Iniparib bei neu diagnostiziertem Glioblastom (GBM)

Der Hirntumor Glioblastom ( GBM ) gehört zu den am intensivsten erforschten Krebsarten. Viele neue Medikamente werden bei Hirntumoren geprüft. Eines davon ist das Prodrug Iniparib . Iniparib ist ein Prodrug, das angeblich über die intrazelluläre Umwandlung radikaler Stickstoffionen zum Zelltod führt. In einer klinischen Phase-2-Studiewurden Wirksamkeit und Sicherheit der zusätzlichen Gabe von Iniparib zur Standardstrahlentherapie (RT) und Temozolomidtherapie (TMZ) bei neu diagnostiziertem Glioblastom (GBM) untersucht.

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Einzelheiten der Studie

Das primäre Studienziel war die Messung des medianen (mittleren) Gesamtüberlebens. Verglichen wurde mit den Überlebensraten von GBM-Patienten mit gleichen Merkmalen unter Standardbehandlung (historischer Kontrollarm).

In der Phase-1-Studie (Sicherheit) erhielten 5, in der Phase-2-Studie (Wirksamkeit) 76 GBM-Patienten neben Strahlentherapie und oral als Tabletten verabreichter Temozolomid-Chemotherapie intravenös Iniparib in einer Dosis von ungefähr 8 mg/kg.

Das mediane (mittlere) Alter der 81 auswertbaren Teilnehmer betrug 58 Jahre. Das mediane Überleben dieser 81 Patienten lag bei 22 Monaten. Die Ergänzung der Standardtherapie um Iniparib senkte das Sterberisiko um % 56. Die Überlebensraten nach 2 und 3 Jahren betrugen jeweils % 38 und % 25.

Schwere behandlungsbedingte (Grad 3) Nebenwirkungen traten bei % 27 der Patienten auf; neun Patienten hatten Nebenwirkungen, die ein Absetzen des Medikaments erforderten. Mit der Iniparib-Gabe verbundene Infusionsnebenwirkungen (intravenöse Verabreichung) waren Ausschlag, Gastritis (Magenbeschwerden), erhöhte Leberenzyme und Thrombozytopenie (verminderte Blutplättchenzahl).

Fazit

Iniparib wurde bei neu diagnostiziertem GBM neben Strahlentherapie und Temozolomid bis zu einer wöchentlichen Dosis von 17.2 mg/kg gut vertragen. Im Vergleich zur historischen Kontrollgruppe verlängerte Iniparib das mediane Gesamtüberleben. Vor weiteren Studien ist eine Dosisoptimierung erforderlich; dennoch sind diese Ergebnisse bei GBM-Patienten mit sehr begrenzten Behandlungsmöglichkeiten vielversprechend.