რა არის ოქსალიპლატინი (Eloxatin)? FDA-ის დამტკიცება, რეგისტრაცია და ანაზღაურების მდგომარეობა თურქეთში
კითხვის ხელსაწყოები
ამ სტატიაში
- FDA-ის მიერ დამტკიცებულია: დიახ (პირველი დამტკიცება: 9 აგვისტო, 2002)
- შეფუთვის დასახელება: ორიგინალური მოლეკულის პირველი შეფუთვის დასახელებაა Eloxatin
- მოქმედი ნივთიერება: ოქსალიპლატინი
- შეყვანის გზა: ინტრავენური (IV) ინფუზია
- კლასი: პლატინის ანალოგი, მაალკილირებელი საშუალება
- კატეგორია: ქიმიოთერაპიული პრეპარატი
- მწარმოებელი და დისტრიბუცია თურქეთში: Eloxatin (Sanofi-Aventis); თურქეთში გენერიკული დასახელებებია: Oxaliplatin Koçak, Deva, Nobel, Sandoz, Onko & Koçsel, Mefar, İdol.
- დამტკიცებული გამოყენება კიბოს შემდეგი სახეობების დროს: მეტასტაზური კოლორექტალური კიბო, ადრეული სტადიის კოლონის კიბო (ადიუვანტურ მკურნალობად), მეტასტაზური პანკრეასის კიბო, მეტასტაზური კუჭისა და გასტროეზოფაგური კიბო
რა არის Oxaliplatin (Eloxatin) და როგორია მისი მოქმედების მექანიზმი?
ოქსალიპლატინი პლატინის ანალოგი ქიმიოთერაპიული პრეპარატია. დნმ-თან შეკავშირებით ის დნმ-ის სინთეზსა და უჯრედის გაყოფას აფერხებს. გამოიყენება 5-FU-სა და ფოლინის მჟავასთან ერთად.
მოქმედების მექანიზმი
- დნმ-თან კოვალენტური შეკავშირებით ჯვარედინ ბმებს ქმნის.
- აინჰიბირებს დნმ-ის სინთეზს და უჯრედის სიკვდილს იწვევს.
- აფერხებს დნმ-ის დაზიანების აღდგენას და აპოპტოზს იწყებს.
- შეიძლება ცისპლატინისა და კარბოპლატინის მიმართ რეზისტენტულ უჯრედებშიც იმოქმედოს.
FDA-ის დამტკიცების ისტორია
- 9 აგვისტო, 2002 — მეტასტაზური კოლორექტალური კიბო
- 4 ნოემბერი, 2004 — III სტადიის კოლონის კიბო (ადიუვანტურად)
- 9 დეკემბერი, 2011 — FOLFOX რეჟიმში გამოყენება
თურქეთში რეგისტრირებული ჩვენებები
- III სტადიის კოლონის კიბოს ადიუვანტური მკურნალობა
- მეტასტაზური კოლორექტალური კიბოს მკურნალობა
- ბევაციზუმაბთან + 5-FU/FA-სთან ან კაპეციტაბინთან კომბინაცია (1-ლი ხაზი)
ინფორმაცია ანაზღაურებაზე
თურქეთის SGK კიბოს დიაგნოზებისას კონკრეტული ჩვენების მოთხოვნის გარეშე ანაზღაურებს.
რეზისტენტობის მექანიზმები
- წამლის ტრანსპორტის ცვლილება, მაგალითად ABC გადამტანების მეშვეობით
- ინაქტივაცია ისეთი მოლეკულებით, როგორიცაა გლუტათიონი
- დნმ-ის აღდგენის ფერმენტების მატება, მაგალითად ERCC-1
- ცისპლატინისა და კარბოპლატინის მიმართ რეზისტენტობა ყოველთვის არ ემთხვევა ოქსალიპლატინის მიმართ რეზისტენტობას
ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლები
- შეწოვა: მხოლოდ IV გზით შეჰყავთ.
- განაწილება: ფართოდ ვრცელდება ქსოვილებში; ცილებთან შეკავშირება 98%-მდეა
- მეტაბოლიზმი: არაფერმენტული გზით აქტიურ ციტოტოქსიკურ ნაერთებად გარდაიქმნება
- გამოყოფა: 50%-ზე მეტი — თირკმლებით, 2% — განავალთან ერთად
- ნახევარგამოყოფა: დაახლოებით 240 საათამდე
დოზების დიაპაზონი
- სტანდარტული დოზა: 85 mg/m² IV, ყოველ 2 კვირაში
- ალტერნატიული დოზა: 100–130 mg/m² IV, ყოველ 3 კვირაში
წამალთაშორისი ურთიერთქმედებები
- 5-FU-სა და ფოლინის მჟავასთან სინერგიული ეფექტი; ჰემატოლოგიური ტოქსიკურობა შეიძლება გაიზარდოს
- ნეფროტოქსიკურ და ნეიროტოქსიკურ წამლებთან ერთად საჭიროა სიფრთხილე
- ანტიკოაგულანტებთან ერთად სისხლდენის რისკი იზრდება
- ცოცხალი ვაქცინები უკუნაჩვენებია
- კალციუმ-მაგნიუმით წინასწარი მკურნალობა აღარ არის რეკომენდებული
საყურადღებო მდგომარეობები
- თირკმლის ფუნქცია რეგულარულად უნდა გაკონტროლდეს
- ტუტე ხსნარებთან არ უნდა აირიოს
- ყოველ ციკლში ნევროლოგიური გამოკვლევაა საჭირო
- სიცივესთან კონტაქტი უნდა შეიზღუდოს
- საჭიროა სიფრთხილე ალერგიული რეაქციების მიმართ
- QT-ის გახანგრძლივების რისკის გამო შეიძლება ეკგ-ის კონტროლი ჩატარდეს
- ორსულობის კატეგორია D; ძუძუთი კვება არ არის რეკომენდებული
გვერდითი მოვლენების სიხშირე
- პერიფერიული ნეიროპათია: 60–90%
- გულისრევა / ღებინება: 40–70%
- დიარეა: 20–50%
- სტომატიტი / პირის ღრუს მუკოზიტი: 10–30%
- ლეიკოპენია, ნეიტროპენია: 40–50%
- თრომბოციტოპენია: 20–40%
- ანემია: 30–50%
- დაღლილობა: 30–60%
- ალერგიული რეაქციები: 1–3%
- AST/ALT-ის მომატება: 10–20%
- ჰიპერბილირუბინემია: 5–10%
- ფილტვის ტოქსიკურობა: < 1%
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.