انتقل إلى المحتوى
Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · اختصاصي الأورام الطبية

شروط تغطية SGK لأدوية السرطان: أي دواء يُغطى وفي أي حالة؟ دليل SUT

شروط تغطية SGK لأدوية السرطان: أي دواء يُغطى وفي أي حالة؟ دليل SUT
في هذا المقال

آخر تحديث: أكتوبر 2026

لا يكفي أن يكون دواء السرطان مرخصًا لكي تدفع SGK تكلفته في تركيا. بل يجب أن يكون في قائمة SGK للدفع (EK-4/A)، وأن يستوفي المريض تمامًا الشروط المكتوبة لهذا الدواء في تعميم تطبيقات الرعاية الصحية (SUT)، وأن يُعد التقرير الأطباء الصحيحون، في المدة الصحيحة، وبصورة كاملة. وأُعد هذا الدليل وفق نص SUT المتضمن للتعديلات حتى 2 أكتوبر 2026؛ ويجمع شروط كل دواء بحسب نوع السرطان، وقواعد التقارير والوصفات، والحالات غير المغطاة.

إجابة سريعة · ملخص للطبيب
  • تُشترط الشروط الثلاثة معًا: يجب أن يكون الدواء في قائمة EK-4/A، وأن يستوفي المريض شروط SUT 4.2.14، وأن يُعد التقرير والوصفة الأطباء المحددون في المادة.
  • يختلف نوع التقرير بحسب الدواء: تُغطى بعض العلاجات الكيميائية التقليدية بتقرير طبيب اختصاصي، ومعظم الأدوية الموجهة وجميع العلاجات المناعية بتقرير لجنة طبية؛ وتتراوح مدد التقارير بين شهر 1 وسنة 1.
  • تقرير الاستمرار أكثر مواضع الخطأ شيوعًا: في معظم الأدوية، يجب أن يذكر التقرير الجديد صراحةً «عدم تقدم المرض» أو مستوى الاستجابة المطلوب.
  • الترخيص لا يعني الدفع: لا يُغطى استخدام موجود في النشرة (KÜB) ولم يُكتب له شرط في SUT، باستثناء الاستطبابات المضافة لاحقًا إلى KÜB التي لا يزال طلب تغطيتها قيد الإجراء؛ أما الاستخدام غير الموجود أصلًا في KÜB، فلا يمكن تغطيته إلا بموافقة الاستخدام خارج الاستطباب لكل مريض.
كيف يُستخدم هذا الدليل؟
  • بحث سريع: اكتبوا اسم المادة الفعالة للدواء على الكمبيوتر باستخدام Ctrl+F (أو Cmd+F على Mac)؛ ويحتوي عنوان بطاقة كل دواء على المادة الفعالة ورقم مادة SUT.
  • بنية البطاقة: تتضمن كل بطاقة بالترتيب الحالة المغطاة, والتقرير, والوصفة, وشرط الاستمرار و الحالات غير المغطاة ضمن محتواها.
  • اطرحوا أسئلة: يمكنكم سؤال مساعد الذكاء الاصطناعي في الصفحة أسئلة مثل «كم دورة من بيمبروليزوماب تُغطى في سرطان الرئة الحرشفي؟»؛ ويجيب المساعد استنادًا إلى محتوى هذه المقالة.
  • التحقق الأخير: يتغير SUT باستمرار. وقبل إصدار التقرير، تأكدوا حتمًا من القاعدة الحالية في MEDULA ووضع الدواء في EK-4/A.

لماذا يهم هذا الموضوع؟

معظم الأدوية المستخدمة في علاج السرطان مرتفعة التكلفة، ولا يستطيع معظم المرضى الوصول إليها دون دفع SGK. لكن الدفع لا يتوقف على القرار السريري للطبيب، بل على الشروط المكتوبة واحدًا واحدًا في SUT: نوع السرطان، والمرحلة، والخط العلاجي، والمؤشر الحيوي، والعلاجات السابقة، والتقرير. وعندما يغيب أحد هذه الشروط عن التقرير، تُعاد الوصفة في الصيدلية أو عند الفوترة، ويتأخر العلاج، وأحيانًا يتحمل المريض أو المستشفى التكلفة.

غالبًا ما يحمل ممرضو الأورام وأمناء التقارير والأطباء المقيمون هذا العبء في العيادة. أما القواعد فموزعة داخل تعميم من مئات الصفحات، وتتغير عدة مرات سنويًا. ويهدف هذا الدليل إلى تقديم مرجع يمكن إبقاؤه مفتوحًا باستمرار في العيادة، بتنظيم قسم SUT المتعلق بأدوية السرطان بلغة بسيطة بحسب نوع السرطان. وللإطار العام بشأن الأدوية المرخصة في تركيا وكيفية إدراجها في قائمة الدفع، خريطة وصول أدوية السرطان الجديدة المعتمدة من FDA إلى تركيا شرحنا ذلك في مقالتنا.

في أي حالة تدفع SGK ثمن دواء للسرطان؟

تدفع SGK ثمن دواء للسرطان إذا كان مدرجًا في قائمة الأدوية المغطاة (EK-4/A)، وكان المريض يستوفي شروط نوع السرطان والخط والمؤشر الحيوي والعلاج السابق المحددة لهذا الدواء في المادة 4.2.14 من تعميم تطبيقات الرعاية الصحية، وكان التقرير والوصفة قد أُعدا من الأطباء الاختصاصيين المحددين في المادة وخلال المدة المحددة. وإذا نقص أحد الشروط، فلا يتم الدفع.

الشكل 1 · خمس نقاط تحقق لتغطية تكلفة دواء للسرطان

تُجرى عمليات التحقق بالترتيب؛ ولا تنتقل الوصفة المتعثرة في إحداها إلى المرحلة التالية.

1 · هل الدواء في قائمة EK-4/A؟إذا لم يكن فيها باسمه التجاري ورمزه الشريطي، فلا تدفع SGK؛ويُنظر إلى قائمة EK-4/C للدواء القادم من الخارج 2 · هل يوجد في SUT شرط خاص بهذا الدواء؟إن وُجد، يُشترط كل جزء منه؛ وإن لم يُذكر اسم الدواء إطلاقًافتنطبق 4.2.14.Ç: تقرير لجنة طبية لمدة سنة 1 3 · هل يستوفي المريض الشرط تمامًا؟المؤشر الحيوي، وخط العلاج، وECOG، والعلاجاتالسابقة، ومحظورات الاستخدام المتعاقب 4 · هل أُعد التقرير بصورة صحيحة؟نوع التقرير ومدته، والاختصاصيون الواجب وجودهم في اللجنةوالمعلومات الإلزامية في التقرير 5 · الوصفةالاختصاصي المخول والكمية الصحيحة (دورة 1، أو شهر 1أو 3 أشهر)؛ وتقرير جديد للاستمرار إذا لم يتحقق الشرطالاستخدام خارج KÜB: بموافقة TİTCK لكل مريضيمكن تغطيته؛ ولا يُغطى ما يوجد في KÜB ولا يوجد في SUT
كيفية القراءة: يُتحقق أولًا من وجود الدواء في قائمة الدفع، ثم من وجود شرط خاص به في SUT. وإذا استوفى المريض هذه الشروط تمامًا، يُعد التقرير والوصفة كما تصف المادة. وفي الاستخدام خارج الشرط، لا يمكن الدفع إلا في حالات محددة بموافقة وزارة الصحة للاستخدام خارج الاستطباب لكل مريض.

القواعد الأساسية في أدوية السرطان: نوع التقرير والمدة والكمية

تقسم المادة 4.2.14 من SUT أدوية السرطان إلى أربع مجموعات. وتحدد المجموعة التقرير اللازم للدواء ومن يحق له وصفه.

المجموعة (SUT) التقرير الأدوية في هذه المجموعة
4.2.14.A
لا يُشترط تطابق الاستطباب
يوضح بروتوكول العلاج تقرير طبيب اختصاصي أدرياميسين (دوكسوروبيسين)، وأسباراجيناز، وبليومايسين، وبوسلفان، وتريوسلفان، وداكاربازين، وداكتينومايسين، وداونوروبيسين، وإبيروبيسين، وإستراموستين، وإيتوبوسيد، وفلورويوراسيل، وحمض الفولينيك، وإيفوسفاميد، وهيدروكسي يوريا، وكاربوبلاتين، وكلورامبوسيل، ولوموستين، وميثوتريكسات، وميلفالان، وميركابتوبورين، وميسنا، وميتوكسانترون، وميتوميسين، وبروكاربازين، وسيكلوفوسفاميد، وسيسبلاتين، وسيتوزين أرابينوزيد، وتاموكسيفين، وفينبلاستين، وفينكريستين
4.2.14.B يوضح بروتوكول العلاج تقرير لجنة طبية؛ ويصفه الأطباء الاختصاصيون أميفوستين، وأناستروزول، وبيكالوتاميد، وبوسيريلين، ودوسيتاكسيل، وإكسيميستان، وفلوتاميد، وجيمسيتابين، وغوسيريلين، وحمض إيباندرونيك، وإنترفيرون ألفا 2a-2b، وإيرينوتيكان، وكابيسيتابين، وكلودرونات، وليتروزول، وأسيتات ليوبروليد، وأسيتات ميدروكسي بروجستيرون، وأوكساليبلاتين، وباكليتاكسيل، وباميدرونات، وأسيتات سيبروتيرون، وتيغافور-يوراسيل، وتوبوتيكان، وأسيتات تريبتوريلين، وفينوريلبين (بما فيه الشكل الفموي)، وحمض زوليدرونيك
4.2.14.C
تنظيم خاص
شرط وقاعدة تقرير ووصفة مكتوبة على حدة لكل دواء جميع الأدوية الموجهة والأجسام المضادة وحيدة النسيلة والعلاجات المناعية تقريبًا (بحسب نوع السرطان أدناه)
4.2.14.Ç
أدوية أخرى
بمشاركة اختصاصي أورام طبية أو أمراض دم تقرير لجنة طبية لمدة سنة 1؛ ويصفه جميع الأطباء الاختصاصيين أدوية السرطان الموجودة في EK-4/A التي لم يُذكر اسمها أو استطبابها إطلاقًا في 4.2.14

قائمتان قصيرتان في 4.2.14.C

  • فوتيموستين، وإنترلوكين-2، وأوكتريوتيد، ولانريوتيد، وستربتوزوسين: تقرير لجنة طبية بمشاركة اختصاصي أورام طبية؛ ويصفه هؤلاء الاختصاصيون، أو جميع الأطباء الاختصاصيين في مستشفيات المستويين الثاني والثالث استنادًا إلى هذا التقرير.
  • ثيوغوانين، وثيوتيبا، وبورتيزوميب، وثاليدوميد، وكلادريبين، وأناغريليد، وإيداروبيسين، وبنتوستاتين، وفلودارابين، وتريتينوين، وكلوفارابين، وبنداموستين: تقرير لجنة طبية بمشاركة واحد على الأقل من اختصاصيي الأورام الطبية أو أمراض الدم؛ وقاعدة الوصف نفسها. ولاستخدام ثيوتيبا في نظام التحضير قبل الزرع والعلاج الكيميائي عالي الجرعة المدعوم بالخلايا الجذعية، تُطبق أيضًا القاعدة الخاصة في 4.2.14.C(3)-zzz (قسم أمراض الدم).

ما يجب حتمًا كتابته في التقرير

للأدوية المذكورة في 4.2.14.C(3)، إذا لم تُكتب مدة منفصلة في المادة، تكون صلاحية التقرير بحد أقصى سنة 1 ؛ أما تقارير الأدوية الأخرى التي لم يحدد SUT مدتها، فتكون صالحة وفق القاعدة العامة لسنتين 2 كحد أقصى. ويجب أن يتضمن التقرير: بروتوكول العلاج؛ وبيانات تقرير علم الأمراض أو الأشعة أو الخلايا الذي يستند إليه التشخيص، وهي المركز والتاريخ والرقم (أو المعلومات التي يستند إليها التشخيص)؛ و مرحلة المرض أو فئة خطورته؛ وخطة علاج السرطان المطبقة سابقًا إن وُجدت. وتضيف المواد الخاصة بكل دواء معلومات إضافية مثل المؤشر الحيوي وECOG والخطوط السابقة.

الشكل 2 · المعلومات التي يجب أن يتضمنها تقرير دواء السرطان

المربعات الأربعة الأولى هي القاعدة العامة في SUT 4.2.14.C، والبقية معلومات تُطلب كثيرًا في المواد الخاصة بكل دواء.

ما يجب أن يتضمنه التقرير وثيقة التشخيصللتقرير الذي يستند إليه التشخيصالمركز والتاريخ والرقم المرحلة / فئة الخطورةنقائلي، مرحلة مبكرة،IPSS وIMDC وغيرهما العلاجات السابقةالخطوط والأدوية،والاستجابة والتقدم بروتوكول العلاجالدواء والجرعة والفاصل بين الدورات،والأدوية المصاحبة المؤشر الحيويER %، HER2، EGFR، ALK،PD-L1 وRAS وBRCA وغيرها الحالة السريريةECOG أو Karnofsky،ووظائف الأعضاء اللجنة والمدةالاختصاصي المطلوب في المادةومدة التقرير تقرير الاستمرار«لا يوجد تقدم» أومستوى الاستجابة المطلوب
كيفية القراءة: يبدأ كل تقرير بوثيقة التشخيص والمرحلة والعلاجات السابقة والبروتوكول. وتطلب المواد الخاصة بكل دواء أيضًا نتيجة المؤشر الحيوي وحالة الأداء والاختصاصيين الواجب وجودهم في اللجنة. ويجب أن يُكتب في تقرير الاستمرار أن المرض لم يتقدم، أو مستوى الاستجابة المطلوب في المادة.

ما كمية الدواء التي تُصرف؟

  • العلاج الكيميائي في العيادات الخارجية: تُصرف كمية دورة واحدة في العلاج الذي يطابق تعريف الدورة، وجرعة تكفي 3 أشهر كحد أقصى في العلاج الذي لا يطابقه.
  • العلاجات الهرمونية والأدوية المساعدة في المرض النقائلي: جرعة تكفي 3 أشهر كحد أقصى؛ وإذا كانت هناك قاعدة منفصلة خاصة بالدواء في SUT فتُطبق (مثل تقرير اللجنة الطبية للهرمونات في 4.2.14.B).
  • الدواء الموصوف للمرة الأولى: تُغطى الوصفة الأولى بجرعة تكفي شهرًا 1 كحد أقصى، حتى مع وجود تقرير.
  • الأدوية المحدد لها حد شهر لكل وصفة: في أدوية مثل ريغورافينيب وفيسموديجيب وسونيديجيب وG-CSF وأزاسيتيدين وديسيتابين في MDS، تشترط المادة صراحةً وصفة لمدة شهر في كل مرة.
  • العلاج مع الإقامة والعلاج الكيميائي اليومي: يوفر المستشفى الدواء. ويؤمن المستشفى الأدوية الموجودة في قائمة أدوية العلاج الكيميائي التي يتعين على المستشفيات توفيرها (EK-4/H)؛ وفي الحالة الاستثنائية التي لا يستطيع المستشفى توفير الدواء، يجب أن تتضمن الوصفة المحررة للصيدلية عبارة «مريض مقيم/يومي» وموافقة رئيس الأطباء، ويُخصم الثمن من مستحقات المستشفى؛ كما يوفر المستشفى العلاجات المناعية وتُعطى ضمن العلاج مع الإقامة بموجب SUT.

من يُعد التقرير ومن يصف الدواء؟

  • يشمل التخصص المذكور في مادة ما التخصصات الفرعية للبالغين والأطفال أيضًا ما لم يُكتب خلاف ذلك. ويمكن لاختصاصيي التخصص الفرعي إعداد التقرير والوصفة المسموح بهما لتخصصهم الأساسي.
  • يمكن أيضًا لاختصاصيي أمراض النساء والتوليد في مستشفيات المستوى الثالث وصف أدوية 4.2.14.C ذات الاستطباب في سرطانات النساء، بتقرير لجنة طبية يشارك فيها اختصاصي أمراض نساء وتوليد.
  • في الاستخدام خارج الاستطباب لعلاج السرطان (باستثناء أدوية 4.2.14.A)، يُشترط تقرير لجنة طبية يشارك فيها اختصاصي أورام طبية أو أمراض دم، ويبين بروتوكول العلاج وجميع العلاجات السابقة.

ماذا يحدث عندما يتغير SUT؟

تبقى التقارير الحالية صالحة حتى نهاية مدتها إذا وافقت الأحكام الجديدة؛ وإن لم توافقها، يمكن تصحيحها لتصبح صالحة. وهناك قاعدة خاصة إضافية في العلاجات المناعية: إذا تغيرت خطوط العلاج بتعديل SUT، فإن معايير البدء في SUT الساري بتاريخ بدء العلاج تبقى سارية. وكما ظهر في التعديلات الأخيرة، غالبًا ما يُضاف إلى المواد الجديدة حكم ينص على أن «تُغطى التكلفة للمرضى الذين بدأوا الدواء قبل تاريخ النفاذ إذا استوفوا شروط الاستمرار».

هل يمكن الدفع للاستخدام خارج الشروط؟ موافقة الاستخدام خارج الاستطباب

يمكن أي استخدام خارج استطباب الدواء المعتمد في تركيا والجرعة الواردة في نشرة خصائص المنتج المختصرة (KÜB)، بموافقة وزارة الصحة (TİTCK) لاستخدام الدواء خارج الاستطباب. ومن ناحية الدفع، ينبغي التمييز بين ثلاث حالات:

الحالة هل تدفع SGK؟
الاستخدام غير موجود في KÜB وخارج شرط SUT إذا حُصل على موافقة استخدام خارج الاستطباب لكل مريض يمكن تغطيته
كان الاستخدام موجودًا بالفعل في KÜB عند إدراج الدواء في قائمة الدفع، لكن لم يُكتب له شرط في SUT لا يُغطى (ولا تغير موافقة الاستخدام خارج الاستطباب هذا الوضع)
موجود في KÜB لكن اللجان المعنية لم تُدرجه في التغطية لا يُغطى
أُضيف استطباب جديد إلى KÜB بعد تنظيم SUT، وقدمت الشركة طلب تغطية التكلفة حتى البت في الطلب، بموافقة استخدام خارج الاستطباب لكل فرد تُغطى التكلفة
  • من يقدم الطلب: الطبيب الذي يتولى علاج المريض فقط. ويُقدم الطلب عبر نظام الوصفات الإلكترونية (Reçetem).
  • المستندات المطلوبة: نموذج الطلب، وتقرير اللجنة الطبية أو تقرير استخدام الدواء، ونموذج الموافقة المستنيرة للمريض الموقّع، ومراجع علمية تقدم أدلة عالية المستوى، وملخص طبي يبين التاريخ العلاجي.
  • لا توجد موافقة بأثر رجعي: لا يُقيَّم العلاج الذي بدأ دون موافقة، إلا في حالات الاستعجال الطبي.
  • المدة: إذا لم تُحدد مدة في الموافقة، فلا تُشترط موافقة جديدة عند تجديد التقرير؛ لكن لا يجوز أن تتجاوز هذه المدة سنة 1 في أي حال. وللاستمرار، يُقدم الطلب في الشهر الأخير من الإذن.
  • القائمة التي لا تتطلب موافقة إضافية: لا تُشترط موافقة منفصلة للاستخدامات الواردة في القائمة الإضافية للأورام بتاريخ 17 مارس 2023 ضمن «قائمة الأدوية للاستخدام خارج الاستطباب التي يمكن استخدامها دون موافقة إضافية» الصادرة عن TİTCK. وإذا تعارضت القائمة مع SUT، يسري حكم SUT.
محظورات الاستخدام المتعاقب

يستبعد SUT تغطية الاستخدام المتعاقب لأدوية الفئة نفسها في سرطانات كثيرة. وهذه المحظورات من أكثر أسباب إعادة المعاملات شيوعًا:

  • مثبطات EGFR TKİ: لا تُغطى تكلفة إرلوتينيب وجيفيتينيب وأفاتينيب وداكوميتينيب عند استخدامها بالتعاقب أو معًا. ولا يُغطى مثبط EGFR TKİ آخر بعد التقدم مع أوسيمرتينيب.
  • مثبطات ALK: تُغطى تكلفة سيريتينيب أو أليكتينيب أو بريغاتينيب أو لورلاتينيب عند التقدم بعد كريزوتينيب. وبعد أليكتينيب أو بريغاتينيب أو سيريتينيب، لا يُغطى إلا لورلاتينيب؛ وبعد لورلاتينيب لا يُغطى أي من هذه المجموعة.
  • سرطان الكلى: لا تُغطى تكلفة تيمسيروليموس وسونيتينيب وسورافينيب وبازوبانيب عند استخدامها بالتعاقب أو معًا؛ ولا تُغطى هذه الأربعة بعد كابوزانتينيب.
  • الورم العصبي الصماوي البنكرياسي: لا تُغطى تكلفة سونيتينيب وإيفيروليموس عند استخدامهما بالتعاقب أو معًا.
  • BRAF/MEK: لا تُغطى تكلفة دابرافينيب وتراميتينيب وفيمورافينيب وكوبيميتينيب عند استخدامها بالتعاقب.
  • البروستاتا: لا يُغطى الاستخدام المتعاقب لإنزالوتاميد وأبالوتاميد ودارولوتاميد وأبيراتيرون إلا بموافقة الاستخدام خارج الاستطباب.
  • القولون والمستقيم: لا يُغطى مضاد EGFR آخر عند التقدم مع سيتوكسيماب أو بانيتوموماب، أو عند تغيير نظام العلاج الكيميائي.
  • العلاج المناعي: لا يُغطى العلاج المناعي في الخطوط اللاحقة بعد التقدم مع علاج مناعي؛ ولا يُغطى في المرحلة النقائلية لدى المريض الذي تلقى علاجًا مناعيًا مساعدًا.
  • استثناء: في مجموعات EGFR وALK والكلى وNET البنكرياسي، لا يُعد تغيير الدواء بسبب أثر جانبي غير محتمل من الدرجة 3-4 استخدامًا متعاقبًا، إذا ذُكر هذا الوضع في موافقة وزارة الصحة للاستخدام خارج الاستطباب.

