Warum sind klinische Krebsstudien wichtig? Was Sie wissen sollten

Klinische Studien sind medizinisch-wissenschaftliche Untersuchungen, an denen Menschen teilnehmen.

Durch klinische Studien finden Ärzte Behandlungen für erkrankte Menschen und neue Wege zur Verbesserung der Lebensqualität (anstelle von klinischer "Forschung" werden manchmal auch klinische "Studie" oder klinischer "Versuch" als Begriffe verwendet).

Neue klinische Studien im Krebsbereich konzipieren wir aus folgenden Gründen:

• Krebs behandeln 
• Krebs früh und genauer diagnostizieren
• Krebs vorbeugen
• Nebenwirkungen der Krebsbehandlung kontrollieren

Eine klinische Studie ist ein Prozess, der im Labor beginnt und nach langen aufeinanderfolgenden Untersuchungen abgeschlossen wird. Bevor eine neue Behandlung in klinischen Studien am Menschen eingesetzt wird, arbeiten Forscher jahrelang daran, ihre Auswirkungen auf Krebszellen im Labor und bei Tieren zu verstehen. Sie versuchen auch, mögliche Nebenwirkungen der Behandlungen zu verstehen.

Für jede Studie gibt es eine verantwortliche Person, meist einen Forscher. Der Studienleiter erstellt einen Plan, das sogenannte Protokoll. Es beschreibt, was während der Studie geschehen wird. Es enthält auch Informationen, die dem Arzt helfen zu entscheiden, ob diese Behandlung für Sie geeignet ist.

Das Protokoll enthält Informationen zu folgenden Themen:

• Warum die Studie durchgeführt wird
• Wer an der Studie teilnehmen kann (Eignungskriterien genannt)
• Wie viele Personen für die Studie benötigt werden?
• Welche Medikamente oder anderen Behandlungen gegeben werden, wie, in welcher Dosis und wie häufig 
• Welche medizinischen Tests wie häufig durchgeführt werden
• Welche Informationen über die Teilnehmer gesammelt werden

Warum sind klinische Krebsstudien so wichtig?

Heute leben Menschen dank erfolgreicher Krebsbehandlungen, die aus früheren klinischen Studien hervorgegangen sind, länger. Durch klinische Studien bestimmen Ärzte, ob neue Behandlungen sicher und wirksam sind und ob sie besser funktionieren als bestehende Behandlungen. Klinische Studien helfen auch, neue Wege zur Vorbeugung und Erkennung von Krebs zu finden. Während und nach der Behandlung helfen sie, die Lebensqualität zu verbessern. Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, wächst das Wissen über Krebs, und Sie helfen auch, die Krebsversorgung für künftige Patienten zu verbessern. Klinische Studien sind für den Fortschritt in der Krebsmedizin unverzichtbar.

Weltweit leben mehr Millionen Menschen als je zuvor mit Krebs. Dieser Fortschritt wird durch wichtige Entwicklungen in der medizinischen Forschung ermöglicht.

Forscher, onkologischen Operationen, Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie und neuen Medikamenten machen weiterhin wichtige Entdeckungen, die Fortschritte bei deren Entwicklung ermöglichen.

Eine Möglichkeit, Zugang zu vielversprechenden neuen Therapien zu erhalten, ist für Patienten die Teilnahme an klinischen Studien, auch Krebsforschungsstudien genannt.

Klinische Studien zu Krebs verstehen

Wenn ein Arzt Ihnen empfiehlt, an einer klinischen Studie teilzunehmen, bietet er Ihnen die Möglichkeit, über die Standardbehandlung hinauszugehen, etwas mehr zu tun und Möglichkeiten zu nutzen, die Ihnen trotz noch fehlender Beweise nützen könnten.

Klinische Studien sind jedoch möglicherweise nicht für jeden die beste Wahl. Die Entscheidung zur Teilnahme sollte gemeinsam mit Ihrer Familie und Ihren Ärzten getroffen werden, um Risiken oder Nachteile gegen mögliche Vorteile abzuwägen. Letztlich ist die Teilnahme an einer klinischen Studie Ihre persönliche Entscheidung.

Was ist eine klinische Studie?

Ein klinischer Versuch/eine klinische Untersuchung/Studie erprobt vielversprechende neue Behandlungen an Menschen in verschiedenen Krebsstadien, von früher Diagnose bis zu fortgeschrittener Erkrankung.

Eine klinische Prüfung untersucht, ob ein Medikament oder eine Behandlung bei einer menschlichen Erkrankung wirksam ist. Ein Prozent der Menschen, die ein Medikament erhalten oder wegen einer Krankheit behandelt werden, erhält diese medikamentöse Behandlung dank einer Person, die an einer klinischen Studie teilgenommen hat.

