10-летние результаты горячей химиотерапии (HIPEC) при распространенном раке яичников

Рак яичников занимает 8-е место среди онкологических заболеваний у женщин по распространенности и смертности. Ограниченный выбор методов лечения и частое выявление на поздних стадиях делают необходимым поиск новых эффективных подходов. Исследование фазы III под названием OVHIPEC-1 — это клиническое исследование, в котором изучалась долгосрочная польза добавления горячей интраперитонеальной химиотерапии (ГИПХ) к интервальной циторедуктивной операции — промежуточной операции по уменьшению опухолевой массы — у пациентов с распространенным раком яичников. В статье подробно рассматриваются результаты и значение этого исследования.

ГИПХ — метод введения во время операции горячей химиотерапии в брюшную полость . ГИПХ — сокращение выражения « Гипертермическая ИнтраПеритонеальная Химиотерапия», а HIPEC — сокращение английского « Hyperthermic IntraPeritoneal Chemotherapy». Поскольку в турецких текстах часто используется обозначение HIPEC, далее в статье мы также предпочли использовать HIPEC.

Интервальная циторедуктивная операция: что это и почему она важна?

При лечении рака яичников одной из основных целей обычно является полное или максимально возможное удаление опухоли. Однако иногда заболевание настолько широко распространено в брюшной полости, что полностью удалить опухоль при первом хирургическом вмешательстве невозможно. Здесь и применяется «интервальная циторедуктивная операция». Такой хирургический подход используют после других методов лечения, например химиотерапии, чтобы дополнительно уменьшить опухолевую массу и повысить качество жизни пациента.

Основные сведения

• Когда выполняется?: интервальную циторедуктивную операцию обычно проводят после нескольких циклов химиотерапии. Это уменьшает размер опухоли и позволяет хирургу вмешаться более эффективно.
• Какова цель?: основная цель такой операции — уменьшение опухолевой нагрузки. Это может продлить жизнь пациента и повысить ее качество.
• Кому подходит?: обычно пациентам с распространенным раком, особенно если полностью удалить опухоль при первом хирургическом вмешательстве не удалось.
• Риски и побочные эффекты: как и любое хирургическое вмешательство, интервальная циторедуктивная операция связана с риском осложнений. Однако при выполнении опытными хирургами эти риски обычно сводятся к минимуму.

Подробности исследования OVHIPEC-1

• С 2007 по 2016 год в исследование включили 245 пациентов с раком яичников III стадии из восьми центров HIPEC в Нидерландах и Бельгии.
• В исследовании OVHIPEC-1 всем пациентам изначально не проводили операцию. Участники исследования не подходили для первоначального хирургического вмешательства — первичной циторедукции.
• Сначала этим пациентам проводили неоадъювантную химиотерапию, уменьшающую опухоль перед операцией. Она включала не менее трех циклов карбоплатина с паклитакселом. После этих циклов заболевание у пациентов не прогрессировало. Пациента включали в исследование, если во время операции ожидалось, что диаметр остаточной опухолевой ткани будет меньше 10 mm. Этот критерий играл важную роль в отборе участников: если оставшаяся опухолевая ткань была больше 10 mm, таких пациентов не включали, поскольку это могло указывать на неэффективность лечения. Если же диаметр остаточной ткани был меньше 10 mm, это могло свидетельствовать об эффективности неоадъювантной химиотерапии и возможности удалить больше опухолевой ткани во время операции.
• После операции пациенты получили еще три цикла карбоплатина с паклитакселом с интервалом 3 недели между циклами.
• Во время и после HIPEC вводили тиосульфат натрия для предотвращения побочного действия цисплатина на почки.

Группы исследования

• 122 пациента были рандомизированы в группу интервальной циторедуктивной операции и HIPEC с введением в брюшную полость цисплатина в дозе 100 mg/m²,
• а 123 пациента — в группу только интервальной циторедуктивной операции.

Этот подход был направлен на уменьшение опухолевой нагрузки и повышение эффективности последующей интервальной циторедуктивной операции.

Основные результаты

• Медиана наблюдения составила 10,4 года в группе операции/HIPEC и 10,1 года в группе только операции.
• Медиана выживаемости без прогрессирования составила 14,3 месяца в группе операции/HIPEC и 10,7 месяца в группе только операции.
• Медиана общей выживаемости составила 44,9 месяца в группе операции/HIPEC и 33,3 месяца в группе только операции.

Значение исследования OVHIPEC-1 для клинической практики

Распространенный рак яичников склонен к рецидивированию, несмотря на существующие методы лечения — химиотерапию, препараты нового поколения, такие как ингибиторы PARP , и циторедуктивную операцию. Исследование OVHIPEC-1 направлено на восполнение этого пробела и создание нового подхода к лечению распространенного рака яичников.

Вклад в научную литературу

• Длительное наблюдение: исследование оценивает долгосрочные результаты за 10 лет наблюдения. Это важный вклад в литературу, поскольку большинство исследований сосредоточено на краткосрочных или среднесрочных результатах.
• Рандомизированный контролируемый дизайн: исследование имеет рандомизированный контролируемый дизайн, что повышает надежность результатов.
• После неоадъювантной химиотерапии: исследование сосредоточено на пациентах, получавших неоадъювантную химиотерапию без прогрессирования заболевания. Это позволяет получить более конкретные результаты для определенной группы пациентов.

Отличия от предыдущих исследований

• Добавление HIPEC: исследование оценивает эффект добавления HIPEC к интервальной циторедуктивной операции. В отличие от многих исследований здесь в лечение вводится новый компонент.
• Многоцентровый подход: исследование проводилось в разных центрах HIPEC Нидерландов и Бельгии, что может повысить общую применимость результатов.

Изменит ли это клиническую практику?

• Показатели выживаемости: исследование показало, что добавление HIPEC значимо улучшает выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость. Это может изменить клиническую практику и способствовать более широкому применению HIPEC.
• Протоколы лечения: если эти результаты подтвердятся в других исследованиях, HIPEC может стать стандартным методом лечения распространенного рака яичников.

Заключение

Таким образом, исследование OVHIPEC-1 может стать важным шагом в лечении распространенного рака яичников и дать веское основание для пересмотра существующих протоколов лечения.