ما أوكساليبلاتين (Eloxatin)؟ موافقة FDA والترخيص في تركيا وحالة التعويض
أدوات القراءة
في هذا المقال
- معتمد من FDA: نعم (تاريخ أول موافقة: 9 أغسطس 2002)
- اسم العبوة: اسم عبوة الجزيء الأصلي الأول Eloxatin
- اسم المادة الفعالة: أوكساليبلاتين
- طريقة الإعطاء: تسريب وريدي (IV)
- الفئة: نظير بلاتين، عامل مؤلكل
- التصنيف: دواء علاج كيميائي
- الشركة المصنعة والتوزيع في تركيا: Eloxatin (Sanofi-Aventis)، والأسماء الجنيسة في تركيا: Oxaliplatin Koçak، Deva، Nobel، Sandoz، Onko & Koçsel، Mefar، İdol.
- السرطانات المعتمد لها:سرطان القولون والمستقيم النقيلي، سرطان القولون المبكر (علاجًا مساعدًا)، سرطان البنكرياس النقيلي، سرطان المعدة والمريء المعدي النقيلي
ما Oxaliplatin (Eloxatin)؟ وكيف تعمل آليته؟
أوكساليبلاتين دواء علاج كيميائي نظير للبلاتين. ويرتبط بـ DNA فيمنع تصنيعه وانقسام الخلية. ويُستخدم مع 5-FU وحمض الفولينيك.
آلية العمل
- يرتبط تساهميًا بـ DNA فيكوّن روابط متصالبة.
- يثبط تصنيع DNA ويسبب موت الخلية.
- يمنع إصلاح أذية DNA ويبدأ الاستماتة.
- قد يكون فعالًا أيضًا في الخلايا المقاومة لسيسبلاتين وكاربوبلاتين.
تاريخ موافقات FDA
- 9 أغسطس 2002 – سرطان القولون والمستقيم النقيلي
- 4 نوفمبر 2004 – سرطان القولون من المرحلة III (مساعد)
- 9 ديسمبر 2011 – الاستخدام بنظام FOLFOX
الاستطبابات المرخصة في تركيا
- العلاج المساعد لسرطان القولون من المرحلة III
- علاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي
- المشاركة مع بيفاسيزوماب + 5-FU/FA أو كابيسيتابين (الخط 1.)
معلومات التعويض
تعوضه SGK في تشخيصات السرطان دون اشتراط استطباب محدد.
آليات المقاومة
- تغير نقل الدواء (مثل ناقلات ABC)
- تعطيل بجزيئات مثل الغلوتاثيون
- زيادة إنزيمات إصلاح DNA (مثل ERCC-1)
- لا تتطابق مقاومة سيسبلاتين وكاربوبلاتين دائمًا مع مقاومة أوكساليبلاتين
الخصائص الحركية الدوائية
- الامتصاص: يُعطى بطريق IV فقط.
- التوزع: يتوزع في أنسجة واسعة؛ وارتباطه بالبروتين يصل إلى %98
- الاستقلاب: يتحول بصورة غير إنزيمية إلى مركبات فعالة سامة للخلايا
- الإطراح: أكثر من %50 عبر الكلى و%2 في البراز
- العمر النصفي: حتى نحو 240 ساعة
نطاق الجرعات
- الجرعة القياسية: 85 mg/m² IV، كل 2 أسبوعين
- الجرعة البديلة: 100–130 mg/m² IV، كل 3 أسابيع
التداخلات الدوائية
- تأثير تآزري مع 5-FU وحمض الفولينيك؛ وقد تزداد السمية الدموية
- ينبغي الحذر مع الأدوية السامة للكلى والأعصاب
- يزداد خطر النزف مع مضادات التخثر
- اللقاحات الحية ممنوعة
- لم يعد يُوصى بالعلاج التمهيدي بالكالسيوم والمغنيسيوم
حالات تستلزم الانتباه
- ينبغي متابعة وظائف الكلى بانتظام
- ينبغي عدم مزجه بالمحاليل القلوية
- ينبغي إجراء فحص عصبي في كل دورة
- ينبغي الحد من التعرض للبرد
- ينبغي الحذر من التفاعلات التحسسية
- يمكن مراقبة EKG لخطر إطالة QT
- فئة الحمل D؛ ولا يُوصى بالرضاعة
تواتر الآثار الجانبية
- المحيطي الاعتلال العصبي: %60–90
- الغثيان / القيء: %40–70
- الإسهال: %20–50
- التهاب الفم / التهاب مخاطية الفم: %10–30
- قلة الكريات البيضاء وقلة العدلات: %40–50
- قلة الصفيحات: %20–40
- فقر الدم: %30–50
- التعب: %30–60
- التفاعلات التحسسية: %1–3
- ارتفاع AST/ALT: %10–20
- فرط بيليروبين الدم: %5–10
- السمية الرئوية: < %1
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.