ما دوكسوروبيسين الليبوسومي (Caelyx)؟
في هذا المقال
دوكسوروبيسين الليبوسومي (Caelyx): دليل علاجي شامل
بطاقة الدواء
- الاسم التجاري: Caelyx® في تركيا، وDoxil® في الولايات المتحدة
- المادة الفعالة: هيدروكلوريد دوكسوروبيسين مغلف داخل ليبوسومات مبلمرة بالبولي إيثيلين غليكول
- الفئة: مضاد حيوي مضاد للأورام، أنثراسيكلين
- طريقة الإعطاء: IV، أي حقن داخل الوريد
- الموزع في تركيا: Baxter
🇹🇷 الوضع في تركيا: الترخيص والسعر وSGK
أُدرج Caelyx في نطاق سداد مؤسسة الضمان الاجتماعي (SGK) لعلاج الحالات التالية:
- علاج منفرد لمرضى سرطان الثدي النقيلي ذوي الخطر القلبي المرتفع،
- علاج سرطان المبيض المتقدم لدى النساء اللواتي أخفق لديهن نظام علاج كيميائي قائم على البلاتين في الخط الأول،
- لعلاج ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز (KS) لدى مرضى عدد CD4 المنخفض (<200 لمفاوية CD4/mm3) والمرض المخاطي الجلدي الواسع أو الحشوي؛ ويمكن استخدامه كعلاج كيميائي جهازي في الخط الأول، أو في الخط الثاني لدى مرضى AIDS-KS الذين تقدم مرضهم مع علاج كيميائي جهازي مركب سابق يضم اثنين على الأقل من قلويد فينكا وبليوميسين ودوكسوروبيسين المعياري أو أنثراسيكلين آخر، أو غير المتحملين لهذا العلاج.
تتحمل المؤسسة التكاليف إذا وصفه طبيب متخصص في الأورام الطبية أو أمراض الدم.
الاستطبابات التي يمكن استخدامها دون موافقة إضافية من TİTCK
فيما يلي الاستطبابات التي يمكن استخدامها دون موافقة إضافية من هيئة الأدوية والأجهزة الطبية التركية (TİTCK)، وهي سارية منذ 17.03.2023:
- سرطان بطانة الرحم المتقدم: استخدامه مناسب لدى المرضى الذين تلقوا خطًا كيميائيًا واحدًا على الأقل وتقدم مرضهم.
- ساركوما كابوزي المتقدمة: استخدامه مناسب.
السعر الحالي، يناير 2026: سعر البيع بالتجزئة لتركيز 20 mg/10 ml، عدد 1 قارورة 15.851,56 TLمن حيث السعر.
ما Caelyx؟ وما آلية تأثيره؟
شُكلت صيغة جديدة من دوكسوروبيسين، وهو دواء كيميائي قديم، بتعبئته بأبعاد نانومترية داخل جسيمات ليبوسومية نانوية بطرق تقنية نانوية. ويتيح ذلك توجيه الدواء إلى الخلايا الورمية مع إمكان تقليل آثاره الجانبية. وتعمل العملية كما يلي:
- التغليف الليبوسومي: يُحاط دوكسوروبيسين بغلاف ليبوسومي، وبذلك يستطيع الدواء الدوران في الجسم مدة أطول.
- الحماية والارتباط: يحمي التغليف الليبوسومي الدواء من التفكك الكيميائي والإنزيمي. كذلك يقل ارتباطه ببروتينات البلازما ويقل امتصاصه في الأنسجة الطبيعية.
- التأثير الموجه: ينفذ دوكسوروبيسين بسهولة إلى الأنسجة الورمية التي يتحرر فيها ويُظهر تأثيره هناك.
- التفاعل مع DNA: بعد دخوله الخلايا الورمية، يرتبط دوكسوروبيسين بـDNA ويثبط تصنيعه ووظائفه.
- تثبيط النسخ: يُوقف تصنيع RNA، أي النسخ، بتثبيط بوليميراز RNA المعتمد على DNA.
- تثبيط التوبويزوميراز II: بتثبيط التوبويزوميراز II، يشكل معقدًا قابلًا للقطع بين DNA والتوبويزوميراز II.
- تكون الجذور الحرة: تتشكل جذور أكسجين حرة سامة للخلايا، وتؤدي إلى انقطاعات في بنى DNA.
