نتائج 10 سنوات للكيميائي الساخن (HIPEC) في سرطان المبيض المتقدم

سرطان المبيض لدى النساء، يحتل المرتبة 8 بين السرطانات لدى النساء من حيث الانتشار والوفيات. ومحدودية العلاج والتشخيص المتأخر غالبًا يجعلان البحث عن طرق جديدة فعالة ضروريًا. والمرحلة III من OVHIPEC-1، وهي دراسة سريرية، فحصت الفوائد بعيدة المدى لإضافة الكيميائي الساخن داخل الصفاق (HİPEK) إلى جراحة خفض الكتلة الورمية الفاصلة لدى مرضى سرطان المبيض المتقدم. ويتناول المقال نتائجها وأهميتها بالتفصيل.

HİPEK، أثناء الجراحة، العلاج الكيميائي الساخن داخل البطن طريقة لإعطائه. وHİPEK اختصار عبارة، فـرط الحرارة داخل الصـفاق الكـيميائي؛ أما HIPEC فهو اختصار Hyperthermic IntraPeritoneal Chemotherapy. ولشيوع استخدام HIPEC في النصوص التركية، فضلناه في بقية المقال.

جراحة خفض الكتلة الفاصلة: ما هي ولماذا تهم؟

عمومًا، إزالة الورم كاملًا أو معظمه من الأهداف الرئيسية لعلاج سرطان المبيض. لكن قد ينتشر المرض كثيرًا داخل البطن، ويتعذر استئصاله كاملًا في الجراحة الأولى. وهنا تأتي «جراحة خفض الكتلة الفاصلة»، التي تُجرى بعد علاجات أخرى مثل الكيميائي، لتقليل الورم أكثر وتحسين جودة حياة المريض.

معلومات أساسية

• متى تُجرى؟: تُجرى عادة بعد عدة دورات كيميائية، لتقليل حجم الورم وإتاحة تدخل أكثر فعالية للجراح.
• ما هدفها؟: الهدف الرئيسي تقليل العبء الورمي، مما قد يطيل حياة المريض ويحسن جودتها.
• لمن تناسب؟: تناسب عادة مرضى السرطان المتقدم، خصوصًا عند تعذر إزالة الورم كاملًا في الجراحة الأولى.
• المخاطر والآثار الجانبية: مثل كل عملية، تحمل خطر المضاعفات. لكن تُقلل عادة إلى أدنى حد عندما يجريها جراحون ذوو خبرة.

تفاصيل دراسة OVHIPEC-1

• من ثمانية مراكز HIPEC في هولندا وبلجيكا، أُدرج 245 مريضًا بسرطان المبيض بالمرحلة III بين 2007 و2016.
• لم تُجر الجراحة لجميع المرضى في بداية OVHIPEC-1. بل شملت غير المؤهلين للتدخل الأول، أي خفض الكتلة الأولي.
• أُعطي هؤلاء أولًا العلاج المساعد الجديد (المصغر قبل الجراحة) الكيميائي. واحتوى ثلاث دورات على الأقل من كاربوبلاتين وباكليتاكسيل، ولم يتقدم المرض بعدها. وأُدرج المريض إذا توقع أثناء الجراحة بقاء نسيج ورمي قطره أقل من 10 mm. ويهم هذا المعيار لاختيار المشاركين: فإذا تجاوز المتبقي 10 mm لم يُدرجوا، لأن ذلك قد يدل على عدم فعالية العلاج. وإذا كان قطره أقل من 10 mm فقد يدل على فعالية المساعد الجديد وإمكان إزالة نسيج ورمي أكثر بالجراحة.
• بعد العملية، أُعطي المرضى ثلاث دورات إضافية من كاربوبلاتين وباكليتاكسيل، كل منها كل 3 أسابيع.
• أُعطيت ثيوسلفات الصوديوم أثناء HIPEC وبعده لمنع الآثار الكلوية لسيسبلاتين.

أذرع الدراسة

• وُزع 122 مريضًا إلى جراحة خفض الكتلة الفاصلة وHIPEC بسيسبلاتين داخل البطن بجرعة 100 mg/m²،
• و123 مريضًا عشوائيًا إلى الجراحة الفاصلة وحدها.

هدف النهج إلى تقليل العبء الورمي وزيادة فعالية جراحة خفض الكتلة الفاصلة اللاحقة.

النتائج الرئيسية

• وسيط مدة المتابعة، بلغ 10.4 سنوات في مجموعة الجراحة/HIPEC، و10.1 سنوات في مجموعة الجراحة وحدها.
• وسيط مدة البقاء دون تقدم المرض، بلغ 14.3 شهرًا في مجموعة الجراحة/HIPEC، مقابل 10.7 أشهر مع الجراحة وحدها.
• وسيط مدة البقاء الإجمالي، بلغ 44.9 شهرًا في مجموعة الجراحة/HIPEC، و33.3 شهرًا مع الجراحة وحدها.

تأثير دراسة OVHIPEC-1 في الممارسة السريرية

تميل سرطانات المبيض المتقدمة إلى النكس رغم العلاجات المتاحة كالكيميائي و مثبطات PARP من أدوية الجيل الجديد، وجراحة خفض الكتلة. وتهدف OVHIPEC-1 إلى ملء الفجوة وإضافة بُعد جديد لعلاج سرطان المبيض المتقدم.

إسهامها في الأدبيات

• المتابعة طويلة الأمد: تقيم الدراسة النتائج البعيدة بمتابعة 10 سنوات. وهو إسهام مهم لأن معظم الدراسات تركز على المدى القصير أو المتوسط.
• التصميم العشوائي المضبوط: لها تصميم عشوائي مضبوط يزيد موثوقية النتائج.
• بعد الكيميائي المساعد الجديد: تركز على من تلقوه ولم يتقدم مرضهم، مما يوفر نتائج أكثر تحديدًا لمجموعة معينة.

اختلافاتها عن الدراسات السابقة

• إضافة HIPEC: تقيم أثر إضافة HIPEC إلى الجراحة الفاصلة، فتضيف عنصرًا جديدًا للعلاج خلافًا لدراسات عديدة.
• نهج متعدد المراكز: أُجريت في مراكز HIPEC مختلفة بهولندا وبلجيكا، مما قد يزيد قابلية تعميم النتائج.

هل تغير الممارسة السريرية؟

• معدلات البقاء: تُظهر تحسنًا مهمًا في البقاء دون تقدم المرض والبقاء الإجمالي بإضافة HIPEC. وقد يغير ذلك الممارسة ويشجع استخدامه الأوسع.
• بروتوكولات العلاج: إذا أكدت دراسات أخرى النتائج، فقد يصبح HIPEC ممارسة قياسية في سرطان المبيض المتقدم.

النتيجة

قد تمثل OVHIPEC-1 خطوة مهمة في علاج سرطان المبيض المتقدم، وأساسًا قويًا لمراجعة بروتوكولات العلاج الحالية.