Klinische Versuche sind ein wichtiger Bestandteil des Nachweises, dass ein neues Medikament oder eine neue Behandlung für die vorgesehene Gruppe wirkt. Die meisten heute anerkannten Medikamentenanwendungen stammen aus klinischen Studien. Beispielsweise begannen Ärzte und Pflegekräfte in den 1970er-Jahren zu vermuten, dass Aspirin Menschen retten könnte, die mit einem Herzinfarkt ins Krankenhaus kommen. Weil Tausende Patienten vor mehr als 30 Jahren der Teilnahme an einer klinischen Aspirinstudie zustimmten, geben Ärzte heute jedes Jahr Hunderttausenden Patienten Aspirin.

Eine klinische Krebsstudie gehört zu den letzten Schritten sorgfältig durchgeführter Krebsforschung, die im Labor beginnt. Wenn Ärzte erstmals einen vielversprechenden Ansatz entdecken, testen sie ihn meist an Tieren. Behandlungen, die bei Tieren gut wirken, wirken jedoch nicht immer gut beim Menschen. Deshalb ist es wichtig, sie bei Krebspatienten zu untersuchen, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit beim Menschen festzustellen. Zum Schutz der Patienten werden neue Behandlungen in vier Stufen (Phasen) getestet. Jede Phase soll unterschiedliche Forschungsfragen beantworten.

• Phase-1- Studien werden mit wenigen Menschen durchgeführt. Dabei versuchen wir, eine sichere Dosis zu finden, zu entscheiden, wie und wann das neue Medikament verabreicht wird, und festzustellen, wie die neue Behandlung den Körper beeinflusst.
• Phase-2- Studien bestimmen die Wirkung der Behandlung auf bestimmte Krebsarten. Zeigt eine Behandlung potenzielle Vorteile, geht man zu einer Phase-3- Studie über. Diese Phase steht vielen Patienten offen; Forscher nutzen sie, um neue Behandlungen direkt mit Standardbehandlungen zu vergleichen. So werden neue Standards entwickelt. Schließlich dienen Phase-4- Studien der weiteren Beurteilung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit einer Behandlung.

Es gibt viele Arten klinischer Studien ; alle sollen jedoch Fragen zur frühen Krebserkennung, richtigen Diagnose, Behandlung, zum Umgang mit Nebenwirkungen und zur Krebsprävention beantworten.

Krebs hat viele Stadien und Arten. Er ist eine sehr vielschichtige/komplexe Erkrankung. In jedem Krebsstadium können wir klinische Versuche durchführen. Es gibt getrennte klinische Versuche zur Krebsprävention, zu Erstlinienbehandlungen, zum ersten und zum zweiten Rezidiv (Wiederauftreten). Es stimmt nicht, dass klinische Studien nur für Patienten in letzten Stadien (fortgeschrittenes Stadium, 4. Stadium) gelten.

Bevor Ihnen eine Studienteilnahme angeboten wird, sind viele Aspekte zu berücksichtigen. Zunächst müssen Forscher feststellen, ob Sie die besonderen Eignungskriterien ihrer Studie erfüllen. Eignungskriterien sind für jede Studie unterschiedlich und können Faktoren wie Krebsart und -stadium, frühere Krebsbehandlungen und andere Gesundheitsprobleme umfassen. Vor der Teilnahme müssen Sie möglicherweise die Studienklinik für Tests besuchen und sicherstellen, dass Ihr behandelnder Arzt mit dem Studienteam zusammenarbeitet. Das trägt dazu bei, dass eine bestimmte Studie eine gute Wahl für Sie ist.

Auch bei Teilnahme an einer klinischen Krebsstudie erhalten Sie möglicherweise nicht die neu erprobte Behandlung. Dies liegt am Verfahren der Randomisierung (zufälligen Gruppenzuteilung), das eine faire Bewertung verschiedener Behandlungen ermöglicht. Randomisierung erfolgt in allen klinischen Phase-3- und Phase-2-Studien. Sie bedeutet die Zuteilung von Patienten zu einer Untersuchungs- oder Kontrollgruppe; Ihre Gruppe wird zufällig durch ein Computerprogramm oder eine Zufallszahlentabelle bestimmt. In der Kontrollgruppe erhalten Sie die Standardbehandlung, in der Untersuchungsgruppe das neu getestete Mittel oder die Intervention. Selbst in der Kontrollgruppe erhalten Sie also eine der bestehenden zugelassenen Behandlungen.

Zum Schutz der Teilnehmer und zur Erzeugung belastbarer Ergebnisse werden klinische Versuche nach strengen wissenschaftlichen und ethischen Grundsätzen durchgeführt und während des gesamten Verlaufs vielfach überprüft. Jede Forschungsteilnahme birgt eigene Risiken. Zum Schutz der Patienten folgen klinische Versuche strengen Vorgaben. Diese als Protokoll bezeichneten Regeln dienen als Rezept für die Durchführung einer klinischen Studie.

Das Protokollstellt sicher, dass alle Studienpatienten gleich behandelt werden. Zu ihrer Sicherheit muss außerdem jede Studie zunächst durch ein institutionelles Prüfungsgremium aus führenden Forschern und gesellschaftlichen Führungspersönlichkeiten genehmigt werden. Manche Studien werden weiterhin durch ein Gremium für Datensicherheit und Überwachung begleitet, um die korrekte Durchführung und eine genaue Ergebnisbeobachtung sicherzustellen.

