اگزالی‌پلاتین (Eloxatin) چیست؟ تأیید FDA، مجوز در ترکیه و وضعیت پوشش هزینه
ابزارهای مطالعه
در این مقاله
- تأیید FDA: بله (تاریخ نخستین تأیید: 9 اوت 2002)
- نام روی بسته: نام تجاری نخستین مولکول اصلی Eloxatin است
- نام مادهٔ مؤثره: اگزالی‌پلاتین
- روش مصرف: انفوزیون وریدی (IV)
- رده: آنالوگ پلاتین، عامل آلکیله‌کننده
- دسته: داروی شیمی‌درمانی
- تولیدکننده و توزیع در ترکیه: Eloxatin (Sanofi-Aventis)؛ نام‌های ژنریک در ترکیه: Oxaliplatin Koçak، Deva، Nobel، Sandoz، Onko & Koçsel، Mefar و İdol.
- سرطان‌هایی که برای آن‌ها تأیید شده است: سرطان کولورکتال متاستاتیک، سرطان کولون مرحلهٔ زودرس به‌عنوان درمان ادجوانت، سرطان پانکراس متاستاتیک، سرطان معده و معده‌ومری متاستاتیک
اگزالی‌پلاتین (Eloxatin) چیست و سازوکار اثر آن چگونه است؟
اگزالی‌پلاتین یک داروی شیمی‌درمانی آنالوگ پلاتین است. با اتصال به DNA، ساخت DNA و تقسیم سلولی را مهار می‌کند. همراه با 5-FU و اسید فولینیک استفاده می‌شود.
سازوکار اثر
- با اتصال کووالانسی به DNA، پیوندهای متقاطع ایجاد می‌کند.
- ساخت DNA را مهار می‌کند و به مرگ سلولی منجر می‌شود.
- مانع ترمیم آسیب DNA می‌شود و آپوپتوز را آغاز می‌کند.
- ممکن است در سلول‌های مقاوم به سیس‌پلاتین و کربوپلاتین نیز مؤثر باشد.
تاریخچهٔ تأیید FDA
- 9 اوت 2002 – سرطان کولورکتال متاستاتیک
- 4 نوامبر 2004 – سرطان کولون مرحلهٔ III (ادجوانت)
- 9 دسامبر 2011 – مصرف با رژیم FOLFOX
موارد مصرف دارای مجوز در ترکیه
- درمان ادجوانت سرطان کولون مرحلهٔ III
- درمان سرطان کولورکتال متاستاتیک
- ترکیب بواسیزوماب + 5-FU/FA یا کاپسیتابین (خط 1)
اطلاعات پوشش هزینه
برای تشخیص‌های سرطان، SGK ترکیه بدون شرط مورد مصرف هزینه را پوشش می‌دهد.
سازوکارهای مقاومت
- تغییر انتقال دارو، برای مثال ناقل‌های ABC
- غیرفعال‌سازی با مولکول‌هایی مانند گلوتاتیون
- افزایش آنزیم‌های ترمیم DNA، مانند ERCC-1
- مقاومت به سیس‌پلاتین و کربوپلاتین همیشه با مقاومت به اگزالی‌پلاتین همخوان نیست
ویژگی‌های فارماکوکینتیکی
- جذب: فقط از راه IV تجویز می‌شود.
- توزیع: به‌طور گسترده در بافت‌ها پخش می‌شود؛ اتصال پروتئینی تا %98
- متابولیسم: به‌صورت غیرآنزیمی به ترکیبات فعال سیتوتوکسیک تبدیل می‌شود
- دفع: بیش از %50 از راه کلیه و %2 با مدفوع
- نیمه‌عمر: تا حدود 240 ساعت
محدودهٔ دوز
- دوز استاندارد: 85 mg/m² به‌صورت IV هر 2 هفته
- دوز جایگزین: 100–130 mg/m² به‌صورت IV هر 3 هفته
تداخل‌های دارویی
- اثر هم‌افزا با 5-FU و اسید فولینیک؛ سمیت خونی ممکن است افزایش یابد
- در مصرف همراه داروهای سمی برای کلیه و اعصاب باید احتیاط کرد
- خطر خون‌ریزی همراه داروهای ضدانعقاد افزایش می‌یابد
- واکسن‌های زنده منع دارند
- پیش‌درمان کلسیم–منیزیم دیگر توصیه نمی‌شود
مواردی که باید به آن‌ها توجه کرد
- عملکرد کلیه باید منظم پیگیری شود
- نباید با محلول‌های بازی مخلوط شود
- در هر چرخه باید معاینهٔ عصبی انجام شود
- تماس با سرما باید محدود شود
- در برابر واکنش‌های حساسیتی باید احتیاط کرد
- به‌دلیل خطر طولانی‌شدن QT ممکن است EKG پایش شود
- ردهٔ بارداری D است؛ شیردهی توصیه نمی‌شود
فراوانی عوارض جانبی
- نوروپاتی محیطی: %60–90
- تهوع / استفراغ: %40–70
- اسهال: %20–50
- استوماتیت / موکوزیت دهانی: %10–30
- کاهش گلبول سفید، نوتروپنی: %40–50
- ترومبوسیتوپنی: %20–40
- کم‌خونی: %30–50
- خستگی: %30–60
- واکنش‌های حساسیتی: %1–3
- افزایش AST/ALT: %10–20
- افزایش بیلی‌روبین خون: %5–10
- سمیت ریوی: < %1
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.