دوکسوروبیسین لیپوزومال (Caelyx) چیست؟
در این مقاله
دوکسوروبیسین لیپوزومال (Caelyx): راهنمای جامع درمان
شناسنامه دارو
- نام تجاری: Caelyx® (ترکیه)، Doxil® (ایالات متحده)
- ماده مؤثره: دوکسوروبیسین هیدروکلراید کپسوله‌شده در لیپوزوم‌های پگیله
- رده: آنتی‌بیوتیک ضدتومور، آنتراسیکلین
- روش تجویز: IV (تزریق داخل‌وریدی)
- توزیع‌کننده در ترکیه: Baxter
🇹🇷 وضعیت در ترکیه (مجوز، قیمت و SGK)
Caelyx برای درمان موارد زیر تحت پوشش بازپرداخت سازمان تأمین اجتماعی ترکیه (SGK) قرار گرفته است:
- به‌صورت تک‌درمانی در بیماران سرطان پستان متاستاتیک با خطر قلبی افزایش‌یافته،
- درمان سرطان تخمدان پیشرفته در زنانی که رژیم شیمی‌درمانی خط اول مبتنی بر پلاتین در آن‌ها ناموفق بوده است،
- برای درمان سارکوم کاپوزی (KS) مرتبط با AIDS در بیماران دارای شمارش پایین CD4 (<200 لنفوسیت CD4/mm3) و بیماری گسترده مخاطی‌پوستی یا احشایی؛ می‌توان آن را به‌عنوان شیمی‌درمانی سیستمیک خط اول یا شیمی‌درمانی خط دوم در بیماران AIDS-KS به‌کار برد که بیماری آن‌ها با شیمی‌درمانی سیستمیک ترکیبی قبلی، شامل دست‌کم دو عامل از آلکالوئید وینکا، بلئومایسین و دوکسوروبیسین استاندارد (یا آنتراسیکلین دیگر)، پیشرفت کرده یا تحمل این درمان را ندارند.
در صورت تجویز توسط پزشک متخصص انکولوژی پزشکی یا هماتولوژی، هزینه آن از سوی سازمان پرداخت می‌شود.
موارد قابل‌استفاده بدون تأییدیه اضافی TİTCK
موارد قابل‌استفاده بدون دریافت تأییدیه اضافی سازمان دارو و تجهیزات پزشکی ترکیه (TİTCK) به شرح زیر است (معتبر از تاریخ 17.03.2023):
- سرطان آندومتر پیشرفته: استفاده در بیمارانی مناسب است که قبلاً دست‌کم یک خط شیمی‌درمانی دریافت کرده‌اند و بیماری آن‌ها پیشرفت کرده است.
- سارکوم کاپوزی پیشرفته: استفاده از آن مناسب است.
قیمت فعلی (ژانویه 2026): قیمت فروش خرده‌فروشی 1 ویال 20 mg/10 ml 15851,56 لیر ترکیه است.
Caelyx چیست و سازوکار اثر آن چگونه است؟
دوکسوروبیسین، داروی شیمی‌درمانی قدیمی، با روش‌های نانوفناوری در نانوذرات لیپوزومال و در ابعاد نانومتری بسته‌بندی شده و شکل جدیدی یافته است. به‌این‌ترتیب، دارو به سلول‌های تومور هدف‌گیری می‌شود و ممکن است عوارض جانبی کاهش یابند. این فرایند چنین عمل می‌کند:
- کپسوله‌سازی لیپوزومال: دوکسوروبیسین در کپسولی لیپوزومال قرار می‌گیرد. به‌این‌ترتیب، دارو می‌تواند مدت طولانی‌تری در بدن گردش کند.
- محافظت و اتصال: کپسوله‌سازی لیپوزومال، دارو را از تخریب شیمیایی و آنزیمی محافظت می‌کند. همچنین اتصال به پروتئین‌های پلاسما کاهش می‌یابد و جذب در بافت‌های طبیعی کمتر می‌شود.
- اثر هدفمند: دوکسوروبیسین به‌آسانی به بافت‌های توموری که در آن‌ها آزاد می‌شود نفوذ می‌کند و اثر خود را آنجا نشان می‌دهد.
- برهم‌کنش با DNA: دوکسوروبیسین پس از ورود به سلول‌های تومور به DNA متصل می‌شود و سنتز و عملکردهای DNA را مهار می‌کند.
- مهار رونویسی: با مهار RNA پلیمراز وابسته به DNA، سنتز RNA یا رونویسی متوقف می‌شود.
- مهار توپوایزومراز II: با مهار توپوایزومراز II، میان DNA و توپوایزومراز II کمپلکس قابل‌شکست ایجاد می‌کند.
- تشکیل رادیکال آزاد: رادیکال‌های آزاد اکسیژن سیتوتوکسیک تشکیل می‌شوند و این رادیکال‌ها موجب شکست در ساختارهای DNA می‌شوند.