ما الأدوية التي تُغطى في سرطان الثدي وتحت أي شروط؟

تستند شروط الدفع في سرطان الثدي إلى ثلاث معلومات أساسًا: المستقبلات الهرمونية (خصوصًا نسبة مستقبل الإستروجين)، وحالة HER2، وما إذا كان المرض مبكرًا أم نقائليًا. وتزيل كتابة هذه المعلومات رقميًا في التقرير أكثر أسباب إعادة المعاملات شيوعًا.

العلاجات الهرمونية ومثبطات CDK4/6

  • تاموكسيفين: ضمن مجموعة 4.2.14.A؛ بتقرير طبيب اختصاصي، دون اشتراط تطابق الاستطباب.
  • أناستروزول وليتروزول وإكسيميستان وغوسيريلين وليوبروليد وتريبتوريلين وبوسيريلين وميدروكسي بروجستيرون: ضمن مجموعة 4.2.14.B؛ بتقرير لجنة طبية يوضح بروتوكول العلاج، وجرعة تكفي 3 أشهر كحد أقصى.

فولفيسترانت 4.2.14.C(3)-ç

  • منفردًا سرطان الثدي المتقدم موضعيًا أو النقائلي الإيجابي للمستقبلات الهرمونية، الناكس أثناء تاموكسيفين أو مثبط أروماتاز (أناستروزول أو إكسيميستان أو ليتروزول) أو بعده، قبل سن اليأس أو حوله أو بعده طبيعيًا أو اصطناعيًا. وتقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية واحد على الأقل؛ ويمكن لجميع الأطباء الاختصاصيين وصفه.
  • مع CDK4/6 مع ريبوسيكليب أو بالبوسيكليب في المرض الناكس/النقائلي ذي ER بنسبة %10 على الأقل والسلبي لـHER2: (a) تقدم المرض بعد استخدام مثبط أروماتاز في التسلسل الأول للمرض النقائلي لمدة أطول من 6 أشهر؛ أو (b) نكس/نقائل أثناء مثبط الأروماتاز المساعد (بشرط تلقيه 12 شهرًا على الأقل)، أو خلال 12 شهرًا من انتهائه.
  • التقرير تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية واحد على الأقل، لمدة لا تتجاوز 6 أشهر؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية.
  • الاستمرار يُذكر في التقرير الجديد عدم وجود تقدم للمرض.
  • لا يُغطى لدى من سبق أن تلقوا فولفيسترانت، أو نكسوا خلال أول 12 شهرًا من مثبط الأروماتاز المساعد، أو تلقوا أكثر من تسلسل واحد من مثبطات الأروماتاز للمرض النقائلي، لا تُغطى تركيبة CDK4/6.

بالبوسيكليب 4.2.14.C(3)-ççç

  • الحالة المغطاة سرطان الثدي الناكس/النقائلي الإيجابي لـER بنسبة %10 على الأقل والسلبي لـHER2، قبل سن اليأس أو حوله أو بعده: (a) لدى المريض الذي لم يتلق أي علاج هرموني للمرض النقائلي أو نكس بعد 12 شهرًا من انتهاء العلاج المساعد ليتروزول معه؛ (b) عند تقدم المرض بعد استخدام مثبط أروماتاز في التسلسل الأول للمرض النقائلي لمدة أطول من 6 أشهر فولفيسترانت معه؛ (c) عند النكس/النقائل أثناء مثبط الأروماتاز المساعد (بشرط تلقيه 12 شهرًا على الأقل) أو خلال 12 شهرًا من انتهائه فولفيسترانت معه.
  • التقرير تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية واحد على الأقل، لمدة لا تتجاوز 6 أشهر؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية.
  • الاستمرار يُذكر في التقرير الجديد عدم وجود تقدم للمرض. ولدى النساء قبل سن اليأس أو حوله، يُعطى العلاج الهرموني مع ناهض LHRH.
  • لا يُغطى في التركيبة المحتوية على فولفيسترانت: المريض الذي سبق أن تلقى فولفيسترانت، أو نكس خلال أول 12 شهرًا من مثبط الأروماتاز المساعد، أو تلقى أكثر من تسلسل واحد من مثبطات الأروماتاز في المرض النقائلي.

ريبوسيكليب 4.2.14.C(3)-ddd

  • مع مثبط أروماتاز مع مثبط أروماتاز غير ستيرويدي في سرطان الثدي النقائلي ذي ER بنسبة %10 على الأقل والسلبي لـHER2، قبل سن اليأس أو حوله أو بعده؛ لدى المريض الذي لم يتلق علاجًا هرمونيًا للمرض النقائلي، أو نكس بعد 12 شهرًا من انتهاء مثبط الأروماتاز غير الستيرويدي المساعد، أو نكس أثناء تاموكسيفين المساعد أو بعده.
  • مع فولفيسترانت لدى المريض الذي لم يستخدم فولفيسترانت سابقًا: (a) تقدم المرض في المرحلة النقائلية بعد تسلسل واحد من مثبط الأروماتاز لمدة 6 أشهر على الأقل؛ (b) نكس/نقائل أثناء مثبط الأروماتاز المساعد (12 شهرًا على الأقل)، أو خلال 12 شهرًا من انتهائه.
  • التقرير تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية واحد على الأقل، لمدة لا تتجاوز 6 أشهر؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية. ويُضاف ناهض LHRH لدى النساء قبل سن اليأس أو حوله.
  • الاستمرار يُذكر في التقرير الجديد عدم وجود تقدم للمرض.
  • لا يُغطى المريض الذي نكس خلال أول 12 شهرًا أثناء مثبط الأروماتاز المساعد، أو تلقى أكثر من تسلسل واحد من مثبطات الأروماتاز في المرض النقائلي. ولا يوجد في SUT شرط لاستخدام ريبوسيكليب المبكر (المساعد).

ترد الفروق بين مثبطات CDK4/6، وأيها يُفضَّل لكل مريض، في مقالتنا عن مثبطات CDK4/6 بشرح مفصل. أما مثبط CDK4/6 الثالث، أبيماسيكليب، فحتى أكتوبر 2026 غير مدرج في قائمة EK-4/A؛ ولا تدفع SGK تكلفته.

إيفيروليموس (سرطان الثدي) 4.2.14.C(3)-p/5

  • الحالة المغطاة لدى المريض الذي تلقى تسلسلًا واحدًا فقط من العلاج الكيميائي وتسلسلًا واحدًا من مثبط الأروماتاز غير الستيرويدي للمرض الناكس/النقائلي، ثم تقدم المرض؛ وكان سلبيًا لـHER2، وبعد سن اليأس، ودون مرض حشوي عرضي، وإيجابيًا بقوة للمستقبلات الهرمونية (%40 أو أكثر) مع إكسيميستان فقط, حتى تقدم المرض.
  • التقرير تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية واحد على الأقل، يوضح بروتوكول العلاج، ولمدة لا تتجاوز 6 أشهر؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية.

سرطان الثدي الإيجابي لـHER2

تراستوزوماب 4.2.14.C(3)-a

  • نقائلي سرطان الثدي النقائلي ذو HER2 إيجابي بالكيمياء المناعية النسيجية 3+ أو FISH/CISH/SISH إيجابي. وتقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية. ويُنهى العلاج إذا تطور تقدم للمرض أثناء استخدام تراستوزوماب.
  • المرحلة المبكرة في المرحلة المبكرة ذات HER2 3+ أو FISH/CISH/SISH إيجابي، تكون مدة العلاج أولًا 9 أسابيع. وإذا كان يُنظر في إكمال العلاج إلى 52 أسبوعًا وفق تنظيم وزارة الصحة، فبعد 9 أسابيع يُستمر بتقارير يشارك فيها طبيب أورام طبية واحد على الأقل و تتضمن تقييم تخطيط صدى القلب أيضًا ومدتها 3 أشهر وهي تقارير لجنة طبية. ولا يجوز أن تتجاوز المدة الإجمالية 52 أسبوعًا.
  • سرطان المعدة شرط سرطان المعدة أدناه في قسم المعدة والمريء.

بيرتوزوماب (مع تراستوزوماب) 4.2.14.C(3)-gg

  • تمهيدي في سرطان الثدي المبكر ذي HER2 3+ أو FISH/SISH/CISH إيجابي؛ والمتقدم موضعيًا أو الالتهابي أو المتقدم محليًا (T3-4 و/أو إيجابي العقد)، مع تراستوزوماب والعلاج الكيميائي 4 دورات كحد أقصى.
  • نقائلي مع تراستوزوماب ودوسيتاكسيل في التسلسل العلاجي الأول حتى تقدم المرض، لدى من لم يتلقوا علاجًا كيميائيًا جهازيًا أو تراستوزوماب للمرض النقائلي، وكانت حالتهم ECOG 0-1 وسرطان الثدي النقائلي إيجابيًا لـHER2. وإذا أُوقف دوسيتاكسيل بسبب السمية، يمكن الاستمرار بتراستوزوماب وبيرتوزوماب.
  • تراستوزوماب السابق لا تُغطى تكلفة بيرتوزوماب عند النكس/التقدم أثناء تراستوزوماب المساعد أو التمهيدي، أو خلال أول 12 شهرًا من انتهائه؛ وعند النكس/التقدم بعد 12 شهرًا، تُغطى تكلفة بيرتوزوماب وتراستوزوماب ودوسيتاكسيل حتى تقدم المرض.
  • التقرير تقرير لجنة طبية يشارك فيها طبيب أورام طبية وتُذكر فيه هذه النقاط؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية.
  • لا يُغطى إعادة بيرتوزوماب (منفردًا أو ضمن تركيبة) لدى المريض الذي تقدم مرضه أثناء تلقي بيرتوزوماب أو التركيبة.
  • ملاحظة النفاذ أُدخل الاستخدام التمهيدي وقاعدة 12 شهرًا بتعديل SUT بتاريخ 2 أكتوبر 2026؛ ويدخل التعديل حيز النفاذ بعد 5 أيام عمل من نشره. وكان النص السابق لهذا التعديل يشترط وجود نقائل حشوية للاستخدام النقائلي، ولم تكن تكلفة بيرتوزوماب تُغطى عند النكس بعد تراستوزوماب المساعد/التمهيدي. وبالتعديل نفسه، أُضيفت أيضًا التركيبة الثابتة تحت الجلد من بيرتوزوماب وتراستوزوماب (Phesgo) إلى قائمة الدفع.

تراستوزوماب إمتانسين (T-DM1) 4.2.14.C(3)-ff

  • مساعد في سرطان الثدي المبكر ذي HER2 3+ أو FISH/SISH/CISH إيجابي؛ بعد مدة كافية من العلاج التمهيدي (4 دورات على الأقل) بالتاكسان والعلاج المضاد لـHER2، وعند وجود ما يلي في الفحص المرضي بعد الجراحة: بقايا غازية في الثدي تزيد على 1 cm أو بقايا غازية في العقدة اللمفاوية لدى هذا المريض، دواءً منفردًا 14 دورة كحد أقصى.
  • نقائلي دواءً منفردًا حتى تقدم المرض في المرض النقائلي الإيجابي لـHER2، بعد تلقي تراستوزوماب وخط من التاكسان ثم تقدم المرض.
  • التقرير تقرير لجنة طبية يشارك فيها طبيب أورام طبية وتُذكر فيه هذه النقاط؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية.
  • لا يُغطى بعد تقدم المرض، دواءً منفردًا أو جزءًا من تركيبة.
  • ملاحظة النفاذ أُضيف الاستخدام المساعد بتعديل 2 أكتوبر 2026 (يسري بعد 5 أيام عمل من نشره). وفي النص السابق للتعديل، لم تكن تكلفة T-DM1 تُغطى لدى من استخدموا بيرتوزوماب سابقًا؛ ولا يرد هذا القيد في النص الجديد.

لاباتينيب 4.2.14.C(3)-j

  • الحالة المغطاة مع كابيسيتابين في سرطان الثدي النقائلي ذي c-erbB2 (HER2) 3+ أو FISH إيجابي، بعد تلقي الأنثراسيكلين والتاكسان وتراستوزوماب مع استمرار تقدم المرض.
  • التقرير تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية، أو جميع الأطباء الاختصاصيين في مستشفيات المستويين الثاني والثالث استنادًا إلى هذا التقرير.
  • الاستمرار يجب أن يكتب الطبيب في الوصفة أن المريض يستفيد من العلاج.
  • لا يُغطى لاباتينيب في الخطوط اللاحقة لدى المريض الذي تقدم مرضه أثناء لاباتينيب وكابيسيتابين.

تراستوزوماب ديروكستيكان (Enhertu) غير مدرج حتى أكتوبر 2026 في قائمة EK-4/A، ولا تدفع SGK تكلفته.

سرطان الثدي الثلاثي السلبية وذو طفرة BRCA

بيمبروليزوماب (سرطان الثدي الثلاثي السلبية) 4.2.14.C(5)-b/4-5

  • تمهيدي ومساعد للمريض ذي ECOG 0-1، المصاب بمرض ثلاثي السلبية متقدم موضعيًا/مبكر ومرتفع خطر النكس (ورم 2 cm أو أكثر، أو إيجابي العقد اللمفاوية الإبطية)، تمهيديًا مع الأنثراسيكلين والعلاج الكيميائي المحتوي على كاربوبلاتين: كل 3 أسابيع بجرعة 200 mg لمدة 8 دورات، أو كل 6 أسابيع بجرعة 400 mg لمدة 4 دورات. وإذا لم تتحقق استجابة مرضية كاملة عند الجراحة، فمساعدًا منفردًا: كل 3 أسابيع لمدة 9 دورات، أو كل 6 أسابيع لمدة 5 دورات. والمجموع 17 دورة كحد أقصى (كل 3 أسابيع) أو 9 دورات (كل 6 أسابيع).
  • نقائلي مع العلاج الكيميائي في الخط الأول للمرض الثلاثي السلبية النقائلي أو الناكس موضعيًا غير القابل للاستئصال، عندما يكون PD-L1 CPS يساوي 10 أو أكثر باختبار معتمد. ولدى من تلقوا علاجًا كيميائيًا مساعدًا في المرحلة المبكرة، تلزم مدة خالية من المرض لا تقل عن 6 أشهر.
  • التقرير القاعدة العامة للعلاج المناعي: تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية يوضح بروتوكول العلاج، ولمدة لا تتجاوز 3 أشهر؛ ويوفر المستشفى الدواء ويُعطى ضمن العلاج مع الإقامة.
  • لا يُغطى المرحلة المساعدة لدى من حققوا استجابة مرضية كاملة (ypT0/Tis N0)؛ والعلاج المناعي في المرحلة النقائلية لدى من تلقوا علاجًا مناعيًا سابقًا؛ وإعادة العلاج المناعي عند التقدم أثناء بيمبروليزوماب أو بعده.

أولاباريب (سرطان الثدي) 4.2.14.C(3)-mmm/3-4

  • مساعد ذو طفرة BRCA1/2 جرثومية ممرضة أو محتملة الإمراض، وعالي الخطورة، ثلاثي السلبية سرطان ثدي مبكر (بقايا مرضية بعد العلاج التمهيدي، أو ورم أكبر من 2 cm أو إيجابي العقد اللمفاوية عند الجراحة الأولية مع تلقي العلاج المساعد). وبعد إكمال العلاجات الموضعية والعلاج الكيميائي بالأنثراسيكلين و/أو التاكسان، خلال 12 أسبوعًا على أبعد تقدير يُبدأ به؛ دواءً منفردًا لمدة لا تتجاوز سنة 1.
  • نقائلي دواءً منفردًا في المرض النقائلي ذي طفرة BRCA1/2 الجرثومية والسلبي لـHER2. ويجب أن يكون قد تلقى سابقًا الأنثراسيكلين والتاكسان في المرحلة (التمهيدية) المساعدة أو النقائلية؛ وإذا تلقى البلاتين (تمهيديًا) مساعدًا، فيجب أن يكون قد استجاب ومر 12 شهرًا على آخر علاج. وإذا كان إيجابيًا للمستقبلات الهرمونية، فيجب أن يكون قد تقدم المرض مع تسلسل واحد على الأقل من العلاج الهرموني ومثبط CDK4/6 في المرحلة النقائلية، أو أن يُكتب في التقرير عدم مناسبته لها.
  • التقرير تقرير لجنة طبية لمدة 6 أشهر يشارك فيها طبيب أورام طبية واحد على الأقل؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية.
  • لا يُغطى مثبط PARP في المرحلة النقائلية لدى من استخدموا مثبط PARP في المرحلة المبكرة. ولا يحدد نص SUT الاستخدام المساعد إلا للمرض الثلاثي السلبية.

ساكيتوزوماب غوفيتيكان 4.2.14.C(3)-sss

  • الحالة المغطاة حتى تقدم المرض في سرطان الثدي الثلاثي السلبية المتقدم موضعيًا غير القابل للاستئصال أو النقائلي، دون نقائل دماغية نشطة، وبعد تلقي خطين من العلاج الكيميائي على الأقل، أحدهما على الأقل في المرحلة النقائلية.
  • التقرير تقرير لجنة طبية لمدة 6 أشهر يشارك فيها طبيب أورام طبية واحد على الأقل؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية.

أدوية أخرى لسرطان الثدي

  • دوكسوروبيسين الشحمي: منفردًا في سرطان الثدي النقائلي ذي الخطورة القلبية المرتفعة؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية أو أمراض الدم بتقرير من أحدهم.
  • النقائل العظمية: ينتمي حمض زوليدرونيك وباميدرونات وإيباندرونات وكلودرونات إلى مجموعة 4.2.14.B (تقرير لجنة طبية). وشرط دينوسوماب 120 mg في قسم «العلاجات الداعمة».
  • كابيسيتابين ودوسيتاكسيل وباكليتاكسيل وجيمسيتابين وفينوريلبين: ضمن مجموعة 4.2.14.B، بتقرير لجنة طبية. سيكلوفوسفاميد وإبيروبيسين ودوكسوروبيسين و5-FU وكاربوبلاتين وسيسبلاتين وميثوتريكسات: ضمن مجموعة 4.2.14.A، بتقرير طبيب اختصاصي.

ما الأدوية التي تُغطى في سرطان الرئة وتحت أي شروط؟

في سرطان الرئة غير صغير الخلايا (KHDAK)، يُحدد الدفع أولًا بحسب الطفرات المحركة (EGFR وALK وROS1)، ثم مستوى PD-L1. وفي الأورام غير الحرشفية، يجب أن يُكتب في تقرير العلاج المناعي عدم وجود طفرة EGFR أو ALK أو ROS1 ؛ ولا يُشترط هذا الاختبار في الأورام الحرشفية. ولمعرفة كيفية إجراء الاختبارات الجزيئية، في مقالتنا عن تسلسل الجيل التالي (NGS) شرحنا ذلك.

KHDAK ذو طفرة EGFR

إرلوتينيب 4.2.14.C(3)-o

  • الحالة المغطاة حتى تقدم المرض في الخط الأول لـKHDAK النقائلي غير الحرشفي ذي حذف إكسون EGFR رقم 19 و/أو طفرة إكسون 21 (L858R) المثبتين في مختبر معتمد؛ أو في الخط الثاني لدى المريض الحامل لهذه الطفرات عند التقدم بعد خط من العلاج الكيميائي.
  • التقرير تقرير لجنة طبية لمدة 6 أشهر بمشاركة طبيب أورام طبية؛ تُرفق نتيجة الفحص الجيني بالتقرير. ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية أو أمراض الصدر.