Ein wichtiger Bestandteil einer klinischen Studie ist das als informierte Einwilligung bezeichnete Verfahren. Dabei erläutert Ihr Arzt oder Ihre Pflegekraft die Begriffe und Behandlungen der Studie ausführlich und beantwortet Ihre Fragen. Wenn Sie die Studie, potenzielle Risiken und Vorteile sowie Ihre Rechte als Teilnehmer vollständig verstanden haben, werden Sie gebeten, eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben. Dieses Formular soll sicherstellen, dass Sie die Studienbedingungen verstehen und akzeptieren.

Sie können das Formular mit Familie oder Freunden besprechen oder jemanden in die Arztpraxis mitbringen. Es ist sehr wichtig, weiter Fragen zu stellen, bis Sie die Studienbedingungen vollständig verstanden haben. Auch wenn Sie sich für eine Teilnahme entscheiden und eine informierte Einwilligung unterschreiben, haben Sie das Recht, den klinischen Versuch zu verlassen.

Die Sicherheit der Teilnehmer wird während der gesamten Studie weiter überwacht. Kommt das Prüfungsgremium oder das Daten- und Sicherheitsüberwachungsgremium zum Schluss, dass ein Versuch den Teilnehmern unerwarteten Schaden zufügt, kann die Ethikkommission die Studie stoppen.

Die Vorstellung, klinische Studien seien nur für Patienten mit sehr weit fortgeschrittener Erkrankung und schlechtem Allgemeinzustand gedacht, gehört zu vielen Missverständnissen. Eine weitere angstbasierte Großstadtlegende ist die falsche Behauptung, Studienteilnehmer würden wie Versuchsmäuse behandelt.

Ein weiteres Missverständnis betrifft anstelle der möglicherweise benötigten Behandlungen den Einsatz von Placebos oder Zuckerpillen.

Placebos werden im Behandlungsverlauf klinischer Krebsstudien sehr selten eingesetzt (nur wenn es für den betreffenden Zustand keine Standardbehandlung gibt). Man wird Ihnen mitteilen, ob in der Studie ein Placebo verwendet wird.

Ist außerdem zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie eine Gruppe deutlich besser gestellt, wird die Studie beendet, und alle Patienten erhalten die Möglichkeit zur besseren Behandlung.

Klinische Studien bieten als ihren größten Vorteilden frühen Zugang zu einer Behandlung – meist einem neuen Medikament –, bevor sie zur Anwendung zugelassen ist. Ein weiterer Vorteil ist, dass alle klinisch geeigneten Patienten unabhängig von ihrer finanziellen Situation an klinischen Versuchen teilnehmen können.

Klinische Studien in der Türkei

Die Genehmigung neuer klinischer Studien in der Türkei sowie der Schutz von Rechten, Sicherheit und Wohlergehen der Teilnehmer erfolgen durch in diesem Bereich befugte unabhängige Ethikkommissionen .

Nach Zusatzartikel 10 des Grundgesetzes über Gesundheitsdienste muss für eine Untersuchung am Menschen eine Genehmigung des Gesundheitsministeriums der Republik Türkei oder angeschlossener Einrichtungen eingeholt werden. Außerdem muss die zuständige Ethikkommission die geplante Studie für geeignet halten. Klinische Studien durchlaufen also sehr sorgfältige Genehmigungs- und Bewertungsverfahren.

Die meisten in unserem Land durchgeführten klinischen Studien sind der türkische Teil internationaler klinischer Studien. Dies bietet unseren Patienten die Möglichkeit, neue Medikamente zu erhalten.

Fazit

Klinische Studien im Krebsbereich spielen eine wichtige Rolle bei der Entdeckung oder Entwicklung neuerer und wirksamerer Medikamente für alle Patienten. Zugleich leisten sie bedeutende Beiträge für den einzelnen Patienten, bieten Möglichkeiten und werden zu seiner Sicherheit eng überwacht.

Klinische Studien sind eine der wertvollsten Investitionen in die Gesundheit und Zukunft eines Landes. Dass entwickelte Länder ihnen große Bedeutung beimessen und Mittel bereitstellen, hat seinen Grund. Der beste Weg, den Mangel an klinischen Studien oder den fehlenden Zugang dazu in unserem Land zu lösen, besteht darin, durch Aufklärung unserer Bevölkerung das Vorurteil über klinische Studien, "An Menschen werden Experimente durchgeführt" abzubauen, unsere Patienten entsprechend ihrer Eignung an klinische Studien zu vermitteln oder Programme für humanitären frühen Zugang zu nutzen. So unternehmen wir einen der wichtigsten Schritte, um unseren Patienten zeitgleich mit der ganzen Welt die richtigen Behandlungsmöglichkeiten zugänglich zu machen.