موارد مصرف تأییدشده
شرایط دارای مجوز Caelyx در ترکیه و موارد مصرف درمانی آن چنین بیان شده‌اند:
- به‌صورت تک‌درمانی برای بیماران سرطان پستان متاستاتیک با خطر قلبی افزایش‌یافته،
- برای درمان سرطان تخمدان پیشرفته در زنانی که رژیم شیمی‌درمانی خط اول مبتنی بر پلاتین در آن‌ها ناموفق بوده است،
- همراه با بورتزومیب برای درمان میلوم متعدد پیش‌رونده در بیمارانی که قبلاً دست‌کم یک خط درمان گرفته‌اند و پیوند سلول بنیادی انجام داده‌اند یا برای پیوند مناسب نیستند،
- برای درمان سارکوم کاپوزی (KS) مرتبط با AIDS در بیماران دارای شمارش پایین CD4 (<200 لنفوسیت CD4/mm3) و بیماری گسترده مخاطی‌پوستی یا احشایی اندیکاسیون دارد.
CAELYX را می‌توان به‌عنوان شیمی‌درمانی سیستمیک خط اول یا شیمی‌درمانی خط دوم در بیماران AIDS-KS استفاده کرد که بیماری آن‌ها با شیمی‌درمانی سیستمیک ترکیبی قبلی، شامل دست‌کم دو عامل از آلکالوئید وینکا، بلئومایسین و دوکسوروبیسین استاندارد (یا آنتراسیکلین دیگر)، پیشرفت کرده یا تحمل این درمان را ندارند.
تاریخچه تأیید FDA
- 1995: سارکوم کاپوزی مرتبط با AIDS (نخستین تأیید).
- 1999: سرطان تخمدان پیشرفته.
- 2005: میلوم متعدد (ترکیب با بورتزومیب).
روش مصرف و مقدار دارو
- سرطان تخمدان: 50 mg/m² به‌صورت IV هر 28 روز.
- سرطان پستان: 50 mg/m² به‌صورت IV هر 28 روز.
- میلوم متعدد: 30 mg/m² به‌صورت IV، 4 روز پس از بورتزومیب که هر 21 روز با مقدار 1.3 mg/m² به‌صورت IV در روزهای 1، 4، 8 و 11 تجویز می‌شود.
- سارکوم کاپوزی: 20 mg/m² به‌صورت IV هر 21 روز.
تعدیل و مدیریت مقدار دارو
تعدیل مقدار دارو عمدتاً بر اساس درجه سمیت خونی، سندرم دست‌وپا و موکوزیت انجام می‌شود. هنگام بروز سمیت درجه 3 یا 4، تجویز باید تا بهبود علائم به تأخیر افتد و سپس مطابق پروتکل، مقدار دارو 25-50% کاهش یابد.
عوارض جانبی
- سرکوب مغز استخوان: نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی یا کم‌خونی. در روزهای 10-14 به اوج می‌رسد.
- سندرم دست‌وپا: بثورات پوستی، تورم، درد و پوسته‌ریزی.
- موکوزیت و اسهال: زخم‌های دهانی و عوارض گوارشی.
- سمیت قلبی: آریتمی، اختلال هدایت یا نارسایی قلبی در دوره مزمن.
- رنگ ادرار: تغییر رنگ قرمزـنارنجی طی 1-2 روز پس از تجویز.
شرایط ویژه و هشدارها
- عملکرد کبد: در صورت اختلال عملکرد کبد، کاهش مقدار دارو ضروری است.
- نشت دارو به خارج رگ: در صورت شک، انفوزیون باید متوقف شود، ناحیه بالاتر قرار گیرد و کمپرس سرد اعمال شود.
- پایش قلب: وقتی مقدار تجمعی از 450 mg/m² بیشتر شود، خطر افزایش می‌یابد. پایش منظم با اکوکاردیوگرافی یا MUGA ضروری است.
فارماکوکینتیک و تداخل‌ها
- توزیع: عمدتاً به بخش داخل‌عروقی محدود است. از سد خونی‌مغزی عبور نمی‌کند.
- حذف: نیمه‌عمر طولانی حدود 55 ساعت دارد.
- تداخل‌ها: تا امروز به‌خوبی مشخص نشده‌اند؛ بااین‌حال، هنگام مصرف همراه با سایر عوامل سیتوتوکسیک باید به سمیت تجمعی توجه شود.
راهنمای مدیریت عوارض جانبی
برای سندرم دست‌وپا: از کفش تنگ پرهیز کنید، دست‌وپا را در معرض آب بسیار گرم قرار ندهید و در هفته نخست پس از درمان از ورزش سنگین خودداری کنید.
برای سلامت دهان: از دهان‌شویه بدون الکل استفاده کنید و از غذاهای تند و سفت دوری کنید.
رنگ ادرار: به یاد داشته باشید تغییر رنگ نارنجی پس از دارو موقتی و بی‌ضرر است.
منابع
- وزارت بهداشت جمهوری ترکیه، خلاصه مشخصات فرآورده Caelyx (KÜB).
- بخشنامه اجرای خدمات سلامت SGK (SUT).
- فهرست موارد قابل‌استفاده بدون دریافت تأییدیه اضافی TİTCK (مارس 2023).
- Vademecum Online 2026.
منابع
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.