چرا پژوهش‌های بالینی سرطان مهم‌اند؟ آنچه باید بدانید

پژوهش بالینی، پژوهش علمی پزشکی است که انسان‌ها را در بر می‌گیرد.

با پژوهش بالینی، پزشکان راه‌های جدید درمان بیماری و بهبود کیفیت زندگی را پیدا می‌کنند (گاهی به جای واژه بالینیِ «پژوهش» ، واژه بالینیِ «مطالعه» یا بالینیِ «آزمایش» نیز استفاده می‌شود).

پژوهش بالینی جدید سرطان را برای این هدف‌ها طراحی می‌کنیم:

• درمان سرطان 
• تشخیص زودتر و دقیق‌تر سرطان
• پیشگیری از سرطان
• کنترل عوارض درمان سرطان

پژوهش بالینی فرایندی است که در آزمایشگاه آغاز می‌شود و پس از مطالعات طولانی پی‌درپی کامل می‌شود. پیش از استفاده درمان جدید روی انسان، پژوهشگران سال‌ها برای درک اثر آن بر سلول سرطانی در آزمایشگاه و حیوان کار می‌کنند. همچنین می‌کوشند عوارض احتمالی درمان را بفهمند.

هر مطالعه مسئولی دارد که معمولاً پژوهشگر است. پژوهشگر اصلی برنامه‌ای به نام پروتکل تهیه می‌کند که کارهای مطالعه را توضیح می‌دهد و اطلاعاتی دارد که به پزشک برای مناسب بودن درمان برای شما کمک می‌کند.

پروتکل این اطلاعات را دارد:

• علت انجام پژوهش
• چه کسانی می‌توانند شرکت کنند (معیارهای ورود نامیده می‌شود)
• چند نفر لازم است؟
• دارو یا درمان دیگر، روش تجویز، مقدار دوز و فاصله آن 
• کدام آزمایش‌ها و با چه فاصله‌ای انجام می‌شوند
• چه اطلاعاتی از شرکت‌کنندگان جمع می‌شود

چرا پژوهش بالینی سرطان بسیار مهم است؟

امروز مردم به لطف درمان‌های موفق حاصل از پژوهش‌های قبلی طولانی‌تر زندگی می‌کنند. پزشکان با پژوهش بالینی تعیین می‌کنند درمان جدید ایمن و مؤثر است و بهتر از درمان موجود کار می‌کند یا نه. پژوهش‌ها همچنین راه جدید پیشگیری و شناسایی سرطان را پیدا می‌کنند و هنگام و پس از درمان، کیفیت زندگی را بهتر می‌کنند. با شرکت در پژوهش، دانش سرطان افزایش می‌یابد و شما به بهبود مراقبت بیماران آینده کمک می‌کنید. پژوهش بالینی برای پیشرفت پزشکی سرطان ضروری است.

میلیون‌ها نفر در جهان بیش از هر زمان با سرطان زندگی می‌کنند؛ این دستاورد به لطف پیشرفت مهم پژوهش پزشکی است.

پژوهشگران در، جراحی‌های سرطان‌شناسی, شیمی‌درمانی, پرتودرمانی, ایمنی‌درمانی و داروهای جدید همچنان کشف‌های مهمی می‌کنند که توسعه را پیش می‌برد.

یکی از راه‌های دسترسی بیمار به درمان جدید امیدبخش، شرکت در پژوهش بالینی است که مطالعه پژوهشی سرطان نیز نام دارد.

درک مطالعات بالینی سرطان

وقتی پزشک شرکت در مطالعه را پیشنهاد می‌کند، فرصتی برای یک گام فراتر از استاندارد و انجام کاری بیشتر ارائه می‌دهد که اگرچه هنوز ثابت نشده، ممکن است برایتان مفید باشد.

اما مطالعه بالینی شاید بهترین انتخاب همه نباشد. تصمیم باید همراه خانواده و پزشکان با سنجش خطر یا مشکل در برابر سود احتمالی گرفته شود. در نهایت شرکت یا عدم شرکت تصمیم شخصی شما است.

پژوهش بالینی چیست؟

آزمایش/پژوهش/مطالعه بالینی، درمان جدید امیدبخش را در انسان و در مراحل مختلف سرطان، از تشخیص اولیه تا بیماری پیشرفته، می‌آزماید.