الاستطبابات المعتمدة
الحالات والاستطبابات العلاجية المرخص لها Caelyx في بلدنا محددة كما يلي:
- علاج منفرد لمرضى سرطان الثدي النقيلي ذوي الخطر القلبي المرتفع،
- علاج سرطان المبيض المتقدم لدى النساء اللواتي أخفق لديهن نظام كيميائي قائم على البلاتين في الخط الأول،
- مع بورتيزوميب، لعلاج الورم النقوي المتعدد المتقدم لدى من تلقوا خطًا علاجيًا واحدًا على الأقل وخضعوا لزرع الخلايا الجذعية أو لا يناسبهم الزرع،
- مستطب لعلاج ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز (KS) لدى مرضى عدد CD4 المنخفض (<200 لمفاوية CD4/mm3) والمرض المخاطي الجلدي الواسع أو الحشوي.
يمكن استخدام CAELYX كعلاج كيميائي جهازي في الخط الأول، أو في الخط الثاني لدى مرضى AIDS-KS الذين تقدم مرضهم مع علاج كيميائي جهازي مركب سابق يتألف من اثنين على الأقل من قلويد فينكا وبليوميسين ودوكسوروبيسين المعياري أو أنثراسيكلين آخر، أو لدى غير المتحملين لهذا العلاج.
تاريخ موافقات FDA
- 1995: ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز، الموافقة الأولى.
- 1999: سرطان المبيض المتقدم.
- 2005: الورم النقوي المتعدد، مع بورتيزوميب.
طريقة الاستخدام والجرعات
- سرطان المبيض: كل 28 يومًا، 50 mg/m² عبر IV.
- سرطان الثدي: كل 28 يومًا، 50 mg/m² عبر IV.
- الورم النقوي المتعدد: بعد بورتيزوميب بـ4 أيام، كل 21 يومًا، بجرعة 1.3 mg/m² عبر IV في الأيام 1 و4 و8 و11، يُعطى 30 mg/m² عبر IV.
- ساركوما كابوزي: كل 21 يومًا، 20 mg/m² عبر IV.
تعديل الجرعة وتدبيرها
يُعدل مقدار الجرعة أساسًا بحسب درجة السمية الدموية ومتلازمة اليد والقدم والتهاب الأغشية المخاطية. وعند حدوث سمية من الدرجة 3 أو4، ينبغي تأجيل الجرعة حتى تحسن الأعراض، ثم خفضها بنسبة %25-50 وفق البروتوكول.
الآثار الجانبية
- تثبيط النخاع: قلة العدلات أو الصفيحات أو فقر الدم. وتبلغ الذروة في الأيام 10-14.
- متلازمة اليد والقدم: طفح جلدي وتورم وألم وتقشر.
- التهاب الأغشية المخاطية والإسهال: تقرحات الفم وآثار جانبية معدية معوية.
- السمية القلبية: اضطراب النظم أو التوصيل أو قصور القلب في المرحلة المزمنة.
- لون البول: تغير أحمر برتقالي مدة 1-2 يوم بعد الإعطاء.
حالات خاصة وتنبيهات
- وظيفة الكبد: يلزم خفض الجرعة عند اختلال وظيفة الكبد.
- التسرب خارج الوعاء: عند الاشتباه، ينبغي وقف التسريب ورفع المنطقة ووضع كمادات باردة.
- متابعة القلب: يزداد الخطر عندما تتجاوز الجرعة التراكمية 450 mg/m². والمتابعة المنتظمة بتخطيط صدى القلب EKO أوMUGA ضرورية.
الحرائك الدوائية والتداخلات
- التوزع: محدود أساسًا بالحيز داخل الأوعية. ولا يعبر الحاجز الدموي الدماغي.
- الإطراح: له عمر نصف طويل يبلغ نحو 55 ساعة.
- التداخلات: لم تُوصف جيدًا حتى اليوم؛ لكن ينبغي الحذر من السمية التراكمية عند استخدامه مع عوامل أخرى سامة للخلايا.
دليل تدبير الآثار الجانبية
لمتلازمة اليد والقدم: تجنب الأحذية الضيقة، ولا تعرض يديك وقدميك لماء شديد السخونة، وتجنب التمارين الشديدة خلال الأسبوع الأول بعد العلاج.
لصحة الفم: استخدم مضمضات بلا كحول، وابتعد عن الأطعمة الحارة والصلبة.
لون البول: تذكر أن تغير اللون إلى البرتقالي بعد الدواء مؤقت وغير ضار.
المراجع
- وزارة الصحة في الجمهورية التركية، ملخص خصائص المنتج Caelyx (KÜB).
- بلاغ تطبيقات الصحة لمؤسسة SGK (SUT).
- قائمة الاستطبابات التي يمكن استخدامها دون موافقة إضافية من TİTCK، مارس 2023.
- Vademecum Online 2026.
المصادر
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.