جيفيتينيب 4.2.14.C(3)-ss

  • الحالة المغطاة حتى تقدم المرض في KHDAK النقائلي غير الحرشفي ذي حذف إكسون EGFR رقم 19 و/أو طفرة إكسون 21 المثبتين في مختبر معتمد.
  • التقرير تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية واحد على الأقل لمدة لا تتجاوز 6 أشهر؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية أو أمراض الصدر.
  • الاستمرار يُذكر في التقرير الجديد عدم وجود تقدم للمرض.

أفاتينيب 4.2.14.C(3)-mm

  • الحالة المغطاة دواءً منفردًا حتى تقدم المرض في KHDAK المتقدم موضعيًا أو النقائلي ذي حذف إكسون EGFR رقم 19 و/أو طفرة إكسون 21 (L858R)، في الخط الأول أو عند التقدم بعد العلاج الكيميائي.
  • التقرير تقرير لجنة طبية لمدة 6 أشهر يشارك فيها طبيب أورام طبية واحد على الأقل؛ ولا يصفه إلا اختصاصيو الأورام الطبية. نتيجة الفحص الجيني مرفقة بالوصفة يجب أن تكون موجودة.

داكوميتينيب 4.2.14.C(3)-rrr

  • الحالة المغطاة في الخط الأول منفردًا حتى تقدم المرض لدى المريض ذي حذف إكسون EGFR رقم 19 أو طفرة إكسون 21 L858R، وECOG 0-1، وKHDAK متقدم موضعيًا أو نقائلي مشخص حديثًا، أو الذي تطورت لديه نقائل بعد 12 شهرًا على الأقل من انتهاء العلاج المساعد/التمهيدي.
  • التقرير تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية واحد على الأقل لمدة لا تتجاوز 6 أشهر؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية.
  • الاستمرار يُذكر في التقرير الجديد عدم وجود تقدم للمرض.

أوسيمرتينيب 4.2.14.C(3)-rr

  • الخط الأول حتى تقدم المرض في KHDAK المتقدم موضعيًا أو النقائلي ذي حذف إكسون EGFR رقم 19 و/أو طفرة إكسون 21. ومدة التقرير بحد أقصى 6 أشهر.
  • الخط الثاني في KHDAK الذي تقدم أثناء EGFR TKİ أو بعده، مع إثبات EGFR T790M بخزعة أُخذت بعد التقدم طفرةً، وكان المرض متقدمًا موضعيًا أو نقائليًا وغير مناسب للعلاج الكيميائي الإشعاعي والجراحة. ومدة التقرير بحد أقصى 3 أشهر.
  • التقرير تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية واحد على الأقل؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية. ويُذكر في التقرير الجديد عدم وجود تقدم للمرض.
  • لا يُغطى مثبطات EGFR TKİ الأخرى بعد التقدم مع أوسيمرتينيب. ولا يوجد في SUT شرط لأوسيمرتينيب بعد الجراحة (مساعدًا) أو بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي.

القاعدة المشتركة لمجموعة EGFR: لا تُغطى تكلفة إرلوتينيب وجيفيتينيب وداكوميتينيب وأفاتينيب عند استخدامها بالتعاقب أو معًا. والاستثناء الوحيد هو ذكر أثر جانبي غير محتمل من الدرجة 3-4 في موافقة وزارة الصحة للاستخدام خارج الاستطباب.

KHDAK الإيجابي لـALK وROS1

كريزوتينيب 4.2.14.C(3)-bb

  • الحالة المغطاة إيجابية ALK أو ROS1 مثبتة في مختبر معتمد بـFISH في KHDAK المتقدم، منفردًا في الخط الأول؛ أو في الخط الثاني عند التقدم بعد العلاج الكيميائي لدى المريض الإيجابي لـALK (FISH)، حتى تقدم المرض.
  • التقرير تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية واحد على الأقل لمدة لا تتجاوز 6 أشهر؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية. ويُذكر في التقرير الجديد عدم وجود تقدم للمرض.
  • لا يُغطى كريزوتينيب عند التقدم بعد أليكتينيب أو بريغاتينيب أو لورلاتينيب أو سيريتينيب.

أليكتينيب وبريغاتينيب 4.2.14.C(3)-tt / hhh

  • الحالة المغطاة منفردًا في الخط الأول حتى تقدم المرض في KHDAK المتقدم ذي إيجابية ALK المثبتة بـFISH معياري أو RT-PCR أو تسلسل الجيل التالي أو الكيمياء المناعية النسيجية؛ أو في الخط الثاني عند التقدم بعد كريزوتينيب.
  • التقرير تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية واحد على الأقل لمدة لا تتجاوز 6 أشهر؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية. ويُذكر في التقرير الجديد عدم وجود تقدم للمرض.
  • لا يُغطى كريزوتينيب أو بريغاتينيب أو سيريتينيب بعد أليكتينيب؛ وكريزوتينيب أو أليكتينيب أو سيريتينيب بعد بريغاتينيب.

سيريتينيب 4.2.14.C(3)-şş

  • الحالة المغطاة منفردًا في الخط الأول في KHDAK المتقدم ذي إيجابية ALK المؤكدة بـFISH في مختبر معتمد؛ أو في الخط الثاني عند التقدم بعد كريزوتينيب.
  • التقرير تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية واحد على الأقل لمدة لا تتجاوز 6 أشهر؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية.
  • لا يُغطى كريزوتينيب أو بريغاتينيب أو أليكتينيب بعد سيريتينيب.

لورلاتينيب 4.2.14.C(3)-ğğğ

  • الحالة المغطاة منفردًا حتى تقدم المرض في KHDAK النقائلي ذي إيجابية ALK المثبتة بـFISH أو RT-PCR أو تسلسل الجيل التالي أو الكيمياء المناعية النسيجية؛ لدى المريض الذي لم يتلق أي مثبط ALK سابقًا، أو تقدم مرضه أثناء كريزوتينيب أو أليكتينيب أو بريغاتينيب أو سيريتينيب، واحد منها على الأقل، أو بعده.
  • التقرير تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية واحد على الأقل لمدة لا تتجاوز 6 أشهر؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية. ويُذكر في التقرير الجديد عدم وجود تقدم للمرض.
  • لا يُغطى كريزوتينيب أو أليكتينيب أو بريغاتينيب أو سيريتينيب بعد لورلاتينيب.

العلاج الكيميائي: بيميتريكسيد

بيميتريكسيد 4.2.14.C(3)-m

  • KHDAK عند التقدم بعد العلاج الكيميائي بالخط الأول في KHDAK غير الحرشفي (الغدي أو كبير الخلايا) المتقدم موضعيًا أو النقائلي. وتقرير لجنة طبية لمدة 6 أشهر بمشاركة طبيب أورام طبية؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية أو أمراض الصدر.
  • ورم المتوسطة في ورم المتوسطة الجنبي الخبيث، تقرير لجنة طبية يُعده ثلاثة أطباء اختصاصيين ويوضح بروتوكول العلاج؛ ويصفه الأطباء الاختصاصيون.
  • تنبيه لا يرد استخدام بيميتريكسيد مع البلاتين في الخط الأول في SUT إلا ضمن مادة بيمبروليزوماب (البلاتين + بيميتريكسيد + بيمبروليزوماب). ولا يوجد في SUT شرط لبيميتريكسيد بالخط الأول دون بيمبروليزوماب؛ ولأن اسم الدواء وارد في 4.2.14، فإنه لا يندرج ضمن 4.2.14.Ç أيضًا، وقد يبقى هذا الاستخدام خارج التغطية.

العلاج المناعي في KHDAK

تسري قواعد مشتركة على جميع العلاجات المناعية التالية: يوفر المستشفى الدواء ويُعطى ضمن العلاج مع الإقامة؛ ويلزم تقرير يشارك فيه طبيب أورام طبية ويوضح بروتوكول العلاج لمدة لا تتجاوز 3 أشهر وهو تقرير لجنة طبية؛ ويُذكر في تقرير الاستمرار عدم وجود تقدم للمرض. وفي معظم مواد الخط الأول والخطوط اللاحقة، تُشترط حالة ECOG 0-1، وكفاية وظائف القلب والكلى والكبد، وعدم وجود نقائل دماغية نشطة، وعدم تلقي علاج مثبط للمناعة أو كورتيكوستيرويد بالتزامن. وللاطلاع على جميع شروط العلاج المناعي، في مقالتنا عن تغطية تكلفة العلاج المناعي جمعناها أيضًا بحسب نوع السرطان.

الحالة العلاج المناعي المغطى الشروط الحاسمة
قبل الجراحة (تمهيدي)، المرحلة 3A، وPD-L1 ≥%1 نيفولوماب + علاج كيميائي ثنائي يحتوي البلاتين 3 دورات كحد أقصى؛ ورم قابل للاستئصال
بعد الجراحة (مساعد)، المرحلة II-IIIA (TNM 7)، وPD-L1 TC ≥%50 أتيزوليزوماب منفردًا بعد الاستئصال والعلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين؛ سنة 1 كحد أقصى. لا يُغطى لدى من تلقوا علاجًا مناعيًا تمهيديًا
مرحلة 3 غير قابلة للاستئصال (TNM 7)، وPD-L1 ≥%1 دورفالوماب منفردًا إذا لم يتقدم المرض بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي بالبلاتين؛ 12 شهرًا كحد أقصى. لا يُغطى العلاج المناعي في الخطوط اللاحقة
نقائلي، PD-L1 ≥%50، الخط الأول بيمبروليزوماب منفردًا أو أتيزوليزوماب منفردًا كل 3 أسابيع حتى 35 دورة كحد أقصى (وبيمبروليزوماب كل 6 أسابيع حتى 17 دورة كحد أقصى)
نقائلي غير حرشفي، PD-L1 <%50، الخط الأول بيمبروليزوماب + البلاتين + بيميتريكسيد 4 دورات من التركيبة، ثم صيانة مع بيميتريكسيد؛ تشمل البداية 35 دورة (كل 3 أسابيع) أو 17 دورة (كل 6 أسابيع)
نقائلي حرشفي، PD-L1 <%50، الخط الأول بيمبروليزوماب + كاربوبلاتين + باكليتاكسيل 4 دورات من التركيبة، ثم دواء منفرد؛ حدود الدورات نفسها
نقائلي، PD-L1 <%50، الخط الأول نيفولوماب + إيبيليموماب + 2 دورة من العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين 24 شهرًا كحد أقصى
تقدم المرض بعد خط من العلاج الكيميائي نيفولوماب منفردًا يجب ألا توجد نقائل دماغية عرضية؛ ولا يُغطى علاج مناعي آخر قبله أو بعده
تقدم المرض بعد 1-2 خط من العلاج الكيميائي أتيزوليزوماب منفردًا لا يُغطى علاج مناعي آخر قبله أو بعده
  • إذا لم يمكن فحص PD-L1: في تركيبات بيمبروليزوماب وتركيبة نيفولوماب + إيبيليموماب، لا يُشترط PD-L1 إذا كُتب في التقرير أنه تعذر فحص PD-L1 بسبب عدم كفاية النسيج.
  • بعد العلاج المساعد: لا يُغطى تكرار العلاج المناعي في المرحلة النقائلية لدى المريض الذي استخدمه في العلاج المساعد.
  • تقدم المرض في المرحلة النقائلية: لا يُغطى علاج مناعي آخر لدى المريض الذي تقدم مرضه أثناء العلاج المناعي أو بعده.

سرطان الرئة صغير الخلايا (KHAK)

أتيزوليزوماب (KHAK بالمرحلة المنتشرة) 4.2.14.C(5)-c/4

  • الحالة المغطاة مع كاربوبلاتين وإيتوبوسيد في الخط الأول لـKHAK بالمرحلة المنتشرة وحالة ECOG 0-1، حتى تقدم المرض أو سمية غير مقبولة.
  • التقرير القاعدة العامة للعلاج المناعي (3 أشهر، أورام طبية، توفير المستشفى).
  • لا يُغطى العلاج المناعي في المرحلة المنتشرة لدى من تلقوا علاجًا مناعيًا سابقًا؛ وعلاج مناعي آخر عند التقدم أثناء العلاج المناعي في المرحلة المنتشرة أو بعده.

إيتوبوسيد وسيسبلاتين وكاربوبلاتين المستخدمة في KHAK ضمن مجموعة 4.2.14.A، وتوبوتيكان ضمن 4.2.14.B. ولا يوجد في SUT شرط لاستخدام دورفالوماب في KHAK.

ورم المتوسطة الجنبي الخبيث

  • بيميتريكسيد ورالتِتريكسيد: يصفهما الأطباء الاختصاصيون بتقرير لجنة طبية يُعده ثلاثة أطباء اختصاصيين ويوضح بروتوكول العلاج.
  • نيفولوماب + إيبيليموماب: في ورم المتوسطة غير القابل للاستئصال غير الظهاراني في الخط الأول؛ ولمدة تصل إلى 24 شهرًا كحد أقصى لدى من لم يتقدم مرضهم. وتسري القاعدة العامة لتقرير العلاج المناعي.

ما الأدوية المغطاة في سرطانات الجهاز الهضمي؟

سرطان القولون والمستقيم

في سرطان القولون والمستقيم، يجب حتمًا كتابة حالة RAS (للأدوية المضادة لـEGFR)، والعلاج الكيميائي والأدوية البيولوجية المستخدمة سابقًا، و ما إذا كان قد تلقى علاجًا كيميائيًا مساعدًا في التقرير. وينتمي 5-FU وحمض الفولينيك إلى مجموعة 4.2.14.A؛ وإيرينوتيكان وأوكساليبلاتين وكابيسيتابين وتيغافور-يوراسيل إلى 4.2.14.B.

بيفاسيزوماب 4.2.14.C(3)-nn

  • الخط الأول مع 5-FU/حمض الفولينيك أو 5-FU/حمض الفولينيك/إيرينوتيكان في سرطان القولون أو المستقيم النقائلي.
  • مع أوكساليبلاتين سابقًا لم يتلق علاجًا كيميائيًا مساعدًا لدى المريض النقائلي في الخط الأول مع أوكساليبلاتين + كابيسيتابين، أو أوكساليبلاتين + 5-FU/حمض الفولينيك.
  • الخطوط اللاحقة مع 5-FU/حمض الفولينيك أو 5-FU/حمض الفولينيك/إيرينوتيكان في الخط الثاني وما بعده، إذا لم يُستخدم بيفاسيزوماب في الخطوط السابقة.
  • التقرير تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية (لمدة لا تتجاوز سنة 1 لأن المدة غير مذكورة في المادة)؛ ويصفه جميع الأطباء الاختصاصيين في مستشفيات المستويين الثاني والثالث استنادًا إلى هذا التقرير.
  • استطبابات أخرى شروط الورم الأرومي الدبقي وسرطان عنق الرحم في الأقسام المعنية. ولا يوجد في SUT شرط لبيفاسيزوماب في سرطان الرئة والمبيض والثدي.

سيتوكسيماب وبانيتوموماب 4.2.14.C(3)-y / t

  • الحالة المغطاة لدى من لم يستخدم دواءً مضادًا لـEGFR سابقًا وكانت حالته ECOG 0-1، RAS من النمط البري (دون طفرة)، في سرطان القولون والمستقيم النقائلي بالتسلسل الأول أو الثاني، من نظامي FOLFOX أو FOLFIRI مع واحد منهما فقط, حتى تقدم المرض.
  • التقرير تقرير لجنة طبية لمدة 6 أشهر يشارك فيها طبيب أورام طبية واحد على الأقل؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية.
  • لا يُغطى الدواء المضاد لـEGFR نفسه أو غيره عند تقدم المرض أو تغيير نظام العلاج الكيميائي المصاحب.
  • الرأس والعنق شروط سيتوكسيماب في سرطان الرأس والعنق في القسم المعني.

أفليبرسبت 4.2.14.C(3)-hh

  • الحالة المغطاة مع FOLFIRI حتى تقدم المرض لدى المريض ذي ECOG 0-1: (a) سرطان القولون والمستقيم النقائلي ذو RAS من النمط البري، المتقدم بعد علاج قائم على أوكساليبلاتين + مضاد EGFR في الخط الأول؛ (b) سرطان القولون والمستقيم النقائلي ذو RAS الطافر، المتقدم بعد علاج قائم على أوكساليبلاتين في الخط الأول.
  • التقرير تقرير لجنة طبية لمدة 6 أشهر يشارك فيها طبيب أورام طبية واحد على الأقل ويوضح بروتوكول العلاج؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية.
  • لا يُغطى المريض ذو RAS من النمط البري الذي تلقى أي مضاد VEGF مع العلاج القائم على أوكساليبلاتين في الخط الأول وتقدم مرضه.

ريغورافينيب (القولون والمستقيم) 4.2.14.C(3)-dd

  • الحالة المغطاة سرطان القولون والمستقيم النقائلي غير القابل للاستئصال الذي تقدم بعد العلاج الكيميائي القائم على الفلوروبيريميدين وأوكساليبلاتين وإيرينوتيكان والعلاج المضاد لـVEGF، وأيضًا مضاد EGFR إذا كان RAS من النمط البري؛ مع ECOG 0-1 وكفاية وظائف الأعضاء وتوقع حياة أطول من 3 أشهر.
  • التقرير تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية لمدة لا تتجاوز 6 أشهر؛ ويقوم اختصاصيو الأورام الطبية بجرعة شهرية في كل مرة بوصفه.
  • نيفولوماب (MSI-H/dMMR): منفردًا حتى تقدم المرض في سرطان القولون والمستقيم النقائلي MSI-H أو dMMR المتقدم بعد الفلوروبيريميدين وأوكساليبلاتين وإيرينوتيكان، وحالة ECOG 0-1. وتسري القاعدة العامة لتقرير العلاج المناعي. ولا يوجد في SUT شرط للعلاج المناعي في الخط الأول.
  • رالتِتريكسيد: في سرطان القولون والمستقيم بتقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية، أو جميع الأطباء الاختصاصيين في مستشفيات المستويين الثاني والثالث استنادًا إلى هذا التقرير.
  • فلوكسوريدين: فقط للنقائل الكبدية المتعددة لسرطان القولون، عبر الشريان ولمدة لا تتجاوز 6 دورات ضمن العلاج مع الإقامة؛ بتقرير لجنة طبية يشارك فيها واحد على الأقل من اختصاصيي الأورام الطبية أو الجراحة العامة أو أمراض الجهاز الهضمي.
  • غير الموجود في قائمة الدفع: تريفلوريدين/تيبيراسيل (Lonsurf) وراموسيروماب غير مدرجين حتى أكتوبر 2026 في قائمة EK-4/A.

سرطان المعدة والوصلة المعدية المريئية والمريء

تراستوزوماب (سرطان المعدة) 4.2.14.C(3)-a/3

  • الحالة المغطاة في السرطان الغدي النقائلي للمعدة أو الوصلة المعدية المريئية الذي لم يتلق علاجًا كيميائيًا سابقًا؛ إذا ثبتت إيجابية HER2 بالكيمياء المناعية النسيجية 2+ أو 3+، وكذلك إيجابية FISH/CISH/SISH معًا فمع البلاتين + كابيسيتابين أو البلاتين + 5-FU.
  • التقرير تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية.
  • لا يُغطى الاستمرار بعد تقدم المرض. وعلى خلاف سرطان الثدي، لا تكفي هنا IHC 3+ بمفردها؛ بل تلزم إيجابية ISH أيضًا.
  • نيفولوماب + العلاج الكيميائي (الخط الأول): عندما يكون PD-L1 CPS يساوي 5 أو أكثر، وHER2 سلبيًا، وECOG 0-1، في سرطان المعدة أو الوصلة المعدية المريئية المتقدم غير القابل للاستئصال/النقائلي أو السرطان الغدي للمريء، مع الفلوروبيريميدين والبلاتين؛ لمدة لا تتجاوز 24 شهرًا. ولدى من تلقوا علاجًا تمهيديًا/مساعدًا، تلزم مدة خالية من المرض لا تقل عن 6 أشهر.
  • نيفولوماب (سرطان المريء الحرشفي): منفردًا عند التقدم بعد تركيبة الفلوروبيريميدين والبلاتين، في المرض النقائلي أو المتقدم موضعيًا غير المناسب للعلاج الشافي، وحالة ECOG 0-1.
  • في كلتا الحالتين، لا تُغطى تكلفة نيفولوماب لدى من تقدم مرضهم سابقًا مع العلاج المناعي؛ ولا يُغطى علاج مناعي آخر عند التقدم بعد نيفولوماب. ولدور العلاج المناعي في سرطان المعدة، في هذه المقالة تناولناه.

