SBRT لمدة 5 أيام لسرطان البروستاتا بفعالية الإشعاع التقليدي لـ5 أسابيع

سرطان البروستاتا، من أشيع سرطانات الرجال عالميًا، مع 1.9 مليون تشخيص جديد سنويًا. ولأن غالبية المرضى يُشخصون مبكرًا، فإن فعالية الخيارات وآثارها مهمة جدًا. وتؤدي العلاجات الفعالة قليلة الآثار دورًا حاسمًا للحفاظ على جودة الحياة ومنع التقدم.

أصبح الإشعاع ناقص التجزئة لمدة 4 أسابيع معيارًا لسرطان البروستاتا المبكر غير المنتشر خارجها؛ إذ يهدف لنتائج فعالة أسرع بجرعة عالية وجلسات أقل من الإشعاع التقليدي المجزأ لـ5-7 أسابيع. ويستهدف تقليل الآثار وتحسين الالتزام باختصار المدة.

لكن الخيار الذي يُعطى في 5 جلسات فقط، وهو العلاج الإشعاعي التجسيمي للجسم (SBRT)، يبرز علاجًا فائق نقص التجزئة. ويقدم جرعة عالية بجلسات أقل بكثير من الطرق التقليدية أو متوسطة نقص التجزئة، فيقلص مدة العلاج بدرجة كبيرة.

لم تكن فعالية SBRT مقارنةً بالتقليدي أو متوسط نقص التجزئة مثبتة بوضوح من حيث الفشل الكيميائي الحيوي أو السريري. لكن في 16 أكتوبر 2024، The New England Journal of Medicine (NEJM)، نُشرت دراسة جديدة متعددة المراكز من المرحلة 3، تهدف لتقييم فعالية SBRT وأمانه بصورة شاملة لسرطان البروستاتا الموضّع.

دراسة PACE-B

تجربة دولية مفتوحة عشوائية مضبوطة من المرحلة 3. سرطان البروستاتا بالمرحلة T1 أوT2 لدى رجال درجة غليسون لديهم 3+4 أو أقل، ومستضد البروستاتا النوعي (PSA) أقل من 20 ng/mL، أُدرجوا في الدراسة.

وُزع المرضى عشوائيًا لتلقي SBRT (36.25 Gy، 5 أجزاء، خلال 1 أو2 أسبوعين)، أو الإشعاع الضابط (78 Gy، 39 جزءًا، خلال 7.5 أسابيع، أو62 Gy، 20 جزءًا، خلال 4 أسابيع)، بنسبة 1:1.

كما لم تسمح الدراسة بعلاج كبت الأندروجين.

الهدف الأساسي للدراسة هو تقييم معدل الوقاية من الفشل الكيميائي الحيوي أو السريري بعد العلاج. أي فحص ما إذا ظهرت بعد العلاج علامات مثل ارتفاع PSA (مستضد البروستاتا النوعي) أو تقدم المرض سريريًا. وتهدف الدراسة لإثبات أن نتائج SBRT ليست أسوأ من الإشعاع التقليدي أو متوسط نقص التجزئة (عدم الدونية). ولهذا حُددت نسبة خطر 1.45 عتبة حرجة. وتعني النسبة ألا يزيد خطر الفشل في مجموعة SBRT بأكثر من %45 مقارنةً بمجموعة الإشعاع التقليدي.

أُجريت التحليلات وفق نية العلاج (intention-to-treat population). وتتيح تقييم الجميع بحسب مجموعة التوزيع العشوائي مهما كانت المعالجة الفعلية. وتهدف لتعكس الفعالية في الظروف الواقعية بدقة أكبر.

النتائج

وُزع عشوائيًا بين أغسطس 2012 ويناير 2018 في 38 مركزًا إجمالي 874 مريضًا؛ منهم 433 بمجموعة SBRT و441 بالإشعاع الضابط.

العمر الوسيط 69.8، وPSA الوسيط 8.0 ng/mL. وكان %8.4 منخفضي الخطر و%91.6 متوسطيه (National Comprehensive Cancer Network، NCCN).

المتابعة الوسيطة 74 شهرًا، ومعدل الخلو من الفشل الكيميائي الحيوي أو السريري لـ5 سنوات بمجموعة SBRT %95.8 (فاصل الثقة [GA]، %93.3–97.4)، مقابل الضابطة %94.6 (GA، %91.9–96.4).

نسبة الخطر غير المعدلة للفشل الكيميائي الحيوي أو السريري 0.73 (GA، %90، 0.48–1.12؛ P=0.004)، مما يدل على عدم دونية SBRT.

اختلفت معدلات الآثار البولية التناسلية المتأخرة من الدرجة 2 أو أكثر وفق RTOG (مجموعة أورام العلاج الإشعاعي) بدلالة بين SBRT والضابطة. وكان معدلها التراكمي لـ5 سنوات بمجموعة SBRT %26.9 (GA، %22.8–31.5)، وبالضابطة %18.3 (GA، %14.8–22.5) (P<0.001). ولم يوجد فرق مهم بالآثار الهضمية (SBRT %10.7، GA %8.1–14.2؛ الضابطة %10.2، GA %7.7–13.5؛ P=0.94).

تعليق

أظهرت نتائج تجربة المرحلة 3 أن SBRT المعطى في 5 أجزاء يماثل الإشعاع الضابط فعاليةً من حيث الفشل الكيميائي الحيوي أو السريري. ولذلك قد يكون خيارًا فعالًا للسرطان الموضّع منخفض ومتوسط الخطر. لكن السمية البولية التناسلية أعلى، ويجب مراعاتها في القرار. وتشير الدراسة أيضًا لأهمية المتابعة الطويلة لمعرفة مزاياه وعيوبه أكثر.