کارآزمایی آزمونی برای دیدن اثربخشی یک دارو یا درمان در بیماری انسان است. از افراد دریافت‌کننده دارو یا درمان بیماری، یک درصد به لطف کسی که در پژوهش بالینی شرکت کرده، آن دارو را دریافت می‌کند.

کارآزمایی بخش مهم اثبات مؤثر بودن دارو یا درمان برای گروه هدف است. بیشتر کاربردهای پذیرفته‌شده داروها از مطالعات بالینی آمده‌اند. در دهه 1970 پزشکان و پرستاران فکر کردند آسپرین ممکن است جان بیمار مراجعه‌کننده با حمله قلبی را نجات دهد. چون هزاران بیمار بیش از 30 سال پیش با شرکت در پژوهش آسپرین موافقت کردند، امروز پزشکان سالانه به صدها هزار بیمار آسپرین می‌دهند.

پژوهش بالینی سرطان یکی از مراحل نهایی تحقیقات دقیقی است که در آزمایشگاه آغاز می‌شوند. پزشکان معمولاً رویکرد تازه امیدبخش را ابتدا در حیوان می‌آزمایند، اما درمان مؤثر در حیوان همیشه در انسان مؤثر نیست. بنابراین مطالعه در بیمار سرطانی برای ایمنی و اثربخشی انسان مهم است. برای ایمنی بیمار، درمان جدید در چهار مرحله (فاز) آزمایش می‌شود و هر مرحله برای پرسش متفاوتی طراحی شده است.

• فاز-1 با تعداد کمی انسان انجام می‌شود. تلاش می‌کنیم دوز ایمن، زمان و روش تجویز دارو و اثر درمان بر بدن را تعیین کنیم.
• فاز-2 اثرات درمان بر سرطان مشخص را تعیین می‌کند. اگر سود بالقوه دیده شود، به، فاز-3 می‌رویم که برای بیماران زیاد باز است و درمان جدید را مستقیماً با استاندارد مقایسه می‌کند تا استاندارد جدید ایجاد شود. در نهایت، فاز-4 پژوهش‌های این مرحله با هدف ارزیابی بیشتر ایمنی و اثربخشی یک درمان در بلندمدت انجام می‌شوند.

انواع زیادی از، پژوهش بالینی وجود دارد، اما همه برای پاسخ به تشخیص زودهنگام و درست، درمان، مدیریت عوارض و پیشگیری از سرطان طراحی شده‌اند.

سرطان انواع و مراحل زیادی دارد و بسیار پیچیده است. در هر مرحله می‌توان مطالعه کرد. برای پیشگیری، خط اول، عود نخست و عود دوم مطالعات جدا هست. این‌که مطالعات فقط برای بیمار مرحله آخر (پیشرفته، مرحله 4.) هستند درست نیست.

پیش از پیشنهاد مطالعه نکات بسیاری وجود دارد؛ ابتدا پژوهشگر باید مطابقت شما با معیارهای اختصاصی ورود را تعیین کند. معیارهای ورود برای هر پژوهش متفاوت‌اند و می‌توانند شامل نوع و مرحله سرطان، درمان قبلی یا بیماری دیگر باشند. پیش از شرکت شاید لازم باشد برای آزمایش به درمانگاه بروید و پزشک فعلی با گروه مطالعه همکاری کند؛ این به مناسب بودن انتخاب کمک می‌کند.

حتی با شرکت در مطالعه ممکن است درمان تازه را نگیرید. علت فرایندی برای ارزیابی منصفانه درمان‌ها، یعنی، تصادفی‌سازی است. این فرایند در همه مطالعات فاز-3 و فاز-2 انجام می‌شود. بیمار با برنامه رایانه‌ای یا جدول اعداد تصادفی به گروه مطالعه یا کنترل تخصیص می‌یابد. در کنترل استاندارد و در گروه پژوهش ابزار یا مداخله جدید می‌گیرید؛ پس حتی کنترل هم به معنای دریافت یکی از درمان‌های تأییدشده موجود است.

برای حفاظت شرکت‌کننده و نتیجه معتبر، مطالعات بر اساسِ اصول سخت‌گیرانه علمی و اخلاقی انجام و در طول مسیر بارها مرور می‌شوند. شرکت در هر پژوهش خطر خاص خود دارد. مطالعات برای حفاظت بیمار از قواعد سخت‌گیرانه پیروی می‌کنند که پروتکل نام دارد و مانند دستور اجرای مطالعه است.