سرطان الكبد (الخلايا الكبدية) والقنوات الصفراوية

سورافينيب (سرطان الكبد) 4.2.14.C(3)-l/2

  • الحالة المغطاة غير المناسب للعلاجات الموضعية، والذي ثبت أن الاحتياطي الكبدي لديه Child-Pugh A بالمعطيات السريرية والمخبرية في التقرير، في سرطان الخلايا الكبدية المتقدم موضعيًا أو النقائلي؛ بالخط الثاني عند التقدم بعد علاج كيميائي واحد على الأقل. وكذلك في الخط الأول إذا كُتب في التقرير وجود مانع للعلاج الكيميائي.
  • التقرير تقرير لجنة طبية يشارك فيها طبيب أورام طبية واحد على الأقل ويوضح بروتوكول العلاج؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية.
  • الاستمرار عدم وجود تقدم للمرض في التقرير الجديد واستمرار حالة Child-Pugh A يُذكران.
  • ريغورافينيب: حتى تقدم المرض في سرطان الخلايا الكبدية Child-Pugh A المتقدم موضعيًا أو النقائلي أو الناكس الذي تقدم أثناء سورافينيب أو بعده؛ تقرير لجنة طبية لمدة 6 أشهر، وجرعة شهرية في كل مرة.
  • أتيزوليزوماب + بيفاسيزوماب: حتى تقدم المرض في سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال، النقائلي أو غير المناسب للعلاج الموضعي الناحي، الذي لم يتلق علاجًا جهازيًا سابقًا، وحالة ECOG 0-1 وChild-Pugh A. وتسري القاعدة العامة لتقرير العلاج المناعي.
  • دورفالوماب (سرطان القنوات الصفراوية): مع جيمسيتابين + سيسبلاتين في الخط الأول لسرطان القنوات الصفراوية غير القابل للاستئصال أو النقائلي ذي PD-L1 بنسبة %1 أو أكثر (في الورم و/أو الخلايا المناعية المرتشحة فيه)، بحد أقصى 8 دورات (كل 3 أسابيع)، ثم صيانة منفردة كل 4 أسابيع بجرعة لا تتجاوز 1.500 mg، حتى تقدم المرض.
  • غير الموجود في قائمة الدفع: لينفاتينيب غير مدرج حتى أكتوبر 2026 في قائمة EK-4/A.

الأورام العصبية الصماوية

سونيتينيب (NET البنكرياسي) 4.2.14.C(3)-i/3

  • الحالة المغطاة نقائلي أو متقدم موضعيًا غير مناسب للجراحة، جيد التمايز، مؤشر Ki-67 يساوي 5 أو أقل, ورم عصبي صماوي بنكرياسي يتقدم وفق RECIST، وسبق أن تلقى نظير سوماتوستاتين وتسلسلًا واحدًا من العلاج الكيميائي.
  • التقرير تقرير لجنة طبية يتضمن معلومات علم الأمراض بما فيها مؤشر Ki-67، ويوضح بروتوكول العلاج، ويشارك فيه طبيب أورام طبية واحد على الأقل؛ ويصفه هؤلاء الاختصاصيون.

إيفيروليموس (الأورام العصبية الصماوية) 4.2.14.C(3)-p/2, p/4

  • NET البنكرياسي غير المناسب للجراحة أو العلاج الموضعي، والمتقدم وفق RECIST خلال آخر 12 شهرًا، والنقائلي أو المتقدم موضعيًا، جيد التمايز (Ki-67 يساوي 20 أو أقل)، لدى المريض الذي تلقى سابقًا نظير سوماتوستاتين وعلاجًا كيميائيًا.
  • NET الجهاز الهضمي والرئة في NET غير القابل للاستئصال، النقائلي أو المتقدم موضعيًا، ذي منشأ هضمي أو رئوي، والمتقدم وجيد التمايز، غير الوظيفي لدى المريض ذي درجة أداء 0-1 بعد خط علاجي واحد على الأقل. ويجب أن يمر 6 أشهر على الأقل بعد أوكتريوتيد الموسوم إشعاعيًا أو الانصمام الكيميائي، وشهران 2 على الأقل بعد الاستئصال بالترددات الراديوية للنقائل الكبدية.
  • التقرير تقرير لجنة طبية يشارك فيها طبيب أورام طبية واحد على الأقل ويوضح بروتوكول العلاج، لمدة لا تتجاوز 6 أشهر؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية.
  • لا يُغطى الاستخدام المتعاقب أو المشترك لسونيتينيب وإيفيروليموس في NET البنكرياسي (باستثناء الأثر الجانبي من الدرجة 3-4).
  • أوكتريوتيد ولانريوتيد (في علاج السرطان): بتقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية؛ ويصفهما اختصاصيو الأورام الطبية، أو جميع الأطباء الاختصاصيين في مستشفيات المستويين الثاني والثالث استنادًا إلى هذا التقرير. ويخضع ستربتوزوسين للقاعدة نفسها.

ما الأدوية المغطاة في السرطانات البولية؟

سرطان الكلى (الخلايا الكلوية)

أهم قاعدة في سرطان الكلى هي حظر الاستخدام المتعاقب: تيمسيروليموس وسونيتينيب وسورافينيب وبازوبانيب لا تُغطى تكلفتها عند استخدامها بالتعاقب أو معًا؛ كابوزانتينيب عند التقدم بعده، لا تُغطى هذه الأربعة. ولا يُعد تغيير الدواء بسبب أثر جانبي غير محتمل من الدرجة 3-4 تعاقبًا إذا ذُكر في موافقة وزارة الصحة للاستخدام خارج الاستطباب.

الدواء الحالة المغطاة التقرير
سونيتينيب سرطان الخلايا الكلوية النقائلي (وكذلك GIST المقاوم لإيماتينيب) طبيب أورام طبية واحد على الأقل، 6 أشهر؛ لا تقدم للمرض عند الاستمرار
سورافينيب سرطان الخلايا الكلوية النقائلي طبيب أورام طبية واحد على الأقل، 6 أشهر؛ لا تقدم للمرض عند الاستمرار
بازوبانيب سرطان الخلايا الكلوية المتقدم موضعيًا أو النقائلي طبيب أورام طبية واحد على الأقل، 6 أشهر؛ لا تقدم للمرض عند الاستمرار
تيمسيروليموس في المرض النقائلي، من معايير سوء الإنذار الـ6 التالية ثلاثة على الأقل: LDH ≥ الحد الأعلى للطبيعي بمقدار 1,5 ضعف؛ والهيموغلوبين دون الحد الأدنى للطبيعي؛ والكالسيوم المصحح >10 mg/dl؛ والمدة من التشخيص إلى العلاج الجهازي <1 سنة؛ وECOG ≥2؛ ونقائل في عضوين أو أكثر طبيبا أورام طبية على الأقل, 6 أشهر
إيفيروليموس تقدم المرض أثناء العلاج الموجه إلى VEGF أو بعده طبيب أورام طبية واحد على الأقل، 6 أشهر
أكسيتينيب تقدم المرض بعد تسلسل واحد على الأقل من العلاج الموجه إلى VEGF (ناكس/نقائلي) طبيب أورام طبية واحد على الأقل، 6 أشهر؛ لا تقدم للمرض عند الاستمرار
كابوزانتينيب (1) منفردًا في الخط الأول للمرض النقائلي ذي الخلايا الصافية متوسط أو عالي الخطورة؛ (2) تقدم المرض بعد تسلسل واحد على الأقل من العلاج الموجه إلى VEGF و/أو خط من مضاد PD-1 طبيب أورام طبية واحد على الأقل، 6 أشهر؛ لا تقدم للمرض عند الاستمرار
نيفولوماب + إيبيليموماب الخط الأول في المرض المتقدم ذي خطورة IMDC المتوسطة/السيئة، وKarnofsky ≥70؛ وإيبيليموماب بحد أقصى 4 جرعات (كل 3 أسابيع بجرعة 1 mg/kg) القاعدة العامة للعلاج المناعي
نيفولوماب مرض متقدم ذو خلايا صافية مع Karnofsky ≥70، دون تلقي علاج مناعي، وبعد تسلسل واحد على الأقل من العلاج الموجه إلى VEGF، وتقدم المرض بعد 3 خطوط من العلاج الجهازي كحد أقصى القاعدة العامة للعلاج المناعي

لا يوجد في SUT شرط لتركيبات العلاج المناعي ومثبط تيروزين كيناز في سرطان الكلى، ولا للعلاج المناعي بعد الجراحة (المساعد).

سرطان البروستاتا

في سرطان البروستاتا، تنتمي نظائر LH-RH (غوسيريلين وليوبروليد وتريبتوريلين وبوسيريلين)، وبيكالوتاميد وفلوتاميد وأسيتات سيبروتيرون ودوسيتاكسيل وحمض زوليدرونيك إلى مجموعة 4.2.14.B. أما الأدوية الهرمونية من الجيل الجديد وكابازيتاكسيل فلها شروط تفصيلية. ويُعرَّف التستوستيرون بمستوى الإخصاء في SUT بأنه <50 ng/dl هو الحد المحدد.

مرحلة المرض الدواء المغطى والشرط
عالي الخطورة، دون نقائل، وغير مناسب للجراحة أبيراتيرون + بريدنيزولون: مرض إيجابي العقد سريريًا (N1)؛ أو، إذا كان سلبي العقد، اثنان على الأقل من عوامل الخطورة الثلاثة: T3-T4 سريريًا، وGleason 8-10، وإجمالي PSA ≥40 ng/ml. مع العلاج الإشعاعي النهائي وعلاج الحرمان من الأندروجين (ADT)، لمدة لا تتجاوز 2 سنة.*
مقاوم للإخصاء غير نقائلي (nmKDPK) إنزالوتاميد: PSA الأساسي >2 ng/ml، وزمن تضاعف PSA <6 أشهر، وتستوستيرون بمستوى الإخصاء، ودون تلقي علاج كيميائي سابقًا، وECOG 0-1.
أبالوتاميد ودارولوتاميد: ECOG 0-1، وزمن تضاعف PSA ≤6 أشهر، وN0-1، وPSA >2، وتستوستيرون بمستوى الإخصاء، ودون تلقي علاج كيميائي سام للخلايا سابقًا.
نقائلي حساس للهرمونات (mHDPK) إنزالوتاميد وأبالوتاميد: مع ADT لدى المريض دون نقائل حشوية.
دارولوتاميد: مع ADT لدى المريض دون نقائل حشوية؛ أو مع دوسيتاكسيل + ADT في المرض عالي الحجم (يجب بدء دوسيتاكسيل خلال 6 أسابيع من الجرعة الأولى لدارولوتاميد).
أبيراتيرون + بريدنيزولون: (a) المريض غير المناسب للعلاج الكيميائي والحامل لعاملَي خطورة على الأقل (Gleason ≥8، أو 3 نقائل عظمية على الأقل، أو نقائل حشوية)؛ (b) مع ADT لدى المريض المشخص حديثًا ذي عاملَي خطورة على الأقل*؛ (c) مع ADT لدى المريض المشخص حديثًا*؛ (d) مع دوسيتاكسيل + ADT في المرض عالي الحجم*.
نقائلي مقاوم للإخصاء (mKDPK)، قبل العلاج الكيميائي إنزالوتاميد: تقدم المرض المثبت بـPSA والتصوير، وتستوستيرون بمستوى الإخصاء، و وجود مانع للعلاج الكيميائي أو تشخيص داء السكري لدى المريض.
أبيراتيرون + بريدنيزولون: المريض غير المناسب للعلاج الكيميائي، بالشروط نفسها.
mKDPK، بعد دوسيتاكسيل كابازيتاكسيل + بريدنيزولون، وإنزالوتاميد، وأبيراتيرون + بريدنيزولون: مريض مقاوم للعلاج الهرموني والعلاج الكيميائي القائم على دوسيتاكسيل، بحالة ECOG 0-1، وتقدم مرض مثبت بـPSA والتصوير.

* تُغطى استخدامات أبيراتيرون هذه بشرط أن تكون ضمن استطباب المنتج المستخدم المعتمد من وزارة الصحة. ويعني الحجم العالي: نقائل حشوية أو 4 نقائل عظمية أو أكثر، واحدة منها على الأقل خارج الفقرات والحوض. وقد كُتبت عتبة PSA في مادتي أبالوتاميد ودارولوتاميد في نص SUT بصيغة «2 ng/dl».

  • التقرير: لكابازيتاكسيل وإنزالوتاميد وأبالوتاميد ودارولوتاميد وأبيراتيرون، تقرير لجنة طبية لمدة 6 أشهر، يشارك فيها طبيب أورام طبية واحد على الأقل ويوضح بروتوكول العلاج؛ ويصفها اختصاصيو الأورام الطبية. ويُذكر في التقرير الجديد عدم وجود تقدم للمرض.
  • تعريف «غير المناسب للعلاج الكيميائي»: ECOG >1؛ أو العدلات <1.500/mm³ أو الصفيحات <100.000/mm³؛ أو تصفية الكرياتينين <45 ml/dk؛ أو ALT/AST أكثر من 5 أضعاف الحد الأعلى للطبيعي، وإجمالي البيليروبين أكثر من 3 أضعافه. ويجب كتابة المعيار المتحقق من هذه المعايير في التقرير.
  • الاستخدام المتعاقب: لا تُغطى تكلفة الاستخدام المتعاقب لإنزالوتاميد وأبالوتاميد ودارولوتاميد وأبيراتيرون إلا مع وجود موافقة وزارة الصحة للاستخدام خارج الاستطباب.
  • علاج PSMA بالربيطات المشعة: اللوتيتيوم-177 PSMA؛ لدى مريض mKDPK المتقدم، بتستوستيرون <50 ng/dl، بعد دوسيتاكسيل أو كابازيتاكسيل وتلقي دواء هرموني واحد على الأقل من الجيل الجديد، ودرجة أداء ≤2، وفي Ga-68 PSMA PET وجود 3 بؤر على الأقل ذات التقاط أعلى من الكبد؛ بتقرير لجنة طبية من ثلاث توقيعات يشارك فيها اختصاصي طب نووي واختصاصي أورام طبية واحد على الأقل، بفاصل لا يقل عن 6 أسابيع، وبحد أقصى 8 جرعات (حتى 12 جرعة بتقرير جديد معلل). والأكتينيوم-225 PSMA في المستشفيات الرسمية من المستوى الثالث فقط؛ بعد Lu-177 PSMA عند التقدم بعد 2 تطبيق على الأقل، أو عدم الاستجابة بعد 4 تطبيقات، بحد أقصى 4 تطبيقات. وتُنظم هذه في SUT 2.4.4.P بوصفها إجراءات لا أدوية.

سرطان المثانة (الظهارة البولية) وسرطان خلايا ميركل

  • BCG الحي داخل المثانة: يصفه اختصاصيو المسالك البولية بتقرير لجنة طبية لمدة لا تتجاوز سنة 1، يشارك فيها اختصاصي أورام طبية أو مسالك بولية، ويوضح بروتوكول العلاج وتقرير التشخيص والمرحلة أو فئة الخطورة.
  • فينفلونين: في سرطان الظهارة البولية النقائلي المتقدم ذي ECOG 0-1، المتقدم بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين؛ تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية واحد على الأقل لمدة لا تتجاوز 6 أشهر.
  • أفيلوماب (الصيانة): غير قابل للاستئصال، متقدم موضعيًا أو نقائلي، إيجابي لـPD-L1 في سرطان الظهارة البولية لدى من تلقوا 4 دورات على الأقل من العلاج الكيميائي القائم على البلاتين في الخط الأول دون تقدم المرض، ومن آخر جرعة كيميائية خلال 10 أسابيع على أبعد تقدير منفردًا، حتى تقدم المرض.
  • أفيلوماب (سرطان خلايا ميركل): منفردًا عند التقدم بعد العلاج الكيميائي في المرض المتقدم موضعيًا غير القابل للاستئصال أو النقائلي.
  • تقرير أفيلوماب، على خلاف العلاجات المناعية الأخرى، بمشاركة طبيب أورام طبية واحد على الأقل لمدة سنة 1 وهو تقرير لجنة طبية.

ما الأدوية المغطاة في سرطانات النساء؟

أدوية 4.2.14.C ذات الاستطباب في سرطانات النساء، إضافةً إلى الاختصاصيين المذكورين في المادة، في مستشفيات المستوى الثالث فقط يمكن لاختصاصيي أمراض النساء والتوليد أيضًا وصفها بتقرير لجنة طبية يشارك فيها اختصاصي أمراض نساء وتوليد.

أولاباريب (سرطان المبيض) 4.2.14.C(3)-mmm/1-2

  • صيانة الخط الأول في سرطان المبيض الظهاري المصلي عالي الدرجة أو قناة فالوب أو الصفاق الأولي المتقدم (FIGO III-IV)، ذي طفرة BRCA1/2 (جرثومية و/أو جسدية)؛ لدى المريض الذي حقق استجابة كاملة أو جزئية للعلاج الكيميائي بالبلاتين في الخط الأول وحالة ECOG 0-1، بعد آخر جرعة بلاتين خلال 8 أسابيع على أبعد تقدير إذا بُدئ به. وبحد أقصى 2 سنة.
  • صيانة النكس منفردًا حتى تقدم المرض في المرض المصلي عالي الدرجة الحساس للبلاتين، الذي نكس بعد 6 أشهر على الأقل من انتهاء العلاج المحتوي على البلاتين وذو طفرة BRCA1/2 (مفحوصة في مختبر معتمد)؛ لدى المريض ذي ECOG 0-1 الذي حقق استجابة كاملة أو جزئية للعلاج الكيميائي بالبلاتين المعطى للنكس، إذا بُدئ خلال 8 أسابيع على أبعد تقدير من آخر جرعة بلاتين.
  • التقرير تقرير لجنة طبية لمدة 6 أشهر يشارك فيها طبيب أورام طبية واحد على الأقل؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية.

نيراباريب 4.2.14.C(3)-nnn

  • صيانة الخط الأول مجموعة المرضى نفسها كما في أولاباريب (FIGO III-IV، وطفرة BRCA1/2، ومصلي عالي الدرجة، واستجابة كاملة/جزئية للبلاتين، وECOG 0-1)؛ بعد آخر جرعة بلاتين خلال 12 أسبوعًا على أبعد تقدير يُبدأ به. وبحد أقصى 3 سنوات.
  • صيانة النكس الشروط نفسها كما في أولاباريب؛ خلال 8 أسابيع على أبعد تقدير من آخر جرعة بلاتين.
  • التقرير تقرير لجنة طبية لمدة 6 أشهر يشارك فيها طبيب أورام طبية واحد على الأقل.
  • تنبيه يشترط نص SUT طفرة BRCA لكلا مثبطي PARP؛ ولا يوجد شرط للمرضى دون طفرة BRCA (سواء كانوا إيجابيين لـHRD أو كانت حالته غير معروفة).
  • بيفاسيزوماب (سرطان عنق الرحم): مع باكليتاكسيل + سيسبلاتين أو باكليتاكسيل + توبوتيكان في الخط الأول لسرطان عنق الرحم الناكس/المستمر أو النقائلي غير المناسب للعلاج الموضعي، حتى تقدم المرض. ولا يُغطى لدى من تلقوا علاجًا كيميائيًا جهازيًا سابقًا وتقدم مرضهم، باستثناء المُحسّس للإشعاع.
  • دوكسوروبيسين الشحمي (سرطان المبيض): في سرطان المبيض المتقدم الذي فشل فيه نظام الخط الأول القائم على البلاتين؛ بتقرير اختصاصي أورام طبية أو أمراض دم.
  • غير الموجود في قائمة الدفع: دوستارليماب (Jemperli) غير مدرج حتى أكتوبر 2026 في قائمة EK-4/A؛ ولا يوجد في SUT شرط للعلاج المناعي في سرطان بطانة الرحم.

ما الأدوية المغطاة في الميلانوما وسرطانات الجلد؟

الميلانوما: مثبطات BRAF وMEK

دابرافينيب وتراميتينيب وفيمورافينيب وكوبيميتينيب 4.2.14.C(3)-z

  • نقائلي دون استخدام أي مثبط لمسار RAF سابقًا، وحالة ECOG 0-1، BRAF V600 إيجابي الطفرة، في الميلانوما الناكسة أو النقائلية التي تقدمت بعد العلاجات الموضعية ولا يمكن تكرار العلاج الموضعي، حتى تقدم المرض: دابرافينيب منفردًا أو مع تراميتينيب؛ وفيمورافينيب منفردًا أو مع كوبيميتينيب. ولا تُغطى تكلفة تراميتينيب إلا مع دابرافينيب، وكوبيميتينيب إلا مع فيمورافينيب.
  • مساعد BRAF V600E إيجابي الطفرة في الميلانوما بالمرحلة III بعد الاستئصال الكامل، دابرافينيب + تراميتينيب لمدة لا تتجاوز 12 شهرًا.
  • التقرير تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية لمدة لا تتجاوز 6 أشهر؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية.
  • لا يُغطى الاستخدام المتعاقب لهذه الأدوية الأربعة، وتركيباتها غير المحددة أعلاه.

