Oksaliplatin (Eloxatin) Nedir? FDA Onayı, Türkiye Ruhsatı ve Geri Ödeme Durumu
- FDA Onaylı: Evet (İlk onay tarihi: 9 Ağustos 2002)
- Kutu Adı: İlk orijinal molekül kutu adı Eloxatin
- Etken Madde Adı: Oksaliplatin
- Uygulama Şekli: İntravenöz (IV) infüzyon
- Sınıfı: Platinum analoğu, Alkilleyici ajan
- Kategori: Kemoterapi ilacı
- Üretici ve Türkiye Dağıtımı: Eloxatin (Sanofi-Aventis), Türkiye'de jenerik isimler: Oxaliplatin Koçak, Deva, Nobel, Sandoz, Onko & Koçsel, Mefar, İdol.
- Onaylı Olduğu Kanserler:Metastatik kolorektal kanser, Erken evre kolon kanseri (adjuvan tedavi olarak), Metastatik pankreas kanseri ,Metastatik mide ve gastroözofageal kanser
Oxaliplatin (Eloxatin) Nedir? Etki Mekanizması Nasıldır?
Oksaliplatin, platin analoğu bir kemoterapi ilacıdır. DNA’ya bağlanarak DNA sentezini ve hücre bölünmesini engeller. 5-FU ve folinik asit ile birlikte kullanılır.
Etki Mekanizması
- DNA’ya kovalent bağlanarak çapraz bağlanmalar oluşturur.
- DNA sentezini inhibe eder, hücre ölümüne yol açar.
- DNA hasarının onarılmasını engeller ve apoptoz başlatır.
- Cisplatin ve karboplatin dirençli hücrelerde de etkili olabilir.
FDA Onay Tarihçesi
- 9 Ağustos 2002 – Metastatik kolorektal kanser
- 4 Kasım 2004 – Evre III kolon kanseri (adjuvan)
- 9 Aralık 2011 – FOLFOX rejimi ile kullanım
Türkiye Ruhsatlı Endikasyonlar
- Evre III kolon kanserinin adjuvan tedavisi
- Metastatik kolorektal kanser tedavisi
- Bevasizumab + 5-FU/FA ya da kapesitabin ile kombinasyon (1. basamak)
Geri Ödeme Bilgisi
Kanser tanılarında endikasyon şartı aranmaksızın SGK tarafından geri ödenir.
Direnç Mekanizmaları
- İlaç taşınımında değişiklik (örneğin, ABC taşıyıcıları)
- Glutatyon gibi moleküllerle inaktivasyon
- DNA onarım enzimlerinin artışı (örneğin ERCC-1)
- Cisplatin ve karboplatin direnci her zaman oksaliplatin direnci ile örtüşmez
Farmakokinetik Özellikler
- Emilim: Sadece IV yolla uygulanır.
- Dağılım: Geniş dokulara dağılır; protein bağlanması %98’e kadar
- Metabolizma: Non-enzimatik, aktif sitotoksik bileşiklere dönüşür
- Atılım: %50’den fazlası böbreklerle, %2 dışkı ile
- Yarı ömür: Yaklaşık 240 saate kadar
Doz Aralığı
- Standart doz: 85 mg/m² IV, 2 haftada bir
- Alternatif doz: 100–130 mg/m² IV, 3 haftada bir
İlaç Etkileşimleri
- 5-FU ve folinik asit ile sinerjistik etki; hematolojik toksisite artabilir
- Nefrotoksik ve nörotoksik ilaçlarla birlikte dikkatli olunmalıdır
- Antikoagülanlarla birlikte kanama riski artar
- Canlı aşılar kontrendikedir
- Kalsiyum-magnezyum ön tedavisi artık önerilmemektedir
Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar
- Böbrek fonksiyonları düzenli takip edilmelidir
- Bazik çözeltilerle karıştırılmamalıdır
- Her döngüde nörolojik muayene yapılmalıdır
- Soğukla temas sınırlanmalıdır
- Alerjik reaksiyonlara karşı dikkatli olunmalıdır
- QT uzaması riski nedeniyle EKG izlenebilir
- Gebelik kategorisi D’dir; emzirme önerilmez
Yan Etki Sıklıkları
- Periferik Nöropati: %60–90
- Bulantı / Kusma: %40–70
- Diyare: %20–50
- Stomatit / Oral mukozit: %10–30
- Lökopeni, Nötropeni: %40–50
- Trombositopeni: %20–40
- Anemi: %30–50
- Yorgunluk: %30–60
- Alerjik reaksiyonlar: %1–3
- AST/ALT yükselmesi: %10–20
- Hiperbilirubinemi: %5–10
- Pulmoner toksisite: < %1
