراسة

كان الهدف الأولي قياس البقاء الكلي الوسيط. وأُجريت المقارنة بمعدلات بقاء مرضى GBM ذوي الصفات نفسها الذين تلقوا العلاج المعياري، أي ذراع ضابطة تاريخية.

في دراسة المرحلة-1 للسلامة، تلقى 5 مرضى، وفي المرحلة-2 للفعالية، تلقى 76 مريضًا بـGBM، العلاج الإشعاعي ومعه العلاج الكيميائي temozolomide أقراصًا بالفم، وأُعطي iniparip في الوريد بجرعة نحو 8 mg/kg.

لدى 81 مشاركًا قابلًا للتقييم، بلغ العمر الوسيط 58 عامًا. وكان البقاء الوسيط لهؤلاء المرضى البالغين 81 مقدار 22 شهرًا، وقللت إضافة iniparib إلى العلاج المعياري خطر الوفاة بنسبة % 56. وبلغ البقاء عند 2 و3 سنوات % 38 و% 25 على الترتيب.

الآثار الشديدة المرتبطة بالعلاج من الدرجة 3، من الآثار الجانبية حدثت لدى % 27 من المرضى، وظهرت لدى تسعة مرضى آثار استدعت إيقاف الدواء. وشملت آثار التسريب المرتبطة بإعطاء Inaparib الطفح والتهاب المعدة، أي شكاواها، وارتفاع إنزيمات الكبد ونقص الصفائح الدموية.

النتيجة

تُحمل Iniparib جيدًا حتى جرعة أسبوعية 17.2 mg/kg مع العلاج الإشعاعي وtemozolomide لدى المشخصين حديثًا بـGBM. ولوحظ أنه أطال البقاء الكلي الوسيط مقارنة بالمجموعة التاريخية الضابطة. ورغم الحاجة إلى تحسين الجرعة قبل الانتقال لدراسات متقدمة، فإن نتائجه واعدة جدًا لمرضى GBM ذوي الخيارات العلاجية المحدودة للغاية.