الميلانوما: العلاج المناعي

الحالة العلاج المغطى والشرط
غير قابل للاستئصال، متقدم موضعيًا أو نقائلي، الخط الأول نيفولوماب منفردًا (دون تلقي علاج مناعي، وECOG 0-1) أو نيفولوماب + إيبيليموماب (ECOG 0-1؛ وإيبيليموماب بحد أقصى 4 جرعات)، حتى تقدم المرض
تقدم المرض بعد تسلسل واحد على الأقل من العلاج الجهازي إيبيليموماب: 4 جرعات كحد أقصى (كل 3 أسابيع بجرعة 3 mg/kg). ولا يمكن استخدام نيفولوماب ودابرافينيب وفيمورافينيب وإيبيليموماب معًا
بعد الاستئصال الكامل، المرحلة III/IV مع إصابة العقد اللمفاوية (مساعد) نيفولوماب منفردًا، ECOG 0-1، لمدة لا تتجاوز 12 شهرًا

في جميع العلاجات المناعية للميلانوما، لا يُغطى العلاج المناعي في الخطوط اللاحقة إذا تقدم المرض أثناء العلاج المناعي أو بعده. ولا يوجد في SUT شرط لاستخدام بيمبروليزوماب في الميلانوما. وللمقاربات الحالية في علاج الميلانوما وحالة تغطية التكلفة في تركيا، في مقالتنا عن إنكورافينيب تناولناها أيضًا.

سرطان الخلايا القاعدية وسرطانات الجلد الأخرى

فيسموديجيب وسونيديجيب 4.2.14.C(3)-cc

  • الحالة المغطاة منفردًا حتى تقدم المرض في سرطان الخلايا القاعدية المتقدم موضعيًا أو النقائلي، المتقدم والمصحوب بأعراض، بعد التقدم عقب الجراحة والعلاج الإشعاعي والعلاجات الموضعية الأخرى، مع تعذر تكرارها أو ثبوت عدم مناسبتها منذ البداية. ويجب ألا يكون قد استُخدم مثبط آخر لمسار hedgehog سابقًا.
  • تقرير البدء تقرير لجنة طبية لمدة لا تتجاوز 6 أشهر يشارك فيها اختصاصي أورام طبية، واختصاصي جلدية، واختصاصي علاج أورام إشعاعي، واختصاصي من الفرع الجراحي المعني بحسب موقع الورم.
  • تقرير الاستمرار تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية لمدة لا تتجاوز 6 أشهر. ويقوم اختصاصيو الأورام الطبية بجرعة شهرية في كل مرة بوصفه.
  • لا يُغطى دواء منفرد أو تركيبة بعد تقدم المرض؛ والاستخدام المتعاقب لفيسموديجيب وسونيديجيب.
  • إيميكويمود: في سرطان الخلايا القاعدية السطحي فقط؛ ويصفه جميع الأطباء الاختصاصيين بتقرير لجنة طبية يشارك فيها اختصاصي أورام طبية أو أمراض جلدية.
  • فلورويوراسيل الموضعي: لا يُشترط تقرير؛ ولا يصفه إلا اختصاصيو الجلدية والأورام الطبية والجراحة التجميلية.

لمفومة الخلايا التائية الجلدية (الفطار الفطراني)

  • بيكساروتين الفموي: للمظاهر الجلدية للمفومة الخلايا التائية الجلدية المتقدمة (EORTC IIB، III، IV) لدى البالغ المقاوم لعلاج جهازي واحد على الأقل؛ ويصفه الأطباء الاختصاصيون بتقرير لجنة طبية يشارك فيها واحد على الأقل من اختصاصيي الأورام الطبية أو أمراض الدم أو الجلدية. وإذا لزم دواء خافض للشحوم، يُذكر في التقرير ويُعفى من قواعد الستاتينات.
  • بيكساروتين الموضعي: في المرض بالمرحلة IA أو IB أو IIA المقاوم للعلاجات الأخرى أو المستمر أو غير المتحمل للعلاجات الأخرى؛ ويصفه أطباء الجلدية في مستشفيات رسمية من المستوى الثالث بتقرير لجنة طبية يشارك فيها 3 أطباء جلدية على الأقل، لمدة لا تتجاوز 6 أشهر. ويجب ذكر التحسن في التقرير عند الاستمرار.
  • برينتوكسيماب فيدوتين: عند إيجابية CD30 بنسبة ≥%5، واستنفاد الخيارات الموضعية، وتلقي تسلسلين 2 على الأقل من العلاج الجهازي (بيكساروتين أو إنترفيرون أو الفصادة الضوئية خارج الجسم أو ميثوتريكسات) والعلاج الإشعاعي بالحزمة الإلكترونية، أو عدم المناسبة للعلاج بالحزمة الإلكترونية، لدى المريض الناكس/المقاوم، بمجموع لا يتجاوز 12 دورة.
  • إنترفيرون ألفا-2b (خارج الاستطباب): في الفطار الفطراني المثبت نسيجيًا مرضيًا؛ بتقرير لجنة طبية يوضح العلاجات السابقة ويشارك فيها اختصاصي أورام طبية أو أمراض دم، أو 3 أطباء جلدية.

ما الأدوية المغطاة في سرطانات الرأس والعنق؟

  • سيتوكسيماب (ناكس/نقائلي): لدى من لديهم ECOG 0-1، في سرطان الرأس والعنق الحرشفي الناكس أو النقائلي غير البلعوم الأنفي، في الخط الأول مع البلاتين + 5-FU.
  • سيتوكسيماب (مع العلاج الإشعاعي): مع العلاج الإشعاعي لدى المريض المتقدم موضعيًا الذي لا يمكن إعطاؤه سيسبلاتين (تصفية الكرياتينين <55 ml/dk و/أو قصور قلب متوسط إلى متقدم). وفي الحالتين، تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية واحد على الأقل.
  • بيمبروليزوماب (الخط الأول): عند PD-L1 CPS ≥1، وECOG 0-1، في السرطان الحرشفي غير البلعوم الأنفي النقائلي أو الناكس غير القابل للاستئصال، منفردًا أو مع البلاتين + 5-FU؛ لمدة لا تتجاوز 24 شهرًا. ولدى من تلقوا علاجًا كيميائيًا إشعاعيًا شافيًا، تلزم مدة خالية من المرض لا تقل عن 6 أشهر.
  • نيفولوماب (المقاوم للبلاتين): منفردًا لدى المريض ذي ECOG 0-1 المصاب بسرطان حرشفي في جوف الفم أو البلعوم أو الحنجرة، والناكس خلال أول 6 أشهر بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين في الخط الأول.
  • خيارات العلاج المناعي في هذه المنطقة في مقالتنا عن سرطان الرأس والعنق مشروحة بالتفصيل.

ما الأدوية المغطاة في أورام الدماغ؟

  • تيموزولوميد: مع العلاج الإشعاعي و/أو منفردًا؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية أو العلاج الإشعاعي للأورام، أو جميع الأطباء الاختصاصيين في مستشفيات المستويين الثاني والثالث، بتقرير لجنة طبية يشارك فيها واحد على الأقل من هؤلاء الاختصاصيين ويوضح بروتوكول العلاج.
  • بيفاسيزوماب (الورم الأرومي الدبقي): مع العلاج الكيميائي حتى تقدم المرض لدى المريض المشخص نسيجيًا بورم أرومي دبقي والناكس/المتقدم بعد تسلسل واحد من تيموزولوميد. ولا يُغطى بعد التقدم مع بيفاسيزوماب.
  • كارموستين: في الورم الأرومي الدبقي والورم الدبقي لجذع الدماغ والورم الأرومي النخاعي والورم النجمي والورم البطاني العصبي وأورام الدماغ النقائلية بعد تلقي خطين علاجيين على الأقل فقط لدى المريض الناكس؛ بتقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية. وفي نظام التحضير لزرع نخاع العظم في لمفومة هودجكين واللمفومة اللاهودجكينية، بتقرير أمراض الدم. ولا يُغطى خارج ذلك.
  • إيفيروليموس (SEGA): في الورم النجمي تحت البطانة العصبية ذي الخلايا العملاقة المرتبط بمعقد التصلب الحدبي وغير المناسب للجراحة؛ بتقرير لجنة طبية لمدة لا تتجاوز 3 أشهر، يشارك فيها اختصاصي أمراض دم وأورام أطفال أو أورام بالغين. ويجب ذكر التحسن الشعاعي والسريري في التقرير للاستمرار.
  • فوتيموستين: بتقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية.

ما الأدوية المغطاة في الساركوما وGIST وأورام العظام؟

الدواء الحالة المغطاة التقرير
إيماتينيب في علاج السرطان (لا تفرض المادة قيدًا على الاستطباب) تقرير لجنة طبية لمدة لا تتجاوز 6 أشهر يشارك فيها واحد على الأقل من اختصاصيي الأورام الطبية أو أمراض الدم
سونيتينيب GIST النقائلي أو غير القابل للاستئصال المقاوم لإيماتينيب طبيب أورام طبية واحد على الأقل، 6 أشهر؛ لا تقدم للمرض عند الاستمرار
ريغورافينيب GIST النقائلي غير القابل للاستئصال المتقدم بعد إيماتينيب وسونيتينيب طبيب أورام طبية، 6 أشهر؛ جرعة شهرية في كل مرة
بازوبانيب الأنواع الفرعية من الساركوما النقائلية المحددة في النشرة، المتقدمة بعد تسلسل واحد من العلاج الكيميائي على الأقل وتسلسلين كحد أقصى طبيب أورام طبية واحد على الأقل، 6 أشهر؛ لا تقدم للمرض عند الاستمرار
ترابيكتيدين الساركوما العضلية الملساء والساركوما الشحمية المتقدمة موضعيًا والنقائلية، المتقدمة بعد أنظمة تحتوي على دوكسوروبيسين وإيفوسفاميد طبيب أورام طبية واحد على الأقل، 6 أشهر؛ لا تقدم للمرض عند الاستمرار
ميفامورتيد بعمر 2-30 عامًا، مع علاج كيميائي متعدد الأدوية في الساركوما العظمية عالية المرحلة غير النقائلية والمستأصلة بالكامل عيانيًا؛ ويُوقف بعد 48 تسريبًا طبيب أورام طبية أو أطفال، سنة 1
دينوسوماب 120 mg ورم الخلايا العملاقة في العظم غير القابل للاستئصال أو المرتبط بخطر مراضة جراحية مرتفع، لدى البالغ أو المراهق المكتمل النمو الهيكلي طبيب أورام طبية واحد على الأقل، 6 أشهر

إيريبولين غير مدرج حتى أكتوبر 2026 في قائمة EK-4/A؛ وهو موجود في قائمة الأدوية من الخارج (EK-4/C).

ما الأدوية المغطاة في سرطان الغدة الدرقية وجارات الدرق؟

  • سورافينيب (سرطان الغدة الدرقية المتمايز): منفردًا حتى تقدم المرض في سرطان الغدة الدرقية المتمايز الناكس موضعيًا أو النقائلي المقاوم لليود المشع، دون تلقي علاج موجه مثل VEGF-TKİ سابقًا، وغير المناسب للعلاج الموضعي كالجراحة والإشعاع أو المتقدم بعده، والمتقدم وفق RECIST خلال آخر 14 شهرًا. وتقرير لجنة طبية لمدة 6 أشهر بمشاركة طبيب أورام طبية واحد على الأقل. ولا يُغطى بعد تقدم المرض.
  • سيناكالسيت (سرطان جارات الدرق): لدى المريض الذي أُجريت له جراحة ثم نكس، ولا يمكن ضبط فرط كالسيوم الدم لديه بالبيسفوسفونات، وكان الكالسيوم المصحح بالألبومين ≥10,5 mg/dl؛ ويصفه اختصاصيو الباطنة بتقرير طبيب اختصاصي في الغدد الصماء لمدة سنة 1.

أدوية خاصة بسرطانات الطفولة

دينوتوكسيماب بيتا (الورم الأرومي العصبي) 4.2.14.C(3)-ııı

  • الحالة المغطاة في الورم الأرومي العصبي عالي الخطورة وفق INRGSS بعمر 1 سنة أو أكثر: (a) صيانة بعد العلاج الكيميائي عالي الجرعة والزرع الذاتي للخلايا الجذعية، أو صيانة تقليدية لدى من لا يمكن زرعهم (مع ذكر السبب في التقرير)؛ (b) لدى من نكسوا بعد الهدأة التالية للخط الأول، مع بروتوكول كيميائي مختلف بجرعة 10 mg/m²/gün لمدة 7 أيام (كل 3-4 أسابيع)؛ (c) في المرض المقاوم أو المتقدم منذ التشخيص، بالجرعة نفسها.
  • التقرير تقرير لجنة طبية لمدة 6 أشهر في مستشفى رسمي من المستوى الثالث، يشارك فيها اختصاصي أورام أطفال أو أمراض دم وأورام أطفال واحد على الأقل؛ ولا يصفه إلا هؤلاء الاختصاصيون.
  • الاستمرار يجب أن يُكتب في كل تقرير جديد أن المريض يستفيد من العلاج؛ ويُنهى العلاج لدى المريض الذي لا يستفيد.

أدوية أخرى تُستخدم لدى الأطفال أيضًا: ميفامورتيد (الساركوما العظمية)، وإيفيروليموس (SEGA)، وبليناتوموماب (فوق عمر 1 سنة، في ALL الذي سيخضع لزرع خيفي)، وأسباراجيناز Erwinia chrysanthemi ونيلارابين (في قسم أمراض الدم)، ونيلوتينيب (KML لدى الأطفال). وما لم تنص المادة على خلاف ذلك، يشمل اسم التخصص التخصصات الفرعية للبالغين والأطفال معًا.

ما الأدوية المغطاة في سرطانات الدم؟

غالبًا ما تعتمد شروط الدفع في سرطانات الدم على تقييم الاستجابة : فلا يُغطى الدواء إذا لم تتحقق استجابة طفيفة أو جزئية أو كاملة على الأقل بعد عدد محدد من الدورات. ولذلك يجب أن تُكتب في تقارير الاستمرار درجة الاستجابة وتاريخ تقييمها صراحةً.

ابيضاض الدم النخاعي المزمن (KML)

داساتينيب ونيلوتينيب وبوسوتينيب 4.2.14.C(3)-ı

  • الحالة المغطاة للعلاجات السابقة بما فيها إيماتينيب مقاوم أو غير متحمل KML الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا لدى البالغين: داساتينيب وبوسوتينيب في الطور المزمن أو المتسارع أو الأرومي؛ ونيلوتينيب في الطور المزمن أو المتسارع. ويُغطى نيلوتينيب أيضًا، بشرط وروده في KÜB المعتمدة من وزارة الصحة للمنتج، في KML بالطور المزمن الإيجابي لـPh والمقاوم للعلاجات السابقة بما فيها إيماتينيب أو غير المتحمل لها، لدى الأطفال المصابين بـKML.
  • تعريف المقاومة في الشهر 3، عدم تحقق استجابة دموية كاملة أو Ph >%95؛ وفي الشهر 6، BCR-ABL (IS) >%10 أو Ph >%35؛ وفي الشهر 12، BCR-ABL (IS) >%1 أو إيجابية Ph؛ أو فقدان الاستجابة الدموية الكاملة أو الخلوية الوراثية الكاملة في أي وقت، أو فقدان الاستجابة الجزيئية الكبرى المؤكد بقياسين 2 على الأقل، أو طفرة أو شذوذ نمط نووي نسيلي مع إيجابية Ph.
  • تعريف عدم التحمل أثر جانبي من الدرجة 3-4؛ ويجب كتابة ماهية الأثر الجانبي وكيفية تحديد درجته في التقرير.
  • التقرير تقرير لجنة طبية بمشاركة اختصاصي أمراض دم واحد على الأقل، لمدة لا تتجاوز 6 أشهر؛ ويصفها اختصاصيو الأورام الطبية أو أمراض الدم.
  • لا يُغطى الاستخدام المشترك لهذه الأدوية الثلاثة. ولا يوجد في SUT شرط لاستخدام مثبطات TKİ من الجيل الثاني في الخط الأول؛ وبوناتينيب ليس في EK-4/A، بل في قائمة الأدوية من الخارج (EK-4/C).

إيماتينيب: يصفه اختصاصيو الأورام الطبية أو أمراض الدم بتقرير لجنة طبية يشارك فيها واحد منهم على الأقل، لمدة لا تتجاوز 6 أشهر.

ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد (ALL)

  • داساتينيب: مع علاج كيميائي متعدد الأدوية في ALL الإيجابي لـPh الناكس/المقاوم لدى البالغين؛ بتقرير لجنة طبية يشارك فيها اختصاصي أمراض دم واحد على الأقل، لمدة لا تتجاوز 6 أشهر.
  • بليناتوموماب: في B-ALL من الخلايا السلفية الإيجابي لـCD19 والسلبي لـPh، لدى البالغين ذوي المرض الناكس/المقاوم أو الإيجابي لـMRD (%0,1 أو أكثر)، والأطفال الأكبر من سنة 1 الذين سيخضعون لزرع خيفي. وتُشترط الشروط كلها: عدم الاستجابة لعلاج إنقاذي واحد على الأقل (FLAG + أنثراسيكلين، أو سيتارابين عالي الجرعة، أو ميثوتريكسات عالي الجرعة، أو علاج قائم على كلوفارابين)، وأرومات نخاع العظم بنسبة %50 كحد أقصى؛ وعدم وجود عدوى فطرية جهازية أو إصابة الجهاز العصبي المركزي؛ وطبيعية وظائف الكبد والكلى؛ ومتبرع متوافق HLA ومناسبة الزرع. في مراكز زرع نخاع العظم المرخصة، بتقرير لجنة طبية يشارك فيها اختصاصي أمراض دم بالغين أو أمراض دم أطفال أو أمراض دم وأورام أطفال واحد على الأقل، لتنقية الأرومات قبل الزرع 2 دورة كحد أقصى.
  • إينوتوزوماب أوزوغاميسين: في B-ALL من الخلايا السلفية الإيجابي لـCD22؛ لدى المريض السلبي لـPh الناكس/المقاوم، بعد علاج إنقاذي واحد على الأقل مع أرومات نخاع العظم >%10 ومناسبة الزرع؛ أو لدى البالغ الإيجابي لـPh مع أرومات >%10 رغم TKİ + العلاج الكيميائي القياسي، ومناسبة الزرع. وتسري الشروط الأخرى وقاعدة المركز المذكورة لبليناتوموماب؛ وبحد أقصى 2 دورة.
  • نيلارابين: في T-ALL ولمفومة الخلايا التائية اللمفاوية الأرومية غير المستجيبين لنظامين كيميائيين على الأقل أو الناكسين؛ بتقرير لجنة طبية لمدة 6 أشهر يشارك فيها اختصاصي أمراض دم بالغين أو أطفال.
  • أسباراجيناز Erwinia chrysanthemi: في ALL أو اللمفومة اللاهودجكينية عند تطور تفاعل تحسسي شديد أو تأقي تجاه L-أسباراجيناز أو بيغاسبارغاز؛ بتقرير لجنة طبية لمدة سنة 1 أُعد في مستشفى رسمي من المستوى الثالث.

ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) وابيضاض الدم البروميلوسيتي الحاد

الدواء الحالة المغطاة التقرير والحد
أزاسيتيدين AML وابيضاض الدم النخاعي الوحيدي المزمن (KMML) اختصاصي أمراض دم واحد على الأقل، 6 أشهر؛ 6 دورات كحد أقصى
ديسيتابين AML بعمر 70 عامًا أو أكثر، مشخص حديثًا، مع أرومات نخاع العظم >%30، وخطورة خلوية وراثية متوسطة/سيئة، وغير مرشح للتحريض القياسي اختصاصي أمراض دم واحد على الأقل، 6 أشهر؛ و6 دورات كحد أقصى. ولا يمكن استخدامه مع أزاسيتيدين
فينيتوكلاكس مع دواء خافض للمثيلة أو سيتارابين منخفض الجرعة في AML المشخص حديثًا غير القادر على تلقي العلاج الكيميائي المكثف بسبب الأمراض المصاحبة تقارير لمدة 3 أشهر؛ والاستمرار بتقرير جديد إذا تحققت استجابة جزئية على الأقل بعد 2 دورة
ميدوستورين مع التحريض والتوطيد في AML ذي طفرة FLT3 المناسب للعلاج الكيميائي المكثف (تحريض 3+7، وتوطيد بسيتارابين عالي الجرعة)؛ وكثرة الخلايا البدينة الجهازية المتقدمة المستوى الثالث؛ أمراض دم أو أورام طبية، 3 أشهر كحد أقصى؛ لا تقدم للمرض عند الاستمرار
غيلتيريتينيب منفردًا في AML الناكس أو المقاوم ذي طفرة FLT3 لدى البالغين اختصاصي أمراض دم واحد على الأقل، 6 أشهر
جيمتوزوماب أوزوغاميسين بعمر 15 عامًا أو أكثر، مع داونوروبيسين + سيتارابين في AML حديث النشوء غير المعالج سابقًا، والإيجابي لـCD33، وذي الخطورة الخلوية الوراثية/الجزيئية المنخفضة (باستثناء APL) أو المتوسطة اختصاصي أمراض دم، 6 أشهر
ثالث أكسيد الزرنيخ التحريض والتوطيد في APL الناكس/المقاوم لدى البالغين، المحدد بـPML/RAR-ألفا و/أو t(15;17)؛ ويجب أن يتضمن العلاج السابق ATRA والعلاج الكيميائي. ولا يُغطى في ابيضاضات الدم الأخرى تقرير لجنة طبية بمشاركة اختصاصي أمراض دم

تريتينوين (ATRA) وإيداروبيسين وفلودارابين وكلادريبين وكلوفارابين في القائمة القصيرة من 4.2.14.C (تقرير لجنة طبية بمشاركة اختصاصي أورام طبية أو أمراض دم).

