ინიპარიბი ახლად დიაგნოსტირებული ტვინის სიმსივნე გლიობლასტომის (GBM) მკურნალობაში

ტვინის სიმსივნე გლიობლასტომა ( GBM ) ერთ-ერთი ყველაზე ინტენსიურად შესასწავლი კიბოა. მრავალი ახალი წამალი გამოიცდება, ერთ-ერთი ინიპარიბის სახელით ცნობილი პროწამალია. ვარაუდობენ, რომ აზოტის რადიკალური იონების უჯრედშიდა გარდაქმნით უჯრედის სიკვდილს იწვევს. ჩატარებულ ფაზა-2 კლინიკურ კვლევაშიახლად დიაგნოსტირებულ GBM პაციენტებში სტანდარტულ სხივურ თერაპიასა (RT) და ტემოზოლომიდზე (TMZ) ინიპარიბის დამატების ეფექტიანობა და უსაფრთხოება შეაფასეს.

დაკავშირებული თემა:

• რა არის ტვინის კეთილთვისებიანი და ავთვისებიანი სიმსივნეები? რას ნიშნავს ხარისხი? რა ტიპები არსებობს?

კვლევის დეტალები

პირველადი მიზანი მედიანური საერთო გადარჩენის გაზომვა იყო. შეადარეს იგივე მახასიათებლების და სტანდარტულად ნამკურნალევი GBM პაციენტების გადარჩენას (ისტორიული საკონტროლო ჯგუფი).

ფაზა-1 (უსაფრთხოების) კვლევაში 5, ფაზა-2 (ეფექტიანობის) კვლევაში 76 GBM პაციენტს რადიოთერაპიის და პერორალური ტემოზოლომიდის ქიმიოთერაპიის გვერდით ინიპარიბი დაახლოებით 8 mg/kg დოზით ვენაში მისცეს.

შეფასებადი 81 მონაწილის მედიანური ასაკი 58 იყო. ამ 81 პაციენტის მედიანური გადარჩენა 22 თვე იყო და ინიპარიბის დამატებამ სიკვდილის რისკი % 56-ით შეამცირა. 2 და 3 წლის გადარჩენა შესაბამისად % 38 და % 25 იყო.

მკურნალობასთან დაკავშირებული მძიმე (3. ხარისხის) გვერდითი მოვლენები პაციენტების % 27-ში გამოვლინდა; ცხრა პაციენტს წამლის შეწყვეტის საჭიროება ჰქონდა. ინიპარიბთან დაკავშირებული ინფუზიური მოვლენები იყო გამონაყარი, გასტრიტი (კუჭის ჩივილები), ღვიძლის ფერმენტების მატება და თრომბოციტოპენია.

დასკვნა

ახლად დიაგნოსტირებულ GBM-ში ინიპარიბი რადიოთერაპიასა და ტემოზოლომიდთან კვირაში 17.2 mg/kg-მდე კარგად გადაიტანებოდა. ისტორიულ კონტროლთან შედარებით მედიანური საერთო გადარჩენა გაახანგრძლივა. შემდგომ კვლევებამდე დოზის ოპტიმიზაციაა საჭირო, თუმცა შეზღუდული არჩევანების მქონე GBM პაციენტებისთვის შედეგები ძალიან იმედისმომცემია.