پروتکلبرخورد یکسان با همه بیماران مطالعه را تضمین می‌کند. هر مطالعه برای ایمنی باید ابتدا توسط هیئت بازبینی نهادی شامل پژوهشگران برجسته و رهبران جامعه تأیید شود. بعضی مطالعات توسط هیئت ایمنی و پایش داده نیز پیگیری می‌شوند تا اجرای درست و نتایج دقیقاً کنترل شوند.

بخش مهم مطالعه فرایندِ رضایت آگاهانه است. پزشک یا پرستار اصطلاحات و درمان‌ها را مفصل توضیح و به پرسش‌ها پاسخ می‌دهد. پس از درک کامل پژوهش، خطر و سود احتمالی و حقوق مشارکت، فرم رضایت را امضا می‌کنید تا روشن باشد شرایط را فهمیده و پذیرفته‌اید.

می‌توانید فرم را با خانواده یا دوستان بررسی کنید یا کسی را به مطب ببرید. تا فهم کامل شرایط، پرسیدن مهم است. حتی پس از امضای رضایت آگاهانه نیز حق خروج از مطالعه را دارید.

ایمنی شرکت‌کنندگان در تمام پژوهش پایش می‌شود. اگر هیئت بازبینی یا هیئت ایمنی داده نتیجه بگیرد مطالعه زیان غیرمنتظره ایجاد می‌کند، کمیته اخلاق می‌تواند آن را متوقف کند.

باور این‌که پژوهش فقط برای بیماری بسیار پیشرفته و حال عمومی بد است، یکی از سوءبرداشت‌های بسیار است. ترس دیگری به شکل، افسانه شهری ادعا می‌کند با بیماران مطالعه مانند موش آزمایشگاهی رفتار می‌شود که نادرست است.

سوءبرداشت دیگر، استفاده به جای درمان مورد نیاز از، دارونماها یا قرص قند است.

در کارآزمایی سرطان دارونما بسیار کم استفاده می‌شود و فقط وقتی درمان استانداردی برای آن وضعیت نیست. استفاده از دارونما به شما گفته خواهد شد.

اگر در هر نقطه پژوهش یک گروه آشکارا بهتر باشد، مطالعه متوقف می‌شود و به همه فرصت درمان بهتر داده می‌شود.

پژوهش‌های بالینی، بزرگ‌ترین مزیتشان،دسترسی زودهنگام به درمان، اغلب داروی جدید، پیش از تأیید مصرف است. مزیت دیگر شرکت همه بیماران از نظر بالینی مناسب، مستقل از وضعیت مالی، است.

پژوهش‌های بالینی در ترکیه

تأیید پژوهش جدید و حفاظت حقوق، ایمنی و رفاه مشارکت‌کنندگان توسط نهاد مستقل مجازِ کمیته‌های اخلاق انجام می‌شود.

طبق ماده الحاقی 10 قانون پایه خدمات سلامت، پژوهش انسانی به تأیید وزارت بهداشت جمهوری ترکیه یا نهاد وابسته نیاز دارد و کمیته اخلاق مربوط نیز باید مناسب بداند. بنابراین مطالعه بالینی از تأیید و ارزیابی بسیار دقیق می‌گذرد.

بیشتر مطالعات کشور ما شاخه ترکیه پژوهش بین‌المللی هستند؛ فرصتی برای رسیدن بیمار به داروی جدید.

نتیجه

پژوهش‌های سرطان در کشف و توسعه داروی جدید و مؤثرتر برای همه بیماران نقش مهم دارند، سهم و فرصت مهم برای بیمار فراهم می‌کنند و برای ایمنی نزدیک پایش می‌شوند.

پژوهش بالینی از ارزشمندترین سرمایه‌گذاری‌های سلامت و آینده کشور است. اهمیت و بودجه کشورهای توسعه‌یافته بی‌دلیل نیست. بهترین راه رفع کمبود یا دسترسی محدود در کشور، آموزش مردم و کنار گذاشتن پیش‌داوریِ «روی انسان آزمایش می‌کنند» ، ارجاع بیمار بر اساس معیار ورود یا استفاده از برنامه دسترسی زودهنگام بشردوستانه است. این‌گونه از مهم‌ترین گام‌ها برای رساندن بیمار هم‌زمان با جهان به درمان درست را برمی‌داریم.