متلازمة خلل التنسج النخاعي (MDS)

  • أزاسيتيدين: في MDS المصحوب بفقر دم مقاوم، مع ذكر أن أرومات نخاع العظم أعلى من %5، وعمر أكبر من 18 عامًا؛ تقرير لمدة 6 أشهر بمشاركة اختصاصي أمراض دم واحد على الأقل، ويصف اختصاصي أمراض الدم لمدة شهر في كل مرة كحد أقصى. وبعد 6 دورات، يُوقف إذا لم تنخفض الأرومات بأكثر من %50 مقارنةً بالبداية؛ وإن انخفضت، يُستمر بتقارير كل 3 أشهر حتى تقدم المرض.
  • ديسيتابين: شروط البدء نفسها، لكن 4 أشهر مدة التقرير. وبعد 4 دورات: يُوقف إذا انخفضت الأرومات إلى %5 أو أقل، أو كان الانخفاض أقل من %50؛ وإذا انخفضت بنسبة %50 أو أكثر وبقيت الأرومات أعلى من %5، فتُعطى 3 دورات إضافية فقط بتقرير جديد. ويمكن إعادة البدء عند النكس بشروط البداية. والجرعة: كل 4 أسابيع لمدة 5 أيام بجرعة 20 mg/m²/gün (دون تجاوز مجموع 100 mg/m²). ولا يمكن استخدام أزاسيتيدين وديسيتابين معًا.
  • ليناليدوميد (حذف 5q): في خطورة IPSS المنخفضة أو المتوسطة-1 مع فقر دم معتمد على النقل، وفي MDS ذي حذف 5q؛ بتقارير كل 3 أشهر يشارك فيها اختصاصي أمراض دم و/أو أورام طبية. وعند نهاية الشهر 4، إذا لم يُجر أي نقل دم طوال 8 أسابيع، يمكن تمديد العلاج حتى الشهر 12؛ ويُوقف إذا استمرت الحاجة إلى النقل. وأشكال 2,5 و5 و10 mg فقط، بحد أقصى 1x1 يوميًا.
  • إريثروبويتين (MDS): يُبدأ إذا كان الهيموغلوبين <11 g/dl والأرومات <%5 وإريثروبويتين المصل <500 mU/ml؛ والهدف هيموغلوبين 12 g/dl، ويُوقف عند تجاوزه. ويصفه اختصاصيو أمراض الدم أو الباطنة بتقرير اختصاصي أمراض دم؛ ويُكتب تاريخ تعداد الدم ونتيجته في الوصفة.

ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (KLL)

تُعرَّف سمة «الخطورة العالية» في KLL ضمن SUT بوجود أحد الآتي: حذف 17p، وحذف 11q أيضًا لإيبروتينيب وأكالابروتينيب، وطفرة TP53، وإيجابية CD38 (%30)، وإيجابية ZAP70 (%20)، أو غياب طفرة المنطقة المتغيرة للغلوبولين المناعي (IGHV). ويجب إرفاق السمة الموجودة ونتيجة الفحص بالتقرير.

إيبروتينيب وأكالابروتينيب 4.2.14.C(3)-vv / ppp

  • الخط الأول منفردًا في KLL غير المعالج سابقًا والحامل لإحدى سمات الخطورة العالية أعلاه.
  • النكس في الخط الثاني وما بعده في KLL الناكس/المقاوم الذي تلقى تسلسلًا علاجيًا واحدًا على الأقل ثم نكس. ولدى المريض الذي تلقى علاجًا كيميائيًا مناعيًا، يجب أن يكون النكس بعد 4 دورات علاجية على الأقل قد تطور؛ وتُغطى التكلفة في جميع النكسات لدى من تلقوا تركيبة قائمة على مثبط BCL2. ويستمر الدفع لمن بدأوا الدواء قبل هذا التعديل إذا استوفوا شروط الاستمرار.
  • التقرير إيبروتينيب: تقرير لجنة طبية بمشاركة اختصاصي أمراض دم أو أورام واحد على الأقل، لمدة لا تتجاوز 3 أشهر. ويُذكر في تقرير استمرار إيبروتينيب بقاء المرض مستقرًا أو تحقق استجابة جزئية على الأقل. وأكالابروتينيب: تقرير لجنة طبية بمشاركة اختصاصي أمراض دم أو أورام واحد على الأقل (لم تُذكر مدة في المادة).
  • لا يُغطى إعادة مثبط BTK لدى من تطورت لديهم مقاومة لمثبط BTK تساهمي (غير عكوس) في الخط السابق أو نكسوا أثناء العلاج. وزانوبروتينيب غير مدرج في قائمة EK-4/A.
  • استطبابات أخرى تُغطى تكلفة إيبروتينيب أيضًا في لمفومة الخلايا الوشاحية وغلوبولين الدم الكبير لوالدنستروم (قسم اللمفومة).

فينيتوكلاكس (KLL) 4.2.14.C(3)-üü

  • منفردًا، خطورة عالية المريض غير المناسب لاستخدام مثبط مسار مستقبل الخلايا البائية أو غير المستجيب له، والحامل لإحدى سمات الخطورة العالية (17p أو TP53 أو CD38 أو ZAP70 أو IGHV دون طفرة).
  • النكس منفردًا أو مع ريتوكسيماب في الخط الثاني وما بعده في KLL الناكس/المقاوم بعد تلقي تسلسل علاجي واحد على الأقل ثم النكس. ويجب أن يكون النكس بعد العلاج الكيميائي المناعي قد حدث بعد 4 دورات على الأقل؛ وتُغطى التكلفة في جميع النكسات لدى من تلقوا مثبط BTK.
  • الخط الأول في KLL عالي الخطورة غير المعالج سابقًا مع أوبينوتوزوماب لمدة سنة 1 فقط.
  • التقرير تقرير لجنة طبية لمدة 3 أشهر يشارك فيها اختصاصي أمراض دم واحد على الأقل؛ ويصفه اختصاصيو أمراض الدم. وعند الاستمرار، يُذكر بقاء المرض مستقرًا أو تحقق استجابة جزئية على الأقل. ويستمر الدفع لمن بدأوا قبل هذا التعديل إذا استوفوا شروط الاستمرار.
  • أوبينوتوزوماب: (1) في التسلسل الأول مع كلورامبوسيل لدى المريض بعمر 70 عامًا أو أكثر، وCIRS >6 و/أو تصفية الكرياتينين 30-69 ml/dk؛ (2) في التسلسل الثاني لدى المريض دون سن 70 عامًا ذي معايير الأمراض المصاحبة نفسها، وغير المناسب لتركيبة فلودارابين أو بنداموستين، والذي استخدم ريتوكسيماب سابقًا. وتقرير لمدة لا تتجاوز 3 أشهر يشارك فيها اختصاصي أمراض دم واحد على الأقل؛ وتُرفق وثائق الفحوص بالتقرير؛ ويُذكر عند الاستمرار مرض مستقر أو استجابة جزئية على الأقل.
  • ريتوكسيماب (KLL): (a) في الخط الأول مع فلودارابين + سيكلوفوسفاميد لدى المريض ذي ECOG 0-1 ودون حذف 17p؛ (b) لدى من تقدم مرضهم بعد فلودارابين والأدوية المؤلكلة، بعمر 65 عامًا أو أقل، وECOG 0-1 ودون حذف 17p، مع فلودارابين + سيكلوفوسفاميد لمدة 4 دورات (الدورة الأولى بحد أقصى 375، واللاحقة 500 mg/m²)؛ وعند استجابة جزئية على الأقل، دورتان 2 إضافيتان، بمجموع لا يتجاوز 6 دورات.
  • الغلوبولين المناعي (IVIG): لمرضى KLL والورم النقوي المتعدد المصابين بنقص غاما غلوبولين الدم وعدوى بكتيرية متكررة، والذين فشلت لديهم المضادات الحيوية الوقائية أو كانت مضادة للاستطباب، لمدة سنة 1 من اختصاصيي أمراض الدم.

اللمفومات

ريتوكسيماب (اللمفومة) 4.2.14.C(3)-f

  • الحالة المغطاة اللمفومة الجريبية والمنتشرة كبيرة الخلايا البائية (DBBHL) ولمفومة الخلايا الوشاحية الإيجابية لـCD20، الناكسة أو المقاومة للعلاج الكيميائي؛ ومع العلاج الكيميائي المركب في اللمفومة الجريبية غير المعالجة سابقًا بالمرحلة III-IV؛ ومع CHOP في DBBHL. وفي هذه اللمفومات الثلاث بحد أقصى 8 دورات.
  • اللمفومة الجريبية لدى من استجابوا لريتوكسيماب ثم تقدم المرض، إضافةً إلى 8 دورات تُعطى 4 دورات كحد أقصى. ولدى المستجيب للتحريض، صيانة لمدة 2 سنة بحد أقصى 8 دورات.
  • الشكل تحت الجلد الشكل تحت الجلد بجرعة 1.400 mg في استطبابات اللمفومة اللاهودجكينية نفسها (صيانة لمدة لا تتجاوز 2 سنة و8 دورات)؛ بتقرير لجنة طبية بمشاركة اختصاصي أورام طبية أو أمراض دم، ومن هؤلاء الاختصاصيين فقط.
  • التقرير في المستشفيات التي يوجد بها اختصاصي أورام طبية أو أمراض دم، تقرير لجنة طبية بمشاركة واحد منهم على الأقل؛ وفي مستشفيات المستوى الثالث التي لا يوجد فيها هؤلاء الاختصاصيون، تقرير اختصاصيي الفروع المعنية. ولا يصفه إلا هؤلاء الاختصاصيون.

برينتوكسيماب فيدوتين 4.2.14.C(3)-ll

  • لمفومة هودجكين، النكس في لمفومة هودجكين الإيجابية لـCD30 لدى البالغين، عند النكس/المقاومة بعد الزرع الذاتي، أو بعد تسلسلين علاجيين على الأقل إذا لم يكن الزرع أو العلاج الكيميائي المتعدد خيارًا؛ أو لدى المريض ذي خطر النكس/التقدم المرتفع بعد الزرع الذاتي (التوطيد).
  • الكشمية كبيرة الخلايا مرض إيجابي لـCD30 غير مستجيب لتسلسلين على الأقل من العلاج الكيميائي المركب و/أو الزرع الذاتي، أو ناكس. وفي هذه المجموعات، تُقيَّم الاستجابة بعد 4 دورات؛ وعند استجابة جزئية على الأقل، تُعطى حتى 12 دورة إضافية بتقرير جديد.
  • هودجكين بالمرحلة IV، العلاج الأول مع دوكسوروبيسين وفينبلاستين وداكاربازين لدى المريض الأكبر من 18 عامًا، الذي يكون بليومايسين مضادًا للاستطباب لديه وتُوثق السمية الرئوية بـDLCO أو اختبار وظائف التنفس أو التصوير المقطعي. والتقييم بعد 2 دورة؛ وعند استجابة جزئية على الأقل، مجموع لا يتجاوز 6 دورات.
  • ALCL الجهازي، العلاج الأول مع سيكلوفوسفاميد ودوكسوروبيسين وبريدنيزون في لمفومة الخلايا التائية الكشمية الكبيرة الجهازية الإيجابية لـCD30 غير المعالجة سابقًا لدى البالغين؛ والتقييم بعد 3-4 دورات، ومجموع لا يتجاوز 6 دورات.
  • التقرير تقرير لجنة طبية يشارك فيها اختصاصي أمراض دم أو أورام طبية واحد على الأقل؛ ويصفه هؤلاء الاختصاصيون.
  • نيفولوماب (هودجكين الكلاسيكي): منفردًا في المرض الناكس/المقاوم بعد الزرع الذاتي وبرينتوكسيماب، أو بعد 3 خطوط من العلاج الجهازي على الأقل بما فيها الزرع الذاتي. ويشارك في التقرير اختصاصي أورام طبية أو أمراض دم، لمدة 3 أشهر ؛ ويجب ذكر استجابة جزئية على الأقل عند التجديد.
  • إيبروتينيب (الخلايا الوشاحية): نكس/مقاومة بعد 3 دورات على الأقل من ريتوكسيماب + دواء مؤلكل، أو نكس بعد الزرع الذاتي.
  • إيبروتينيب (والدنستروم): بعد تسلسل علاجي واحد على الأقل عند النكس/المقاومة، أو في التسلسل الأول لدى المريض غير المناسب للعلاج الكيميائي المناعي، منفردًا أو مع ريتوكسيماب. ويجب أن يُذكر في التقرير تحقق استجابة جزئية على الأقل بعد 4 دورات.
  • ليناليدوميد (الخلايا الوشاحية): في المرض الناكس/المقاوم الذي فشل معه بورتيزوميب أو التركيبات المحتوية عليه؛ بتقرير لمدة 3 أشهر، حتى تقدم المرض.
  • ليناليدوميد (الجريبية): مع ريتوكسيماب في اللمفومة الجريبية من الدرجة 1-3a التي سبق علاجها؛ بتقرير لمدة 6 أشهر بمشاركة اختصاصي أمراض دم. ويُوقف إذا لم توجد استجابة في الشهر 6؛ وإن وجدت، 6 أشهر إضافية؛ بمجموع لا يتجاوز سنة 1.
  • بيلينوستات: في لمفومة الخلايا التائية المحيطية الناكسة/المقاومة؛ بتقرير لمدة 3 أشهر في مستشفى رسمي من المستوى الثالث، يشارك فيها اختصاصي أمراض دم أو أمراض دم وأورام واحد على الأقل.
  • بنداموستين: في القائمة القصيرة من 4.2.14.C؛ بتقرير لجنة طبية يشارك فيها اختصاصي أورام طبية أو أمراض دم.
  • نظام التحضير للزرع: كارموستين (في لمفومة هودجكين واللمفومة اللاهودجكينية، بتقرير أمراض الدم). ثيوتيبا, مع أدوية كيميائية أخرى في نظام التحضير قبل الزرع الخيفي أو الذاتي للخلايا الجذعية لدى مرضى أمراض الدم من البالغين والأطفال، وفي الأورام الصلبة المناسبة للعلاج الكيميائي عالي الجرعة المدعوم بالخلايا الجذعية؛ بتقرير لمدة 6 أشهر يشارك فيها اختصاصي أمراض دم وأورام أطفال أو أمراض دم بالغين واحد على الأقل. وأُلغي شرط موافقة الاستخدام خارج الاستطباب لكل مريض لثيوتيبا في سبتمبر 2026.

الورم النقوي المتعدد

تتوقف تغطية معظم أدوية الورم النقوي على درجات الاستجابة. إيكسازوميب وكارفيلزوميب وداراتوموماب وإيزاتوكسيماب وإلراناتاماب وسيلينيكسور وبوماليدوميد, لا تُغطى عند استخدامها معًا خارج التركيبات المحددة في موادها. ولا يُغطى إيزاتوكسيماب لدى المقاوم لداراتوموماب، ولا داراتوموماب لدى المقاوم لإيزاتوكسيماب. وبورتيزوميب وثاليدوميد في القائمة القصيرة من 4.2.14.C.

الدواء الحالة المغطاة التقرير وشرط الاستجابة
ليناليدوميد (a) صيانة بعد الزرع الذاتي، منفردًا؛ (b) مع ديكساميثازون لدى من تلقى علاجًا واحدًا على الأقل 6 أشهر؛ مرض مستقر على الأقل في الدورة 6، ثم مرض مستقر في كل 6 دورات. ويُوقف إذا لم توجد استجابة في الدورة 6
ليناليدوميد (c) مع ديكساميثازون أو بورتيزوميب + ديكساميثازون أو ميلفالان + بريدنيزون لدى المريض غير المعالج وغير المناسب للزرع 3 أشهر؛ استجابة طفيفة على الأقل في الدورة 3، وجزئية على الأقل في الدورة 6؛ وفي الصيانة، استجابة جزئية على الأقل كل 6 دورات
بوماليدوميد (1) غير مناسب للزرع، ودون استجابة/ناكس بعد تسلسلين على الأقل يتضمنان بورتيزوميب ودواء معدلًا للمناعة؛ (2) مناسب للزرع، وبعد تسلسلين على الأقل يتضمنان بورتيزوميب وليناليدوميد والزرع الذاتي: مع ديكساميثازون. (3) مقاوم/ناكس بعد نظام واحد على الأقل يتضمن ليناليدوميد: مع بورتيزوميب + ديكساميثازون 6 أشهر؛ مرض مستقر في الدورة 6 وفي كل 6 دورات لاحقة
إيكسازوميب نكس بعد تسلسل واحد على الأقل يتضمن بورتيزوميب ودواء معدلًا للمناعة؛ مع ليناليدوميد و/أو ديكساميثازون 6 أشهر؛ مرض مستقر في الدورة 6 وفي كل 6 دورات
كارفيلزوميب دون استجابة/ناكس بعد تسلسل واحد على الأقل يتضمن بورتيزوميب ودواء معدلًا للمناعة؛ مع ليناليدوميد و/أو ديكساميثازون 3 أشهر؛ استجابة طفيفة على الأقل في الدورة 3، وجزئية على الأقل في الدورة 6 وفي كل 6 دورات
داراتوموماب (IV وSC) دون استجابة/ناكس بعد تسلسل واحد على الأقل يتضمن مثبط بروتيازوم ودواء معدلًا للمناعة؛ مع ليناليدوميد + ديكساميثازون أو بورتيزوميب + ديكساميثازون 3 أشهر؛ استجابة طفيفة في الدورة 3، وجزئية في الدورة 6 وفي كل 6 دورات
داراتوموماب (SC فقط) تقدم المرض بعد علاج يتضمن مثبط بروتيازوم وليناليدوميد مع مقاومة ليناليدوميد، أو بعد تسلسلين على الأقل يتضمنان ليناليدوميد ومثبط بروتيازوم؛ مع بوماليدوميد + ديكساميثازون نفسه
إيزاتوكسيماب تقدم المرض في العلاج الأخير بعد تسلسلين على الأقل يتضمنان ليناليدوميد ومثبط بروتيازوم؛ مع بوماليدوميد + ديكساميثازون نفسه
سيلينيكسور (1) مع بورتيزوميب + ديكساميثازون لدى من تلقوا 1-3 تسلسلات علاجية ولم يكونوا مقاومين لمثبط البروتيازوم (استجابة جزئية على الأقل مع PI السابق، ومضي 6 أشهر على الأقل منذ آخر PI)؛ (2) مع ديكساميثازون لدى من تلقوا 4 تسلسلات على الأقل وكانوا مقاومين لمثبطي PI ودواءين معدلين للمناعة ومضاد CD38 واحد على الأقل، مع تقدم المرض في العلاج الأخير نفسه
إلراناتاماب تقدم المرض في العلاج الأخير بعد أربعة تسلسلات على الأقل تتضمن دواء معدلًا للمناعة وPI ومضاد CD38؛ منفردًا نفسه

التقارير هي تقارير لجنة طبية يشارك فيها اختصاصي أمراض دم و/أو أورام (أورام طبية في بعض المواد)؛ ويصف الأدوية الاختصاصيون أنفسهم. وتُطبق مدتا «3 أشهر كحد أقصى» أو «6 أشهر كحد أقصى» كما كُتبتا في المادة. ولا يوجد في SUT شرط لاستخدام داراتوموماب في الورم النقوي المشخص حديثًا.

