Məzmuna keç
Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · Tibbi onkologiya mütəxəssisi
Əlaqə+90 (538) 677 60 18

Larotrektinib (Vitrakvi) nədir? FDA təsdiqi, Türkiyədə qeydiyyatı və ödənişinin qarşılanması

Töhfə verənlərMüəllif · Tibbi rəy · Redaksiya təsdiqi
Yayımlanma tarixi
Yenilənib
3 dəq oxu
Larotrektinib (Vitrakvi) nədir? FDA təsdiqi, Türkiyədə qeydiyyatı və ödənişinin qarşılanması
Bu məqalədə

Vitrakvi (larotrektinib) nədir?

Vitrakvi (təsiredici maddəsi larotrektinib) xərçəngin bədəndə haradan başlamasından asılı olmayaraq yalnız müəyyən genetik dəyişikliyə (NTRK gen füzyonuna) yönələn ilk "şişdən asılı olmayan" (aqnostik) xərçəng dərmanlarından biridir. Bayer tərəfindən hazırlanmış bu hədəflənmiş molekul NTRK gen füzyonu müsbət olan həm yetkin, həm də uşaq xəstələrdə yüksək effektivlik göstərən Tropomiozin Reseptor Kinaza (TRK) inhibitorudur.

QEYD: Türkiyədə vəziyyət: Larotrektinib (Vitrakvi) Türkiyədə qeydiyyatdan keçmiş dərmandır, lakin hələ SGK-nın ödənişi qarşılanan dərmanlar siyahısında (müsbət siyahıda) yer almır. Xəstələr bu dərmanı həkim resepti ilə apteklərdən və ya uyğunluqdan asılı olaraq özəl sığorta vasitəsilə əldə edə bilirlər.

Vitrakvi-nin qiyməti barədə məlumat

Vitrakvi 100 mg-lıq 56 kapsul şəklində təqdim olunur. Yetkinlərdə dozalanma adətən gündə iki dəfə 100 mg-dır.

İyun 2026 tarixinə aptekdə satış qiyməti:

  • Vitrakvi 100 mg 56 sərt kapsulun pərakəndə satış qiyməti təxminən 331438,02 TL təşkil edir.
  • Vitrakvi 25 mg 56 sərt kapsulun pərakəndə satış qiyməti təxminən 82970,39 TL təşkil edir.
  • Vitrakvi 20 mg oral məhlulun pərakəndə satış qiyməti təxminən 118465,90 TL təşkil edir.

*Qiymətlər Türkiyənin TİTCK qiymət cədvəllərinə və dərmanlar üçün qüvvədə olan valyuta məzənnəsi qaydalarına görə dəyişə bilər.

Dərmanın əsas məlumatları

  • FDA təsdiqi: Bəli (noyabr 2018 - sürətləndirilmiş təsdiq)
  • Təsiredici maddə: Larotrektinib
  • Sinfi: TRK (Tropomiozin Reseptor Kinaza) inhibitoru
  • Tətbiq üsulu: Ağızdan (kapsul və ya oral məhlul)
  • Meyar: Yalnız NTRK gen füzyonu müsbət olan, metastatik və ya cərrahi əməliyyata uyğun olmayan xəstələr üçün.

Təsir mexanizmi necədir?

Larotrektinib TRKA, TRKB və TRKC zülallarını kodlaşdıran NTRK1, NTRK2 və NTRK3 genlərinin füzyonu nəticəsində yaranan həddindən artıq aktiv siqnal yollarını hədəfləyir. Bu gen füzyonları hüceyrələrin dayanmadan böyüməsinə və çoxalmasına səbəb olan hibrid zülallar yaradır.

Vitrakvi necə təsir edir?

  • Hüceyrədaxili TRK zülallarının kinaza sahəsinə bağlanır.
  • Xərçəngin böyüməsini tətikləyən siqnal ötürülməsini bloklayır.
  • Yalnız füzyon olan hüceyrələrə təsir etdiyi üçün "dəqiq tibb" (precision medicine) nümunəsidir.

FDA təsdiqinin tarixçəsi

  • 26 noyabr 2018: FDA NTRK füzyonu müsbət bərk şişlər üçün sürətləndirilmiş təsdiq verdi.
  • Sentyabr 2019: Avropa Dərman Agentliyinin (EMA) təsdiqi.
  • 2021: Uzunmüddətli klinik məlumatlarla uşaqlarda və yetkinlərdə davamlı cavablar sübut olundu.
  • 2023: Beyin metastazı olan xəstələrdə effektivliyə dair yeni məlumatlar paylaşıldı.

