ما لاروتريكتينيب (Vitrakvi)؟ موافقة FDA والترخيص في تركيا وتغطية التكاليف
في هذا المقال
ما Vitrakvi (لاروتريكتينيب)؟
Vitrakvi (مادته الفعالة لاروتريكتينيب)، أحد أوائل أدوية السرطان «المستقلة عن الورم» (اللاأدرية)، التي تركز فقط على تغير جيني محدد (اندماج جين NTRK)، بصرف النظر عن موضع بدء السرطان في الجسم. Bayer طورت هذا الجزيء الذكي، وهو مثبط لكيناز مستقبل التروبوميوزين (TRK) يظهر فعالية مرتفعة لدى المرضى البالغين والأطفال إيجابيي اندماج جين NTRK.
معلومات سعر Vitrakvi
يُقدم Vitrakvi بشكل 100 mg في 56 كبسولة. وعادة تكون جرعة البالغين 100 mg مرتين يوميًا.
يونيو 2026 اعتبارًا منه، سعر البيع الحالي في الصيدلية؛
- سعر التجزئة لـ Vitrakvi 100 mg في 56 كبسولة صلبة يبلغ نحو 331.438,02 TL.
- سعر التجزئة لـ Vitrakvi 25 mg في 56 كبسولة صلبة يبلغ نحو 82.970,39 TL.
- سعر التجزئة لمحلول Vitrakvi الفموي 20 mg يبلغ نحو 118.465,90 TL.
*قد تتغير الأسعار بحسب شرائح TİTCK وتنظيمات سعر صرف الدواء الحالية.
بطاقة الدواء والمعلومات الأساسية
- موافقة FDA: نعم (نوفمبر 2018 - موافقة معجلة)
- المادة الفعالة: لاروتريكتينيب
- الفئة: مثبط TRK (كيناز مستقبل التروبوميوزين)
- طريقة الإعطاء: فموي (كبسولة أو محلول فموي)
- المعيار: فقط اندماج جين NTRK الإيجابيون له، من المرضى ذوي المرض النقيلي أو غير المناسبين للجراحة.
ما آلية عمله؟
يستهدف لاروتريكتينيب مسارات الإشارة مفرطة النشاط الناتجة عن اندماج جينات NTRK1 وNTRK2 وNTRK3 المشفرة لبروتينات TRKA وTRKB وTRKC. وتنتج هذه الاندماجات الجينية بروتينات هجينة تسبب نمو الخلايا وتكاثرها دون توقف.
كيف يعمل Vitrakvi؟
- يرتبط بمنطقة الكيناز في بروتينات TRK داخل الخلية.
- يحجب نقل الإشارة الذي يحفز نمو السرطان.
- هو مثال على «الطب الدقيق» (precision medicine)، لأنه يؤثر فقط في الخلايا التي تحمل الاندماج.
تاريخ موافقات FDA
- 26 نوفمبر 2018: منحت FDA موافقة معجلة للأورام الصلبة إيجابية اندماج NTRK.
- سبتمبر 2019: موافقة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
- 2021: أثبتت البيانات السريرية طويلة الأمد استجابات دائمة لدى الأطفال والبالغين.
- 2023: نُشرت بيانات جديدة عن فعاليته لدى المرضى ذوي النقائل الدماغية.
آليات المقاومة
- طفرات منطقة الكيناز: طفرات «جبهة المذيب» التي تمنع ارتباط الدواء (مثل TRKA G595R).
- تنشيط مسار بديل: دخول مساري MAPK أو MET في العمل كمسار تجاوز.
- الطفرات النقطية: تقييد وصول الدواء إلى بروتين TRK نتيجة طفرات حارس البوابة.
الحركية الدوائية (الامتصاص والتوزيع والاستقلاب والإطراح)
الامتصاص: يبلغ مستوى الذروة بعد نحو 1 ساعة من التناول الفموي. ويبلغ متوسط توافره الحيوي %34.
التوزيع: يرتبط ببروتينات البلازما بنسبة %70. يعبر الحاجز الدموي الدماغي (فعال في النقائل الدماغية).
الاستقلاب: يُستقلب في الكبد أساسًا بواسطة CYP3A4 هذا الإنزيم.
الإطراح: عمر نصفه نحو 3 ساعات. يُطرح بدرجة كبيرة عبر البراز (%64) والبول (%20).
فاصل الجرعات وطريقة الإعطاء
- جرعة البالغين: 100 mg مرتين يوميًا (صباحًا/مساءً).
- جرعة الأطفال: بحسب مساحة سطح الجسم (BSA) 100 mg/m² (بشرط عدم تجاوز الجرعة القصوى 100 mg).
- ينبغي ابتلاع الكبسولات كاملة مع الماء دون فتحها.
التداخلات الدوائية والتحذيرات
- مثبطات CYP3A4: قد يزيد عصير الجريب فروت أو بعض مضادات الفطريات مستوى Vitrakvi؛ ينبغي تجنبها.
- محرضات CYP3A4: قد تقلل أعشاب مثل St. John’s Wort (نبتة سانت جون) فعالية الدواء.
- متابعة الكبد: ينبغي متابعة إنزيمات الكبد كل 2 أسبوع خلال الشهر الأول من العلاج.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا
- التعب (%37)
- الغثيان (%29)
- الدوار (%28)
- القيء (%26)
- فقر الدم (الأنيميا) (%24)
- ارتفاع AST/ALT (%22)
- الإمساك (%21)
- الإسهال (%20)
تثقيف المريض: أبلغ طبيبك إذا ظهرت أثناء العلاج أعراض عصبية (فقدان التوازن، الوخز) أو وهن شديد.
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.