  • بليريكسافور: مع G-CSF لدى البالغ المصاب بلمفومة أو ورم نقوي والمخطط لزرعه ذاتيًا، عند تعذر جمع خلايا جذعية كافية (≥2 x 10⁶/kg إيجابية CD34) بالبروتوكولات المحددة. وفي مستشفى فيه مركز فصادة علاجية، بتقرير من اختصاصيي أمراض الدم أو الأورام، أحدهم اختصاصي أمراض دم على الأقل، لمدة شهر 1 ، وبجرعة لا تتجاوز 4 أيام.

الأمراض التكاثرية النقوية وكثرة الخلايا البدينة

روكسوليتينيب 4.2.14.C(3)-çç

  • التليف النقوي لأعراض تضخم الطحال في التليف النقوي الأولي أو التالي لكثرة الحمر/كثرة الصفيحات الأساسية، تُشترط الشروط كلها: تضخم طحال عرضي هائل؛ وخطورة DIPSS plus متوسطة أو عالية؛ وعدم القدرة رغم تسلسل علاجي واحد على الأقل على الحفاظ لأطول من 8 أسابيع على انكماش الطحال بنسبة ≥%50 (بحجم USG ≥%35)، أو فقدان الاستجابة؛ وصفيحات ≥100.000/mm³، وهيموغلوبين ≥8 g/dl، وعدلات ≥1.000/mm³، وأرومات في الدم المحيطي <%10؛ وعدم المناسبة لزرع نخاع العظم. ويُوقف إذا لم يوجد انكماش للطحال أو تحسن للأعراض في الشهر 6؛ ويُكتب تقييم الشهر 6 في كل تقرير لاحق لمدة 3 أشهر.
  • كثرة الحمر الحقيقية لدى المريض ذي طفرة JAK2 V617F أو إكسون 12: رغم العلاج بهيدروكسي يوريا بجرعة 2 g يوميًا على الأقل أو أعلى جرعة محتملة لمدة 3 أشهر على الأقل، يلزم للحفاظ على الهيماتوكريت دون %45 إجراء أكثر من فصد 1 شهريًا، مع صفيحات >400.000 وكريات بيضاء >10.000/mm³، وعدم انكماش الطحال في USG أو خثار جديد؛ أو عدلات <1.000/mm³ أو صفيحات <100.000/mm³ أو هيموغلوبين <10 g/dl عند أدنى جرعة هيدروكسي يوريا اللازمة لاستجابة كاملة/جزئية؛ أو قرحة ساق أو مظاهر جلدية مخاطية غير مضبوطة بسبب هيدروكسي يوريا. وفي الأسبوع 32، يُستمر إذا تحقق انكماش الطحال بنسبة %35 على الأقل وتطبع تعداد الدم.
  • داء الطعم حيال المضيف بعمر 12 عامًا أو أكثر، داء الطعم حيال المضيف الحاد من الدرجة 2-4 أو المزمن المتوسط إلى الشديد، مع استجابة غير كافية للكورتيكوستيرويد أو العلاجات الجهازية الأخرى؛ والاستمرار إذا تحققت استجابة كاملة أو جزئية في اليوم 14 للحاد أو الشهر 6 للمزمن.
  • التقرير تقرير لجنة طبية لمدة 3 أشهر في مستشفى رسمي من المستوى الثالث يشارك فيها اختصاصي أمراض دم واحد على الأقل؛ ويصفه اختصاصيو أمراض الدم.
  • فيدراتينيب: بشروط التليف النقوي نفسها لروكسوليتينيب، لكن رغم روكسوليتينيب لمدة 6 أشهر لدى البالغ الذي لم يستجب أو فقد الاستجابة؛ وعتبة الصفيحات ≥50.000/mm³. وقاعدة التقرير نفسها.
  • أناغريليد: في القائمة القصيرة من 4.2.14.C؛ بتقرير لجنة طبية يشارك فيها اختصاصي أورام طبية أو أمراض دم.
  • ميدوستورين: في كثرة الخلايا البدينة الجهازية المتقدمة (العدوانية الجهازية، أو المصاحبة لخباثة دموية، أو ابيضاض الخلايا البدينة)؛ وقاعدة التقرير في سطر AML.
  • إيكوليزوماب ورافوليزوماب (PNH): تُعطى هذه الأدوية ذات معايير البدء المفصلة في مستشفيات المستوى الثالث بتقرير لمدة 6 أشهر يشارك فيها اختصاصي أمراض دم واحد على الأقل؛ ويُوصف إيكوليزوماب بجرعة شهرية في كل مرة. ويُستخدم رافوليزوماب لدى المريض بوزن 10 kg أو أكثر، ويُكتب وزن الجسم الحالي في كل وصفة؛ وتُشترط أيضًا موافقة وزارة الصحة للاستخدام خارج الاستطباب في معظم معايير البدء؛ ويمكن للمريض المستقر مع إيكوليزوماب منذ آخر 6 أشهر على الأقل (LDH ≤1,5 x الحد الأعلى للطبيعي) الانتقال إلى رافوليزوماب. ويجب أن يكتمل تطعيم المكورات السحائية قبل العلاج بأسبوعين في كلا الدواءين، وأن يُرفق نموذج الموافقة المستنيرة للمريض بالوصفة.

ما الشروط التي تطلبها SGK في العلاجات الداعمة؟

الدواء / المنتج الحالة المغطاة التقرير والوصفة
فيلغراستيم ولينوغراستيم وبيغفيلغراستيم وليبيغفيلغراستيم (G-CSF) في علاج السرطان (4.2.14.B). واستخدام لينوغراستيم حتى 4 قوارير يوميًا في تعبئة الخلايا الجذعية فقط بمشاركة أحد اختصاصيي أمراض الدم أو الأورام الطبية أو العدوى أو العلاج الإشعاعي للأورام أو أمراض الصدر أو المسالك البولية أو النساء والتوليد 6 أشهر مدة تقرير اللجنة الطبية؛ وهؤلاء الاختصاصيون مع اختصاصيي الباطنة والأطفال لمدة شهر في كل مرة كحد أقصى يصفون الجرعة
دينوسوماب 120 mg دون استخدام حمض زوليدرونيك سابقًا؛ في نقائل العظام ذات خطر الكسر أو الانضغاط المرتفع في سرطان الثدي أو البروستاتا المقاوم للهرمونات أو KHDAK، حتى تقدم المرض العظمي (لورم الخلايا العملاقة، انظر قسم الساركوما) تقرير لجنة طبية لمدة 6 أشهر يشارك فيها طبيب أورام طبية واحد على الأقل؛ ويصفه اختصاصيو الأورام الطبية
حمض زوليدرونيك وباميدرونات وإيباندرونات وكلودرونات في علاج السرطان (4.2.14.B) تقرير لجنة طبية يوضح بروتوكول العلاج
دينوسوماب (هشاشة العظام) هشاشة عظام عالية خطر الكسر في سرطان البروستاتا غير النقائلي المعالج بالاستئصال الهرموني أو سرطان الثدي المتلقي لمثبط أروماتاز مساعد تقرير لجنة طبية بمشاركة طبيب أورام طبية واحد على الأقل؛ ويصفه جميع الأطباء الاختصاصيين
البيسفوسفونات (هشاشة العظام الثانوية) درجة T تساوي -1 أو أقل في أحد قياسات الفقرات القطنية أو الفخذ لدى المريض المتلقي لعلاج السرطان بتقرير صحي يوضح المرض الأولي أيضًا
راسبوريكاز للمريض المقيم المتلقي لعلاج كيميائي متعدد بجرعة مستأصلة للنخاع، والمصاب بخباثة دموية ذات عبء ورمي أو ابيضاض دم حاد بكريات بيضاء >100.000/mm³؛ مع تضرر وظائف الكلى رغم ألوبيورينول والإماهة (كرياتينين >2 mg/dl، وتصفية <50 ml/dk)، أو وجود مانع لألوبيورينول؛ لمدة لا تتجاوز 5 أيام تقرير طبيب اختصاصي في أمراض الدم أو الأورام الطبية أو أمراض الكلى، يتضمن نتائج المختبر
فيبوكسوستات (انحلال الورم) بالغ يتلقى علاجًا كيميائيًا لخباثة دموية، ذو خطر متوسط أو مرتفع لمتلازمة انحلال الورم، وغير مستجيب لألوبيورينول أو غير متحمل له أو لديه مانع لاستخدامه تقرير طبيب اختصاصي في أمراض الدم أو الأورام لمدة لا تتجاوز 3 أشهر؛ ويصفه جميع الأطباء الاختصاصيين
إريثروبويتين وداربيبوئيتين فقر الدم الناجم عن القصور الكلوي المزمن وMDS فقط. لا يُغطى في فقر الدم المرتبط بالعلاج الكيميائي شروط MDS في قسم أمراض الدم
الحديد الوريدي نقص الحديد في فقر الدم المرتبط بالسرطان (واحدة من الحالات الـ14 المدرجة) تقرير لمدة 6 أشهر من اختصاصيي القلب أو النساء والتوليد أو الجراحة العامة أو الباطنة أو الأطفال أو التخدير؛ ويصفه هؤلاء الأطباء
الوقاية من التهاب الكبد B لدى المريض الإيجابي لـHBsAg الذي يتلقى علاجًا كيميائيًا أو مثبطًا للمناعة أو جسمًا مضادًا وحيد النسيلة؛ أو المريض السلبي لـHBsAg والإيجابي لـHBV DNA و/أو anti-HBc. ولا تُشترط ALT أو HBV DNA أو الخزعة. ولاميفودين 100 mg، أو تيلبيفودين 600 mg، أو تينوفوفير ديسوبروكسيل 245 mg، أو تينوفوفير ألافيناميد 25 mg، أو إنتيكافير 0,5 mg؛ طوال العلاج ولمدة لا تتجاوز 12 شهرًا بعد انتهائه لتقرير دواء العلاج الكيميائي أو الجسم المضاد، يُكتب التاريخ والرقم في الوصفة
الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي علاج الخثار والوقاية منه خلال أول 6 أشهر، تقرير طبيب اختصاصي يبين الجرعة؛ وللاستخدام الأطول من 6 أشهر، تقرير لجنة طبية يشارك فيها أحد اختصاصيي الأورام أو أمراض الدم أو الفروع الأخرى المحددة. ولا يُشترط تقرير للمريض المقيم وفي الطوارئ. ولا تُغطى الهيبارينات المختلفة معًا
التغذية المعوية (للبالغين) لا تُشترط معايير سوء التغذية (فقدان الوزن أو مؤشر كتلة الجسم أو انخفاض المدخول الغذائي) لدى مرضى السرطان تقرير لجنة طبية لمدة 6 أشهر عدا المريض المقيم؛ ويُكتب فيه اسم المنتج والاحتياج اليومي للسعرات وكمية الاستخدام والوزن والطول ورمز ICD-10؛ وجرعة لا تتجاوز 30 يومًا
منتجات زيادة القوام صعوبة البلع المرتبطة بسرطان الرأس والعنق والاستئصال الجراحي تقرير لجنة طبية يشارك فيها أحد اختصاصيي الأورام الطبية أو العلاج الإشعاعي للأورام أو الأنف والأذن والحنجرة أو الفروع الأخرى المحددة؛ بحد أقصى 2 علبة شهريًا
التغذية الوريدية مريض غير مقيم لا يمكن تغذيته بالفم أو الأنبوب ذكر ذلك في تقرير اللجنة الطبية؛ ويصف الطبيب الاختصاصي جرعة لا تتجاوز 30 يومًا
بوساكونازول (الوقاية) المريض عالي الخطورة الذي يتلقى علاجًا كيميائيًا لتحريض الهدأة بسبب AML أو MDS ويُتوقع لديه نقص عدلات طويل؛ ومتلقي الزرع الخيفي الذي يتلقى مثبطات مناعة عالية الجرعة لـGvHH. والشكل الوريدي لمن لا يستطيعون التناول فمويًا فقط قواعد SUT 4.2.23

تُنظم قواعد أدوية الغثيان والقيء والأفيونات المستخدمة في علاج الألم في الملاحق المعنية من SUT خارج هذا القسم. وللوقاية من الغثيان والقيء المرتبطين بالعلاج الكيميائي، في هذه المقالة شرحنا ذلك.

ما الذي يمكن فعله لأدوية السرطان التي لا تدفع SGK تكلفتها؟

الأدوية غير الموجودة في قائمة الدفع

حتى لو كان الدواء مرخصًا في تركيا، لا تدفع SGK ثمنه إذا لم يكن في قائمة EK-4/A. وحتى أكتوبر 2026، تشمل الأدوية التي لم نجدها في ملف SGK المسـمى EK-4/A أبيماسيكليب وتراستوزوماب ديروكستيكان ولينفاتينيب وزانوبروتينيب وتريفلوريدين/تيبيراسيل وراموسيروماب ودوستارليماب وتريميليموماب. أما بوناتينيب وإيريبولين وناب-باكليتاكسيل فليست في EK-4/A، بل في قائمة الأدوية من الخارج (EK-4/C). ولأسعار هذه الأدوية الحالية في السوق، في مقالتنا عن أسعار أدوية الأورام جمعناها.

جلب الأدوية من الخارج

  • يمكن جلب دواء غير موجود في تركيا وضروري للاستخدام من الخارج بإذن وزارة الصحة؛ ويُجرى التوريد ببروتوكول بين SGK واتحاد الصيادلة الأتراك. ويقدم الطبيب المشرف على العلاج الطلب عبر نظام الوصفات الإلكترونية.
  • لا تدفع SGK إلا تكلفة الموجود في قائمة أسعار الأدوية من الخارج (EK-4/C) من الأدوية. ولإدراج دواء غير موجود في القائمة، يُقدم إلى SGK تقرير لجنة طبية ووصفة أُعدّا في مستشفى رسمي من المستوى الثالث.
  • يُدفع لصاحب الحق عبر البنك ثمن دواء EK-4/C الذي اشتراه المريض بإمكاناته الخاصة، بما لا يتجاوز تكلفة شرائه على SGK.
  • التقرير تقرير طبيب اختصاصي، ويحتوي المادة الفعالة والجرعة اليومية وخطة الإعطاء والمدة. وتُوصف أدوية الأورام بكمية تعادل عدد الدورات المقرر إعطاؤها خلال 90 يومًا كحد أقصى، ووفق SUT 4.2.14.

المسار القضائي

ذكرت الدائرة المدنية 10 بمحكمة النقض في قرارها بتاريخ 1 ديسمبر 2025 (E. 2025/883، K. 2025/16497) أن تغطية SGK لدواء خارج SUT تتطلب المعايير التالية مجتمعةً: إتمام جميع دراسات المراحل، والضرورة الطبية والأهمية الحيوية، والفعالية والفائدة المستمرتين، والاعتراف به لدى الجهات الطبية، وعدم وجود اعتراض مقبول من SGK. وأكدت المحكمة أن الترخيص لا يكفي بمفرده. وطبقت الدائرة نفسها هذه المعايير على بيمبروليزوماب في سرطان الغدة الدرقية بقرارها بتاريخ 13 أبريل 2026، وعرّفت الفائدة الطويلة الأمد بأنها مساهمة ذات دلالة في البقاء الكلي والبقاء دون تقدم المرض، والقبول الطبي بأنه الورود في الإرشادات الدولية. وهذا المسار غير مناسب لكل مريض ويتطلب تقييمًا قانونيًا.

أكثر 12 خطأ شيوعًا عند إعداد التقرير

  • عدم كتابة نسبة مستقبل الإستروجين: في تركيبات CDK4/6 وفولفيسترانت، يجب أن يُكتب بالأرقام أن ER بنسبة %10 على الأقل، وأن المستقبل الهرموني في إيفيروليموس بنسبة %40 أو أكثر.
  • نقص مدة مثبط الأروماتاز السابق: يجب كتابة معلومات «AI في التسلسل الأول لأطول من 6 أشهر»، و«AI المساعد لمدة 12 شهرًا على الأقل»، و«النكس خلال 12 شهرًا من انتهائه» مع التواريخ.
  • كتابة نتيجة IHC وحدها في سرطان المعدة: تلزم إيجابية IHC 2+/3+ وإيجابية ISH معًا لتراستوزوماب.
  • عدم إرفاق نتيجة الاختبار الجيني: تُرفق نتيجة الفحص الجيني بالتقرير لإرلوتينيب، وبالوصفة لأفاتينيب؛ ويُذكر أن الاختبار أُجري في مختبر معتمد.
  • نسيان معلومات الطفرات المحركة في سرطان الرئة غير الحرشفي: يجب أن يُكتب في تقرير العلاج المناعي أن EGFR وALK وROS1 سلبية.
  • عدم كتابة السبب عند تعذر فحص PD-L1: يجب أن تُضاف صراحةً إلى التقرير عبارة «تعذر فحص PD-L1 بسبب عدم كفاية النسيج».
  • غياب تاريخ آخر بلاتين مع مثبطات PARP: يجب بدء أولاباريب خلال 8 أسابيع، ونيراباريب (الخط الأول) خلال 12 أسبوعًا؛ ويجب أن يوجد تاريخ آخر جرعة بلاتين في التقرير.
  • نسيان عبارة التقدم في تقرير الاستمرار: يجب كتابة «لا يوجد تقدم للمرض» أو مستوى الاستجابة المطلوب في المادة (طفيفة أو جزئية أو مستقرة).
  • عدم تطابق مدة التقرير مع المادة: ينبغي عدم إغفال المدد الخاصة مثل 3 أشهر للعلاجات المناعية، و3 أشهر لأوسيمرتينيب في الخط الثاني، و3 أشهر لإيبروتينيب وفينيتوكلاكس، وشهر 1 لبليريكسافور.
  • غياب الاختصاصي المطلوب في اللجنة: يلزم طبيبا أورام طبية لتيمسيروليموس، وأربعة فروع مختلفة عند بدء فيسموديجيب وسونيديجيب، واختصاصي طب نووي وأورام طبية في Lu-177 PSMA.
  • عدم كتابة سبب عدم المناسبة للعلاج الكيميائي: في سرطان البروستاتا، يجب أن يتضمن التقرير ما الذي يستوفي المعيار من ECOG أو تعداد الدم أو تصفية الكرياتينين أو قيم الكبد.
  • إغفال شرط المستوى الثالث: لا تُغطى تكلفة روكسوليتينيب وفيدراتينيب وميدوستورين وبيلينوستات وبيكساروتين الموضعي ودينوتوكسيماب بيتا والأكتينيوم-225 PSMA إلا بتقارير تُعد في المستوى الثالث.

فهرس الأدوية: في أي قسم من الدليل يوجد كل دواء؟

الأدوية مرتبة أبجديًا. وتعني «SK» تقرير لجنة طبية، و«UH» تقرير طبيب اختصاصي. وإذا لم تُكتب مدة لأدوية 4.2.14.C(3)، يكون التقرير صالحًا لسنة 1 كحد أقصى.