Müqavimət mexanizmləri

  • Kinaza sahəsi mutasiyaları: Dərmanın bağlanmasına mane olan "solvent front" mutasiyaları (məsələn: TRKA G595R).
  • Alternativ yolun aktivləşməsi: MAPK və ya MET yollarının yan keçid kimi işə düşməsi.
  • Nöqtə mutasiyaları: Qapıçı (gatekeeper) mutasiyaları nəticəsində dərmanın TRK zülalına çatmasının məhdudlaşması.

Farmakokinetika (sorulma, paylanma, metabolizm, xaricolma)

Sorulma: Ağızdan qəbuldan təxminən 1 saat sonra pik səviyyəyə çatır. Orta biomənimsənilməsi 34%-dir.

Paylanma: Plazma zülallarına 70% bağlanır. Qan-beyin baryerini keçir (beyin metastazlarında effektivdir).

Metabolizm: Qaraciyərdə əsasən CYP3A4 fermenti tərəfindən metabolizə olunur.

Xaricolma: Yarımparçalanma müddəti təxminən 3 saatdır. Böyük ölçüdə nəcis (64%) və sidik (20%) vasitəsilə xaric olunur.

Doza aralığı və tətbiq

  • Yetkin dozası: Gündə iki dəfə 100 mg (səhər/axşam).
  • Uşaq dozası: Bədən səthinin sahəsinə (BSA) görə 100 mg/m² (maksimum 100 mg dozanı aşmamaq şərtilə).
  • Kapsullar açılmadan, bütöv şəkildə su ilə udulmalıdır.

Dərman qarşılıqlı təsirləri və xəbərdarlıqlar

  • CYP3A4 inhibitorları: Qreypfrut şirəsi və ya bəzi göbələkəleyhinə dərmanlar Vitrakvi səviyyəsini artıra bilər; onlardan çəkinmək lazımdır.
  • CYP3A4 induktorları: St. John’s Wort (dazıotu) kimi bitki mənşəli vasitələr dərmanın təsirini azalda bilər.
  • Qaraciyərin izlənməsi: Müalicənin ilk ayında hər 2 həftədən bir qaraciyər fermentləri izlənməlidir.

Ən çox rast gəlinən yan təsirlər

  • Yorğunluq (37%)
  • Ürəkbulanma (29%)
  • Başgicəllənmə (28%)
  • Qusma (26%)
  • Qanazlığı (anemiya) (24%)
  • AST/ALT yüksəlməsi (22%)
  • Qəbizlik (21%)
  • İshal (20%)

Xəstənin maarifləndirilməsi: Müalicə zamanı nevroloji əlamətlər (tarazlığın itməsi, qarışqalanma) və ya ciddi halsızlıq yaranarsa, həkiminizə bildirin.

DROZDOGAN SÜNİ İNTELLEKT

Bu məqaləni birlikdə araşdıraq

Məqalə haqqında sual verin və cavabları saytımızdakı yayımlanmış mənbələrlə birlikdə oxuyun.

DROZDOGAN SÜNİ İNTELLEKT

Drozdogan Köməkçisi

Larotrektinib (Vitrakvi) nədir? FDA təsdiqi, Türkiyədə qeydiyyatı və ödənişinin qarşılanması

Məqalə haqqında sual verin və cavabları saytımızdakı yayımlanmış mənbələrlə birlikdə oxuyun.

Söhbət və məxfilik məlumatı

Bu söhbətə Drozdogan Köməkçisi cavab verir. Səlahiyyətli sayt idarəçiləri onu keyfiyyət üçün nəzərdən keçirə bilər. Şəxsi məlumat paylaşmayın.

Cavablar OpenAI infrastrukturu ilə hazırlanır. Suallar və cavablar həmin xidmət tərəfindən işlənir; söhbət qeydləri saytımızda saxlanılır. Şəxsiyyət, əlaqə və ya şəxsi sağlamlıq məlumatlarını paylaşmayın.

0 / 1000

Yalnız məlumat üçündür; fərdi diaqnoz və ya müalicə məsləhəti verilmir.

Əlaqəli məqalələr

Bu mövzuda digər məqalələrə baxın.

Yeniliklərdən xəbərdar olun

Yeni məqalələri və elmi yenilikləri e-poçtla alın.

Google Analytics ümumi səhifələrdə bu pəncərədən asılı olmadan işləyir və analitik kukilərdən istifadə edə bilər. Buradakı seçiminiz yalnız xarici xidmətləri idarə edir.