Инипариб при впервые диагностированной глиобластоме мозга (GBM)

Глиобластома мозга ( GBM ) — одна из наиболее активно исследуемых опухолей. Испытывается много новых лекарств, одно — инипариб , пролекарство, которое, как утверждается, вызывает гибель клеток через внутриклеточное превращение радикальных ионов азота. В клиническом исследовании фазы-2оценили эффективность и безопасность добавления инипариба к стандартной лучевой терапии (RT) и темозоломиду (TMZ) при впервые диагностированной GBM.

Связанная тема:

• Что такое доброкачественные и злокачественные опухоли мозга, степень и виды?

Подробности исследования

Первичная цель — медиана общей выживаемости. Сравнивали с выживаемостью сходных пациентов с GBM, получивших стандартное лечение: исторический контроль.

В фазе-1 безопасности 5 пациентам, в фазе-2 эффективности 76 пациентам с GBM помимо радиотерапии и таблетированной химиотерапии темозоломидом вводили внутривенно инипариб примерно 8 mg/kg.

У 81 оцениваемого участника медиана возраста 58. У этих 81 пациента медиана выживаемости 22 месяца; добавление инипариба снизило риск смерти на % 56. 2- и 3-летняя выживаемость соответственно % 38 и % 25.

Серьезные связанные с лечением, 3-й степени, побочные эффекты возникли у % 27; девяти потребовалась отмена из-за эффектов. Инфузионные эффекты инипариба: сыпь, гастрит — желудочные жалобы, повышение печеночных ферментов, тромбоцитопения — снижение тромбоцитов.

Заключение

При новой GBM инипариб вместе с облучением и темозоломидом хорошо переносился до 17.2 mg/kg в неделю. Он продлевал медиану общей выживаемости относительно исторического контроля. Хотя перед дальнейшими работами нужна оптимизация дозы, результат весьма обнадеживает при ограниченных вариантах лечения GBM.