المادة الفعالة القسم SUT التقرير
أبيراتيرون البروستاتا 4.2.14.C(3)-u SK، 6 أشهر
أفاتينيب الرئة (EGFR) C(3)-mm SK، 6 أشهر
أفليبرسبت القولون والمستقيم C(3)-hh SK، 6 أشهر
أكالابروتينيب KLL C(3)-ppp SK
أكسيتينيب الكلى C(3)-v SK، 6 أشهر
أليكتينيب الرئة (ALK) C(3)-tt SK، 6 أشهر
أبالوتاميد البروستاتا C(3)-u SK، 6 أشهر
ثالث أكسيد الزرنيخ APL C(3)-jj SK
أتيزوليزوماب الرئة وKHAK والكبد C(5)-c SK، 3 أشهر
أفيلوماب المثانة، وميركل C(3)-ööö SK، سنة 1
أزاسيتيدين MDS, AML, KMML C(3)-h SK، 6 أشهر
BCG (داخل المثانة) المثانة C(3)-c SK، سنة 1
بيكساروتين لمفومة الخلايا التائية الجلدية C(3)-aa SK
بيفاسيزوماب القولون والمستقيم، والورم الأرومي الدبقي، وعنق الرحم C(3)-nn SK
بليناتوموماب ALL C(3)-kk SK
بوسوتينيب KML C(3)-ı SK، 6 أشهر
برينتوكسيماب فيدوتين هودجكين، وALCL، وKTHL C(3)-ll SK
بريغاتينيب الرئة (ALK) C(3)-hhh SK، 6 أشهر
سيناكالسيت سرطان جارات الدرق C(3)-s UH، سنة 1
دابرافينيب الميلانوما C(3)-z SK، 6 أشهر
داكوميتينيب الرئة (EGFR) C(3)-rrr SK، 6 أشهر
داراتوموماب الورم النقوي C(3)-fff SK، 3 أشهر
دارولوتاميد البروستاتا C(3)-u SK، 6 أشهر
داساتينيب KML, ALL C(3)-ı SK، 6 أشهر
دينوسوماب 120 mg النقائل العظمية، وورم الخلايا العملاقة C(3)-öö SK، 6 أشهر
ديسيتابين MDS, AML C(3)-h SK، 4-6 أشهر
دينوتوكسيماب بيتا الورم الأرومي العصبي C(3)-ııı SK، 6 أشهر
دورفالوماب الرئة بالمرحلة 3، والقنوات الصفراوية C(5)-ç SK، 3 أشهر
إلراناتاماب الورم النقوي C(3)-uuu SK، 3 أشهر
إنزالوتاميد البروستاتا C(3)-u SK، 6 أشهر
إرلوتينيب الرئة (EGFR) C(3)-o SK، 6 أشهر
إيفيروليموس الثدي والكلى وNET وSEGA C(3)-p SK، 3-6 أشهر
فيدراتينيب التليف النقوي C(3)-vvv SK، 3 أشهر
فلوكسوريدين النقائل الكبدية لسرطان القولون C(3)-ğ SK
فولفيسترانت الثدي C(3)-ç SK (مع CDK4/6 لمدة 6 أشهر)
أدوية G-CSF الدعم 4.2.14.B SK، 6 أشهر
جيفيتينيب الرئة (EGFR) C(3)-ss SK، 6 أشهر
جيمتوزوماب أوزوغاميسين AML C(3)-jjj SK، 6 أشهر
غيلتيريتينيب AML C(3)-şşş SK، 6 أشهر
إيبروتينيب KLL، والخلايا الوشاحية، ووالدنستروم C(3)-vv SK، 3 أشهر
إيكسازوميب الورم النقوي C(3)-yy SK، 6 أشهر
إيماتينيب KML, GIST C(3)-d SK، 6 أشهر
إيميكويمود سرطان الخلايا القاعدية السطحي C(3)-e SK
إينوتوزوماب أوزوغاميسين ALL C(3)-iii SK
إيبيليموماب الميلانوما والكلى والرئة وورم المتوسطة C(5)-a SK، 3 أشهر
إيزاتوكسيماب الورم النقوي C(3)-üüü SK، 3 أشهر
كابازيتاكسيل البروستاتا C(3)-u SK، 6 أشهر
كابوزانتينيب الكلى C(3)-ccc SK، 6 أشهر
كارفيلزوميب الورم النقوي C(3)-aaa SK، 3 أشهر
كارموستين ورم الدماغ، والتحضير للزرع C(3)-ğğ SK
كوبيميتينيب الميلانوما C(3)-z SK، 6 أشهر
كريزوتينيب الرئة (ALK، ROS1) C(3)-bb SK، 6 أشهر
لاباتينيب الثدي (HER2) C(3)-j SK
ليناليدوميد الورم النقوي وMDS والخلايا الوشاحية والجريبية C(3)-n SK، 3-6 أشهر
دوكسوروبيسين الشحمي الثدي والمبيض وساركوما كابوزي C(3)-ooo UH
لورلاتينيب الرئة (ALK) C(3)-ğğğ SK، 6 أشهر
ميدوستورين AML، وكثرة الخلايا البدينة C(3)-eee SK، 3 أشهر
ميفامورتيد الساركوما العظمية C(3)-ii SK، سنة 1
نيلارابين T-ALL C(3)-lll SK، 6 أشهر
نيلوتينيب KML (البالغون والأطفال) C(3)-ı SK، 6 أشهر
نيراباريب المبيض C(3)-nnn SK، 6 أشهر
نيفولوماب الميلانوما والرئة والكلى وهودجكين والرأس والعنق والقولون والمستقيم والمعدة والمريء وورم المتوسطة C(5)-a SK، 3 أشهر
أوبينوتوزوماب KLL C(3)-bbb SK، 3 أشهر
أولاباريب المبيض، والثدي C(3)-mmm SK، 6 أشهر
أوكتريوتيد، ولانريوتيد الورم العصبي الصماوي C(1) SK
أوسيمرتينيب الرئة (EGFR) C(3)-rr SK، 6 أشهر / 3 أشهر
بالبوسيكليب الثدي C(3)-ççç SK، 6 أشهر
بانيتوموماب القولون والمستقيم C(3)-t SK، 6 أشهر
بازوبانيب الكلى، والساركوما C(3)-r SK، 6 أشهر
بيمبروليزوماب الرئة والثدي والرأس والعنق C(5)-b SK، 3 أشهر
بيميتريكسيد الرئة، وورم المتوسطة C(3)-m SK (في KHDAK لمدة 6 أشهر؛ وثلاثة اختصاصيين لورم المتوسطة)
بيرتوزوماب الثدي (HER2) C(3)-gg SK
بليريكسافور تعبئة الخلايا الجذعية C(3)-oo SK، شهر 1
بوماليدوميد الورم النقوي C(3)-zz SK، 6 أشهر
رالتِتريكسيد القولون والمستقيم، وورم المتوسطة C(3)-ö SK
ريغورافينيب القولون والمستقيم وGIST والكبد C(3)-dd SK، 6 أشهر
ريبوسيكليب الثدي C(3)-ddd SK، 6 أشهر
ريتوكسيماب اللمفومة، وKLL C(3)-f SK
روكسوليتينيب التليف النقوي وكثرة الحمر الحقيقية وGvHH C(3)-çç SK، 3 أشهر
ساكيتوزوماب غوفيتيكان الثدي (ثلاثي السلبية) C(3)-sss SK، 6 أشهر
سيلينيكسور الورم النقوي C(3)-ttt SK، 3 أشهر
سيريتينيب الرئة (ALK) C(3)-şş SK، 6 أشهر
سيتوكسيماب القولون والمستقيم، والرأس والعنق C(3)-y SK (للقولون والمستقيم 6 أشهر)
سورافينيب الكلى والكبد والغدة الدرقية C(3)-l SK (للكلى والغدة الدرقية 6 أشهر)
سونيتينيب الكلى وGIST وNET البنكرياسي C(3)-i SK (للكلى وGIST لمدة 6 أشهر)
تيموزولوميد أورام الدماغ C(3)-g SK
تيمسيروليموس الكلى C(3)-k SK، 6 أشهر (2 طبيب أورام طبية)
ثيوتيبا نظام التحضير للزرع C(3)-zzz SK، 6 أشهر
ترابيكتيدين الساركوما C(3)-ş SK، 6 أشهر
تراميتينيب الميلانوما C(3)-z SK، 6 أشهر
تراستوزوماب الثدي، والمعدة C(3)-a SK (في المرحلة المبكرة 3 أشهر)
تراستوزوماب إمتانسين الثدي (HER2) C(3)-ff SK
فيمورافينيب الميلانوما C(3)-z SK، 6 أشهر
فينيتوكلاكس KLL, AML C(3)-üü SK، 3 أشهر
فينفلونين المثانة C(3)-ggg SK، 6 أشهر
فيسموديجيب، وسونيديجيب سرطان الخلايا القاعدية C(3)-cc SK، 6 أشهر
الوضع في تركيا: تعديلات SUT في 2026

تتغير شروط أدوية السرطان عدة مرات سنويًا. ويستند هذا الدليل إلى النص الذي أُدرجت فيه التعديلات التالية:

17 يناير 2026
سرطان الكلى العلاج المناعي
أُلغي حد العمر من مادة نيفولوماب وإيبيليموماب.
29 يونيو 2026
انحلال الورم وPSMA الدعم والإجراءات
نُظمت شروط فيبوكسوستات في الوقاية من انحلال الورم في الخباثات الدموية؛ وحُددت معايير علاج الأكتينيوم-225 PSMA.
29 أغسطس 2026
KLL والتحضير للزرع اعتبارًا من 5 سبتمبر
أُعيدت كتابة شروط النكس لفينيتوكلاكس وإيبروتينيب وأكالابروتينيب؛ وأُدرج نيلوتينيب في تغطية KML لدى الأطفال؛ وأُلغي شرط الموافقة لكل مريض لثيوتيبا؛ وأُلغي شرط البدء بالشكل القابل للحقن لفينوريلبين الفموي.
2 أكتوبر 2026
سرطان الثدي الإيجابي لـHER2 بعد 5 أيام عمل من النشر
أُضيف الاستخدام بعد الجراحة (المساعد) لـT-DM1، والاستخدام قبل الجراحة (التمهيدي) لبيرتوزوماب؛ وأُدرجت تركيبة بيرتوزوماب وتراستوزوماب تحت الجلد في قائمة الدفع.

يُنشر نص SUT الحالي والقوائم الملحقة وإعلانات التعديل على موقع SGK، وتُنشر تعاميم التعديل في الجريدة الرسمية.

الأسئلة الشائعة

هل تدفع SGK ثمن الدواء لكل استطباب مكتوب في النشرة؟
لا. فلا يُغطى استطباب الدواء المعتمد في تركيا (المكتوب في KÜB) إذا لم يُحدد له شرط في SUT. فمثلًا، رغم ورود استطبابات بيفاسيزوماب لسرطان الرئة والمبيض في KÜB، لا تغطي SGK تكلفتها لعدم وجود شرط لها في SUT.
ما الفرق بين تقرير اللجنة الطبية وتقرير الطبيب الاختصاصي؟
يُعد تقرير الطبيب الاختصاصي اختصاصي واحد. أما تقرير اللجنة الطبية فتُعده لجنة من ثلاثة أطباء اختصاصيين على الأقل، وغالبًا ما يُشترط في أدوية السرطان وجود اختصاصي أورام طبية أو أمراض دم في اللجنة. وتتطلب جميع الأدوية الموجهة والعلاجات المناعية تقريبًا تقرير لجنة طبية.
ماذا يحدث إذا تغير SUT قبل انتهاء مدة التقرير؟
يبقى التقرير صالحًا حتى نهاية مدته إذا وافق الأحكام الجديدة؛ وإن لم يوافقها، يمكن استخدامه بعد تصحيحه بالطريقة التي ينص عليها SUT. وتبقى معايير البدء السارية بتاريخ بدء العلاج صالحة للعلاجات المناعية. وغالبًا ما تنص المواد الجديدة على استمرار الدفع لمن بدأوا قبل التعديل إذا استوفوا شروط الاستمرار.
كيف يمكن الوصول إلى دواء للسرطان لا تدفع SGK تكلفته؟
يمكن للطبيب تقديم طلب إلى TİTCK لموافقة استخدام خارج الاستطباب لكل مريض لاستعمال غير موجود في KÜB. ويمكن جلب الأدوية غير الموجودة في تركيا من الخارج بإذن وزارة الصحة؛ ولا تدفع SGK إلا تكلفة الأدوية الموجودة في قائمة الأدوية من الخارج (EK-4/C). وفي الحالات التي لا تناسبها هذه المسارات، يلجأ بعض المرضى إلى القضاء.

مسرد المصطلحات

SUT
تعميم تطبيقات الرعاية الصحية. وهو التعميم الذي يحدد الخدمات الصحية والأدوية التي تدفع SGK تكلفتها وشروط ذلك. وتُنظم أدوية السرطان في المادة 4.2.14.
EK-4/A
قائمة الأدوية المغطاة. ولا تدفع SGK ثمن دواء غير موجود فيها باسمه التجاري ورمزه الشريطي؛ مع بقاء التنظيم المنفصل للأدوية المجلوبة من الخارج (EK-4/C).
EK-4/C
قائمة أسعار الأدوية من الخارج. وتبين الأدوية المجلوبة من الخارج التي ستدفع SGK تكلفتها.
EK-4/D
قائمة الأدوية المعفاة من مساهمة المريض. وتتيح عدم تحصيل مساهمة في الأدوية الموصوفة بتقرير لتشخيصات السرطان.
EK-4/H
قائمة أدوية العلاج الكيميائي التي يتعين على المستشفيات توفيرها. ويوفر المستشفى نفسه هذه الأدوية.
KÜB
نشرة خصائص المنتج المختصرة. وهي وثيقة رسمية تبين استطبابات الدواء المعتمدة وجرعته في تركيا.
موافقة الاستخدام خارج الاستطباب
إذن تمنحه وزارة الصحة (TİTCK) لكل مريض على حدة لاستخدام دواء خارج KÜB.
تقدم المرض
تفاقم المرض رغم العلاج. ويجب في معظم أدوية السرطان أن يُكتب في تقرير الاستمرار عدم وجود تقدم للمرض.
ECOG
مقياس أداء يصنف نشاط المريض في الحياة اليومية من 0 (نشط بالكامل) إلى 4 (ملازم للفراش).

تعليق أكاديمية DROZDOGAN

غالبًا ما يتوقف وصول مريض السرطان إلى الدواء في تركيا على جملة واحدة في تقرير، لا على الدليل العلمي.

⚡ لماذا يهم

بلغ قسم أدوية السرطان في SUT مئات الشروط خلال السنوات العشر الأخيرة مع الأدوية الموجهة والعلاجات المناعية. ومعرفة هذه الشروط تتيح بدء العلاج دون تأخير، وتجنب المريض التعامل مع وصفات تُعاد دون داعٍ.

✅ نقاط القوة

أدرجت تركيا كثيرًا من أدوية السرطان مرتفعة التكلفة ضمن التغطية بشروط المؤشر الحيوي والخط العلاجي. وأُضيفت في التعديلات الأخيرة استخدامات مستندة إلى الأدلة مثل علاجات HER2 قبل الجراحة وبعدها، وحُفظ علاج المرضى الذين سبق أن بدأوا.

⚠️ القيود

تتأخر بعض الشروط عن الإرشادات الحالية: فلا يوجد في SUT شرط لممارسات مثبتة مثل CDK4/6 المساعد وأوسيمرتينيب المساعد، أو العلاج المناعي MSI-H في الخط الأول، أو استخدام PARP خارج BRCA. كما قد تمنع محظورات الاستخدام المتعاقب تسلسلات يمكن تبريرها علميًا لدى بعض المرضى.

🩺 ما العمل في الممارسة
  1. قبل كتابة التقرير، افتحوا البطاقة المعنية، وتحققوا من استيفاء المريض كل شرط بوضع علامة لكل منها على حدة.
  2. المؤشر الحيوي وتواريخ العلاجات السابقة وتقييم الاستجابة، بالأرقام والتواريخ اكتبوها.
  3. أعدوا تقارير الاستمرار قبل انتهاء المدة، وعبارة «لا يوجد تقدم» أو مستوى الاستجابة المطلوب بوضوح أضيفوه.
❓ أسئلة مفتوحة

هل ستقصر مدة إدراج الأدوية الجديدة في قائمة الدفع؟ وهل ستصبح لشروط SUT آلية تحديث تتكيف بسرعة أكبر مع تغيرات الإرشادات الدولية؟

حكمنا الموجز: معرفة شروط تغطية التكلفة جزء لا يتجزأ من علاج السرطان؛ والتقرير المكتوب بصورة صحيحة هو أقصر طريق لبدء المريض علاجه في الوقت المناسب.

ملاحظة الشفافية
  • أُعدت هذه المقالة في أكتوبر 2026.
  • نُقلت الشروط من نص SUT الحالي المنشور لدى SGK بعد إدراج تعديلات 29 يونيو 2026، ومن تعميمي التعديل المنشورين بعد ذلك في الجريدة الرسمية بتاريخ 29 أغسطس 2026 (العدد 33355) و2 أكتوبر 2026 (العدد 33388). وتسري أحكام تعديل 2 أكتوبر 2026 المتعلقة بأدوية السرطان بعد 5 أيام عمل من نشره.
  • نُقل نص SUT بلغة مبسطة؛ والنص الوحيد الملزم قانونيًا هو التعميم المنشور في الجريدة الرسمية. وعند الشك في شرط، ينبغي الرجوع إلى النص الكامل للمادة المعنية من SUT وإلى MEDULA.
  • يستند وضع الأدوية في قائمتي EK-4/A وEK-4/C إلى البحث بالأسماء التجارية في ملفات قوائم SGK لشهر أكتوبر 2026؛ وربما أُغفل منتج مكافئ ذو اسم تجاري مختلف في القائمة.
  • استُخدمت مصادر TİTCK وSGK في هذه المقالة لإجراءات موافقة الاستخدام خارج الاستطباب وتوفير الأدوية من الخارج؛ ولم يمكن العثور على بيانات رسمية بشأن المدة التي تستغرقها TİTCK للبت في الطلبات.
  • نُقلت معلومات الأحكام القضائية من مواقع الأخبار والتشريعات؛ وليست نصيحة قانونية.
  • اشتُقت المخططات من العبارات المتحقق منها في النص؛ ولا تتضمن بيانات جديدة. وتعليق الأكاديمية يعود إلينا. وهذه المقالة ليست نصيحة طبية شخصية.

المصادر

  1. مؤسسة الضمان الاجتماعي. النص الحالي الذي أُدرج فيه تعميم تعديل 29.06.2026 ضمن تعميم تطبيقات الرعاية الصحية لعام 2013 (المواد 4.1 و4.2.14 و4.3 والمواد المعنية). sgk.gov.tr
  2. مؤسسة الضمان الاجتماعي. النص المحدث الذي أُدرج فيه تعميم تعديل SUT بتاريخ 02.10.2026 ضمن SUT لعام 2013. sgk.gov.tr
  3. الجريدة الرسمية. تعميم تعديل تعميم تطبيقات الرعاية الصحية لمؤسسة الضمان الاجتماعي. 29 أغسطس 2026، العدد 33355. resmigazete.gov.tr
  4. الجريدة الرسمية. تعميم تعديل تعميم تطبيقات الرعاية الصحية لمؤسسة الضمان الاجتماعي. 2 أكتوبر 2026، العدد 33388. resmigazete.gov.tr
  5. الجريدة الرسمية. تعميم تعديل تعميم تطبيقات الرعاية الصحية لمؤسسة الضمان الاجتماعي. 29 يونيو 2026. resmigazete.gov.tr
  6. مؤسسة الضمان الاجتماعي. إعلان تعديل SUT المنشور في الجريدة الرسمية بتاريخ 02.10.2026 والعدد 33388، وقائمة الأدوية المغطاة EK-4/A. sgk.gov.tr
  7. مؤسسة الضمان الاجتماعي. إعلان بشأن التعديلات في قائمة الأدوية المغطاة 2026/38. sgk.gov.tr
  8. مؤسسة الضمان الاجتماعي. ملاحق SUT الحالية EK-4/A وEK-4/B وEK-4/H. sgk.gov.tr
  9. هيئة الأدوية والأجهزة الطبية التركية. دليل استخدام الأدوية خارج الاستطباب. titck.gov.tr
  10. هيئة الأدوية والأجهزة الطبية التركية. قائمة الأدوية للاستخدام خارج الاستطباب التي يمكن استخدامها دون موافقة إضافية، والقائمة الإضافية للأورام (17.03.2023). titck.gov.tr
  11. هيئة الأدوية والأجهزة الطبية التركية. دليل توفير الأدوية من الخارج. titck.gov.tr
  12. هيئة الأدوية والأجهزة الطبية التركية. إعلان نظام الوصفات الإلكترونية (إدراج REİYS في النظام). titck.gov.tr
  13. Alo Maliye. معايير محكمة النقض في تغطية SGK للأدوية (الدائرة المدنية 10 بمحكمة النقض، E. 2025/883، K. 2025/16497). 11 مارس 2026. alomaliye.com
  14. Habertürk. قرار محكمة النقض بشأن دواء السرطان (الدائرة المدنية 10 بمحكمة النقض، 13.04.2026). haberturk.com
الذكاء الاصطناعي من DROZDOGAN

لنستكشف هذا المقال معًا

اسأل عن المقال واقرأ الإجابات إلى جانب المصادر المنشورة على موقعنا.

الذكاء الاصطناعي من DROZDOGAN

مساعد Drozdogan

شروط تغطية SGK لأدوية السرطان: أي دواء يُغطى وفي أي حالة؟ دليل SUT

اسأل عن المقال واقرأ الإجابات إلى جانب المصادر المنشورة على موقعنا.

معلومات المحادثة والخصوصية

يجيب مساعد Drozdogan عن هذه المحادثة. قد يراجعها مسؤولو الموقع المخوّلون للتحقق من الجودة. لا تشارك معلومات شخصية.

تستخدم الإجابات بنية OpenAI التحتية. تُعالج الأسئلة والإجابات لدى هذه الخدمة؛ وتُحفظ سجلات المحادثة على موقعنا. لا تشارك بيانات تكشف هويتك أو بيانات اتصالك أو معلوماتك الصحية الشخصية.

0 / 1000

للمعلومات فقط؛ لا يقدم تشخيصًا شخصيًا أو نصيحة علاجية.

مقالات ذات صلة

استكشف مقالات أخرى حول هذا الموضوع.

ابقَ على اطلاع

تلقَّ المقالات الجديدة وآخر المستجدات العلمية عبر البريد الإلكتروني.

يعمل Google Analytics على الصفحات العامة مستقلًا عن هذه النافذة وقد يستخدم ملفات تعريف ارتباط تحليلية. يتحكم اختيارك هنا في الخدمات الخارجية فقط.